Ezen kívül van még Nozológiai osztályozás.

Vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek

A világgyakorlatban létezik a "nem vényköteles" és a "vényköteles" gyógyszerek fogalma. Utóbbiak a vény nélkül történő felhasználás nagyobb potenciális kockázatára utalnak. Folyamatos küzdelem folyik a „gyógyszerészeti” és az „orvosi” lobbi között (illetve az 1. vagy 2. gyógyszercsoport, illetve a megfelelő üzletág terjeszkedéséért).

Az állami szabályozást úgy alakították ki, hogy figyelembe vegye a lakosság érdekeit (a gyógyszerek „elérhetősége” és/vagy „biztonságossága” dilemmáját), anélkül, hogy elfogult volna a gyógyszer- vagy orvosi üzletág érdekei felé.

Homeopátiás gyógyszerek

Számos országban ezeket az alapokat különböző módon szabályozzák – akár kategóriaként is. Gyógyszerek"vagy mint" Élelmiszer termékekés Kiegészítők ”vagy „Alternatív gyógyászat” néven. Jelenleg a nemzetközi szervezeteknek nincs megalapozott, a nemzeti egészségügyi hatóságokkal egyeztetett véleménye ebben a kérdésben.

Az Orosz Föderációban a homeopátiás gyógyszerekre ugyanez vonatkozik törvényi szabályozás is hagyományos gyógyszerek.

Jogszabályi szabályozás

A gyógyszerek forgalmát törvény és szabályzat szabályozza, beleértve a létfontosságú és alapvető gyógyszerek (VED), a kábítószerek jegyzékének rendszeres frissítését stb.

A jogszabályi szabályozás gazdasági következményei

Ukrajnában az a gyakorlat, hogy a gyógyszerek előállítása során felhasznált alkohol után fizetik vissza a jövedéki adót – csak azok értékesítése után.

A gyógyszerek minőségét ellenőrző állami szervek

A gyógyszerek minőségét Oroszországban az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának alárendelt Szövetségi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Szolgálat (Roszdravnadzor) ellenőrzi.

A gyógyszerek minőség-ellenőrzésére szolgáló központok Oroszország legtöbb nagyvárosában működnek. Fő feladatuk a kábítószer-értékesítő szervezetek ellenőrzése (a kábítószerek tárolására és értékesítésére vonatkozó számos szabvány betartása), valamint a kábítószerek szelektív (és egyes régiókban teljes) ellenőrzése. A Roszdravnadzor a regionális központokból származó adatok alapján dönt egy adott gyógyszer elutasításáról.

Ideális esetben ennek így kell lennie. A gyakorlatban minden kicsit másképp néz ki.

Először is, a kábítószer-minőség-ellenőrző központok túlnyomó többsége több mint rosszul felszerelt, és nem képesek egy modern gyógyszer komplex kémiai elemzését elvégezni. Ennél is bonyolultabb helyzet adódik a mikrobiológiai kutatásokkal, amelyeket vagy egyáltalán nem végeznek, vagy nagyon csökkentett mennyiségben állítanak elő. Emiatt gyakran minden, úgymond, kutatás csak a gyógyszer megjelenésének felmérésére korlátozódik (van-e elfogadhatatlan üledék, repedezett-e a tabletta, helyesen van-e kialakítva a csomagolás, görbe-e a címke stb.) .

Másodszor, az Oroszországban érvényben lévő jogszabályok szerint elfogadhatatlan további elemzést kérni az eladótól, ha a gyógyszer már rendelkezik érvényes megfelelőségi tanúsítvánnyal (nyilatkozattal). Így minden további kutatást a Gyógyszerminőség-ellenőrző Központok költségére kell végezni. Valójában ez többletköltségeket jelent az eladó számára.

Harmadszor, a Gyógyszerminőség-ellenőrzési Központoknak kell előállítaniuk szelektív drogszabályozás. Oroszország számos régiójában (például Sztavropol, Tver Oblast, Tatarstan) a második ellenőrzés teljes. Ez általában illegális, és a laboratóriumi felszerelések hiánya miatt egyszerűen értelmetlen, ami jelentős nehézségeket okoz nemcsak a hamisított és rossz minőségű gyógyszerek, hanem általában a gyógyszerek értékesítésében.

A fentiek eredményeként elmondható, hogy a regionális Gyógyszerminőség-ellenőrző Központok többsége ma nem látja el feladatát, csupán a vesztegetés és a tisztességtelen verseny alapot teremt.

Az elutasított és hamisított gyógyszereket ki kell vonni a gyógyszertári hálózatból, az ezekről szóló információkat a következő oldalakon teszik közzé:

Eredeti gyógyszerek és generikumok

Az eredeti gyógyszer olyan gyógyszer, amelyet először egy fejlesztő bocsátott ki. Általános szabály, hogy egy új gyógyszer kifejlesztése és forgalmazása nagyon költséges és időigényes folyamat. A sokaságból ismert vegyületek, valamint az újonnan szintetizált, felsorolási módszerrel, tulajdonságaik adatbázisa és az állítólagos biológiai aktivitás számítógépes modellezése alapján azonosítják és szintetizálják a maximális célaktivitású anyagokat. Állatkísérletek után, abban az esetben pozitív eredmény, korlátozott klinikai vizsgálatokönkéntesek csoportjain. Ha a hatékonyság beigazolódik, és mellékhatások jelentéktelen - a gyógyszer gyártásba kerül, és további vizsgálatok eredményei alapján meghatározzák azokat lehetséges jellemzői műveletek, a nem kívánt hatások azonosítása. Gyakran a legkárosabb mellékhatások klinikai használat során derül ki.

Ugyanakkor a gyártó szabadalmaztatja ezt az új gyógyszert. Minden más cég előállíthat szinonimáit (ún generikumok), de saját technológiával, ha a gyógyszerek bioekvivalenciája igazolt. Természetesen ehhez a gyógyszerhez nem használhatják a márkanevet, csak az INN-t, vagy az általuk szabadalmaztatott újdonságokat. Az új név ellenére az ilyen gyógyszerek hatásukban hasonlóak vagy nagyon közel állnak egymáshoz.

Teljesen egyenértékűek az eredeti gyógyszerek és a generikumok? Kémiai szempontból a hatóanyag ugyanaz. De a gyártási technológia más, lehetséges változó mértékben tisztítás. Vannak más tényezők is. Például ismert, hogy a különböző cégek sokáig nem tudták elérni az acetilszalicilsav (generikus) ugyanolyan hatékonyságát, mint a Bayer AG, az eredeti aszpirin gyógyszer gyártója. Kiderült, hogy nem csak a nyersanyagok tisztaságában van a baj, hanem egy speciális kristályosítási módszerben is, melynek eredményeként speciális, kisebb méretű acetilszalicilsav kristályok keletkeznek. Sok ilyen árnyalat lehet. Ennek ellenkezője is lehetséges, ha a generikus gyógyszer sikeresebb, mint az eredeti gyógyszer.

V modern gyógyszerek csak az egyik izomer (enantiomer) lehet biológiailag aktív, a másik lehet gyengén aktív, inaktív vagy akár káros is (lásd Biohasznosulás).

Illegális cselekmények a gyógyszerek előállítása és forgalmazása során

Hamisított gyógyszerek, hamisított gyógyszerek

A gyógyszeripar nyereségesség szempontjából a harmadik helyen áll a fegyver- és gyógyszerkereskedelem után. Ez vonzza hozzá a gátlástalan vállalkozókat.

Oroszországban 1991-ig gyakorlatilag hiányzott a kábítószer-hamisítás problémája.

Hamisított

A hamisítás egy gyógyszer összetételének szándékos megváltoztatása. Drága komponensek cseréje olcsóbbakra, vagy a gyógyszer szükséges összetevőjének mennyiségének csökkentése (rosszabb esetben egyáltalán nem). Például a drágább cefazolin helyettesítése olcsóbb (és kevésbé hatékony) penicillinnel. Ezenkívül a gyártás során egyéb jogsértések is előfordulhatnak: a technológiai folyamat idejének és sorrendjének megsértése, a tisztítás mértékének alulbecslése, rossz minőségű csomagolóanyagok stb.

Hamisított

A hamisított gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyeket a szabadalom jogosultjának – a fejlesztő cégének – engedélye nélkül állítanak elő.

Egy gyógyszer hatékonyságát elsősorban a hatóanyag határozza meg (de nem csak az, lásd bioekvivalencia). A nemzetközi jog normái szerint a képlet vagy összetétel hatóanyag nem lehet a cég titka. De ez az információ egy ideig (több év nagyságrendjében) zárva van más gyártók előtt, amelyek még más néven sem tudják előállítani ezt a gyógyszert a szabadalom tulajdonosának engedélye nélkül.

Más cégek a megadott idő lejárta után sem használhatják a gyógyszer (Brand) cég által bejegyzett nevét - a szabadalom jogosultját (ún. szabadalmi nyomtatványt).

A képlet ismeretében a gyógyszergyártók kísértésbe esnek, hogy a szabadalom tulajdonosát megkerülve állítsanak elő gyógyszereket. Példa erre a gyógyszer No-Shpa® (bejegyzett márkanév). Valójában ez egy meglehetősen egyszerű szintetizált gyógyszer, amelynek hatóanyaga a "drotaverin" általános neve. Azonban az emberek több generációja használta már a No-Shpa-t, és némelyikről semmit sem tudnak drotaverin... Ennek megfelelően egy márkás gyógyszer ára 10 (!)-szer magasabb, mint a drotaverin ára, amely összetételében, gyártási technológiájában és hatásában teljesen megegyezik. Nem meglepő, hogy egyes gyárakban, amelyek olcsón termelnek hazai gyógyszerekÉjszaka ugyanazokat a gyógyszereket külföldi márkás csomagokba csomagolják. Hozzá kell tenni, hogy ez általában nem befolyásolja a gyógyszer minőségét, hiszen a hamisítvány gyártója fél a legkisebb gyanút is felkelteni az ellenőrző hatóságokban.

Tiltott kábítószer-kereskedelem

A kábítószerekre szigorúbb kezelési szabályok vonatkoznak, mint a többi kábítószerre. Az irántuk megnövekedett kereslet miatt azonban előállnak olyan helyzetek, amikor a tisztviselők elhanyagolják hivatali feladataik megfelelő ellátását.

  • A kábítószer-forgalmazási követelmények szigorításának másik oldala a közvetlen használati javallattal rendelkező személyek indokolatlanul nehéz átvétele (rák, stb.).

Lásd még

Linkek

Wikimédia Alapítvány. 2010.

A gyógyszerek kémiai természete. A gyógyszerek terápiás hatását biztosító tényezők a farmakológiai hatás és a placebohatás.

Vannak gyógyszerek 1) növényi 2) állati 3) mikrobiális 4) ásványi 5) szintetikus

A szintetikus drogokat a kémiai vegyületek szinte minden osztálya képviseli.

farmakológiai hatás - a kábítószerek hatása a tárgyra és annak célpontjára.

Placebo- a terápia bármely olyan összetevője, amely nem fejt ki specifikus biológiai hatást a kezelés tárgyát képező betegségre.

Ellenőrzés céljából használják a gyógyszerek hatásának felmérésekor, és annak érdekében, hogy a páciens javát szolgálják farmakológiai szerek nélkül, pusztán pszichés hatás következtében (pl. placebo hatás).

Minden típusú kezelésnek van pszichológiai összetevője, vagy kielégítő ( placebo hatás) vagy zavaró ( nocebo hatás). Példa a placebo-hatásra: a beteg gyors javulása vírusos fertőzés vírusokra nem ható antibiotikumok alkalmazásakor.

A placebo-hatás előnyei a páciensre gyakorolt ​​pszichológiai hatáshoz kapcsolódnak. Maximum csak használat közben lesz. kezelési módszerekkel kombinálva amelyek kifejezett specifikus hatást fejtenek ki. Drága anyagok mint placebo is segít a nagyobb válasz elérésében.

A gyógyszeralkotás forrásai, szakaszai. A gyógyászati ​​anyag, gyógyszer, gyógyszerkészítményés az adagolási forma. A gyógyszerek neve.

A gyógyszerkészítés forrásai:

a) természetes nyersanyagok: növények, állatok, ásványok stb. (szívglikozidok, sertés inzulin)

b) módosított természetes biológiailag aktív anyagok

c) szintetikus vegyületek

d) géntechnológiai termékek (rekombináns inzulin, interferonok)

A gyógyszer előállításának szakaszai:

1. Gyógyszerek szintézise kémiai laboratóriumban

2. Az Egészségügyi Minisztérium és más szervezetek gyógyszereinek aktivitásának és nemkívánatos hatásainak preklinikai értékelése

3. Gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok (további részletekért lásd az 1. szakaszt)

Gyógyszer (gyógyszer, "anyag")- gyógyszeres kezelésre, diagnosztikára, farmakoprofilaxisra, terhesség megelőzésére és szüléskezelésre szolgáló vegyszer (gyógyszerként használt kémiai vegyület)

Orvosság(Kábítószer, "farmakológiai szer") - gyógyszer vagy gyógyszerek és egyéb anyagok kombinációja bármely gyártótól.

Gyógyszerkészítmény(Gyógyszer, "csomagolás") - meghatározott gyártó által meghatározott adagolási formában és dózisban (kormányzati hatóság által engedélyezett) gyógyszerkészítmény. orvosi felhasználás)

Dózisforma- ez kényelmes praktikus alkalmazás a gyógyszereknek adott forma a kívánt terápiás vagy profilaktikus hatás elérése érdekében. Az adagolási formákat a konzisztenciától függően a következőkre osztják:


 folyékony (oldatok, infúziók, főzetek, nyák, emulziók, szuszpenziók).

 lágy (kenőcsök, paszták, kúpok, tapaszok).

 szilárd (tabletták, pirulák, porok).

Orvosság(drog) - a kábítószerek, drogok és drogok elavult gyűjtőneve.

Kémiai név - tükrözi a gyógyszer összetételét és szerkezetét

FOGADÓ- nemzetközi nem védett gyógyszernév (vegyi anyag). A WHO által javasolt gyógyszeranyag neve, amelyet meghatározott farmakológiai csoportba való besorolás és az elfogultság és a félreértés elkerülése érdekében fogadtak el. Jellemzően a gyógyszer kémiai szerkezetét tükrözi

Kereskedelem (szabadalmazott) - "Aspirin", "Panadol" stb.

Nemzetközi (nem védett) - acetilszalicilsav, paracetamol stb.

Márkanév. Ezt az adott gyógyszert gyártó gyógyszergyártó cégek rendelték hozzá, és szabadalommal védett kereskedelmi tulajdonuk (védjegyük) lehet.

Az Ebers-papirusz töredéke, amely 877 vényköteles gyógyszert tartalmaz

Már az ókorban az emberek különféle természetes gyógyászati ​​anyagokkal próbálták megmenteni életüket. Leggyakrabban növényi kivonatok voltak, de olyan készítményeket is használtak, amelyeket nyers húsból, élesztőből és állati hulladékból nyertek. Egyes gyógyászati ​​anyagok könnyen hozzáférhető formában, növényi vagy állati nyersanyagokban állnak rendelkezésre, ezért az orvostudomány ősidők óta sikeresen alkalmaz számos növényi és állati eredetű gyógyszert (pl. ricinusolaj, ópium, tengeri hagyma, ismert az ókori Egyiptomban; jól ismert ókori hinduk; gyűszűvirág, gyöngyvirág, adonis és sok más, széles körben használt hagyományos gyógyászat). Csak a kémia fejlődésével győződtek meg az emberek arról, hogy az ilyen anyagok terápiás hatása bizonyos kémiai vegyületek szervezetre gyakorolt ​​szelektív hatásában rejlik. Később az ilyen vegyületeket laboratóriumokban szintézissel kezdték előállítani.

A technológiai fejlődés és számos tudományos diszciplínák(anatómia, élettan és főleg kémia) a 19. század második felében lehetővé tette egyrészt jelentős mennyiségű olyan anyag szintetizálását, amelyek ebben a kombinációban vagy formában nem léteztek, de gyógyhatásúak (antipirin, piramidon, plazmacid, aszpirin és több száz egyéb), másodszor pedig lehetővé tette a gyógyszerek hatásának tanulmányozását, valamint az új gyógyszerek keresését egy tudományos kísérletre alapozni, amely felváltotta a különböző tudományosan megalapozatlan elméleteket, korábban érvényesült a kezelésben és a gyógyszertudományban (Paracelsus, Hahnemann stb.).

  1. növények (levelek, gyógynövények, virágok, magvak, bogyók, kéreg, gyökerek) és feldolgozási termékeik (zsíros ill. illóolajok, gyümölcslevek, gumik, gyanták);
  2. állati nyersanyagok - állatok mirigyei és szervei, disznózsír, viasz, tőkehalmáj, juhgyapjúzsír és mások;
  3. fosszilis szerves nyersanyagok - olaj és lepárlási termékei, szén desztillációs termékei;
  4. szervetlen kövületek - ásványi kőzetek és ezek vegyipari és kohászati ​​feldolgozási termékei (fémek);
  5. mindenféle szerves vegyület a nagy vegyipar terméke.

Tanulmány a

Meghatározzák a gyógyszer mennyiségi mutatóit: halálos dózis (általában állat vagy ember 1 kg élősúlyára számítva), tolerált (tolerált) dózis és terápiás dózis. A tolerálható dózisokat (vagy óvatosságból valamivel alacsonyabbat) számos gyógyszer esetében legalizálják a maximális dózisok vagy az ún. magasabb fogadtatás (lásd: Gyógyszerkönyv). A halálos dózis és a gyógyító dózis arányát a gyógyszer "terápiás indexének" nevezik, mivel minél nagyobb ez az arány, annál szabadabban írható fel a gyógyszer.

Akció

A kábítószerek hatását főleg változtatással hajtják végre fizikai és kémiai tulajdonságok a környezet, amelyben a test sejtelemei találhatók; ebben az esetben a hatás a gyógyszernek a test elemeivel való kémiai kombinációja lehet, és bizonyos esetekben a sejtek protoplazmájára gyakorolt ​​közvetlen hatást azok teljes megsemmisülése kísérheti. Fiziológiai hatás a gyógyszer hatása a sejtelemek létfontosságú aktivitásának felkeltése vagy elnyomása; ebben az esetben óriási szerepe van egy gyógyászati ​​anyag dózisának, mivel ugyanaz a gyógyszer különböző dózisokban különböző hatásokat válthat ki - kis dózisban gerjeszt, nagy dózisban pedig gátol (akár bénulásig).

Lényeges pont a gyógyszerek hatásfázisa: egyes gyógyszerek a szervezetbe való behatolás pillanatában fejtik ki hatásukat (Kravkov szerint a bejutási fázis), mások - a legtöbb - a szervezetben való maximális koncentráció időszakában (a szervezetbe jutás fázisában) telítettség), és még mások - a koncentrációcsökkenés pillanatában (a kivonás fázisa ); ugyanakkor rendkívül fontos egyes kábítószerek kumuláló képessége, ami hatásuk meredek növekedésében, esetenként torzulásában nyilvánul meg, amikor újbóli bevezetése, ami a gyógyszer szervezetben való felhalmozódásával és a hatás hatásának felhalmozódásával magyarázható.

A gyógyszer hatása az életkortól, a iolától, az egészségi állapottól és a egyéni jellemzők az azt fogadó személy teste. Számos gyógyszer ennek megfelelően csökkentett dózisban sokkal nagyobb hatással van a gyermekekre. erős fellépés mint a felnőtteknél (gyakran mérgező); a nők menstruáció, terhesség, laktáció idején a szokásostól eltérően reagálnak a gyógyszerekre; egyes embereknél a gyógyszer abnormálisan erős hatást fejt ki, ami a szervezet bizonyos anyagokkal szembeni fokozott érzékenységével magyarázható (lásd: Idiosinkrácia).

Alkalmazási módszerek

A gyógyszer szervezetbe történő bejuttatásának módjai nagyon változatosak. A leggyakrabban alkalmazott gyógyszer a szájon át történő bevétel. A gyógyszer gyors lebomlásának vagy a gasztrointesztinális csatorna irritációjának elkerülése vagy a legnagyobb hatás elérése érdekében a gyógyszert fecskendővel a bőr alá fecskendezik - intramuszkulárisan vagy intravénásan. Egyes gyógyszereket a végbélen keresztül vagy belélegezve adják be.

A gyógyszerek külsőleges alkalmazását a szem, az orr, a fül, a száj, az urogenitális traktus bőrén és nyálkahártyáján (a húgyhólyag bejáratáig és a méh nyaki csatornájáig), a végbél nyálkahártyáján alkalmazzák. a belső záróizom helyéig) ...

A szervezetben a gyógyszerek megsemmisülnek, megváltoznak, és sóival és folyadékaival kémiai vegyületekké lépve elveszítik mérgező tulajdonságaikat (és néha éppen ellenkezőleg, megszerzik azokat), és ilyen vagy olyan formában a beleken keresztül ürülnek ki a szervezetből. , vesék, légutak, verejtékmirigyek stb.

Vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek

Az állam fokozatosan szigorítja a gyógyszerek forgalmának ellenőrzését. Különösen 2012 júniusában lépett hatályba az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának rendelete a prekurzorokat tartalmazó gyógyszerek – köztük a kodein tartalmú kombinált fájdalomcsillapítók – kiadására vonatkozó új eljárás megállapításáról, amelyek többsége népszerű a lakosság nagy része körében. A kábítószer-függőség leküzdése érdekében 2012 júliusa óta a fenti gyógyszereket a 148-1 / y-88 vényköteles nyomtatványon adják ki.

Oroszországban 1-2 ezer rubel pénzbírsággal sújtható a vény nélküli gyógyszer eladása. Ha a helyzet megismétlődik, az ellenőröknek jogukban áll jegyzőkönyvet készíteni entitás, azaz egy gyógyszertári szervezet számára, és ebben az esetben a bírság összege sokszorosára nő - 40-50 ezer rubelig.

Homeopátiás gyógyszerek

Számos országban ezeket a gyógyszereket különböző módon szabályozzák – akár „gyógyszerek”, akár „élelmiszerek és adalékanyagok”, akár „alternatív gyógyászat”-ként. Jelenleg a nemzetközi szervezeteknek nincs megalapozott, a nemzeti egészségügyi hatóságokkal egyeztetett véleménye ebben a kérdésben.

Az Orosz Föderációban a homeopátiás gyógyszerekre ugyanaz a jogi szabályozás vonatkozik, mint a hagyományos gyógyszerekre. 2010-ben megkezdődött a munka bizonyos típusú gyógyszerek, különösen a homeopátiás szerek állapotának felülvizsgálatára.

Jogszabályi szabályozás az Orosz Föderációban

Az állam meglehetősen mereven szabályozza a gyógyszerforgalmat. A 2011. évi gyógyszerek forgalomba hozatalát szabályozó fő dokumentum a 2010. április 12-i 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény (az Orosz Föderáció Szövetségi Közgyűlésének Állami Dumája 2010. március 24-én fogadta el). A fő törvényen kívül a kábítószer-forgalmazás alanyaira a 1998. 08. 01-i 3-FZ „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló, 2300-1. sz. „A fogyasztóvédelemről” szóló, 122. sz. FZ, 1995.08.02. "Az idős polgárok és fogyatékkal élők szociális szolgáltatásairól", 128-ФЗ, 2001.08.08. "Az egyes tevékenységek engedélyezéséről" és mások.

A Gyógyszertörvény különbséget tesz a „gyógyszer” és a „gyógyszer” fogalmak között. A törvény szerint a "gyógyszer" egy általánosabb fogalom, és az anyagokat is eszközöknek nevezik. A gyógyszerek gyógyszerkészítmények gyógyszerformák formájában, amelyeket betegségek megelőzésére, diagnosztizálására, kezelésére, rehabilitációjára, a terhesség megőrzésére, megelőzésére vagy megszakítására használnak. Minden Oroszországban használt gyógyszert be kell jegyeztetni a megfelelő felhatalmazott szövetségi végrehajtó szervnél - a Roszdravnadzornál, amely a gyógyszerek állami nyilvántartását vezeti.

Az engedélyezett gyógyszerek gyártásának meg kell felelnie a 2010-ben elfogadott GOST követelményeinek. Ez a GOST megfelel nemzetközi szabvány GMP. Minden oroszországi gyógyszeripari vállalkozás köteles 2014-ig átállni a GOST követelményeire.

Gyógyszerértékesítést (az étrend-kiegészítőkkel szemben) csak megfelelő engedéllyel rendelkező gyógyszertárak (gyógyszertárak, patikafülkék) folytatnak.

A gyógyszerek forgalmát törvény és házirend szabályozza, beleértve a létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerek listájának rendszeres frissítését stb.

Adótörvény

Ukrajnában az a gyakorlat, hogy a gyógyszerek előállítása során felhasznált alkohol után fizetik vissza a jövedéki adót, de csak azok értékesítése után.

Állami minőségellenőrző szervek

A gyógyszerek minőségét Oroszországban az Egészségügyi Minisztériumnak alárendelt Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat (Roszdravnadzor) ellenőrzi.

Oroszország legtöbb nagyvárosában vannak kábítószer-minőség-ellenőrző központok. Fő feladatuk a kábítószer-értékesítő szervezetek ellenőrzése (a kábítószerek tárolására és értékesítésére vonatkozó számos szabvány betartása), valamint a kábítószerek szelektív (és egyes régiókban teljes) ellenőrzése. A Roszdravnadzor a regionális központokból származó adatok alapján dönt egy adott gyógyszer elutasításáról.

A gyakorlatban minden kicsit másképp néz ki.

Először is, a minőségellenőrző központok túlnyomó többsége nem képes összetett kémiai elemzést végezni. Mikrobiológiai vizsgálatokat vagy egyáltalán nem, vagy csökkentett mennyiségben végeznek. Ennek eredményeként a vizsgálatok gyakran a gyógyszer megjelenésének felmérésére korlátozódnak (van-e elfogadhatatlan üledék, repedezett-e a tabletta, helyesen van-e kialakítva a csomagolás, görbe-e a címke stb.).

Másodszor, az Oroszországban hatályos jogszabályok szerint elfogadhatatlan az eladótól való követelés további elemzés ha a gyógyszer már rendelkezik érvényes megfelelőségi tanúsítvánnyal.

Az elutasított és hamisított gyógyszereket ki kell vonni a gyógyszertári hálózatból, az ezekről szóló információkat a Remedium és a Roszdravnadzor honlapján teszik közzé.

A kábítószerek forgalma

A szabályozási dokumentumok szerint a kábítószerek olyan kábítószert tartalmazó kábítószerek és gyógyszerészeti anyagok, amelyek az Orosz Föderációban az Orosz Föderáció jogszabályaival, a nemzetközi szerződésekkel összhangban a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listáján szerepelnek. az Orosz Föderációt, beleértve az 1961. évi egységes kábítószer-egyezményt.

A kábítószerek listájáról a kábítószerek a következőkhöz kapcsolódnak:

  • II. lista - kábítószerek és pszichotróp anyagok, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyekre vonatkozóan az Orosz Föderáció jogszabályaival és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződéseivel összhangban ellenőrzési intézkedéseket hoztak
  • III. lista - pszichotróp anyagok, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyek tekintetében az Orosz Föderáció jogszabályai és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződései értelmében bizonyos ellenőrzési intézkedések kizárása megengedett

Az állam fenntartja magának a monopóliumot a II. listán szereplő kábítószerek előállítására. A kábítószer- és pszichotróp anyagok forgalmazásával foglalkozó valamennyi vállalkozás kötelező engedélyköteles. Azoknak a gyógyszertáraknak, amelyek a II. és III. listával rendelkeznek a kínálatukban, engedélyt kell kapniuk az egyes listák értékesítésére.

A kábítószer-forgalmazással kapcsolatos vállalkozások állami ellenőrző szerve a Roszdravnadzor mellett az Orosz Föderáció Kábítószer-kereskedelem Elleni Szövetségi Szolgálata. Mivel sok orvos tart a kábítószer-függőség kialakulásától a betegekben, és pszichológiailag nem fogadja el, a zavaros, valamint az egymásnak ellentmondó és gyakran változó jogszabályok miatt, az orvosok óvakodnak attól, hogy kábítószert írjanak fel még azoknak is, akiknek szükségük van rá.

Eredeti gyógyszerek és generikumok

Az eredeti gyógyszer olyan gyógyszer, amely korábban ismeretlen volt, és amelyet először egy fejlesztő vagy szabadalom birtokosa hozott forgalomba. Általános szabály, hogy egy új gyógyszer kifejlesztése és forgalmazása nagyon költséges és időigényes folyamat. Számos ismert, illetve újonnan szintetizált vegyületből számlálási módszerrel, tulajdonságaikat tartalmazó adatbázisok és az állítólagos biológiai aktivitás számítógépes modellezése alapján azonosítják és szintetizálják a maximális célaktivitással rendelkező anyagokat. Állatkísérletek után, ha pozitív, korlátozott klinikai vizsgálatokat végeznek önkéntesek csoportjaiban. Ha a hatásosság beigazolódik, és a mellékhatások jelentéktelenek, a gyógyszer gyártásba kerül, és további vizsgálatok eredményei alapján tisztázzák a hatás lehetséges jellemzőit, azonosítják a nemkívánatos hatásokat. A legkárosabb mellékhatások gyakran a klinikai használat során jelentkeznek.

Jelenleg szinte minden új gyógyszer szabadalmaztatott. A legtöbb ország szabadalmi szabályozása nem csak egy új gyógyszer beszerzési módjának, hanem magának a gyógyszernek a szabadalmi oltalmáról is rendelkezik. Az Orosz Föderációban a szövetségi végrehajtó testület meghosszabbítja a gyógyszerrel kapcsolatos találmányra vonatkozó szabadalom érvényességi idejét, amelynek felhasználásához a törvényben meghatározott eljárás szerint engedélyt kell szerezni. szellemi tulajdont a szabadalom jogosultjának kérelmére a találmányi bejelentés benyújtásának napjától az első ilyen felhasználási engedély kézhezvételének időpontjáig számított időtartamra, levonva öt évet. Ebben az esetben a találmány szabadalmának meghosszabbításának időtartama nem haladhatja meg az öt évet. A szabadalom lejárta után más gyártók is reprodukálhatnak és forgalomba hozhatnak hasonló gyógyszert (ún. generikust), ha a reprodukált és az eredeti gyógyszerek bioekvivalenciája bizonyítást nyer. Ugyanakkor a generikum előállításának technológiája bármilyen lehet, de az országban meglévő szabadalmi oltalom alá nem tartozik. A generikus gyártó nem használhatja a márkanevet ehhez a gyógyszerhez, csak a nemzetközi szabadalmaztatott nevet (INN) vagy bármilyen új védett nevet (szinonimát).

Kémiai szempontból az eredeti gyógyszer és a generikus gyógyszer hatóanyaga megegyezik, de eltérő az előállítási technológia, és eltérő tisztítási fok is lehetséges. Vannak más tényezők is, amelyek befolyásolják a gyógyszer hatékonyságát. Például hosszú ideig a különböző cégek nem tudták elérni az acetilszalicilsav ugyanolyan hatékonyságát generikus gyógyszerek esetében, mint a Bayer, az eredeti aszpirin gyógyszer gyártója. Kiderült, hogy nem csak az alapanyagok tisztaságában van a baj, hanem egy speciális kristályosítási módszerben is, aminek eredményeként különleges, kisebb kristályok keletkeznek. Ezzel ellentétes eredmény is lehetséges, ha a generikum sikeresebb, mint az eredeti gyógyszer.

Hamisítás és hamisítás

A gyógyszeripar nyereségesség szempontjából a harmadik helyen áll a fegyver- és gyógyszerkereskedelem után. Ez vonzza hozzá a gátlástalan vállalkozókat. Oroszországban 1991-ig gyakorlatilag hiányzott a kábítószer-hamisítás problémája.

Kritika

A nagy gyógyszergyártók agresszív reklámozási politikát folytatnak termékeiken. Ugyanakkor a széles körben hirdetett új gyógyszerek 85%-a rendelkezik komoly problémákat: nem esnek át klinikai vizsgálatokon, rossz az adagolásuk, nincs bizonyítékuk a klinikai hatékonyságra és adatok a mellékhatásokról. A cégek befektetnek abba, hogy rávegyék az orvosokat arra, hogy új gyógyszereiket írják fel a betegeknek (és itt lehetséges a félretájékoztatás), valamint hogy meggyőzzék a fogyasztókat a termékek hatékonyságáról és csekély potenciális ártalmáról. Gyakran azonban hiányos, csak részben megfelelő klinikai vizsgálati eredményeket közölnek az engedélyező hatóságokkal.

Lásd még

Jegyzetek (szerkesztés)

  1. Gyógyszerek // Kis Orvosi Enciklopédia... -M.: Orvosi enciklopédia, 1991-1996.
  2. "Gyógyszerek" //

Mit jelent a gyógyszer szó?

Köszönöm

Az oldal biztosítja háttér-információ Csak információért. A betegségek diagnosztizálását és kezelését szakember felügyelete mellett kell elvégezni. Minden gyógyszernek van ellenjavallata. Szakorvosi konzultáció szükséges!

Kivétel nélkül minden ember szembesül bizonyos kóros állapotokkal. És nem mindegy, hogy milyen betegségről beszélünk. Ebben az esetben az arc lehet a legbanálisabb fejfájás, vagy egy szörnyű betegség, amelyet ráknak neveznek, vagy olyan gyakori patológia, mint a cukorbetegség. Bármilyen kóros állapot kialakulásával azonnal rohanunk megszerezni ezt vagy azt gyógyszer, remélve, hogy segít megbirkózni a meglévő betegséggel, méghozzá meglehetősen rövid időn belül.
Tudod mit jelent általában a gyógyszer szó? Nem?
Olvassa el ezt a cikket.

A fogalom meghatározása

Gyógyszerek, a gyógyszerek vagy készítmények szintetikus vagy természetes eredetű gyógyászati ​​anyagok, anyagok vagy anyagok keverékei, amelyek egyik vagy másik adagolási formában kerülnek forgalomba. Ez lehet injekciós oldat és tabletta, kapszula, szuszpenzió stb. is. Mindezek adagolási formák klinikailag tesztelt és diagnosztikai, terápiás és profilaktikus célokra engedélyezett különféle betegségek... Manapság gyakran hallani olyan kifejezést, mint "természetes" orvoslás. Ebben az esetben leggyakrabban mézről és más méhészeti termékekről beszélünk, amelyek számos gyógyító tulajdonsággal rendelkeznek.

Történelmi tények

Az egyik papirusztöredékben találtak információkat a gyógyszerek gyártásának első receptjeiről Ebers... 877 recept volt ebben a papiruszban.
A drogok évről évre egyre nagyobb szerepet kapnak az életben. modern társadalom... Ez nem meglepő, mivel bizonyos kémiai összetevők segítenek megállítani az emberi test nagyon változatos patológiáit. Ma már több tízezer gyógyszer létezik.

Őseink különféle, kizárólag természetes eredetű anyagokkal próbáltak gyógyulni a különféle betegségekből. A legtöbb esetben ezek növényi kivonatok voltak.
Néhány ókori gyógyító olyan gyógyszereket is feltalált, amelyeket állati hulladékból, nyers húsból vagy élesztőből lehetett beszerezni. Még akkor is az emberek sejtették, hogy sok élő szervezetben felhalmozódnak bizonyos komponensek, amelyek segíthetnek a különféle patológiák leküzdésében. Kicsit később a tudósok meg tudták állapítani, hogy az ilyen komponensek hatása a különféle kémiai vegyületek szelektív hatásában rejlik az emberi testre. Néhány évvel később az ilyen vegyületeket megtanulták előállítani laboratóriumokban szintézissel. Már 1891-ben német kémikus és bakteriológus Ehrlich Pál kidolgozott egy elméletet az ilyen vegyületek fertőző betegségek kezelésére való alkalmazásáról.

Meglévő osztályozások

A modern szakértők a gyógyszerek több osztályozását különböztetik meg. Így például az általános besorolás szerint a következő elvek szerint vannak csoportosítva:
  • farmakológiai hatás: ebben az esetben az egyes gyógyszerekre jellemző terápiás hatásokról beszélünk. Így például a fájdalomcsillapítók segítenek csökkenteni a fájdalom irritációját, de az értágítók hajlamosak tágítani az ereket;
  • nozológiai elv: egy adott betegség kezelésére használt különféle gyógyszerek listája. Ez lehet bronchiális asztma és szívinfarktus, angina pectoris stb.;
  • terápiás felhasználás: mondjuk gyógyszerek terápiára rosszindulatú daganatok, antimikrobiális szerek vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek;
  • kémiai szerkezete: ebbe a csoportba tartoznak a hasonló szerkezetű gyógyszerek. Ezek szalicilátok, amelyek fő összetevője az acetilszalicilsav. A szalicilátok listája tartalmazhat mind az aszpirint, mind a metil-szalicilátot, valamint a szalicilamidot stb.
Eredetük szerint az összes gyógyszert a következőkre osztják:
  • szintetikus: kémiai szintézissel nyerik;
  • ásványi: ásványi vegyületekből, például ezüst-nitrátból és magnézium-szulfátból nyerik;
  • természetes: növényi kivonatokból, valamint állatok szöveteiből és szerveiből készülnek.

Dózis és koncentráció

Ennek vagy annak a gyógyszernek a használatával nagyon fontos a megfelelő adagolás és koncentráció kiválasztása. A dózis a gyógyszer mennyisége, amelyet térfogat, tömeg, biológiai egységekben fejeznek ki. Az orvosok kizárólag terápiás és profilaktikus dózisokat alkalmaznak, amelyek lehetnek minimálisak és magasabbak vagy átlagosak is. Ezenkívül a terápiás dózisokat napi, egyszeri, támogató, sokk, telítő és másokra osztják. Egy gyógyszer terápiás hatásának szélessége a minimális terápiás és minimális toxikus dózis közötti tartomány. Ami a "koncentráció" kifejezést illeti, ez egy gyógyszerészeti szer bizonyos mennyiségű oldószerben való hígításának fokát jelenti, amely biológiai folyadékként, például vizeletként, nyálként vagy vérként és egy adagolási formaként reprezentálható.

Az adagolás módja

A gyógyszerek beadásának két módja van, nevezetesen enterális és parenterális. Az első esetben a gyógyszert keresztül adják be emésztőrendszer, de a másodikban át fogja adni.

Az enterális útvonalak listája a következőket tartalmazhatja:

  • szóbeli ( belül);
  • végbél ( a végbélbe);
  • nyelv alatti ( a nyelv alatt);
  • bukkális ( az arcánál fogva);
  • csövön keresztül a nyombélbe.
A parenterális utak a következők:
  • bőr alatti;
  • belélegzés;
  • intravénás;
  • subarachnoidális ( az agy nyálkahártyája alatt);
  • intramuszkuláris;
  • intraperitoneális;
  • intraarteriális;
  • intranazális ( az orron keresztül);
  • intrasternális ( a mellcsontban);
  • transzdermális ( a mellhártya üregébe, a testbe, a húgycsőbe, a méhnyakba stb.).

Akciótípusok

Különféle terápiás hatások fejeződnek ki a különböző típusú gyógyszerhatásokban, nevezetesen:
1. helyi akció: olyan jelenségek összessége, amelyek kizárólag a gyógyszer felhasználási helyén figyelhetők meg. Megjegyzendő, ha a gyógyszert nyálkahártya felületekre vagy bőrtakaró... Vegye figyelembe, hogy ez a művelet nem különül el az egész szervezet reakciójától. A gyógyszerek helyi hatása az irritáló, burkoló, összehúzó, kauterizáló és érzéstelenítő tulajdonságoknak köszönhető. Helyi hatás céljából kenőcsöket és géleket, porozóporokat, tapaszokat, paszták és oldatokat is használnak;


2. reszorpciós hatás: a gyógyszer vérbe való felszívódása után figyelhető meg, és összetevőinek szövetekkel és szervekkel való kölcsönhatása jellemzi;
3. közvetlen cselekvés: egy vegyi anyagnak a célszervre gyakorolt ​​közvetlen hatása. Ez a művelet minden esetben elsődleges. A gyógyszerek közvetlen hatásának megnyilvánulása szelektív hatásnak minősül, amelynek során a terápiás hatást a sejtek vagy szervek korlátozott csoportjára fejtik ki;
4. visszafordítható és visszafordíthatatlan cselekvés: ha a gyógyszer hatásából adódó változások egy bizonyos idő elteltével nyomtalanul eltűnnek, akkor visszafordítható hatásról beszélünk. Ha ez nem történik meg, akkor visszafordíthatatlan hatás lép fel az arcon. A legtöbb esetben visszafordíthatatlan hatás figyelhető meg az adagok vagy koncentrációk túllépése esetén, a szervezet egyéni intoleranciájával a gyógyszerrel szemben, valamint hosszan tartó használat esetén.

Vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek

Egy adott gyógyszerre felírt vény a gyógyszerre felírt formában írt recept, amelyet az arra jogosult orvos állít ki. A recepteket egy bizonyos gyógyszer gyógyszertárból történő kiadása vagy gyártása és kiadása céljából állítják ki. Ebből következik, hogy a vényköteles gyógyszer olyan gyógyszer, amelyet a gyógyszertári intézmény alkalmazottja kizárólag vényre adhat ki.
Ami a vény nélkül kapható gyógyszert illeti, ez egy gyógyszertári termék, amelyet hivatalosan orvosi rendelvény nélkül is kiadnak a gyógyszertárból.

A vény nélkül kiadható gyógyszerek listáját az Egészségügyi Minisztérium rendelete határozza meg. Ez okkal történik. A tény az, hogy bizonyos gyógyszerek irracionális használata és ellenőrizetlen bevitele egyaránt hátrányosan befolyásolhatja az emberek általános egészségét. Egyes gyógyszerek vény nélkül történő kiadása terjedést és függőséget okozhat.

Legjobb előtti dátum

A gyógyszerkészítmény eltarthatósága azt az időtartamot jelenti, amely alatt a gyógyszerek teljes mértékben megfelelnek azon hatósági dokumentumok összes követelményének, amelyeknek megfelelően gyártották és tárolták őket. Ez az idő minden esetben kísérletek segítségével megállapítható. A kész gyógyszerek eltarthatósági idejét a fő összetevőik eltarthatósági idejétől függetlenül határozzák meg. A visszaszámlálás kezdő dátuma egy adott gyógyszer kiadásának dátuma. A kezdeti eltarthatósági idő leggyakrabban legalább 2 év, míg 5 évnél hosszabb eltarthatósági időt nem ajánlott beállítani, még akkor sem, ha a stabilitási vizsgálatok eredményei ezt lehetővé teszik.

Tárolási funkciók

Az összes gyógyszer tárolását kivétel nélkül bizonyos szabályok szerint kell végezni. Így például a gyógyszereket legjobb speciális orvosi bútorokban tárolni, amelyeket kifejezetten erre a célra terveztek. A meglévő utasítások szerint az ömlesztett készítményeket folyadékoktól és kenőcsöktől elkülönítve kell tárolni, de az intravénás injekciókat el kell különíteni a külső használatra szánt gyógyszerektől. A mássalhangzónevű gyógyszereket is külön kell tárolni. Mindezen követelmények teljesítése érdekében az orvosi szekrények számos szekrényekkel, rekesszel és polccal vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik a gyógyszerek legracionálisabb elhelyezését, valamint formákra, típusokra és csoportokra való felosztását.

Vonatkozó az első csoportba tartozó gyógyszerek, melyeket mérgező és kábítószerek képviselnek, akkor azokat külön zárral zárt széfben kell tárolni.

II. csoportba tartozó gyógyszerek az erős gyógyszereket orvosi szekrényekben kell tárolni.

Orvosi a harmadik csoport gyógyszerei a vény nélkül kiadható készítmények nyitott szekrényekben tárolhatók.

A beteg kezelésének menete a gyógyszerek helyes tárolásától függ. Ha a szabályokat bármilyen okból megsértik, ez egy adott gyógyszer terápiás hatásának csökkenéséhez vezethet. Egyes esetekben a nem megfelelő tárolás az oka annak, hogy egy személy még rosszabbul érzi magát egy vagy másik gyógyszerrel végzett terápia után.

Elsősegélynyújtó gyógyszer

Bizonyára mindenkinek van otthoni elsősegélynyújtó készlete. Ebben az elsősegély-készletben kell rendelkeznie egy olyan elsősegélynyújtó gyógyszerkészlettel, amelyet bármikor használhat. Ne feledje, hogy csak azokat a gyógyszereket tartalmazhatja, amelyek használatáról Ön jól tudja. Semmilyen körülmények között ne vásárolja fel az egész gyógyszertárat. Ha nem tudja, milyen esetekben és adagokban kell ezt vagy azt a gyógyszert használni, akkor valószínűleg nem fog segíteni. Ráadásul egy kevéssé ismert gyógyszer irracionális használata csak súlyosbíthatja általános álláspont esetek.

És itt van egy lista a jól ismert gyógyszerekről, amelyeknek minden otthoni gyógyszeres szekrényben jelen kell lenniük:

  • Suprastin: allergiás reakciókra szedik;
  • Loperamid: Akut és krónikus hasmenést kezel;
  • Validol: hisztéria, neurózis és angina pectoris kezelésére használják;
  • Paracetamol vagy aszpirin: lázcsillapító, fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van;
  • Analgin vagy Pentalgin: fejfájás és fogfájás, lázas szindróma, fájdalom-szindróma, trauma vagy égési sérülés esetén alkalmazott fájdalom;
  • Valocordin: neurózisok fokozott ingerlékenységgel, tachycardiával és álmatlansággal;
  • Donormil vagy Phenazepam: altatók;
  • Aktív szén: ételmérgezés, hasmenés, allergiás megbetegedések, vegyi vegyületekkel vagy nehézfémsókkal való mérgezés, alkohol megvonási szindróma esetén. Javasoljuk, hogy ezt a gyógyszert 1 tablettával vegye be 5-10 kg súlyonként;
  • Albucid: 20% szemcsepp bakteriosztatikus és antimikrobiális hatással rendelkezik, amely kötőhártya- és blepharitis kezelésére egyaránt használható ( a szemhéjak széleinek gyulladása), valamint néhány más szempatológia. Megelőzésként is csepegtethetők, ha idegen test, például szennyeződés vagy homok kerül a szembe;
  • Ftalazol: enterocolitis, vérhas, gyomor-bélhurut, vastagbélgyulladás és egyéb betegségek kezelésére használt antimikrobiális gyógyszer gyomor-bél traktus fertőző és gyulladásos természetű.

Ingyenes gyógyszerek terhes nők számára

Szinte minden kismama saját költségén vásárol vitaminokat és egyéb szükséges gyógyszereket, miközben nem is sejti, hogy ma már törvény írja elő a terhes nők ingyenes gyógyszerellátását. Ahhoz, hogy ilyen gyógyszereket kaphasson, egyszerűen regisztrálnia kell az önkormányzati terhesgondozó klinikán.
Nyilvánvaló, hogy a várandós anyáknak szánt ingyenes gyógyszerek listája korlátozott, de szinte az összes vitamint tartalmazza, amelyre egy terhes nő szervezetének szüksége van. Ez a folsav, és az E-vitamin, és a vas, és a B12-vitamin és még sokan mások.

Hogyan juthat hozzá ezekhez a gyógyszerekhez?
Először is be kell jelentkeznie egy szülész-nőgyógyász konzultációra, aki megvizsgálja és felírja az ingyenes gyógyszerekre vonatkozó receptet. Ezzel a recepttel olyan gyógyszertárba megy, amely egy egészségügyi intézménnyel kötött megállapodást kismamák ingyenes ellátására, és megkapja a szükséges gyógyszert. Minden nagyon könnyű és egyszerű.

Ingyenes kábítószer 1 éves kor alatt

A baba megjelenése a családban meglehetősen örömteli esemény, amelyet gyakran beárnyékol bizonyos betegségek kialakulása a gyermekben. Sajnos nem minden gyermekorvos tájékoztatja a fiatal szülőket az egy év alatti csecsemők számára ingyenes gyógyszerek vásárlásának lehetőségéről. Ennek eredményeként a szülőknek nagy összegeket kell költeniük, hogy gyermekük ismét egészséges és boldog legyen. Most az egy év alatti gyermekeknek szánt gyógyszerek listáját ajánljuk figyelmükbe, amelyek orvosi felírásra ingyenesen beszerezhetők.

Ugyanez a gyógyszer is okozhat Reye-szindróma, amelyet akut hepatikus encephalopathia jellemez.
Ennek a patológiának a hátterében vereség lép fel, mint belső szervekés a központi idegrendszer. Ez a szindróma a orvosi gyakorlat nagyon ritkán azonban egyetlen szülő sem tudhatja előre, hogy gyermeke hajlamos-e rá vagy sem. Tekintettel erre a tényre, a legjobb, ha nem ad aszpirint 12 év alatti gyermekeknek. Azon gyógyszerek listáján, amelyek használata szigorúan tilos, amikor emelkedett hőmérséklet, adhat hozzá fenazont, analgint, valamint piramidont is. A legjobb ezeket a gyógyszereket ibuprofénnel vagy paracetamollal helyettesíteni. A középfülgyulladás kezelésére szolgáló bór- és kloramfenikol-alkohol a gyermekek számára tiltott egyéb gyógyszerek közé tartozik. Egyes anyák még mindig alkohollal kezelik a fülbetegségeket. Valójában az ilyen kezelés legalább ésszerűtlen, mivel ezek a gyógyszerek égési sérülést okozhatnak.

Különféle fájdalomcsillapítók a hasi fájdalomra szintén ellenjavallt gyermekeknél. A hasi fájdalom panaszai a leggyakoribb emésztési zavarokra és vakbélgyulladásra is utalhatnak. Az öngyógyítás ilyen esetekben elfogadhatatlan. Ha érzéstelenítő gyógyszert ad a babának, csak a fájdalmat szünteti meg, de a probléma továbbra is megoldatlan marad. Ilyen esetekben a legjobb kiút a helyzetből az lenne, ha otthoni mentőorvost hívnánk. Hasmenés esetén szigorúan tilos gyógyszereket adni és rögzíteni. Ha a hasmenést fertőzés okozza, az ilyen gyógyszerek szedése csak súlyosbítja az általános állapotot.

Gyermekek számára tiltott gyógyszernek számítanak az antibiotikumok is, amelyeket szakember kijelölése nélkül használnak. Mindegyik antibiotikum egy erős gyógyszer, amelynek irracionális alkalmazása számos mellékhatás és szövődmény kialakulását okozhatja. Szintén tilos hormonális tablettákat és homeopátiás gyógyszereket adni gyermekeknek, mivel ezek az alapok kiszámíthatatlan hatással lehetnek a növekvő szervezetre.

Ne feledje egyszer s mindenkorra - soha ne kezelje saját maga erős gyógyszerekkel a gyermekét, és ne használja a szomszédja által használt módszereket. Ha ez vagy az a gyógyszer segített a szomszéd gyermekén, nem tény, hogy a baba szervezete is reagál rá.

Allergia gyógyszerekre

Allergiás reakció kivétel nélkül bármely gyógyszerre kialakulhat, de ettől nem kell pánikba esni, hiszen a gyógyszerallergia nem gyakori a modern orvosi gyakorlatban. Azonnal megjegyezzük, hogy az ilyen allergiás reakciók a legtöbb esetben bizonyos típusú gyógyszereknél fordulnak elő.
Leggyakrabban ezek helyi érzéstelenítők, penicillin, aszpirin, inzulinkészítmények, szulfamidok, görcsoldók és gyulladáscsökkentők, köhögés elleni szerek, jódtartalmú gyógyszerek és barbiturátok. Az allergia tüneteinek súlyossága a leggyakoribb csalánkiütéstől az anafilaxiáig terjed. azonnali testreakciók, amelyekben túlérzékenysége figyelhető meg).

A gyógyszerallergia kialakulásával a beteg panaszkodhat hasmenésre, légszomjra, hányásra, hányingerre, orrfolyásra, kötőhártya-gyulladásra, szöveti ödémára, égő érzésre stb. Az ilyen reakciót kiváltó gyógyszer újrafelhasználása csak fokozza megnyilvánulásának súlyosságát. A gyógyszerallergiákat gyakran mellékhatásoknak is nevezik, amelyek rendkívül ritkák. A betegek gyakran összekeverik a gyógyszer mellékhatásait, amelyek leggyakrabban abban nyilvánulnak meg enyhe forma, allergiás reakcióval, ami akár a beteg halálát is okozhatja.

Gyógyszerallergiák diagnosztizálása és kezelése

A kábítószer-allergia egyszerre több módon is azonosítható. Az anafilaxia kialakulásával leggyakrabban nem nehéz azonosítani azt a gyógyszert, amely kiváltotta annak előfordulását. A szérumbetegséghez hasonló tünetek leggyakrabban a penicillin bevétele után alakulnak ki. Sokkal ritkábban az ilyen jelek a hidralazin vagy a szulfamidok használatának eredménye. Ha gyógyszerallergiára gyanakszik, mindenekelőtt átmenetileg abba kell hagynia az összes gyógyszer szedését.

Az ilyen azonnali reakciók diagnosztizálására gyakran végeznek bőrteszteket a betegektől. Ami a gyógyszerallergiák közvetlen terápiáját illeti, leggyakrabban a fájdalom és a viszketés kezelését jelenti. Ha a gyógyszer okozza allergiás reakció, ez létfontosságú, és semmilyen módon nem lehet lemondani, akkor a betegeknek el kell viselniük minden kellemetlen tünetet.

Karcsúsító gyógyszerek és mellékhatásaik

Az elhízás olyan patológia, amelyet a zsírszövet túlzott fejlődése kísér. A statisztikák szerint ez a betegség leggyakrabban 40 év után alakul ki, és főleg a szebbik nemnél. Minden esetben ezt kóros állapot hosszú terápiás kúrát igényel, melynek segítségével a súlyt a kívánt szinten lehet tartani.

Ha közvetlenül az elhízás elleni küzdelemben használt gyógyszerekről beszélünk, akkor ezek mindegyike elsősorban étvágycsökkentő hatású. Ezeket a gyógyszereket tabletták és kapszulák formájában is értékesítik. A test befolyásolásával úgy tűnik, hogy becsapják, aminek következtében az ember nem tapasztal éhséget. Az étvágyat is csökkentik azáltal, hogy növelik a katekolaminok mennyiségét - az agy kémiai összetevőit, amelyek közvetlen hatással vannak az étvágyra és a hangulatra. Az ezekben a gyógyszerekben található zsírfelszívódást gátló anyagok megakadályozzák a táplálékkal a szervezetbe jutó zsírok felszívódását. Az emésztetlen zsír pedig széklettel ürül ki a szervezetből.

Fontos megjegyezni azt a tényt is, hogy ezek a gyógyszerek különböző betegségek kialakulását idézik elő mellékhatások.

A listára mellékhatások hozzáadhatod:

  • álmatlanság;
  • szorongás;
  • fejfájás;
  • fokozott izzadás;
  • fokozott szívverés;
  • száraz száj;
  • megnövekedett vérnyomás;
  • orrdugulás;
  • túlzott szomjúság;
  • álmosság;
  • görcsös hasi fájdalom;
Azonnal megjegyezzük, hogy a fogyókúrás gyógyszerek függőséget okoznak, ezért szigorúan tilos hosszú ideig szedni őket. Az elhízás elleni küzdelemben nem lesz felesleges elkezdeni az egészséges életmód követését.

Gyógyszerek a pikkelysömör kezelésére

Psoriasis - krónikus betegség nem fertőző, amelyben a bőr és a körmök, valamint az ízületek egyaránt érintettek. Ezt a betegséget 1-3 mm-től 2-3 cm-ig terjedő átmérőjű plakkok formájában megjelenő homogén kiütés jellemzi, amelyet lazán ülő ezüstfehér pikkelyek borítanak.
Ennek az állapotnak a kezelése általában vény nélkül kapható helyi gyógyszerek alkalmazásával kezdődik, amelyeket közvetlenül az érintett bőrre kell alkalmazni. Leggyakrabban ezek krémek és más gyógyszerkészítmények, amelyek általában jól felszívódnak a bőrben. Ha a betegnek közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömöre van, akkor segítséget kell nyújtani vényköteles gyógyszerek nevezetesen kátrány, kalcipotriol, kortikoszteroidok és antralin. Az okklúziós terápia alkalmazásakor hidratáló krémeket, zseléket vagy krémeket írnak elő.

A biológiai szerek a gyógyszerek egy másik csoportja, amelyeket egyre gyakrabban használnak e betegség elleni küzdelemben. A biológiai anyagok olyan gyógyszerek, amelyek hasonlítanak az emberi szervezet által termelt fehérjékre, vagy azonosak azokkal. Az ilyen gyógyszerek listáján szerepelhet az etanercept és az alefacept, amelyek hajlamosak blokkolni negatív reakció emberi immunitás, ami ennek a patológiának a jeleit okozza.

Ha a helyi gyógyszerek nem rendelkeznek a kívánt terápiás hatással, akkor a betegeknek gyógyszereket írnak fel, amelyeket szájon át kell bevenni. Ezek a gyógyszerek közé tartozik a metotrexát, a ciklosporin és a retinoidok, például az acitretin.

Gyógyszer köszvényre

A köszvény olyan kóros állapot, amely közvetlenül összefügg a húgysav-anyagcsere zavarával. Ezt a betegséget paroxizmális ízületi gyulladás jellemzi, valamint a húgysavsók lerakódása a test különböző szöveteiben, leggyakrabban az ízületekben.

Ha olyan gyógyszerekről beszélünk, amelyeket köszvényes betegeknek írnak fel, akkor ezek főként uricosuricus gyógyszerek, amelyek általában fokozzák a húgysav kiválasztódását a szervezetből. Leggyakrabban a szakemberek kiválasztása a kolhicin nevű gyógyszerre esik, amely különösen hatékony e betegség súlyosbodása esetén. Ugyanez a gyógyszer szedhető a köszvényes rohamok megelőzésére.

Az Arcoxia egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely e betegség kezelésére is használható. Ugyanaz a gyógyszer érzéstelenítő és lázcsillapító hatással rendelkezik.

Ambene - Ez a gyógyszer köszvényes kritikus helyzetek rövid távú kezelésére szolgál.

Gyógyszerek a gerinc osteochondrosisának kezelésére

A gerinc osteochondrosisa a gerinc mozgási szegmensének degeneratív kóros állapota, amely elsősorban azokat érinti. csigolyaközi lemezek, és másodlagosan - a gerinc más részei, központi idegrendszerés az egész mozgásszervi rendszert.

A modern szakemberek ennek a betegségnek a kezelésére azonnal számos gyógyszercsoportot használnak, amelyek segítenek:
  • csökkenti a hátfájás megnyilvánulásának erejét;
  • megszünteti a gyulladást;
  • helyreállítja a porckorong és a csigolyaközi lemez kötőszövetének regenerálódását;
  • figyelmeztet további fejlődés betegség;
  • funkcionálisan rehabilitálja a beteget.
Ha közvetlenül a hátfájásról beszélünk, akkor gyulladáscsökkentő gyógyszereket, például ibuprofent, diklofenakot és indometacint használnak ezek enyhítésére. Mind kenőcs, mind forma formájában kaphatók végbélkúpok valamint a tabletták. Ha ezek az alapok nem segítenek, akkor a szakember további fájdalomcsillapítókat ír elő, például pentalgint és tramadolt.

A terápia során gyakran antidepresszánsokat, például fluoxetint vagy amitriptilint kell alkalmazni. A helyzet az, hogy az ilyen gyógyszerek nemcsak a pszichét egyensúlyba hozzák, hanem meglehetősen kifejezett fájdalomcsillapító hatást is fejtenek ki. Tanulmányok kimutatták, hogy az antidepresszánsok segítségével lehet jobb kontrollt elérni fájdalmas érzésekés jelentősen lerövidíti a terápia menetét.

Memória javítására szolgáló gyógyszerek

Nem titok, hogy az emlékezet a legfontosabb tulajdonság minden ember agya. Ennek a tulajdonságnak köszönhetően mindannyian képesek vagyunk bizonyos műveleteket végrehajtani, emlékezni a szükséges információkra, és kommunikálni a körülöttünk lévő emberekkel. Ha észrevette, hogy a közelmúltban a memóriája elkezdett tönkretenni, akkor kérjen segítséget egy szakembertől, aki kiválaszt egy hatékony terápiát, amelyen keresztül javíthatja memóriáját.

Nagyon sok gyógyszer létezik a memória javítására. Az egyik a nootropil vagy piracetam nevű gyógyszer, amely azonnal elérhető többféle gyógyszerformában, mégpedig kapszulák, belsőleges oldatok, szirup granulátumok, kapszulák és tabletták formájában. Ezt a gyógyszert akár gyermekeknek is be lehet adni, hogy növeljék a koncentrációs képességet és sokkal gyorsabban, valamint jobban emlékezzenek a szükséges információkra. Fontos megjegyezni, hogy a nootropil használatának hátterében sokféle mellékhatás alakulhat ki, nevezetesen szorongás, hányinger, mentális izgatottság, ingerlékenység, alvászavarok, motoros retardáció és egyéb nem túl kellemes tünetek.

Egy másik jól ismert gyógyszer, amelyet közvetlenül a memória javítására használnak, a glicin nevű gyógyszer. Ez a gyógyszer csak tabletta formájában kapható, azonban a hatékonyság szempontjából semmiképpen sem rosszabb, mint a Nootropil. Segítségével csökkenthető az irritáció és az agresszivitás, normalizálható az alvás, megkönnyíthető az elalvás, valamint növelhető a hatékonyság és jelentősen javítható a memória. Ami a mellékhatásokat illeti, csak allergiás reakciók alakulhatnak ki a használat hátterében.

Nagyon hatékony gyógymód a memóriajavítást az akatinol memantinnak is tekintik, amely általában javítja az átviteli folyamatot ingerület, normalizálja a membránpotenciált és javítja a tanulási képességet. Ezt a gyógyszert tabletták formájában állítják elő, amelyek aktív komponensei meglehetősen rövid idő alatt felszívódnak a vérben.

Alkoholfüggőség enyhítésére szolgáló gyógyszerek

A modern narkológusok az alkoholfüggőség elleni küzdelmet javasolják speciális kábítószer-kódolás segítségével, amely kizárólag olyan alkoholizmus elleni gyógyszerek alkalmazását írja elő, amelyek már bebizonyították, hogy a legjobbak.

Az egyik ilyen gyógyszer az algominális, amely a fizikai függőséget megszünteti anélkül, hogy komoly mellékhatásokat okozna. Ez a gyógyszer az alkoholizmus bármely szakaszában alkalmazható.
Az Esperal, az alkoholfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer, tablettaként vagy implantátumként is használható. Érvényességi ideje 2 naptól 6 hónapig terjed.

A Veritrol az egyik a legújabb gyógyszerek, amely akkor is segít, ha az alkoholizmus korábbi kezelése ilyen vagy olyan okból nem hozta meg a kívánt terápiás hatást. Ezt a gyógyszert két adagban ajánlott beadni, amelyek közötti intervallum körülbelül fél óra. Egy ilyen eljárás után a betegnek Finlepsint és Lucetamot kell szednie egy hónapig. Ez a megközelítés lehetővé teszi a kódolás hatékonyságának növelését és az alkoholos italok iránti vágy minimalizálását.

A fenti gyógyszerek mindegyikének van egy tulajdonsága köztulajdon... Ha egy ilyen gyógyszerrel kódolt beteg alkoholt kezd fogyasztani, akkor a szer az alkohollal toxikus vegyületet képez, amely mind a szerveket, mind a testrendszereket, sőt esetenként a beteg életét is veszélyezteti.

Használat előtt konzultálnia kell egy szakemberrel.

A gyógyszerek osztályozása

A leggyakoribb nemzetközi Anatómiai terápiás kémiai osztályozás (ATC)... Oroszországban felosztás Farmakológiai csoportok... Ezen kívül van még Nozológiai osztályozás.

Vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek

A világgyakorlatban létezik a "nem vényköteles" és a "vényköteles" gyógyszerek fogalma. Utóbbiak a vény nélkül történő felhasználás nagyobb potenciális kockázatára utalnak. Folyamatos küzdelem folyik a „gyógyszerészeti” és az „orvosi” lobbi között (illetve az 1. vagy 2. gyógyszercsoport, illetve a megfelelő üzletág terjeszkedéséért).

Az állami szabályozást úgy alakították ki, hogy figyelembe vegye a lakosság érdekeit (a gyógyszerek „elérhetősége” és/vagy „biztonságossága” dilemmáját), anélkül, hogy elfogult volna a gyógyszer- vagy orvosi üzletág érdekei felé.

Homeopátiás gyógyszerek

Számos országban ezeket a gyógyszereket különböző módon szabályozzák – akár „Gyógyszerek” kategóriaként, akár „Élelmiszer és adalékanyagok”, akár „alternatív gyógyászat” néven. Jelenleg a nemzetközi szervezeteknek nincs megalapozott, a nemzeti egészségügyi hatóságokkal egyeztetett véleménye ebben a kérdésben.

Az Orosz Föderációban a homeopátiás gyógyszerekre ugyanaz a jogi szabályozás vonatkozik, mint a hagyományos gyógyszerekre.

Jogszabályi szabályozás

A gyógyszerek forgalmát törvény és szabályzat szabályozza, beleértve a létfontosságú és alapvető gyógyszerek (VED), a kábítószerek jegyzékének rendszeres frissítését stb.

A jogszabályi szabályozás gazdasági következményei

Ukrajnában az a gyakorlat, hogy a gyógyszerek előállítása során felhasznált alkohol után fizetik vissza a jövedéki adót – csak azok értékesítése után.

A gyógyszerek minőségét ellenőrző állami szervek

A gyógyszerek minőségét Oroszországban az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának alárendelt Szövetségi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Szolgálat (Roszdravnadzor) ellenőrzi.

A gyógyszerek minőség-ellenőrzésére szolgáló központok Oroszország legtöbb nagyvárosában működnek. Fő feladatuk a kábítószer-értékesítő szervezetek ellenőrzése (a kábítószerek tárolására és értékesítésére vonatkozó számos szabvány betartása), valamint a kábítószerek szelektív (és egyes régiókban teljes) ellenőrzése. A Roszdravnadzor a regionális központokból származó adatok alapján dönt egy adott gyógyszer elutasításáról.

Ideális esetben ennek így kell lennie. A gyakorlatban minden kicsit másképp néz ki.

Először is, a kábítószer-minőség-ellenőrző központok túlnyomó többsége több mint rosszul felszerelt, és nem képesek egy modern gyógyszer komplex kémiai elemzését elvégezni. Ennél is bonyolultabb helyzet adódik a mikrobiológiai kutatásokkal, amelyeket vagy egyáltalán nem végeznek, vagy nagyon csökkentett mennyiségben állítanak elő. Emiatt gyakran minden, úgymond, kutatás csak a gyógyszer megjelenésének felmérésére korlátozódik (van-e elfogadhatatlan üledék, repedezett-e a tabletta, helyesen van-e kialakítva a csomagolás, görbe-e a címke stb.) .

Másodszor, az Oroszországban érvényben lévő jogszabályok szerint elfogadhatatlan további elemzést kérni az eladótól, ha a gyógyszer már rendelkezik érvényes megfelelőségi tanúsítvánnyal (nyilatkozattal). Így minden további kutatást a Gyógyszerminőség-ellenőrző Központok költségére kell végezni. Valójában ez többletköltségeket jelent az eladó számára.

Harmadszor, a Gyógyszerminőség-ellenőrzési Központoknak kell előállítaniuk szelektív drogszabályozás. Oroszország számos régiójában (például Sztavropol, Tver Oblast, Tatarstan) a második ellenőrzés teljes. Ez általában illegális, és a laboratóriumi felszerelések hiánya miatt egyszerűen értelmetlen, ami jelentős nehézségeket okoz nemcsak a hamisított és rossz minőségű gyógyszerek, hanem általában a gyógyszerek értékesítésében.

A fentiek eredményeként elmondható, hogy a regionális Gyógyszerminőség-ellenőrző Központok többsége ma nem látja el feladatát, csupán a vesztegetés és a tisztességtelen verseny alapot teremt.

Az elutasított és hamisított gyógyszereket ki kell vonni a gyógyszertári hálózatból, az ezekről szóló információkat a következő oldalakon teszik közzé:

Eredeti gyógyszerek és generikumok

Az eredeti gyógyszer olyan gyógyszer, amelyet először egy fejlesztő bocsátott ki. Általános szabály, hogy egy új gyógyszer kifejlesztése és forgalmazása nagyon költséges és időigényes folyamat. Számos ismert, illetve újonnan szintetizált vegyületből számlálási módszerrel, tulajdonságaikat tartalmazó adatbázisok és az állítólagos biológiai aktivitás számítógépes modellezése alapján azonosítják és szintetizálják a maximális célaktivitással rendelkező anyagokat. Állatkísérletek után, ha pozitív, korlátozott klinikai vizsgálatokat végeznek önkéntesek csoportjaiban. Ha a hatásosság beigazolódik, és a mellékhatások jelentéktelenek, a gyógyszer gyártásba kerül, és további vizsgálatok eredményei alapján tisztázzák a hatás lehetséges jellemzőit, azonosítják a nemkívánatos hatásokat. A legkárosabb mellékhatások gyakran a klinikai használat során jelentkeznek.

Ugyanakkor a gyártó szabadalmaztatja ezt az új gyógyszert. Minden más cég előállíthat szinonimáit (ún generikumok), de saját technológiával, ha a gyógyszerek bioekvivalenciája igazolt. Természetesen ehhez a gyógyszerhez nem használhatják a márkanevet, csak az INN-t, vagy az általuk szabadalmaztatott újdonságokat. Az új név ellenére az ilyen gyógyszerek hatásukban hasonlóak vagy nagyon közel állnak egymáshoz.

Teljesen egyenértékűek az eredeti gyógyszerek és a generikumok? Kémiai szempontból a hatóanyag ugyanaz. De a gyártási technológia más, más fokú tisztítás lehetséges. Vannak más tényezők is. Például ismert, hogy a különböző cégek sokáig nem tudták elérni az acetilszalicilsav (generikus) ugyanolyan hatékonyságát, mint a Bayer AG, az eredeti aszpirin gyógyszer gyártója. Kiderült, hogy nem csak a nyersanyagok tisztaságában van a baj, hanem egy speciális kristályosítási módszerben is, melynek eredményeként speciális, kisebb méretű acetilszalicilsav kristályok keletkeznek. Sok ilyen árnyalat lehet. Ennek ellenkezője is lehetséges, ha a generikus gyógyszer sikeresebb, mint az eredeti gyógyszer.

A modern gyógyszerekben az izomerek (enantiomerek) közül csak az egyik lehet biológiailag aktív, a másik lehet gyengén aktív, inaktív vagy akár káros is (lásd Biohasznosulás).

Illegális cselekmények a gyógyszerek előállítása és forgalmazása során

Hamisított gyógyszerek, hamisított gyógyszerek

A gyógyszeripar nyereségesség szempontjából a harmadik helyen áll a fegyver- és gyógyszerkereskedelem után. Ez vonzza hozzá a gátlástalan vállalkozókat.

Oroszországban 1991-ig gyakorlatilag hiányzott a kábítószer-hamisítás problémája.

Hamisított

A hamisítás egy gyógyszer összetételének szándékos megváltoztatása. Drága komponensek cseréje olcsóbbakra, vagy a gyógyszer szükséges összetevőjének mennyiségének csökkentése (rosszabb esetben egyáltalán nem). Például a drágább cefazolin helyettesítése olcsóbb (és kevésbé hatékony) penicillinnel. Ezenkívül a gyártás során egyéb jogsértések is előfordulhatnak: a technológiai folyamat idejének és sorrendjének megsértése, a tisztítás mértékének alulbecslése, rossz minőségű csomagolóanyagok stb.

Hamisított

A hamisított gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyeket a szabadalom jogosultjának – a fejlesztő cégének – engedélye nélkül állítanak elő.

Egy gyógyszer hatékonyságát elsősorban a hatóanyag határozza meg (de nem csak az, lásd bioekvivalencia). A nemzetközi jog szerint a hatóanyag képlete vagy összetétele nem titkolható. De ez az információ egy ideig (több év nagyságrendjében) zárva van más gyártók előtt, amelyek még más néven sem tudják előállítani ezt a gyógyszert a szabadalom tulajdonosának engedélye nélkül.