לאחרונה, הודות לפרסום מתמיד בתקשורת, בעיות במערכת העיכול הפכו לדבר שבשגרה. ואכן, מספר עצום של אנשים סובלים ממחלות מערכת עיכול, זה גם בגלל תזונה לא נכונה, ו הרגלים רעיםואורח חיים בישיבה בעיר.

תעשיית התרופות מפתחת ומשחררת כל הזמן תרופות חדשות לשוק, שלפי הבטחות המשווקים טובות בהרבה מקודמותיהן.

באמת? או שההבדל בין שני האנלוגים אינו משמעותי מדי? ננסה להבין סוגיה זו לגבי שתי תרופות המטפלות בכיבים בקיבה – "אומפרזול" ו"רבואפרזול".

לפני שנמשיך להשוואה של תרופות, נשקול כל אחת מהן ביתר פירוט.

אומפרזול היא תרכובת כימית שעל בסיסה מיוצרים גם התרופה באותו שם וגם אנלוגים רבים ("", "אומז", "" וכו'). הפעולה של אומפרזול מכוונת בעיקר לתאי הקודקוד, ומפחיתה באופן משמעותי את הייצור של חומצה הידרוכלורית.

בנוסף, יש לו השפעה מנטרלת על מיץ קיבה (שכבר התקבלה חומצה), מוריד את רמת החומציות הכללית. כתוצאה מהעבודה נוצרים תנאים נוחים להתחדשות רקמות פגועות, צלקות של כיבים וריפוי שחיקות.

האינדיקציות שעבורן נקבע אומפרזול הן:

  1. כיבים בקיבה וכיב תריסריון בקיבה ובתריסריון, לרבות אלו הנובעים מחוויות עצביות (מתח), נטילת תרופות (NSAIDs);
  2. רפלוקס ושט;
  3. בליעה של תוכן קיבה דרך סוגר הוושט התחתון לתוך הוושט (GERD);
  4. תסמונת זולינגר-אליסון.

פעולת התרופה מתחילה כשעה לאחר המתן ונמשכת כל היום. לאחר שהמטופל מסיים את מהלך הטיפול ב"אומפרזול", רמת הייצור של חומצה הידרוכלורית יורדת חזרה לרמה הרגילה תוך פחות משבוע.

כאשר רושמים אומפרזול, אין לשכוח שתהליך הוצאתו מהגוף יוצר עומס נוסף על הכבד. לכן יש לרשום תרופה זו בזהירות לאנשים הסובלים ממחלת כבד.

התוויות נגד ישירות לנטילת "Omeprazole" הן אי סבילות לרכיבים, גיל עד 18 שנים (ילדים מעל ארבע, במקרים חריגים, עשויים להיות מרשם טיפול, הכולל תרופות עם אומפרזול בהרכב.

אבל החלטה רצינית זו מתקבלת אך ורק על ידי הרופא המטפל), הנקה (יש להעביר את הילד לפורמולה למשך הטיפול). , מאחר ולא אושרה בטיחותו עבור הילד שטרם נולד, אך ורק מסיבות חמורות.

"Rabeprazole": מידע קצר על התרופה

תרופה זו שייכת לאותה קבוצת תרופות כמו אומפרזול, אך היא מבוססת על מרכיב פעיל אחר - רבפרזול. זה גם מעכב את הייצור של חומצה הידרוכלורית, מה שהופך אותו לשימושי בטיפול:

  1. כיבי קיבה ו תְרֵיסַריוֹן, לרבות, בטיפול מורכב בטיפול בהליקובקטר פילורי, וכן הנגרם על ידי צריכת NSAIDs;
  2. כיבים פפטי (מניעת הישנות הנגרמת על ידי הפעילות החיונית של הליקובקטר פילורי), מניעת הישנות של דימום חוזר;
  3. תסמונת זולינגר-אליסון ומצבים נוספים המאופיינים בהפרשת קיבה מוגברת, כולל. הפרשת יתר אידיופטית.

ההבדל בין אומפרזול לרבפרזול

אם נשווה את האינדיקציות לשימוש בשתי התרופות, מסתבר שהן משמשות באותם מקרים. אבל עדיין יש הבדל ביניהם. בואו נתחיל להבין את זה:

יצרן ומחיר

אומפרזול, המוצגת בשוק הרוסי, היא מייצור מקומי, סרבי וישראלי. העלות, בהתאם לגודל החבילה והמינון, היא כ 30-150 רובל. Rabeprazole מיוצר גם על ידי חברה רוסית, המחיר לחפיסה נע בין 200-300 רובל.

חומר פעיל פעיל

Rabeprazole הוא חומר של "דור מאוחר יותר", ולכן הוא נחשב מעכב יעיל יותר של פרוטון PMP מאשר אומפרזול. במקביל, התבוננות בקבוצת חולים הראתה הבדלים חסרי משמעות לחלוטין בתוצאות הטיפול באלו שנטלו תרופות עם אומפרזול ורבפרזול בהרכב.

צורות הנפקה

שתי התרופות זמינות רק בצורה של כמוסות במינונים שונים (20 ו-40 מ"ג - "Omeprazole", 10 ו-20 מ"ג - "Rabeprazole").

התוויות נגד

"Omeprazole" קיים בשוק כבר זמן רב ומוערך בשל הרבגוניות שלו, מכיוון שאין כל כך הרבה מקרים שבהם נטילת התרופה היא התווית נגד. אסור לתת אומפרזול לילדים קטנים, לחולים עם אלרגיות לאחד ממרכיבי התרופה, כמו גם במהלך ההנקה (במקרה זה, יש צורך להעביר את הילד להאכלה מלאכותית עד סוף מהלך הטיפול) .

קבלה במהלך ההריון אינה רצויה, עם זאת, אם האיום על בריאות האם משמעותי, הרופא עשוי להחליט לרשום "Omeprazole".

רשימת התוויות נגד לנטילת רבפרזול:

  • אי סבילות ל-rabeprazole, בנזימידאזולים מוחלפים או למרכיבי עזר של התרופה;
  • מחסור בסוקראז / איזומלטאז, אי סבילות לפרוקטוז, מחסור בגלוקוז-גלקטוז;
  • הֵרָיוֹן;
  • תקופת ההנקה;
  • גיל המטופל עד 18 שנים, למעט GERD (במקרה זה, ניתן לרשום את התרופה על ידי הרופא המטפל);

מומלץ להשתמש בשתי התרופות בזהירות בחולים הסובלים מאי ספיקת כליות וכבד חמורה, מכיוון שעומס נוסף על איברים אלו עלול לגרום. תופעות לוואיאו להחמיר את מהלך המחלה.

אינטראקציה עם מוצרים תרופתיים אחרים

כפי שעולה מהנוהג של התבוננות בחולים שנטלו מנה יומית של אומפרזול בכמות של 20 מ"ג, לא הייתה לכך השפעה משמעותית על הריכוז בדם של רוב התרופות האחרות.

Rabeprazole מאט את סילוקן של תרופות מסוימות מהגוף, כגון דיאזפאם, פניטואין ונוגדי קרישה דרך הפה. מתן סימולטני של "Rabeprazole" עם תרופות אנטי פטרייתיות מוביל לירידה בריכוז של האחרונים. כמו כן, מתן במקביל עם atanazavir אינו מומלץ, מכיוון שבמקרה זה יעילותו יורדת באופן משמעותי.

תופעות לוואי

רשימה של אפשריים תגובות שליליותהגוף לקבל "Omeprazole" נראה די מרשים ומפחיד. עם זאת, רוב תופעות הלוואי המפורטות מתרחשות אחת לעשרת אלפים מקרים, או אפילו נרשמו פעם אחת.

תגובות שכיחות יחסית כוללות כאבי ראש, הפרעות עיכול, כאבי בטן ובחילות. ככלל, כל התסמינים הפיכים בקלות ואינם דורשים טיפול ספציפי.

בקרב רופאים וחולים, מאמינים כי "Rabeprazole" נסבל טוב יותר מאשר "Omeprazole", אך הסטטיסטיקה מראה את הדברים הבאים: בכ-1-10% מהאשפוז של החולים, נצפתה נדודי שינה, כְּאֵב רֹאשׁ, סחרחורת, שיעול, דלקת הלוע, נזלת, כאבי בטן, שלשולים, גזים, בחילות, הקאות, עצירות, כאבי גב, זיהומים (טיפול ארוך טווח בתרופות המכילות רבפרזול עלול להוביל להתפתחות של זיהומים במעיים, למשל, הנגרמים על ידי סלמונלה, קמפילובקטר וקלוסטרידיום דיפיציל

לסיכום, ברצוני להדגיש שאף אחת מהתרופות אינה עדיפה על השנייה מכל הבחינות. בהיבטים מסוימים, אומפרזול זוכה, בהיבטים אחרים, ברבפרזול המודרני יותר.

כפי שמוצג ניסויים קליניים, לא היו הבדלים ביעילות הטיפול לאחר קורס של שבועיים. לכן, צריך להתחיל מ מאפיינים אישייםאורגניזם (בהתאם לביקורות, חלק מהחולים סובלים Rabeprazole בצורה טובה ולא טובה - Omeprazole או להיפך). בכל מקרה, על הרופא המטפל להחליט איזו תרופה על המטופל שלו לקחת.

קרא עוד:


תרופה זו מיועדת לאנשים הסובלים ממחלות מערכת העיכול. יש לו מספר גדול שלאנלוגים, אז אתה צריך להתייעץ עם רופא שיבהיר איזה מהם מתאים למטופל. לתרופה יש מספר מרשים של תופעות לוואי והתוויות נגד, אז לפני השימוש בה, אתה צריך לשקול את כל הגורמים כדי לא להזיק לעצמך.

מאמרים קשורים כיצד לקחת Pariet Acid Reflux Treatment Itrazol

הרכב

טבליה אחת מכילה:

שם החומר

כמות במ"ג

נתרן רבפרזול

מניטול

תחמוצת מגנזיום

Giprolose מוחלף חלש

היפרולוזה

מגנזיום סטיארט

תאית אתיל

Hypromellose phthalate

מונוגליצריד דיאצטילציה

טיטניום דו - חמצני

תחמוצת ברזל אדום

שעוות קרנובה

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

טבלית Rabeprazole משפיעה על האנזים H + -K + -ATPase המיוצר בתאי הקודקוד של הוושט. הוא פועל כמעכב משאבת פרוטון. התרכובת המתקבלת חוסמת את היווצרות חומצת הידרוכלורית בשלב הסופי ומפחיתה את רמת גירוי ההפרשה, ללא קשר לסוג הגירוי. לאחר נטילת 20 מ"ג, התרופה נספגת לחלוטין לאחר 3.5-4 שעות. זמן המתן אינו משפיע על הזמינות הביולוגית של התרכובת העיקרית ועל תכונות הספיגה שלה.

אינדיקציות לשימוש

התרופה נקבעת אם החולה מאובחן עם המחלות הבאות:

  • כיב בתריסריון.
  • לְהָרֵע כיב פפטימעורר החיידק Helicobacter pylory (Helicobacter pylory).
  • הפרשת יתר פתולוגית.
  • גסטריטיס (חיסול הליקובקטר פילורוס), כולל דלקת קיבה כרונית(באמצעות תרופות אנטיבקטריאליות).
  • מחלת ריפלוקס קיבה ושט.
  • תסמונת זולינגר-אליסון.
  • כיב קיבה.

הוראות לשימוש ב-Rabeprazole

יש ליטול את הכמוסות עם החומר הפעיל דרך הפה. העיתוי של הארוחה לא משפיע על כלום, וגם לא הארוחה לפני או אחרי. מינון התרופה ותדירות השימוש תלויים לחלוטין בחומרת המחלה, בהוראות המומחה. המינון ההתחלתי לחולים עם תסמינים סטנדרטיים של המחלה הוא 10 או 20 מ"ג פעם ביום. הטיפול נמשך חודשיים (6 שבועות). אם לא עוקבים אחר האפקט הרצוי, הטיפול מתארך באותה כמות.

הוראות מיוחדות

יש לשלול נוכחות של גידולים ממאירים של מערכת העיכול, שכן לתרופה יש את המאפיין של מיסוך הסימפטומים של אונקולוגיה, אשר יסבך את האבחון ואת הגילוי בזמן. מחלות אונקולוגיות... במקרה של תפקוד כבד לקוי, יש ליטול את התרופה בזהירות רבה. שנה את המינון של Digoxin ו- Ketonazole, rabeprazole אינו מאפשר להשתמש בהם במינון הסטנדרטי. אם העבודה שלך דורשת ריכוז גבוה של תשומת לב או שאתה נוהג בהובלה, אל תכלול פעולות אלה אם התרופה גורמת לנמנום או עייפות.

במהלך ההריון

אין נתונים רשמיים לגבי האם ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון. מחקרים בבעלי חיים לא הראו שום בעיות בהתפתחות העובר, אבל בחולדות, מינון קטן חצה את מחסום השליה, ולכן השימוש במהלך ההריון צריך להיות תחת פיקוח רפואי. המצב דומה בהנקה: התרופה עוברת לחלב, ולכן אין להשתמש בה במהלך ההנקה.

בילדות

אסור מתחת לגיל 18. יוצא דופן הוא GERD (מחלת ריפלוקס גסטרו-וושט) בילדים מעל גיל 12. מחקרים לא הוכיחו יעילות ובטיחות מוחלטת עבור ילדים עם GERD. היעילות לילדים הנוטלים את התרופה מסיבות אחרות אינה מצוינת במחקרים, אך המינון המומלץ שהרופאים רושמים הוא 20 מ"ג פעם ביום למשך שמונה שבועות.

אינטראקציות בין תרופות

החומר הפעיל העיקרי אינו יוצר אינטראקציה כלל עם נוגדי חומצה (סוג של תרופה המשמשת למלחמה במחלות תלויות חומצה של מערכת העיכול), אך הוא יכול להשפיע על הרוויה של פלזמה בדם עם קטוקונאזול או דיגוקסין. Diazepam, Phenytoin, Warfarin או Theophylline מתאימים למדי לשימוש במקביל. במקרים קיצוניים ניתן להשתמש בתרופה יחד עם תרופת מעכבי משאבת הפרוטונים Pantoprazole. אם תרופה זו מופיעה ברשימה שנרשמה, בדוק את המינון עם הרופא שלך.

רבפרזול ואלכוהול

שתיית אלכוהול אסורה בהחלט. לחץ כפול על הכבד יכול להחמיר את המצב. הסיכון לתופעות לוואי יגדל. אפילו למעט התרופה עצמה, אלכוהול אינו מקובל בתקופת מחלות כיב פפטי ומוביל להחמרה. גם שתיית בירה אסורה.


תופעות לוואי ומינון יתר

השימוש בתרופה עלול לגרום להפרעות במערכת העיכול, מערכת השרירים והשלד, מערכת העצבים והנשימה. תופעות הלוואי כוללות:

  • תגובה אלרגית, פריחה.
  • שִׁלשׁוּל.
  • ירידה בתיאבון, גזים.
  • Stomatitis, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד.
  • הקאות ובחילות, יובש בפה, עצירות.
  • חום.
  • סחרחורת, אסתניה.
  • תסמונת דמוית שפעת.
  • ישנוניות, טרומבוציטופניה.
  • ליקוי ראייה, קולטני טעם.
  • לויקופניה, כאב ראש.
  • עייפות גבוהה.
  • כאב גב.
  • עוויתות, כאבי פרקים, כאבי שרירים.
  • סינוסיטיס, שיעול, דלקת הלוע, נזלת.
  • תסמונת סטיבנסון-ג'ונס.

התוויות נגד

אסור בתכלית האיסור לקחת את התרופה במהלך הריון או הנקה. אין להשתמש במקרה של אי סבילות אישית או רגישות יתר למרכיבים מסוימים של התרופה (raberpazole או בנזימידאזול מוחלף). אין להשתמש במקרה של מחסור בסוכר, אי סבילות לפרוקטוז או מחסור בגלוקוז-גלקטוז. אם יש לך ליקוי חמור בכליות או בכבד, התרופה היא גם התווית נגד.

תנאי מכירה ואחסון

התרופה מאוחסנת בטמפרטורת החדר (לא יותר מ-25 מעלות צלזיוס), חייבת להיות מוגנת מפני לחות ואור שמש ישיר. בתום תאריך התפוגה, חל איסור שימוש.

אנלוגים

אנלוגים של Rabeprazole הם מגוון רחב של תרופות. העלות של אנלוגים עולה על העלות של המקור פעמיים, אם לא יותר. בין המתחרים העיקריים (המרכיב הפעיל העיקרי אינו מצוין בהרכב הכימי):

  • אומפרזול. יצרן - אוקראינה, רוסיה, ישראל, הונגריה. ההרכב כמעט זהה. טופס שחרור - כמוסות של 20 מ"ג. מחיר ממוצע- מ 28 רובל לחבילה.
  • נופלוקס. יצרן - הונגריה. הרכב - תחמוצת מגנזיום, מניטול וכו'. טופס שחרור - טבליות של 10, 20 מ"ג. העלות הממוצעת היא בין 828 ל 1296 רובל לחבילה.
  • Khairabezol. יצרן - הודו. רכיבים - תחמוצת מגנזיום, מניטול, עמילן תירס. טופס שחרור - טבליות של 10, 20 מ"ג. עלות ממוצעת - מ 368 רובל.
  • זולבקס. יצרן - סלובניה. הרכב - מניטול, תחמוצת מגנזיום, היפרולוזה. טופס שחרור - טבליות של 10, 20 מ"ג. עלות ממוצעת - 315 רובל.
  • בזמן. יצרן - טבע, רוסיה. הרכב - היפרולוז בעל תחליף נמוך, תחמוצת מגנזיום, מניטול. טופס שחרור - טבליות של 10, 20 מ"ג. עלות ממוצעת - מ 577 רובל.


רבפרזול או אומפרזול - מה עדיף

לשתי התרופות יש מספר יתרונות וחסרונות. לאומפרזול יש ספקטרום קטן יותר של תופעות לוואי, פחות אנלוגים אחרים משפיעים על חילוף החומרים, מדכא טוב יותר את הפרשת הקיבה. Rabeprazole נחשב לנציג הבטוח ביותר של השוק, הגוף מתאושש מהר יותר לאחר השימוש, והוא עצמו מבוקש יותר מהמתחרה שלו.

תרופה עם פעולת מעכבת אולקוס, סטרס, משאבת פרוטונים היא Rabeprazole. הוראות השימוש מצביעות על כך שכמוסות או טבליות של 10 מ"ג ו-20 מ"ג עוזרות בכיב קיבה ותריסריון, דלקת קיבה, ריפלוקס אצל מבוגרים וילדים.

הרכב וצורת השחרור

Rabeprazole הן כמוסות אנטריות, שמספרן באריזה אחת יכול לנוע בין 5 ל-60 חתיכות.

1 כמוסה מכילה חומר פעיל: נתרן רבפרזול - 10/20 מ"ג. הקופסה עם התרופה מכילה הוראות שימוש עם תיאור תכונותיה.

במה עוזר Rabeprazole?

אינדיקציות לשימוש בסמים כוללות:

  • כיב פפטי של הקיבה והתריסריון הקשורים להליקובקטר פילורי (הליקובקטר) (בשילוב עם אנטיביוטיקה);
  • דַלֶקֶת הַקֵבָה;
  • כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף;
  • ריפלוקס קיבה ושט.

חָשׁוּב! ההחלטה על הצורך בקורס טיפול תרופתי צריכה להיעשות אך ורק על ידי הרופא. תרופות עצמיות אינן מקובלות לחלוטין.

הוראות לשימוש

Rabeprazole נלקח דרך הפה, ללא קשר לצריכת המזון והשעה ביום. יש לבלוע את הכמוסות בשלמותן.

משטר המינון נקבע על פי האינדיקציות:

  • GERD שוחק וכיבית או ריפלוקס ושט: 10 או 20 מ"ג פעם ביום. הריפוי מתרחש בדרך כלל לאחר 4-8 שבועות של טיפול, אך לפעמים התרופה נמשכת עוד 8 שבועות;
  • מיגור הליקובקטר פילורי בחולים עם כיב פפטי: 20 מ"ג 2 פעמים ביום (שימוש ב-Rabeprazole-SZ על פי תכנית ספציפית עם שילוב מתאים של אנטיביוטיקה) למשך 7 ימים;
  • החמרה של כיב תריסריון: 20 מ"ג פעם ביום, עבור חלק מהחולים, כדי להשיג אפקט טיפולי, די בנטילת Rabeprazole במינון של 10 מ"ג. הטיפול מתבצע במהלך של 2-4 שבועות; על פי אינדיקציות, ניתן להאריך את מתן התרופה ל-4 שבועות נוספים;
  • החמרה של כיב קיבה וכיב אנסטומוטי: 10 או 20 מ"ג פעם אחת ביום. הריפוי מתרחש בדרך כלל לאחר 6 שבועות של טיפול, אך לעיתים השימוש בתרופה נמשך עוד 6 שבועות;
  • תסמונת זולינגר-אליסון ומצבים אחרים המאופיינים בהפרשת יתר פתולוגית: המינון נבחר בנפרד. בתחילת הטיפול, השימוש ב-Rabeprazole מוצג במינון יומי של 60 מ"ג, ולאחר מכן הוא גדל ל-100 מ"ג (במנה אחת) או 120 מ"ג (בשתי מנות שוות); עבור חלק מהמטופלים, מינון חלקי עדיף יותר. משך הטיפול נקבע על פי צורך קליני, במקרים מסוימים הוא בוצע במשך 12 חודשים;
  • GERD (טיפול תחזוקה): 10 או 20 מ"ג פעם ביום. משך הטיפול נקבע לפי האינדיקציות;
  • NERD ללא דלקת בוושט: 10 או 20 מ"ג פעם ביום. בדרך כלל התסמינים נעלמים לאחר 4 שבועות של טיפול, אם זה לא קורה, המטופל מקבל מחקר נוסף. לאחר הקלה בתסמינים על מנת למנוע את התפתחותם לאחר מכן, ניתן ליישם Rabeprazole על פי דרישה פעם אחת ביום במינון של 10 מ"ג.

בחולים עם ליקוי כבד קל עד בינוני, ריכוז הרבפרזול בדם בדרך כלל גבוה יותר מאשר אצל מתנדבים בריאים. יש לנקוט זהירות בעת מתן מרשם ל-Rabeprazole במצב של ליקוי חמור בכבד.

עבור ילדים מגיל 12 בטיפול ב-GERD, פרופיל הבטיחות נחקר עבור מינון יומי של 20 מ"ג (בבת אחת) במשך מסלול של עד 8 שבועות.

השפעות פרמקולוגיות

חומר נגד כיב, מעכב NK-ATPase (משאבת פרוטון). מנגנון הפעולה קשור לעיכוב של האנזים N-K-ATP-ase בתאי הקודקוד של הקיבה, מה שמוביל לחסימת השלב הסופי של היווצרות חומצה הידרוכלורית. פעולה זו תלויה במינון ומובילה לעיכוב של הפרשה בסיסית ומעוררת של חומצה הידרוכלורית כאחד, ללא קשר לאופי הגירוי.

התוויות נגד

מוּחלָט:

  • מחסור בסוקראז / איזומלטאז, אי סבילות לפרוקטוז, מחסור בגלוקוז-גלקטוז;
  • הריון ותקופת ההנקה;
  • גיל עד 12 (לטיפול ב-GERD) או 18 שנים (עבור אינדיקציות אחרות);
  • אי סבילות אישית למרכיבי התרופה, כמו גם בנזימידאזולים מוחלפים.

יחסית (כמוסות Rabeprazole-SZ ניתנות תחת פיקוח רפואי):

  • אי ספיקת כליות חמורה;
  • אי ספיקת כבד חמורה.

תופעות לוואי

בעת שימוש בתרופה ממערכת העיכול, דרכי הנשימה ו מערכת עצבים, כמו גם מערכת השרירים והשלד, עלולים להתרחש הדברים הבאים תופעות לוואי:

  • תגובה אלרגית בצורה של פריחה;
  • שלשולים, ירידה בתיאבון, סטומטיטיס, הקאות ובחילות, עצירות, יובש ברירית הפה, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, גזים;
  • כאב גב;
  • עוויתות, מיאלגיה, ארתרלגיה;
  • סינוסיטיס, דלקת הלוע, שיעול ונזלת;
  • חום;
  • סחרחורת, אסתניה, נמנום, ראייה מטושטשת וקולטני טעם, כאבי ראש,
  • לויקופניה כמו גם טרומבוציטופניה.

אינטראקציות בין תרופות

בשימוש בו-זמני עם דיגוקסין, עלייה (מקטן עד בינוני) בריכוז הדיגוקסין בפלסמת הדם אפשרית. עם שימוש בו-זמני עם ketoconazole, הזמינות הביולוגית שלו יורדת.

מטופלים המקבלים קטוקונזול או במקביל לרבפרזול זקוקים לניטור נוסף (ייתכן שתידרש התאמת מינון של תרופות אלו). הריכוזים של רבפרזול והמטבוליט הפעיל של קלריתרמיצין בפלזמה עם מתן בו זמנית עולים ב-24 וב-50%, בהתאמה.

זה מגביר את היעילות של שילוב זה בהדברת הליקובקטר פילורי. המחקר לא מצא אינטראקציה של רבפרזול עם נוגדי חומצה נוזליים. לא הייתה אינטראקציה קלינית משמעותית של rabeprazole עם מזון.

תנאים מיוחדים

בעת שימוש בתרופה במשך 3 חודשים לפחות, במקרים נדירים, צוינה התפתחות של היפומגנזמיה אסימפטומטית או סימפטומטית. לרוב, הפרות אלו דווחו שנה לאחר נטילת Rabeprazole. רְצִינִי תגובות שליליותהיו טטניות, עוויתות והפרעות קצב. רוב החולים נזקקו לטיפול בהיפומגנזמיה. זה כלל החלפת מגנזיום והפסקה של מעכבי משאבת פרוטון.

בחולים העוברים טיפול ארוך טווח או הנוטלים את התרופה בשילוב עם דיגוקסין, או תרופות, אשר יכול להוביל להתפתחות של היפומגנזמיה (בפרט, עם משתנים), יש צורך לעקוב אחר תכולת המגנזיום לפני תחילת הטיפול התרופתי ובמהלך תקופת הטיפול. במהלך הטיפול, עשוי להיות סיכון מוגבר לשברים בירך, בעמוד השדרה או בפרק היד הקשורים לאוסטאופורוזיס.

הסיכון גבוה יותר בחולים הנוטלים מינונים גבוהים של Rabeprazole במשך זמן רב (12 חודשים או יותר). על פי המידע בספרות, בשימוש משולב של Rabeprazole עם מתוטרקסט (בעיקר במינונים גבוהים), ניתן להעלות את ריכוז המתוטרקסט ו/או הידרוקסי-מתוטרקסט (המטבוליט שלו) ולהעלות את ה-T1/2, מה שעלול להוביל ל הרעילות של מתוטרקסט.

אם יש צורך להשתמש במינונים גבוהים של methotrexate, יש לשקול את הסבירות להפסקה זמנית של Rabeprazole. נטילת תרופה זו עלולה להגביר את הסיכון לזיהומים במערכת העיכול, כולל זיהומים עם סלמונלה, קלוסטרידיום דיפיציל וקמפילובקטר.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ו מנגנונים מורכביםבעת נהיגה בכלי רכב ועבודה עם מנגנונים מורכבים, המטופלים צריכים לקחת בחשבון את הסבירות לנמנום.

אנלוגים של התרופה Rabeprazole

לטיפול, אנלוגים נקבעים:

  • Khairabezol;
  • ורו-רבפרזול;
  • זוליספאן;
  • Rabeprazole-OBL;
  • נופלוקס;
  • זולבקס;
  • רבלוק;
  • בזמן.

יש לציין כי המחיר של אנלוגים של Rabeprazole הוא בממוצע פי שניים מהעלות של תרופה זו.

הבדלים בין רבפרזול לאומפרזול

למרות ששתי התרופות הללו דומות בהרכבן הכימי ומשמשות לטיפול במחלות דומות, לדברי מומחים במקרים מסוימים, למשל, במחלת ריפלוקס גסטרו-וופגי, תרופה כמו Rabeprazole יעילה יותר במאבק בסימפטומים, וגם מאיצה להעלות את תהליך החזרת התפקוד התקין של הוושט.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

ניתנת במרשם רופא.

מחיר

המחיר הממוצע של Rabeprazole, כמוסות אנטריות 10 מ"ג, 28 חתיכות (מוסקבה), הוא 180 רובל.

אחסן את הוראות השימוש של Rabeprazole במקום מוגן מאור בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים. חיי מדף הם 3 שנים.

Rabeprazole-SZ: הוראות שימוש וסקירות

Rabeprazole-SZ היא תרופה עם פעולה נגד כיב, אנטי סטרס, מעכבת משאבת פרוטונים.

שחרר צורה והרכב

צורת מינון - כמוסות אנטריות: ג'לטיני קשה; מינון 10 מ"ג - מידה מס' 3, צבע גוף לבן, כובעים - אדום כהה; מינון 20 מ"ג - מידה מס' 1, צבע גוף צהוב, כובעים - חום; תכולת הכמוסות היא כדורים כדוריים מלבן עם גוון צהבהב או קרמי עד כמעט לבן (בקופסת קרטון 2, 3 או 6 אריזות שלפוחיות של 10 טבליות כל אחת, או 1, 2 או 4 אריזות שלפוחיות של 14 טבליות כל אחת, או פחית או בקבוק פולימר אחד 30, 60 או 100 טבליות והוראות לשימוש ב-Rabeprazole-SZ).

הרכב הכדורים (כמוסה אחת של 10/20 מ"ג, בהתאמה):

  • חומר פעיל: נתרן רבפרזול - 10/20 מ"ג (כדורי רבפרזול - 118/236 מ"ג, בהתאמה);
  • חומרי עזר: הידרוקסי-מתילצלולוזה - 14.75 / 29.5 מ"ג; נתרן קרבונט - 1.65 / 3.3 מ"ג; פירורי סוכר (סירופ עמילן, סוכרוז) - 71.47 / 142.94 מ"ג; טלק - 1.77 / 3.54 מ"ג; טיטניום דו חמצני - 0.83 / 1.66 מ"ג;
  • מעטפת: אלכוהול צטיל - 1.6 / 3.2 מ"ג; hypromellose phthalate - 15.93 / 31.86 מ"ג.

הרכב הקפסולה (10/20 מ"ג, בהתאמה):

  • גוף: תחמוצת ברזל צהובה - 0 / 0.192%; טיטניום דו חמצני - 2/1%; ג'לטין - עד 100 / עד 100%;
  • מכסה: צבע אזרובין - 0.661 9/0%; אינדיגו קרמין - 0.028 6/0%; טיטניום דו חמצני - 0.666 6 / 0.333 3%; תחמוצת ברזל שחור - 0 / 0.53%; תחמוצת ברזל צהוב - 0 / 0.2%; תחמוצת ברזל אדום - 0 / 0.93%; ג'לטין - עד 100 / עד 100%.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

Rabeprazole - החומר הפעיל של Rabeprazole-SZ, שייך למספר נגזרות הבנזימידאזול, חומרים נוגדי הפרשה. ההשפעות העיקריות של התרופה:

  • דיכוי הפרשת חומצת קיבה: מסופק על ידי עיכוב ספציפי של H + / K + -ATPase על פני השטח המופרשים של תאי הקודקוד בקיבה;
  • חסימת השלב הסופי של הפרשת חומצה הידרוכלורית: תכולת ההפרשה המגורה והבסיסית פוחתת, ללא קשר לאטיולוגיה של הגירוי.

בשל הליפופיליות הגבוהה שלו, rabeprazole חודר בקלות לתאי הקודקוד של הקיבה, שם הוא מרוכז, כתוצאה מכך, התרופה מגבירה את הפרשת הביקרבונט ובעלת אפקט cytoprotective.

לאחר מתן פומי של רבפרזול במינון של 20 מ"ג, ההשפעה האנטי-הפרשה מתפתחת תוך שעה אחת, ההשפעה המקסימלית - תוך 2-4 שעות. 23 שעות לאחר נטילת המנה הראשונה של Rabeprazole-SZ, עיכוב הפרשת החומצה הבסיסית הוא 62%, מזון מגורה - 82%. השפעה זו נמשכת כ-48 שעות. במקרה של הפסקת הטיפול, פעילות ההפרשה משוחזרת תוך 1-2 ימים.

ריכוז הגסטרין בפלזמה בדם עולה במהלך 2-8 השבועות הראשונים של הטיפול (מה שמשקף את ההשפעה המעכבת על הפרשת חומצה הידרוכלורית). תוך 7-14 ימים לאחר הפסקת התרופה, הערך של אינדיקטור זה חוזר לרמה ההתחלתית.

לרבפרזול אין תכונות אנטיכולינרגיות, הוא אינו משפיע על מערכת העצבים המרכזית, בדרכי הנשימה והן. מערכת לב וכלי דםלא.

במהלך הטיפול ב-rabeprazole, לא זוהה התפתחות של שינויים יציבים בחומרת דלקת הקיבה, במבנה המורפולוגי של תאים דמויי אנטרוכרומאפין, בתדירות של דלקת קיבה אטרופית, מטפלזיה של המעי או התפשטות זיהום בהליקובקטר פילורי.

פרמקוקינטיקה

החומר נספג במהירות מהמעי, לאחר נטילת 20 מ"ג של רבפרזול, מגיעים ל-C max (ריכוז החומר המרבי) בפלזמה תוך כ-3.5 שעות. השינוי בפלזמה C max ו-AUC (אזור מתחת לעקומת הריכוז-זמן) הוא ליניארי כאשר משתמשים ב-Rabeprazole-SZ בטווח המינון של 10-40 מ"ג. הזמינות הביולוגית המוחלטת לאחר מתן פומי של 20 מ"ג של החומר (בהשוואה למתן תוך ורידי) היא כ-52%. עם מתן חוזר של rabeprazole, הערך של אינדיקטור זה אינו משתנה.

לשעה ביום ולמתן בו-זמנית של נוגדי חומצה אין השפעה על מידת הספיגה של רבפרזול. כאשר התרופה נלקחת עם מזון שומני, ספיגת הרבפרזול מואטת ב-4 שעות או יותר, אך ערכי C max ודרגת הספיגה נשארים ללא שינוי.

מידת הקישור של רבפרזול לחלבוני פלזמה בבני אדם היא כ-97%.

T 1/2 (זמן מחצית חיים) מפלסמה אצל מתנדבים בריאים הוא בטווח שבין 0.7 ל-1.5 שעות (בממוצע שעה), הפינוי הכולל הוא 3.8 מ"ל / דקה / ק"ג.

לאחר מנה פומית בודדת של 20 מ"ג של rabeprazole מסומן 14 C, לא נמצא חומר ללא שינוי בשתן. הפרשה של כ-90% מהרבפרזול מתרחשת בשתן בעיקר בצורה של שני מטבוליטים: חומצה קרבוקסילית ו-Mercapturic acid conjugate (M6 ו-M5, בהתאמה). כמו כן, מופרשים שני מטבוליטים לא ידועים, אשר זוהו על ידי ניתוח טוקסיקולוגי. שאר החומר מופרש בצואה.

בסך הכל, 99.8% מהרבפרזול מופרש. זה מצביע על הפרשה לא משמעותית של מטבוליטים עם מרה. המטבוליט העיקרי (M1) הוא thioether. המטבוליט היחיד הפעיל הוא דסמתיל (M3), אך הוא נצפה רק אצל משתתף מחקר אחד בריכוז נמוך לאחר נטילת 80 מ"ג של רבפרזול.

עם אי ספיקת כליות יציבה בשלב הסופני בחולים הזקוקים להמודיאליזה תחזוקה (עם פינוי קריאטינין< 5 мл/мин/1,73 м 2), выведение вещества схоже с таковым у здоровых добровольцев. Значения С mах и AUC у этих больных были приблизительно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. Средний Т 1/2: здоровые добровольцы – 0,82 часа, пациенты во время гемодиализа – 0,95 часа, пациенты после гемодиализа – 3,6 часа. Клиренс рабепразола у пациентов с болезнями почек, которые нуждаются в гемодиализе, выше примерно в 2 раза в сравнении с показателем у здоровых добровольцев.

ערך ה-AUC בחולים עם נזק כרוני לכבד גבוה פי 2 מאשר במתנדבים בריאים, מה שמעיד על ירידה בהשפעת המעבר הראשון בכבד, ו-T 1/2 מפלסמה גבוה פי 2-3. למרות העובדה שבמטופלים עם שחמת כבד מפוצה כרונית, ה-AUC גבוה פי 2, וה-C max גבוה ב-50% (בהשוואה למתנדבים בריאים), הם סובלים צריכת 20 מ"ג של רבפרזול פעם ביום.

סילוק החומר בחולים קשישים הוא מעט יותר איטי. לאחר 7 ימים של נטילת Rabeprazole-SZ במינון יומי של 20 מ"ג, ה-AUC בקבוצת חולים זו עלה בכפי 2, C max - ב-60%. יחד עם זאת, סימנים של הצטברות rabeprazole אינם נצפים.

על רקע חילוף חומרים איטי של CYP2C19 לאחר שבוע של שימוש ברבפרזול במינון יומי של 20 מ"ג, ה-AUC עולה פי 1.9, ו-T 1/2 - פי 1.6 בהשוואה לאותם פרמטרים בחולים בעלי חילוף חומרים מהיר, בעוד בעוד הערך של C max עולה ב-40%.

אינדיקציות לשימוש

  • החמרה של כיב תריסריון;
  • החמרה של כיב קיבה וכיב אנסטומוטי;
  • GERD שחיק וכיבית (מחלת ריפלוקס גסטרו-וושט) בילדים מגיל 12 ומבוגרים או דלקת ריפלוקס ושט;
  • GERD (טיפול תומך);
  • תסמונת זולינגר-אליסון ומצבים אחרים המאופיינים בהפרשת יתר פתולוגית;
  • NERD (מחלת ריפלוקס גסטרו-וופגי לא שוחקת);
  • מיגור הליקובקטר פילורי בחולים עם מחלת כיב פפטי (בשילוב עם תרופות אנטיבקטריאליות מתאימות).

התוויות נגד

מוּחלָט:

  • מחסור בסוקראז / איזומלטאז, אי סבילות לפרוקטוז, מחסור בגלוקוז-גלקטוז;
  • הריון ותקופת ההנקה;
  • גיל עד 12 (לטיפול ב-GERD) או 18 שנים (עבור אינדיקציות אחרות);
  • אי סבילות אישית למרכיבי התרופה, כמו גם בנזימידאזולים מוחלפים.

יחסית (כמוסות Rabeprazole-SZ ניתנות תחת פיקוח רפואי):

  • אי ספיקת כליות חמורה;
  • אי ספיקת כבד חמורה.

Rabeprazole-SZ, הוראות שימוש: שיטה ומינון

Rabeprazole-SZ נלקח דרך הפה, ללא קשר לצריכת המזון והשעה ביום. יש לבלוע את הכמוסות בשלמותן.

משטר המינון נקבע על פי האינדיקציות:

  • החמרה של כיב תריסריון: 20 מ"ג פעם ביום, עבור חלק מהחולים, כדי להשיג אפקט טיפולי, די בנטילת Rabeprazole-SZ במינון של 10 מ"ג. הטיפול מתבצע במהלך של 2-4 שבועות; על פי אינדיקציות, ניתן להאריך את מתן התרופה ל-4 שבועות נוספים;
  • החמרה של כיב קיבה וכיב אנסטומוטי: 10 או 20 מ"ג פעם אחת ביום. הריפוי מתרחש בדרך כלל לאחר 6 שבועות של טיפול, אך לעיתים השימוש בתרופה נמשך עוד 6 שבועות;
  • GERD שוחק וכיבית או ריפלוקס ושט: 10 או 20 מ"ג פעם ביום. הריפוי מתרחש בדרך כלל לאחר 4-8 שבועות של טיפול, אך לפעמים התרופה נמשכת עוד 8 שבועות;
  • GERD (טיפול תחזוקה): 10 או 20 מ"ג פעם ביום. משך הטיפול נקבע לפי האינדיקציות;
  • NERD ללא דלקת בוושט: 10 או 20 מ"ג פעם ביום. בדרך כלל התסמינים נעלמים לאחר 4 שבועות של טיפול, אם זה לא קורה, המטופל מקבל מחקר נוסף. לאחר הקלה בתסמינים על מנת למנוע את התפתחותם לאחר מכן, ניתן ליישם Rabeprazole-SZ על פי דרישה פעם אחת ביום, 10 מ"ג;
  • תסמונת זולינגר-אליסון ומצבים אחרים המאופיינים בהפרשת יתר פתולוגית: המינון נבחר בנפרד. בתחילת הטיפול מוצג השימוש ב-Rabeprazole-SZ במינון יומי של 60 מ"ג, ולאחר מכן הוא גדל ל-100 מ"ג (במנה אחת) או 120 מ"ג (בשתי מנות שוות); עבור חלק מהמטופלים, מינון חלקי עדיף יותר. משך הטיפול נקבע על פי צורך קליני, במקרים מסוימים הוא בוצע במשך 12 חודשים;
  • מיגור הליקובקטר פילורי בחולים עם כיב פפטי: 20 מ"ג 2 פעמים ביום (שימוש ב-Rabeprazole-SZ על פי תכנית ספציפית עם שילוב מתאים של אנטיביוטיקה) למשך 7 ימים.

בחולים עם ליקוי כבד קל עד בינוני, ריכוז הרבפרזול בדם בדרך כלל גבוה יותר מאשר אצל מתנדבים בריאים. יש לנקוט משנה זהירות בעת רישום Rabeprazole-SZ על רקע של אי ספיקת כבד חמורה.

עבור ילדים מגיל 12 בטיפול ב-GERD, פרופיל הבטיחות נחקר עבור מינון יומי של 20 מ"ג (בבת אחת) במשך מסלול של עד 8 שבועות.

תופעות לוואי

במהלך מחקרים קליניים נרשמה התפתחות של ההפרעות הבאות: אסתניה, סחרחורת, כאבי ראש, פריחה, כאבי בטן, גזים, שלשולים, קסרוסטומיה.

תגובות לוואי אפשריות (> 10% - שכיח מאוד;> 1% ו< 10% – часто; >0.1% ו< 1% – нечасто; >0.01% ו< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – установить частоту нарушений не представляется возможным):

  • מערכת העיכול: לעתים קרובות - עצירות, גזים, כאבי בטן, הקאות, שלשולים, בחילות; לעתים רחוקות - גיהוקים, דיספפסיה, קסרוסטומיה; לעתים רחוקות - הפרעת טעם, גסטריטיס, stomatitis;
  • מערכת ההמטופואטית: לעיתים רחוקות - נויטרופניה, טרומבוציטופניה, לויקופניה;
  • מערכת hepatobiliary: לעתים רחוקות - צהבת, צהבת, אנצפלופתיה כבדית;
  • מערכת חיסון: לעיתים רחוקות - מערכתית חריפה תגובות אלרגיות(כולל תת לחץ דם, בצקת בפנים, קוצר נשימה);
  • מערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש, נדודי שינה, סחרחורת; לעתים רחוקות - עצבנות, נמנום; לעתים רחוקות, דיכאון; בתדירות לא ידועה - בלבול;
  • מערכת הנשימה: לעתים קרובות - דלקת הלוע, שיעול, נזלת; לעתים רחוקות - ברונכיטיס, סינוסיטיס;
  • מערכת הרבייה: בתדירות לא ידועה - גינקומסטיה;
  • מערכת לב וכלי דם: בתדירות לא ידועה - בצקת היקפית;
  • מערכת השתן: לעיתים רחוקות - דלקת בדרכי השתן; לעתים רחוקות - דלקת כליות אינטרסטיציאלית;
  • עור ורקמות תת עוריות: לעיתים רחוקות - אורטיקריה, פריחות שוריות; לעיתים רחוקות מאוד - נמק אפידרמיס רעיל, אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון;
  • מערכת השרירים והשלד: לעתים קרובות - כאבי גב; לעתים רחוקות - ארתרלגיה, מיאלגיה, שבר בעצמות הירך, עמוד השדרה או פרק כף היד, התכווצויות שרירים ברגליים;
  • איבר הראייה: לעיתים רחוקות - ליקוי ראייה;
  • חילוף חומרים: לעיתים רחוקות - אנורקסיה; עם תדירות לא ידועה - היפומגנזמיה, היפונתרמיה;
  • מחקרים מעבדתיים / אינסטרומנטליים: לעיתים רחוקות - עלייה במשקל, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד;
  • אחרים: לעתים קרובות זיהומים.

מנת יתר

מידע על מנת יתר הוא מינימלי.

טיפול: סימפטומטי ותומך. רבפרזול מופרש בצורה גרועה במהלך דיאליזה, מכיוון שהוא נקשר היטב לחלבוני פלזמה. התרופה לא ידועה.

הוראות מיוחדות

תגובת המטופל לטיפול ב-Rabeprazole-SZ אינה שוללת נוכחות של ניאופלזמות ממאירות בקיבה.

בעת שימוש בתרופה במשך 3 חודשים לפחות, במקרים נדירים, צוינה התפתחות של היפומגנזמיה אסימפטומטית או סימפטומטית. לרוב, הפרות אלו דווחו שנה לאחר נטילת Rabeprazole-SZ. תגובות לוואי חמורות כללו טטניות, התקפים והפרעות קצב. רוב החולים נזקקו לטיפול בהיפומגנזמיה. זה כלל החלפת מגנזיום וביטול מעכבי משאבת פרוטון, כולל Rabeprazole-SZ.

בחולים העוברים טיפול ממושך או הנוטלים את התרופה בשילוב עם דיגוקסין או תרופות העלולות להוביל להתפתחות היפומגנזמיה (בפרט, עם משתנים), יש צורך לעקוב אחר תכולת המגנזיום לפני תחילת השימוש ב-Rabeprazole-SZ ובמהלך התקופה. של טיפול.

במהלך הטיפול, עשוי להיות סיכון מוגבר לשברים בירך, בעמוד השדרה או בפרק היד הקשורים לאוסטאופורוזיס. הסיכון גבוה יותר בחולים הנוטלים מינונים גבוהים של Rabeprazole-SZ במשך זמן רב (12 חודשים או יותר).

על פי המידע בספרות, בשימוש משולב של Rabeprazole-SZ עם מתוטרקסט (בעיקר במינונים גבוהים), ניתן להעלות את ריכוז המתוטרקסט ו/או הידרוקסימתוטרקסט (המטבוליט שלו) ולהעלות את T 1/2, אשר יכול להוביל לביטוי של רעילות מתוטרקסט. אם יש צורך להשתמש במינונים גבוהים של methotrexate, יש לשקול את הסבירות להפסקה זמנית של Rabeprazole-SZ.

נטילת Rabeprazole-SZ עלולה להגביר את הסיכון לזיהומים במערכת העיכול, כולל זיהומים הנגרמים מסלמונלה, Clostridium difficile וקמפילובקטר.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים

בעת נהיגה בכלי רכב ועבודה עם מנגנונים מורכבים, המטופלים צריכים לקחת בחשבון את הסבירות לנמנום.

יישום במהלך ההריון וההנקה

כמוסות Rabeprazole-SZ אינן רושמות במהלך הריון / הנקה.

שימוש בילדות

הוֹרָאָה נֶגדִית:

  • עד 12 שנים: בטיפול ב-GERD;
  • עד 18 שנים: בשימוש לאינדיקציות אחרות.

עם תפקוד כליות לקוי

Rabeprazole-SZ נקבע לחולים עם אי ספיקת כליות חמורה בפיקוח רפואי.

עבור הפרות של תפקודי כבד

Rabeprazole-SZ נקבע לחולים עם ליקוי חמור בכבד בפיקוח רפואי.

שימוש בקשישים

מטופלים מבוגרים אינם צריכים להתאים את המינון.

אינטראקציות בין תרופות

אינטראקציות אפשריות:

  • פניטואין, דיאזפאם, נוגדי קרישה עקיפים (תרופות שעברו חילוף חומרים על ידי חמצון מיקרוזומלי בכבד): האטת הפרשתן;
  • ketoconazole, itraconazole: ניתן להפחית באופן משמעותי את ריכוז הפלזמה של תרופות אלה;
  • atazanavir: טיפול משולב אינו מומלץ, שכן במקרה זה ההשפעה של atazanavir מופחתת באופן משמעותי;
  • ציקלוספורין: רבפרזול מעכב את חילוף החומרים שלו;
  • methotrexate: ניתן להעלות את הריכוז של methotrexate ו/או hydroxymethotrexate (המטבוליט שלו), כמו גם עלייה ב-T 1/2;
  • אמוקסיצילין וקלריתרמיצין: ערכי AUC ו-C max עבור תרופות אלו דומים בהשוואה לטיפול מונותרפי שימוש משולב; ה-AUC וה-C max של rabeprazole והמטבוליט הפעיל של clarithromycin מוגברים (ללא משמעות קלינית).

אנלוגים

האנלוגים של Rabeprazole-SZ הם: Ontime, Noflux, Bereta, Khairabezol, Rabelok, Pariet, Zulbeks, Rabiet, Zolispan, Razo וכו'.

תנאי האחסון

אחסן במקום מוגן מאור בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף הם 3 שנים.

במאמר זה תוכלו לקרוא את הוראות השימוש מוצר תרופתי רבפרזול... מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש ב-Rabeprazole בתרגול שלהם. בקשה גדולה היא להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: האם התרופה עזרה או לא סייעה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, שאולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של Rabeprazole בנוכחות אנלוגים מבניים זמינים. שימוש לטיפול בכיבים בקיבה ובתריסריון, דלקת קיבה, ריפלוקס אצל מבוגרים, ילדים, וכן במהלך הריון והנקה. הרכב התכשיר.

רבפרזול- חומר נגד כיב, מעכב NK-ATPase (משאבת פרוטון). מנגנון הפעולה קשור לעיכוב של האנזים N-K-ATP-ase בתאי הקודקוד של הקיבה, מה שמוביל לחסימת השלב הסופי של היווצרות חומצה הידרוכלורית. פעולה זו תלויה במינון ומובילה לעיכוב של הפרשה בסיסית ומעוררת של חומצה הידרוכלורית כאחד, ללא קשר לאופי הגירוי.

הרכב

נתרן רבפרזול + חומרי עזר.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג ממערכת העיכול. במינון של 20 מ"ג, Cmax מושג לאחר 3.5 שעות. הזמינות הביולוגית של רבפרזול אינה עולה במתן חוזר. צריכת המזון וזמן הצריכה במהלך היום אינם משפיעים על ספיגת הרבפרזול. קשירת חלבון פלזמה היא 97%. נתרן רבפרזול עובר אפקט מעבר ראשון. הוא עובר חילוף חומרים בכבד בהשתתפות איזואנזימים של מערכת CYP. כ-90% מופרשים בשתן בעיקר בצורה של שני מטבוליטים: מצומד של חומצה מרקפטופורית וחומצה קרבוקסילית. במחקרים טוקסיקולוגיים בחיות מעבדה נמצאו 2 מטבוליטים לא מזוהים נוספים. השאר מופרש בצואה. בחולים מבוגרים, סילוק הרבפרזול מואט במקצת.

אינדיקציות

  • כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף;
  • כיב פפטי של הקיבה והתריסריון הקשורים להליקובקטר פילורי (הליקובקטר) (בשילוב עם אנטיביוטיקה);
  • דַלֶקֶת הַקֵבָה;
  • ריפלוקס קיבה ושט.

צורות הנפקה

קפסולות אנטריות 10 מ"ג ו-20 מ"ג (לפעמים נקראות בטעות טבליות).

הוראות שימוש ומשטר מינון

בפנים, בבוקר, לפני הארוחות, בלי ללעוס או למעוך. 20 מ"ג פעם ביום; עם כיב קיבה וכיב תריסריון בשלב החריף - תוך 4-6 שבועות, במידת הצורך - עד 12 שבועות; עם reflux esophagitis - 4-8 שבועות, טיפול תחזוקה נוסף אפשרי: 10-20 מ"ג פעם אחת ביום; עם תסמונת זולינגר-אליסון, המינון נבחר בנפרד. לזיהום בהליקובקטר פילורי כחלק מטיפול ביעור באמצעות שילובי אנטיביוטיקה מתאימים למשך 7 ימים.

תופעות לוואי

  • שלשול, עצירות;
  • בחילות והקאות;
  • כאב בטן;
  • הֲפָחָה;
  • פה יבש;
  • בעיות בעיכול;
  • גיהוק;
  • אנורקסיה;
  • דַלֶקֶת הַקֵבָה;
  • stomatitis;
  • פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד;
  • כְּאֵב רֹאשׁ;
  • אסתניה;
  • סְחַרחוֹרֶת;
  • נדודי שינה;
  • עַצבָּנוּת;
  • נוּמָה;
  • דִכָּאוֹן;
  • הפרעות בראייה ובטעם;
  • נזלת;
  • דַלֶקֶת הַלוֹעַ;
  • לְהִשְׁתַעֵל;
  • דַלֶקֶת הַגַת;
  • בְּרוֹנכִיטִיס;
  • פריחה בעור;
  • כאב גב;
  • תסמונת דמוית שפעת;
  • מיאלגיה;
  • כאב בחזה;
  • צְמַרמוֹרֶת;
  • התכווצויות של שרירי השוק;
  • דלקת בדרכי שתן;
  • ארתרלגיה;
  • חום;
  • עלייה במשקל הגוף;
  • הזעה מוגברת;
  • לויקוציטוזיס.

התוויות נגד

  • הֵרָיוֹן;
  • תקופת הנקה (הנקה);
  • יַלדוּת;
  • רגישות יתר ל-rabeprazole נתרן או בנזימידאזול חלופי.

יישום במהלך ההריון וההנקה

Rabeprazole הוא התווית נגד במהלך הריון והנקה.

במחקרים ניסיוניים, נמצא כי רבפרזול בכמות קטנה חודרת את מחסום השליה, אך לא היו הפרות של פוריות או מומים התפתחותיים של העובר; מופרש בחלב של חולדות מניקות.

יישום בילדים

אין ניסיון קליני עם רבפרזול בילדים, ולכן השימוש אינו מומלץ.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת הטיפול, יש צורך לשלול ניאופלזמות ממאירותבטן, כי השימוש ב-rabeprazole יכול להסוות תסמינים ולעכב את האבחנה הנכונה.

מטופלים עם פגיעה בתפקוד כבד או כליות אינם זקוקים להתאמת מינון, עם זאת, בחולים עם פגיעה קשה בתפקודי כבד, מומלץ להשתמש ברבפרזול בזהירות.

בשימוש בו זמנית עם רבפרזול, יש להתאים את המינונים של קטוקונאזול ודיגוקסין.

במחקרים ניסיוניים, ההשפעה המסרטנת של rabeprazole לא הוכחה, עם זאת, כאשר חקרו את המוטגניות, התקבלו תוצאות מעורפלות. בדיקות לתאי לימפומה בעכברים היו חיוביות, עם בדיקת מיקרו-גרעין ובדיקת תיקון DNA שלילית.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהשתמש במנגנונים

במקרה של נמנום, יש להפסיק לנהוג במכונית ופעילויות אחרות הדורשות ריכוז מוגבר.

אינטראקציות בין תרופות

בשימוש בו-זמני עם דיגוקסין, עלייה (מקטן עד בינוני) בריכוז הדיגוקסין בפלסמת הדם אפשרית.

עם שימוש בו-זמני עם ketoconazole, הזמינות הביולוגית שלו יורדת.

מטופלים המקבלים קטוקונזול או דיגוקסין במקביל לרבפרזול דורשים ניטור נוסף (ייתכן שתידרש התאמת מינון של תרופות אלו).

הריכוזים של רבפרזול והמטבוליט הפעיל של קלריתרמיצין בפלזמה עם מתן בו זמנית עולים ב-24 וב-50%, בהתאמה. זה מגביר את היעילות של שילוב זה בהדברת הליקובקטר פילורי. המחקר לא מצא אינטראקציה של רבפרזול עם נוגדי חומצה נוזליים. לא הייתה אינטראקציה קלינית משמעותית של rabeprazole עם מזון.

אנלוגים של התרופה Rabeprazole

אנלוגים מבניים עבור חומר פעיל:

  • כּוּמתָה;
  • זוליספאן;
  • זולבקס;
  • נופלוקס;
  • בזמן;
  • פארייט;
  • רבלוק;
  • נתרן רבפרזול;
  • Rabeprazole OBL;
  • Rabeprazole SZ;
  • ראזו;
  • Khairabezol.

אנלוגים לקבוצה פרמקולוגית (מעכבי משאבת פרוטון):

  • אקרילנץ;
  • Vimovo;
  • גסטרוזול;
  • Dexilant;
  • Demeprazole;
  • Zerocide;
  • זיפנטול;
  • זוליספאן;
  • זוסר;
  • Controlok;
  • קריסמל;
  • Crossacid;
  • לנזאפ;
  • Lansoprazole;
  • לאנסיד;
  • Losek;
  • נקסיום;
  • נולפאזה;
  • אומץ;
  • אומז אינסטה;
  • אומפרזול;
  • אומפז;
  • בזמן;
  • Pantaz;
  • Pantoprazole;
  • פארייט;
  • פפטאזול;
  • פפטיקום;
  • פילובקט;
  • Romesec;
  • סנפראז;
  • Ulsol;
  • אולקוזול;
  • Ulter;
  • Ultop;
  • Helitrix;
  • קוטל מסוקים;
  • הלו;
  • Cisagast;
  • Esomeprazole;
  • עמאנר;
  • אפיקורוס.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שבהן התרופה המתאימה מסייעת, ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.