Diagnostika

Spôsoby použitia lieku mycosyst z huby. Drahé, ale účinné - liek Mikosist Mikosist spôsob aplikácie

Mikosist je liek určený na liečbu plesňových ochorení rôzneho charakteru. Je vysoko účinný proti kvasinkám, kvasinkám podobným hubám a trichofytóze. Aktívnu prácu lieku zabezpečuje účinná látka - flukonazol. Flukonazol je syntetizovaná zlúčenina, ktorá patrí do skupiny triazolových látok. Má silné selektívne a supresívne účinky. S jeho pomocou je možné zastaviť produkciu enzýmov, ktoré zabezpečujú rýchle delenie patogénnych mikroorganizmov. V tomto prípade účinné látky ovplyvňujú výlučne hubovú zlúčeninu bez toho, aby ovplyvnili osobu.

Formulár na uvoľnenie

Formy uvoľňovania liečiva

Dnes má Mikosist dve liekové formy: kapsuly a roztok na vnútorné podanie. Všetci majú podobné indikácie na prijatie. Účinnou látkou týchto prostriedkov je flukonazol, ktorého účinnosť je zvýšená niektorými pomocnými zložkami. Kapsuly Mikosist sú dostupné v 3 dávkach: 50, 100 a 150 mg flukonazolu. Zistiť, čo presne kupujete, je veľmi jednoduché: stačí sa pozrieť na názov. Výrobca uvádza množstvo účinnej látky na obale. Roztok Mikosistu je dostupný v dávke 1 alebo 2 ml.

Odborníci poznamenávajú, že na liečbu akýchkoľvek chorôb sa najčastejšie predpisujú kapsuly s dávkou 150 ml. Majú vynikajúci účinok a minimum vedľajšie účinky... Treba mať na pamäti, že Mikosist nie je pilulka, ale kapsula. Najčastejšie sú predpísané v boji proti drozdom. Liek nie je dostupný vo forme čapíka, výrobca nevyvíja gél.

Zloženie

Balenie Mikogsyst

Zloženie Mikosistu bolo vyvinuté s prihliadnutím na vlastnosti hubových organizmov. Účinne sa vyrovná so všetkými typmi patogénov. Najdôležitejšou zložkou tohto lieku je flukonazol. Je to on, kto poskytuje protizápalové, antifungálne, imunomodulačné účinky. Jeho pravidelné užívanie môže znížiť náchylnosť organizmu na patogénne látky. Zloženie lieku obsahuje nasledujúce zložky:

  • Oxid kremičitý - zvyšuje absorpciu aktívnych zložiek lieku;
  • Oxid titaničitý - je zodpovedný za prevenciu podráždenia žalúdočných stien;
  • Kukuričný škrob - vypĺňa prázdny priestor v kapsule;
  • Želatína - je zodpovedná za integritu kapsuly;
  • Laktóza - chráni telo pred alergickými reakciami;
  • Indigokarmín - farbí tablety v určitej farbe.

Zloženie injekčného roztoku Mikosist je skromnejšie. Je založená na špecifickej dávke flukonazolu, čistenej vode, novokaínu a chloridu sodnom. Pri niektorých léziách tela je použitie napr lieková forma opodstatnenejšie.

Kedy je to ustanovené?

Mycosist je antimykotikum, ktoré dokáže rýchlo potlačiť aktivitu patogénov tohto druhu. Pred použitím vám odporúčame prečítať si pokyny, ktoré uvádzajú, kedy je najlepšie tento produkt použiť. Zvyčajne sa pilulky alebo injekcie predpisujú na:

  • Kandidóza slizníc alebo kandidúria;
  • Generalizovaná kandidóza, infekčná infekcia vnútorné orgány a systémov;
  • Počas cytostatickej alebo imunosupresívnej liečby;
  • Na prevenciu exacerbácie rekurentnej mykózy;
  • Kryptokoková infekcia tela;
  • Plesňové lézie kože, vnútorných orgánov;
  • Po transplantácii orgánov na prevenciu infekcie;
  • Bronchopulmonálne infekcie;
  • Genitálna kandidóza spôsobená kvasinkovými hubami;
  • Plesňové infekcie u pacientov trpiacich neoplastickými novotvarmi alebo počas chemoterapie;
  • Mykózy trupu a slabín;
  • Plesňové poškodenie nechtových platničiek;
  • Pityriasis versicolor;
  • Endemická mykóza u pacientov s normálnymi imunitnými schopnosťami.

Spôsob aplikácie

Režimy liečby drogami

Presné dávkovanie lieku závisí od ochorenia, ako aj od závažnosti jeho priebehu. Je potrebné pokračovať v liečbe týmto liekom až do všetkých klinické indikácie neodrazí sa. Nemali by ste ukončiť liečbu ihneď po vymiznutí príznakov ochorenia. Jedinou výnimkou je vaginálna kandidóza. Na porazenie všetkých negatívnych prejavov choroby zvyčajne stačí jedna aplikácia. Vo všeobecnosti môžete dodržiavať nasledujúcu schému:

  • Na kandidózu alebo kandidémiu - 4 kapsuly po 200 mg v deň 1, druhý a nasledujúci - 2 kapsuly raz denne;
  • Pri kryptokokových infekciách - 2 kapsuly po 100 mg 2-krát denne, v druhej a následnej - 1 kapsula po 100 mg 2-krát denne;
  • o streptokokových infekcií- jednorazová dávka 4 kapsuly po 150 mg;
  • S orofaryngeálnou kandidózou - 100 mg alebo 1 kapsula, 1 krát denne počas 1-2 týždňov;
  • Na prevenciu kandidózy u ľudí pozitívnych na AIDS - 1 kapsula 150 mg raz týždenne po celý život;
  • S atrofickou kandidózou - 1 kapsula 50 mg 1 krát denne počas 2 týždňov;
  • S kandidózou slizníc - 200 mg alebo 2 kapsuly po 100 mg denne počas 2-4 týždňov;
  • Pri ezofagitíde - 1 kapsula 50 mg 2-krát denne počas 4 týždňov;
  • Pri bronchopulmonálnych infekciách - 1 kapsula 50 mg 2-krát denne počas 2 týždňov;
  • Na vaginálnu kandidózu - jednorazová dávka Mycosist 150 mg kapsula;
  • S kandidózou balanitídou - jednorazová dávka 150 mg lieku;
  • S opakujúcim sa drozdom - 1 kapsula 150 mg raz týždenne počas šiestich mesiacov;
  • S potlačením imunity - 2 kapsuly po 100 mg 2-krát denne počas jedného mesiaca;
  • Na prevenciu potlačenia imunity - 1 kapsula 150 mg raz týždenne počas šiestich mesiacov;
  • V prípade endemických mykóz - 1 kapsula 100 mg 2-krát denne počas jedného roka;
  • S histoplazmózou - 2 kapsuly po 150 mg 2-krát denne počas 2 rokov;
  • S parakokcidioidomykózou - 1 kapsula 150 mg denne počas 1-2 rokov;
  • S mykózou koža- 150 mg jedenkrát alebo 50 mg jedenkrát denne počas 2-4 týždňov;
  • S dermatofytózou - 2 kapsuly 150 mg denne počas 6 týždňov;
  • S pityriasis versicolor - 1 kapsula Mikosistu 50 mg denne počas 2 týždňov;
  • S generalizovaným lišajníkom - 1 kapsula 100 mg počas 4 týždňov;
  • Pri onychomykóze - 1 kapsula 150 mg týždenne počas 3-6 mesiacov, všetko závisí od rýchlosti rastu nechtových platničiek (ak huba postihuje palec, liečba často trvá 6-12 mesiacov).

Mycosist môžu užívať deti vo veku 5-6 rokov. Maximálna dávka pre nich by mala byť výrazne pod maximálnou povolenou dávkou pre dospelých. Je potrebné pokračovať v liečbe takýmto liekom, kým sa neobjavia príznaky klinického zotavenia. Ak prestanete svojmu dieťaťu podávať lieky hneď, ako príznaky ochorenia zmiznú, riskujete, že budete mať následnú recidívu.

Presná dávka lieku sa musí vypočítať striktne na základe telesnej hmotnosti. V priemere by malo dieťa dostať asi 3-10 mg flukonazolu na kg telesnej hmotnosti denne. Ak váži 10 kg, potom môže vypiť 30 až 120 mg denne. Pri miernom priebehu musíte dodržiavať minimálnu dávku, pri ťažkých plesňových infekciách - maximálne.

Mycosyst pre novorodencov možno použiť len ako injekčný roztok. Nebudú môcť prehltnúť kapsulu, ktorá je dostatočne veľká. Dávka lieku sa vypočíta podľa rovnakej schémy ako pre staršie deti. Ak však dieťa nedosiahlo vek 1 mesiaca, Mikosist sa má podávať 1-krát za 3 dni. Takže sa tomu dá vyhnúť negatívny vplyv na vnútorných orgánoch.

Kontraindikácie

Napriek bezpečnosti lieku Mikosist je prísne zakázané užívať liek v nasledujúcich prípadoch:

  • V prípade alergie alebo citlivosti na zložky lieku;
  • Pri súčasnej liečbe liekmi, ktoré obsahujú cisaprid, terfenadín, astemizol;
  • S chinidínom alebo pimozidom;
  • V prítomnosti ochorenia obličiek alebo pečene;
  • S kardiovaskulárnymi ochoreniami;
  • Ak je koncentrácia horčíka, draslíka alebo vápnika v krvi nízka;
  • V prípade porušenia srdcových svalov;
  • Deti do 5-6 rokov;
  • S ochorením obličiek a zlyhaním obličiek.

Vedľajšie účinky

Mycosist je pomerne bezpečný liek, ktorý zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže terapia takýmito prostriedkami spôsobiť nasledovné vedľajšie účinky:

  • Poruchy v zažívacom trakte;
  • Bolesť hlavy, závraty, záchvaty;
  • Trombocytopénia, agranulocytóza, leukopénia;
  • zvýšená hladina cholesterolu alebo triglyceridov v krvi;
  • Znížená koncentrácia glukózy, hypokaliémia;
  • Zhoršená funkcia obličiek;
  • Rôzne prejavy alergickej reakcie, bronchiálna astma.

špeciálne pokyny

Liečba Mikosistom má pokračovať, kým laboratórne testy nepotvrdia nástup stabilnej remisie. Ak prestanete užívať liek príliš skoro, riskujete remisiu. V tomto prípade bude oveľa ťažšie vyliečiť chorobu. Kvôli účinná látka liek sa vylučuje obličkami, ľudia s nedostatkom v práci tohto orgánu musia byť opatrní.

V zriedkavých prípadoch lekári zaznamenávajú toxické účinky Mikosistu na pečeň, dokonca sú možné smrteľné následky. Toto sa zvyčajne pozoruje u pacientov so závažnými priťažujúcimi ochoreniami: cirhózou, tukovou degeneráciou, hepatitídou a mnohými ďalšími. Je tiež možný nástup kožných reakcií. Neodporúča sa vykonávať liečbu Mikosistom u ľudí s nádormi alebo AIDS. Majú výrazne zvýšené riziko závažných vedľajších účinkov.

Ak dospelý v čase prijatia liek vyvinie sa plesňová infekcia a príjem Mikosistu sa okamžite zastaví. Tento stav môže ľahko spôsobiť erytém alebo bulózne lézie. Ľudia s metabolickými poruchami by mali liek užívať opatrne. Počas terapie je veľmi dôležité neustále sledovať hladinu cukru v krvi, inzulínu a cholesterolu. Vzhľadom na to, že liek môže spôsobiť závraty, je potrebné užívať Mikosist s mimoriadnou opatrnosťou pri vedení vozidla alebo pri práci so zariadením.

Preventívne opatrenia

Mycosyst je bezpečný liek, ktorý môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť vážne poškodenie tela. Ľudia, ktorí sú precitlivení na mliečny cukor, by mali byť stále v strehu. Kapsuly obsahujú určité množstvo bezvodej laktózy, čo môže vyvolať rozvoj závažných vedľajších účinkov. Taktiež neužívajte lieky, ak máte komponenty, na ktoré máte Alergická reakcia... Nemali by ste sa samoliečiť, skúsený lekár si bude môcť vybrať najoptimálnejšiu a úplne bezpečnú schému na ovplyvnenie ochorenia.

Interakcia s inými liekmi

Mycosist je liek, ktorý má silný účinok na telo. Tento liek sa nemusí vždy kombinovať s inými liekmi. V dôsledku použitia s nasledujúcimi liekmi sa môžu vyskytnúť určité reakcie:


Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Výrobca netestoval, ako Mikosist ovplyvňuje obdobie tehotenstva a samotné dieťa počas obdobia dojčenie... Každý prípad je individuálny, je potrebná konzultácia s ošetrujúcim lekárom. Zvyčajne je terapia týmto liekom indikovaná u žien trpiacich závažnými plesňovými infekciami. Majte na pamäti, že tehotné a dojčiace ženy by mali liek užívať len po konzultácii s lekárom, aby sa predišlo vzniku závažných komplikácií.

Účinná látka flukonazol sa do organizmu dieťaťa dostáva cez materské mlieko a môže narušiť jeho nervový vývin.

Analógy

Obe liekové formy Mikosistu majú veľké množstvo analógov, pokiaľ ide o účinnú látku. Ak Mikosista nie je v predaji, vždy ju môžete nahradiť tými kapsulami, ktoré obsahujú flukonazol: Flukóza. Fluconorm, Flucoside, Flucoral Fluconazole. Môžete si tiež zakúpiť riešenia Futsis, Procanazole alebo Novigan. Ak vám ošetrujúci lekár predpísal výlučne Mikosist, je najlepšie vyhľadať tento konkrétny liek. Napriek podobnosti účinku a zloženia majú všetky lieky rôzne vlastnosti a kontraindikácie.

Flucoral
flukonazol
Fucis Prokanazol Novigan

cena

Náklady na Mikosist sú pomerne nízke - tento liek možno ľahko nájsť takmer v každej lekárni. Cena lieku sa môže pohybovať medzi 10-20% v dôsledku rôznych obchodných marží. Zvyčajne sa liek vydáva za nasledujúce ceny.

latinský názov: Mycosyst
ATX kód: J02A C01
Účinná látka: Fluconazolum
Výrobca: Gedeon Richter Plc (Maďarsko, Rusko)
Podmienka pre výdaj z lekárne: Voľnopredajné kapsuly,
predpis - infúzia. Riešenie

Mycosist je silné antimykotikum. Je predpísaný na liečbu a prevenciu plesňových infekcií.

Indikácie na použitie

Antifungálne lieky sú určené na boj proti infekciám spôsobeným rôznymi typmi patogénov. Pomáha pri:

  • Kryptokokóza (meningitída, dermatologické a pľúcne infekcie, sepsa atď.)
  • Kandidóza rôznych orgánov
  • Infekcie slizničného tkaniva
  • Genitálna kandidóza
  • Mykózy rôznych častí tela.

Okrem terapie sa Mikosist predpisuje na profylaktické účely, aby sa zabránilo vzniku alebo opätovnému výskytu infekcie u ľudí s nízkou úrovňou imunity po chirurgické zákroky, radiačná terapia, kurz protirakovinových liekov.

Zloženie prípravku

Mikosist je dostupný v niekoľkých liekových formách s rôznymi koncentráciami flukonazolu:

  • Kapsuly sa vyrábajú s obsahom účinnej látky 50, 100 alebo 150 mg. Zloženie pomocných látok je prakticky rovnaké, rozdiel je len vo farbivách, ktoré sú potrebné na označenie kapsúl, a v dávkovaní zložiek. Zložky tvoriace telo a náplň pilulky sú pyrogénny oxid kremičitý, mastenec, E572, kukuričný škrob, laktóza, derivát titánu, želatína.
  • Infúzny roztok: 1 ml - 0,002 g účinnej látky, voda a chlorid sodný.

Antimykotikum v iných liekových formách (tablety, masti, čapíky, krém) sa nevyrába.

Liečivé vlastnosti

Účinnou zložkou lieku Mikosist je flukonazol, syntetizovaná zlúčenina patriaca do skupiny triazolových látok. Má silné a selektívne vlastnosti: inhibuje produkciu enzýmov potrebných na podporu života patogénu. V tomto prípade ovplyvňuje iba patogén, bez ovplyvnenia enzýmov ľudského tela.

Po použití lieku prechádza flukonazol niekoľkými biochemickými reakciami v etapách, ktorých konečným výsledkom je potlačenie tvorby ergosterolu. Tento "stavebný blok" materiálu bunkového organizmu je potrebný na reprodukciu nových buniek, stavbu filamentov a kolónií huby. Pod vplyvom Mikosistu je jeho produkcia potlačená.

V dôsledku toho sa vytvára nedostatok ergosterolu, čo prispieva k narušeniu štruktúry organizmu patogénu. Plášť membrány sa stáva priepustným, dovnútra prechádzajú látky deštruktívne pre telo - voda, soli a ďalšie prvky. Súčasne dochádza k odtoku bunkových látok cez vytvorené mikrootvory. To všetko prispieva k oslabeniu, zničeniu a smrti patogénu.

Flukonazol potláča životne dôležitú aktivitu patogénov rodu Candida rôzneho druhu, kryptokoky, plesne.

Po užití lieku sa látka rýchlo a takmer úplne absorbuje: jej biologická dostupnosť dosahuje 90%. Najvyššia plazmatická koncentrácia sa tvorí po hladovaní: napríklad po užití 150 mg účinnej látky sa vrcholové hodnoty dosiahnu do 30-90 minút.

Po preniknutí do tela flukonazol rýchlo a ľahko prechádza do všetkých vnútorných systémov, tkanív a tekutín. Jeho koncentrácia v slinách cerebrospinálny mok sekrécia a mlieko sú totožné s obsahom v plazme a oveľa vyššie v pote, koži a stratum corneum.

Užívanie Mikosistu v prvý deň sa zdvojnásobilo denná dávka pomáha rýchlo dosiahnuť najvyšší výkon.

Vysadenie flukonazolu priamo závisí od stavu a správneho fungovania obličiek: u ľudí trpiacich ich zlyhaním trvá toto obdobie dlhšie.

Formy vydania

Liek Mikosist je dostupný v kapsulách s rôznym obsahom účinnej látky a roztoku na intravenóznu infúziu.

Kapsuly 50 mg sú nepriehľadné pilulky v tvrdej želatínovej oblátke. Telo je biele, vrchnák bledomodrý. Náplň je belavá alebo biela prášková hmota. Liek je balený po 7 kusoch. V balení - jeden blister, návod na použitie. priemerná cena- 567 rubľov.

100 mg kapsuly majú tiež dvojfarebnú farbu: biele telo a tyrkysové viečko. Náplň je podobný sypký prášok alebo stlačená hmota. Liek je balený po 7 kusoch. V balení hrubého papiera - 1 alebo 4 blistre, leták. Cena: (28 ks.) - 2090 rubľov.

Mikosist 150 mg: biele telo s modrým vrchnákom. Obsahom drogy je prášok. Produkt je balený po 1 kuse. V balení - 1, 2 alebo 4 bunkové balenia, anotácia. Priemerná cena: (1 kus) - 282 rubľov, (2 čiapky.) - 537 rubľov, (4 kusy) - 681 rubľov.

Infúzny roztok - kvapalina bez nečistôt. Môže byť bezfarebný alebo s mierne výrazným odtieňom. Plní sa do sklenených fliaš (100 ml). V kartónovom obale - jedna fľaša, leták na použitie. Náklady - 431 rubľov.

Spôsob aplikácie

Dávkovanie a trvanie terapeutického kurzu určuje ošetrujúci lekár. Návod na použitie odporúča používať Mikosist nasledovne:

  • Kryptokokové infekcie: prvá dávka - jednorazovo 400 mg, ďalšie dni - piť 200 - 400 mg liekov jedenkrát denne. Trvanie kurzu závisí od indikácií, zvyčajne 1,5-2 mesiacov. Liečba meningitídy trvá dlhšie - od 2,5-3 mesiacov. Pacientom s HIV sa na prevenciu infekcií predpisujú lieky v dávke 200 mg denne.
  • Kandidémia, deseminizovaná forma kandidózy a invazívne infekcie sa liečia rovnakým spôsobom - najprv sa užije 400 mg, potom sa predpíše dávka znížená na polovicu na pitie. V prípade potreby sa vráťte k pôvodnému dennému množstvu.
  • Pri ťažkej systémovej kandidóze pijú 800 mg jedenkrát denne až do vymiznutia príznakov a ďalšie 2 týždne, aby sa upevnil terapeutický účinok.
  • Infekcie slizníc u pacientov s nízkou imunitou sa liečia dennými dávkami 50-100 mg počas 1-2 týždňov. Ak tí, ktorí užívajú lieky, nemajú žiadne známky zlepšenia, potom sa terapia predlžuje. Pri ťažkých formách ochorenia sa dávka môže zvýšiť 2-4 krát.
  • Porážka ústna dutina z dôvodu nekvalitných zubných náhrad: 50 mg liekov denne počas 2 týždňov.
  • Mycosyst na drozd sa užíva raz denne v množstve 150 mg. Aby sa zabránilo návratu infekcie, vypije sa rovnaké množstvo raz za mesiac. Kurz je od 4 mesiacov do roka alebo viac.

Profylaktické dávky Mikosistu - od 50 do 400 mg, v závislosti od individuálnych indikácií pacientov užívajúcich lieky.

Liečba detí

Dávková forma sa vyberá v súlade s vekom dieťaťa. Infúzne infúzie sú predpísané pre veľmi malé deti, pretože kapsuly nebudú schopné samy prehltnúť. Roztok sa vstrekuje po kvapkách - približne 20 mg za 1 minútu.

Ako užívať Mikosist pre deti by mal určiť lekár. Denné množstvo antimykotika sa vypočíta na základe závažnosti stavu a zložitosti infekcie. V tomto prípade by dávka nemala prekročiť dennú dávku pre dospelého pacienta.

  • Pri drozdoch slizníc sa množstvo liekov pre dojčatá vypočítava na základe pomeru 3 mg na každý 1 kg hmotnosti. Aby sa urýchlila tvorba terapeutickej koncentrácie v krvi, množstvo lieku pre prvú dávku sa môže zdvojnásobiť.
  • Komplexné formy (meningitída a iné kryptokokové infekcie) sa liečia vyššími dávkami - rýchlosťou 6 mg flukonazolu na 1 kg telesnej hmotnosti.

Pre novorodencov sa množstvo Mikosistu vypočíta rovnakým spôsobom, ale zvyšuje sa frekvencia podávania - lieky sa podávajú raz za 72 hodín. Je to spôsobené dlhším obdobím vylučovania flukonazolu z tela. Pre deti trochu staršie (3-4 týždne) sa liek používa každé 2 dni.

Počas tehotenstva a hepatitídy B

Pokusy na laboratórnych zvieratách preukázali nepriaznivý vplyv flukonazolu na vývoj plodu. Takéto štúdie na ľuďoch sa neuskutočnili, preto neexistujú dostatočne úplné údaje o vlastnostiach účinku látky na ľudský organizmus. Aby sa predišlo škodlivému účinku na vývoj dieťaťa, užívanie lieku Mikosist počas tehotenstva je zakázané. Vymenovanie sa môže uskutočniť iba v prípade núdze: ak existuje ohrozenie života matky alebo rozvinutá infekcia je plná závažných komplikácií pre plod. V tomto prípade môže gynekológ povoliť liečbu Mikosistom na vlastnú zodpovednosť a kontrolu.

Vzhľadom na to, že flukonazol ľahko prechádza do materského mlieka, dojčiace ženy musia počas liečby liekom Mycosist prerušiť laktáciu.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Mycosyst nemožno liečiť, ak je v tele precitlivenosť na zložky alebo azolové látky, ako aj na:

  • V kombinácii s liekmi Terfenadín, Astemizol
  • Ak má pacient vrodenú intoleranciu laktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie
  • Počas tehotenstva a hepatitídy B.

Deťom, starším osobám a pacientom s ochorením obličiek alebo pečene treba predpisovať veľmi opatrne.

Hoci Mikosist priamo neovplyvňuje pozornosť a rýchlosť reakcie, jeho vedľajšie účinky sa môžu prejaviť vo forme ospalosti a letargie. To zase negatívne ovplyvní vašu schopnosť sústrediť sa. Preto sa počas liečby liekom odporúča zdržať sa potenciálne nebezpečných činností: vedenie vozidla alebo práca so zložitými mechanizmami.

Krížové interakcie liekov

Hlavná zložka Mikosistu je vysoko aktívna, môže ovplyvniť zvýšenie koncentrácie iných liečiv, spomaliť ich metabolizmus alebo vylučovanie z tela. Aby ste predišli nepredvídateľným následkom takejto kombinácie, pri predpisovaní Mikosistu musíte informovať lekára o liekoch, ktoré užívate.

  • Pri kombinácii Mikosistu a nepriamych kumarínových antikoagulancií je potrebné sledovať ukazovatele protrombínového intervalu, pretože sa môže zvýšiť.
  • Flukonazol je schopný predĺžiť polčas derivátov sulfonylmočoviny, čo môže pomôcť znížiť hladinu glukózy v krvi.
  • Mikosist zvyšuje obsah fenytoínu, rifabutínu, cyklosporínu pri spoločnom použití.
  • Spolu s Terfenadínom nemôžete užívať antimykotiká azolovej skupiny, pretože to vedie k rozvoju život ohrozujúcich arytmií.
  • Použitie Mikosistu a Cisapridu je kontraindikované z dôvodu vysokého rizika srdcovej dysfunkcie.
  • Flukonazol je schopný zvýšiť plazmatickú koncentráciu zidovudínu. Preto je potrebné starostlivo sledovať príznaky vedľajších účinkov posledného lieku.
  • Mycosist znižuje rýchlosť klírensu teofylínu. V dôsledku dlhodobého pobytu v tele posledného lieku sa zvyšuje riziko jeho predávkovania.
  • V kombinácii s midazolamom sa zvyšuje nebezpečenstvo psychomotorických porúch.
  • Diuretikum Hydrochlorotiazid zvyšuje obsah flukonazolu v tele v priemere o 40 %.
  • Účinná látka Mikosist zvyšuje koncentráciu takrolimu, čo veľmi zaťažuje obličky a prispieva k narušeniu ich práce.
  • Ak je pacient liečený liekmi metabolizovanými s P450, Mikosist sa má používať opatrne, aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov alebo predávkovania flukonazolom.

Vedľajšie účinky

Liečba Mikosistom môže zhoršiť stav. Nežiaduci účinok lieku sa prejavuje vo forme:

  • Nevoľnosť, záchvaty zvracania
  • Hnačka
  • Plynatosť
  • Bolesť brucha
  • Skreslenie chuti
  • Zvýšenie hladiny enzýmov v pečeni
  • Hepatitída, nekróza orgánového tkaniva
  • Bolesti hlavy, vertigo
  • Poruchy krvotvorby
  • Kožné reakcie (vyrážka, exsudatívny erytém)
  • Anafylaxia, Quinckeho edém
  • Bronchiálna astma
  • Zvýšený QT interval
  • Metabolické poruchy, funkcia obličiek
  • Strata vlasov.

Predávkovanie

Použitie veľkých dávok Mikosistu môže spôsobiť intoxikáciu tela. Predávkovanie sa v tomto prípade prejavuje nielen vo forme mnohonásobne zvýšených vedľajších účinkov (nevoľnosť, hnačka alebo kŕče). Môže spôsobiť rozruch mentálny stav: halucinácie, nevhodné správanie (paranoja).

Na odstránenie antimykotickej intoxikácie je potrebné vyčistiť žalúdok výplachom, stimulovať zvýšené močenie (nútená diuréza) a liečiť symptómy. Ak to lekár považuje za potrebné, vykoná sa hemodialýza. Procedúra znižuje obsah Mikosistu v tele takmer o polovicu za 3 hodiny.

Podmienky a trvanlivosť

Kapsuly si zachovávajú protiplesňové vlastnosti po dobu 5 rokov, roztok - 2 (liek v otvorenej fľaši sa môže používať najviac 30 dní). Mali by byť chránené pred slnečným žiarením, teplota počas skladovania by nemala byť vyššia ako 25 ° C.

Analógy

Aby bola liečba plesňovej infekcie účinná, je potrebné zvoliť najúčinnejšie antimykotikum. Môže to urobiť iba lekár na základe diagnózy a laboratórnych údajov.

Biflurin

"PHARMASINTEZ" (Rusko)

Cena: 200 mg (14 ks.) - 21651 rubľov.

Antifungálny liek na báze vorikonazolu - látka triazolovej skupiny. Inhibuje produkciu ergosterolu, čo prispieva k potlačeniu vitálnej aktivity a smrti patogénu.

Liek je určený na liečbu závažných mykotických infekcií, keď je ochorenie spôsobené patogénnymi organizmami s rezistenciou na iné liečivá, alebo ak predchádzajúca liečba bola neúčinná.

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet - piluliek v ochrannom obale. Obsah liečivej látky je 50 alebo 200 mg v jednej tablete. Poskytuje sa aj infúzny roztok.

výhody:

  • Silná akcia
  • Lieči drozd.

Nevýhody:

  • Veľa vedľajších účinkov
  • Vysoká cena.

Mycosist je moderný liek proti plesniam široký okruh akcie. Používa sa pri liečbe plesňových infekcií lokalizovaných na koži, slizniciach, povrchu nechtov a vnútorných orgánov.

Podstatou účinku lieku je zablokovať ich schopnosť reprodukovať sa, následne zničiť a zabrániť opätovnému objaveniu sa. Okrem toho sa úspešne používa na prevenciu infekcie u jedincov s oslabenou imunitou (napríklad pacientov s diagnózou HIV a pacientov po transplantácii kostnej drene).

Na rozdiel od svojich obľúbených kolegov nepoškodzuje pečeň - zaťaženie je minimálne. Výsledkom je, že počet vedľajších účinkov užívania tohto lieku je oveľa nižší v porovnaní s konkurenčnými antifungálnymi liekmi a cena je pomerne atraktívna.

Forma uvoľňovania a zložky

Na modernom farmaceutickom trhu je liek prezentovaný v dvoch variantoch:

  • kapsuly;
  • tekutý roztok na intravenózne podanie.

Zloženie liečiva zahŕňa flukonazol ako hlavný účinná látka a množstvo pomocných látok. V kapsulách sú to:

  • oxid kremičitý;
  • mliečny cukor (laktóza);
  • škrob;
  • Kyselina stearová;
  • mastenec;
  • povidón.

Roztok obsahuje chlorid sodný a destilát pitnej vody.

Kapsuly sú dostupné v troch dávkach - 50, 100 a 150 g Názov lieku odráža množstvo hlavnej účinnej látky: "Mikosist 50" obsahuje 50 mg flukonazolu, "Mikosist 100" - 100 mg atď. na infúziu obsahuje 2 mg flukonazolu na ml tekutiny.

V lekárskej praxi sú populárnejšou formou uvoľňovania liečiva kapsuly s hmotnosťou 150 g. Je dôležité poznamenať, že táto značka je často charakterizovaná ako tablety, ale liek sa v tejto forme nevyrába. Nie je dostupný ani vo forme vaginálnych čapíkov predpísaných na drozd. Krém tiež absentuje vo vývoji výrobcu.

Vo forme kapsuly liek vyzerá ako biely drobivý prášok alebo jeho hustá hmota, umiestnená vo vnútri špeciálnej tvrdej škrupiny vyrobenej z komplexu želatíny a oxidu titaničitého. Každá takáto kapsula je vybavená viečkom blokujúcim svetlo, podľa farby ktorého je ľahké identifikovať dávku lieku. Hlava 50 mg kapsuly je konkrétne svetlomodrá, 100 mg tyrkysová a 150 mg tmavomodrá. Veľkosť kapsúl je tiež odlišná. Ich počet v jednom balení je 1, 2, 7, 28 kusov.

Roztok na intravenóznu injekciu sa predáva v 100 ml sklenených liekovkách. Keďže obsah flukonazolu v 1 ml roztoku = 2 mg, v 100 ml sa jeho množstvo bude rovnať 200 mg.

Farmakokinetika

Ak sa vezme ústne zo systému gastrointestinálny trakt väčšina prijatej dávky sa dostane do krvného obehu. Maximálne hodinu a pol potom sa dosiahne maximálne percento obsahu liečiva v krvinkách. Krvným riečiskom sa Mycosyst dostáva do všetkých tkanív, orgánov a systémov, pričom sa obzvlášť silno koncentruje vo vrstvách kože a potných žliaz. Liek sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy. Jeho vstrebávanie nie je ovplyvnené ani užívaním s jedlom.

Tento liek má schopnosť prenikať do všetkých tekutín produkovaných ľudským telom - potu, intímnych sekrétov, materského mlieka atď. Účinná koncentrácia sa u nich pozoruje po štvrť dni od okamihu užitia lieku a trvá 24 hodín .

50 % prijatej dávky sa vylúči z tela po 30 hodinách. Veľká časť tejto práce je zverená obličkám a čím lepšie fungujú, tým rýchlejšie sa liek vyčistí. Zvyšné percento látky sa vylučuje stolicou potením.

Indikácie na použitie

  • drozd u žien;
  • mužské prejavy kandidózy;
  • kandidóza tráviaceho systému;
  • epidermofytóza inguinálna;
  • kožná mykóza v prípade neúčinnosti lokálnych prípravkov;
  • preventívna liečba mykóz u pacientov s rakovinou podstupujúcich chemoterapiu alebo radiačnú terapiu;
  • mykózy po transplantácii orgánov, užívaní antibiotík v dôsledku imunodeficitných stavov tela;
  • plesňové infekcie slizníc;
  • kryptokoková meningitída;
  • kryptokokóza;
  • liečba plesňových infekcií nechtových platničiek (prísne podľa odporúčania lekára)

Kontraindikácie

Podľa návodu na použitie je potrebné vyhnúť sa vymenovaniu Mikosistu, keď:

  • odhalila precitlivenosť pacienta na flukonazol;
  • užívanie cisapridu a H1-antihistaminík u pacienta;
  • neznášanlivosť laktózy;
  • do šiestich mesiacov veku;
  • počas dojčenia.

Až po konzultácii s lekárom a posúdení možných rizík, napríklad stretnutie s:

  • patologická dysfunkcia pečene a obličiek;
  • užívanie rifabutínu;
  • ochorenia kardiovaskulárneho systému;
  • alergie na kyselinu acetylsalicylovú;
  • výskyt vyrážky neznámeho pôvodu.

Samostatne stojí za zmienku o príjme lieku tehotnými ženami. Začať s ňou treba až po osobnej konzultácii s odborníkom, absolvovaných laboratórnych vyšetreniach a tiež so súhlasom gynekológa, ktorý graviditu sleduje. Liek sa predpisuje nastávajúcim matkám iba pri ťažkých formách plesňových infekcií, ktoré si vyžadujú okamžitú terapiu.

Funkcie aplikácie a prípady predávkovania

Predávkovanie týmto liekom je možné len pri dennej dávke vyššej ako 800 mg. Jej charakteristické symptómy by mala obsahovať:

  • nevoľnosť a zvracanie;
  • hnačka;
  • bolesť v bruchu;
  • pocit nadúvania;
  • perverzia chuťových vnemov;
  • závraty;
  • migréna;
  • kožné vyrážky;
  • opuch;
  • Quinckeho edém;
  • astmatický záchvat;
  • zhoršená funkcia obličiek;
  • arytmia;
  • zvýšená hladina cholesterolu v krvi;
  • plešatosť;
  • kŕče;
  • precitlivenosť;
  • v ťažkých prípadoch halucinácie a paranoidné stavy.

Prvou pomocou v tomto prípade sú opatrenia na výplach žalúdka. Potom sa musí pacientovi podať diuretikum a pripraviť sa na hemodialýzu. Pridružené symptómy, zhoršovanie stavu pacienta možno v prípade naliehavej potreby potlačiť liekmi.

Pred užitím lieku by mal byť pacient upozornený na potrebu kontroly funkcie pečene. Ak sa zistia prvé príznaky toxické poškodenie tento orgán by mal urýchlene prestať užívať antimykotikum.

Klinické štúdie lieku ukázali, že v zriedkavých prípadoch môže vyvolať závraty a točenie hlavy. Preto by na obdobie liečby mali odložiť prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť reakcie. Tieto odporúčania platia aj pre jazdu. Ak to nie je možné, mali by ste byť maximálne opatrní a dbať na svoju vlastnú bezpečnosť. Niektorí odborníci označujú tieto odporúčania za kontroverzné, keďže sa na ne sťažovalo len niekoľko pacientov vedľajšie účinky... Prevažná väčšina ľudí si nevšimla účinok lieku na psychoemotický stav.

Inštrukcie na používanie

Požadovanú formu a dávkovanie lieku predpisuje iba kompetentný lekár v súlade so závažnosťou ochorenia a posúdením celkového zdravotného stavu pacienta. V prípade, že konzultácia s lekárom nie je možná, obsahuje každé balenie podrobný diagram recepcia.

Bežné dávkovanie lieku pre dospelých:

  • Pri liečbe plesňových infekcií Candidou: 400 mg v deň začiatku podávania s polovičným znížením dávky na ďalší deň. Pri akútnom priebehu ochorenia možno dennú dávku zvýšiť maximálne dvakrát.
  • Pri kryptokokovej infekcii: to isté šesť týždňov.
  • Pri liečbe plesňovej infekcie v ústnej dutine: 100 mg denne počas 1-2 týždňov. Hrdlo: 100 mg počas 2-4 týždňov.
  • Na liečbu plesňových infekcií kože: 50 mg denne počas 7-14 dní.
  • Na liečbu mykózy nôh: 300 mg denne počas 1,5 mesiaca v závislosti od stavu. Uprostred kúry môže byť potrebná ďalšia jednorazová dávka 300 mg.
  • Na nechtovú mykózu: 150 mg raz za 7 dní, kým nechtová platnička opäť nedorastie.
  • Na prevenciu plesní: až 400 mg lieku denne počas celého trvania pravdepodobnosti infekcie.
  • Na prevenciu kryptokokovej infekcie: 200 mg denne so zameraním na stav pacienta a výsledky testov.

Deťom vo veku od 6 mesiacov do jedného roka sa podáva Mikosist podľa predpisu lekára. Výber špecialistov sa často robí v prospech riešenia, pretože tablety a kapsuly je pre deti ťažké prehltnúť. Dávka sa vypočítava individuálne. Za základ sa berie ukazovateľ telesnej hmotnosti. Na základe pomeru 2–12 mg účinnej látky na kilogram sa urobí výpočet. Napríklad pacient váži 15 kg. Jeho denná dávka liekov sa môže pohybovať od 30 do 180 mg. V tomto intervale lekár zvolí liečebný režim. Vo výnimočných prípadoch je povolené podávať roztok deťom do šiestich mesiacov. Robí sa to však s odstupom minimálne troch dní do dosiahnutia veku 1 mesiaca a dvoch dní od 2-5 mesiacov.

Pre ľudí staršej vekovej kategórie, pokiaľ lekár nepredpíše inak a neexistujú žiadne ochorenia obličiek, sa uplatňujú všeobecne uznávané normy.

U pacientov s obličkovými patológiami množstvo lieku predpisuje lekár.

Kapsuly lieku sa užívajú celé, prehĺtajú sa bez žuvania, zapíjajú sa malým množstvom čistej nesýtenej vody. Môžete ich piť kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo. Lekári však odporúčajú skúsiť to urobiť približne v rovnakú hodinu, najlepšie ráno.

Počas liečby infekcie je potrebné dodržiavať množstvo hygienických opatrení, aby nedošlo k opätovnej infekcii (napríklad dezinfikovať manikúrové nástroje, spodnú bielizeň, pančuchy a ponožky, obuv).

Ak dôjde k neplánovanému prekročeniu predpísanej dávky lieku, neodkladajte návštevu lekára. Možno budete potrebovať výplach žalúdka alebo iné opatrenia.

Ak sa vynechá predpísaná dávka, nie je potrebné ju nahradiť dvojnásobnou dávkou pri ďalšej dávke lieku. Stačí len pokračovať v liečbe podľa individuálnej schémy.

Mikosist, ktorého návod na použitie je obsiahnutý v každom balení, treba brať ako kurz. Nezávislé bezdôvodné prerušenie liečby, aj keď sú odstránené všetky príznaky infekcie, predstavuje riziko recidívy choroby.

Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa užívania lieku, jeho dávkovania, pohody počas liečby, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.

O konkurentoch

Dnes na ruskom farmaceutickom trhu existujú všade analógy Mikosistu a jeho synonymá. Aký je medzi nimi rozdiel? Synonymá sú antifungálne lieky obsahujúce flukonazol. Analógy sú lieky, ktoré majú v kompozícii inú účinnú látku, ale podobnú silu ako protiplesňový úder. Medzi prvé patria napríklad Diflucan, Flucosan, Flucostat, Tsiskan atď. Analógy - Irunin, Teknazol, Orungamin atď. Tieto analógy sa vyrábajú ako kapsuly, roztoky, krémy, masti a tablety.

Inštrukcie na používanie:

Mikosist je liek s antifungálnym účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Mikosist je dostupný v dvoch dávkových formách:

  • Infúzny roztok: priehľadný, bezfarebný alebo mierne sfarbený (100 ml v injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v kartónovej škatuľke);
  • Kapsuly: tvrdé, želatínové, s nepriehľadným bielym telom (L500), vo vnútri naplnené takmer bielym, resp. biely alebo prášková hustá hmota; po 50 mg - veľkosť č. 4, so svetlomodrým nepriehľadným viečkom (L910) (7 ks v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuľke); po 100 mg - veľkosť č. 2, s tyrkysovým nepriehľadným viečkom (L890) (7 ks v blistroch, 1 alebo 4 blistre v kartónovej škatuľke); Po 150 mg - veľkosť č. 1, s modrým nepriehľadným viečkom (L860) (1 ks v blistroch, 1, 2 alebo 4 blistre v kartónovej škatuľke).

Zloženie 1 kapsuly obsahuje:

  • Účinná látka: flukonazol - 50/100/150 mg;
  • Pomocné zložky (kapsuly 50/100/150 mg): stearát horečnatý - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidón - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, bezvodá laktóza - 49, 5/99 / 148,5 mg, kukuričný škrob- 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, mastenec - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,3 / 0,6 / 0,9 mg;
  • Uzáver (kapsuly 50/100/150 mg, v tomto poradí): oxid titaničitý (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmín (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513% až 0% gél (pre všetky typy kapsúl);
  • Telo (kapsuly 50/100/150 mg, v tomto poradí): oxid titaničitý (E171, C.I.77891) - 2/2/2%, želatína - až 100% (pre všetky typy kapsúl).

Zloženie 10 ml infúzneho roztoku zahŕňa:

  • Účinná látka: flukonazol - 20 mg;
  • Pomocné zložky: chlorid sodný - 90 mg, voda na injekciu - do 10 ml.

Indikácie na použitie

  • Generalizovaná kandidóza: kandidémia, diseminovaná kandidóza a iné formy invazívnych kandidóznych infekcií (infekcie očí, endokardu, brušná dutina močového a dýchacieho traktu), a to aj u pacientov, ktorí dostávajú cytostatickú alebo imunosupresívnu liečbu, ako aj v prítomnosti iných faktorov predisponujúcich k rozvoju kandidózy (s terapeutickým a profylaktickým účelom);
  • Kryptokokóza: kryptokokové infekcie kože a pľúc, kryptokoková sepsa a meningitída, kryptokokóza so syndrómom získanej imunodeficiencie (aby sa zabránilo relapsom); s transplantáciou orgánov alebo inými prípadmi imunodeficiencie;
  • Kandidóza slizníc, vrát. kandidóza pažeráka, hltana, ústnej dutiny (vrátane atrofickej kandidózy spojenej s nosením zubných protéz), ako aj kandidúria, neinvazívne bronchopulmonálne infekcie;
  • Genitálna kandidóza: vaginálna (chronická recidivujúca alebo akútna forma); kandidálna balanitída (kapsuly);
  • Plesňové infekcie u pacientov s zhubné novotvary predisponované k rozvoju takýchto infekcií v dôsledku chemoterapie s cytostatikami alebo radiačnej terapie; orofaryngeálna kandidóza u pacientov s AIDS (na profylaxiu);
  • Kožné mykózy, vrátane mykóz oblasť slabín a trup;
  • Hlboké endemické mykózy, vrátane kokcidioidózy, histoplazmózy a parakokcidioidózy u pacientov s normálnou imunitou;
  • Onychomykóza, mykózy nôh, pityriasis versicolor(kapsuly).

Kontraindikácie

Absolútne:

  • Intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
  • Súčasné užívanie s terfenadínom (pri konštantnom príjme Mikosistu v dennej dávke 400 mg), cisapridom (lieky zvyšujú riziko závažných srdcových arytmií a predlžujú QT interval);
  • Súčasné použitie s astemizolom;
  • Obdobie dojčenia;
  • Precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné štruktúrne podobné azolové zlúčeniny.

Relatívna (Mikosist sa má používať opatrne pri nasledujúcich ochoreniach/stavoch):

  • Zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
  • Vyrážka pri užívaní lieku u pacientov so systémovými a / alebo invazívnymi hubovými infekciami a povrchovými hubovými ochoreniami;
  • Potenciálne proarytmické stavy u pacientov s viacerými rizikovými faktormi, vrátane nerovnováhy elektrolytov, organického srdcového ochorenia, súčasného užívania s liekmi, ktoré spôsobujú arytmie;
  • intolerancia kyseliny acetylsalicylovej;
  • Súčasné použitie s terfenadínom (s dennou dávkou flukonazolu do 400 mg);
  • Súčasné použitie s rifabutínom alebo inými liekmi, ktoré sa metabolizujú za účasti systému cytochrómu P450;
  • Tehotenstvo.

Spôsob podávania a dávkovanie

Mikosist vo forme infúzneho roztoku sa podáva intravenózne rýchlosťou najviac 20 mg (10 ml) za minútu; kapsuly sa majú užívať perorálne.

Pri prechode z jednej liekovej formy na druhú nie je potrebné upravovať dennú dávku.

  • Diseminovaná kandidóza, kandidémia a iné invazívne infekcie spôsobené hubami Candida: prvý deň - v dennej dávke 400 mg, potom - 200 mg denne. Ak je to potrebné, dávka sa zdvojnásobí, s ťažkou systémovou kandidózou - až 800 mg denne. Trvanie kurzu závisí od klinickej účinnosti lieku, zatiaľ čo užívanie Mikosistu by malo pokračovať najmenej 14 dní po vymiznutí príznakov ochorenia alebo po potvrdení negatívnej hemokultúry;
  • Kryptokokové infekcie: prvý deň - v dennej dávke 400 mg, potom - raz denne 200-400 mg. Trvanie kurzu je určené klinickou účinnosťou potvrdenou výsledkami mykologických štúdií. Najčastejšie sa terapia vykonáva od 6 týždňov do 2 mesiacov. Pri liečbe kryptokokovej meningitídy je indikované dlhšie používanie Mikosistu - od 10 týždňov do 2 mesiacov po negatívny výsledok mikrobiologické vyšetrenie vzorky mozgovomiechového moku. Na konci úplného priebehu primárnej liečby, aby sa zabránilo recidíve kryptokokovej meningitídy, sa pacientom s AIDS odporúča používať Mikosist dlhodobo, 200 mg denne;
  • Atrofická orálna kandidóza spojená so zubnými protézami: 14 dní pri dennej dávke 50 mg. Terapia by mala byť kombinovaná s použitím antiseptikum na spracovanie protézy;
  • Orofaryngeálna kandidóza, vrátane pacientov s poruchou imunity: 7-14 dní pri dennej dávke 50-100 mg. Na profylaxiu pacientov s AIDS sa po ukončení celého cyklu primárnej liečby Mikosistu predpisuje 150 mg raz za 7 dní. V prípade potreby (najmä pri závažných poruchách imunity) sa dĺžka liečby predĺži;
  • Iné kandidózové infekcie (kandidúria, ezofagitída, neinvazívne bronchopulmonálne infekcie, kandidóza kože a slizníc): 14-30 dní v dennej dávke 50-100 mg;
  • Vaginálna kandidóza: 150 mg raz. Na zníženie frekvencie relapsov sa má Mikosist v rovnakej dávke užívať raz mesačne počas 4-12 mesiacov, v niektorých prípadoch je možné častejšie užívanie;
  • Závažná kandidóza slizníc: 100-200 mg denne;
  • Balanitída spôsobená Candida spp.: jedenkrát 150 mg Mycosistu vo forme kapsúl;
  • Prevencia kandidózy: denná dávka je určená stupňom rizika vzniku plesňovej infekcie a môže sa pohybovať od 50 do 400 mg. Ak existuje vysoké riziko generalizovanej infekcie (napríklad pacienti s dlhodobou alebo očakávanou ťažkou neutropéniou), Mikosist sa predpisuje v dávke 400 mg denne. Liečivo sa má začať niekoľko dní pred očakávaným rozvojom neutropénie, po zvýšení počtu neutrofilov nad 1 000 / mm³ má liečba pokračovať ďalších 7 dní;
  • Plesňové infekcie u pacientov s malígnymi novotvarmi (profylaxia): liek v dennej dávke 50 mg sa má užívať dovtedy, kým je u pacienta zvýšené riziko cytostatickej alebo rádioterapie;
  • Pityriasis versicolor: 2 dávky 300 mg Mikosistu vo forme kapsúl s odstupom 7 dní. V niektorých prípadoch môže byť potrebné užiť tretiu dávku - 300 mg, pričom sa pozoruje rovnaká prestávka, ale často stačí jedna dávka 300 mg. Ako alternatívny liečebný režim je možný denný príjem 50 mg Mikosistu denne počas 2 týždňov až 1 mesiaca;
  • Mykózy kože (vrátane kandidózy), vrátane mykóz v oblasti slabín, chodidiel: 50 mg denne alebo raz za 7 dní, 150 mg lieku vo forme kapsúl. Dĺžka liečby sa spravidla pohybuje v rozmedzí 7-14 dní, pri liečbe mykóz nôh sa však môže predĺžiť na 42 dní;
  • Hlboké endemické mykózy: 200-400 mg denne počas 2 rokov. Trvanie terapeutického kurzu sa určuje individuálne: parakokcidioidóza - 2-17 mesiacov, kokcidioidóza - 11-24 mesiacov, histoplazmóza - 3-17 mesiacov;
  • Onychomykóza: 150 mg Mycosistu vo forme kapsúl raz za 7 dní. Liek by mal pokračovať, kým zdravý necht úplne nenahradí infikovaný. Najčastejšie je na opätovný rast nechtov na rukách a nohách potrebné pokračovať v užívaní lieku 3 až 6 a 6 až 12 mesiacov.

U detí je trvanie liečby určené klinickým a mykologickým účinkom. Denná dávka pre túto vekovú kategóriu pacientov by nemala prekročiť dávku u dospelých. Mikosist sa má používať denne 1 krát denne.

  • Kryptokoková infekcia a generalizovaná kandidóza: 6-12 mg / kg denne (určené podľa závažnosti ochorenia);
  • Kandidóza slizníc: 3 mg / kg denne. Prvý deň liečby je povolené predpísať nárazovú dávku Mikosistu (2-krát viac ako zvyčajne);
  • Plesňové infekcie u detí so zníženou imunitou, u ktorých je riziko vzniku infekcie spojené s neutropéniou vyplývajúcou z cytotoxickej chemoterapie alebo rádioterapie (profylaxia): 3-12 mg/kg denne (v závislosti od trvania a závažnosti indukovanej neutropénie) ...

U novorodencov sa flukonazol vylučuje pomalšie, preto sa má Mikosist v prvých 14 dňoch života užívať v rovnakej dávke (v mg na 1 kg telesnej hmotnosti) ako u starších detí, pričom sa má interval medzi podaním lieku predĺžiť na 72 hodín. Pre deti vo veku 3-4 týždňov života je liek predpísaný s prestávkou 48 hodín.

Starší pacienti, ktorí nemajú funkčné poškodenie obličiek, nemusia upravovať dávkovací režim Mikosistu.

Pacienti s renálnou insuficienciou nepotrebujú úpravu dávky pri jednorazovom použití lieku. Pri vymenovaní kurzu by sa mala najskôr aplikovať nasycovacia dávka (od 50 do 400 mg), potom by sa mala denná dávka upraviť nasledovne (frekvencia použitia - 1 krát denne):

  • Klírens kreatinínu viac ako 50 ml za minútu: 100 % odporúčanej (podľa indikácií) dávky;
  • Klírens kreatinínu menej ako 50 ml za minútu (bez dialýzy): 50 % odporúčanej (podľa indikácie) dávky.

Pacientom na kontinuálnej dialýze sa po každom sedení predpisuje 100 % odporúčanej dávky.

Infúzny roztok je kompatibilný s roztokom chloridu sodného, ​​hydrogénuhličitanom sodným (0,9 %), chloridom draselným v glukóze, Hartmanovým, Ringerovým roztokom a 20 % roztokom glukózy. Flukonazol sa môže podávať infúziou pomocou jedného z vyššie uvedených roztokov s použitím bežných transfúznych súprav.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Mikosistu sa môžu vyvinúť poruchy na strane niektorých systémov tela:

  • Nervový systém: závraty, kŕče, bolesť hlavy;
  • Tráviaci systém: bolesť brucha, hnačka, plynatosť, dysfunkcia pečene (hepatocelulárna nekróza vrátane smrteľných, žltačka, hepatitída, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, pečeňové transaminázy), zmena chuti, nevoľnosť, vracanie;
  • Kardiovaskulárny systém: flutter a / alebo fibrilácia komôr, predĺženie trvania QT intervalu na elektrokardiograme;
  • Metabolizmus: hypertriglyceridémia, hypokaliémia, hypercholesterolémia;
  • Hematopoetické orgány: agranulocytóza, trombocytopénia, neutropénia, leukopénia;
  • Alergické reakcie: multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), bronchiálna astma(vo väčšine prípadov s intoleranciou kyseliny acetylsalicylovej), anafylaktoidné reakcie (vrátane edému tváre, svrbenia kože, žihľavky, angioedém), Lyellov syndróm, kožná vyrážka;
  • Iné: alopécia, funkčné poruchy obličiek.

špeciálne pokyny

Liečba sa má vykonať pred nástupom klinickej a hematologickej remisie, pretože predčasné ukončenie používania Mikosistu môže viesť k rozvoju relapsov.

V zriedkavých prípadoch bolo užívanie flukonazolu sprevádzané prejavmi toxických účinkov na pečeň (vrátane smrti), najčastejšie u pacientov so závažnými sprievodnými ochoreniami. V tejto súvislosti je potrebné počas užívania Mikosistu monitorovať funkciu pečene a ak sa objavia príznaky jej poškodenia, ktoré môžu súvisieť s užívaním lieku, liečba by sa mala zrušiť.

Počas liečby sa v zriedkavých prípadoch zaznamenal rozvoj exfoliatívnych kožných reakcií (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza). Pacienti s malígnymi novotvarmi a AIDS sú náchylnejší na rozvoj závažných kožných reakcií.

Ak sa počas liečby u pacientov s povrchovou plesňovou infekciou vyskytne vyrážka, ktorá môže súvisieť s užívaním Mikosistu, liečba sa má prerušiť. Pacienti so systémovými invazívnymi hubovými infekciami vyžadujú obzvlášť starostlivé sledovanie, keď sa objaví vyrážka.

S rozvojom multiformného erytému alebo bulóznych lézií sa liek zruší.

Pri súčasnej liečbe nepriamymi kumarínovými antikoagulanciami sa odporúča kontrolovať protrombínový čas.

Keďže Mikosist môže spôsobiť závraty, pacienti musia byť počas liečby opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných druhov práce, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú pozornosť vrátane vedenia vozidla.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Mikosistu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky (T 1/2 - polčas rozpadu látky; C max - maximálna koncentrácia lieku v krvi):

  • Zidovudín: zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme a pravdepodobnosť vedľajších účinkov;
  • Prípravky na báze sulfonylmočoviny: predĺženie ich T 1/2, a preto pri použití tejto kombinácie lieky musíte vziať do úvahy možnosť hypoglykémie;
  • Takrolimus: zvýšenie jeho koncentrácie v krvnom sére a riziko vzniku nefrotoxicity;
  • Teofylín: zníženie priemernej rýchlosti jeho klírensu z krvnej plazmy, zvýšenie rizika vzniku jeho toxického účinku a predávkovania;
  • Fenytoín: klinicky významné zvýšenie jeho koncentrácie (môže byť potrebná úprava dávky);
  • Rifampicín: zníženie jeho C max a T 1/2 (môže byť potrebná úprava dávky flukonazolu);
  • Midazolam: významné zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme a riziko rozvoja psychomotorických reakcií;
  • Rifabutín: zvýšenie jeho sérovej koncentrácie, pravdepodobnosť vzniku uveitídy;
  • Cyklosporín: zvýšenie jeho koncentrácie v krvi;
  • Hydrochlorotiazid: zvýšená plazmatická koncentrácia flukonazolu.

Pri súčasnom použití Mikosistu s inými liekmi metabolizovanými systémom cytochrómu P450 je potrebné postupovať opatrne.

Analógy

Analógy Mikosistu sú: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazol, Fluconazol-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote do 30°C.

Čas použiteľnosti:

  • Infúzny roztok - 2 roky;
  • Kapsuly - 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Kapsuly sú dostupné bez lekárskeho predpisu a infúzny roztok je dostupný na lekársky predpis.

Pokyny pre lekárske využitie liek

MYKOSIST®

Obchodné meno

Mycosist®

Medzinárodný nechránený názov

flukonazol

Lieková forma

Kapsuly 50 mg, 100 mg, 150 mg

Jedna kapsula obsahuje

účinná látka - flukonazol 50, 100 alebo 150 mg,

pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, povidón (PVP K-30), kukuričný škrob, bezvodá laktóza,

zloženie tvrdej želatínovej kapsuly:

telo: oxid titaničitý (E 171), želatína

uzáver: indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), želatína.

Popis

Tvrdé nepriehľadné želatínové kapsuly veľkosti č. 4 (Coni-Snap), s bielym telom (L500) a svetlomodrým uzáverom (L 910) (pre dávku 50 mg).

Tvrdé nepriehľadné želatínové kapsuly veľkosti č. 2 (Coni-Snap), s bielym telom (L500) a tyrkysovým uzáverom (L 890) (pre dávku 100 mg).

Tvrdé nepriehľadné želatínové kapsuly veľkosti č. 1 (Coni-Snap), s bielym telom (L 500) a modrým uzáverom (54.038) (pre dávku 150 mg).

Obsah kapsúl je biely alebo takmer biely prášok alebo hustá prášková hmota.

Farmakoterapeutická skupina

Antifungálne lieky na systémové použitie Deriváty triazolu.

ATC kód J02A C01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa flukonazol dobre vstrebáva, biologická dostupnosť je 90 %.

Po 1-2 hodinách po požití dosiahne maximálnu hladinu v krvnej plazme. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku. Stav 90% rovnovážnej saturácie nastáva po užití 4-5 jednorazových dávok. V prípade užitia dvojnásobnej obvyklej dávky dosiahne koncentrácia v krvnej plazme stav 90 % rovnovážneho nasýtenia už na druhý deň.

11 – 12 % flukonazolu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Flukonazol ľahko preniká do biologických tekutín. Pri plesňovej meningitíde je koncentrácia v cerebrospinálnej tekutine 80% koncentrácie v krvi. Koncentrácia flukonazolu v slinách, spúte a plazme zdravých dobrovoľníkov je rovnaká, koncentrácia vo všetkých vrstvách kože prevyšuje koncentráciu v krvi. Pri dennom príjme 50 mg dávok je hladina flukonazolu v stratum corneum po 12 dňoch 73 μg / g a 7 dní po ukončení liečby - 5,8 μg / g. Dvojtýždňový kurz pozostávajúci z týždenného príjmu 150 mg lieku, koncentrácia flukonazolu v stratum corneum je 23,4 μg / g a po ďalších 7 dňoch - 7,1 μg / g.

V prípade plesňových infekcií nechtov na konci 4-mesačného cyklu s týždennými dávkami 150 mg je koncentrácia flukonazolu v zdravých nechtoch dobrovoľníkov 4,05 μg / g, zatiaľ čo u postihnutých - 1,8 μg / g. Prítomnosť flukonazolu v nechtových platničkách možno zistiť aj po 6 mesiacoch od ukončenia liečby.

Polčas rozpadu je 30 hodín, ktorý sa predlžuje s poruchou funkcie obličiek.

Flukonazol sa vylučuje hlavne obličkami, polčas (T1/2) je 30 hodín, pričom 80 % liečiva sa nachádza v nezmenenom stave a 11 % vo forme metabolitov v moči. Klírens flukonazolu je úmerný klírensu kreatinínu (CC). Farmakokinetika flukonazolu výrazne závisí od funkčného stavu obličiek, pričom medzi T1/2 a CC existuje nepriamo úmerný vzťah. Po hemodialýze počas 3 hodín sa plazmatická koncentrácia flukonazolu v krvi zníži o 50 %.

Jednorazová dávka lieku vďaka dlhému polčasu zaisťuje sanitáciu vaginálnej kandidózy a pri niektorých iných mykotických infekciách stačí flukonazol užívať raz týždenne.

Farmakodynamika

Flukonazol - účinná látka lieku Mikosist® patrí medzi triazoly a je antifungálnym liekom so systémovým účinkom. V hubách citlivých naň flukonazol blokuje enzýmy závislé od cytochrómu P450, čo vedie k narušeniu syntézy ergosterolu v bunkových membránach húb.

Bytie protiplesňové činidloŠiroké spektrum účinku, Mikosist® je účinný proti systémovým infekciám spôsobeným Candidou a Cryptococcus neoformans. Preniká hematoencefalickou bariérou a poskytuje účinnú liečbu intrakraniálnych infekcií.

Okrem toho je účinný proti infekciám spôsobeným Histoplasmacapsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (vrátane intrakraniálnych infekcií), ako aj kmeňmi Microsporum a Trichophyton.

Mycosist® je účinný pri liečbe endemických infekcií spôsobených Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, vrátane intrakraniálnych infekcií, ako aj Histoplasma capsulatum s normálnou a oslabenou imunitou.

Candida krusei je rezistentná na flukonazol 40 % Candida glabrata je primárne rezistentných na flukonazol Choroby spôsobené aspergillus nemožno liečiť flukonazolom.

Mikosista® sa vyznačuje špecifickou interakciou s hubovým cytochrómom P450, preto 50 mg dennej dávky Mikosisty® neovplyvňuje koncentráciu testosterónu u dospelých mužov a koncentráciu steroidov u žien vo fertilnom veku.

Indikácie na použitie

Systémová kandidóza (kandidémia, diseminovaná kandidóza, v peritoneálnej dutine, dýchacích orgánoch, urogenitálnom systéme)

Kandidóza kože a slizníc: orofaryngeálna, ezofageálna, neinvazívna bronchopulmonálna, uretritída, chronická atrofická orálna kandidóza (soor spôsobený zubnou protézou), kandidová vaginitída, balanitída

Kryptokoková infekcia dýchacieho systému, kože a slizníc, kryptokoková meningitída

kryptokokóza alebo kandidóza, vrátane pacientov s imunitnou depresiou v dôsledku imunosupresívnej liečby, cytostatickej liečby, transplantácie orgánov alebo antibiotickej liečby

Pityriasis versicolor

Mykózy spôsobené dermatofytmi (onychomykóza, mykóza chodidiel, hladká pokožka pri neúčinnosti vonkajšej terapie)

Endemické mykózy: kokcidioidóza, parakokcidioidóza, sporotrichóza a histoplazmóza

Profylaxia

Kryptokokové infekcie u pacientov s infekciou HIV a stavmi imunodeficiencie inej etiológie

Kandidóza slizníc u pacientov užívajúcich cytostatiká resp liečenie ožiarením(orofaryngeálna kandidóza), rekurentná vaginitída, balanitída, 3 alebo viac epizód za rok

Spôsob podávania a dávkovanie

Kapsuly sa musia užívať celé, s malým množstvom vody, pred jedlom alebo po jedle.

Liečba sa môže začať až do výsledkov biologického alebo laboratórneho testu; v budúcnosti môže byť potrebné zvoliť špecifickú fungicídnu terapiu v súlade so získanými výsledkami.

Denná dávka flukonazolu závisí od typu infekcie a jej závažnosti. Liečba má pokračovať až do úplného vymiznutia príznakov normalizácie laboratórnych parametrov. Výnimkou je akútna vaginálna kandidóza, pri ktorej stačí na vyliečenie jednorazová dávka 150 mg Mikosistu®.Predčasné ukončenie liečby vedie k relapsu. Typicky si kryptokoková meningitída a rekurentná orofaryngeálna kandidóza u pacientov infikovaných HIV vyžadujú dlhodobú liečbu.

Dospelí vo vnútri

počiatočná dávka pri kandidémii, diseminovanej a systémovej kandidóze je 400 mg prvý deň, od druhého dňa 200 – 400 mg denne. V prípade kandidózy, život ohrozujúce, denná dávka môže dosiahnuť 800 mg, trvanie liečby závisí od klinického obrazu;

pri kryptokokovej meningitíde a kryptokokových infekciách inej lokalizácie sa prvý deň predpisuje 400 mg, potom 200 – 400 mg jedenkrát denne najmenej 6 – 8 týždňov;

pri život ohrozujúcich infekciách spôsobených Cryptococcus neoformans môže byť jedna dávka 800 mg, dĺžka liečby závisí od klinického účinku a výsledku kultivácie;

aby ste predišli recidíve kryptokokovej meningitídy u pacientov s infekciou HIV, na konci liečby by ste mali dlhodobo prejsť na denný príjem 200 mg Mikosistu®;

s orofaryngeálnou kandidózou je zvyčajná denná dávka 50-100 mg počas 7-14 dní. Pri ťažkých stavoch imunitnej nedostatočnosti môže byť liek predpísaný dlhší čas;

v prípade atrofickej kandidózy ústnej dutiny je zvyčajná dávka 50 mg počas 14 dní so súčasným použitím lokálnych antiseptík;

s kandidózou slizníc inej lokalizácie - ezofagitída, neinvazívne bronchopulmonálne infekcie, uretritída, zvyčajná denná dávka je 50-100 mg, dĺžka liečby je 14-30 dní;

pri mykózach nôh, trupu alebo dolných končatín spôsobených dermatofytmi, ako aj pri kandidóze kože sa predpisuje 150 mg raz týždenne alebo 50 mg denne. Obvykle je priebeh liečby 2-4 týždne, avšak pri mykózach nôh môže liečba trvať 6 týždňov;

jedna dávka 300 mg. V niektorých prípadoch stačí jedna dávka 300-400 mg;

na liečbu onychomykózy sa odporúča užívať 150 mg raz týždenne; liečba by mala pokračovať, kým sa postihnutá časť nechtu úplne nenahradí zdravou. Zvyčajne trvá 3-6 mesiacov, kým nechtová platnička opäť dorastie. palec- 6-12 mesiacov. Rýchlosť rastu nechtovej platničky sa s vekom spomaľuje;

liečba endemických mykóz (parakokcidioidóza, histoplazmóza, sporotrichóza) počas 1-2 rokov, 200-400 mg denne;

na liečbu kokcidioidózy sa dávka vyberá individuálne, priebeh liečby trvá 1-2 roky;

na liečbu akútnej vaginálnej kandidózy sa predpisuje jedna perorálna dávka 150 mg;

v prípade recidivujúcej vaginálnej kandidózy je potrebné priebeh liečby opakovať, t.j. počas nasledujúcich 4-12 mesiacov užívajte 150 mg lieku raz mesačne;

na liečbu kandidálnej balanitídy je vo vnútri predpísaná jedna dávka 150 mg;

na prevenciu orofaryngeálnej kandidózy u pacientov s infekciou HIV sa na konci liečby predpisuje 150 mg lieku každý týždeň na dlhú dobu;

pri stavoch potlačenia imunity sa profylaxia kandidy podáva v denných dávkach 50-400 mg. V prípade zvýšeného rizika systémovej infekcie, napríklad v prípade ťažkej a dlhotrvajúcej neutropénie, je zvyčajná dávka 400 mg. Liek sa predpisuje niekoľko dní pred pravdepodobným výskytom neutropénie a po zvýšení počtu neutrofilov na 1 000 / mm³ liečba Mikosistom® pokračuje ďalší týždeň.

Na chronické zlyhanie obličiek

Pri normálnej funkcii obličiek, obvyklé dávky... Pri jednodňovej liečbe (v prípade vaginálnej kandidózy) sa dávka nemení.

V ostatných prípadoch sa má liečba začať saturovacou dávkou, to znamená požitím 50-400 mg liečiva, potom s klírensom kreatinínu > 50 ml/min zvyčajnou odporúčanou dennou dávkou.

S klírensom kreatinínu< 50 мл/мин, обычную суточнуюдозу необходимо снизить вдвое, кратность приема 1 раз в день.

U pacientov na dlhodobej hemodialýze - zvyčajná odporúčaná dávka po každom sedení.

Vedľajšie účinky

Často> 1/100 -<1/10

Bolesť hlavy

Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka

Kožné vyrážky

zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (ALAT, AST, alkalická fosfatáza)

Nie často> 1/1000 -<1/100

Anémia, eozinofília

Poruchy chuti, závraty, znížená citlivosť, ospalosť, kŕče, tras

Sucho v ústach, poruchy trávenia, nadúvanie, zápcha

Cholestáza, funkčné poruchy pečene, žltačka, hepatitída

Svrbenie, hyperhidróza

Bolesť svalov

Únava, zhoršená pohoda, slabosť, horúčka

Zvýšené hladiny bilirubínu

Zriedkavo> 1/10 000 -<1/1000

Anafylaktická reakcia, exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm

Anorexia

Nespavosť

U pacientov infikovaných HIV sú vedľajšie účinky častejšie (21 %) ako u iných pacientov (13 %), avšak povaha vedľajších účinkov je podobná.

Postmarketingový prieskum

Hypersenzitívne reakcie (Quinckeho edém, toxická epidermálna nekrolýza)

Leukopénia (neutropénia a agranulocytóza), trombocytopénia

Hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, hypokaliémia

Hepatitída, poškodenie pečene spôsobené liekmi

alopécia

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku a na iné triazolové deriváty v anamnéze

Súčasný príjem s terfenadínom, cisapridom, astemizolom

Súbežné podávanie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pimozid, chinidín)

Ťažké ochorenie srdca

Tehotenstvo a laktácia

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Dedičná intolerancia glukózy, laktózy, galaktózy, malabsorpčný syndróm

Liekové interakcie

Mikosist® je kontraindikovaný na použitie v spojení s nasledujúcimi liekmi:

Cisaprid (pacienti, ktorí boli súčasne liečení cisapridomy Mikosist®, zaznamenali poruchy kardiovaskulárneho systému

systémy vrátane útokov „torsade de pointes“. Osoby, ktoré dostali Mikosist®, nemôžu používať cisaprid).

Terfenadín (pri použití dávok Mikosistu® vyšších ako 400 mg; substrát enzýmu CYP 3A4). Pri kombinovanom použití terfenadínu a derivátov triazolu boli pozorované závažné poruchy rytmu, ktoré boli sprevádzané predĺžením QT intervalu, testoval sa kombinovaný účinok terfenadínu a Mikosistu®. V teste, v ktorom bol Mikosist® použitý v dávkach 400 a 800 mg, sa preukázalo, že Mikosist® v dávke 400 mg a výraznejšie zvyšuje koncentráciu súčasne aplikovaného terfenadínu v krvnej plazme. Užívanie terfenadínu spolu s Mikosistom® v dávke 400 mg alebo vyššej je kontraindikované. Pri kombinovanom použití terfenadínu s Mikosistom® v dávke pod 400 mg je potrebné pacienta prísne sledovať.

Astemizol (substrát enzýmu CYP 3A4). Predávkovanie astemizolom je sprevádzané predĺžením QT intervalu so závažnými srdcovými arytmiami vrátane záchvatov „torsade de pointes“ alebo zástavy srdca. Súbežné užívanie astemizolu s Mikosistom® je kontraindikované pre možnosť závažných, niekedy smrteľných nežiaducich účinkov reakcia na srdce.

Lieky ovplyvňujúce metabolizmus Mikosistu®

hydrochlorotiazid. U zdravých dobrovoľníkov zvýšil hydrochlorotiazid koncentráciu Mikosistu® o 40 %. Pri kombinovanom použití Mikosistu® a tiazidových derivátov je potrebné o tomto účinku vedieť, nie je však potrebné meniť dávku ani režim užívania Mikosistu®.

Rifampicín (induktor enzýmu CYP450). Keď sa Mikosista® použila u pacientov, ktorí dostávali dlhodobú liečbu rifampicínom, plocha pod krivkou absorpcie Mikosistu® sa znížila o 25 % a polčas sa znížil o 20 %. Keď sa tieto lieky užívajú spolu, môže byť potrebné zvýšiť dávku Mikosisty®.

Účinok Mikosistu® na metabolizmus iných liekov

Mikosist® do značnej miery blokuje pôsobenie izoenzýmu cytochrómu P450 CYP 2C9 a v menšej miere aj CYP 3A4.

Z tohto dôvodu, okrem uvedených interakcií, zvýšenie koncentrácie v krvnej plazme iných liekov, ktoré sú metabolizované enzýmami CYP 2C9 alebo CYP 3A4 (napríklad alkaloidy, chinidín), ak sa používajú spolu s Mikosistom® , možno pozorovať. Tieto lieky je potrebné užívať spolu s opatrnosťou a pozorovať chorých.

Inhibičný účinok na enzýmy v dôsledku dlhého polčasu lieku Mikosist® možno pozorovať ešte 4-5 dní po prerušení liečby.

Alfentanil (substrát enzýmu CYP 3A4)
Pri spoločnom intravenóznom podaní 400 mg lieku Mikosist® a 20 μg / kg kalfentanilu sa plocha pod krivkou absorpcie alfentanylu zvýšila o 50 % a klírens sa znížil o 55 %, s najväčšou pravdepodobnosťou v dôsledku blokády enzým CYP 3A4. Keď sa tieto dva lieky užívajú spolu, môže byť potrebné zmeniť dávku liekov.

amitriptylín
Existuje množstvo správ o zvýšení koncentrácie amitriptylínu ao toxicite stricyklických antidepresív v prípade, keď bol amitriptylín použitý spolu s Mikosistom®. Pri spoločnom podávaní Mikosistu® a nortriptylínu (aktívny metabolit amitriptylínu) sa zaznamenalo zvýšenie nortriptylínu v krvnej plazme. Kvôli riziku toxicity amitriptylínu sa musia monitorovať plazmatické hladiny amitriptylínu a môže byť potrebná zmena dávky amitriptylínu.

Benzodiazepíny (krátkodobo pôsobiace) (substrát enzýmu CYP 3A4)
Pri kombinovanom perorálnom podaní 7,5 mg midazolamu a 400 mg Mycosistu® sa zaznamenalo významné zvýšenie plochy pod krivkou absorpcie ipsychomotorického účinku midazolamu. Kombinované použitie 100 mg Mikosistu® a 0,25 mg triazolamu zvýšilo plochu pod krivkou triazolamu a polčas. Výraznejší a predĺžený účinok triazolamu bol zaznamenaný pri jeho použití spolu s Mikosistom®.
Ak pacient, ktorý dostal Mikosist®, potrebuje použiť benzodiazepíny, zvážte zníženie dávky benzodiazepínov a pacienta sledujte.

Blokátory vápnikových kanálov (antagonisty vápnika) (substrátový enzým CYP 3A4)
Niektorí antagonisti vápnika, deriváty dihydropyridínu (nifedipín, israpidin, nikardipín, amlodipín a felodipín) sú metabolizované enzýmom CYP 3A4. Vo vedeckej literatúre bol hlásený periférny edém a zvýšenie koncentrácie antagonistov vápnika pri kombinovanom použití citrakonazolu s felodipínom, israpidínom alebo s nifedipínom. Túto interakciu možno pozorovať aj vtedy, keď sa Mikosist® používa s antagonistami vápnika.

Celecoxib (substrát enzýmu CYP 2C9)
V jednej klinickej štúdii, keď sa použilo 200 mg celekoxibu a 200 mg Mycoxistu®, sa zaznamenalo 68 % zvýšenie maximálnej koncentrácie a 134 % zvýšenie plochy pod krivkou celekoxibu. Táto interakcia bola zaznamenaná v dôsledku blokovania účinku enzýmu CYP 2C9 a zníženia degradácie celekoxibu. Keď sa tieto lieky používajú spolu, dávka celekoxibu sa má znížiť o 50 %.

Cyklosporín (substrát enzýmu CYP 3A4)
U pacientov po transplantácii kostnej drene podanie 100 mg Mikosistu® významne neovplyvnilo koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme. U pacientov po transplantácii obličky 200 mg Mikosistu® zvýšilo koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme. Preto sa pri kombinovanom použití lieku a cyklosporínu odporúča pravidelne kontrolovať hladinu cyklosporínu v krvnej plazme.

didanozín
Kombinované použitie didanozínu a Mikosistu® neovplyvnilo farmakokinetiku ani účinnosť didanozínu. Napriek tomu je vhodné pravidelne sledovať účinnosť Mikosistu®. Pred použitím didanozínu sa odporúča absolvovať liečebnú kúru s Mikosistom®.

Halofantrín (substrát enzýmu CYP 3A4)
Lieky, ktoré blokujú enzým CYP 3A4, môžu blokovať štiepenie halofantrínu.

Inhibítory HMG-CoA reduktázy (substrát enzýmu CYP 2C9 alebo CYP 3A4)
Ak sa liek používa spolu s inhibítormi HMG-CoA reduktázy, ktoré sú metabolizované enzýmom CYP 3A4 (napríklad simvastatín, atorvastatín) alebo enzýmom CYP 2C9 (fluvastatín), zvyšuje sa riziko myopatie. V dôsledku interakcie fluvastatínu a Mikosistu® sa plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času fluvastatínu môže zvýšiť o 200 %. Je potrebné opatrne užívať liek a inhibítory HMG-CoA reduktázy súčasne. V tomto prípade sa navrhuje znížiť dávku inhibítora HMG-CoA reduktázy. Je potrebné sledovať pacientov, aby sa zistili príznaky myopatie alebo akútneho nekroskeletálneho svalstva (rabdomyolýza) a pravidelne monitorovať hladinu kreatínkinázy v krvnej plazme. Liečebný cyklus inhibítorom HMG-CoA reduktázy sa má prerušiť, ak sa hladina kreatínkinázy výrazne zvýši alebo sa zaznamenajú príznaky myopatie alebo rabdomyolýzy.

Perorálne antikoagulanciá odvodené od kumarínu (substrátový enzým CYP 2C9)
Protrombínový čas sa môže zvýšiť (podľa meraní o 12%), preto je potrebné pravidelne sledovať protrombínový čas. Podľa pozorovaní môžu nastať komplikácie vo forme krvácania (hematómy, krvácanie z nosa, gastrointestinálne krvácanie, hematúria, meléna).

Losartan (substrát enzýmu CYP 2C9)
Mikosist® inhibuje premenu losartanu na aktívny metabolit, ktorý je do značnej miery zodpovedný za antagonizmus receptora angiotenzínu II. Pri kombinovanom použití losartanu s Mikosistom® sa koncentrácia losartanu zvyšuje, koncentrácia aktívneho metabolitu klesá. Preto, keď sa tieto lieky používajú spolu,

je potrebné sledovať pacientov a pravidelne kontrolovať krvný tlak.

Perorálne antikoncepčné prostriedky
V štúdii u zdravých žien užívanie 50 mg Mikosistu® neovplyvnilo hladinu účinných látok perorálnych kombinovaných kontraceptív.
200 mg liečiva zvýšilo plochu pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) etinylestradiolu o 40 % a levonorgestrelu o 24 %. Na základe týchto štúdií opakované dávky Mikosistu® neovplyvňujú účinok perorálnych kontraceptív.

Fenytoín (substrát enzýmu CYP 2C)
Keď sa súčasne intravenózne podalo 200 mg Mikosistu® a 250 mg fenytoínu, zaznamenalo sa zvýšenie plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času fenytoinanu o 75 % a maximálna koncentrácia o 128 %. Ak je to potrebné, kombinované užívanie týchto liekov, hladina fenytoínu sa má pravidelne monitorovať a dávka fenytoínu sa má znížiť, aby sa predišlo predávkovaniu fenytoínom.

Prednizolón (enzymový substrát CYP 3A4)
Jeden pacient, ktorý dostal prednizolón po transplantácii obličky, mal na konci trojmesačnej liečby Mikosistom® krízu Addisonovej choroby.Zrušenie Mikosistu® pravdepodobne spôsobilo zvýšenie aktivity enzýmu CYP 3A4. Pacienti, ktorí podstupujú dlhodobú spoločnú terapiu liekom Mycosist® a prednizolónom, by mali byť po vysadení lieku Mikosist® sledovaní z dôvodu rizika vzniku insuficiencie kôry nadobličiek.

Rifabutín (substrát enzýmu CYP 3A4)
Keď sa Mikosist® a rifabutín používajú spolu, koncentrácia rifabutínu sa zvyšuje. Uveitída bola zaznamenaná u pacientov, ktorí dostávali rifabutín a Mikosist® spolu, preto musia byť títo pacienti neustále monitorovaní.

Perorálne antidiabetiká, deriváty sulfonylmočoviny (substrát enzýmu CYP 2C)
Pri kombinovanom použití Mikosistu® a derivátov sulfonylmočoviny (chlórpropamid, glibenklamid, glipizid a tolbutamid) sa u zdravých dobrovoľníkov zaznamenal predĺžený polčas. Tieto lieky sa môžu užívať spolu, ale treba počítať s možnosťou rozvoja hypoglykémie.

Takrolimus a sirolimus (substrát enzýmu CYP 3A4)
Pri kombinovanom použití takrolimu a Mikosistu® sa zaznamenalo zvýšenie koncentrácie takrolimu v krvnej plazme a nefrotoxicita. Napriek skutočnosti, že takéto testy neboli vykonané s Mikosistom® a sirolimom, takéto interakcie možno predpokladať. Pacienti, ktorí sú súčasne liečení liekom Mycosist® a takrolimom alebo sirolimom, majú byť monitorovaní.

teofylín
V placebom kontrolovaných štúdiách spoločného účinku užívanie 200 mg Mycosistu® denne počas 14 dní znížilo klírens teofylínu o 18 %. Preto použitie veľkých dávok teofylínu spolu s Mikosistom® vyžaduje sledovanie pacienta a pri príznakoch sa objaví predávkovanie alebo toxicita teofylínu, dávka teofylínu sa zníži.

trimetrexát
Mikosist® inhibuje metabolizmus trimetrexátu, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie trimetrexátu v krvnej plazme. Ak je potrebné použiť tieto lieky spolu, hladina trimetrexátu sa má pravidelne monitorovať a u pacienta sa majú vyšetriť príznaky toxicity trimetrexátu.

zidovudín
V dvoch farmakokinetických štúdiách, keď sa kombinoval so zidovudínom, bolo zaznamenané zvýšenie oblasti subkrivky koncentrácie-času zidovudínu o 20 a 74 %. Preto sa odporúča monitorovať plazmatické hladiny zidovudínu a meniť jeho dávkovanie.

Farmakodynamická interakcia

Lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu: v niektorých prípadoch sa zistilo, že Mycosist® môže spôsobiť predĺženie QT intervalu a spôsobiť závažné srdcové arytmie. Preto pacienti užívajúci lieky, ktoré predlžujú QT interval, by nemali užívať Mikosist®.

Amfotericín B: Antagonizmus medzi azolmi a amfotericínom B sa pozoroval v štúdiách in vitro a in vivo na zvieratách, ale klinický význam tohto nie je známy.

Absorpcia Mikosistu® nebola ovplyvnená príjmom potravy, nicimetidínom, antacidami a celotelovým ožiarením u pacientov pred transplantáciou kostnej drene.

špeciálne pokyny

V niektorých prípadoch, v prítomnosti závažného základného ochorenia, bola pri použití Mikosistu® zaznamenaná závažná hepatotoxicita vrátane smrti. Nebolo však možné určiť vzťah medzi dávkou použitého liečiva a dĺžkou liečby, pohlavím alebo vekom pacienta.Hepatotoxický účinok Mikosistu® je zvyčajne po prerušení liečby reverzibilný. Pacienti, ktorí sú chorí počas liečby liekom Mycosist®, môžu mať zmeny vo funkčných pečeňových testoch, ktoré je potrebné sledovať. Ak liečba pokračuje, očakávaný prínos liečby sa musí zvážiť oproti riziku vzniku toxického zlyhania pečene. Ak sa objavia príznaky ochorenia pečene, priebeh liekovej terapie sa musí prerušiť.

Pred začiatkom liečby Mikosistom® je potrebné upraviť nerovnováhu elektrolytov (hypokaliémia, hypomagneziémia, hypokalciémia).

Závažné kožné reakcie sú častejšie u pacientov so získanou imunitnou nedostatočnosťou. V prípade vyrážky spojenej s liečbou povrchovej plesňovej infekcie kože sa má liečba Mikosistom® prerušiť. Ak sa u pacienta liečeného pre invazívnu alebo systémovú mykózu objaví vyrážka, je potrebné pacienta neustále sledovať a ak sa objavia pľuzgierovité kožné lézie alebo rôzne exsudatívne erytémy, medikamentóznu liečbu je potrebné prerušiť.

Ak sa u pacienta liečeného pre invazívnu kožnú mykózu počas terapie objaví vyrážka, je potrebné pacienta sledovať a pri zhoršení klinického obrazu, šírení vyrážky, priebeh terapie prerušiť.

Neznášanlivosť laktózy

Mycosist kapsuly 50 mg – 49,5 mg v jednej kapsule,

Mycosist kapsuly 100 mg – 99,0 mg v jednej kapsule,

Mycosyst kapsuly 150 mg - 148,5 mg v kapsule.

U žien v reprodukčnom veku s dlhým priebehom terapie je potrebné použiť spoľahlivú metódu prevencie tehotenstva.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Pri používaní lieku je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo potenciálne nebezpečných strojov.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, v závažných prípadoch kŕče.
Liečba: vysadenie lieku, výplach žalúdka, symptomatická liečba. Forsírovaná diuréza zvyšuje stupeň vylučovania obličkami, trojhodinová hemodialýza znižuje plazmatickú koncentráciu o 50 %.