Prednizolon ampullákban, amelyek használati utasítása szerint szintetikus hormonális gyógyszer, súlyos allergiarohamok esetén tájékoztat a felhasználás lehetőségéről. Erős allergia- és gyulladáscsökkentő hatása van, ezért széles körben használják a gyógyászatban. A prednizolon bevezetése lehetővé teszi a gyulladásos folyamatok eltávolítását és az allergiás megnyilvánulások semlegesítését.

Megjelenése szerint az injekciós oldat szinte teljesen átlátszó folyadék, sárgás / zöldes árnyalat lehetséges.

A prednizolon hatása az emberre

A prednizolon csak intravénásan vagy intramuszkulárisan adható be az emberi szervezetbe.

A gyulladáscsökkentő hatás a következőképpen érhető el: a gyógyszer gyulladásos mediátorokat szabadít fel, és csökkenti a kapillárisok permeabilitását is. Stabilizálja a sejtek membránjait és összetevőit is, ami növeli a károsodásokkal szembeni ellenállásukat. A gyógyszer aktív hatása a gyulladás minden szakaszán keresztül terjed.

A prednizolon injekciók befolyásolják az immunrendszert, elnyomják azt, amikor megnyilvánulnak allergiás reakciók, ezáltal csökkentve azok negatív hatását. Ezenkívül a gyógyszer csökkenti a sejtek érzékenységét az allergénnel szemben, csökkenti az allergia mediátorok képződését. Ennek eredményeként a gyógyszer teljes antiallergiás hatással rendelkezik az emberre.

Az injektált oldat nagy része intravénásan a vérfehérjékhez kötődik, és a máj és/vagy vese segítségével könnyen és gyorsan ürül. Két-három óra elteltével a gyógyszer nagy része már kiürül a szervezetből a vizelettel és/vagy az epével együtt.

A prednizolon ampullákban való alkalmazásának jelzései

Mire használják ezt a gyógyszert? A prednizolon injekciókat általában intravénásan alkalmazzák pontosan olyan vészhelyzetekben, amelyek azonnali intézkedést igényelnek. Ezek a helyzetek:

  • akut és súlyos allergiás megnyilvánulások, anafilaxiás sokk vagy anafil. reakció;
  • különféle sokkos állapotok, például égési sérülések és műtétek, traumák. vagy kardiogén sokk;
  • az agy duzzanata;
  • a bronchiális asztma súlyos akut változatai;
  • akut mellékvese-elégtelenség;
  • kötőszöveti betegségek szisztémás esetei;
  • akut hepatitis;
  • thyreotoxikus krízis.

Ellenjavallatok a gyógyszer használatához

A gyógyszer bevezetésével a létfontosságú veszélyes helyzetek az egyetlen ellenjavallat csak a beteg egyéni túlérzékenysége a gyógyszer összetevőivel szemben.

A gyógyszer adagját, valamint a gyógyszer alkalmazásának időtartamát kizárólag az orvos írja elő, és természetesen egyénileg. Az adag a beteg kezeléséhez hasonlóan az állapotától, a kezelt betegség súlyosságától függ.

A gyógyszert intramuszkulárisan vagy intravénásan, sugárral lehet beadni a szervezetbe. A gyógyszer intravénás beadásakor először be kell fecskendezni a gyógyszert egy sugárban.

A prednizolon adagolása ampullákban a használati utasításban különböző helyzetekben:

  1. Mellékvese-elégtelenség - kezelés három-tizenhat napig, napi adag száz-kétszáz milligramm.
  2. Bronchiális asztma. A kezelés időtartama szintén háromtól tizenhat napig tart, a gyógyszer mennyiségét a betegség súlyossága határozza meg, 75-675 milligramm. Nagyon súlyos asztma esetén az adag 1400 milligrammra emelhető, amit a kezelés időtartama alatt fokozatosan csökkenteni kell.
  3. Status asthmatikus - napi adag 500-1200 milligramm. Fokozatosan az adagot 300-ra csökkentik, és áttérnek a kis fenntartó adagokra.
  4. Pajzsmirigy válság. Egy injekcióhoz legfeljebb 100 milligrammot fecskendeznek be, a napi arány kétszáz és háromszáz között van. Sürgős szükség esetén a beadott gyógyszer napi mennyisége akár 1000 milligramm is lehet. A kezelés folyamatát hat napon belül határozzák meg.
  5. Standard módszerekkel nem kezelhető sokk. Ezután a terápia kezdetén a gyógyszert csak egy sugárban adják be a betegnek, majd egy cseppentővel. A maximális napi adag 300-1200 milligramm, egyszeri adagolás nem haladja meg a 150-et (súlyos helyzetekben 400 mg-ra növelhető).

Más esetekben a prednizolon adagját és a kezelés időtartamát csak a kezelőorvos írhatja elő.

Ha a kezelés hosszú, semmi esetre sem szabad hirtelen abbahagyni! Napi adagolás fokozatosan csökkenteni kell, elérve a minimumot, és csak ezt követően lehet a gyógyszer beadását abbahagyni.

A prednizolon injekciók mellékhatásai

A gyógyszer alkalmazása során az ilyen mellékhatások megnyilvánulásait észlelték:

  1. Az endokrin rendszerben diabetes mellitus (szteroid), vércukorszint emelkedés, mellékvese-funkció csökkenés, gyermekeknél a pubertás gátlása alakulhat ki.
  2. A gyomorban és/vagy a belekben: gyomorfekélyek és fekélyek patkóbél(szteroid), csuklás, hányinger és/vagy hányás, gyomor- és/vagy bélvérzés, erozív nyelőcsőgyulladás, emésztési szövődmények.
  3. A szív- és érrendszer. Szívritmuszavar, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, hypokalaemia, trombózis és hiperkoaguláció is lehetséges.
  4. Központi idegrendszer. Egy bizonyos dezorientáció, eufória érzése vagy fordítva - depresszió, rövid hallucinációk, paranoia lehetséges. Fizikailag negatív érzések lehetségesek fejfájás, görcsök, szédülés és álmatlanság.

Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódhatnak, és ebben az esetben sürgősen csökkenteni kell a beadott gyógyszer adagját.

Biztonsági okokból a prednizolon injekciót más gyógyszerektől elkülönítve kell beadni, mivel a gyógyszerek összeférhetetlensége esetén mellékhatások léphetnek fel.

Különleges utasítások, óvintézkedések a Prednizolon alkalmazásakor

A gyógyszeres kezelés ideje alatt (és különösen hosszabb-rövidebb ideig tartó kezelés esetén) nagyon kívánatos, hogy szemész szakorvosi megfigyelés alatt álljon. A vérnyomást és a vércukorszintet is ellenőrizni kell, és nem árt ellenőrizni az aktuális víz-elektrolit egyensúlyt.

A mellékhatások lehetőségének csökkentése érdekében növelni kell a páciens szerveinek jelenlegi káliumszintjét. Ezenkívül antacidokat is felírhat egy személynek. A gyógyszer alkalmazása során elfogyasztott élelmiszernek zsírszegénynek kell lennie, minimális konyhasó tartalommal és csökkentett szénhidráttartalommal. Ennek megfelelően az ételnek fehérjében és természetesen vitaminokban gazdagnak kell lennie.

Májcirrhosisban és/vagy pajzsmirigy alulműködésben szenvedő betegeket óvatosan kell alkalmazni - a Prednisolon hatása ilyen esetekben fokozódik.

Bármilyen mentális zavar fennállása esetén a gyógyszer tovább tudja fokozni azokat, ezért ilyen esetekben az orvosok csökkentik a beadott gyógyszer adagját, vagy a legmagasabb kontroll mellett végzik a kezelést.

Szívinfarktus esetén is elővigyázatosnak kell lenni - a gyógyszer nekrózis terjedését, ezáltal a szívizom szakadását válthatja ki.

Stresszhelyzetek, például műtét vagy fertőző betegségek (fenntartó kezelés ideje alatt) fellépésekor a szervezet GCS-igénye megnő, ezért ilyen esetekben a Prednizolon adagját is módosítani kell.

A gyógyszer szedése során szigorúan nem javasolt a hirtelen abbahagyás (különösen nagy dózisok hosszan tartó előzetes beadása esetén), mivel ez megkezdheti az elvonási szindróma kialakulását (gyengeséggel, izom fájdalom, hányinger és étvágytalanság). Kevésbé valószínű, de még lehetséges a betegség fokozódása, amelynek kezelésére a Prednizolont szánták.

Mivel a prednizolon elnyomja az immunrendszert, így az allergia ellen hat, ezért a kezelés alatt nem szükséges védőoltás, mivel nem garantálható, hogy az immunitás megfelelően és teljes mértékben kölcsönhatásba lép a beadott vakcinával. Ebben a tekintetben, ha a betegnek tuberkulózisa, interkurrens fertőzései vannak, további baktericid típusú antibiotikumokat kell alkalmazni.

Ha hosszú távú kezelést alkalmaznak egy olyan gyógyszerrel, mint a Prednizolon, akkor ebben az esetben gondosan figyelemmel kell kísérnie a fejlődési folyamatot és természetesen a növekedést. Ha a gyermek a kezelés során kanyarós vagy bárányhimlős betegekkel érintkezett, a fertőzés elkerülése érdekében további immunglobulinok felírása javasolt.

Ha a beteg beteg diabetes mellitus, akkor a kezelés során szükség van a szervezet glükóz mennyiségének további szabályozására. És a szükséges aránytól való erős eltérések esetén sürgősen további terápiát kell végezni.

Látens (nem megnyilvánuló) betegeknél fertőző betegségek A prednizolon vese- és/vagy húgyúti beadása leukocyturiát válthat ki, amire a gyógyszer felírásakor ügyelni kell, és további diagnosztikát kell végezni.

Terhesség vagy szoptatás

Terhesség alatt a gyógyszer csak extrém, létfontosságú körülmények között írható fel. Ez különösen igaz az első trimeszterre. A Prednisolone túl hosszú alkalmazása esetén nagy a kockázata annak, hogy a magzat megfelelő növekedését gátolják. Ha a gyógyszert a harmadik trimeszterben írják fel és használják, akkor fennáll a gyermek mellékvesekéreg sorvadásának lehetősége. Ez a későbbiekben további helyettesítő terápiát igényel az újszülött számára.

Amikor a baba szoptat, meg kell érteni, hogy a gyógyszer összetevői hajlamosak közvetlenül behatolni az anyatejbe. Ezért a Prednisolone alkalmazásának ideje alatt erősen ajánlott a szoptatás abbahagyása.

A gyermekek prednizolonnal történő kezelésének folyamata a glükokortikoszteroidok növekedése idején csak a kezelőorvos nagyon gondos felügyelete mellett történhet.

A vesék és / vagy a máj működésével kapcsolatos problémák esetén a gyógyszert kizárólag nagy körültekintéssel kell alkalmazni - nagy a valószínűsége a súlyos és krónikus vese- / májelégtelenségnek.

Szintetikus glükokortikoszteroid gyógyszer, a hidrokortizon dehidratált analógja. Gyulladáscsökkentő, allergiaellenes, immunszuppresszív hatása van, növeli a béta-adrenerg receptorok érzékenységét az endogén katekolaminokra.

Fehérjeanyagcsere: csökkenti a plazma globulinok mennyiségét, fokozza az albumin szintézisét a májban és a vesében (az albumin/globulin arány növekedésével), csökkenti a szintézist és fokozza a fehérje katabolizmusát izomszövet.

Lipid anyagcsere: fokozza a magasabb zsírsavak és trigliceridek szintézisét, újraelosztja a zsírt (a zsír felhalmozódása főleg a területen történik vállöv, arc, has), hiperkoleszterinémia kialakulásához vezet.

Szénhidrát anyagcsere: fokozza a szénhidrátok felszívódását a gyomor-bél traktus; növeli a glükóz-6-foszfatáz aktivitását (növeli a glükóz áramlását a májból a vérbe); növeli a foszfoenolpiruvát-karboxiláz aktivitását és az aminotranszferázok szintézisét (a glükoneogenezis aktiválása); elősegíti a hiperglikémia kialakulását.

Víz-elektrolit anyagcsere: megtartja a nátriumot és a vizet a szervezetben, serkenti a kálium kiválasztását (mineralokortikoid aktivitás), csökkenti a kalcium felszívódását a gyomor-bél traktusból, csökkenti a csontok mineralizációját.

Fontos: A gyógyszer leírása A prednizolont nem szánják orvos részvétele nélkül történő kezelésre.

Használati útmutató:

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Gyulladáscsökkentő, antiallergiás, immunszuppresszív, anti-sokk és antitoxikus hatása van. Viszonylag nagy dózisban gátolja a fibroblasztok aktivitását, a kollagén, a retikuloendotélium és a kötőszövet szintézisét (a gyulladás proliferatív fázisának gátlása), késlelteti a szintézist és gyorsítja a fehérjekatabolizmust az izomszövetben, de fokozza annak szintézisét a májban.

A gyógyszer antiallergén és immunszuppresszív tulajdonságai a limfoid szövetek fejlődésének gátlásából adódnak hosszan tartó használat melletti involúcióval, a keringő T- és B-limfociták számának csökkenésével, a hízósejtek degranulációjának gátlásával, az antitest-termelés elnyomásával.

A gyógyszer sokkellenes hatása a vérerek endo- és exogén érszűkítő anyagokra adott reakciójának fokozódásának, az érrendszeri receptorok katekolaminokkal szembeni érzékenységének helyreállításával és hipertóniás hatásuk fokozódásával, valamint késlelteti a nátrium és a víz kiválasztódását a szervezetből.

A gyógyszer antitoxikus hatása összefügg a máj fehérjeszintézis-folyamatainak stimulálásával és a benne lévő endogén toxikus metabolitok és xenobiotikumok inaktivációjának felgyorsításával, valamint a sejtmembránok stabilitásának növekedésével, beleértve. hepatociták.

Fokozza a glikogén raktározását a májban és a glükóz szintézisét a fehérje anyagcsere termékeiből. A vércukorszint emelkedése serkenti az inzulin felszabadulását. Gátolja a zsírsejtek glükóz felvételét, ami a lipolízis aktiválásához vezet.

Az inzulinszekréció növekedése miatt azonban serkentik a lipogenezist, ami hozzájárul a zsír felhalmozódásához. Csökkenti a kalcium felszívódását a bélben, fokozza annak kimosódását a csontokból és a veséken keresztüli kiválasztódását.

Elnyomja az adrenokortikotrop hormon és a b-lipotropin felszabadulását az agyalapi mirigyben, ezért hosszan tartó használat esetén a gyógyszer hozzájárulhat a mellékvesekéreg funkcionális elégtelenségének kialakulásához.

A prednizonnal végzett hosszú távú kezelést korlátozó fő tényezők a csontritkulás és az Itsenko-Cushing-szindróma. A prednizolon gátolja a pajzsmirigy- és tüszőstimuláló hormonok szekrécióját.

Nagy dózisokban növelheti az agyszövet ingerlékenységét és csökkentheti a rohamküszöböt. Serkenti a sósav és a pepszin túlzott szekrécióját a gyomorban, ezért hozzájárulhat a gyomorfekély kialakulásához.

Farmakokinetika

Intramuszkulárisan beadva gyorsan felszívódik a vérbe, azonban a maximális vérszint eléréséhez képest a gyógyszer farmakológiai hatása jelentősen késik és 2-8 órával alakul ki.

A plazmában a prednizolon nagy része a transzkortinhoz (kortizol-kötő globulinhoz), a folyamat telítődésekor pedig az albuminhoz kötődik. A fehérjeszintézis csökkenésével az albumin kötőképességének csökkenése figyelhető meg, ami a prednizolon szabad frakciójának növekedését, és ennek következtében a toxikus hatás megnyilvánulását okozhatja a hagyományos terápiás dózisok alkalmazásakor.

Felezési ideje felnőtteknél 2-4 óra, gyermekeknél rövidebb. Oxidáció útján biotranszformálódik, főleg a májban, valamint a vesében, vékonybél, hörgők. Az oxidált formák glükuronizáltak vagy szulfatáltak, és a vesék konjugátumok formájában ürülnek ki.

A prednizolon körülbelül 20%-a változatlan formában ürül ki a szervezetből a vesén keresztül; kis része az epével ürül. Májbetegségekben a prednizolon metabolizmusa lelassul, és csökken a plazmafehérjékhez való kötődése, ami a gyógyszer felezési idejének növekedéséhez vezet.

A prednizolon alkalmazására vonatkozó javallatok

Intramuszkuláris, intravénás beadás

Szisztémás kötőszöveti betegségek

  • szisztémás lupus erythematosus,
  • dermatomyositis,
  • szkleroderma,
  • periarteritis nodosa,
  • spondylitis ankylopoetica.

Hematológiai betegségek

  • akut hemolitikus anémia,
  • limfogranulomatózis,
  • granulocitopénia,
  • trombocitopéniás purpura,
  • agranulocitózis,
  • a leukémia különböző formái.

Bőrbetegségek

  • gyakori ekcéma
  • exudatív erythema multiforme,
  • a pemphigus gyakori
  • eritroderma,
  • hámló dermatitis,
  • seborrhoeás dermatitis,
  • pikkelysömör,
  • alopecia,
  • adrenogenitális szindróma.

Helyettesítő terápia

Addison válsága.

Vészhelyzetek

  • a colitis ulcerosa és a Crohn-betegség súlyos formái,
  • sokk (égés, traumás, műtéti, anafilaxiás, mérgező, transzfúzió),
  • asztmás állapot,
  • a mellékvesekéreg akut elégtelensége,
  • májkóma
  • súlyos allergiás és anafilaxiás reakciók,
  • hipoglikémiás reakciók.

Intraartikuláris beadás

  • krónikus polyarthritis,
  • nagy ízületek artrózisa,
  • rheumatoid arthritis,
  • poszttraumás ízületi gyulladás,
  • arthrosis.

Az alkalmazás módja és adagolása

A prednizolon keverése és egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel ugyanabban az infúziós rendszerben vagy fecskendőben nem megengedett! A gyógyszert intravénás, intramuszkuláris vagy intraartikuláris beadásra írják fel. A prednizolon adagja a betegség súlyosságától függ.

Felnőttek kezelésére a napi adag 4-60 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan. Gyermekek számára a gyógyszert intramuszkulárisan írják fel (mélyen gluteus izom) szigorúan az indikációk szerint és orvos felügyelete mellett: 6-12 éves gyermekek - 25 mg / nap, 12 év felett - 25-50 mg / nap.

A használat időtartamát és a gyógyszer injekcióinak számát egyénileg határozzák meg. Addison-kórban a felnőttek napi adagja 4-60 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan.

Súlyos colitis ulcerosa esetén 8-12 ml / nap (240-360 mg prednizolon) 5-6 napig, súlyos Crohn-betegség esetén - 10-13 ml / nap (300-390 mg prednizolon) 5-7 napig.

Nál nél vészhelyzetek A prednizolont intravénásan, lassan (kb. 3 perc) vagy cseppenként adják be, 30-60 mg-os dózisban.

Ha az intravénás infúzió nehézkes, a gyógyszert intramuszkulárisan, mélyen adják be. Ezzel az adagolási móddal a hatás lassabban alakul ki. Szükség esetén a gyógyszert ismételten intravénásan vagy intramuszkulárisan adják be 30-60 mg dózisban 20-30 percenként. Egyes esetekben megengedett a jelzett dózis növelése, amelyet az orvos minden esetben egyedileg határoz meg.

Felnőtteknél a prednizolon intraartikuláris adagja 30 mg nagy ízületek, 10-25 mg közepes méretű ízületek és 5-10 mg kis ízületek esetén. A gyógyszert 3 naponta adják be. A kezelés időtartama legfeljebb 3 hét.

Alkalmazás jellemzői

Fertőző betegségek és a tuberkulózis látens formái esetén a gyógyszert csak antibiotikumokkal és tuberkulózis elleni gyógyszerekkel együtt szabad felírni. Ha orális hipoglikémiás szerek vagy antikoagulánsok szedése közben prednizolont kell alkalmazni, az utóbbiak adagolási rendjét módosítani kell.

Thrombocytopeniás purpurában szenvedő betegeknél a gyógyszert csak intravénásan alkalmazzák. A kezelés abbahagyása után elvonási szindróma, mellékvese-elégtelenség, valamint a betegség súlyosbodása léphet fel, amellyel összefüggésben prednizolont írtak fel.

Ha a prednizolon-kezelés befejezése után funkcionális mellékvese-elégtelenséget észlelnek, azonnal folytatni kell a gyógyszer szedését, és az adagot nagyon lassan és óvatosan kell csökkenteni (például a napi adagot 2-3 mg-mal kell csökkenteni). 7-10 nap alatt).

A hiperkortizolizmus kialakulásának veszélye miatt a korábbi, több hónapos prednizolon-kezelést követően az új kortizon-kezelést mindig alacsony kezdő dózisokkal kell kezdeni (kivéve az akut állapotokat, amelyek életveszélyesek).

Az elektrolit egyensúlyt különösen gondosan figyelni kell, amikor kombinált használat prednizolon diuretikumokkal. Hosszan tartó prednizolon-kezelés esetén a hypokalaemia megelőzése érdekében káliumkészítményeket és megfelelő diétát kell előírni az intraokuláris nyomás esetleges emelkedése és a szubkapszuláris szürkehályog kialakulásának kockázata miatt.

A kezelés során, különösen hosszú távon, szemész szakorvos megfigyelése szükséges. Az anamnézisben előforduló pikkelysömör jelei esetén a prednizon nagy dózisait rendkívüli óvatossággal alkalmazzák. Ha a kórelőzményben pszichózis, görcsök szerepelnek, a prednizont csak a minimális hatásos dózisban szabad alkalmazni.

A közelmúltban átélt szívinfarktus után is óvatosan írják fel (akut, szubakut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél lehetséges a nekrózis fókuszának kiterjesztése, a hegszövet képződésének lassítása, a szívizom szakadása).

Különös óvatossággal írják fel májelégtelenségre, olyan állapotokra, amelyek hipoalbuminémiát okoznak, és III-IV fokú elhízás. A menopauza idején a nőknek tanulmányozniuk kell az osteoporosis lehetséges előfordulását illetően.

Hosszan tartó glükokortikoidos kezelés esetén javasolt a vérnyomás rendszeres ellenőrzése, a vizelet és a vér glükózszintjének meghatározása, okkult székletvérvizsgálat, véralvadási vizsgálat, a gerinc röntgenvizsgálata.

A glükokortikoid-kezelés megkezdése előtt alaposan meg kell vizsgálni a gyomor-bélrendszert a gyomorfekély és a nyombélfekély kizárása érdekében.

Mellékhatások

Fejlesztése nehéz mellékhatások az adagtól és a kezelés időtartamától függ. A mellékhatások általában a gyógyszerrel való hosszan tartó kezelés során alakulnak ki. Rövid időn belül előfordulásuk kockázata nem valószínű.

Fertőzések és inváziók

Bakteriális, vírusos, gombás fertőzésekkel szembeni túlérzékenység, súlyosságuk elfedő tünetekkel, opportunista fertőzések.

Vérrendszer és nyirokrendszer

A leukociták összszámának növekedése az eozinofilek, monociták és limfociták számának csökkenésével A limfoid szövet tömege csökken. A véralvadás fokozódhat, ami trombózishoz, tromboembóliához vezet.

Endokrin rendszer és anyagcsere

A hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, károsodás menstruációs ciklus, károsodott nemi hormonok szekréciója (amenorrhoea), posztmenopauzás vérzés, cushingoid arc, hirsutizmus, súlygyarapodás, csökkent szénhidrát-tolerancia, fokozott inzulin és orális cukorcsökkentő gyógyszerek iránti igény, hiperlipidémia, negatív nitrogén és kalcium egyensúly, fokozott étvágy, károsodott ásványi anyagcsere és elektrolit egyensúly, hypokalaemiás alkalózis, hypokalaemia, folyadék- és nátrium-visszatartás lehetséges a szervezetben.

Mentális zavarok

Ingerlékenység, eufóbia, depresszió, öngyilkossági hajlam, álmatlanság, labilis hangulat, fokozott koncentráció, pszichológiai függőség, mánia, hallucinációk, skizofrénia súlyosbodása, demencia, pszichózis, szorongás, alvászavarok, epilepsziás rohamok, kognitív zavarok (beleértve az amnéziát és az eszméletvesztést) megnövekedett koponyaűri nyomás, amelyet hányinger és porckorong ödéma kísér látóideg gyermekeknél.

Idegrendszer

Megnövekedett koponyaűri nyomás, epilepsziás rohamok, perifériás neuropátiák, paresztéziák, szédülés, fejfájás, autonóm zavarok.

Látószervek

Emelkedett szemnyomás, zöldhályog, a látóideg puffadása, szürkehályog, a szaruhártya és a sclera elvékonyodása, vírusos és gombás szemfertőzések súlyosbodása, exophthalmus.

A szív- és érrendszer

Szívinfarktus következtében fellépő szívizom ruptura, artériás hypo- vagy hypertonia, bradycardia, kombinált kamrai aritmia, asystole (gyors gyógyszeradagolás miatt), érelmeszesedés, trombózis, vasculitis, szívelégtelenség, perifériás ödéma.

Az immunrendszer

Halálos anafilaxiás sokkot okozó allergiás reakciók, angioödéma, allergiás dermatitis, bőrtesztekre adott reakciók megváltozása, tuberkulózis visszaesése, immunszuppresszió.

Gasztrointesztinális traktus

Hányinger, puffadás, rossz szájíz, dyspepsia, peptikus fekélyek perforációval és vérzéssel, nyelőcsőfekély, nyelőcső candidiasis, hasnyálmirigy-gyulladás, perforáció epehólyag, gyomorvérzés, helyi ileitis és fekélyes vastagbélgyulladás. A gyógyszer alkalmazása során az ALT, AST és alkalikus foszfatáz emelkedése figyelhető meg, ami általában nem fontos, és a gyógyszer abbahagyása után reverzibilis.

Bőr

A regeneráció lelassulása, bőrsorvadás, hematómák és atrófiás bőrcsíkok (striae) kialakulása, telangiectasia, akne, akne, hirsutizmus, mikrovérzések, echymosis, purpura, hipo- vagy hiperpigmentáció, posztszteroid panniculitis, amelyre jellemző a szubkután megvastagodás, forró megvastagodás hetekkel a gyógyszer abbahagyása után, Kaposi-szarkóma.

Vázizom rendszer

Proximális myopathia, csontritkulás, ínszakadás, célgyengeség, sorvadás, myopathia, gerinctörések és hosszú csontok, aszeptikus osteonecrosis. Húgyúti rendszer: fokozott urolitképződés veszélye és Használati utasítás: leukociták és eritrociták a vizeletben, nyilvánvaló vesekárosodás nélkül.

Gyakoriak

Rossz közérzet, tartós csuklás a gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazásakor, mellékvese-elégtelenség, amely artériás hipotenzióhoz, hipoglikémiához és halálhoz vezet stresszes helyzetekben, például műtét, trauma vagy fertőzés, ha a prednizolon adagját nem növelik.

A gyógyszer éles megvonása esetén elvonási szindróma lehetséges, a tünetek súlyossága a mellékvese-sorvadás, fejfájás, hányinger, fájdalom mértékétől függ. hasi üreg, szédülés, étvágytalanság, gyengeség, hangulatváltozások, levertség, láz, izomfájdalom, ízületi fájdalom, nátha, kötőhártya-gyulladás, bőrfájdalom szindróma, fogyás.

Súlyosabb esetekben súlyos mentális zavarok és megnövekedett koponyaűri nyomás, szteroid pszeudo-reuma reumás betegeknél, halálozás. Reakciók az injekció beadásának helyén: fájdalom, égő érzés, pigmentváltozások (depigmentáció, leukoderma), bőrsorvadás, steril tályogok, ritkán lipoatrophia.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Antikoagulánsok: glükokortikoidokkal egyidejűleg alkalmazva az antikoagulánsok hatása fokozódhat vagy csökkenhet. A prednizolon parenterális adagolása a K-vitamin antagonisták (fluindion, acenokumarol) trombolitikus hatását váltja ki.

Szalicilátok és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők: Szalicilátok, indometacin és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazása növelheti a gyomorfekély kialakulásának valószínűségét. A prednizolon csökkenti a szalicilátok szintjét a vérszérumban, növelve a vese clearance-üket.

Óvatosság szükséges a prednizolon dózisának csökkentése során hosszan tartó egyidejű alkalmazás esetén. Hipoglikémiás szerek: A prednizolon részben gátolja az orális hipoglikémiás szerek és az inzulin hipoglikémiás hatását. A májenzim-induktorok, például a barbiturátok, fenitoin, piramidon, karbamazepin és rimfampicin növelik a prednizolon szisztémás clearance-ét, így a prednizolon hatását közel kétszeresére csökkentik.

A CYP3A4 inhibitorok, mint az eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, diltiazem, aprepitant, itrakonazol és oleandomicin növelik a prednizolon eliminációját és plazmaszintjét, ami növeli a prednizolon terápiás és mellékhatásait.

Az ösztrogén fokozhatja a prednizon hatását azáltal, hogy lelassítja az anyagcserét. Nem javasolt a prednizolon adagjának módosítása orális fogamzásgátlót használó nők számára, amelyek nemcsak a felezési idő növekedéséhez, hanem a prednizolon atipikus immunszuppresszív hatásának kialakulásához is hozzájárulnak.

Fluorokinolonok: Az egyidejű alkalmazás károsíthatja az inakat. Amfotericin, vízhajtók és hashajtók: A prednizolon fokozhatja a kálium kiválasztását a szervezetből azoknál a betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket egyidejűleg kapják.

Immunszuppresszánsok: a prednizolon aktív immunszuppresszív tulajdonságokkal rendelkezik, ami a terápiás hatások fokozódását vagy különféle mellékhatások kialakulásának kockázatát okozhatja, ha más immunszuppresszánsokkal egyidejűleg alkalmazzák.

Ezek közül csak néhány magyarázható farmakokinetikai kölcsönhatásokkal. A glükokortikoidok növelik a hányáscsillapító szerek hányáscsillapító hatását, amelyeket a hányást kiváltó rákellenes gyógyszerekkel párhuzamosan alkalmaznak.

A kortikoszteroidok növelhetik a takrolimusz plazmakoncentrációját, ha egyidejűleg alkalmazzák őket, és megszüntetésük esetén a takrolimusz plazmakoncentrációja csökken. Immunizálás: A glükokortikoidok csökkenthetik az immunizálás hatékonyságát és növelhetik a neurológiai szövődmények kockázatát.

A glükokortikoidok terápiás (immunszuppresszív) dózisainak alkalmazása élő vírusvakcinákkal együtt növelheti a vírusos betegségek kialakulásának kockázatát. A gyógyszeres kezelés során sürgősségi vakcinák alkalmazhatók.

Antikolinészteráz szerek: myasthenia gravisban szenvedő betegeknél a glükokortikoidok és antikolinészteráz szerek alkalmazása izomgyengeséget okozhat, különösen myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.

Egyéb: Két súlyos akut myopathia esetet jelentettek idős betegeknél, akik nagy dózisú doxokárium-kloridot és prednizolont szedtek. Hosszan tartó terápia esetén a glükokortikoidok csökkenthetik a növekedési hormon hatását.

Kortikoszteroidok alkalmazásakor kialakuló akut myopathia eseteit leírták olyan betegeknél, akik egyidejűleg neuromuszkuláris transzmisszió blokkolóival (például pancuronium) kaptak kezelést.

A prednizolon és a ciklosporin egyidejű alkalmazásakor előfordultak görcsrohamok. Mivel ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása az anyagcsere kölcsönös gátlását okozza, valószínű, hogy ezeknek a gyógyszereknek a monoterápiás alkalmazásakor gyakrabban jelentkezhetnek görcsrohamok és egyéb mellékhatások egyidejű alkalmazásuk esetén.

Egyidejű alkalmazás más gyógyszerek koncentrációjának növekedését okozhatja a plazmában. Az antihisztaminok csökkentik a prednizolon hatását. A prednizolon vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén az utóbbiak hatékonysága csökkenhet.

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység; gyomorfekély gyomor és nyombél, csontritkulás, Itsenko-Cushing-kór, thromboemboliára való hajlam, veseelégtelenség, artériás magas vérnyomás, vírusfertőzések (beleértve a szem és a bőr vírusos elváltozásait), dekompenzált diabetes mellitus, oltási időszak (legalább 14 nappal megelőző és utáni immunizálás), lymphadenitis BCG oltás után, aktív forma tuberkulózis, zöldhályog, szürkehályog, mentális betegségek produktív tünetei, pszichózis, depresszió; szisztémás mycosis, herpetikus betegségek, szifilisz, súlyos myopathia (kivéve a myasthenia gravis), poliomyelitis (kivéve a bulbar-encephaliticus formát), terhesség és szoptatás. Intraartikuláris injekciókhoz - fertőzések az injekció beadásának helyén.

Túladagolás

Tünetek

Túladagolás esetén hányinger, hányás, bradycardia, aritmia, a szívelégtelenség fokozott tünetei, szívmegállás lehetséges; hypokalaemia, megnövekedett vérnyomás, izomgörcsök, hiperglikémia, thromboembolia, akut pszichózis, szédülés, fejfájás, hiperkortizolizmus tünetei alakulhatnak ki: súlygyarapodás, ödéma kialakulása, artériás magas vérnyomás, glucosuria, hypokalaemia.

Túladagolt gyermekeknél lehetséges a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása, az Itsenko-Cushing-szindróma, a növekedési hormon kiválasztásának csökkenése, a koponyaűri nyomás növekedése. Nincs specifikus ellenszer.

Kezelés

A gyógyszer abbahagyása, tüneti terápia, szükség esetén az elektrolit egyensúly korrekciója.

Kérdések és válaszok a "Prednizolon" gyógyszerről

Kérdés:Sziasztok, a lányunk 5 éves. A hematológiai osztályra kerültünk vérzéses vasculitis diagnózissal a nagyon enyhe forma(csak kiütések a lábakon). A kórházban csepegtették, átszúrták heparinnal. Hála Istennek, a foltok már majdnem eltűntek. Felírásakor a prednizolont napi 3,5 tablettát írtak fel 2 hétig, majd ezt követően csökkentették. 10 nap elteltével hirtelen abbahagytuk az adakozást, mivel a gyerek hízni kezdett. Már 3 napja nem iszunk. A gyerek normálisnak érzi magát. Megijedtünk, hogy egy éles visszautasításnak következményei lehetnek. Kérem, mondja meg, ha 3. napja jól érzi magát a gyerek, akkor féljünk bármitől?

Válasz: NAK NEK veszélyes következmények, amelyek a prednizolon-terápia befejezése után jelentkeznek, a következők: a patológia tüneteinek visszatérése, beleértve a fájdalom szindrómát is; fejfájás; a testtömeg éles ingadozása; a hangulat romlása; emésztési zavarok. Ebben az esetben ajánlatos a gyógyszer szedését újrakezdeni, majd orvosi felügyelet mellett fokozatosan csökkenteni az egyszeri és napi adagokat. Figyelje a gyermek állapotát, ha rosszabbodik - forduljon orvosához.

Kérdés:Helló. A bőrön vörös kiütések láthatók, fehér foltokkal, mint a csalán esetében. Mit lehet a tegnap este elfogyasztott málnából, de megtörténik ideges talaj... Kirendeltek minket, hogy otthon igyunk zodakot, igyunk enterosgelt és diétát. És ott, a kórházban, egy injekció uprastinnal prednizonnal. Valójában ez a kérdés, a Suprastin érthető, de miért a prednizon?

Válasz: Helló. A prednizolont sokk, súlyos allergiás reakció enyhítésére használják.

Kérdés:Helló! 7 hónapos a babám. megbetegedett influenzával, vagy akut légúti fertőzésekkel (influenzajárvány idején) minden tünetével együtt. A gyermekklinikán azt mondták, hogy az állapot enyhítése és a gége görcsének enyhítése érdekében no-shpu injekciót kell beadni. A no-spa-val együtt prednizon injekciót kaptunk. Akkor még nem tudtam, hogy ez milyen gyógyszer. nem ütközött vele. A nővér azt mondta, hogy gyulladáscsökkentő, nem antibiotikum – én pedig beleegyeztem. Este a gyereknek megfájdult a hasa, görcsös fájdalmai és habzó hasmenése volt. Most már nincs hasmenés, de a kakizás még mindig nem olyan, mint korábban. Az illata savanyú, a széklet állaga ritkább, mint korábban. Sokat olvastam az interneten és a prednizonon, és most attól tartok - talán ez a gyomor fokozott savassága. Mondja el, mennyire veszélyes ez az injekció a gyermekemre, és hogyan tudom minimalizálni a következményeit. Természetesen nem fogok ököllel hadonászni a verekedés után, főleg, hogy én magam vagyok a hibás – nem tudtam, mi az a prednizon, és beadtam egy ismeretlen gyógyszer injekciót. Veszélyes állapot a gyereknek nem volt. Utána felírták nekünk az agumetin antibiotikumot, úgy tűnik, de nem ittuk meg, meggyógyultunk nélküle.

Válasz: Az orvosok mindent jól csináltak. Prednizolon injekció, egyszeri beadás, nem okoz mellékhatásokat. Sőt, a gyermeknek voltak jelzései a bevezetésére. A székletzavar és a hasi fájdalom magával a betegséggel jár, és nem mellékhatása a gyógyszeradagolásnak. Most koprocitogramot kell készítenie, és probiotikumot kell bevennie, például Acipol (1 kapszula naponta kétszer - 10 nap), hogy normalizálja a székletet.

Kérdés:Helló. Kérem, mondja meg nekem, van egy ilyen problémám: szülés után kezdődtek az ízületi problémák a kezemen, begyulladtak, fájtak. Rengeteg vizsgálaton estem át, a diagnózist nem állították fel. Még Le-sejtekre is végeztem teszteket, de nem erősítették meg. Napi 2 tabletta prednizon bevételét írták elő. A fájdalmak megszűntek és az ízületi duzzanat is alábbhagyott, tavasszal és ősszel időről időre begyulladnak a kéz ízületei, de egy hét múlva minden elmúlik. Helyettesíthetem könnyebb gyógyszerrel a prednizont? És hogyan lehet fokozatosan teljesen abbahagyni a szedését?

Válasz: A prednizolont fokozatosan kell visszavonni. Kezdje így: Páros napokon vegyen be 2 tablettát, páratlan napon 1,5 tablettát. És így tovább 3 hétig. Ezután még 3 hét: páros napokon 2 tablettát, páratlan napon 1 tablettát. Következő 3 hét: páros - 2 tabletta. Páratlan: 1/2 tabletta. Következő 3 hét: páros - 2 tabletta. Páratlan: Ne fogadd el. Következő 3 hét: páros - 1,5 tabletta. Páratlan: Ne fogadd el. Következő 3 hét: páros - 1 tabletta. Páratlan: Ne fogadd el. A jövőben ne igyon prednizont, hanem vegyen be édesgyökér infúziót 3 hétig (az édesgyökér gyógyszertárban kapható), vegye be a csomagoláson található utasítások szerint. Ekkor elkezdheti a Wobenzym szedését is - 3 tabletta naponta háromszor 2 hónapig.

GCS injekcióhoz

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Injekció átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás vagy zöldes-sárgás színű.

Segédanyagok: nikotinamid, nátrium-metabiszulfit, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, víz d / i.

1 ml - ampullák (3) - műanyag raklapok (1) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Szintetikus glükokortikoid gyógyszer, dehidratált analóg. Gyulladáscsökkentő, allergiaellenes, immunszuppresszív hatása van, növeli a béta-adrenerg receptorok érzékenységét az endogén katekolaminokra.

Kölcsönhatásba lép specifikus citoplazmatikus receptorokkal (a GCS-receptorok minden szövetben jelen vannak, különösen a májban), és olyan komplexet képez, amely fehérjék képződését indukálja (beleértve a sejtekben a létfontosságú folyamatokat szabályozó enzimeket is).

Fehérje anyagcsere: csökkenti a globulinok mennyiségét, fokozza az albumin szintézisét a májban és a vesében (az albumin/globulin arány növekedésével), csökkenti a szintézist és fokozza a fehérje katabolizmusát az izomszövetben.

Lipidanyagcsere: fokozza a magasabb zsírsavak és trigliceridek szintézisét, újraelosztja a zsírt (a zsírfelhalmozódás főleg a vállövben, az arcon, a hasban történik), hiperkoleszterinémia kialakulásához vezet.

Szénhidrát-anyagcsere: fokozza a szénhidrátok felszívódását a gyomor-bél traktusból; növeli a glükóz-6-foszfatáz aktivitását (fokozott bevitel a májból a vérbe); növeli a foszfoenolpiruvát-karboxiláz aktivitását és az aminotranszferázok szintézisét (a glükoneogenezis aktiválása); elősegíti a hiperglikémia kialakulását.

Víz-elektrolit anyagcsere: megtartja a Na +-t és a vizet a szervezetben, serkenti a K + kiválasztását (mineralokortikoid aktivitás), csökkenti a Ca 2+ felszívódását a gyomor-bél traktusból, és csökkenti a csontok mineralizációját.

A gyulladásgátló hatás a gyulladásos mediátorok eozinofilek és hízósejtek általi felszabadulásának gátlásával jár; a lipokortinok képződésének indukálása és a hialuronsavat termelő hízósejtek számának csökkentése; a kapillárisok permeabilitásának csökkenésével; a sejtmembránok (különösen a lizoszómális) és az organellummembránok stabilizálása. Minden szakaszban működik gyulladásos folyamat: gátolja a prosztaglandinok szintézisét az arachidonsav szintjén (a lipokortin gátolja a foszfolipáz A2-t, gátolja az arachidonsav felszabadulását és gátolja a gyulladást, allergiát stb. elősegítő endoperoxidok, leukotriének bioszintézisét), a gyulladást elősegítő cytokinek szintézisét " (interleukin 1, alfa nekrózis faktor és egyéb .); növeli a sejtmembrán ellenállását a különböző károsító tényezők hatásával szemben.

Az immunszuppresszív hatást a limfociták (különösen a T-limfociták) proliferációjának gátlása, a B-sejtek migrációjának, valamint a T- és B-limfociták kölcsönhatásának gátlása, a felszabadulás gátlása által okozott nyirokszövet involúciója okozza. a limfocitákból és makrofágokból származó citokinek (interleukin-1, 2; gamma-interferon) csökkenése és az antitestek képződésének csökkenése.

A prednizolon a májban, részben a vesében és más szövetekben metabolizálódik, főként glükuron- és kénsavval konjugálva. A metabolitok inaktívak.

Az epével és a vizelettel választódik ki glomeruláris szűrésés 80-90%-át a tubulusok újra felszívják. Az adag 20%-a változatlan formában ürül a vesén keresztül. T 1/2 a plazmából IV injekció után 2-3 óra.

Javallatok

A prednizolont sürgősségi terápiára használják olyan körülmények között, amelyek megkövetelik a GCS koncentrációjának gyors növekedését a szervezetben:

- sokkos állapotok (égési sérülések, traumás, műtéti, toxikus, kardiogén) - az érszűkítő gyógyszerek, a kábítószerek és más tüneti terápia hatástalansága esetén;

- allergiás reakciók (akut súlyos formák), vérátömlesztési sokk, anafilaxiás sokk, anafilaktoid reakciók;

- agyi ödéma (beleértve az agydaganat hátterét vagy azzal összefüggésben műtéti beavatkozás, sugárkezelés vagy fejsérülés);

- bronchiális asztma (súlyos forma), asztmás állapot;

- szisztémás kötőszöveti betegségek (szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis);

- akut mellékvese-elégtelenség;

- pajzsmirigy-krízis;

- akut hepatitis, májkóma;

- a gyulladás csökkentése és a cicatricial szűkület megelőzése (cauterizing folyadékkal való mérgezés esetén).

Ellenjavallatok

Egészségügyi okokból történő rövid távú alkalmazás esetén az egyetlen ellenjavallat a prednizolonnal vagy a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Gyermekeknél a növekedés időszakában a GCS-t csak abszolút indikációk esetén és a kezelőorvos különösen gondos felügyelete mellett szabad alkalmazni.

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert a következő betegségekre és állapotokra kell felírni:

- Emésztőrendszeri betegségek - gyomorfekély és nyombélfekély, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, akut vagy látens peptikus fekély, újonnan kialakult bélrendszeri anasztomózis, perforáció vagy tályog képződésének veszélyével járó fekélyes vastagbélgyulladás, divertikulitisz;

- az oltás előtti és utáni időszak (8 héttel az oltás előtt és 2 héttel azután), limfadenitisz BCG oltás után;

- immunhiányos állapotok (ideértve az AIDS-et vagy a HIV-fertőzést);

- betegségek a szív-érrendszer(beleértve a közelmúltban átélt szívinfarktust is - akut és szubakut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél a nekrózis fókuszának terjedése, a hegszövet képződésének lassulása és ennek következtében a szívizom ruptura lehetséges), súlyos krónikus szívelégtelenség , artériás magas vérnyomás, hiperlipidémia);

- endokrin betegségek - diabetes mellitus (beleértve a szénhidrát-tolerancia károsodását), thyreotoxicosis, hypothyreosis, Itsenko-Cushing-kór, elhízás (III-IV. század);

- súlyos krónikus vese- és/vagy májelégtelenség, nephrourolithiasis;

- hipoalbuminémia és előfordulására hajlamosító állapotok;

- szisztémás csontritkulás, myasthenia gravis, akut pszichózis, poliomyelitis (kivéve a bulbar encephalitis formáját), nyitott és zárt zugú glaukóma;

- terhesség.

Adagolás

A prednizolon adagját és a kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, a betegség indikációitól és súlyosságától függően.

A prednizolont intravénásan (csepp vagy sugár) vagy intramuszkulárisan adják be. Az intravénás gyógyszert általában először sugárban, majd csepegtetve adják be.

Nál nél akut mellékvese-elégtelenség egyszeri adag 100-200 mg 3-16 napig.

Nál nél bronchiális asztma a gyógyszert a betegség súlyosságától és a hatékonyságtól függően adják be komplex kezelés 75-675 mg 3-16 napos kúra esetén; Súlyos esetekben az adag fokozatos adagcsökkentéssel 1400 mg-ra emelhető kezelésenként vagy többre.

Nál nél asztmás állapot A prednizolont 500-1200 mg / nap dózisban adják be, amelyet 300 mg / napra kell csökkenteni, és át kell térni a fenntartó dózisokra.

Nál nél thyreotoxikus krízis fecskendezzen be 100 mg gyógyszert 200-300 mg napi adagban; szükség esetén a napi adag 1000 mg-ra emelhető. A beadás időtartama a terápiás hatástól függ, általában legfeljebb 6 nap.

Nál nél ütésálló a standard terápiával szemben, A prednizolont a terápia kezdetén általában sugárban injektálják, majd átváltanak csepegtetőre. Ha 10-20 percen belül a vérnyomás nem emelkedik, ismételje meg a gyógyszer sugárinjekcióját. A sokkos állapotból való kivonás után a csepegtetést addig folytatjuk, amíg a vérnyomás stabilizálódik. Egyszeri adag 50-150 mg (súlyos esetekben - akár 400 mg). A gyógyszert 3-4 óra elteltével ismételten beadják, a napi adag 300-1200 mg lehet (utólagos dóziscsökkentéssel).

Nál nél akut veseelégtelenség(akut mérgezés esetén a posztoperatív ill szülés utáni időszakokés mások), a prednizolont 25-75 mg / nap adagban adják be; indokolt esetben a napi adag 300-1500 mg / napra és afelettire emelhető.

Nál nél rheumatoid arthritisés szisztémás lupus erythematosus A prednizolont a gyógyszer szisztémás beadása mellett 75-125 mg / nap dózisban, legfeljebb 7-10 napig adják be.

Nál nél akut hepatitis A prednizolont 75-100 mg / nap adagban adják be 7-10 napig.

Nál nél kauterizáló folyadékkal való mérgezés égési sérülésekkel emésztőrendszerés a felső légutak A prednizolont 75-400 mg / nap dózisban írják fel 3-18 napig.

Ha az intravénás beadás nem lehetséges, a prednizolont intramuszkulárisan adják be, azonos dózisokban. Az akut állapot enyhülése után a Prednisolone-t szájon át tabletták formájában írják fel, majd az adagot fokozatosan csökkentik.

Nál nél hosszú távú használat a gyógyszert, a napi adagot fokozatosan csökkenteni kell. A hosszú távú terápiát nem szabad hirtelen abbahagyni!

Mellékhatások

A kifejlődés gyakorisága és a mellékhatások súlyossága függ a használat időtartamától, az alkalmazott dózis nagyságától és a prednizolon kinevezésének cirkadián ritmusának megfigyelésének lehetőségétől.

A prednizolon alkalmazása során előfordulhatnak:

Az endokrin rendszerből: csökkent glükóztolerancia, szteroid diabetes mellitus vagy látens diabetes mellitus megnyilvánulása, mellékvese-működés gátlása, Itsenko-Cushing-szindróma (holdarc, hipofízis elhízás, hirsutizmus, megnövekedett vérnyomás, dysmenorrhoea, amenorrhoea, izomgyengeség, striák), késleltetett gyermekek.

Oldalról emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás, szteroid gyomor- és nyombélfekély, erozív nyelőcsőgyulladás, gyomor-bélrendszeri vérzés és a gyomor-bél traktus falának perforációja, fokozott vagy csökkent étvágy, emésztési zavarok, puffadás, csuklás. Ritka esetekben a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése.

A szív- és érrendszer részéről: szívritmuszavarok, bradycardia (a szívmegállásig); szívelégtelenség kialakulása (hajlamos betegeknél) vagy megnövekedett súlyossága, a hypokalaemiára jellemző elektrokardiogram változásai, megnövekedett vérnyomás, hiperkoaguláció, trombózis. Akut és szubakut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél - a nekrózis fókuszának terjedése, lelassítja a hegszövet képződését, ami a szívizom szakadásához vezethet.

Oldalról idegrendszer: delírium, tájékozódási zavar, eufória, hallucinációk, mániás-depressziós pszichózis, depresszió, paranoia, megnövekedett koponyaűri nyomás, idegesség vagy szorongás, álmatlanság, szédülés, szédülés, cerebelláris pszeudotumor, fejfájás, görcsök.

Az érzékszervekből: hátsó subcapsuláris szürkehályog, megnövekedett intraokuláris nyomás a látóideg esetleges károsodásával, hajlam a másodlagos bakteriális, gombás, ill. vírusos fertőzések szemek, szaruhártya trofikus elváltozásai, exophthalmus, hirtelen veszteség látás (parenterális beadással a fej, a nyak, az orrkagyló, a fejbőr régiójában, lehetséges a gyógyszerkristályok lerakódása a szem ereiben).

Az anyagcsere oldaláról: fokozott kalciumkiválasztás, hipokalcémia, megnövekedett testtömeg, negatív nitrogénegyensúly (fokozott fehérjelebontás), fokozott izzadás.

A mineralokortikoid aktivitás miatt: folyadék- és nátriumretenció (perifériás ödéma), hypernatraemia, hypokalaemiás szindróma (hipokalémia, arrhythmia, myalgia vagy izomgörcs, szokatlan gyengeség és fáradtság).

A mozgásszervi rendszer oldaláról: a növekedési és csontosodási folyamatok lassulása gyermekeknél (az epifízis növekedési zónáinak idő előtti bezáródása), csontritkulás (nagyon ritkán - kóros csonttörések, a humerus és a combcsontfej aszeptikus nekrózisa), izominak szakadása, szteroid myopathia, izomtömeg csökkenés (sorvadás) ).

A bőr és a nyálkahártyák részéről: késleltetett sebgyógyulás, petechiák, ecchymosis, a bőr elvékonyodása, hiper- vagy hipopigmentáció, szteroid akne, striák, pyoderma és candidiasis kialakulására való hajlam.

Allergiás reakciók:bőrkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk, helyi allergiás reakciók.

Helyi parenterális beadásra:égő érzés, zsibbadás, fájdalom, bizsergés az injekció beadásának helyén, fertőzések az injekció beadásának helyén, ritkán - a környező szövetek nekrózisa, hegesedés az injekció beadásának helyén; a bőr és a bőr alatti szövet atrófiája intramuszkuláris injekcióval (különösen veszélyes a deltoid izomba történő injekció).

Egyéb: fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása (ennek megjelenése mellékhatás a közösen alkalmazott immunszuppresszánsok és védőoltások hozzájárulnak), leukocyturia, elvonási szindróma.

Túladagolás

Lehetséges a fentiek fokozása mellékhatások.

Csökkenteni kell a prednizolon adagját. A kezelés tüneti.

Gyógyszerkölcsönhatások

A prednizolon gyógyszerészeti inkompatibilitása más intravénás gyógyszerekkel lehetséges - ajánlott más gyógyszerektől elkülönítve (IV bolus, vagy másik cseppen keresztül, második oldatként) beadni. A prednizolon oldatának heparinnal való keverésekor csapadék képződik.

A prednizon egyidejű alkalmazása:

máj mikroszomális enzimek induktorai(fenobarbitál, rifampicin, fenitoin, teofillin, efedrin) koncentrációjának csökkenéséhez vezet;

diuretikumok(különösen a "tiazid" és a karboanhidráz inhibitorok) és amfotericin B- a K + szervezetből való fokozott kiválasztódásához és a szívelégtelenség kialakulásának kockázatának növekedéséhez vezethet;

nátrium tartalmú készítménnyel- ödéma és megnövekedett vérnyomás kialakulásához;

szívglikozidok- romlik toleranciájuk, és nő a kamrai extrasitolia kialakulásának valószínűsége (az indukált hypokalaemia miatt);

indirekt antikoagulánsok- gyengíti (ritkábban fokozza) hatásukat (adagmódosítás szükséges);

véralvadásgátlók és trombolitikumok- megnő a vérzés kockázata a gyomor-bél traktus fekélyeiből;

etanol és NSAID-ok- fokozódik a gyomor-bél traktus erozív és fekélyes elváltozásainak és a vérzés kialakulásának kockázata (az ízületi gyulladások kezelésében NSAID-okkal kombinálva a terápiás hatás összegzése miatt csökkenthető a GCS adagja);

paracetamol - nő a hepatotoxicitás kialakulásának kockázata (májenzimek indukciója és a paracetamol toxikus metabolitjának képződése);

- felgyorsítja kiválasztódását és csökkenti a koncentrációt a vérben (a prednizolon eltörlésével nő a szalicilát szintje a vérben, és nő a mellékhatások kockázata);

inzulin és orális hipoglikémiás szerek, vérnyomáscsökkentők - hatékonyságuk csökken;

D-vitamin - a Ca 2+ bélben történő felszívódására gyakorolt ​​hatása csökken;

növekedési hormon - csökkenti az utóbbi hatékonyságát, és azzal prazikvantel - koncentrációja;

M-antikolinerg szerek(beleértve antihisztaminokés triciklikus antidepresszánsok) és nitrátok- segít növelni az intraokuláris nyomást;

izoniazid és mexiletin- fokozza az anyagcserét (különösen a "lassú" acetilátorokban), ami plazmakoncentrációjuk csökkenéséhez vezet.

A szén-anhidráz-gátlók és a kacsdiuretikumok növelhetik a csontritkulás kockázatát.

Az indometacin, amely kiszorítja a prednizolont az albuminnal való kapcsolatból, növeli a mellékhatások kialakulásának kockázatát.

Az ACTH fokozza a prednizolon hatását.

Az ergokalciferol és a parathormon gátolja a prednizolon okozta osteopathia kialakulását.

A ciklosporin és a ketokonazol, amelyek lelassítják a prednizolon metabolizmusát, egyes esetekben fokozhatják annak toxicitását.

Az androgének és a szteroid anabolikus gyógyszerek prednizonnal történő egyidejű alkalmazása hozzájárul a perifériás ödéma és a hirsutizmus kialakulásához, valamint az akne megjelenéséhez.

Az ösztrogének és az orális ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók csökkentik a prednizolon clearance-ét, ami a hatás súlyosságának növekedésével járhat.

A mitotan és a mellékvesekéreg-funkció más gátlói a prednizolon adagjának emelését tehetik szükségessé.

Élő vírusellenes vakcinákkal egyidejűleg és más típusú immunizálás hátterében alkalmazva növeli a vírusaktiváció és a fertőzések kialakulásának kockázatát.

Az antipszichotikumok (neuroleptikumok) és az azatioprin növelik a szürkehályog kialakulásának kockázatát prednizon alkalmazásakor.

A pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén csökken, pajzsmirigyhormonokkal pedig nő a prednizolon clearance-e.

Különleges utasítások

A Prednisolon-kezelés során (különösen hosszú távú) szemorvos megfigyelése szükséges, a vérnyomás ellenőrzése, a víz- és elektrolit-egyensúly állapota, valamint a perifériás vér és a vércukorszint képe.

A mellékhatások csökkentése érdekében antacidumok írhatók fel, valamint a szervezet K + bevitelének növelése (diéta, káliumkészítmények). Az élelmiszernek fehérjében, vitaminban gazdagnak kell lennie, korlátozott zsír-, szénhidrát- és konyhasótartalommal.

A gyógyszer hatása fokozódik hypothyreosisban és májcirrhosisban szenvedő betegeknél. A gyógyszer súlyosbíthatja a meglévő érzelmi instabilitást vagy pszichotikus zavarokat. Ha az anamnézisben pszichózis szerepel, a prednizolont nagy dózisban írják fel orvos szigorú felügyelete mellett.

Óvatosan kell alkalmazni akut és szubakut miokardiális infarktus esetén - lehetséges a nekrózis fókuszának terjesztése, lelassítható a hegszövet képződése és a szívizom szakadása.

Stresszes helyzetekben a támogató ellátás során (pl. sebészeti műtétek, trauma vagy fertőző betegségek), a gyógyszer adagját a megnövekedett GCS-igény miatt módosítani kell.

Hirtelen visszavonással, különösen nagy dózisok korábbi alkalmazása esetén, elvonási szindróma (étvágytalanság, hányinger, levertség, generalizált mozgásszervi fájdalom, általános gyengeség), valamint a betegség súlyosbodása alakulhat ki, amelyre Prednizolont írtak fel.

A prednizolon-kezelés alatt a vakcinázást nem szabad elvégezni a hatékonyságának csökkenése (immunválasz) miatt.

A prednizolon felírásakor interkurrens fertőzések, szeptikus állapotok és tuberkulózis esetén egyidejűleg baktericid hatású antibiotikumokkal kell kezelni.

Gyermekeknél a prednizolonnal végzett hosszú távú kezelés során a növekedés és fejlődés dinamikájának gondos monitorozása szükséges. Kanyarós vagy kanyarós betegekkel érintkezésbe került gyermekek bárányhimlő, profilaktikusan specifikus immunglobulinokat írnak fel.

A gyenge mineralokortikoid hatás miatt a szubsztitúciós terápia mellékvese-elégtelenség esetén A predkizolont mineralokortikoidokkal együtt alkalmazzák.

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vércukorszintet ellenőrizni kell, és szükség esetén a kezelést korrigálni kell.

Az osteoartikuláris rendszer röntgenkontrollja látható (a gerinc, kéz képei).

Prednizolon látens betegeknél fertőző betegségek vese és húgyutak leukocyturiát okozhatnak, ami diagnosztikus értékű lehet.

A prednizolon növeli a 11- és 17-oxiketokortikoszteroid metabolitok tartalmát.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) csak egészségügyi okokból alkalmazzák. Terhesség alatti hosszan tartó kezelés esetén nem zárható ki a magzati növekedési zavar lehetősége. A terhesség harmadik trimeszterében történő alkalmazás esetén fennáll a mellékvesekéreg sorvadásának veszélye a magzatban, ami újszülöttnél helyettesítő terápiát igényelhet.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

B lista. A gyógyszert 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva kell tárolni. Az eltarthatóság 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Regisztrációs szám LS-000078-210414
Kereskedelmi név: Prednizon
Nemzetközi nem védett név: Prednizon
Kémiai név:(6 alfa, 11 béta) -11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dién-3,20-dion

Dózisforma
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra

Összetett
1 ml tartalma:
hatóanyag: prednizolon-nátrium-foszfát (a prednizolonnal egyenértékű) - 30 mg
Segédanyagok: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-edetát, propilénglikol, injekcióhoz való víz.

Leírás
Átlátszó, színtelentől sárgás vagy zöldes-sárgás színű oldat, mechanikai szennyeződésektől mentes.

Farmakoterápiás csoport
Glükokortikoszteroid.

ATX kód:Н02АВ06.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika. A prednizolon egy szintetikus glükokortikoid gyógyszer, a hidrokortizon dehidratált analógja. Gyulladáscsökkentő, allergiaellenes, immunszuppresszív hatása van, növeli a béta-adrenerg receptorok érzékenységét az endogén katekolaminokra.
Kölcsönhatásba lép specifikus citoplazmatikus receptorokkal (a glükokortikoszteroidok (GCS) receptorai minden szövetben jelen vannak, különösen a májban), és olyan komplexet képeznek, amely indukálja a fehérjék képződését (beleértve a sejtekben a létfontosságú folyamatokat szabályozó enzimeket is).
Fehérje metabolizmus: csökkenti a globulinok mennyiségét a plazmában, fokozza az albumin szintézisét a májban és a vesében (az albumin/globulin arány növekedésével), csökkenti a szintézist és fokozza a fehérje katabolizmusát az izomszövetben.
Lipidanyagcsere: fokozza a magasabb zsírsavak és trigliceridek szintézisét, újraelosztja a zsírt (a zsírfelhalmozódás főleg a vállövben, az arcon, a hasban történik), hiperkoleszterinémia kialakulásához vezet.
Szénhidrát-anyagcsere: fokozza a szénhidrátok felszívódását a gyomor-bél traktusból; növeli a glükóz-6-foszfatáz aktivitását (növeli a glükóz áramlását a májból a vérbe); növeli a foszfoenolpiruvát-karboxiláz aktivitását és az aminotranszferázok szintézisét (a glükoneogenezis aktiválása); elősegíti a hiperglikémia kialakulását.
Víz-elektrolit anyagcsere: megtartja a Na +-t és a vizet a szervezetben, serkenti a K + kiválasztását (mineralokortikoid aktivitás), csökkenti a Ca2 + felszívódását a gyomor-bél traktusból, és csökkenti a csontok mineralizációját.
A gyulladásgátló hatás a gyulladásos mediátorok eozinofilek és hízósejtek általi felszabadulásának gátlásával jár; a lipokortinok képződésének indukálása és a hialuronsavat termelő hízósejtek számának csökkentése; a kapillárisok permeabilitásának csökkenésével; a sejtmembránok (különösen a lizoszómális) és az organellummembránok stabilizálása. A gyulladásos folyamat minden szakaszában hat: gátolja a prosztaglandinok szintézisét arachidonsav szinten (a lipokortin gátolja a foszfolipáz A2-t, gátolja az arachidonsav felszabadulását és gátolja az endoperoxidok, leukotriének bioszintézisét, amelyek elősegítik a gyulladást, allergiát stb.), a "proinflammatorikus citokinek 1", a tumornekrózis faktor alfa stb. szintézise); növeli a sejtmembrán ellenállását a különböző károsító tényezők hatásával szemben.
Az immunszuppresszív hatást a limfociták (különösen a T-limfociták) proliferációjának gátlása, a B-sejtek migrációjának, valamint a T- és B-limfociták kölcsönhatásának gátlása, a felszabadulás gátlása által okozott nyirokszövet involúciója okozza. a limfocitákból és makrofágokból származó citokinek (interleukin-1, 2; gamma-interferon) csökkenése és az antitestek képződésének csökkenése.
Az antiallergén hatás az allergia mediátorok szintézisének és szekréciójának csökkenése, a hisztamin szenzitizált hízósejtekből és bazofil sejtekből való felszabadulás gátlása stb. eredményeként alakul ki biológiailag. hatóanyagok, a keringő bazofilek, T- és B-limfociták, hízósejtek számának csökkentése; a limfoid és kötőszövet fejlődésének visszaszorítása, az effektor sejtek allergia mediátorokkal szembeni érzékenységének csökkentése, az antitest termelés visszaszorítása, a szervezet immunválaszának megváltoztatása.
A légúti obstruktív megbetegedések esetén a hatás főként a gyulladásos folyamatok gátlásának, a nyálkahártya ödéma megelőzésének vagy súlyosságának csökkentésének, a hörgők hám nyálkahártya alatti rétegének eozinofil beszűrődésének és lerakódásának csökkenése miatt következik be. a hörgők nyálkahártyájában keringő immunkomplexek, valamint a nyálkahártya eróziójának és hámlásának gátlása. Növeli a kis és közepes kaliberű hörgők béta-adrenerg receptorainak érzékenységét az endogén katekolaminokra és az exogén szimpatomimetikumokra, csökkenti a nyálka viszkozitását a termelésének csökkentésével.
Elnyomja az ACTH szintézisét és szekrécióját, másodsorban pedig az endogén GCS szintézisét.
A gyulladásos folyamat során gátolja a kötőszöveti reakciókat és csökkenti a hegszövetképződés lehetőségét.

Farmakokinetika. A gyógyszer legfeljebb 90% -a kötődik a plazmafehérjékhez: transzkortinhoz (kortizol-kötő globulin) és albuminhoz. A prednizolon a májban, részben a vesében és más szövetekben metabolizálódik, főként glükuron- és kénsavval konjugálva. A metabolitok inaktívak. Glomeruláris szűréssel választódik ki az epével és a vizelettel, és 80-90%-ban a tubulusokban szívódik fel újra. Az adag 20%-a változatlan formában ürül a vesén keresztül. A plazma felezési ideje intravénás beadás után 2-3 óra.

Javallatok

A prednizolont sürgősségi terápiára használják olyan körülmények között, amelyek megkövetelik a glükokortikoszteroidok koncentrációjának gyors növekedését a szervezetben:
Sokkos állapotok (égési sérülések, traumás, műtéti, toxikus, kardiogén) - az érszűkítő gyógyszerek, a plazmapótló gyógyszerek és más tüneti terápia hatástalansága esetén;
Allergiás reakciók (akut súlyos formák), vértranszfúziós sokk, anafilaxiás sokk, anafilaktoid reakciók;
Agyi ödéma (beleértve az agydaganat hátterét, vagy műtéttel, sugárterápiával vagy fejsérüléssel kapcsolatos);
Bronchialis asztma (súlyos forma), asztmás állapot;
Szisztémás kötőszöveti betegségek (szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis);
Akut mellékvese-elégtelenség;
tirotoxikus válság;
Akut hepatitis, májkóma;
Gyulladás csökkentése és a cicatricial szűkület megelőzése (cauterizing folyadékkal való mérgezés esetén).

Ellenjavallatok Egészségügyi okokból történő rövid távú alkalmazás esetén az egyetlen ellenjavallat a prednizolonnal vagy a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Gyermekeknél a növekedés időszakában a GCS-t csak abszolút indikációk esetén és a kezelőorvos különösen gondos felügyelete mellett szabad alkalmazni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt (különösen az 1. trimeszterben) csak egészségügyi okokból alkalmazzák.
Mivel a glükokortikoszteroidok átjutnak az anyatejbe, szükség esetén a gyógyszer alkalmazása az időszak alatt szoptatás, a szoptatást javasolt abbahagyni.

Az alkalmazás módja és adagolása.

A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, a betegség indikációitól és súlyosságától függően. A prednizolont intravénásan (csepp vagy sugár) vagy intramuszkulárisan adják be. Intravénásan a gyógyszert általában először sugárban adják be, majd csepegtetve.
Akut mellékvese-elégtelenségben a gyógyszer egyszeri adagja 100-200 mg, a napi adag 300-400 mg.
Súlyos allergiás reakciók esetén a Prednizolont napi 100-200 mg-os adagban adják be 3-16 napig.
Bronchiális asztmában a gyógyszert a betegség súlyosságától és a komplex kezelés hatékonyságától függően 75-675 mg-ot adják be 3-16 napos kúra esetén; Súlyos esetekben az adag fokozatos adagcsökkentéssel 1400 mg-ra emelhető kezelésenként vagy többre.
Status asthmaticus esetén a prednizolont napi 500-1200 mg dózisban adják be, amit napi 300 mg-ra kell csökkenteni, és át kell térni a fenntartó adagokra.
Tirotoxikus krízis esetén 100 mg gyógyszert kell beadni 200-300 mg-os napi adagban; szükség esetén a napi adag 1000 mg-ra emelhető. A beadás időtartama a terápiás hatástól függ, általában legfeljebb 6 nap.
A standard terápiával szembeni sokkállóságban a prednizolont általában a terápia kezdetén adagolva adják be, majd csepegtetőre váltanak. Ha a vérnyomás 10-20 percen belül nem emelkedik, ismételje meg a gyógyszer sugárinjekcióját. A sokkos állapotból való kivonás után a csepegtetést addig folytatjuk, amíg a vérnyomás stabilizálódik. Egyszeri adag 50-150 mg (súlyos esetekben - akár 400 mg). A gyógyszert 3-4 óra múlva ismét beadják. A napi adag 300-1200 mg lehet (az ezt követő dóziscsökkentéssel).
Akut máj-veseelégtelenség esetén (akut mérgezés esetén, posztoperatív és szülés utáni időszakban stb.) A prednizolont napi 25-75 mg-ban adják be; indokolt esetben a napi adag napi 300-1500 mg-ra vagy többre emelhető.
Rheumatoid arthritis és szisztémás lupus erythematosus esetén a prednizolont a gyógyszer szisztémás bevitele mellett napi 75-125 mg dózisban, legfeljebb 7-10 napig adják be.
Akut hepatitis esetén a prednizolont 75-100 mg naponta 7-10 napig adják be.
Az emésztőrendszer és a felső légúti égési sérülésekkel járó kauterizáló folyadékkal való mérgezés esetén a Prednisolone-t napi 75-400 mg dózisban írják fel 3-18 napig.

Ha az intravénás beadás nem lehetséges, a prednizolont intramuszkulárisan adják be, azonos dózisokban. Az akut állapot enyhülése után a Prednisolone-t szájon át tabletták formájában írják fel, majd az adagot fokozatosan csökkentik. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén a napi adagot fokozatosan csökkenteni kell. A hosszú távú terápiát nem szabad hirtelen abbahagyni!

Mellékhatás. A kifejlődés gyakorisága és a mellékhatások súlyossága függ a használat időtartamától, az alkalmazott dózis nagyságától és a prednizolon kinevezésének cirkadián ritmusának megfigyelésének lehetőségétől.
A prednizolon alkalmazása során előfordulhatnak:
Az endokrin rendszerből: csökkent glükóztolerancia, szteroid diabetes mellitus vagy látens diabetes mellitus megnyilvánulása, mellékvese-működés gátlása, Itsenko-Cushing-szindróma (holdarc, hipofízis elhízás, hirsutizmus, megnövekedett vérnyomás, dysmenorrhoea, amenorrhoea, izomgyengeség, striák), késleltetett gyermekek.
Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás, szteroid gyomor- és nyombélfekély, erozív nyelőcsőgyulladás, gyomor-bélrendszeri vérzés és a gyomor-bél traktus falának perforációja, fokozott vagy csökkent étvágy, emésztési zavarok, puffadás, csuklás. Ritka esetekben - a "máj" transzaminázok és az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése.
A szív- és érrendszer részéről: szívritmuszavarok, bradycardia (a szívmegállásig); szívelégtelenség kialakulása (hajlamos betegeknél) vagy megnövekedett súlyossága, a hypokalaemiára jellemző elektrokardiogram változásai, megnövekedett vérnyomás, hiperkoaguláció, trombózis. Akut és szubakut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél - a nekrózis fókuszának terjedése, lelassítja a hegszövet képződését, ami a szívizom szakadásához vezethet.
Az idegrendszerből: delírium, tájékozódási zavar, eufória, hallucinációk, mániás-depressziós pszichózis, depresszió, paranoia, megnövekedett koponyaűri nyomás, idegesség vagy szorongás, álmatlanság, szédülés, szédülés, cerebelláris pszeudotumor, fejfájás, görcsök.
Az érzékszervekből: hátsó subcapsuláris szürkehályog, megnövekedett intraokuláris nyomás a látóideg lehetséges károsodásával, hajlam a másodlagos bakteriális, gombás vagy vírusos szemfertőzések kialakulására, a szaruhártya trofikus változásai, exophthalmus, hirtelen látásvesztés (parenterális adagolás esetén a fej régiójában , nyak, orrkagyló, fejbőr lehetséges a gyógyszer kristályainak lerakódása a szem ereiben).
Az anyagcsere oldaláról: fokozott kalciumkiválasztás, hipokalcémia, megnövekedett testtömeg, negatív nitrogénegyensúly (fokozott fehérjelebontás), fokozott izzadás.
A mineralokortikoid aktivitás miatt - folyadék- és nátriumretenció (perifériás ödéma), hypernatraemia, hypokalaemiás szindróma (hipokalémia, aritmia, izomfájdalom vagy izomgörcs, szokatlan gyengeség és fáradtság).
A mozgásszervi rendszer oldaláról: a növekedési és csontosodási folyamatok lassulása gyermekeknél (az epifízis növekedési zónáinak idő előtti bezáródása), csontritkulás (nagyon ritkán - kóros csonttörések, a humerus és a combcsontfej aszeptikus nekrózisa), izominak szakadása, szteroid myopathia, izomtömeg csökkenés (sorvadás) ).
A bőr és a nyálkahártyák részéről: késleltetett sebgyógyulás, petechiák, ecchymosis, a bőr elvékonyodása, hiper- vagy hipopigmentáció, szteroid akne, striák, pyoderma és candidiasis kialakulására való hajlam.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk, helyi allergiás reakciók.
Helyi parenterális beadásra: égő érzés, zsibbadás, fájdalom, bizsergés az injekció beadásának helyén, fertőzés az injekció beadásának helyén, ritkán - a környező szövetek nekrózisa, hegesedés az injekció beadásának helyén; a bőr és a bőr alatti szövet atrófiája intramuszkuláris injekcióval (különösen veszélyes a deltoid izomba történő injekció).
Egyéb: fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása (ennek a mellékhatásnak a megjelenését elősegítik a közösen alkalmazott immunszuppresszánsok és védőoltások), leukocyturia, elvonási szindróma.

Túladagolás

A fent leírt mellékhatások fokozódása lehetséges. Csökkenteni kell a prednizolon adagját. A kezelés tüneti.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A prednizolon gyógyszerészeti inkompatibilitása más intravénás gyógyszerekkel lehetséges - javasolt más gyógyszerektől elkülönítve (IV bolus, vagy másik cseppen keresztül, második oldatként) beadni. A prednizolon oldatának heparinnal való keverésekor csapadék képződik.
A prednizon egyidejű alkalmazása:
"máj" mikroszomális enzimek induktorai c (fenobarbitál, rifampicin, fenitoin, teofillin, efedrin) koncentrációjának csökkenéséhez vezet;
diuretikumok(különösen a "tiazid" és a karboanhidráz inhibitorok) és az amfotericin B - a K + fokozott kiválasztódásához vezethet a szervezetből, és növelheti a szívelégtelenség kialakulásának kockázatát;
nátrium tartalmú készítménnyel- ödéma és megnövekedett vérnyomás kialakulásához;
szívglikozidok- romlik a toleranciájuk, és nő a kamrai extrasystole kialakulásának valószínűsége (a hipokalémia miatt);
indirekt antikoagulánsok- gyengíti (ritkábban fokozza) hatásukat (adagmódosítás szükséges);
véralvadásgátlók és trombolitikumok- megnő a vérzés kockázata a gyomor-bél traktus fekélyeiből;
etanol és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek(NSAID-ok) - a gyomor-bél traktus erozív és fekélyes elváltozásainak és a vérzés kialakulásának kockázata nő (az ízületi gyulladás kezelésében NSAID-okkal kombinálva a terápiás hatás összegzése miatt csökkenthető a glükokortikoszteroidok adagja) ;
paracetamol- nő a hepatotoxicitás kialakulásának kockázata (májenzimek indukciója és a paracetamol toxikus metabolitjának képződése);
acetilszalicilsav- felgyorsítja kiválasztódását és csökkenti a koncentrációt a vérben (a prednizolon megszüntetésével nő a vér szalicilátszintje, és nő a mellékhatások kockázata);
inzulin és orális hipoglikémiás szerek, vérnyomáscsökkentők- hatékonyságuk csökken;
D-vitamin- a bélben a Ca2 + felszívódására gyakorolt ​​hatása csökken;
növekedési hormon- csökkenti az utóbbi hatékonyságát, a prazikvantel pedig a koncentrációját;
M-antikolinerg szerek(beleértve az antihisztaminokat és a triciklusos antidepresszánsokat) és a nitrátok - növeli az intraokuláris nyomást;
izoniazid és mexiletin- fokozza az anyagcserét (különösen a "lassú" acetilátorokban), ami plazmakoncentrációjuk csökkenéséhez vezet.
A szén-anhidráz-gátlók és a kacsdiuretikumok növelhetik a csontritkulás kockázatát.
Az indometacin, amely kiszorítja a prednizolont az albuminnal való kapcsolatból, növeli a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Az ACTH fokozza a prednizolon hatását.
Az ergokalciferol és a parathormon gátolja a prednizolon okozta osteopathia kialakulását.
A ciklosporin és a ketokonazol, amelyek lelassítják a prednizolon metabolizmusát, egyes esetekben fokozhatják annak toxicitását.
Az androgének és a szteroid anabolikus gyógyszerek prednizonnal történő egyidejű alkalmazása hozzájárul a perifériás ödéma és a hirsutizmus kialakulásához, valamint az akne megjelenéséhez.
Az ösztrogének és az orális ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók csökkentik a prednizolon clearance-ét, ami a hatás súlyosságának növekedésével járhat.
A mitotan és a mellékvesekéreg-funkció más gátlói a prednizolon adagjának emelését tehetik szükségessé.
Élő vírusellenes vakcinákkal egyidejűleg és más típusú immunizálások hátterében alkalmazva növeli a vírusaktiváció és a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Az antipszichotikumok (neuroleptikumok) és az azatioprin növelik a szürkehályog kialakulásának kockázatát prednizon alkalmazásakor.
A pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén csökken, pajzsmirigyhormonokkal pedig nő a prednizolon clearance-e.

Különleges utasítások.

A Prednisolon-kezelés során (különösen hosszú távú) szemorvos megfigyelése szükséges, a vérnyomás ellenőrzése, a víz- és elektrolit-egyensúly állapota, valamint a perifériás vér és a vércukorszint képe.
A mellékhatások csökkentése érdekében antacidumok írhatók fel, valamint a szervezet K + bevitelének növelése (diéta, káliumkészítmények). Az élelmiszernek fehérjében, vitaminban gazdagnak kell lennie, korlátozott zsír-, szénhidrát- és konyhasótartalommal.
A gyógyszer hatása fokozódik hypothyreosisban és májcirrhosisban szenvedő betegeknél. A gyógyszer súlyosbíthatja a meglévő érzelmi instabilitást vagy pszichotikus zavarokat. Ha az anamnézisben pszichózis szerepel, a prednizolont nagy dózisban írják fel orvos szigorú felügyelete mellett.
Óvatosan kell alkalmazni akut és szubakut miokardiális infarktus esetén - lehetséges a nekrózis fókuszának terjesztése, lelassítható a hegszövet képződése és a szívizom szakadása.
Stresszes helyzetekben a támogató kezelés során (például műtét, trauma vagy fertőző betegségek) a gyógyszer adagját módosítani kell a glükokortikoszteroidok fokozott szükséglete miatt.
Hirtelen lemondás esetén, különösen nagy dózisok korábbi alkalmazása esetén, elvonási szindróma (étvágytalanság, hányinger, levertség, központi mozgásszervi fájdalom, általános gyengeség), valamint a betegség súlyosbodása alakulhat ki, amelyre a Prednisolone. volt előírva.
A prednizolon-kezelés alatt a vakcinázást nem szabad elvégezni a hatékonyságának csökkenése (immunválasz) miatt.
A prednizolon felírásakor interkurrens fertőzések, szeptikus állapotok és tuberkulózis esetén egyidejűleg baktericid hatású antibiotikumokkal kell kezelni.
Gyermekeknél a prednizolonnal végzett hosszú távú kezelés során a növekedés és fejlődés dinamikájának gondos monitorozása szükséges. Azoknak a gyermekeknek, akik a kezelés ideje alatt kanyarós vagy bárányhimlős betegekkel érintkeztek, profilaktikusan specifikus immunglobulinokat írnak fel.
A mellékvese-elégtelenség pótlására szolgáló gyenge mineralokortikoid hatása miatt a prednizolont mineralokortikoidokkal kombinálva alkalmazzák.
Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vércukorszintet ellenőrizni kell, és szükség esetén a kezelést korrigálni kell.
Az osteoartikuláris rendszer röntgenkontrollja látható (a gerinc, kéz képei).
A vese- és húgyúti látens fertőző betegségben szenvedő betegeknél a prednizolon leukocyturiát okozhat, ami diagnosztikus értékű lehet.
A prednizolon növeli a 11- és 17-oxiketokortikoszteroid metabolitok tartalmát.

FOGADÓ: Prednizon

Gyártó: Agio Pharmaceuticals Ltd

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Prednizolon

Regisztrációs szám az RK-ban: RK-LS-5 011406 sz

Regisztrációs időszak: 28.06.2013 - 28.06.2018

KNF (a gyógyszereket a kazahsztáni nemzeti űrlap tartalmazza gyógyszerek)

EGYSÉG (Egyetlen forgalmazótól vásárolható orvosi ellátás garantált mennyisége alatt szerepel a Gyógyszerlistában)

A maximális vételár a Kazah Köztársaságban: 100,83 KZT

Utasítás

Kereskedelmi név

Prednizon

Nemzetközi nem védett név

Prednizon

Dózisforma

Oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz 30 mg / ml

Összetett

1 ml oldat tartalmaz

hatóanyag - prednizolon-nátrium-foszfát, egyenértékű prednizolon-foszfáttal - 30 mg,

Segédanyagok: dinátrium-edetát, nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, propilénglikol, injekcióhoz való víz.

Leírás

Átlátszó oldat, színtelen vagy zöldessárga árnyalatú

Farmakoterápiás csoport

Kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra.

Glükokortikoszteroidok.

Prednizon

ATX kód: H02AB06

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A gyógyszer legfeljebb 90% -a kötődik a vérplazmafehérjékhez: transzkortinhoz (kortizol-kötő globulin) és albuminhoz. A prednizolon a májban, részben a vesében és más szövetekben metabolizálódik, főként glükuron- és kénsavval konjugálva. A metabolitok inaktívak. Glomeruláris szűréssel választódik ki az epével és a vizelettel, és 80-90%-ban újra felszívódik a vesetubulusokban. Az adag 20%-a változatlan formában ürül a vesén keresztül. A felezési idő a vérplazmából intravénás beadás után 2-3 óra.

Farmakodinamika

A prednizolon egy szintetikus glükokortikoid gyógyszer, a hidrokortizon dehidratált analógja. Gyulladáscsökkentő, antiallergiás és immunszuppresszív hatása van, növeli a béta-adrenerg receptorok érzékenységét az endogén katekolaminokra.

Kölcsönhatásba lép specifikus citoplazmatikus receptorokkal (a glükokortikoszteroidok (GCS) receptorai minden szövetben jelen vannak, különösen a májban), és olyan komplexet képeznek, amely indukálja a fehérjék képződését (beleértve a sejtekben a létfontosságú folyamatokat szabályozó enzimeket is).

A gyulladásgátló hatás a gyulladásos mediátorok eozinofilek és hízósejtek általi felszabadulásának gátlásával jár; a lipokortinok képződésének indukálása és a hialuronsavat termelő hízósejtek számának csökkentése; a kapillárisok permeabilitásának csökkenésével; a sejtmembránok (különösen a lizoszómális) és az organellummembránok stabilizálása. A gyulladásos folyamat minden szakaszában hat: gátolja a prosztaglandinok (Pg) szintézisét az arachidonsav szintjén (a lipokortin gátolja a foszfolipáz A2-t, gátolja az arachidonsav felszabadulását és gátolja az endoperoxidok, leukotriének bioszintézisét, amelyek elősegítik a gyulladást, allergiát stb. .), "pro-inflammatorikus" citokinek szintézise (interleukin 1, tumor nekrózis faktor alfa, stb.); növeli a sejtmembrán ellenállását a különböző károsító tényezők hatásával szemben.

Fehérjeanyagcsere: csökkenti a globulinok mennyiségét a vérplazmában, fokozza az albumin szintézisét a májban és a vesében (az albumin/globulin arány növekedésével), csökkenti a szintézist és fokozza a fehérje katabolizmusát az izomszövetben.

Lipidanyagcsere: fokozza a magasabb zsírsavak és trigliceridek szintézisét, újraelosztja a zsírt (a zsírfelhalmozódás főleg a vállövben, az arcon, a hasban történik), hiperkoleszterinémia kialakulásához vezet.

Szénhidrát-anyagcsere: fokozza a szénhidrátok felszívódását a gyomor-bél traktusból; növeli a glükóz-6-foszfatáz aktivitását (növeli a glükóz áramlását a májból a vérbe); növeli a foszfoenolpiruvát-karboxiláz aktivitását és az aminotranszferázok szintézisét (a glükoneogenezis aktiválása); elősegíti a hiperglikémia kialakulását.

Víz-elektrolit anyagcsere: megtartja a Na + és a vizet a szervezetben, serkenti a K + kiválasztását (mineralokortikoid aktivitás), csökkenti a Ca2 + felszívódását a gyomor-bél traktusból, kalcium "kimosódást" okoz a csontokból és fokozza a vesén keresztüli kiválasztását, csökkenti csont mineralizáció.

Az immunszuppresszív hatást a limfociták (különösen a T-limfociták) proliferációjának gátlása, a B-sejtek migrációjának, valamint a T- és B-limfociták kölcsönhatásának gátlása, a felszabadulás gátlása által okozott nyirokszövet involúciója okozza. a limfocitákból és makrofágokból származó citokinek (interleukin-1, 2; gamma-interferon) csökkenése és az antitestek képződésének csökkenése.

Az antiallergén hatás az allergia mediátorok szintézisének és szekréciójának csökkenése, a hisztamin és más biológiailag aktív anyagok szenzitizált hízósejtekből és bazofilekből való felszabadulás gátlása, a keringő bazofilek számának csökkenése, a fejlődés visszaszorítása következtében alakul ki. limfoid és kötőszövet, a T- és B-limfociták számának csökkenése, elhízott sejtek, az effektor sejtek allergia mediátorokkal szembeni érzékenységének csökkenése, az antitest termelés gátlása, a szervezet immunválaszának megváltozása.

A légúti obstruktív megbetegedések esetén a hatás főként a gyulladásos folyamatok gátlásának, a nyálkahártya ödéma megelőzésének vagy súlyosságának csökkentésének, a hörgők hám nyálkahártya alatti rétegének eozinofil beszűrődésének és lerakódásának csökkenése miatt következik be. a hörgők nyálkahártyájában keringő immunkomplexek, valamint a nyálkahártya eróziójának és hámlásának gátlása. Növeli a kis és közepes kaliberű hörgők béta-adrenerg receptorainak érzékenységét az endogén katekolaminokra és az exogén szimpatomimetikumokra, csökkenti a nyálka viszkozitását a termelésének csökkentésével. Elnyomja az adrenokortikotrop hormon szintézisét és szekrécióját, másodsorban pedig az endogén GCS szintézisét. A gyulladásos folyamat során gátolja a kötőszöveti reakciókat és csökkenti a hegszövetképződés lehetőségét.

Használati javallatok

Sürgős állapotok, amelyek megkövetelik a glükokortikoszteroidok koncentrációjának gyors növekedését a szervezetben:

Sokkos állapotok (égési sérülések, traumás, műtéti, toxikus) - az érszűkítő gyógyszerek, a plazmapótló gyógyszerek és egyéb tüneti terápia hatástalansága esetén

Allergiás reakciók (akut súlyos formák), vértranszfúziós sokk, anafilaxiás sokk, anafilaktoid reakciók

Agyi ödéma (agydaganathoz is társul, vagy műtéttel, sugárterápiával vagy fejsérüléssel jár)

Bronchialis asztma (súlyos forma), status asthmatikus

Szisztémás kötőszöveti betegségek (szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis)

Akut mellékvese-elégtelenség

Thirotoxikus válság

Akut hepatitis, májkóma

Gyulladás csökkentése és a cicatricial szűkület megelőzése (sav- és lúgmérgezés esetén).

Az alkalmazás módja és adagolása

A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, a betegség indikációitól és súlyosságától függően. A prednizolont intravénásan (csepp vagy sugár) vagy intramuszkulárisan adják be. Intravénásan a gyógyszert általában először sugárban adják be, majd csepegtetve.

Akut mellékvese-elégtelenségben a gyógyszer egyszeri adagja 100-200 mg, napi 300-400 mg.

Súlyos allergiás reakciók esetén A prednizolont napi 100-200 mg-os adagban adják be 3-16 napig.

Bronchiális asztmával a gyógyszert a betegség súlyosságától és a komplex kezelés hatékonyságától függően 75-675 mg-ig adják be 3-16 napos kúra esetén; Súlyos esetekben az adag fokozatos adagcsökkentéssel 1400 mg-ra emelhető kezelésenként vagy többre.

Asztmás állapottal A prednizolont napi 500-1200 mg-os dózisban adják be, ezt követi a napi 300 mg-ra történő csökkentése és a fenntartó adagokra való átállás.

Thirotoxikus krízissel fecskendezzen be 100 mg gyógyszert 200-300 mg napi adagban; szükség esetén a napi adag 1000 mg-ra emelhető. A használat időtartama a terápiás hatástól függ, általában legfeljebb 6 napig.

Ütésállóval standard terápiára, A prednizolont a terápia kezdetén általában sugárban injektálják, majd átváltanak csepegtetőre. Ha a vérnyomás 10-20 percen belül nem emelkedik, ismételje meg a gyógyszer sugárinjekcióját.

Egyszeri adag 50-150 mg (súlyos esetekben - akár 400 mg). A gyógyszert 3-4 óra múlva ismét beadják. A sokkos állapotból való kivonás után a csepegtetést addig folytatjuk, amíg a vérnyomás stabilizálódik. A napi adag 300-1200 mg lehet (az ezt követő dóziscsökkentéssel).

Akut veseelégtelenség esetén(akut mérgezés esetén, posztoperatív és szülés utáni időszakban stb.) A prednizolont napi 25-75 mg-ban adják be; indokolt esetben a napi adag napi 300-1500 mg-ra vagy többre emelhető.

Rheumatoid arthritis és szisztémás lupus erythematosus kezelésére A prednizolont a gyógyszer szisztémás beadása mellett napi 75-125 mg dózisban, legfeljebb 7-10 napig adják be.

Akut hepatitis esetén A prednizolont 75-100 mg naponta 7-10 napig adják be.

Savakkal és lúgokkal történő mérgezés esetén az emésztőrendszer és a felső légutak égési sérüléseivel A prednizolont napi 75-400 mg dózisban írják fel 3-18 napig.

Ha az intravénás beadás nem lehetséges, a prednizolont intramuszkulárisan adják be, azonos dózisokban. Az akut állapot enyhülése után a prednizolont orálisan tablettákban írják fel, majd az adagot fokozatosan csökkentik. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén a napi adagot fokozatosan csökkenteni kell. A hosszú távú terápiát nem szabad hirtelen abbahagyni!

2-12 hónapos gyermekek - 2-3 mg / kg / nap, 1-14 éves korig - 1-2 mg / kg / nap, i / m, i / v lassan (3 percen belül) adják be. Ha szükséges, ez az adag 20-30 perc múlva megismételhető.

Mellékhatások

Nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000.

Általánosságban elmondható, hogy a várható mellékhatások előfordulása, beleértve a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomását, az adagtól, a beadás időpontjától és a kezelés időtartamától függ. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a legalacsonyabb hatásos dózis lehető legrövidebb ideig tartó alkalmazásával.

Gyakran

A fertőzésekre való fokozott fogékonyság, a meglévő fertőzés súlyosbodása, a látens fertőzés aktiválódása és a fertőzés tüneteinek elfedése a prednizolon immunszuppresszív és gyulladáscsökkentő hatása miatt

Az eozinofilek és a limfociták számának csökkenése

Immunszuppresszív és gyulladáscsökkentő hatás, ami a meglévő betegség elfedéséhez vagy súlyosbodásához vezet

Mellékvese-elégtelenség (a hipotalamusz gátlásával kezdődően és a mellékvesekéreg valódi sorvadásáig) prednizolon hosszan tartó orális adagolásával, mellékvese-elégtelenség miatti elvonási szindróma (fejfájás, hányinger, szédülés, étvágytalanság, érzelmi állapotváltozások, gyengeség, , apátia és nem megfelelő válaszreakció a stresszes helyzetekre szteroid diabétesz "alacsony inzulinérzékenységgel, már diabetes mellitusban szenvedő betegek vércukorszintjének emelkedése (100%). Gyermekeknél a növekedési visszamaradás a növekedési hormon szekréció károsodása és a növekedési hormon iránti érzékenység csökkenése következtében

Megnövekedett szemnyomás (az orális gyógyszerrel kezelt betegek akár 40%-ánál), hosszú távú orális gyógyszeres kezelés esetén szürkehályog a betegek 30%-ánál.

Tüdőtályog tüdőrákos betegeknél (12%).

Csontritkulás olyan tünetekkel, mint hátfájás, csökkent mobilitás, akut fájdalom, kompressziós csigolyatörések és csökkent csigolyamagasság, hosszú csontok törése (25% hosszan tartó orális kezelés esetén, lásd 4.4 pont). Myopathia (10%) nagy dózisú kezelés esetén.

Gyakran

    a leukociták és a vérlemezkék számának növekedése

    Cushing-szindróma, beleértve a zsírlerakódás változásait (holdarc, központi elhízás, szarvasmarha púpja) a fiziológiásnál nagyobb dózisok (általában napi 50 mg-nál nagyobb) hosszan tartó orális adagolásával, kálium helyett nátrium-visszatartás miatti hypokalaemia, amenorrhoea nőknél fogamzóképes kor, megnövekedett koleszterin-, triglicerid- és lipoproteinszint, ha nagy adagokkal szájon át szedik

Eufória, depresszió, kortikoszteroidok által kiváltott pszichózis

Magas vérnyomás (a nátrium-visszatartás miatt, ami folyadékretenciót eredményez), a pangásos szívelégtelenség súlyosbodása (nátrium-retenció miatt)

A tuberkulózis kialakulásának fokozott kockázata

Szájüregi candidiasis, fokozott tünetek vastagbélgyulladással, ileitis, divertikulitisz

Nyálkahártya gombás fertőzése, striák, pattanások, zúzódások, bőrgyulladás, ecchymosis, arcpír, sorvadás, hirsutizmus, lassú sebgyógyulás, fokozott izzadás, telangiectasia és a bőr elvékonyodása, meglévő bőrbetegségek elfedése vagy súlyosbodása.

Éjszakai polyuria

Ritkán

Allergiás reakciók

Cukorbetegség (<1%) при лечении малыми дозами перорально, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении низкими дозами перорально

Álmatlanság, hangulati ingadozások, személyiségváltozások, mániás szindróma és hallucinációk

Légzőizom myopathia

Gyomor- vagy vastagbélfekély, gyomor-bélrendszeri vérzések (0,5%), gyomor, belek perforációja

A csontszövet aszeptikus nekrózisa

A fokozott kalcium- és foszfátkiválasztás miatt kialakuló húgyúti kövek, a nemi hormonok szekréciójának károsodása (menstruációs zavarok, hirsutizmus, impotencia), vasculitis

Ritkán

Trombózis veszélye a véralvadás miatt

Változások a pajzsmirigy működésében

Agyi malária esetén a kóma elhúzódhat, demencia.

Nagy a kockázata a szem szaruhártya elpusztításának a szem egyidejű herpeszfertőzésével (a fertőzés elfedése miatt), a glaukómával (hosszú távú orális kezelés a gyógyszerrel).

Ritkán

Ketoacidózis és hiperozmoláris kóma, látens hyperparathyreosis megnyilvánulása, porfiria felgyorsult kialakulása

Tumor lízis szindróma

A látens epilepszia, az agy pszeudotumor megnyilvánulása (jóindulatú intracranialis hypertonia olyan tünetekkel, mint a fejfájás, homályos látás és látásromlás)

Exophthalmos (a gyógyszerrel való hosszan tartó orális kezelés után)

Cardiomyopathia a csökkent perctérfogat fokozott kockázatával, hypokalaemia miatti aritmia

Hasnyálmirigy-gyulladás hosszú távú, nagy dózisú kezelés után

Epidermális nekrolízis, Steven-Johnson szindróma

Ellenjavallatok

Egészségügyi okokból történő rövid távú alkalmazás esetén az egyetlen ellenjavallat a prednizolonnal vagy a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Gyermekeknél a növekedés időszakában a GCS-t csak abszolút indikációk esetén és a kezelőorvos különösen gondos felügyelete mellett szabad alkalmazni.

Óvatosan a gyógyszert a következő betegségekre és állapotokra kell felírni:

Peptikus fekély és nyombélfekély, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, akut vagy látens peptikus fekély, újonnan kialakult intesztinális anasztomózis, perforáció vagy tályogképződés veszélyével járó fekélyes vastagbélgyulladás, divertikulitisz, krónikus hepatitis HBsAg pozitív reakcióval

Az oltás előtti és utáni időszak (8 héttel az oltás előtt és 2 héttel), limfadenitisz BCG-oltás után, immunhiányos állapotok (ideértve az AIDS-t vagy HIV-fertőzést)

A közelmúltban elszenvedett szívizominfarktus (akut és szubakut szívinfarktusban szenvedő betegeknél a nekrózis fókuszának terjedése, a hegszövet képződésének lassulása és ennek következtében a szívizom ruptura lehetséges), súlyos krónikus szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás, hiperlipidémia

Cukorbetegség (beleértve a károsodott szénhidrát-toleranciát), thyreotoxicosis, hypothyreosis, Itsenko-Cushing-kór, elhízás (III-IV.)

Súlyos krónikus vese- és/vagy májelégtelenség, nephrourolithiasis

Hipoalbuminémia és az előfordulására hajlamosító állapotok

Szisztémás csontritkulás, myasthenia gravis

Akut pszichózis, poliomyelitis (kivéve a bulbar encephalitis formáját)

Nyitott és zárt zugú glaukóma

Terhesség

Lymphadenitis BCG oltás után

Gyógyszerkölcsönhatások

A prednizolon gyógyszerészeti inkompatibilitása más intravénás gyógyszerekkel lehetséges - ajánlott más gyógyszerektől elkülönítve (IV bolus, vagy másik cseppen keresztül, második oldatként) beadni. A prednizolon oldatának heparinnal való keverésekor csapadék képződik.

A prednizolon egyidejű kinevezése:

- "máj" mikroszomális enzimek induktorai(fenobarbitál, fenitoin, teofillin, rifampicin, efedrin) koncentrációjának csökkenéséhez vezet.

- diuretikumok(különösen a "tiazid" és a karboanhidráz gátlók) és az amfotericin B a K + fokozott kiválasztásához vezethet a szervezetből; nátrium tartalmú gyógyszerekkel - ödéma és megnövekedett vérnyomás.

- amfotericin B nő a szívelégtelenség kialakulásának kockázata.

- szívglikozidok romlik a toleranciájuk, és nő a kamrai extrasystole kialakulásának valószínűsége (a hypokalemia miatt).

- indirekt antikoagulánsok gyengíti (ritkábban fokozza) hatásukat (adagmódosítás szükséges).

- véralvadásgátlók és fibrinolitikumok megnő a vérzés kockázata a gyomor-bél traktus fekélyeiből.

- etanol és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek(NSAID-ok) növeli a gyomor-bél traktus erozív és fekélyes elváltozásainak, valamint a vérzés kialakulásának kockázatát (az ízületi gyulladás kezelésében NSAID-okkal kombinálva a terápiás hatás összegzése miatt csökkenthető a glükokortikoszteroidok adagja).

- paracetamol nő a hepatotoxicitás kialakulásának kockázata (májenzimek indukciója és a paracetamol toxikus metabolitjának képződése).

- acetilszalicilsav felgyorsítja kiválasztódását és csökkenti a vérben a koncentrációt (a prednizolon eltörlésével nő a vér szalicilátszintje és nő a mellékhatások kockázata).

- inzulin és orális hipoglikémiás szerek, vérnyomáscsökkentők hatékonyságuk csökken.

- vitaminD a bél Ca2 + felszívódására gyakorolt ​​hatása csökken. - növekedési hormon, csökkenti az utóbbi hatékonyságát, és azzal prazikvantel - koncentrációja.

- M-antikolinerg szerek(beleértve az antihisztaminokat és a triciklikus antidepresszánsokat) és nitrátok segít növelni az intraokuláris nyomást.

- izoniazid és mexelitin fokozza az anyagcseréjüket (különösen a "lassú" acetilátorokban), ami plazmakoncentrációjuk csökkenéséhez vezet. A szén-anhidráz-gátlók és a kacsdiuretikumok növelhetik a csontritkulás kockázatát.

Az indometacin, amely kiszorítja a prednizont az albuminnal való kapcsolatból, növeli a mellékhatások kialakulásának kockázatát.

Az ACTH fokozza a prednizolon hatását.

Az ergokalciferol és a mellékpajzsmirigy hormon megakadályozza a Prednisolone által okozott osteopathia kialakulását.

A ciklosporin és a ketokonazol, amelyek lelassítják a prednizolon metabolizmusát, egyes esetekben fokozhatják annak toxicitását.

Az androgének és a szteroid anabolikus gyógyszerek prednizolonnal történő egyidejű kinevezése hozzájárul a perifériás ödéma és a hirsutizmus kialakulásához, valamint az akne megjelenéséhez.

Az ösztrogének és az orális ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók csökkentik a prednizolon clearance-ét, ami a hatás súlyosságának növekedésével járhat.

A mitotan és a mellékvesekéreg-funkció más gátlói a prednizolon adagjának emelését tehetik szükségessé.

Élő vírusellenes vakcinákkal egyidejűleg és más típusú immunizálás hátterében alkalmazva növeli a vírusaktiváció és a fertőzések kialakulásának kockázatát.

Az antipszichotikumok (neuroleptikumok) és az azatioprin növelik a szürkehályog kialakulásának kockázatát, ha prednizolont írnak fel.

A pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén csökken, pajzsmirigyhormonokkal pedig nő a prednizolon clearance-e.

Különleges utasítások

A kezelés megkezdése előtt (ha az állapot sürgőssége miatt lehetetlen - a kezelés során) a beteget meg kell vizsgálni a lehetséges ellenjavallatok azonosítása érdekében. A klinikai vizsgálatnak tartalmaznia kell a szív- és érrendszer vizsgálatát, a tüdő röntgenvizsgálatát, a gyomor és a nyombél, a húgyúti rendszer, a látószervek vizsgálatát; a vérkép, a glükóz és az elektrolitok ellenőrzése a vérplazmában.

A Prednisolon-kezelés során (különösen hosszú távú) szemorvos megfigyelése szükséges, a vérnyomás ellenőrzése, a víz- és elektrolit-egyensúly állapota, valamint a perifériás vér és a vércukorszint képe.

A mellékhatások csökkentése érdekében növelni kell a K + szervezetbe jutását (diéta, káliumkészítmények). Az élelmiszernek fehérjében, vitaminban gazdagnak kell lennie, korlátozott zsír-, szénhidrát- és konyhasótartalommal.

A gyógyszer hatása fokozódik hypothyreosisban és májcirrhosisban szenvedő betegeknél.

A gyógyszer súlyosbíthatja a meglévő érzelmi instabilitást vagy pszichotikus zavarokat. Ha az anamnézisben pszichózis szerepel, a prednizolont nagy dózisban írják fel orvos szigorú felügyelete mellett.

Stresszes helyzetekben a támogató kezelés során (például műtét, trauma vagy fertőző betegségek) a gyógyszer adagját módosítani kell a glükokortikoszteroidok fokozott szükséglete miatt. Hirtelen megszakítás esetén, különösen nagy dózisok korábbi alkalmazása esetén, elvonási szindróma (étvágytalanság, hányinger, levertség, generalizált mozgásszervi fájdalom, általános gyengeség), valamint a betegség súlyosbodása, amelyre a Prednisolone-t szedték. volt előírva.

A prednizolon-kezelés alatt a vakcinázást nem szabad elvégezni a hatékonyságának csökkenése (immunválasz) miatt.

A prednizolon felírásakor interkurrens fertőzések, szeptikus állapotok és tuberkulózis esetén egyidejűleg baktericid hatású antibiotikumokkal kell kezelni.

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vércukorszintet ellenőrizni kell, és szükség esetén a kezelést korrigálni kell.

Az osteoartikuláris rendszer röntgenkontrollja látható (a gerinc, kéz képei).

A vese és a húgyutak látens fertőző betegségében szenvedő betegeknél a prednizolon leukocyturiát okozhat, amely diagnosztikai értékű lehet.

A prednizolon növeli a 11- és 17-oxiketokortikoszteroid metabolitok tartalmát.

Alkalmazás a gyermekgyógyászatban

Gyermekeknél a prednizolonnal végzett hosszú távú kezelés során a növekedés és fejlődés dinamikájának gondos monitorozása szükséges. Azoknak a gyermekeknek, akik a kezelés ideje alatt kanyarós vagy bárányhimlős betegekkel érintkeztek, profilaktikusan specifikus immunglobulinokat írnak fel.

A mellékvese-elégtelenség pótlására szolgáló gyenge mineralokortikoid hatása miatt a prednizolont mineralokortikoidokkal kombinálva alkalmazzák.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) csak egészségügyi okokból alkalmazzák.

Terhesség alatti hosszan tartó kezelés esetén nem zárható ki a magzati növekedési zavar lehetősége. A terhesség harmadik trimeszterében történő alkalmazás esetén fennáll a mellékvesekéreg sorvadásának veszélye a magzatban, ami újszülöttnél helyettesítő terápiát igényelhet.

A gyógyszer hatásának jellemzőia közlekedés vezetésének képességérőlny azt jelentivagy potenciálisan veszélyes mechanizmusok

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a berendezésekkel való munkavégzés képességét.

Túladagolás

Tünetek: lehetséges a fent leírt mellékhatások fokozása.

Kezelés: csökkenteni kell a prednizolon adagját.

Tüneti terápia.

Kiadási forma és csomagolás

1 ml gyógyszert sötét üveg ampullába helyezünk.