Kezelés

Mildronát fül. Milyen betegségek esetén alkalmazható a mildronát? Használati javallatok

A Mildronate 500 egy olyan gyógymód, amelyet számos egészségügyi probléma megszüntetésére terveztek. Főleg anyagcsere hatása van.

A Mildronate 500 egy olyan gyógymód, amelyet számos egészségügyi probléma megszüntetésére terveztek.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert kapszulák és tabletták formájában állítják elő. 1 kapszula 500 mg meldonium-dihidrátot és segédanyagokat tartalmaz. 1 tabletta 500 mg meldonium-foszfátot és további elemeket tartalmaz, amelyek hozzájárulnak a hatóanyag jobb felszívódásához.

A Mildronátot a páciens intramuszkuláris, intravénás és parabulbar beadásra szolgáló oldat formájában is megvásárolhatja.

A gyógyszer injekcióit különösen súlyos klinikai esetekben (például retina rendellenességek esetén) alkalmazzák.

farmakológiai hatás

A hatóanyag hasonló a gamma-butirobetainhoz, amely az emberi test minden sejtjében megtalálható.

A szer kardioprotektív hatással van a szívizom anyagcseréjére. A gyógyszer aktivitása miatt megakadályozzák az ATP transzport megsértését, aktiválják a glikolízist.

Csökken a karnitin koncentrációja, aminek következtében a gamma-butirobetain intenzíven termelődik és értágító hatások jelentkeznek. Többek között megfigyelhető a munkaképesség növekedése, a túlterhelés (fizikai és lelki) csökkenése. Hasznos gyógyszert szedni a vérkeringési problémák kiküszöbölésére. Tonizáló hatással van a központi idegrendszerre.

Miután a beteg bevette a gyógyszert, gyorsan felszívódik, biohasznosulása 78%. A legmagasabb koncentráció a vérplazmában a tabletta elfogyasztása után 1-2 órával rögzíthető. A lebontás a májban megy végbe. A felezési idő 3-6 óra.

Alkalmazási javallatok Mildronát 500

A gyógyszer kijelölése indokolt, ha a betegnek olyan állapotok kezelésére van szüksége, mint:

  • elvonási szindróma krónikus alkoholizmusban (komplex terápia részeként alkalmazzák);
  • ischaemiás szívbetegség (angina pectoris és miokardiális infarktus);
  • diszhormonális kardiomiopátia;
  • krónikus szívelégtelenség;
  • az agy vérellátásának zavarai, mind szubakutan, mind krónikusan.

A gyógyszer a sportolók fokozott fizikai megterhelésének időszakában és a mentális teljesítmény fokozására használható.

Ellenjavallatok

Nem használhatja a gyógyszert terápiás célokra, ha a beteg az alábbi állapotok legalább egyikében szenved:

  • megnövekedett koponyaűri nyomás (intrakraniális daganatok és vénás kiáramlási patológiák);
  • túlérzékenység az egyik összetevővel szemben gyógyszerkészítmény.

Óvatosan kell megbeszélni, ha a betegnek varikózisai vannak, mivel ez a patológia a vénás kiáramlás megsértésére utal. Ugyanez vonatkozik a súlyos máj- vagy vesebetegségre is.

Hogyan kell szedni a Mildronate 500-at?

Leggyakrabban a tabletták szedését az orvos naponta többször írja fel. A tablettákat célszerű legkésőbb 17:00 óráig inni, mivel izgalmas hatás kialakulása valószínű.

Agyi keringési zavarok esetén a terápia injekciókkal kezdődik, majd áttérünk kapszulára vagy tablettára. A napi adag 500 mg, a kezelés 4-6 hétig tarthat.

Szívkoszorúér-betegség esetén az adagolás azonos lesz. Ha a beteg számára kényelmes, 2 adagra osztható.

A hatékonyság növelése érdekében a felnőttek napi kétszeri (500 mg) gyógyszert írnak fel. A kezelés 10-14 napig tart. Szükség esetén a terápia 2-3 hét múlva megismételhető.

A sportolóknak napi kétszer 1 g-ot kell bevenniük közvetlenül az edzési folyamat előtt.

Az elvonási szindrómát naponta négyszer 500 mg-os adaggal kezelik. A kezelés időtartama 7-10 nap.

Minden feltüntetett adag módosítható a beteget megfigyelő orvos belátása szerint.

A Mildronate 500 mellékhatásai

A mellékhatások ritkák, ha a beteg a szervezet számára optimálisnak és biztonságosnak elismert adagnak megfelelően veszi be ezt a gyógyszert.

Egyes esetekben allergiás reakció léphet fel, például csalánkiütés, angioödéma, bőrkiütés, viszketés és bőrpír.

Lehetséges dyspeptikus jelenségek, tachycardia, ingerlékenység, vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés.

A legritkább az eozinofília és a beteg gyengesége.

Túladagolás

A megnövelt dózis a beteget a vérnyomás éles csökkenésével fenyegetheti, ami fejfájással párosul. Valószínűsíthetővé válik a tachycardia, a szédülés és a beteg gyengeségének érzése. Ebben az esetben tüneti kezelésre van szükség.

Különleges utasítások

A gyógyszer alkalmazása során figyelembe kell venni a speciális utasításokat.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyermekvállalás ideje alatt és szoptatás célszerű tartózkodni a meldonium használatától. Káros hatással lehet a magzat fejlődésére.

Ha a szoptatás alatt a gyógyszeres kezelést elengedhetetlennek ismerik el, le kell állítani a természetes táplálást, és át kell helyezni a babát mesterséges táplálásra.

Alkalmazás gyermekeknél

A 18 éves korig a gyógyszer alkalmazásának ellenjavallata.

gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszer kombinálható diuretikumokkal, véralvadásgátlókkal, hörgőtágítókkal és vérlemezke-gátló szerekkel. A nitroglicerinnel való kombináció fokozott elővigyázatossággal adható.

Tárolási feltételek

A tablettákat 3 évig tárolják, a kapszulákat - 4. A hőmérsékletnek szobahőmérsékleten kell lennie.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A szabadságot orvosi rendelvény szerint kell kiadni.

Ár

A gyógyszer ára körülbelül 300 rubel, de a gyógyszertárakban eltérő lehet. A kapszulákat gyakran 60 db mennyiségben vásárolják.

A Mildronate gyógyszer hatásmechanizmusa

Egészség. doppingbotrány. Mi az a mildronát? (2016.03.27.)

Analógok

Cardionate, Meldonium, Idrinol.

Melyik a jobb - Mildronate 250 vagy 500?

Lehetetlen megkülönböztetni, hogy ezek közül a gyógyszerek közül melyik a jobb. Csak az adagolásban különböznek egymástól. A páciens számára legoptimálisabb adagolást az orvos határozza meg, aki megfigyeli a beteget, és ennek alapján arra a következtetésre jut, hogy tanácsos egyik vagy másik gyógyszert használni.

P N016028/02-200509

A gyógyszer kereskedelmi neve

Mildronát ® .

Nemzetközi nem védett név

meldonium.

kémiai név
3-(2,2,2-trimetil-hidrazinium)-propionát-dihidrát.

Dózisforma

oldat intramuszkuláris, intravénás és parabulbar beadásra.

Összetett

1 ml oldat tartalma:
hatóanyag- meldonium-dihidrát 100 mg;
segédanyag- injekcióhoz való víz.

Leírás
Átlátszó színtelen folyadék.

Farmakoterápiás csoport

metabolikus szer.

ATC kód: C01EB.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A meldonium (Mildronate®) a gamma-butirobetain szerkezeti analógja, amely az emberi test minden sejtjében megtalálható anyag.
Megnövekedett terhelés mellett a Mildronate ® helyreállítja az egyensúlyt a sejtek szállítása és oxigénigénye között, kiküszöböli a toxikus anyagcseretermékek felhalmozódását a sejtekben, védve azokat a károsodástól; tonizáló hatása is van. Használata eredményeként a szervezet képes ellenállni a terhelésnek és gyorsan helyreállítani az energiatartalékokat. Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően a Mildronate®-t a szív- és érrendszer különböző rendellenességeinek kezelésére használják érrendszer, az agy vérellátása, valamint a fizikai és szellemi teljesítőképesség növelése érdekében. A karnitin koncentrációjának csökkenése következtében intenzíven szintetizálódik a gamma-butirobetain, amely értágító tulajdonságokkal rendelkezik. A szívizom akut ischaemiás károsodása esetén a Mildronate ® lassítja a nekrotikus zóna kialakulását és lerövidíti a rehabilitációs időszakot. Szívelégtelenségben növeli a szívizom kontraktilitását, növeli a toleranciát a fizikai aktivitás csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát. Az agyi keringés akut és krónikus ischaemiás rendellenességei esetén a Mildronate® javítja a vérkeringést az ischaemia fókuszában, elősegíti a vér újraelosztását az ischaemiás terület javára.
A gyógyszer kiküszöböli az idegrendszer funkcionális rendellenességeit krónikus alkoholizmusban szenvedő betegeknél, elvonási szindrómával.

Farmakokinetika
A gyógyszer biológiai hozzáférhetősége után intravénás beadás egyenlő 100%-kal. A maximális plazmakoncentráció közvetlenül a beadás után érhető el. A szervezetben két fő metabolit képződésével metabolizálódik, amelyek a vesén keresztül választódnak ki. A felezési idő (T 1/2) 3-6 óra.

Használati javallatok

Szívkoszorúér-betegség (angina pectoris, miokardiális infarktus) komplex terápiájában; krónikus szívelégtelenség és dyshormonalis cardiomyopathia, valamint az agy vérellátásának akut és krónikus rendellenességeinek (stroke és cerebrovascularis elégtelenség) komplex terápiájában. Különféle etiológiájú hemophthalmos és retina vérzések, trombózisok központi véna a retina és ágai, különféle etiológiájú retinopátiák (diabetikus, hipertóniás).
Csökkent teljesítmény; mentális és fizikai túlterhelés (beleértve a sportolókat is).
Elvonási szindróma krónikus alkoholizmusban (specifikus alkoholizmus-terápiával kombinálva).

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, megnövekedett koponyaűri nyomás (sérült vénás kiáramlás, intrakraniális daganatok esetén), életkor 18 évig (a hatásosság és a biztonságosság nem bizonyított), terhesség, szoptatás.

Gondosan
Máj- és/vagy vesebetegségekkel.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A terhes nőknél történő alkalmazás biztonságosságát nem vizsgálták, ezért a magzatra gyakorolt ​​lehetséges káros hatások elkerülése érdekében alkalmazása ellenjavallt. A Mildronate® gyógyszer tejjel történő kiválasztódását és az újszülött egészségére gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták, ezért szükség esetén a szoptatást le kell állítani.

Adagolás és adminisztráció

Tekintettel az izgalmas hatás esetleges kifejlődésére, ajánlott reggel felvinni. A Mildronátot intramuszkulárisan (in / m), intravénásan (in / in) és parabulbarnón írják fel.
Az adagolás módját, a dózisokat és a kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, az indikációktól, az állapot súlyosságától stb.
1. Szív- és érrendszeri betegségek
A komplex terápia részeként:
  • szívkoszorúér-betegség (miokardiális infarktus) naponta 0,5-1,0 g adagban (5-10 ml Mildronate® gyógyszer), a teljes adagot egyszerre alkalmazva vagy 2 injekcióra osztva;
  • szívkoszorúér-betegség (stabil angina); krónikus szívelégtelenség és dyshormonalis cardiomyopathia iv. bolusban 0,5-1,0 g naponta (5-10 ml Mildronate®), a teljes adagot egyszerre beadva vagy 2 injekcióra osztva, vagy i/m 0,5 g naponta 1-2 alkalommal, a kezelés időtartama 10-14 nap, majd át kell térni az orális adagolásra.
    A kezelés általános időtartama 4-6 hét.
    2. Az agyi keringés megsértése
    Komplex terápia részeként az akut fázisban 0,5 g (5 ml Mildronate®) naponta 1 alkalommal iv. 10 napon keresztül, áttérve 0,5-1 g orális adagolásra. A kezelés általános időtartama 4-6 hét. Nál nél krónikus elégtelenség agyi keringés (dyscirculatory encephalopathia) 0,5 g (5 ml Mildronate®) intramuszkulárisan vagy intravénásan naponta 1 alkalommal 10 napon keresztül, majd 0,5 g szájon át. A kezelés általános időtartama 4-6 hét.
    Az orvossal folytatott konzultációt követően ismételt tanfolyamok (általában évente 2-3 alkalommal) lehetségesek.
    3. Szemészet (különböző etiológiájú hemophtalmos és retina vérzések, a centrális retina véna és ágainak trombózisa, különböző etiológiájú retinopátia (diabetikus, hipertóniás)).
    0,05 g (0,5 ml Mildronate®) parabulbarno 10 napig. Beleértve a kombinált terápia részeként történő felhasználást.
    4. Szellemi és fizikai túlterhelés
    0,5 g (5 ml Mildronate®) intramuszkulárisan vagy intravénásan naponta 1 alkalommal. A kezelés időtartama 10-14 nap. Szükség esetén a kezelést 2-3 hét múlva megismételjük.
    5. Krónikus alkoholizmus
    0,5 g (5 ml Mildronate®) intramuszkulárisan vagy intravénásan naponta kétszer. A kezelés időtartama 7-10 nap.

    Mellékhatás

    Ritkán - allergiás reakciók(vörösség, kiütés, viszketés, duzzanat), valamint dyspepsia, tachycardia, vérnyomáscsökkenés vagy -emelkedés, izgatottság. Nagyon ritkán - eozinofília, általános gyengeség.

    Túladagolás

    Tünetek: vérnyomáscsökkenés, fejfájás, tachycardia, szédülés és általános gyengeség kíséretében.
    Kezelés: szimptomatikus.
    A Mildronate ® alacsony toxikus, és nem okoz mellékhatások veszélyes a betegek egészségére.     Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
    Kombinálható antianginás szerekkel, véralvadásgátlókkal, vérlemezke gátló szerekkel, antiarrhythmiás szerekkel, diuretikumokkal, hörgőtágítókkal. Fokozza a szívglikozidok hatását.
    Mérsékelt tachycardia és artériás hipotenzió lehetséges kialakulására tekintettel óvatosan kell eljárni, ha nitroglicerinnel, nifedipinnel, alfa-blokkolóval, egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel és perifériás értágítókkal kombinálják, mivel a Mildronate® fokozza hatásukat.

    Különleges utasítások

    Az akut szívinfarktus és az instabil angina kardiológiai osztályokon történő kezelésében szerzett sokéves tapasztalat azt mutatja, hogy a Mildronate nem első vonalbeli gyógyszer az akut koronária szindróma kezelésére, és alkalmazása nem sürgős. A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás
    Nincsenek adatok a Mildronate® gyógyszernek a pszichomotoros reakció sebességére gyakorolt ​​​​káros hatásáról.

    Kiadási űrlap

    Oldat intramuszkuláris, intravénás és parabulbar beadásra, 100 mg/ml.
    5 ml színtelen üvegampullában, vonallal vagy törésponttal.
    5 ampulla PVC fóliából vagy bevonat nélküli polietilén-tereftalát fóliából (raklap) készült buborékcsomagolásban.
    Két cellás csomag (raklap), használati utasítással együtt egy kartondobozban.

    Tárolási feltételek

    25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
    Ne fagyassza le!
    Gyermekek elől elzárva tartandó.

    Legjobb előtti dátum

    4 év.
    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

    A gyógyszertári kiadás feltételei

    Receptre. Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa
    JSC "Grindeks" St. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettország.

    Gyártó(k)

    -JSC "Sanitas" st. Veiveryu 134 V, Kaunas, LT-46352, Litvánia
    -Elfa Pharmaceutical Company S.A. utca. Wincentego Pola, 21, Jelenia Gora, 58-500, Lengyelország
    -PJSC "Pharmstandard-UfaVITA", Oroszország. 450077, Baskír Köztársaság, Ufa, st. Khudaiberdina, 28 éves;
    -HBC Pharma s.r.o. utca. Sklabinska 30, Martin, 036 80, Szlovákia Igényeket elfogadó szervezetek
    - Moszkvai képviselet (a Sanitas JSC gyógyszer gyártásában, Litvánia; Elfa Pharmaceutical Company S.A., Lengyelország; HBM Pharma sr.o., Szlovákia).
    117556, Moszkva, Varshavskoye shosse, 74, bldg. 3, 5. emelet,
    -PJSC "Pharmstandard-UfaVITA", Oroszország (a PJSC "Pharmstandard-UfaVITA" gyógyszer gyártásában, Oroszország). 450077, Baskír Köztársaság, Ufa, st. Khudaiberdina, 28.
    • A leírás naprakész 09.03.2016
    • Latin név: mildronát
    • ATX kód: C01EB
    • Hatóanyag: Meldonium (Meldonium)
    • Gyártó: JSC „Grindeks”, Lettország

    Összetett

    Egy Mildronate keményzselatin kapszula összetétele 250 vagy 500 mg-ot tartalmaz Meldonia dihidrát formájában hatóanyagként és segédanyagokként: Amylum solani (burgonyakeményítő), Silicii dioxydum kolloid (kolloid szilícium-dioxid), kalcium-sztearát (kalcium-sztearát).

    A zselatinhéj gyártásához zselatint (zselatint) és titán-dioxidot (titán-dioxid) használnak.

    Egy milliliter Mildronát injekciós oldat 100 mg-ot tartalmaz Meldonia és segédkomponensként injekcióhoz való víz.

    Egy Mildronát tabletta 500 mg-ot tartalmaz Meldonia foszfát és segédkomponensek formájában: Mannit (E421; mannit), Povidonum K-29/32 (povidon K-29/32), Amylum solani (burgonyakeményítő), Silicii dioxidum (szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz) ), Magnézium-sztearát (magnézium-sztearát).

    Kiadási űrlap

    A Mildronate gyógyszert a gyártó a következő formában állítja elő:

    • tiszta, színtelen oldatos injekció;
    • 1. és 2. számú keményzselatin kapszula higroszkópos kristályos porral töltve fehér szín. A kapszulákban lévő por enyhén kifejezett jellegzetes illatú és édeskés ízű (maga a kapszula semleges ízű);
    • tabletta Mildronate Gx 500 mg (a tabletta íze enyhén savanykás).

    Az oldat 5 ml-es ampullákban (500 mg/5 ml) kerül kereskedelmi forgalomba. Egy doboz tartalma: 2 buborékcsomagolás, egyenként 5 Mildronát ampullával és a gyógyszer használati utasítása.

    A kapszulák 10 darabos buborékcsomagolásban vannak csomagolva. Egy kartondobozban 4 buborékcsomagolás és a gyógyszer használati utasítása található.

    farmakológiai hatás

    meldonium egy szintetikus kábítószer, amely a γ-butirobetainhoz (GBB; olyan anyag, amely a hidroxi-trimetilaminovajsav prekurzora, egy természetes vitaminszerű anyag, amely rokonságban áll B csoport vitaminok ).

    A Wikipédia szerint meldonium azzal jellemezve, hogy javítja a sejtek energiaellátását, és a következőképpen használható:

    • szívvédő ;
    • antihipoxiás ;
    • angioprotektív ;
    • antianginális eszközök.

    A cselekvés mechanizmusa Meldonia meghatározza széleskörű farmakoterápiás tulajdonságait. A gyógyszer szedése növeli a hatékonyságot, csökkenti a mentális, intellektuális és fizikai túlterhelés megnyilvánulásainak súlyosságát, aktiválja szövet és humorális .

    Azoknál a betegeknél, akik a szív elégtelenség , növeli a kontrakciós erőt szívizom , csökkenti a frekvenciát szívroham (támad), valamint növeli a szervezet fizikai megterheléssel szembeni tűrőképességét.

    Akut sérülésekre szívizom Alkalmazás Meldonia lelassítja a nekrotikus zónák kialakulását, lerövidíti a rehabilitációs időszak időtartamát, normalizálja a vérkeringést az ischaemiás károsodás fókuszában és újraelosztja a vért az ischaemiás terület javára.

    Megnövekedett terhelés mellett meldonium segít helyreállítani az egyensúlyt az oxigén sejtekbe történő szállítása és a sejtek szükséglete között, megakadályozza a sejtek anyagcseretermékeinek felhalmozódását a sejtekben, ill. mérgező anyagok, megvédi a sejteket és sejtstruktúrákat a károsodástól, biztosítja a szervezet energiatartalékainak gyors kompenzálását és az anyagcsere folyamatok legmagasabb ütemét.

    alakformálás CNS , meldonium hatékonyan kiküszöböli a jogsértéseket funkcionális állapot az idegrendszer szomatikus és autonóm (autonóm) részei , beleértve a kísérő rendellenességeket is elvonási szindróma krónikus alkoholizmusban szenvedő betegeknél.

    Ezenkívül az anyag jótékony hatással van az államra disztrófikusan megváltozott retina erek amely lehetővé teszi a kezeléshez való felhasználását a szemfenék vaszkuláris és disztrófiás patológiái .

    Farmakodinamika és farmakokinetika

    A gyógyszer hatóanyagának hatása a γ-butirobetain-hidroxiláz enzimatikus aktivitásának gátlására irányul, amely az utolsó enzim a szintézis láncreakciójában.

    meldonium segít csökkenteni a szabad koncentrációt, megakadályozza a szállítást sejtmembránok hosszú láncú zsírsavak, megakadályozza a nem oxidált zsírsavak aktivált formáinak sejtekben való felhalmozódását, amelyek származékai acilkarnitin és acil koenzim .

    Az ischaemiás szövetekben helyreállítja az egyensúlyt az oxigénszállítás és a sejtek általi felvétele között, megakadályozza az adenozin-trifoszfát transzport megzavarását, egyúttal aktiválja a glikolízist, ami további oxigénfogyasztás nélkül megy végbe.

    A koncentráció csökkenésének eredménye karnitin az értágító γ-butirobetain fokozott szintézise.

    A benne lévő Mildronát tabletták per os bevétele után meldonium gyorsan felszívódik emésztőrendszer. A gyógyszert meglehetősen magas biológiai hozzáférhetőség jellemzi. Ez utóbbi körülbelül 78%.

    Koncentráció Meldonia c a beadás után egy-két órán belül eléri maximális értékét. A szervezetben meldonium nem toxikus termékekké metabolizálódik - glükóz, szukcinát, 3-hidroxi-propionsav.

    Nem állapították meg, hogy meldonium szoptató nő tejébe választódik ki. Ezért, ha az anya Mildronate-kezelést kap, a kezelés teljes időtartama alatt, amire szüksége van álljon meg .

    Vélemények a Mildronátról

    Vélemények a Mildronátról a fórumokon nagymértékben pozitív. Ennek a gyógyszernek az egyedülálló hatásmechanizmusa lehetővé teszi, hogy széles körben alkalmazzák a problémák kiküszöbölésére szív-és érrendszer , valamint a hatékonyság növelésének eszköze egészséges emberek akik gyakori fizikai és szellemi túlterhelésnek vannak kitéve.

    Mind a kardiológiai osztályok betegei, mind az orvosok és a sportolók megjegyzik, hogy a Mildronát tonizáló hatást vált ki. Használatának hátterében a memóriafunkció jelentősen javul, a gondolkodási folyamatok felgyorsulnak, a mozgások ügyessége, az állóképesség és a szervezet káros tényezőkkel szembeni ellenálló képessége nő.

    Kardiológusok visszajelzései megerősítik számos tanulmány adatait, amelyek kimutatták, hogy a Mildronát kapszulákban és oldatos injekció formájában történő alkalmazása több mint kilencszeresére csökkentheti a kiújulás előfordulását miokardiális infarktus .

    A Mildronáttal kapcsolatos betegek véleménye arra enged következtetni, hogy a gyógyszer egyszerűen szükséges azoknak az embereknek, akiknek tevékenysége fokozott stresszel jár a testben, valamint a hosszan tartó alkoholfogyasztás utáni helyreállítási időszakban, fájdalommal és égő érzéssel a szív területén, VSD és egyéb patológiák a szív-érrendszer .

    Átlagos értékelés erre a termékre 4,8-5 5 pontból.

    Néha azonban negatív vélemények vannak a Mildronátról. Fontos megjegyezni, hogy minden más gyógyszerhez hasonlóan a Mildronate is csak akkor ad jó eredményt, ha az adagot és az egyidejű kezelést (ha szükséges) megfelelően választják ki.

    LS-001115-120511

    Kereskedelmi név:

    MILDRONAT ®

    Nemzetközi nem védett név (INN):

    meldonium

    Dózisforma:

    kapszulák

    Összetett

    1 kapszula tartalma:
    hatóanyag: meldonium-dihidrát - 500 mg;
    Segédanyagok: burgonyakeményítő - 27,2 mg, kolloid szilícium-dioxid - 10,8 mg, kalcium-sztearát - 5,4 mg;
    kapszula(test és kupak): titán-dioxid (E 171) - 2%, zselatin - 98%.

    Leírás
    No. 00 keményzselatin kapszula, fehér test és kupak. A tartalom fehér kristályos por, enyhe szaggal. A por higroszkópos.

    Farmakoterápiás csoport:

    metabolikus szer

    ATX kód: C01EB

    Farmakológiai tulajdonságok

    Farmakodinamika
    A meldonium a gamma-butirobetain szintetikus analógja, amely az emberi test minden sejtjében megtalálható anyag. Gátolja a gamma-butirobetain-hidrooxinázt, csökkenti a karnitin szintézisét és a hosszú szénláncú zsírsavak sejtmembránokon keresztül történő szállítását, megakadályozza az oxidálatlan zsírsavak aktivált formáinak - az acilkarnitin és az acilkoenzim A származékainak - felhalmozódását a sejtekben.
    Szívvédő szer, amely normalizálja a szívizom anyagcseréjét. Ischaemia körülményei között a meldonium helyreállítja az egyensúlyt az oxigénszállítás folyamatai és a sejtekben történő fogyasztása között, megakadályozza az adenozin-trifoszfát (ATP) szállításának megsértését; ugyanakkor aktiválja a glikolízist, amely további oxigénfogyasztás nélkül megy végbe. A karnitin koncentrációjának csökkenése következtében intenzíven szintetizálódik a gamma-butirobetain, amely értágító tulajdonságokkal rendelkezik. A hatásmechanizmus határozza meg farmakológiai hatásainak sokféleségét: megnövekedett hatékonyság, a mentális és fizikai túlterhelés tüneteinek csökkenése, a szöveti és humorális immunitás aktiválása, kardioprotektív hatás. A szívizom akut ischaemiás károsodása esetén a meldonium lassítja a nekrotikus zóna kialakulását és lerövidíti a rehabilitációs időszakot.
    Szívelégtelenség esetén növeli a szívizom összehúzódását, növeli a terheléstűrő képességet, csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát. Az agyi keringés akut és krónikus ischaemiás zavaraiban javítja a vérkeringést az ischaemia fókuszában, elősegíti a vér újraelosztását az ischaemiás terület javára.
    Hatékony a szemfenék ereinek vaszkuláris és degeneratív patológiája esetén. Jellemző továbbá a központi idegrendszerre gyakorolt ​​tonizáló hatás, a szomatikus és autonóm funkcionális zavarok megszüntetése. idegrendszerek elvonási szindrómával járó krónikus alkoholizmusban szenvedő betegeknél.

    Farmakokinetika
    Szájon át történő alkalmazás után a meldonium gyorsan felszívódik, biohasznosulása 78%. A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő a bevétel után 1-2 óra. Főleg a májban metabolizálódik, két fő metabolit képződésével, amelyek a vesén keresztül választódnak ki. A felezési idő (T 1/2) szájon át szedve az adagtól függ, 3-6 óra.

    Használati javallatok

    Szívkoszorúér-betegség (angina pectoris, miokardiális infarktus), krónikus szívelégtelenség és diszhormonális kardiomiopátia komplex terápiájában, valamint szubakut és krónikus agyi vérellátási zavarok (stroke után, cerebrovaszkuláris elégtelenség) komplex terápiájában.
    Csökkent teljesítmény; mentális és fizikai túlterhelés (beleértve a sportolókat is).
    Elvonási szindróma krónikus alkoholizmusban (specifikus terápiával kombinálva).

    Ellenjavallatok

    Túlérzékenység a hatóanyagés a gyógyszer egyéb összetevői, megnövekedett koponyaűri nyomás (a vénás kiáramlás megsértésével, intrakraniális daganatok), 18 éves korig (a hatékonyságot és a biztonságosságot nem állapították meg), terhesség, szoptatás.

    Gondosan:
    máj- és/vagy vesebetegségekkel.

    Adagolás és adminisztráció

    Tekintettel az izgalmas hatás esetleges kifejlődésére, a nap első felében, de naponta többszöri bevétel esetén legkésőbb 17:00-ig javasolt használni.
    1. Ischaemiás betegség szív (angina pectoris, miokardiális infarktus), krónikus szívelégtelenség és diszhormonális kardiomiopátia
    Komplex terápia részeként 500 mg - 1 g naponta szájon át, a teljes adagot egyszerre alkalmazva vagy 2-szer osztva. A kezelés időtartama 4-6 hét.
    Dishormonális kardiomiopátia - komplex terápia részeként, napi 500 mg szájon át. A kezelés időtartama 12 nap.
    2. Az agy vérellátásának szubakut és krónikus zavarai (stroke, agyi érrendszeri elégtelenség után)
    A Mildronate® injekciós terápia befejezése után a komplex terápia részeként a gyógyszert továbbra is szájon át kell bevenni 500 mg - 1 g naponta, a teljes adagot egyszerre alkalmazva vagy 2-szer osztva. A kezelés időtartama 4-6 hét.
    Nál nél krónikus rendellenességek- komplex terápia részeként 500 mg szájon át naponta. A kezelés általános időtartama 4-6 hét.
    Az orvossal folytatott konzultációt követően ismételt tanfolyamok (általában évente 2-3 alkalommal) lehetségesek.
    3. Csökkentett teljesítmény; mentális és fizikai túlterhelés (beleértve a sportolókat is)
    Felnőttek - naponta kétszer 500 mg. A kezelés időtartama 10-14 nap. Szükség esetén a kezelést 2-3 hét múlva megismételjük.
    Sportolók 500 mg - 1 g szájon át naponta kétszer edzés előtt. A tanfolyam időtartama az előkészítő képzési időszakban - 14 - 21 nap, a verseny ideje alatt - 10 -14 nap.
    4. Elvonási szindróma krónikus alkoholizmusban (specifikus terápiával kombinálva)
    Belül, 500 mg naponta 4 alkalommal. A kezelés folyamata - 7-10 nap.

    Mellékhatás

    Ritkán - allergiás reakciók (bőrpír és viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma), valamint dyspepsia, tachycardia, vérnyomáscsökkenés vagy -emelkedés, fokozott ingerlékenység. Nagyon ritkán - eozinofília, általános gyengeség.

    Túladagolás

    Tünetek: vérnyomáscsökkenés, fejfájás, tachycardia, szédülés és általános gyengeség kíséretében.
    Kezelés: szimptomatikus.

    Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
    Fokozza a szívkoszorúér-tágító szerek, egyes vérnyomáscsökkentők, szívglikozidok hatását. Kombinálható nitrátok elhúzódó formáival, egyéb antianginás szerekkel, véralvadásgátlókkal, thrombocyta-aggregáció-gátlókkal, antiaritmiás szerekkel, diuretikumokkal, hörgőtágítókkal.
    Tekintettel a tachycardia és az artériás hipotenzió lehetséges kialakulására, óvatosan kell eljárni, ha nitroglicerinnel (nyelv alatti alkalmazásra) és vérnyomáscsökkentő szerekkel (különösen alfa-blokkolók és a nifedipin rövid hatású formái) kombinálják.

    Különleges utasítások

    Betegek krónikus betegségek máj és vese, óvatosan kell eljárni a gyógyszer hosszan tartó használatával.
    Nincs elegendő adat a Mildronate® gyógyszer 18 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásáról.

    Terhesség és szoptatás

    A gyógyszer terhesség alatti biztonságosságát nem igazolták. A magzatra gyakorolt ​​lehetséges káros hatások elkerülése érdekében a Mildronate® alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
    Nem ismert, hogy a meldonium kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha az anyának Mildronate®-kezelésre van szüksége, a szoptatást le kell állítani.

    A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás
    Nincs adat a Mildronate® gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz való képességre gyakorolt ​​káros hatásairól.

    Kiadási űrlap

    500 mg kapszula. 10 kapszula polivinil-klorid fóliából készült buborékcsomagolásban, polivinilidén-klorid bevonattal és alumínium fóliával.
    2 vagy 6 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.

    Tárolási feltételek

    Száraz helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
    Gyermekek elől elzárva tartandó.

    Legjobb előtti dátum

    4 év.
    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

    A gyógyszertári kiadás feltételei

    Receptre.

    Gyártó

    JSC "Grindeks" utca. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Lettország

    Igényeket elfogadó szervezet: moszkvai képviseleti iroda
    Képviselet címe: 123242, Moszkva, st. B. Gruzinskaya, 14, szoba. tábla 2.

    Kereskedelmi név

    MILDRONAT®

    Nemzetközi nem védett név

    meldonium

    Dózisforma

    500 mg kapszula

    Összetett

    Egy kapszula tartalmaz

    hatóanyag- meldonium-dihidrát 500 mg,

    Segédanyagok: szárított burgonyakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát,

    kapszula (test és fedél): titán-dioxid (E 171), zselatin.

    Leírás

    Kemény zselatin kapszula No. 00 fehér. A tartalom fehér kristályos por, enyhe szaggal. A por higroszkópos.

    Farmakoterápiás csoport

    Egyéb gyógyszerek szívbetegségek kezelésére.

    Egyéb kardiotonikus gyógyszerek. meldonium.

    ATX kód: C01EB22

    Farmakológiai tulajdonságok

    Farmakokinetika

    Szívás

    A meldonium egyszeri orális beadása után a maximális plazmakoncentráció (Cmax) és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott adaggal arányosan növekszik. A maximális plazmakoncentráció (tmax) elérésének ideje 1-2 óra. Ismételt alkalmazás esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció az első adag után 72-96 órán belül alakul ki. Lehetséges a meldonium felhalmozódása a vérplazmában. Az étkezés lelassítja a meldonium felszívódását a Cmax és az AUC megváltoztatása nélkül.

    terjesztés

    A véráramból származó meldonium gyorsan átterjed a szövetekre. A plazmafehérjékhez való kötődés az adag beadását követően időfüggő módon növekszik. A meldonium és metabolitjai részben legyőzik a placenta gátat. Nem végeztek vizsgálatokat a meldonium emberi anyatejbe való felszabadulásáról.

    Anyagcsere

    A meldonium főként a májban metabolizálódik.

    Visszavonás

    A vesén keresztül történő kiválasztódás jelentős szerepet játszik a meldonium és metabolitjainak kiválasztásában. A meldonium eliminációs felezési ideje (t1/2) körülbelül 4 óra. Ismételt adagolás esetén az eliminációs felezési idő eltérő.

    Speciális betegcsoportok

    Idős betegek

    A meldonium adagját csökkenteni kell olyan idős máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél megnövekedett a látszólagos biohasznosulás.

    Károsodott veseműködésű betegek

    Azoknak a károsodott vesefunkciójú betegeknek, akiknél megnövekedett a látszólagos biohasznosulás, csökkenteni kell az adagot. Kölcsönhatás áll fenn a meldonium vagy metabolitjai (pl. 3-hidroxi-meldonium) és a karnitin renális reabszorpciója között, ami a karnitin renális clearance-ének növekedését eredményezi. A meldoniumnak, a GBB-nek és a meldonium/GBB kombinációnak nincs közvetlen hatása a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre.

    Károsodott májfunkciójú betegek

    Azoknak a károsodott májműködésű betegeknek, akiknél megnövekedett a látszólagos biohasznosulás, csökkenteni kell a meldonium adagját. A 400-800 mg-os adagok alkalmazása után emberben nem figyeltek meg változást a májműködésben. Nem zárható ki a zsírok esetleges beszivárgása a májsejtekbe.

    Gyermekpopuláció

    Nincsenek adatok a meldonium biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan gyermekeknél és serdülőknél (18 év alattiak), ezért ebben a betegcsoportban a meldonium alkalmazása ellenjavallt.

    Farmakodinamika

    A meldonium a karnitin prekurzora, a gamma-butirobetain (GBB) szerkezeti analógja, amelyben egy szénatomot nitrogénatom helyettesít.

    Megnövekedett terhelés mellett a meldonium helyreállítja az egyensúlyt a sejtek oxigénellátása és -igénye között, kiküszöböli a mérgező anyagcseretermékek felhalmozódását a sejtekben, megvédve őket a károsodástól; tonizáló hatása is van. Használata eredményeként a szervezet képes ellenállni a terhelésnek és gyorsan helyreállítani az energiatartalékokat. E tulajdonságainak köszönhetően a meldonium a szív- és érrendszer különböző rendellenességeinek, az agy vérellátásának kezelésére, valamint a fizikai és szellemi teljesítőképesség fokozására szolgál. A karnitin koncentrációjának csökkenése következtében a GBB intenzíven szintetizálódik, amely értágító tulajdonságokkal rendelkezik. A szívizom akut ischaemiás károsodása esetén a meldonium lassítja a nekrotikus zóna kialakulását és lerövidíti a rehabilitációs időszakot. Szívelégtelenség esetén növeli a szívizom összehúzódását, növeli a terheléstűrő képességet, csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát. Az agyi keringés akut és krónikus ischaemiás zavaraiban javítja a vérkeringést az ischaemia fókuszában, elősegíti a vér újraelosztását az ischaemiás terület javára. Neurológiai rendellenességek esetén (cerebrovaszkuláris balesetek, agyműtétek, fejsérülések, kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás) pozitív hatással van a testi és intellektuális funkciók helyreállítási folyamatára a gyógyulási időszakban.

    Használati javallatok

    Komplex terápia során a következő esetekben:

      szív- és érrendszeri betegségek: stabil angina pectoris, krónikus szívelégtelenség (NYHA I-III. funkcionális osztály), kardiomiopátia, szív- és érrendszeri funkcionális rendellenességek;

      az agyi keringés akut és krónikus ischaemiás rendellenességei;

      csökkent teljesítmény, fizikai és pszicho-érzelmi túlterhelés;

      cerebrovaszkuláris rendellenességek, fejsérülések és agyvelőgyulladás utáni felépülési időszak alatt.

    Adagolás és adminisztráció

    Alkalmazza belül. A kapszulát vízzel kell lenyelni. A gyógyszer étkezés előtt vagy után is bevehető. Az esetleges stimuláló hatás kapcsán a gyógyszert reggel ajánlott alkalmazni.

    felnőttek

    Szív- és érrendszeri betegségek, cerebrovaszkuláris baleset

    A napi adag 500-1000 mg. A napi adag felhasználható egyszerre vagy két egyszeri adagra osztva. A maximális napi adag 1000 mg.

    Csökkentett teljesítmény, túlterhelés és helyreállítási időszak

    Az adag napi 500 mg. A maximális napi adag 500 mg.

    A kúra időtartama 4-6 hét. A kúra évente 2-3 alkalommal megismételhető.

    Idős betegek

    Károsodott máj- és/vagy veseműködésű idős betegeknél szükség lehet a meldonium adagjának csökkentésére.

    Károsodott veseműködésű betegek

    Mivel a gyógyszer a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek alacsonyabb adag meldoniumot kell alkalmazniuk.

    Károsodott májfunkciójú betegek

    Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek alacsonyabb adag meldoniumot kell alkalmazniuk.

    Gyermekpopuláció

    Nincsenek adatok a meldonium biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében, ezért ennek a gyógyszernek a alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt.

    Mellékhatások

    Gyakran

    allergiás reakciók

    Fejfájás

    Dyspepsia

    Ritkán

    Túlérzékenység, allergiás dermatitisz, kiütések (általános/makuláris/papuláris), pruritus, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakció

    Izgatottság, félelemérzés, rögeszmés gondolatok, alvászavar

    Paresztézia, hypoesthesia, fülzúgás, szédülés, szédülés, járászavar, presyncope, eszméletvesztés

    A szívfrekvencia változásai, szívdobogásérzés, tachycardia/sinus tachycardia, pitvarfibrilláció, aritmia, mellkasi kényelmetlenség/mellkasi fájdalom

    A vérnyomás ingadozása, magas vérnyomás, hiperémia, bőrsápadtság

    Torokfájás, köhögés, nehézlégzés, apnoe

    Dysgeusia (fémes íz a szájban), étvágytalanság, öklendezés, hányinger, hányás, gázok felhalmozódása, hasmenés, hasi fájdalom, - hátfájás, izomgyengeség, izomgörcsök

    Pollakiuria

    Általános gyengeség, remegés, gyengeség, ödéma, az arc duzzanata, a lábak duzzanata, hőérzet, hideg, hideg verejtékérzet

    Az elektrokardiogram (EKG) rendellenességei, szívgyorsulás, eozinofília

    Ellenjavallatok

    Túlérzékenység a hatóanyag vagy a gyógyszer bármely segédanyagára.

    Megnövekedett koponyaűri nyomás (a vénás kiáramlás megsértése, koponyaűri daganatok).

    Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség a használat biztonságosságára vonatkozó elegendő adat hiánya miatt.

    Terhesség és szoptatás, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer klinikai használatáról ebben az időszakban.

    Gyermek- és serdülőkor 18 évig, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer klinikai használatáról ebben az időszakban.

    Gyógyszerkölcsönhatások

    Fokozza a szívkoszorúér-tágító szerek, egyes vérnyomáscsökkentők, szívglikozidok hatását.

    Kombinálható antianginás szerekkel, véralvadásgátlókkal, vérlemezke gátló szerekkel, antiarrhythmiás szerekkel, diuretikumokkal, hörgőtágítókkal.

    A meldonium fokozhatja a gliceril-trinitrátot, nifedipint, béta-blokkolókat, egyéb vérnyomáscsökkentőket és perifériás értágítókat tartalmazó gyógyszerek hatását.

    Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik meldoniumot és lizinoprilt is szedtek a tünetek csökkentésére, a kombinált terápia pozitív hatásait mutatták ki (a fő artériák értágulata, a perifériás keringés és az életminőség javulása, a mentális és fizikai stressz csökkentése).

    Ha a meldoniumot orotsavval kombinálva alkalmazták az ischaemia/reperfúzió által okozott károsodások kiküszöbölésére, további farmakológiai hatást figyeltek meg.

    Az egyidejű használat eredményeként Sorbifer a meldonium pedig a vashiány okozta vérszegénységben szenvedő betegeknél javította a vörösvérsejtek zsírsav-összetételét.

    A meldonium segít megszüntetni a szívben az azidotimidin (AZT) által okozott kóros elváltozásokat, és közvetve befolyásolja az AZT által okozott oxidatív stressz reakciókat, ami mitokondriális diszfunkcióhoz vezet. A meldonium AZT-vel vagy más gyógyszerekkel kombinálva a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) kezelésére pozitív hatással van az AIDS-terápiára.

    Az etanol által kiváltott egyensúlyi reflex tesztben a meldonium csökkentette az alvás időtartamát. A pentiléntetrazol által okozott görcsök során a meldonium kifejezett görcsoldó hatását állapították meg. Ha viszont α2-blokkoló johimbint 2 mg/kg dózisban és nitrogén-monoxid-szintáz (NOA) N-(G)-nitro-L-arginint 10 mg/kg dózisban alkalmaznak a meldonium-terápia előtt, a meldonium görcsoldó hatása teljesen blokkolva van.

    A meldonium túladagolása fokozhatja a ciklofoszfamid által okozott kardiotoxicitást.

    A D-karnitin (a farmakológiailag inaktív izomer) meldonium használatából eredő karnitinhiány fokozhatja az ifoszfamid által kiváltott kardiotoxicitást.

    A meldonium protektív hatást fejt ki az indinavir által kiváltott kardiotoxicitás és az efavirenz által kiváltott neurotoxicitás esetén.

    Figyelembe véve a mérsékelt tachycardia és az artériás hipotenzió lehetséges kialakulását, óvatosan kell eljárni, ha azonos hatású gyógyszerekkel kombinálják, beleértve a meldoniumot tartalmazó egyéb gyógyszereket is.

    Különleges utasítások

    A krónikus máj- és / vagy vesebetegségben szenvedő betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha a gyógyszert hosszabb ideig használják (a máj- és / vagy vesefunkciót ellenőrizni kell).

    A meldonium nem az akut koszorúér-szindróma első vonalbeli gyógyszere.

    A gyógyszer vezetési képességre gyakorolt ​​hatásának jellemzői jármű vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusok

    Óvatosan kell eljárni járművezetés vagy potenciálisan veszélyes gépek vezetése közben.

    Túladagolás

    A meldonium túladagolásának esetei nem ismertek, a gyógyszer alacsony toxicitású.

    Alacsony vérnyomás esetén fejfájás, szédülés, tachycardia és általános gyengeség lehetséges.

    Kezelés szimptomatikus.

    Súlyos túladagolás esetén ellenőrizni kell a máj és a vese működését.

    A gyógyszer fehérjékhez való kifejezett kötődése miatt a hemodialízis nem jelentős.

    Kiadási forma és csomagolás

    500 mg kapszula.

    10 kapszula polivinilidén-kloriddal és alumíniumfóliával bevont polivinil-klorid fóliából készült buborékcsomagolásban van.

    2 vagy 6 buborékfólia, az állami és orosz nyelvű használati utasításokkal együtt egy kartondobozba kerül.

    Tárolási feltételek

    25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

    A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

    Gyermekek elől elzárva tartandó!

    Szavatossági idő

    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

    A gyógyszertári kiadás feltételei

    Receptre.

    Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa

    JSC "Grindeks" utca. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Lettország

    Gyártó

    JSC "Grindeks", Lettország

    A területen fogadó szervezet címe A Kazah Köztársaság fogyasztói követelései a termék minőségével kapcsolatban

    JSC "Grindeks" képviselet

    050010, Almaty, Dostyk sugárút, utca sarka Bogenbay batyra, 34a/87a, 1. számú iroda

    t./f. 291-88-77, 291-13-84

    email levél: [e-mail védett]

    Csatolt fájlok

    345865241477976280_en.doc 73 kb
    929571511477977491_kz.doc 90 kb