שיטות יישום של התרופה mycosyst מהפטרייה. יקר, אבל יעיל - התרופה Mycosyst Mycosist שיטת היישום

Mikosist הוא מוצר תרופתי המיועד לטיפול במחלות פטרייתיות בעלות אופי שונה. זה יעיל מאוד נגד שמרים, פטריות דמויות שמרים וטריכופיטוזיס. העבודה הפעילה של התרופה מובטחת על ידי החומר הפעיל - fluconazole. פלוקונאזול היא תרכובת מסונתזת השייכת לקבוצת חומרי הטריאזול. יש לו השפעות סלקטיביות ומדכאות חזקות. בעזרתו, ניתן לעצור את ייצור האנזימים, המבטיחים חלוקה מהירה של מיקרואורגניזמים פתוגניים. במקרה זה, החומרים הפעילים משפיעים רק על התרכובת הפטרייתית, מבלי להשפיע על האדם.

טופס שחרור

צורות שחרור של התרופה

עד היום למיקוסיסט שתי צורות מינון: כמוסות ותמיסה למתן פנימי. לכולם יש אינדיקציות דומות לקבלה. החומר הפעיל של קרנות אלה הוא fluconazole, שיעילותו מוגברת על ידי כמה מרכיבי עזר. קפסולות Mycosyst זמינות ב-3 מינונים: 50, 100 ו-150 מ"ג של פלוקונאזול. לגלות בדיוק מה אתה קונה הוא פשוט מאוד: פשוט תסתכל על השם. היצרן מציין את כמות החומר הפעיל על האריזה. תמיסת Mycosyst זמינה במינון של 1 או 2 מ"ל.

מומחים מציינים כי לטיפול בכל מחלה, לרוב נקבעות כמוסות במינון של 150 מ"ל. יש להם השפעה מעולה ומינימום תופעות לוואי. יש לזכור כי Mikosist אינו טבליה, אלא קפסולה. לרוב הם נקבעים במאבק נגד קיכלי. התרופה אינה זמינה בצורה של פתיל, היצרן אינו מפתח ג'ל.

מתחם

אריזה Mycogsyst

ההרכב של Mycosist פותח תוך התחשבות במאפיינים של אורגניזמים פטרייתיים. זה מתמודד ביעילות עם כל סוג של פתוגנים. המרכיב החשוב ביותר במוצר תרופתי זה הוא פלוקונאזול. זה הוא שמספק השפעות אנטי דלקתיות, אנטי פטרייתי, אימונומודולטורי. שימוש קבוע בו יכול להפחית את רגישות הגוף לחומרים פתוגניים. הרכב התרופה מכיל את הרכיבים הבאים:

• דו תחמוצת הסיליקון - מגביר את ספיגת הרכיבים הפעילים של התרופה;
• טיטניום דו חמצני - אחראי על מניעת גירוי של דפנות הקיבה;
• עמילן תירס - ממלא את החלל הפנוי בקפסולה;
• ג'לטין - אחראי על שלמות הקפסולה;
• לקטוז - מגן על הגוף מפני התרחשות של תגובות אלרגיות;
• אינדיגו קרמין - מכתים את הטבליות בצבע מסוים.

ההרכב של תמיסת Mycosyst להזרקה דל יותר. הוא מבוסס על מינון ספציפי של פלוקונאזול, מים מטוהרים, נובוקאין ונתרן כלורי. עם כמה נגעים של הגוף, השימוש כזה צורת מינוןמוצדק יותר.

מתי זה מתמנה?

Mycosyst הוא חומר אנטי-מיקוטי שיכול לדכא במהירות את הפעילות של פתוגנים מסוג זה. לפני השימוש, אנו ממליצים לקרוא את ההוראות, המציינות מתי עדיף להשתמש בכלי זה. בדרך כלל טבליות או זריקות נרשמות עבור:

• קנדידיאזיס של הממברנות הריריות או קנדידוריה;
• קנדידה כללית, זיהום איברים פנימייםומערכות;
• במהלך טיפול ציטוסטטי או מדכא חיסון;
• למניעת החמרה של מיקוזה חוזרת;
• זיהום קריפטוקוקלי של הגוף;
• זיהום פטרייתי של העור, האיברים הפנימיים;
• לאחר השתלת איברים למניעת זיהום;
• זיהומים ברונכופולמונריים;
• קנדידה באברי המין הנגרמת על ידי פטריות דמויות שמרים;
• זיהומים פטרייתיים בחולים הסובלים מנאופלסמה ניאופלסטית או במהלך כימותרפיה;
• מיקוזה של תא המטען והמפשעה;
• זיהום פטרייתי של צלחות הציפורניים;
• Pityriasis versicolor;
• מיקוזה אנדמית בחולים עם יכולות חיסוניות תקינות.

אופן היישום

משטרי טיפול תרופתי

המינון המדויק של התרופה תלוי במחלה, כמו גם בחומרת מהלך שלה. יש צורך להמשיך בטיפול בתרופה זו עד הכל אינדיקציות קליניותלא יחזור לשגרה. אין צורך לסיים את הטיפול מיד לאחר היעלמות סימני המחלה. היוצא מן הכלל היחיד הוא קנדידה בנרתיק. בדרך כלל די ביישום בודד כדי להביס את כל הביטויים השליליים של המחלה. באופן כללי, אתה יכול לעקוב אחר הסכימה הבאה:

• עם קנדידה או קנדידמיה - 4 כמוסות של 200 מ"ג ביום 1, ביום השני ואחריו - 2 כמוסות פעם אחת ביום;
• עם זיהומים קריפטוקוקלים - 2 כמוסות של 100 מ"ג 2 פעמים ביום, בשנייה ואחריה - 1 כמוסה של 100 מ"ג 2 פעמים ביום;
• בְּ זיהומים סטרפטוקוקליים- מנה אחת של 4 כמוסות של 150 מ"ג;
• עם קנדידה של הפה הלוע - 100 מ"ג או כמוסה אחת, פעם אחת ביום במשך 1-2 שבועות;
• למניעת קנדידה אצל אנשים נשאי איידס - כמוסה אחת של 150 מ"ג פעם בשבוע לכל החיים;
• עם קנדידה אטרופית - כמוסה אחת של 50 מ"ג פעם אחת ביום למשך שבועיים;
• עם קנדידה של הממברנות הריריות - 200 מ"ג, או 2 כמוסות של 100 מ"ג ליום למשך 2-4 שבועות;
• עם דלקת בוושט - כמוסה אחת של 50 מ"ג פעמיים ביום למשך 4 שבועות;
• עם זיהומים ברונכופולמונריים - כמוסה אחת של 50 מ"ג 2 פעמים ביום למשך שבועיים;
• עם קנדידה בנרתיק - מנה אחת של כמוסה של Mycosyst 150 מ"ג;
• עם balanitis קנדידה - מנה אחת של 150 מ"ג של תרופה;
• עם קיכלי חוזר - כמוסה אחת של 150 מ"ג פעם בשבוע למשך שישה חודשים;
• עם דיכוי חיסוני - 2 כמוסות של 100 מ"ג 2 פעמים ביום למשך חודש;
• למניעת דיכוי חיסון - כמוסה אחת של 150 מ"ג פעם בשבוע למשך שישה חודשים;
• עם mycoses אנדמי - כמוסה אחת של 100 מ"ג 2 פעמים ביום במשך שנה;
• עם היסטופלזמה - 2 כמוסות של 150 מ"ג פעמיים ביום במשך שנתיים;
• עם paracoccidioidomycosis - כמוסה אחת של 150 מ"ג ליום למשך 1-2 שנים;
• עם מיקוזה עור- 150 מ"ג פעם אחת או 50 מ"ג פעם אחת ביום למשך 2-4 שבועות;
• עם דרמטופיטוזיס - 2 כמוסות של 150 מ"ג ליום למשך 6 שבועות;
• בְּ pityriasis versicolor- כמוסה אחת Mycosyst 50 מ"ג ליום למשך שבועיים;
• עם חזזית כללית - כמוסה אחת של 100 מ"ג למשך 4 שבועות;
• עם פטרת ציפורניים - כמוסה אחת לכל 150 מ"ג בשבוע למשך 3-6 חודשים, הכל תלוי בקצב הגדילה של צלחות הציפורן (אם הפטרייה פגעה באגודל, הטיפול נמשך לעתים קרובות 6-12 חודשים).

Mycosist יכול לשמש ילדים שהגיעו לגיל 5-6 שנים. המינון המרבי עבורם צריך להיות נמוך משמעותית מהמקסימום המותר למבוגרים. יש צורך להמשיך בטיפול בתרופה כזו עד להופעת סימני החלמה קלינית. אם תפסיק לתת לילדך את התרופה מיד לאחר שסימני המחלה נעלמים, אתה עלול להסתכן בהישנה לאחר מכן.

המינון המדויק של התרופה חייב להיות מחושב אך ורק על סמך משקל הגוף. בממוצע, ילד צריך לקבל כ-3-10 מ"ג של פלוקונאזול לכל ק"ג משקל גוף ליום. אם הוא שוקל 10 ק"ג, אז הוא יכול לשתות בין 30 ל 120 מ"ג ליום. עם קורס מתון, יש צורך לדבוק במינון המינימלי, לזיהומים פטרייתיים חמורים - לקחת את המקסימום.

מיקוסיסט לילודים יכול לשמש רק כפתרון להזרקה. הם לא יוכלו לבלוע קפסולה גדולה מספיק. מינון התרופה מחושב על פי אותה תכנית כמו לילדים גדולים יותר. עם זאת, אם הילד לא הגיע לגיל חודש, יש לתת את Mycosist פעם אחת תוך 3 ימים. כך נמנעים השפעה שליליתלאיברים פנימיים.

התוויות נגד

למרות הבטיחות של Mycosyst, התרופה אסורה בהחלט במקרים הבאים:

• עם אלרגיות או רגישות למרכיבי התרופה;
• עם טיפול בו זמנית עם תרופות, הכוללות cisapride, terfenadine, astemizole;
• בעת שימוש ב-quinidine או pimozide;
• בנוכחות מחלות של הכליות או הכבד;
• עם מחלות לב וכלי דם;
• עם ריכוז נמוך של מגנזיום, אשלגן או סידן בדם;
• תוך הפרה של שרירי הלב;
• ילדים מתחת לגיל 5-6 שנים;
• עם מחלת כליות ואי ספיקת כליות.

תופעות לוואי

Mycosyst היא תרופה בטוחה למדי, שלעתים רחוקות גורמת לתופעות לוואי כלשהן. במקרים נדירים ביותר, טיפול בתרופות כאלה יכול לגרום לתופעות הבאות תופעות לוואי:

• הפרות במערכת העיכול;
• כאבי ראש, סחרחורת, התקפים;
• טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, לויקופניה;
• רמות מוגברות של כולסטרול או טריגליצרידים בדם;
• ירידה בריכוז הגלוקוז, היפוקלמיה;
• פגיעה בתפקוד הכליות;
• ביטויים שונים של תגובה אלרגית, אסתמה הסימפונות.

הוראות מיוחדות

יש להמשיך בטיפול ב-Mycosyst עד שבדיקות מעבדה יאשרו את תחילתה של הפוגה יציבה. אם תפסיק ליטול את התרופה מוקדם מדי, אתה עלול להיכנס להפוגה. במקרה זה, יהיה הרבה יותר קשה לרפא את המחלה. בגלל חומר פעילהתרופה מופרשת דרך הכליות, אנשים עם אי ספיקה בעבודה של איבר זה צריכים להיות זהירים.

במקרים נדירים, הרופאים מציינים את ההשפעות הרעילות של Mycosyst על הכבד, אפילו מקרי מוות אפשריים. זה נצפה בדרך כלל בחולים עם מחלות מחמירות חמורות: שחמת, ניוון שומני, הפטיטיס ועוד רבים אחרים. תגובות עור אפשריות גם כן. טיפול ב-Mycosyst אינו מומלץ לאנשים עם גידולים או איידס. יש להם סיכון מוגבר באופן משמעותי לפתח תופעות לוואי חמורות.

אם מבוגר בזמן הקבלה מוצר תרופתימתפתח זיהום פטרייתי, Mycosyst מופסק מיד. מצב זה יכול בקלות לגרום לאדמת דם או לנגעים שווריים. בזהירות, אנשים עם הפרעה מטבולית צריכים לקחת את התרופה. במהלך הטיפול, חשוב מאוד לעקוב כל הזמן אחר רמת הסוכר, האינסולין והכולסטרול בדם. בשל העובדה שהתרופה עלולה לגרום לסחרחורת, יש צורך ליטול את Mycosyst בזהירות רבה בזמן נהיגה או עבודה עם מכונות.

אמצעי זהירות

Mycosyst היא תרופה בטוחה, שבמקרים נדירים עלולה לגרום נזק חמור לגוף. אנשים עם רגישות יתר לסוכר חלב צריכים תמיד להיות בכוננות. הכמוסות מכילות כמות מסוימת של לקטוז נטול מים, שעלול לגרום לתופעות לוואי חמורות. כמו כן, אסור ליטול את התרופה אם יש רכיבים שעבורם יש לך תגובה אלרגית. אתה לא צריך לעשות תרופות עצמיות, רופא מנוסה יוכל לבחור עבורך את התוכנית האופטימלית והבטוחה לחלוטין להשפעה על המחלה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

Mycosyst היא תרופה בעלת השפעה חזקה על הגוף. לא תמיד ניתן לשלב את התרופה הזו עם תרופות אחרות. עקב השימוש בתרופות הבאות, עלולות להופיע תגובות מסוימות:

שימוש במהלך הריון והנקה

היצרן לא בדק כיצד Mycosist משפיע על תקופת ההיריון של העובר והילד עצמו במהלך התקופה הנקה. כל מקרה הוא אינדיבידואלי, יש צורך בהתייעצות עם הרופא המטפל. בדרך כלל טיפול בתרופה זו מיועד לנשים הסובלות מזיהומים פטרייתיים חמורים. זכור כי נשים בהריון ומניקות צריכות ליטול את התרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא כדי למנוע התפתחות של סיבוכים חמורים.

החומר הפעיל פלוקונאזול חודר לגוף הילד דרך חלב אם, יכול לשבש את התפתחותו העצבית.

אנלוגים

לשתי צורות המינון של Mycosyst יש מספר רב של אנלוגים לחומר הפעיל. אם Mycosyst לא במבצע, אתה תמיד יכול להחליף אותו בכמוסות המכילות פלוקונאזול: פלוקוז. Fluconorm, Flucoside, Flucoral Fluconazole. ניתן לרכוש גם פתרונות Futsis, Prokanazol או Novigan. אם הרופא המטפל רשם עבורך את Mycosist באופן בלעדי, עדיף לחפש את התרופה המצוינת. למרות הדמיון של הפעולה וההרכב, לכל התרופות יש תכונות שונותוהתוויות נגד.

פלוקורל
פלוקונאזול
Fucis Procanazole Novigan

מחיר

העלות של Mycosyst היא די נמוכה - תרופה זו ניתן למצוא בקלות כמעט בכל בית מרקחת. מחיר התרופה יכול להשתנות בין 10-20% בשל מרווחי סחר שונים. בדרך כלל התרופה נמכרת במחירים הבאים.

שם לטיני: Mycosyst
קוד ATX: J02A C01
חומר פעיל: Fluconazolum
יַצרָן: Gedeon Richter Plc (הונגריה, רוסיה)
מצב חופשת בית מרקחת:ללא מרשם - כמוסות,
עירוי מרשם. פִּתָרוֹן

Mycosist הוא חומר אנטי-מיקוטי רב עוצמה. זה נקבע לטיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים.

אינדיקציות לשימוש

תרופה נגד פטריות המיועדת להילחם בזיהום הנגרם על ידי סוגים שונים של פתוגנים. זה עוזר עם:

• קריפטוקוקוזיס (דלקת קרום המוח, דלקות דרמטולוגיות וריאות, אלח דם וכו')
• קנדידה של איברים שונים
• זיהומים ברקמות הריריות
• קנדידה באברי המין
• מיקוזה של חלקים שונים בגוף.

בנוסף לטיפול, Mikosist נקבע למטרות מניעתיות כדי למנוע התרחשות או הישנות של זיהום אצל אנשים עם רמת חסינות נמוכה, לאחר התערבויות כירורגיות, טיפול בקרינה, קורס של תרופות נגד גידולים.

הרכב התרופה

Mikosist זמין במספר צורות פרמצבטיות עם ריכוזים שונים של פלוקונאזול:

• קפסולות מיוצרות עם תכולת החומר הפעיל - 50, 100 או 150 מ"ג כל אחת. הרכב מרכיבי העזר כמעט זהה, ההבדל הוא רק בצבעים הדרושים לסימון הכמוסות, ובמינון המרכיבים. המרכיבים היוצרים את הגוף ואת מילוי הגלולה הם דו תחמוצת הסיליקון פירוגנית, טלק, E572, עמילן תירס, לקטוז, נגזרת טיטניום, ג'לטין.
• תמיסה לחליטה: ב-1 מ"ל - 0.002 גרם של החומר הפעיל, מים ונתרן כלורי.

לא מייצרים תרופות אנטי-מיקוטיות בצורות תרופות אחרות (טבליות, משחות, נרות, קרמים).

סגולות רפואיות

המרכיב הפעיל של Mycosyst הוא fluconazole, תרכובת מסונתזת השייכת לקבוצת חומרי הטריאזול. יש לו תכונות חזקות וסלקטיביות: הוא מעכב ייצור של אנזימים הדרושים לתמיכת החיים של הפתוגן. יחד עם זאת, זה משפיע רק על הפתוגן, מבלי להשפיע על האנזימים של גוף האדם.

לאחר השימוש בתרופה, fluconazole עובר מספר תגובות ביוכימיות בשלבים, התוצאה הסופית שלהן היא דיכוי ייצור ארגוסטרול. חומר "בניין" זה של האורגניזם התאי נחוץ לרבייה של תאים חדשים, לבניית חוטים ומושבות של הפטרייה. תחת פעולתו של Mycosyst, ייצורו מדוכא.

כתוצאה מכך, נוצר חוסר ארגוסטרול, אשר תורם להפרה של המבנה של האורגניזם של הפתוגן. מעטפת הממברנה הופכת לחדירה, חומרים המזיקים לגוף עוברים פנימה - מים, מלחים ואלמנטים נוספים. במקביל, דרך המיקרו-חורים שנוצרו, מתרחשת יציאה של חומרים תאיים. כל זה תורם להיחלשות, הרס ומוות של הפתוגן.

Fluconazole מעכב את הפעילות החיונית של פתוגנים מהסוג קנדידה סוג אחר, קריפטוקוקים, פטריות.

לאחר נטילת התרופה, החומר נספג במהירות וכמעט לחלוטין: הזמינות הביולוגית שלו מגיעה ל-90%. ריכוז הפלזמה הגבוה ביותר נוצר לאחר יישום על קיבה ריקה: לדוגמה, לאחר נטילת 150 מ"ג של החומר הפעיל, ערכי שיא מגיעים תוך 30-90 דקות.

לאחר החדירה לגוף, פלוקונאזול עובר במהירות ובקלות לכל המערכות הפנימיות, הרקמות והנוזלים. ריכוזו ברוק נוזל מוחי, הפרשה וחלב זהים לאלו שבפלזמה, והרבה יותר גבוהים בזיעה, בעור ובשכבת הקרנית.

הקבלה של Mikosist ביום הראשון בכפולה מינון יומיעוזר להשיג במהירות את התוצאות הגבוהות ביותר.

הנסיגה של fluconazole תלויה ישירות במצב ובתפקוד התקין של הכליות: אצל אנשים הסובלים מאי ספיקה שלהם, התקופה נמשכת זמן רב יותר.

טופס שחרור

התרופה מיקוסיסט זמינה בכמוסות עם תכולה שונה של החומר הפעיל ותמיסה לעירוי תוך ורידי.

קפסולות 50 מ"ג - כדורים אטומים במעטפת קשה של ג'לטין. הגוף לבן, המכסה כחול בהיר. מילוי - מסה אבקתית לבנבנה או לבנה. התרופה ארוזה ב-7 חלקים. באריזה - שלפוחית ​​אחת, הוראות שימוש. מחיר ממוצע- 567 רובל.

לקפסולות 100 מ"ג יש גם צבע דו-גוני: גוף לבן וכובע טורקיז. מילוי - אבקה רופפת דומה או מסה דחוסה. התרופה ארוזה ב-7 חתיכות. בחבילה של נייר עבה - 1 או 4 שלפוחיות, עלון. עלות: (28 יח') - 2090 רובל.

Mycosist 150 מ"ג: גוף לבן עם פקק כחול. התוכן של התרופה הוא אבקה. הכלי ארוז ב-1 חתיכה. בחבילה - 1, 2 או 4 תאים, הערה. מחיר ממוצע: (1 יח') - 282 רובל, (2 כובעים) - 537 רובל, (4 יח') - 681 רובל.

תמיסה לחליטה - נוזל ללא זיהומים. עשוי להיות חסר צבע או מעט גוון. הוא מבוקבק בבקבוקי זכוכית (100 מ"ל). בקופסת קרטון - בקבוק אחד, עלון-מדריך לשימוש. עלות - 431 רובל.

אופן היישום

המינון ומשך הקורס הטיפולי נקבעים על ידי הרופא המטפל. הוראות השימוש ב-Mycosyst ממליצות על הדברים הבאים:

• זיהומים קריפטוקוקלים: המנה הראשונה - מנה בודדת של 400 מ"ג, בימים הבאים - לשתות 200-400 מ"ג של תרופות פעם ביום. משך הקורס תלוי בהתוויות, בדרך כלל 1.5-2 חודשים. טיפול בדלקת קרום המוח לוקח זמן רב יותר - מ 2.5-3 חודשים. על מנת למנוע זיהומים, חולי HIV רושמים 200 מ"ג ליום.
• קנדידמיה, צורה מופחתת של קנדידה וזיהומים פולשניים מטופלים באופן דומה - תחילה נוטלים 400 מ"ג, ואז המינון מופחת בחצי. במידת הצורך, חזור לכמות היומית המקורית.
• בקנדידה מערכתית חמורה, הם שותים 800 מ"ג פעם ביום עד להיעלמות התסמינים ועוד שבועיים כדי לגבש את ההשפעה הטיפולית.
• זיהומים ברירית בחולים עם חסינות נמוכה מטופלים במינונים יומיים של 50-100 מ"ג למשך 1-2 שבועות. אם אין סימני שיפור אצל הנוטלים תרופות, הטיפול ממושך. בצורות חמורות של המחלה, ניתן להגדיל את המינון פי 2-4.
• לִהַבִיס חלל פהעקב תותבות דנטליות באיכות ירודה: במשך שבועיים ביום, 50 מ"ג תרופות.
• Mycosyst עבור קיכלי משמש פעם ביום בכמות של 150 מ"ג. כדי למנוע חזרה של ההדבקה, אותה כמות שותים פעם בחודש. הקורס הוא בין 4 חודשים לשנה ומעלה.

מינונים מניעתיים של Mycosyst - מ-50 עד 400 מ"ג, תלוי באינדיקציות האישיות של חולים הנוטלים תרופות.

טיפול בילדים

צורת המינון נבחרת בהתאם לגיל הילד. לקטנים מאוד רושמים עירוי עירוי, מכיוון שהם לא יוכלו לבלוע את הקפסולה בעצמם. התמיסה ניתנת בטפטוף - כ-20 מ"ג לדקה.

כיצד לקחת Mycosist לילדים צריך להיקבע על ידי רופא. הכמות היומית של תרופות אנטי-מיקוטיות מחושבת על סמך חומרת המצב ומורכבות הזיהום. במקרה זה, המינון לא יעלה על התעריף היומי למטופל בוגר.

• עם קיכלי של הממברנות הריריות, כמות התרופות לתינוקות מחושבת על סמך היחס של 3 מ"ג לכל 1 ק"ג משקל. כדי ליצור במהירות ריכוז טיפולי בדם, ניתן להכפיל את כמות התרופות עבור המנה הראשונה.
• צורות מורכבות (דלקת קרום המוח וזיהומים קריפטוקוקלים אחרים) מטופלות במינונים גבוהים יותר - בשיעור של 6 מ"ג של פלוקונאזול לכל ק"ג משקל גוף.

עבור ילודים, כמות Mycosyst מחושבת באותו אופן, אך תדירות המתן מוגברת - תרופות ניתנות אחת ל-72 שעות. זה נובע מתקופה ארוכה יותר של נסיגה של fluconazole מהגוף. לילדים קצת יותר מבוגרים (3-4 שבועות), התרופה משמשת כל יומיים.

במהלך ההריון ו-HB

ניסויים שנערכו בחיות מעבדה הראו את ההשפעות השליליות של פלוקונאזול על התפתחות העובר. מחקרים דומים על בני אדם לא נערכו, ולכן אין מספיק נתונים מלאים על תכונות ההשפעות של החומר על גוף האדם. כדי למנוע השפעה מזיקה על התפתחות הילד, התרופה Mycosyst במהלך ההריון אסורה לשימוש. המינוי יכול להתבצע רק במקרה חירום: אם יש איום על חיי האם או זיהום שהתפתח טומן בחובו סיבוכים חמורים לעובר. במקרה זה, רופא הנשים עשוי לאפשר טיפול ב-Mycosyst באחריות ובשליטתו.

בהתחשב בכך ש-fluconazole עובר בקלות לחלב אם, יש להפסיק את ההנקה במהלך הטיפול ב-Mycosyst במהלך ההנקה.

התוויות נגד ואמצעי זהירות

לא ניתן לטפל ב-Mycosyst אם יש רגישות יתר של הגוף למרכיבים המרכיבים אותו או לחומרי אזול, כמו גם:

• בשילוב עם תרופות Terfenadine, Astemizol
• אם למטופל יש אי סבילות מולדת ללקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז
• במהלך ההריון וההנקה.

ילדים, קשישים וחולים עם פתולוגיות של כליות או כבד צריכים להינתן בזהירות רבה.

למרות שמיקוסיסט אינו משפיע ישירות על הערנות ומהירות התגובה, תופעות הלוואי שלו יכולות להתבטא כנמנום, עייפות. זה, בתורו, ישפיע לרעה על יכולת הריכוז. לכן, במהלך הטיפול בתרופה, מומלץ להימנע מפעילויות שעלולות להיות מסוכנות: נהיגה או עבודה עם מנגנונים מורכבים.

אינטראקציות בין תרופות

המרכיב העיקרי של Mycosyst הוא פעיל מאוד, זה יכול להשפיע על העלייה בריכוז של תרופות אחרות, להאט את חילוף החומרים או הפרשתן מהגוף. כדי למנוע את ההשלכות הבלתי צפויות של שילוב כזה, בעת רישום Mycosyst, יש צורך ליידע את הרופא על התרופות שנלקחו.

• בעת שילוב של Mycosyst ונוגדי קרישה עקיפים של קומרין, יש צורך לעקוב אחר האינדיקטורים של מרווח הפרותרומבין, מכיוון שהוא עלול לעלות.
• Fluconazole מסוגל להאריך את זמן מחצית החיים של נגזרות סולפונילאוריאה, מה שעשוי לתרום לירידה ברמת הגלוקוז בדם.
• Mikosist מגביר את התוכן של פניטואין, ריפאבוטין, ציקלוספורין בשימוש יחד.
• אי אפשר ליטול תרופות אנטי-מיקוטיות מקבוצת אזול יחד עם טרפנדין, מכיוון שהדבר מוביל להתפתחות הפרעות קצב מסכנות חיים.
• נטילת Mycosyst ו- Cisapride היא התווית נגד בשל הסיכון הגבוה לאי ספיקת לב.
• Fluconazole מסוגל להעלות את ריכוז הפלזמה של Zidovudine. לכן, יש צורך לעקוב בקפידה אחר הסימפטומים של תופעות הלוואי של התרופה האחרונה.
• Mikosist מפחית את קצב הפינוי של תיאופילין. כתוצאה משהייה ארוכה בגוף של התרופה האחרונה, הסיכון למנת יתר שלה עולה.
• בשילוב עם Midazolam, הסיכון להפרעות פסיכומוטוריות עולה.
• המשתן Hydrochlorothiazide מגביר את תכולת הפלוקונאזול בגוף בממוצע של 40%.

• המרכיב הפעיל של Mycosyst מגביר את הריכוז של Tacrolimus, אשר יוצר עומס גדול יותר על הכליות ותורם להפרעה בעבודתן.
• אם המטופל מקבל טיפול בתרופות המחוללות על ידי P450, יש להשתמש ב-Mycosyst בזהירות, הימנעות מהתפתחות תופעות לוואי או מנת יתר של fluconazole.

תופעות לוואי

טיפול ב-Mycosyst עלול לגרום להחמרה במצב. ההשפעה הלא רצויה של התרופה באה לידי ביטוי בצורה של:

• בחילות, התקפי הקאות
• שִׁלשׁוּל
• הֲפָחָה
• כאבים בבטן
• עיוותי טעם
• רמות מוגברות של אנזימים בכבד
• הפטיטיס, נמק רקמות
• כאבי ראש, ורטיגו
• הפרעות המטופואטיות
• תגובות עור (פריחה, אריתמה אקסודטיבית)
• אנפילקסיס, אנגיואדמה
• אסטמה של הסימפונות
• הארכת מרווח QT
• הפרעות מטבוליות, תפקוד כליות
• איבוד שיער.

מנת יתר

השימוש במינונים גדולים של Mycosyst עלול לגרום להרעלת הגוף. מנת יתר במקרה זה מתבטאת לא רק בצורה של תופעות לוואי מוגברות (בחילות, שלשולים או עוויתות). זה יכול לגרום להפרעה מצב נפשי: הזיות, התנהגות לא הולמת (פרנויה).

כדי להסיר שיכרון אנטי-מיקוטי, יש צורך לנקות את הקיבה עם שטיפה, לעורר מתן שתן מוגבר (דיורזה מאולצת), ולטפל בסימפטומים. אם הרופא מוצא צורך, מבוצעת המודיאליזה. ההליך מפחית את כמות ה-Mycosyst בגוף בכמעט חצי במפגש של 3 שעות.

תנאי האחסון

כמוסות שומרות על תכונות אנטי-פטרייתיות למשך 5 שנים, הפתרון - 2 (ניתן להשתמש בתרופה בבקבוקון פתוח לא יותר מ-30 יום). יש להרחיק אותם מאור השמש, הטמפרטורה במהלך האחסון לא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

אנלוגים

על מנת שהטיפול בזיהום פטרייתי יהיה יעיל, יש צורך לבחור את האנטי-מיקוטי היעיל ביותר. זה יכול להיעשות רק על ידי רופא, בהתבסס על האבחון ונתוני המעבדה.

ביפלורין

PHARMASINTEZ (רוסיה)

מחיר: 200 מ"ג (14 יח') - 21651 רובל.

תרופה נגד פטריות המבוססת על voriconazole היא חומר מקבוצת הטריאזול. זה מעכב את ייצור ארגוסטרול, התורם לדיכוי פעילות חיונית ומוות של הפתוגן.

התרופה מיועדת לטיפול בזיהומים פטרייתיים קשים, כאשר המחלה נגרמה על ידי אורגניזמים פתוגניים בעלי עמידות לתרופות אחרות, או אם טיפול קודם לא היה יעיל.

התרופה מיוצרת בצורת טבליות - כדורים בציפוי מגן. תכולת החומר הרפואי היא 50 או 200 מ"ג לטבליה. מסופק גם תמיסה לשימוש בעירוי.

יתרונות:

• פעולה חזקה
• מטפל בקיכלי.

חסרונות:

• הרבה תופעות לוואי
• מחיר גבוה.

Mikosist - תרופה מודרנית נגד פטריות טווח רחבפעולות. הוא משמש לטיפול בזיהומים פטרייתיים הממוקמים על העור, הריריות, פני הציפורניים והאיברים הפנימיים.

המהות של פעולת התרופה היא חסימת יכולתם להתרבות, הרס לאחר מכן ומניעת הופעה חוזרת. בנוסף, נעשה בו שימוש מוצלח למניעת זיהום אצל אנשים עם דכאות חיסונית (למשל, חולים שאובחנו ב-HIV וחולי מושתלי מח עצם).

בניגוד למקביליו הפופולריים, הוא אינו הורס את הכבד – העומס עליו הוא מינימלי. כתוצאה מכך, מספר תופעות הלוואי של נטילת תרופה זו נמוך בהרבה בהשוואה לתרופות תחרותיות נגד פטריות, והמחיר די אטרקטיבי.

שחרר את הצורה והמרכיבים

בשוק התרופות המודרני, התרופה מוצגת בשתי וריאציות:

• קפסולות;
• תמיסה נוזלית למתן תוך ורידי.

הרכב התרופה כולל fluconazole כעיקרי חומר פעילומספר מרכיבי עזר. בקפסולות זה:

• סיליקה;
• סוכר חלב (לקטוז);
• עֲמִילָן;
• חומצה סטארית;
• טַלק;
• פובידון.

התמיסה מכילה נתרן כלורי ותזקיק מי שתייה.

קפסולות זמינות בשלושה מינונים - 50, 100 ו- 150 גרם. שם התרופה משקף את כמות החומר הפעיל העיקרי: Mycosyst 50 מכיל 50 מ"ג פלוקונאזול, Mycosist 100 מכיל 100 מ"ג וכו'. התמיסה לעירוי כוללת 2 מ"ג פלוקונאזול לכל 1 מ"ל נוזל.

בפרקטיקה הרפואית, צורת השחרור הפופולרית ביותר של התרופה היא כמוסות של 150 גרם. חשוב לציין כי מותג זה מאופיין לעתים קרובות כטבליות, אך התרופה אינה מיוצרת בצורה זו.זה גם לא זמין בצורה של נרות נרתיק שנקבעו עבור קיכלי. הקרם חסר גם בפיתוחי היצרן.

עם צורת שחרור כמוסה, לתרופה יש צורה של אבקה שבירה לבנה או המסה הצפופה שלה הממוקמת בתוך קליפה קשה מיוחדת ממכלול של ג'לטין וטיטניום דו חמצני. כל קפסולה כזו מצוידת במכסה חסין אור, שצבעו מקל על זיהוי מינון התרופה. במיוחד, ראש הקפסולה של 50 מ"ג הוא בעל גוון כחול בהיר, 100 מ"ג הוא טורקיז, ו-150 מ"ג הוא כחול עמוק. גם גודל הקפסולות שונה. המספר שלהם בחבילה אחת הוא 1, 2, 7, 28 חתיכות.

התמיסה להזרקה לווריד נמכרת בבקבוקי זכוכית של 100 מ"ל. מכיוון שתכולת פלוקונאזול ב-1 מ"ל תמיסה = 2 מ"ג, ב-100 מ"ל הכמות שלו תהיה 200 מ"ג.

פרמקוקינטיקה

אם נלקח דרך הפה מהמערכת מערכת עיכולרוב המינון שנלקח נכנס לזרם הדם. לכל היותר שעה וחצי לאחר מכן, מגיעים לאחוז המרבי של התרופה בתאי הדם. דרך זרם הדם, Mycosist חודר לכל הרקמות, האיברים והמערכות, במיוחד מתרכז חזק בשכבות העור ובלוטות הזיעה. ניתן ליטול את התרופה מבלי להיות קשורה לאוכל. ספיגתו אינה מושפעת אפילו מנטילתו עם הארוחות.

לתרופה זו יש יכולת לחדור לכל הנוזלים המיוצרים על ידי גוף האדם - זיעה, הפרשות אינטימיות, חלב אם ועוד. ריכוז יעיל נצפה בהם רבע יום לאחר נטילת הרמדי ונמשך 24 שעות.

50% מהמינון המתקבל מופרש מהגוף לאחר 30 שעות. רוב העבודה הזו מוקצה לכליות, וככל שהן מתפקדות טוב יותר, התרופה מופרשת מהר יותר. האחוז הנותר של החומר מופרש בצואה באמצעות הזעה.

אינדיקציות לשימוש

• קיכלי אצל נשים;
• ביטויים גבריים של קנדידה;
• קנדידה של מערכת העיכול;
• אפידרמופיטוזיס מפשעתי;
• סוגי עור של מיקוזה במקרה של חוסר יעילות של תכשירים מקומיים;
• טיפול מונע בזיהומים פטרייתיים בחולי סרטן העוברים טיפול כימותרפי או הקרנות;
• mycoses לאחר השתלת איברים, נטילת אנטיביוטיקה, עקב מצבי כשל חיסוני של הגוף;
• זיהומים פטרייתיים של הממברנות הריריות;
• דלקת קרום המוח קריפטוקוקלית;
• קריפטוקוקוזיס;
• טיפול בזיהום פטרייתי של לוחות הציפורניים (בהמלצת רופא בלבד)

התוויות נגד

על פי הוראות השימוש, יש להימנע מ-Mycosyst כאשר:

• גילה רגישות יתר של המטופל ל-fluconazole;
• החולה מקבל ציספריד ו-H1-אנטיהיסטמינים;
• אי סבילות ללקטוז;
• מתחת לגיל שישה חודשים;
• במהלך תקופת ההנקה.

רק לאחר התייעצות עם רופא והערכת סיכונים אפשריים, למשל, נטילת עם:

• תפקוד לקוי פתולוגי של הכבד והכליות;
• נטילת Rifabutin;
• מחלות של מערכת הלב וכלי הדם;
• אלרגיות לחומצה אצטילסליצילית;
• פריחה ממקור לא ידוע.

בנפרד, ראוי להזכיר את השימוש בתרופה על ידי נשים בהריון. יש להתחיל רק לאחר התייעצות מלאה עם מומחה, עברו בדיקות מעבדה, כמו גם באישור של גינקולוג הצופה בהריון. התרופה ניתנת לאמהות לעתיד רק בצורות חמורות של זיהומים פטרייתיים הדורשים טיפול מיידי.

תכונות השימוש ומקרים של מנת יתר

מנת יתר של השימוש בתרופה זו אפשרית רק אם נלקחת מינון יומי העולה על 800 מ"ג. לה תסמינים אופיינייםצריך לכלול:

• בחילה והקאה;
• שִׁלשׁוּל;
• כאב בבטן;
• תחושת נפיחות;
• סטייה של תחושות טעם;
• סְחַרחוֹרֶת;
• מִיגרֶנָה;
• פריחות בעור;
• תְפִיחוּת;
• אנגיואדמה;
• התקף אסטמה;
• תפקוד כליות לקוי;
• הפרעת קצב;
• רמות מוגברות של כולסטרול בדם;
• קָרַחַת;
• עוויתות;
• רגישות יתר;
• במקרים חמורים - הזיות ומצבים פרנואידים.

עזרה ראשונה במקרה זה היא שטיפת קיבה. לאחר מכן יש לתת למטופל חומר משתן ולהכין אותו להליך המודיאליזה. סימפטומים נלווים, המחמיר את מצבו של החולה, מותר לדכא תרופות במקרה של צורך דחוף.

יש להזהיר את המטופל לפני נטילת התרופה על הצורך במעקב אחר עבודת הכבד. אם מתגלים הסימנים הראשונים פגיעה רעילהגוף זה צריך להפסיק בדחיפות לקחת את הסוכן האנטי פטרייתי.

מחקרים קליניים של התרופה הראו שבמקרים נדירים היא עלולה לעורר סחרחורת וטרום סינקופה. לכן, לתקופת הטיפול, עליהם לדחות עבודה הדורשת ריכוז מוגבר ומהירות תגובה. המלצות אלו חלות גם על פעילויות נהיגה. אם זה לא אפשרי, עליך להיות זהיר וקשוב ככל האפשר לבטיחותך שלך. כמה מומחים מכנים את ההמלצות הללו שנויות במחלוקת, שכן רק חולים מעטים התלוננו על כך תופעות לוואי. הרוב המכריע של האנשים לא שם לב להשפעה של התרופה על המצב הפסיכו-רגשי.

הוראות לשימוש

הצורה והמינון הדרושים של התרופה נקבעים רק על ידי מומחה רפואי מוסמך בהתאם לחומרת המחלה ולהערכת הבריאות הכללית של המטופל. במקרה שלא מתאפשרת התייעצות עם רופא, כל חבילה מכילה תרשים מפורטקבלה.

מינונים נפוצים של תרופות למבוגרים:

• בטיפול בזיהום פטרייתי בקנדידה: 400 מ"ג ליום התחלה עם הפחתת מינון בחצי ביום שלאחר מכן. במהלך החריף של המחלה ניתן להגדיל את המינון היומי פי שניים לכל היותר.
• עם זיהום קריפטוקוקלי: באופן דומה במשך שישה שבועות.
• בטיפול בזיהום פטרייתי בחלל הפה: 100 מ"ג ביום למשך 1-2 שבועות. גרון: 100 מ"ג למשך 2-4 שבועות.
• לטיפול בזיהומים פטרייתיים בעור: 50 מ"ג ביום למשך 7-14 ימים.
• לטיפול בכף רגל ספורטיבית: 300 מ"ג ביום לתקופה של 1.5 חודשים, תלוי במצב. באמצע הקורס, ייתכן שתידרש מנה בודדת נוספת של 300 מ"ג.
• עם מיקוזה של הציפורניים: 150 מ"ג פעם ב-7 ימים עד שצלחת הציפורן צומחת בחזרה.
• למניעת פטריות: עד 400 מ"ג של התרופה ליום לאורך כל זמן הסבירות לזיהום.
• למניעת זיהום קריפטוקוקלי: 200 מ"ג ביום, בהתאם למצב המטופל ותוצאות הבדיקה.

לילדים בגילאי 6 חודשים עד שנה, Mycosist ניתן לפי הנחיות רופא. בחירת המומחים נעשית לעתים קרובות יותר לטובת הפתרון, מכיוון שקשה לילדים לבלוע טבליות וכמוסות. המינון מחושב בנפרד. מבוסס על משקל גוף. על סמך היחס של 2-12 מ"ג של החומר הפעיל לק"ג, נעשה חישוב. לדוגמה, המטופל שוקל 15 ק"ג. המינון היומי של התרופה יכול לנוע בין 30 ל-180 מ"ג. בתוך מרווח זה, הרופא יבחר משטר טיפול. במקרים חריגים מותרת הכנסת הפתרון לילדים מתחת לחצי שנה. עם זאת, זה נעשה במרווחים של לפחות שלושה ימים עד גיל חודש ויומיים בין 2-5 חודשים.

לאנשים מקטגוריית הגיל המבוגר, אלא אם כן נקבע אחרת על ידי רופא, ואין מחלות כליה, חלים תקנים מקובלים.

עבור חולים עם פתולוגיות כליות, הרופא רושם את כמות התרופה.

כמוסות של התרופה נלקחות שלמות, בליעה, ללא לעיסה, עם כמות קטנה של מים טהורים לא מוגזים. אתה יכול לשתות אותם בכל שעה ביום, ללא קשר לארוחות. עם זאת, הרופאים ממליצים לנסות לעשות זאת בערך באותה שעה, רצוי בבוקר.

במהלך הטיפול בזיהום, יש צורך להקפיד על מספר אמצעי היגיינה למניעת הדבקה חוזרת (לדוגמה, חיטוי כלי מניקור, תחתונים, גרביים וגרביים, נעליים).

אם התרחש עודף לא מתוכנן של המינון שנקבע של התרופה, אין לדחות את הביקור אצל הרופא. שטיפת קיבה או אמצעים אחרים עשויים להידרש.

במקרה של החמצת המינון שנקבע, אין צורך להחליף אותה במינון כפול במנה הבאה של התרופה. זה מספיק רק כדי להמשיך את הטיפול בהתאם לתכנית האישית.

יש לקחת את Mycosist, שהוראות השימוש שלו כלולות בכל חבילה, כקורס. הפסקה בלתי סבירה עצמאית של הטיפול, גם אם כל הסימפטומים של הזיהום בוטלו, כרוכה בסיכון להישנות המחלה.

אם יש לך שאלות לגבי התרופה, המינונים שלה, רווחה במהלך הטיפול, עליך לפנות לרופא.

לגבי מתחרים

עד כה, אנלוגים של Mycosyst והמילים הנרדפות שלו נמצאים בכל מקום בשוק התרופות הרוסי. מה ההבדל בין שני המושגים הללו? מילים נרדפות הן תרופות אנטי פטרייתיות המכילות פלוקונאזול. אנלוגים - תרופות בעלות חומר פעיל שונה בהרכב, אך דומה בחוזקה להשפעה האנטי-פטרייתית. כדוגמה, הראשונים כוללים Diflucan, Flucosan, Flucostat, Ciscan, וכו 'אנלוגים - Irunin, Teknazol, Orungamine, וכו 'אנלוגים אלה זמינים כמו כמוסות, פתרונות, קרמים, משחות וטבליות.

הוראות לשימוש:

Mycosyst היא תרופה נגד פטריות.

שחרר צורה והרכב

Mikosist זמין בשתי צורות מינון:

• תמיסה לחליטה: שקופה, חסרת צבע או מעט צבעונית (100 מ"ל בבקבוקונים, בקבוקון 1 בקופסת קרטון);
• קפסולות: קשות, ג'לטיניות, בעלות גוף לבן אטום (L500), מלאות בפנים כמעט לבן או צבע לבןאו מסה צפופה אבקתית; 50 מ"ג כל אחד - מידה מס' 4, עם פקק אטום תכלת (L910) (7 יח' בשלפוחיות, 1 שלפוחית ​​בקופסת קרטון); 100 מ"ג כל אחד - מידה מס' 2, עם פקק אטום בצבע טורקיז (L890) (7 יח' בשלפוחיות, 1 או 4 שלפוחיות בקופסת קרטון); 150 מ"ג כל אחד - מידה מס' 1, עם פקק כחול אטום (L860) (1 יחידה בשלפוחיות, 1, 2 או 4 שלפוחיות בקופסת קרטון).

ההרכב של כמוסה 1 כולל:

• חומר פעיל: פלוקונאזול - 50/100/150 מ"ג;
• רכיבי עזר (כמוסות של 50/100/150 מ"ג, בהתאמה): מגנזיום סטארט - 1.2 / 2.4 / 3.6 מ"ג, פובידון - 3.6 / 7.2 / 10.8 מ"ג, לקטוז נטול מים - 49, 5/99/148.5 מ"ג, עמילן תירס- 12.1 / 24.2 / 36.3 מ"ג, טלק - 3.3 / 6.6 / 9.9 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 0.3 / 0.6 / 0.9 מ"ג;
• מכסה (קפסולות של 50/100/150 מ"ג, בהתאמה): טיטניום דו חמצני (E171, C.I.77891) - 4/4 / 1.5%, אינדיגו קרמין (E132, C.I.73015) - 0.0086 / 0.0471 עד % 0.0471 / ג'ל 100% (לכל סוגי הקפסולות);
• גוף (50/100/150 מ"ג כמוסות, בהתאמה): טיטניום דו חמצני (E171, C.I.77891) - 2/2/2%, ג'לטין - עד 100% (לכל סוגי הקפסולות).

ההרכב של תמיסה של 10 מ"ל לעירוי כולל:

• חומר פעיל: פלוקונאזול - 20 מ"ג;
• רכיבי עזר: נתרן כלורי - 90 מ"ג, מים להזרקה - עד 10 מ"ל.

אינדיקציות לשימוש

• קנדידה כללית: קנדידה, קנדידה מפושטת וצורות אחרות של דלקות קנדידה פולשניות (זיהומים בעיניים, אנדוקרדיום, חלל הבטן, שתן ודרכי הנשימה), לרבות בחולים המקבלים קורס של טיפול ציטוסטטי או מדכא חיסוני, וכן בנוכחות גורמים אחרים הגורמים להתפתחות קנדידה (למטרות טיפוליות ומניעתיות);
• קריפטוקוקוזיס: דלקות עור וריאות קריפטוקוקליות, אלח דם קריפטוקוקלי ודלקת קרום המוח, קריפטוקוקוזיס בתסמונת כשל חיסוני נרכש (למניעת הישנות); בהשתלת איברים או במקרים אחרים של כשל חיסוני;
• קנדידה ברירית, כולל. קנדידה של הוושט, הלוע, חלל הפה (כולל קנדידה אטרופית הקשורה ללבישה של שיניים תותבות), כמו גם קנדידוריה, זיהומים ברונכופולמונריים לא פולשניים;
• קנדידה באברי המין: נרתיקית (צורה כרונית חוזרת או חריפה); Balanitis קנדידה (כמוסות);
• זיהומים פטרייתיים בחולים עם ניאופלזמות ממאירותנטייה להתפתחות של זיהומים כאלה עקב כימותרפיה עם ציטוסטטים או טיפול בקרינה; קנדידיאזיס אורופרינגלי בחולי איידס (למטרת מניעה);
• מיקוסים של העור, כולל מיקוזים אזור מפשעתיוגו;
• מיקוסים אנדמיים עמוקים, כולל coccidioidosis, histoplasmosis ו paracoccidioidomycosis בחולים עם חסינות תקינה;
• פטרת ציפורניים, פטרת כף הרגל, pityriasis versicolor (כמוסות).

התוויות נגד

מוּחלָט:

• אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
• שימוש בו זמנית עם טרפנדין (עם צריכה קבועה של Mycosyst במינון יומי של 400 מ"ג או יותר), ציספריד (תרופות מגבירות את הסיכון להפרעות קצב לב חמורות ומאריכות את מרווח ה-QT);
• שימוש בו זמנית עם אסטמיזול;
• תקופת ההנקה;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה או לתרכובות אזול דומות מבחינה מבנית.

יחסית (יש להשתמש ב-Mycosyst בזהירות במחלות/מצבים הבאים):

• אי ספיקת כבד ו/או כליות;
• פריחה בעת נטילת התרופה בחולים עם זיהומים פטרייתיים מערכתיים ו/או פולשניים ומחלות פטרייתיות שטחיות;
• מצבים פוטנציאליים של הפרעות קצב בחולים עם מספר גורמי סיכון, כולל הפרעות אלקטרוליטים, מחלות לב אורגניות, שימוש בו-זמני עם תרופות הגורמות להפרעות קצב;
• אי סבילות לחומצה אצטילסליצילית;
• שימוש בו זמנית עם טרפנדין (עם מינון יומי של פלוקונאזול עד 400 מ"ג);
• שימוש בו זמנית עם rifabutin או תרופות אחרות שעוברות חילוף חומרים בהשתתפות מערכת הציטוכרום P450;
• הֵרָיוֹן.

אופן היישום והמינון

Mycosyst בצורה של תמיסה לעירוי ניתנת תוך ורידי בקצב שאינו עולה על 20 מ"ג (10 מ"ל) לדקה אחת; יש ליטול קפסולות דרך הפה.

לא צריך להתאים מינונים יומיים בעת מעבר מצורת מינון אחת לאחרת.

• קנדידה מפוזרת, קנדידה וזיהומים פולשניים אחרים הנגרמים על ידי פטריות קנדידה (קנדידה): ביום הראשון - במינון יומי של 400 מ"ג, לאחר מכן - 200 מ"ג ליום. במידת הצורך, המינון גדל פי 2, עם קנדידה מערכתית חמורה - עד 800 מ"ג ליום. משך הקורס תלוי ביעילות הקלינית של התרופה, בעוד השימוש ב-Mycosyst צריך להימשך לפחות 14 ימים לאחר היעלמות תסמיני המחלה או עם אישור של תרבית דם שלילית;
• זיהומים קריפטוקוקלים: ביום הראשון - במינון יומי של 400 מ"ג, ולאחר מכן - 200-400 מ"ג פעם ביום. משך הקורס נקבע על פי היעילות הקלינית המאושרת על ידי תוצאות מחקרים מיקולוגיים. לרוב, הטיפול מתבצע בין 6 שבועות לחודשיים. בטיפול בדלקת קרום המוח קריפטוקוקלית, יש לציין שימוש ארוך יותר ב-Mycosyst - מ-10 שבועות עד 2 חודשים לאחר מכן. תוצאה שליליתבדיקה מיקרוביולוגית של דגימה של נוזל מוחי. בתום הקורס המלא של הטיפול הראשוני, על מנת למנוע הישנות של דלקת קרום המוח קריפטוקוקלית, מומלץ לחולים עם איידס להשתמש ב-Mycosyst במשך זמן רב, 200 מ"ג ליום;
• קנדידה אטרופית דרך הפה הקשורה לתותבות: 14 יום במינון יומי של 50 מ"ג. יש לשלב טיפול עם חומרי חיטוילעיבוד התותב;
• קנדידיאזיס אורו-לוע, כולל חולים עם דכאות חיסונית: 7-14 ימים במינון יומי של 50-100 מ"ג. לטיפול מונע בחולים עם איידס, לאחר השלמת הקורס המלא של הטיפול הראשוני, נקבע ל-Mycosyst 150 מ"ג פעם ב-7 ימים. במידת הצורך (במיוחד עם הפרעות חיסוניות חמורות), משך הטיפול גדל;
• דלקות קנדידאזיס אחרות (קנדידוריה, ושט, זיהומים לא פולשניים ברונכופולמונריים, קנדידה של העור והריריות): 14-30 ימים במינון יומי של 50-100 מ"ג;
• קנדידה נרתיקית: 150 מ"ג פעם אחת. כדי להפחית את תדירות ההתקפים, יש ליטול את Mycosyst באותו מינון פעם בחודש למשך 4-12 חודשים, במקרים מסוימים אפשרי שימוש תכוף יותר;
• קנדידה חמורה של הממברנות הריריות: 100-200 מ"ג ליום;
• Balanitis הנגרמת על ידי קנדידה spp.: מנה אחת של 150 מ"ג Mycosyst בצורה של כמוסות;
• מניעת קנדידה: המינון היומי נקבע לפי מידת הסיכון לפתח זיהום פטרייתי ויכול לנוע בין 50 ל-400 מ"ג. בנוכחות סיכון גבוה לזיהום כללי (לדוגמה, חולים עם נויטרופניה חמורה לאורך זמן או צפויה), Mycosist נרשם 400 מ"ג ליום. יש להתחיל את התרופה מספר ימים לפני ההתפתחות הצפויה של נויטרופניה, לאחר עלייה במספר הנויטרופילים של יותר מ-1000 / מ"מ, יש להמשיך בטיפול למשך 7 ימים נוספים;
• זיהומים פטרייתיים בחולים עם ניאופלזמות ממאירות (מניעה): יש ליטול את התרופה במינון יומי של 50 מ"ג כל עוד החולה נמצא בסיכון מוגבר עקב טיפול ציטוסטטי או קרינה;
• Pityriasis versicolor: 2 מנות של 300 מ"ג Mycosyst בצורת כמוסות עם הפסקה של 7 ימים. במקרים מסוימים, ייתכן שיהיה צורך בנטילת מנה שלישית - 300 מ"ג באותה הפסקה, אך לרוב מספיקה מנה בודדת של 300 מ"ג. כמשטר טיפול חלופי, אפשרית צריכה יומית של 50 מ"ג Mycosyst ליום למשך שבועיים עד חודש;
• מיקוז של העור (כולל קנדידה), כולל מיקוזה באזור המפשעתי, רגליים: 50 מ"ג ליום או 150 מ"ג של התרופה בצורת כמוסות אחת ל-7 ימים. ככלל, משך הטיפול משתנה תוך 7-14 ימים, עם זאת, בטיפול במיקוזות של הרגליים, ניתן להגדיל אותו עד 42 ימים;
• מיקוז אנדמי עמוק: 200-400 מ"ג ליום למשך שנתיים. משך הקורס הטיפולי נקבע בנפרד: paracoccidioidomycosis - 2-17 חודשים, coccidioidomycosis - 11-24 חודשים, histoplasmosis - 3-17 חודשים;
• פטרת ציפורניים: 150 מ"ג כמוסות Mycosyst פעם ב-7 ימים. יש להמשיך בתרופה עד שציפורן בריאה תחליף לחלוטין את הנגועה. לרוב, לצמיחה מחודשת של ציפורניים וציפורניים, יש צורך להמשיך ליטול את התרופה במשך 3 עד 6 ו-6 עד 12 חודשים, בהתאמה.

בילדים, משך הטיפול נקבע על פי ההשפעה הקלינית והמיקולוגית. המינון היומי לקטגוריית גיל זו של חולים לא יעלה על זה של מבוגרים. יש להשתמש ב-Mikosist מדי יום פעם אחת ביום.

• זיהום קריפטוקוקלי וקנדידה כללית: 6-12 מ"ג/ק"ג ליום (נקבע על פי חומרת המחלה);
• קנדידה ברירית: 3 מ"ג/ק"ג ליום. מותר לרשום מינון טעינה של Mycosyst (פי 2 מהרגיל) ביום הראשון לטיפול;
• זיהומים פטרייתיים בילדים מדוכאים חיסוניים בהם הסיכון לזיהום קשור לנויטרופניה הנובעת מכימותרפיה ציטוטוקסית או טיפול בקרינה (מניעתי): 3-12 מ"ג/ק"ג ליום (בהתאם למשך השימור וחומרת הנויטרופניה הנגרמת).

בילודים, fluconazole מופרש לאט יותר, לכן, ב-14 הימים הראשונים לחייהם, יש להשתמש ב-Mycosyst באותו מינון (במ"ג לכל ק"ג משקל גוף) כמו בילדים גדולים יותר, תוך הגדלת המרווח בין השימוש ב-Mycosyst. התרופה עד 72 שעות. לילדים בגילאי 3-4 שבועות, התרופה נקבעת עם הפסקה של 48 שעות.

חולים קשישים בהיעדר הפרעות תפקודיות של הכליות אינם דורשים תיקון של משטר המינון של Mycosyst.

חולים עם אי ספיקת כליות בשימוש חד פעמי של התאמת מינון התרופה אינם נדרשים. עם תור לקורס, יש להשתמש בתחילה במינון טעינה (מ-50 עד 400 מ"ג), בעתיד, המינון היומי מותאם באופן הבא (תדירות השימוש - פעם אחת ביום):

• פינוי קריאטינין גדול מ-50 מ"ל לדקה: 100% מהמינון המומלץ (לפי האינדיקציות);
• פינוי קריאטינין פחות מ-50 מ"ל לדקה (ללא דיאליזה): 50% מהמינון המומלץ (לפי האינדיקציות).

למטופלים בדיאליזה קבועה לאחר כל פגישה רושמים 100% מהמינון המומלץ.

התמיסה לחליטה תואמת לתמיסת נתרן כלורי, נתרן ביקרבונט (0.9%), אשלגן כלורי בגלוקוז, תמיסות הרטמן, תמיסות רינגר ותמיסת גלוקוז 20%. ניתן להחדיר פלוקונאזול באמצעות אחת מהתמיסות המפורטות לעיל באמצעות ערכות עירוי קונבנציונליות.

תופעות לוואי

בעת שימוש ב-Mycosyst, עלולות להתפתח הפרעות בכמה מערכות גוף:

• מערכת העצבים: סחרחורת, עוויתות, כאבי ראש;
• מערכת העיכול: כאבי בטן, שלשולים, גזים, הפרעות בתפקוד הכבד (נמק כבד, כולל קטלני, צהבת, הפטיטיס, היפרבילירובינמיה, פעילות מוגברת של פוספטאז אלקליין, טרנסמינאזות בכבד), שינוי טעם, בחילות, הקאות;
• מערכת לב וכלי דם: רפרוף ו/או פרפור חדרים, עלייה במשך מרווח ה-QT באלקטרוקרדיוגרמה;
• מטבוליזם: היפרטריגליצרידמיה, היפוקלמיה, היפרכולסטרולמיה;
• איברים של hematopoiesis: אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, נויטרופניה, לויקופניה;
• תגובות אלרגיות: אריתמה multiforme exudative (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), אסטמה של הסימפונות(ברוב המקרים עם אי סבילות לחומצה אצטילסליצילית), תגובות אנפילקטאידיות (כולל נפיחות בפנים, גירוד בעור, אורטיקריה, אנגיואדמה), תסמונת ליאל, פריחה בעור;
• אחרים: התקרחות, הפרעות תפקודיות של הכליות.

הוראות מיוחדות

הטיפול צריך להתבצע לפני הופעת הפוגה קלינית והמטולוגית, שכן הפסקה מוקדמת של השימוש ב-Mycosyst עלולה להוביל להתפתחות של הישנות.

במקרים נדירים, השימוש ב-fluconazole היה מלווה בביטויים של השפעות רעילות על הכבד (כולל מוות), לרוב בחולים עם מחלות נלוות חמורות. בהקשר זה, במהלך השימוש ב-Mycosyst, יש צורך לעקוב אחר תפקוד הכבד, ואם מופיעים סימנים של נזק לכבד, אשר עשויים להיות קשורים לנטילת התרופה, יש להפסיק את הטיפול.

במהלך הטיפול, במקרים נדירים, נצפתה התפתחות של תגובות עור פילינג (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל). חולים עם ניאופלזמות ממאירות ואיידס נוטים יותר לפתח תגובות עור קשות.

אם במהלך תקופת הטיפול בחולים עם זיהום פטרייתי שטחי, מתרחשת פריחה שיכולה להיות קשורה לנטילת Mikosyst, יש להפסיק את הטיפול. חולים עם זיהומים פטרייתיים פולשניים מערכתיים צריכים להיות במעקב קפדני במיוחד לאיתור פריחה.

עם התפתחות אריתמה מולטיפורמה או נגעים בולוסים, התרופה מבוטלת.

עם טיפול סימולטני בנוגדי קרישה עקיפים מסדרת הקומרין, מומלץ לשלוט בזמן הפרותרומבין.

מאחר שמיקוסיסט עלול לגרום לסחרחורת, במהלך הטיפול, על המטופלים להיות זהירים בביצוע סוגים שעלולים להיות מסוכנים של עבודה הדורשים תגובות פסיכומוטוריות מהירות ותשומת לב מוגברת, כולל נהיגה.

אינטראקציה בין תרופתית

בשימוש בו-זמני של Mycosyst עם תרופות מסוימות, ההשפעות הבאות עשויות להתרחש (T 1/2 - זמן מחצית החיים של החומר; C max - הריכוז המרבי של התרופה בדם):

• זידובודין: עלייה בריכוזו בפלסמה בדם והסבירות לתופעות לוואי;
• Sulfonylureas: הארכה של T 1/2 שלהם, ולכן, בעת שימוש בשילוב זה תרופותיש לשקול אפשרות של היפוגליקמיה;
• טקרולימוס: עלייה בריכוזו בסרום הדם והסיכון לפתח רעילות נפרו;
• תיאופילין: ירידה בקצב הפינוי הממוצע שלו מפלסמת הדם, סיכון מוגבר לפתח השפעתו הרעילה ומינון יתר;
• פניטואין: עלייה משמעותית מבחינה קלינית בריכוזו (ייתכן שתידרש התאמת מינון);
• Rifampicin: ירידה ב-C max וב-T 1/2 שלו (ייתכן שתידרש התאמת מינון של fluconazole);
• מידאזולם: עליה משמעותית בריכוזו בפלסמת הדם והסיכון לפתח תגובות פסיכומוטוריות;
• ריפאבוטין: עלייה בריכוז הסרום שלו, הסבירות לפתח דלקת אובאיטיס;
• ציקלוספורין: עלייה בריכוזו בדם;
• הידרוכלורותיאזיד: עלייה בריכוז הפלסמה של פלוקונאזול.

עם שימוש בו-זמני של Mycosyst עם תרופות אחרות שעברו חילוף חומרים על ידי מערכת הציטוכרום P450, יש לנקוט זהירות.

אנלוגים

האנלוגים של Mycosyst הם: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

תנאי האחסון

יש להרחיק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלזיוס.

חיי מדף:

• תמיסה לעירוי - שנתיים;
• קפסולות - 5 שנים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

קפסולות ניתנות ללא מרשם, התמיסה לחליטה ניתנת במרשם רופא.

הוראות עבור שימוש רפואימוצר תרופתי

MYCOSIST®

שם מסחרי

Mycosist®

שם בינלאומי לא קנייני

פלוקונאזול

צורת מינון

כמוסות 50 מ"ג, 100 מ"ג, 150 מ"ג

כמוסה אחת מכילה

חומר פעיל - פלוקונאזול 50, 100 או 150 מ"ג,

חומרי עזר: דו תחמוצת הסיליקון קולואידית, מגנזיום סטארט, טלק, פובידון (PVP K-30), עמילן תירס, לקטוז נטול מים,

הרכב קפסולת הג'לטין הקשה:

גוף: טיטניום דו חמצני (E 171), ג'לטין

מכסה: אינדיגו קרמין (E 132), טיטניום דו חמצני (E 171), ג'לטין.

תיאור

קפסולות ג'לטין אטומות קשות בגודל מס' 4 (קוני-סנאפ), בעלות גוף לבן (L500) ופקק תכלת (L 910) (למינון של 50 מ"ג).

קפסולות ג'לטין אטומות קשות בגודל מס' 2 (קוני-סנאפ), בעלות גוף לבן (L500) ופקק טורקיז (L 890) (למינון של 100 מ"ג).

קפסולות ג'לטין אטומות קשות בגודל מס' 1 (קוני-סנאפ), בעלות גוף לבן (L 500) ופקק כחול (54.038) (למינון של 150 מ"ג).

תכולת הכמוסות היא אבקה לבנה או כמעט לבנה או מסה אבקתית צפופה.

קבוצה תרופתית

תרופות אנטי פטרייתיות לשימוש מערכתי נגזרות טריאזול.

קוד ATC J02A C01

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, fluconazole נספג היטב, הזמינות הביולוגית היא 90%.

1-2 שעות לאחר הבליעה, הוא מגיע לרמה המקסימלית בפלסמת הדם. צריכת מזון בו זמנית אינה משפיעה על ספיגת התרופה. המצב של 90% רוויה בשיווי משקל מתרחש לאחר נטילת 4-5 מנות בודדות. במקרה של נטילת מינון רגיל כפול, ריכוז הפלזמה מגיע למצב של 90% רוויה בשיווי משקל כבר ביום השני.

11-12% מהפלוקונזול נקשרים לחלבוני פלזמה. Fluconazole חודר בקלות לתוך נוזלים ביולוגיים. עם דלקת קרום המוח פטרייתית, הריכוז בנוזל השדרה הוא 80% מהריכוז בדם. ריכוז הפלוקונזול ברוק, ליחה ופלזמה של מתנדבים בריאים זהה, הריכוז בכל שכבות העור עולה על הריכוז בדם. במהלך צריכת מנות יומית של 50 מ"ג, רמת הפלוקונזול בשכבה הקרנית לאחר 12 ימים היא 73 מיקרוגרם/גרם, ו-7 ימים לאחר סיום הטיפול - 5.8 מיקרוגרם/גרם. לאחר קורס של שבועיים, המורכב מצריכה שבועית של 150 מ"ג של התרופה, ריכוז הפלוקונזול בשכבה הקרנית הוא 23.4 מק"ג / גרם, ולאחר 7 ימים נוספים - 7.1 מק"ג / גרם.

עם נגעי ציפורניים פטרייתיים בתום קורס של 4 חודשים במינונים שבועיים של 150 מ"ג, ריכוז הפלוקונאזול בציפורניים בריאות של מתנדבים הוא 4.05 מיקרוגרם/גרם, בעוד שבנפגעים - 1.8 מיקרוגרם/גרם. ניתן לזהות נוכחות של fluconazole בצלחות הציפורניים גם לאחר 6 חודשים מסיום הטיפול.

זמן מחצית החיים של החיסול הוא 30 שעות, אשר מתארך עם תפקוד כליות לקוי.

פלוקונאזול מופרש בעיקר דרך הכליות, זמן מחצית החיים (T1/2) הוא 30 שעות, בעוד ש-80% מהתרופה מצויה בשתן ללא שינוי ו-11% כמטבוליטים. הפינוי של פלוקונאזול הוא פרופורציונלי לפינוי של קריאטינין (CK). הפרמקוקינטיקה של fluconazole תלויה באופן משמעותי במצב התפקודי של הכליות, בעוד שיש קשר הפוך בין T1/2 ל-CC. לאחר המודיאליזה למשך 3 שעות, ריכוז הפלסמה של פלוקונאזול מופחת ב-50%.

בשל זמן מחצית החיים הארוך, מנה בודדת של התרופה מספקת תברואה של קנדידה בנרתיק, ולכמה זיהומים פטרייתיים אחרים, די בנטילת פלוקונאזול פעם בשבוע.

פרמקודינמיקה

Fluconazole - החומר הפעיל של Mycosyst® מתייחס לטריאזולים והוא תרופה אנטי פטרייתית מערכתית. בפטריות הרגישות לו, fluconazole חוסם אנזימים התלויים בציטוכרום P450, מה שמוביל לפגיעה בסינתזה של ארגוסטרול בקרומי תאים פטרייתיים.

להיות חומר אנטי פטרייתיקשת פעולה רחבה, Mycosyst® יעילה בזיהומים מערכתיים הנגרמים על ידי קנדידה ו-Cryptococcus neoformans. חודר דרך מחסום הדם-מוח, מספק טיפול יעיל בזיהומים תוך גולגולתיים.

בנוסף, הוא יעיל נגד זיהומים הנגרמים על ידי Histoplasmacapsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (כולל זיהומים תוך גולגולתיים), וכן זנים של Microsporum ו- Trichophyton.

Mycosyst® יעילה בטיפול בזיהומים אנדמיים הנגרמים על ידי Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, כולל זיהומים תוך גולגולתיים, כמו גם Histoplasma capsulatum עם חסינות תקינה ומסוכנת.

קנדידה קרוסי עמידה לפלוקונאזול 40% מהקנדידה גלברטה עמידה בעיקר בפני פלוקונאזול. לא ניתן לטפל במחלות הנגרמות על ידי אספרגילוס באמצעות פלוקונאזול.

Mikosyst® מאופיין באינטראקציה ספציפית עם ציטוכרום P450 פטרייתי, לכן, 50 מ"ג מינון יומי של Mikosyst® אינו משפיע על ריכוז הטסטוסטרון בגברים בוגרים ועל ריכוז הסטרואידים בנשים בגיל הפוריות.

אינדיקציות לשימוש

קנדידה מערכתית (קנדידה, קנדידה מפוזרת של האנדוקרדיום, בחלל הצפק, איברי הנשימה, מערכת גניטורינארית)

קנדידאזיס של העור והריריות: אורופרינגלי, ושט, ברונכופולמונרי לא פולשני, דלקת שופכה, קנדידה כרונית אטרופית בפה (קיכלי הנגרמת על ידי תותב דנטלי), דלקת נרתיק קנדידה, בלניטיס

זיהום קריפטוקוקלי של מערכת הנשימה, העור והריריות, דלקת קרום המוח קריפטוקוקלית

קריפטוקוקוזיס או קנדידה, כולל בחולים המדוכאים חיסונית עקב טיפול חיסוני, ציטוסטטי, השתלת איברים או טיפול אנטיביוטי

Pityriasis versicolor

מיקוזה הנגרמת על ידי דרמטופיטים (פטרת ציפורניים, מיקוזה בכפות הרגליים, עור חלק, כאשר טיפול חיצוני אינו יעיל)

מיקוסים אנדמיים: coccidioidomycosis, paracoccidioidomycosis, sporotrichosis והיסטופלסמוזיס

מְנִיעָה

זיהומים קריפטוקוקלים בחולים עם זיהום ב-HIV ומצבי כשל חיסוני של אטיולוגיות אחרות

קנדידה ברירית בחולים המקבלים ציטוסטטטיקה או טיפול בקרינה(קנדידאזיס אורופ-לוע), דלקת נרתיק חוזרת, בלניטיס 3 פרקים או יותר בשנה

מינון ומתן

כמוסות יש ליטול שלמות, עם מעט מים, לפני או אחרי הארוחות.

ניתן להתחיל בטיפול לפני שהתוצאות של בדיקות מיקו-ביולוגיות או מעבדה זמינות; בעתיד, ייתכן שיהיה צורך לבחור טיפול קוטל פטריות ספציפי בהתאם לתוצאות שהתקבלו.

המינון היומי של פלוקונאזול תלוי בסוג הזיהום ובחומרתו. יש להמשיך בטיפול עד להיעלמות מוחלטת של הסימפטומים ולנורמליזציה של פרמטרי מעבדה. יוצא דופן הוא קנדידה נרתיקית חריפה, שעבורה מספיקה מנה אחת של 150 מ"ג של Mikosyst כדי לרפא אותה. הפסקה מוקדמת של הטיפול מובילה להישנות. בדרך כלל דלקת קרום המוח קריפטוקוקלית וקנדידה חוזרת של הפה והלוע בחולים נגועים ב-HIV דורשים טיפול ארוך טווח.

מבוגר בפנים

המינון הראשוני לקנדידמיה, קנדידה מפוזרת וסיסטמית הוא 400 מ"ג ביום הראשון, מהיום השני 200-400 מ"ג ליום. במקרה של קנדידה, מסכן חיים, המינון היומי יכול להגיע ל-800 מ"ג, משך הטיפול תלוי בתמונה הקלינית;

עם דלקת קרום המוח קריפטוקוקלית וזיהומים קריפטוקוקליים של לוקליזציה אחרת, 400 מ"ג נקבעים ביום הראשון, ולאחר מכן 200-400 מ"ג פעם ביום למשך 6-8 שבועות לפחות;

עבור זיהומים מסכני חיים הנגרמים על ידי Cryptococcus neoformans, מנה בודדת עשויה להיות 800 מ"ג, משך הטיפול תלוי בהשפעה הקלינית ובתוצאת התרבית;

על מנת למנוע הישנות של דלקת קרום המוח קריפטוקוקלית בחולים עם זיהום ב-HIV, לאחר תום מהלך הטיפול, יש צורך לעבור לצריכה יומית של 200 מ"ג של Mycosyst למשך זמן רב;

עם קנדידה של אורופ-לוע, המינון היומי הרגיל הוא 50-100 מ"ג למשך 7-14 ימים. במצבי כשל חיסוני חמורים, ניתן לרשום את התרופה למשך זמן רב יותר;

במקרה של קנדידה אטרופית של חלל הפה, המינון הרגיל הוא 50 מ"ג למשך 14 ימים עם שימוש בו זמנית בחומרי חיטוי מקומיים;

עם קנדידאזיס של הממברנות הריריות של לוקליזציה אחרת - דלקת בוושט, זיהומים ברונכופולמונריים לא פולשניים, דלקת השופכה, המינון היומי הרגיל הוא 50-100 מ"ג, משך הטיפול הוא 14-30 ימים;

עם זיהומים פטרייתיים של כפות הרגליים, תא המטען או הרגליים הנגרמים על ידי דרמטופיטים, כמו גם עם קנדידה של העור, 150 מ"ג נקבעים פעם בשבוע או 50 מ"ג מדי יום. בדרך כלל, מהלך הטיפול הוא 2-4 שבועות, עם זאת, עם mycoses של הרגליים, הטיפול עשוי לדרוש 6 שבועות;

מנה בודדת של 300 מ"ג. במקרים מסוימים, מנה בודדת של 300-400 מ"ג מספיקה;

לטיפול בפטרת ציפורניים, מומלץ ליטול 150 מ"ג פעם בשבוע; יש להמשיך בטיפול עד שהחלק הפגוע של הציפורן מוחלף לחלוטין באחד בריא. בדרך כלל, לוקח 3-6 חודשים לצלחת הציפורן לצמוח בחזרה. אֲגוּדָל- 6-12 חודשים. קצב הצמיחה של צלחת הציפורן מאט עם הגיל;

טיפול במיקוזות אנדמיות (paracoccidioidomycosis, histoplasmosis, sporotrichosis) במשך 1-2 שנים, 200-400 מ"ג ליום;

לטיפול ב- coccidioidomycosis, בחירת המינון מתבצעת על בסיס אישי, מהלך הטיפול נמשך 1-2 שנים;

לטיפול בקנדידה חריפה בנרתיק, נקבעת מנה פומית אחת של 150 מ"ג;

במקרה של קנדידה נרתיקית חוזרת, יש לחזור על מהלך הטיפול, כלומר. במהלך 4-12 החודשים הבאים, קח 150 מ"ג של התרופה פעם בחודש;

לטיפול בבלנית קנדידה, מנה אחת של 150 מ"ג ניתנת דרך הפה;

על מנת למנוע קנדידה של הפה הלוע בחולים עם זיהום ב-HIV בתום מהלך הטיפול, 150 מ"ג של התרופה נקבעים מדי שבוע למשך זמן רב;

במצבים של דיכוי חיסוני, מניעת קנדידה מתבצעת במינונים יומיומיים של 50-400 מ"ג. בסיכון מוגבר לזיהום מערכתי, למשל במקרה של נויטרופניה חמורה וממושכת, המינון המקובל הוא 400 מ"ג. התרופה נקבעת מספר ימים לפני הופעת נויטרופניה, ולאחר שמספר הנויטרופילים גדל ל-1000 / מ"מ, הטיפול ב-Mycosyst® נמשך שבוע נוסף

עם אי ספיקת כליות כרונית

לתפקוד תקין של כליות, מינונים רגילים. במהלך טיפול של יום אחד (במקרים של קנדידה בנרתיק), המינון אינו משתנה.

במקרים אחרים יש להתחיל בטיפול במינון העמסה, כלומר במינון פומי של 50-400 מ"ג של התרופה, ולאחר מכן, עם פינוי קריאטינין של> 50 מ"ל לדקה, המינון היומי המומלץ המקובל.

עם פינוי קריאטינין< 50 мл/мин, обычную суточнуюдозу необходимо снизить вдвое, кратность приема 1 раз в день.

בחולים בהמודיאליזה ארוכת טווח, המינון המומלץ הרגיל לאחר כל פגישה.

תופעות לוואי

לעתים קרובות > 1/100 -<1/10

כְּאֵב רֹאשׁ

בחילות, הקאות, כאבי בטן, שלשולים

פריחות בעור

פעילות מוגברת של אנזימי כבד (ALAT, ASAT, פוספטאז אלקליין)

נדיר >1/1000 -<1/100

אנמיה, אאוזינופיליה

הפרעת טעם, סחרחורת, ירידה ברגישות, נמנום, עוויתות, רעד

יובש בפה, הפרעות עיכול, נפיחות, עצירות

כולסטזיס, הפרעות תפקודיות של הכבד, צהבת, הפטיטיס

גירוד בעור, הזעת יתר

כאב שרירים

עייפות, הרגשה לא טובה, חולשה, חום

הגדלת רמות הבילירובין

נדיר >1/10000 -<1/1000

תגובה אנפילקטית, דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון

אנורקסיה

נדודי שינה

בחולים הנגועים ב-HIV תופעות הלוואי שכיחות יותר (21%) מאשר בחולים אחרים (13%), אולם אופי תופעות הלוואי דומה.

מחקר שלאחר שיווק

תגובות רגישות יתר (אנגיואדמה, נמק אפידרמיס רעיל)

לויקופניה (נויטרופניה ואגרנולוציטוזיס), טרומבוציטופניה

היפרכולסטרולמיה, היפרטריגליצרידמיה, היפוקלמיה

הפטיטיס, פגיעה בכבד הנגרמת על ידי תרופות

התקרחות

התוויות נגד

רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה ולנגזרות טריאזול אחרות בהיסטוריה

מתן סימולטני עם terfenadine, cisapride, astemizole

מתן סימולטני עם תרופות שמאריכות את מרווח ה-QT (פימוזיד, כינידין)

מחלת לב קשה

הריון והנקה

ילדים ובני נוער עד גיל 18

אי סבילות תורשתית לגלוקוז, לקטוז, גלקטוז, תסמונת תת ספיגה

אינטראקציות תרופתיות

Mycosyst® אסור לשימוש בשילוב עם התרופות הבאות:

Cisapride (מטופלים שטופלו בו זמנית עם Cisapride ו- Mycosyst® ציינו הפרעות של הלב וכלי הדם

מערכות, כולל התקפות של "torsade de pointes". אנשים המקבלים Mycosyst לא צריכים להשתמש בציספריד).

טרפנדין (בעת שימוש במינונים של Mikosyst® מעל 400 מ"ג; מצע האנזים CYP 3A4). בשימוש משולב בנגזרות טרפנדין וטריאזול, נרשמו הפרעות קצב קשות, אשר לוו בהארכת מרווח ה-QT, בוצעה בדיקה של הפעולה המשולבת של טרפנדין ומיקוסיסט. בבדיקה בה נעשה שימוש ב-Mycosyst® במינון של 400 ו-800 מ"ג, הוכח כי Mycosyst® במינון של 400 מ"ג ומעלה מעלה משמעותית את ריכוז הטרפנדין המיושם בו-זמנית בפלסמת הדם. אסור להשתמש ב-terfenadine יחד עם Mycosyst® במינון של 400 מ"ג או יותר. עם שימוש משולב של terfenadine עם Mycosyst® במינון מתחת ל-400 מ"ג, יש צורך במעקב קפדני אחר המטופל.

אסטמיזול (מצע האנזים CYP 3A4). מנת יתר של אסטמיזול מלווה בהארכת מרווח ה-QT, עם הפרעות קצב לב חמורות, לרבות התקפי "טורסאד דה פוינטס" או דום לב. השימוש המשולב באסטמיזול עם Mycosyst® אינו התווית עקב אפשרות של מצב חמור, לעיתים חמור. תגובה שלילית קטלנית ללב.

תרופות המשפיעות על חילוף החומרים של Mycosyst®

הידרוכלורותיאזיד. במתנדבים בריאים, הידרוכלורותיאזיד העלה את ריכוז Mycosyst ב-40%. עם השימוש המשולב של Mycosyst ונגזרות תיאזיד, עליך להיות מודע להשפעה זו, אך אין צורך לשנות את המינון או המשטר של Mycosyst.

ריפמפיצין (משרה אנזים CYP450). כאשר נעשה שימוש ב-Mycosyst® בחולים שקיבלו טיפול ממושך בריפאמפיצין, השטח מתחת לעקומת הספיגה של Mikosyst® ירד ב-25%, זמן מחצית החיים ירד ב-20%. בשימוש משולב בתרופות אלו, ייתכן שיהיה צורך להעלות את המינון של Mycosyst.

השפעת Mycosyst® על חילוף החומרים של תרופות אחרות

Mycosyst חוסם במידה רבה את פעולת האיזואנזים ציטוכרום P450 CYP 2C9, ובמידה פחותה, CYP 3A4.

בשל כך, בנוסף לאינטראקציות המפורטות, תיתכן עלייה בריכוזי הפלזמה של תרופות אחרות שעוברות חילוף חומרים על ידי אנזימים CYP 2C9 או CYP 3A4 (לדוגמה, אלקלואידים ארגוט, כינידין), כאשר משתמשים בהם יחד עם Mycosyst®. יש צורך להשתמש בתרופות אלו יחד בזהירות ולהתבונן במטופל.

ניתן להבחין בהשפעה מעכבת על אנזימים עקב זמן מחצית החיים הארוך של Mycosyst® למשך 4-5 ימים נוספים לאחר הפסקת מהלך הטיפול.

אלפנטניל (מצע אנזים CYP 3A4)
עם מתן משותף של 400 מ"ג של Mycosyst® ו-20 מיקרוגרם/ק"ג גולפנטניל, תוך ורידי, האזור מתחת לעקומת הספיגה של אלפנטניל גדל ב-50%, והפינוי ירד ב-55%, ככל הנראה עקב חסימת האנזים CYP 3A4. . כאשר שתי התרופות הללו משמשות יחד, ייתכן שיהיה צורך לשנות את מינון התרופות.

אמיטריפטילין
ישנם מספר דיווחים על עלייה בריכוז של amitriptyline, ורעילות עם תרופות נוגדות דיכאון סטריציקליות, במקרה שבו אמיטריפטילין ניתנה יחד עם Mycosyst®. עם מתן משותף של Mycosyst® ו- Nortriptyline (המטבוליט הפעיל של amitriptyline), נצפתה עלייה ב- Nortriptyline בפלזמה. בשל הסיכון לרעילות אמיטריפטילין, יש לעקוב אחר רמות הפלזמה של אמיטריפטילין וייתכן שיהיה צורך בהתאמת מינון של אמיטריפטילין.

בנזודיאזפינים (קצר טווח) (מצע CYP 3A4)
עם מתן פומי משותף של 7.5 מ"ג של midazolam ו-400 מ"ג של Mycosyst, נצפתה עלייה משמעותית באזור מתחת לעקומת הספיגה ופעולות פסיכומוטוריות של midazolam. השימוש המשולב של 100 מ"ג Mycosyst® ו-0.25 מ"ג טריאזולם הגדיל את השטח מתחת לעקומה של טריאזולם ואת זמן מחצית החיים. השפעה בולטת וממושכת יותר של טריאזולם נצפתה כאשר נעשה בו שימוש יחד עם Mycosyst®.
אם חולה המקבל Mycosyst צריך להשתמש בבנזודיאזפינים, יש לשקול הפחתת מינון הבנזודיאזפינים ולעקוב אחר החולה.

חוסמי תעלות סידן (אנטגוניסט של סידן) (מצע CYP 3A4)
כמה נוגדי סידן של דיהידרופירידין (ניפדיפין, איסרפידין, ניקרדיפין, אמלודיפין ופלודיפין) עוברים מטבוליזם על ידי CYP3A4. בצקת היקפית ועלייה בריכוז אנטגוניסטים של סידן דווחו בספרות המדעית כאשר איטראקונאזול ניתנת יחד עם felodipine, israpidine או nifedipine. ניתן להבחין באינטראקציה זו גם כאשר משתמשים ב-Mycosyst עם אנטגוניסטים של סידן.

Celecoxib (מצע האנזים CYP 2C9)
בניסוי קליני אחד, מתן משותף של 200 מ"ג של celecoxib ו-200 מ"ג של Mycoxist® הביא לעלייה של 68% בריכוז המרבי ולעלייה של 134% באזור מתחת לעקומה של celecoxib. אינטראקציה זו צוינה עקב חסימת פעולת האנזים CYP 2C9 והפחתת פירוק celecoxib. כאשר משתמשים בתרופות אלו יחד, יש להפחית את מינון הסלקוקסיב ב-50%.

ציקלוספורין (מצע אנזים CYP 3A4)
בחולים לאחר השתלת מח עצם, נטילת 100 מ"ג של Mycosyst לא השפיעה באופן משמעותי על ריכוז הציקלוספורין בפלסמת הדם. בחולים לאחר השתלת כליה, 200 מ"ג של Mycosyst® העלה את ריכוז הציקוספורין בפלסמת הדם. לכן, בשימוש המשולב בתרופה ובציקלוספורין, רצוי לעקוב מעת לעת אחר רמת הציקלוספורין בפלסמת הדם.

דידנוזין
השימוש המשולב של דידנוזין ו-Mycosyst לא השפיע על הפרמקוקינטיקה או היעילות של דידנוזין. למרות זאת, רצוי לעקוב באופן קבוע אחר היעילות של Mycosyst®. רצוי לבצע קורס טיפול עם Mycosyst לפני השימוש בדידאנוזין.

Halofantrine (מצע אנזים CYP 3A4)
תרופות החוסמות את האנזים CYP 3A4 עשויות לחסום את פירוק ההלופנטרין.

מעכבי HMG-CoA רדוקטאז (מצע האנזים CYP 2C9 או CYP 3A4)
כאשר משתמשים בתרופה יחד עם מעכבי HMG-CoA רדוקטאז המועברים לחילוף חומרים על ידי האנזים CYP 3A4 (לדוגמה, סימבסטטין, אטורבסטטין) או האנזים CYP 2C9 (פלובסטטין), הסיכון למיופתיה עולה. עקב האינטראקציה של פלובסטטין ו-Mycosyst®, השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן של פלובסטטין יכול לגדול ב-200%. יש צורך להשתמש בזהירות בתרופה ובמעכבי HMG-CoA reductase יחד. במקרה זה, מוצע להפחית את המינון של מעכב HMG-CoA reductase. יש צורך לעקוב אחר מטופלים לאיתור סימנים של מיופתיה או נמק חריף של שרירי השלד (רבדומיוליזה) ולנטר באופן קבוע את רמת הקריאטין קינאז בפלסמת הדם. יש להפסיק את מהלך הטיפול במעכבי HMG-CoA רדוקטאז אם רמת הקריאטין קינאז עולה באופן משמעותי או שמבחינים סימנים של מיופתיה או רבדומיוליזה.

נוגדי קרישה דרך הפה, נגזרות קומרין (מצע CYP 2C9)
זמן הפרותרומבין עשוי לעלות (נמדד ב-12%), ולכן יש צורך במעקב קבוע אחר זמן הפרותרומבין. על פי תצפיות, ניתן לציין סיבוכים בצורה של דימום (המטומות, דימומים מהאף, דימום במערכת העיכול, המטוריה, מלנה).

לוזארטן (מצע אנזים CYP 2C9)
Mikosyst מעכב את ההמרה של לוסרטן למטבוליט פעיל, שאחראי במידה רבה לאנטגוניזם של קולטן לאנגיוטנסין II. עם שימוש משולב של losartan עם Mycosyst®, ריכוז הלוסרטן עולה, ריכוז המטבוליט הפעיל יורד. לכן, כאשר משתמשים בתרופות אלו יחד,

יש צורך להתבונן בחולים ולנטר את לחץ הדם באופן קבוע.

אמצעי מניעה דרך הפה
במחקר שנערך על נשים בריאות, נטילת 50 מ"ג של Mycosyst® לא השפיעה על רמת החומרים הפעילים של אמצעי מניעה משולבים דרך הפה.
200 מ"ג של התרופה הגדילו את השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן (AUC) של אתיניל אסטרדיול ולבונורגסטרל ב-40% ו-24%, בהתאמה. בהתבסס על מחקרים אלו, מנות חוזרות של Mycosyst אינן משפיעות על השפעת אמצעי מניעה אוראליים.

פניטואין (מצע אנזים CYP 2C)
במתן משותף של 200 מ"ג של Mycosyst® ו-250 מ"ג של פניטואין לווריד, נרשמה עלייה של השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן של פניטואין ב-75%, והריכוז המרבי ב-128%. אם יש צורך במתן משותף של תרופות אלו, יש לעקוב באופן קבוע אחר רמות הפניטואין ולהפחית את מינון הפניטואין כדי למנוע מנת יתר של פניטואין.

פרדניזולון (מצע האנזים CYP 3A4)
במטופל אחד שטופל בפרדניזולון לאחר השתלת כליה, צוין משבר של מחלת אדיסון בתום טיפול בן שלושה חודשים ב-Mycosyst®, נסיגה של Mycosyst® גרמה כנראה לעלייה בפעילות האנזים CYP 3A4. מטופלים העוברים מהלך משותף ארוך של טיפול עם Mycosyst® ופרדניזולון צריכים להיות תחת השגחה כאשר Mycosyst® מבוטלת עקב הסיכון לפתח אי ספיקת יותרת הכליה.

ריפאבוטין (מצע אנזים CYP 3A4)
בשימוש המשולב של Mycosyst® וריפאבוטין, ריכוז הריפאבוטין עולה. בחולים שטופלו במשותף עם rifabutin ו-Mycosyst, אובאיטיס צוינה, ולכן חולים כאלה חייבים להיות במעקב מתמיד.

תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה, נגזרות של סולפונילאוריאה (מצע אנזים CYP 2C)
עם השימוש המשולב של Mycosyst® ונגזרות סולפונילאוריאה (כלורפרומיד, גליבנקלאמיד, גליפיזיד וטולבוטמיד) במתנדבים בריאים, נצפתה עלייה במחצית החיים. ניתן להשתמש בתרופות אלו יחד, אך יש לשקול אפשרות של היפוגליקמיה.

טקרולימוס וסירולימוס (מצע האנזים CYP 3A4)
עם השימוש המשולב ב-tacrolimus ו-Mycosyst, נרשמה עלייה בריכוז הפלזמה של tacrolimus ורעילות נפרוטית. למרות שלא בוצעו בדיקות כאלה עם Mycosyst® ו-sirolimus, ניתן לצפות לאינטראקציות דומות. יש לעקוב אחר חולים המטופלים במקביל ב-Mycosyst® וב-tacrolimus או sirolimus.

תיאופילין
בניסויים מבוקרי פלצבו של פעולה משותפת, נטילת 200 מ"ג של Mycosyst® ליום במשך 14 ימים הפחיתה את פינוי התיאופילין ב-18%. לכן, השימוש במינונים גדולים של תיאופילין בשילוב עם Mycosyst® מצריך ניטור של מטופלים, ואם סימנים של מופיעים מנת יתר או רעילות של תיאופילין, המינון של תיאופילין מופחת.

טרימטרקסט
Mycosyst מפריע לחילוף החומרים של טרימטרקסט, מה שמוביל לעלייה בריכוז הטרימטרקסט בפלסמת הדם. אם יש צורך במתן משותף של תרופות אלו, יש לעקוב באופן קבוע אחר רמת הטרימטרקסט ולבדוק את המטופל לגבי סימני רעילות של טרימטרקסט.

זידובודין
בשני ניסויים פרמקוקינטיים, כאשר ניתן יחד עם זידובודין, נרשמה עלייה בשטח של תת-עקומת הריכוז-זמן של זידובודין ב-20 ו-74%. לכן, מומלץ לעקוב אחר רמות הפלזמה של זידובודין ולשנות את המינון שלו.

אינטראקציה פרמקודינמית

תרופות הגורמות להארכת מרווח QT: במקרים מסוימים, צוין כי Mycosyst® יכולה לגרום להארכה של מרווח QT, ולגרום להפרעות קצב לב חמורות. לכן, מטופלים הנוטלים תרופות המאריכות את מרווח ה-QT אינם צריכים לקחת את Mycosyst.

Amphotericin B: אנטגוניזם בין אזולים ואמפוטריצין B נצפה במחקרים חוץ-גופיים ו-in vivo בבעלי חיים, אך המשמעות הקלינית של זה אינה ידועה.

הספיגה של Mycosyst לא הושפעה מצריכת מזון, ניקימטידין, נוגדי חומצה או הקרנת כל הגוף בחולים לפני השתלת מח עצם.

הוראות מיוחדות

במקרים מסוימים, בנוכחות מחלה בסיסית חמורה, בעת שימוש ב-Mikosyst, צוינה רעילות חמורה בכבד עד לתוצאה קטלנית. עם זאת, לא ניתן היה לקבוע את הקשר בין מינון התרופה בשימוש ומשך הטיפול, עם המין או הגיל של המטופל. ההשפעה הפטוטוקסית של Mikosyst היא לרוב הפיכה לאחר הפסקת הטיפול. מטופלים במהלך הטיפול ב-Mycosyst עשויים לחוות שינויים בבדיקות תפקודי כבד שיש צורך במעקב. אם הטיפול נמשך, יש לשקול את התועלת הצפויה בטיפול מול הסיכון לפתח אי ספיקת כבד רעילה. אם מופיעים סימנים למחלת כבד, יש להפסיק את מהלך הטיפול התרופתי.

לפני תחילת קורס של טיפול עם Mycosyst®, יש צורך לתקן חוסר איזון אלקטרוליטים (היפוקלמיה, היפומגנזמיה, היפוקלצמיה).

מטופלים עם חוסר חיסוני נרכש נוטים יותר לסבול מתגובת עור חמורה. אם מתרחשת פריחה הקשורה לטיפול בזיהום פטרייתי שטחי בעור, יש להפסיק את הטיפול ב-Mycosyst. אם מופיעה פריחה בחולה המטופל במיקוזיס פולשני או מערכתי, יש צורך לעקוב כל הזמן אחר החולה, ואם מופיעים נגעים עוריים מעוררי שלפוחיות או מגוון של אדמומיות נפוחות, יש להפסיק את מהלך הטיפול התרופתי.

אם מטופל המטופל במיקוזיס עורי פולשני מפתח פריחה במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב אחר המטופל, ואם התמונה הקלינית מחמירה, הפריחה מתפשטת, יש להפסיק את מהלך הטיפול.

אי סבילות ללקטוז

כמוסות Mycosist 50 מ"ג - 49.5 מ"ג בכמוסה אחת,

כמוסות Mycosist 100 מ"ג - 99.0 מ"ג בכמוסה אחת,

כמוסות Mycosist 150 מ"ג - 148.5 מ"ג בכמוסה אחת.

אצל נשים בגיל הפוריות, עם קורס ארוך של טיפול, יש צורך להשתמש בשיטה אמינה למניעת הריון.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

בעת שימוש בתרופה, נדרשת זהירות בנהיגה בכלי רכב או במנגנונים שעלולים להיות מסוכנים.

מנת יתר

תסמינים: בחילות, הקאות, שלשולים, במקרים חמורים, עוויתות.
טיפול: גמילה מהתרופה, שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטי. משתן מאולץ מגביר את מידת הסילוק דרך הכליות; המודיאליזה של שלוש שעות מפחיתה את ריכוז הפלזמה ב-50%.