A gombából származó mycosyst gyógyszer alkalmazási módjai. Drága, de hatékony - a Mycosyst Mycosist gyógyszer alkalmazási módja

A Mikosist különböző természetű gombás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer. Nagyon hatékony élesztőgombák, élesztőszerű gombák és trichophytosis ellen. A gyógyszer aktív munkáját a hatóanyag - flukonazol - biztosítja. A flukonazol egy szintetizált vegyület, amely a triazol anyagok csoportjába tartozik. Erőteljes szelektív és elnyomó hatásai vannak. Segítségével megállítható az enzimek termelődése, amelyek biztosítják a kórokozó mikroorganizmusok gyors osztódását. Ebben az esetben a hatóanyagok csak a gombás vegyületre hatnak, anélkül, hogy az embert érintenék.

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulási formái

A Mikosistnak eddig két adagolási formája van: kapszulák és belső beadásra szolgáló oldat. Mindegyiküknek hasonló a felvételi jelzése. Ezen alapok hatóanyaga a flukonazol, amelynek hatékonyságát egyes segédanyagok fokozzák. A Mycosyst kapszulák 3 adagban kaphatók: 50, 100 és 150 mg flukonazol. Annak megállapítása, hogy pontosan mit vásárol, nagyon egyszerű: csak nézze meg a nevet. A gyártó a csomagoláson feltünteti a hatóanyag mennyiségét. A Mycosyst oldat 1 vagy 2 ml-es adagban kapható.

A szakértők megjegyzik, hogy bármilyen betegség kezelésére leggyakrabban 150 ml-es kapszulákat írnak fel. Kiváló hatásuk van és minimális mellékhatások. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Mikosist nem tabletta, hanem kapszula. Leggyakrabban a rigó elleni küzdelemben írják fel őket. A gyógyszer nem kapható kúp formájában, a gyártó nem fejleszt gélt.

Összetett

Csomagolás Mycogsyst

A Mycosist összetételét a gombás organizmusok jellemzőinek figyelembevételével fejlesztették ki. Hatékonyan megbirkózik bármilyen kórokozóval. Ennek a gyógyszernek a legfontosabb összetevője a flukonazol. Ő az, aki gyulladáscsökkentő, gombaellenes, immunmoduláló hatást fejt ki. Rendszeres használatával csökkenthető a szervezet fogékonysága a kórokozó anyagokkal szemben. A gyógyszer összetétele a következő összetevőket tartalmazza:

• szilícium-dioxid - növeli a gyógyszer aktív összetevőinek felszívódását;
• Titán-dioxid - felelős a gyomorfalak irritációjának megelőzéséért;
• Kukoricakeményítő - kitölti a kapszulában lévő szabad helyet;
• Zselatin - felelős a kapszula integritásáért;
• Laktóz - védi a testet az allergiás reakciók előfordulásától;
• Indigókármin - a tablettákat egy bizonyos színben megfesti.

A Mycosyst oldatos injekció összetétele szerényebb. A flukonazol meghatározott dózisán, a tisztított vízen, a novokainon és a nátrium-kloridon alapul. A test egyes elváltozásainál az ilyenek használata dózisforma indokoltabb.

Mikor nevezik ki?

A Mycosyst egy gombaellenes szer, amely gyorsan elnyomja az ilyen típusú kórokozók aktivitását. Használat előtt javasoljuk, hogy olvassa el az utasításokat, amelyek jelzik, hogy mikor a legjobb használni ezt az eszközt. Általában tablettákat vagy injekciókat írnak fel:

• A nyálkahártyák candidiasisa vagy candiduria;
• Generalizált candidiasis, fertőzés belső szervekés rendszerek;
• citosztatikus vagy immunszuppresszív terápia során;
• A visszatérő mycosis súlyosbodásának megelőzésére;
• A test kriptokokkusz fertőzése;
• A bőr, a belső szervek gombás fertőzése;
• Szervátültetés után a fertőzés megelőzése érdekében;
• bronchopulmonáris fertőzések;
• élesztőszerű gombák által okozott genitális candidiasis;
• Gombás fertőzések daganatos neoplazmában szenvedő betegeknél vagy kemoterápia alatt;
• A törzs és az ágyék mikózisa;
• A körömlemezek gombás fertőzése;
• Pityriasis versicolor;
• Endémiás mycosis normál immunrendszerű betegeknél.

Alkalmazási mód

Gyógyszeres kezelési rendek

A gyógyszer pontos adagja a betegségtől, valamint a lefolyás súlyosságától függ. A terápiát ezzel a gyógyszerrel kell folytatni, amíg minden klinikai indikációk nem fog visszatérni a normális kerékvágásba. Nem szükséges azonnal befejezni a kezelést a betegség jeleinek eltűnése után. Az egyetlen kivétel a hüvelyi candidiasis. Általában egyetlen alkalmazás elegendő a betegség összes negatív megnyilvánulásának legyőzéséhez. Általában a következő sémát követheti:

• Candidiasis vagy candidemia esetén - 4 kapszula 200 mg-os az 1. napon, a második és az azt követő napon - 2 kapszula naponta egyszer;
• Cryptococcus fertőzések esetén - 2 kapszula 100 mg-os naponta kétszer, a második és az azt követő - 1 kapszula 100 mg naponta kétszer;
• Nál nél streptococcus fertőzések- egyszeri adag 4 db 150 mg-os kapszula;
• Oropharyngealis candidiasis esetén - 100 mg vagy 1 kapszula, naponta 1 alkalommal 1-2 hétig;
• A candidiasis megelőzésére AIDS-pozitív embereknél - 1 kapszula 150 mg hetente egyszer egész életen át;
• Atrófiás candidiasis esetén - 1 kapszula 50 mg naponta egyszer 2 hétig;
• A nyálkahártya candidiasisa esetén - 200 mg vagy 2 kapszula 100 mg naponta 2-4 hétig;
• Nyelőcsőgyulladás esetén - 1 50 mg-os kapszula naponta kétszer 4 hétig;
• Bronhopulmonalis fertőzések esetén - 1 kapszula 50 mg-os naponta kétszer 2 hétig;
• Hüvelyi candidiasis esetén - egyetlen adag Mycosyst 150 mg kapszula;
• Candida balanitis esetén - egyszeri adag 150 mg gyógyszer;
• Ismétlődő szájpenész esetén - 1 kapszula 150 mg hetente egyszer hat hónapig;
• Immunszuppresszió esetén - 2 kapszula 100 mg-os naponta kétszer egy hónapig;
• Az immunszuppresszió megelőzésére - 1 kapszula 150 mg hetente egyszer hat hónapig;
• Endémiás mikózisokkal - 1 kapszula 100 mg naponta kétszer egy évig;
• Hisztoplazmózis esetén - 2 kapszula 150 mg-os naponta kétszer 2 évig;
• Paracoccidioidomycosis esetén - 1 kapszula 150 mg naponta 1-2 évig;
• Mikózissal bőr- 150 mg egyszer vagy 50 mg naponta egyszer 2-4 hétig;
• Dermatophytosis esetén - 2 kapszula 150 mg naponta 6 hétig;
• Nál nél pityriasis versicolor- 1 kapszula Mycosyst 50 mg naponta 2 hétig;
• Generalizált zuzmóval - 1 100 mg-os kapszula 4 hétig;
• Onychomycosis esetén - 1 kapszula 150 mg-onként hetente 3-6 hónapon keresztül, minden a körömlemezek növekedési ütemétől függ (ha a gomba a hüvelykujjnál érintett, a kezelés gyakran 6-12 hónapig tart).

A Mycosist 5-6 éves kort betöltött gyermekek használhatják. A számukra megengedett maximális adagnak lényegesen alacsonyabbnak kell lennie, mint a felnőttek számára megengedett maximális adag. Az ilyen gyógyszerrel való kezelést addig kell folytatni, amíg a klinikai gyógyulás jelei meg nem jelennek. Ha azonnal abbahagyja a gyógyszer adását gyermekének, miután a betegség jelei eltűntek, fennáll a későbbi visszaesés veszélye.

A gyógyszer pontos adagját szigorúan a testtömeg alapján kell kiszámítani. Egy gyermeknek átlagosan körülbelül 3-10 mg flukonazolt kell kapnia 1 testtömeg-kilogrammonként naponta. Ha súlya 10 kg, akkor napi 30-120 mg-ot ihat. Enyhe lefolyás esetén be kell tartani a minimális adagot, súlyos gombás fertőzések esetén - a maximumot.

A Mycosist újszülötteknek csak oldatos injekcióként használható. Nem fognak tudni lenyelni egy elég nagy kapszulát. A gyógyszer adagját ugyanazon séma szerint számítják ki, mint az idősebb gyermekek esetében. Ha azonban a gyermek még nem érte el az 1 hónapos kort, a Mycosist-ot 1 alkalommal kell beadni 3 napon belül. Így kerüld el negatív hatás a belső szervekre.

Ellenjavallatok

A Mycosyst biztonságossága ellenére a gyógyszer szigorúan tilos a következő esetekben:

• Allergia vagy érzékenység a gyógyszer összetevőire;
• Egyidejű terápia olyan gyógyszerekkel, mint a ciszaprid, terfenadin, asztemizol;
• kinidin vagy pimozid alkalmazásakor;
• Vese- vagy májbetegségek jelenlétében;
• Szív- és érrendszeri betegségekkel;
• Alacsony magnézium-, kálium- vagy kalciumkoncentrációval a vérben;
• A szívizmok megsértésével;
• 5-6 év alatti gyermekek;
• Vesebetegséggel és veseelégtelenséggel.

Mellékhatások

A Mycosyst meglehetősen biztonságos gyógyszer, amely ritkán okoz mellékhatásokat. Rendkívül ritka esetekben az ilyen gyógyszerekkel végzett terápia a következőket okozhatja mellékhatások:

• Megsértések az emésztőrendszerben;
• Fejfájás, szédülés, görcsrohamok;
• Thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia;
• Megnövekedett koleszterin- vagy trigliceridszint a vérben;
• Csökkent glükózkoncentráció, hypokalaemia;
• Károsodott veseműködés;
• Az allergiás reakció különféle megnyilvánulásai, bronchiális asztma.

Különleges utasítások

A Mycosyst-kezelést addig kell folytatni, amíg a laboratóriumi vizsgálatok meg nem erősítik a stabil remisszió kezdetét. Ha túl korán hagyja abba a gyógyszer szedését, fennáll a remisszió kockázata. Ebben az esetben sokkal nehezebb lesz gyógyítani a betegséget. Mert hatóanyag a gyógyszer a vesén keresztül ürül ki, az embereknek, akiknek ez a szerve elégtelen, óvatosnak kell lenniük.

Ritka esetekben az orvosok megjegyzik a Mycosyst májra gyakorolt ​​toxikus hatásait, akár haláleset is lehetséges. Ezt általában súlyos súlyosbító betegségekben szenvedő betegeknél figyelik meg: cirrhosis, zsíros degeneráció, hepatitis és sok más. Bőrreakciók is előfordulhatnak. A Mycosyst-kezelés nem javasolt daganatos vagy AIDS-ben szenvedőknek. Jelentősen megnő a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázata.

Ha a felvételkor felnőtt gyógyszerkészítmény gombás fertőzés alakul ki, a Mycosyst azonnal leállítja. Ez az állapot könnyen bőrpírt vagy bullosus elváltozásokat okozhat. Az anyagcserezavarban szenvedőknek óvatosan kell szedniük a gyógyszert. A terápia során nagyon fontos a vércukor-, inzulin- és koleszterinszint folyamatos ellenőrzése. Tekintettel arra, hogy a gyógyszer szédülést okozhat, a Mycosyst fokozott elővigyázatossággal kell bevenni gépjárművezetés vagy gépekkel végzett munka közben.

Elővigyázatossági intézkedések

A Mycosyst biztonságos gyógyszer, amely ritka esetekben súlyos károkat okozhat a szervezetben. A tejcukorral túlérzékenyeknek mindig résen kell lenniük. A kapszulák bizonyos mennyiségű vízmentes laktózt tartalmaznak, ami súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezenkívül ne szedje a gyógyszert, ha vannak olyan összetevői, amelyekhez rendelkezik allergiás reakció. Nem szabad öngyógyítania, egy tapasztalt orvos kiválaszthatja az Ön számára a legoptimálisabb és teljesen biztonságos sémát a betegség befolyásolására.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Mycosyst olyan gyógyszer, amely erős hatással van a szervezetre. Ez a gyógyszer nem mindig kombinálható más gyógyszerekkel. A következő gyógyszerekkel való együttes alkalmazása miatt bizonyos reakciók léphetnek fel:

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyártó nem tesztelte, hogy a Mycosist hogyan befolyásolja a magzat és a gyermek terhességi időszakát az időszak alatt szoptatás. Minden eset egyedi, a kezelőorvossal való konzultáció szükséges. Általában a terápia ezzel a gyógyszerrel súlyos gombás fertőzésben szenvedő nők számára javasolt. Ne feledje, hogy a súlyos szövődmények kialakulásának elkerülése érdekében terhes és szoptató nők csak az orvossal folytatott konzultációt követően szedhetik a gyógyszert.

A flukonazol hatóanyag az anyatejjel bejut a gyermek szervezetébe, megzavarhatja idegrendszeri fejlődését.

Analógok

A Mycosyst mindkét adagolási formája nagyszámú analógot tartalmaz a hatóanyaghoz. Ha a Mycosyst nem kapható, mindig helyettesítheti azokkal a kapszulákkal, amelyek flukonazolt tartalmaznak: Flucose. Fluconorm, Flucoside, Flucoral Flukonazol. Vásárolhat Futsis, Prokanazol vagy Novigan megoldásokat is. Ha a kezelőorvos a Mycosist kizárólag az Ön számára írta fel, akkor a legjobb, ha megkeresi a feltüntetett gyógyszert. A hatás és az összetétel hasonlósága ellenére minden gyógyszer rendelkezik különböző jellemzőkés ellenjavallatok.

Flucoral
Flukonazol
Fucis Procanazole Novigan

Ár

A Mycosyst ára meglehetősen alacsony - ez a gyógyszer könnyen megtalálható szinte minden gyógyszertárban. A gyógyszer ára a különböző kereskedelmi árrések miatt 10-20%-on belül változhat. Általában a gyógyszert a következő árakon értékesítik.

Latin név: Mycosyst
ATX kód: J02A C01
Hatóanyag: Flukonazol
Gyártó: Richter Gedeon Nyrt. (Magyarország, Oroszország)
Gyógyszertári szabadság feltétele: Vény nélkül - kapszula,
vényköteles infúzió. megoldás

A Mycosist erős gombaellenes szer. Gombás fertőzések kezelésére és megelőzésére írják fel.

Használati javallatok

Gombaellenes gyógyszer, amelyet különféle típusú kórokozók által kiváltott fertőzések leküzdésére terveztek. Segít a következőkben:

• Cryptococcosis (agyhártyagyulladás, bőr- és tüdőfertőzések, szepszis stb.)
• Különböző szervek candidiasisa
• A nyálkahártya-szövet fertőzései
• genitális candidiasis
• A test különböző részeinek mikózisai.

A terápia mellett a Mikosist-t profilaktikus célokra írják fel, hogy megakadályozzák a fertőzések előfordulását vagy megismétlődését alacsony immunitású embereknél, miután sebészeti beavatkozások, sugárterápia, daganatellenes gyógyszeres kúra.

A gyógyszer összetétele

A Mikosist többféle gyógyszerformában kapható, különböző koncentrációjú flukonazollal:

• A kapszulákat 50, 100 vagy 150 mg hatóanyag-tartalommal állítják elő. A segédanyagok összetétele közel azonos, a különbség csak a kapszulák címkézéséhez szükséges színezékekben és az összetevők adagolásában van. A tabletta testét és töltetét alkotó összetevők a pirogén szilícium-dioxid, talkum, E572, kukoricakeményítő, laktóz, titánszármazék, zselatin.
• Oldatos infúzió: 1 ml-ben - 0,002 g hatóanyag, víz és nátrium-klorid.

Más gyógyszerformákban (tabletták, kenőcsök, kúpok, krémek) antimikotikumokat nem állítanak elő.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

A Mycosyst hatóanyaga a flukonazol, a triazol anyagok csoportjába tartozó szintetizált vegyület. Erős és szelektív tulajdonságokkal rendelkezik: gátolja a kórokozó életfenntartásához szükséges enzimek termelődését. Ugyanakkor csak a kórokozót érinti, anélkül, hogy az emberi szervezet enzimjeit befolyásolná.

A gyógyszer alkalmazása után a flukonazol szakaszosan több biokémiai reakción megy keresztül, amelyek végeredménye az ergoszterol termelésének elnyomása. A sejtes organizmusnak ez az "építőanyaga" szükséges az új sejtek szaporodásához, a gombaszálak és telepek felépítéséhez. A Mycosyst hatására a termelése elnyomódik.

Ennek eredményeként az ergoszterol hiánya képződik, ami hozzájárul a kórokozó szervezetének szerkezetének megsértéséhez. A membránhéj áteresztővé válik, a szervezetre káros anyagok bejutnak - víz, sók és egyéb elemek. Ugyanakkor a kialakult mikrolyukakon keresztül a sejtes anyagok kiáramlása történik. Mindez hozzájárul a kórokozó legyengüléséhez, pusztulásához és elpusztulásához.

A flukonazol gátolja a Candida nemzetségbe tartozó kórokozók létfontosságú aktivitását másfajta, cryptococcusok, gombák.

A gyógyszer bevétele után az anyag gyorsan és szinte teljesen felszívódik: biológiai hozzáférhetősége eléri a 90%-ot. A legmagasabb plazmakoncentráció éhgyomorra történő alkalmazás után alakul ki: például 150 mg hatóanyag bevétele után a csúcsértékek 30-90 percen belül érhetők el.

A szervezetbe való behatolás után a flukonazol gyorsan és könnyen bejut az összes belső rendszerbe, szövetbe és folyadékba. Koncentrációja a nyálban gerincvelői folyadék, a váladék és a tej megegyezik a plazmában lévőkkel, és sokkal magasabb a verejtékben, a bőrben és a stratum corneumban.

Mikosist fogadása az első napon megduplázódott napi adag segít gyorsan elérni a legmagasabb eredményeket.

A flukonazol megvonása közvetlenül függ a vesék állapotától és megfelelő működésétől: az elégtelenségben szenvedőknél ez az időszak hosszabb ideig tart.

Kiadási űrlap

A Mikosist gyógyszer különböző hatóanyag-tartalmú kapszulákban és intravénás infúziós oldatban kapható.

50 mg-os kapszula - átlátszatlan tabletták kemény zselatin héjban. A test fehér, a fedél világoskék. Töltelék - fehéres vagy fehér porszerű massza. A gyógyszer 7 darabba van csomagolva. A csomagban - egy buborékfólia, használati utasítás. átlagköltség- 567 rubel.

A 100 mg-os kapszulák kéttónusúak is: fehér test és türkizkék kupak. Töltelék - hasonló laza por vagy tömörített tömeg. A gyógyszer 7 darabba van csomagolva. Egy csomagban vastag papír - 1 vagy 4 buborékfólia, szórólap. Költség: (28 db.) - 2090 rubel.

Mycosist 150 mg: fehér test, kék kupakkal. A gyógyszer tartalma por. A szerszám 1 darabba van csomagolva. Egy csomagban - 1, 2 vagy 4 cella, megjegyzés. Átlagos ár: (1 db) - 282 rubel, (2 kapsz.) - 537 rubel, (4 db) - 681 rubel.

Infúziós oldat - szennyeződés nélküli folyadék. Lehet színtelen vagy enyhén színezett. Üvegpalackokba (100 ml) töltik. Kartondobozban - egy palack, használati útmutató. Költség - 431 rubel.

Alkalmazási mód

A terápiás kurzus adagját és időtartamát a kezelőorvos határozza meg. A Mycosyst használati utasítása a következőket javasolja:

• Cryptococcus fertőzések: az első adag - egyszeri 400 mg-os adag, a következő napokban - naponta egyszer 200-400 mg gyógyszert inni. A tanfolyam időtartama az indikációktól függ, általában 1,5-2 hónap. Az agyhártyagyulladás kezelése hosszabb időt vesz igénybe - 2,5-3 hónapig. A fertőzések megelőzése érdekében a HIV-betegeknek napi 200 mg-ot írnak fel.
• Hasonlóan kezelik a candidémiát, a candidiasis desziminizált formáját és az invazív fertőzéseket - először 400 mg-ot kell bevenni, majd az adagot felére csökkenteni. Ha szükséges, térjen vissza az eredeti napi mennyiséghez.
• Súlyos szisztémás candidiasis esetén naponta egyszer 800 mg-ot isznak a tünetek eltűnéséig, és további 2 hétig a terápiás hatás megszilárdítása érdekében.
• Az alacsony immunitású betegek nyálkahártya fertőzéseit napi 50-100 mg-os adaggal kezelik 1-2 héten keresztül. Ha a gyógyszert szedőknél nem mutatkoznak javulás jelei, akkor a terápia meghosszabbodik. A betegség súlyos formáiban az adag 2-4-szeresére növelhető.
• Vereség szájüreg rossz minőségű fogpótlások miatt: napi 2 hétig 50 mg gyógyszer.
• A szájpenész elleni Mycosyst-ot naponta egyszer 150 mg mennyiségben alkalmazzák. A fertőzés visszatérésének megelőzése érdekében havonta egyszer ugyanennyit iszunk. A tanfolyam 4 hónaptól egy évig vagy tovább tart.

A Mycosyst profilaktikus dózisai - 50-400 mg, a gyógyszereket szedő betegek egyéni indikációitól függően.

Gyermekek kezelése

Az adagolási formát a gyermek életkorának megfelelően választják ki. A nagyon kicsiknek infúziós infúziót írnak fel, mivel ők maguk nem tudják lenyelni a kapszulát. Az oldatot csepegtetve adagoljuk – körülbelül 20 mg/perc.

A Mycosist gyermekeknek való szedését orvosnak kell meghatároznia. Az antimikotikum napi mennyiségét az állapot súlyossága és a fertőzés összetettsége alapján számítják ki. Ebben az esetben az adag nem haladhatja meg a felnőtt betegek napi adagját.

• A nyálkahártya rigójával a csecsemőknek szánt gyógyszerek mennyiségét 3 mg / 1 kg súly alapján számítják ki. A vérben a terápiás koncentráció gyors kialakítása érdekében az első adag gyógyszermennyisége megkétszerezhető.
• Az összetett formákat (agyhártyagyulladás és más kriptokokkusz fertőzések) nagyobb dózisokkal kezelik - 6 mg flukonazolt 1 kg testtömegenként.

Az újszülöttek esetében a Mycosyst mennyiségét ugyanúgy számítják ki, de az adagolás gyakorisága nő - a gyógyszereket 72 óránként egyszer adják be. Ez annak köszönhető, hogy a flukonazol hosszabb ideig távozik a szervezetből. Egy kicsit idősebb (3-4 hetes) gyermekek esetében a gyógyszert 2 naponta használják.

Terhesség és HB alatt

A laboratóriumi állatokon végzett kísérletek kimutatták, hogy a flukonazol káros hatással van a magzati fejlődésre. Embereken nem végeztek hasonló vizsgálatokat, így nincs elég teljes adat az anyag emberi szervezetre gyakorolt ​​hatásának jellemzőiről. A gyermek fejlődésére gyakorolt ​​káros hatás elkerülése érdekében a Mycosyst gyógyszert terhesség alatt tilos használni. Az időpontot csak sürgős esetben lehet megtenni: ha az anya életét veszélyezteti, vagy a kialakult fertőzés súlyos szövődményekkel jár a magzatra nézve. Ebben az esetben a nőgyógyász saját felelősségére és ellenőrzése mellett engedélyezheti a Mycosyst-kezelést.

Tekintettel arra, hogy a flukonazol könnyen átjut az anyatejbe, a Mycosyst-kezelés ideje alatt a szoptatást meg kell szakítani.

Ellenjavallatok és óvintézkedések

A Mycosyst nem kezelhető, ha a szervezet túlérzékeny az összetevőire vagy az azol anyagokra, valamint:

• Gyógyszerekkel kombinálva Terfenadine, Astemizol
• Ha a betegnek veleszületett laktóz intoleranciája, laktázhiánya vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavara van
• Terhesség és szoptatás alatt.

Gyermekeknek, időseknek és vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknek nagy körültekintéssel kell alkalmazni.

Bár a Mikosist közvetlenül nem befolyásolja az éberséget és a reakciósebességet, mellékhatásai álmosság, letargia formájában nyilvánulhatnak meg. Ez viszont negatívan befolyásolja a koncentrációs képességet. Ezért a gyógyszeres kezelés során ajánlott tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől: gépjárművezetés vagy összetett mechanizmusokkal való munka.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Mycosyst fő összetevője rendkívül aktív, befolyásolhatja más gyógyszerek koncentrációjának növekedését, lelassíthatja azok anyagcseréjét vagy kiválasztódását a szervezetből. Az ilyen kombináció előre nem látható következményeinek elkerülése érdekében a Mycosyst felírásakor tájékoztatni kell az orvost a szedett gyógyszerekről.

• A Mycosyst és a közvetett kumarin antikoagulánsok kombinálásakor ellenőrizni kell a protrombin intervallum mutatóit, mivel ez megnövekedhet.
• A flukonazol képes meghosszabbítani a szulfonil-karbamid-származékok felezési idejét, ami hozzájárulhat a vércukorszint csökkenéséhez.
• A Mikosist együtt alkalmazva növeli a fenitoin, rifabutin, ciklosporin tartalmát.
• Az azolcsoportba tartozó gombaellenes szereket nem lehet Terfenadinnal együtt szedni, mivel ez életveszélyes aritmiák kialakulásához vezet.
• A Mycosyst és a Cisapride szedése ellenjavallt a szívelégtelenség magas kockázata miatt.
• A flukonazol képes növelni a zidovudin plazmakoncentrációját. Ezért gondosan figyelemmel kell kísérni az utolsó gyógyszer mellékhatásainak tüneteit.
• A Mikosist csökkenti a teofillin kiürülési sebességét. Az utolsó gyógyszer szervezetében való hosszú tartózkodás eredményeként megnő a túladagolás kockázata.
• Midazolammal kombinálva nő a pszichomotoros rendellenességek kockázata.
• A hidroklorotiazid diuretikum átlagosan 40%-kal növeli a flukonazol tartalmát a szervezetben.

• A Mycosyst aktív komponense növeli a takrolimusz koncentrációját, ami nagyobb terhet ró a vesére, és hozzájárul a munkájuk megzavarásához.
• Ha a beteget P450 által metabolizálódó gyógyszerekkel kezelik, a Mycosyst óvatosan kell alkalmazni, elkerülve a mellékhatások kialakulását vagy a flukonazol túladagolását.

Mellékhatások

A Mycosyst-kezelés az állapot súlyosbodását okozhatja. A gyógyszer nemkívánatos hatása a következő formában nyilvánul meg:

• Hányinger, hányás
• hasmenés
• puffadás
• Fájdalom a hasban
• Ízlési torzulások
• Megnövekedett enzimszint a májban
• Hepatitis, szöveti nekrózis
• Fejfájás, szédülés
• Hematopoietikus rendellenességek
• Bőrreakciók (kiütés, exudatív bőrpír)
• Anafilaxia, angioödéma
• Bronchiális asztma
• QT-intervallum megnyúlása
• Anyagcserezavarok, veseműködés
• Hajhullás.

Túladagolás

A Mycosyst nagy dózisainak alkalmazása a szervezet mérgezését okozhatja. A túladagolás ebben az esetben nemcsak többszörösen fokozott mellékhatások (hányinger, hasmenés vagy görcsök) formájában nyilvánul meg. Zavart okozhat elmeállapot: hallucinációk, nem megfelelő viselkedés (paranoia).

Az antimikotikus mérgezés eltávolításához szükséges a gyomor öblítéssel történő tisztítása, a fokozott vizeletürítés serkentése (kényszer diurézis), valamint a tünetek kezelése. Ha az orvos szükségesnek tartja, hemodialízist végeznek. Az eljárás 3 órás kezelés alatt közel felére csökkenti a Mycosyst mennyiségét a szervezetben.

Tárolási feltételek

A kapszulák 5 évig megőrzik gombaellenes tulajdonságait, az oldat - 2 (a nyitott injekciós üvegben lévő gyógyszer legfeljebb 30 napig használható). Napfénytől távol kell tartani, tárolás közben a hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 °C-ot.

Analógok

Ahhoz, hogy a gombás fertőzés kezelése hatékony legyen, ki kell választani a leghatékonyabb antimikotikumot. Ezt csak orvos végezheti el a diagnózis és a laboratóriumi adatok alapján.

Biflurin

PHARMASINTEZ (Oroszország)

Ár: 200 mg (14 db) - 21651 rubel.

A vorikonazolon alapuló gombaellenes gyógyszer a triazolcsoport egyik anyaga. Gátolja az ergoszterol termelődését, ami hozzájárul a létfontosságú tevékenység elnyomásához és a kórokozó halálához.

A gyógyszer súlyos gombás fertőzések kezelésére szolgál, ha a betegséget más gyógyszerekkel szemben rezisztens patogén organizmusok okozták, vagy ha a korábbi terápia hatástalan volt.

A gyógyszert tabletta formájában állítják elő - tabletták védőbevonatban. A gyógyászati ​​anyag tartalma 50 vagy 200 mg tablettánként. Infúziós oldat is rendelkezésre áll.

Előnyök:

• erős fellépés
• Rigót kezel.

Hibák:

• Sok mellékhatás
• Magas ár.

Mikosist - modern gombaellenes gyógyszer széles választék akciók. A bőrön, a nyálkahártyákon, a köröm felszínén és a belső szerveken lokalizált gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák.

A gyógyszer hatásának lényege a szaporodási képességük blokkolása, a későbbi megsemmisülés és az újbóli megjelenés megelőzése. Ezenkívül sikeresen alkalmazták immunhiányos egyének fertőzésének megelőzésére (pl. HIV-diagnosztizált betegek és csontvelő-transzplantált betegek).

Népszerű társaival ellentétben nem pusztítja el a májat - a terhelés minimális. Ennek eredményeként a gyógyszer bevételéből származó mellékhatások száma sokkal alacsonyabb, mint a versenytárs gombaellenes gyógyszereké, és az ár meglehetősen vonzó.

Kiadási forma és összetevők

A modern gyógyszerpiacon a gyógyszert két változatban mutatják be:

• kapszulák;
• folyékony oldat intravénás beadásra.

A gyógyszer összetétele főként a flukonazolt tartalmazza hatóanyagés számos segédanyag. Kapszulában ez:

• szilícium-dioxid;
• tejcukor (laktóz);
• keményítő;
• sztearinsav;
• talkum;
• povidon.

Az oldat nátrium-kloridot és ivóvíz desztillátumot tartalmaz.

A kapszulák három adagban kaphatók - 50, 100 és 150 g. A gyógyszer neve tükrözi a fő hatóanyag mennyiségét: a Mycosyst 50 50 mg flukonazolt, a Mycosist 100 100 mg stb. mg flukonazol 1 ml folyadékban.

Az orvosi gyakorlatban a gyógyszer legnépszerűbb felszabadulási formája a 150 g-os kapszulák. Fontos megjegyezni, hogy ezt a márkát gyakran tablettákként jellemzik, de a gyógyszert nem ebben a formában állítják elő. Szintén nem kapható szájpenészre felírt hüvelykúp formájában. A krém a gyártó fejlesztéseiből is hiányzik.

A felszabadulási kapszula formájában a gyógyszer fehér morzsalékos por vagy sűrű tömege, amely egy speciális kemény héjba van elhelyezve zselatin és titán-dioxid komplexéből. Minden ilyen kapszula fényálló kupakkal van felszerelve, amelynek színe megkönnyíti a gyógyszer adagjának azonosítását. Az 50 mg-os kapszulafej világoskék árnyalatú, 100 mg-os türkiz, 150 mg-os pedig mélykék. A kapszulák mérete is eltérő. Számuk egy csomagban 1, 2, 7, 28 darab.

Az intravénás injekcióhoz való oldatot 100 ml-es üvegpalackokban értékesítik. Mivel a flukonazol tartalma 1 ml oldatban = 2 mg, 100 ml-ben a mennyisége 200 mg.

Farmakokinetika

Ha szájon át szedik a rendszerből gyomor-bél traktus a bevett adag nagy része a véráramba kerül. Ezt követően legfeljebb másfél órával éri el a gyógyszer maximális százalékos arányát a vérsejtekben. A véráramon keresztül a Mycosist minden szövetbe, szervbe és rendszerbe bejut, különösen erősen koncentrálódik a bőr és a verejtékmirigy rétegeiben. A gyógyszer étkezéshez kötöttség nélkül is bevehető. Felszívódását még étkezés közben sem befolyásolja.

Ez a gyógyszer képes behatolni az emberi test által termelt összes folyadékba - izzadságba, intim váladékba, anyatejbe stb. A hatásos koncentráció a gyógyszer bevételétől számított negyed nap elteltével figyelhető meg bennük, és 24 órán át tart. .

A kapott dózis 50%-a 30 óra elteltével ürül ki a szervezetből. Ennek a munkának a nagy részét a vesék végzik, és minél jobban működnek, annál gyorsabban ürül ki a gyógyszer. Az anyag fennmaradó százaléka izzadással a széklettel ürül.

Használati javallatok

• rigó nőknél;
• a candidiasis férfi megnyilvánulásai;
• az emésztőrendszer candidiasisa;
• inguinális epidermofitózis;
• mycosis bőrtípusai a helyi készítmények hatástalansága esetén;
• gombás fertőzések megelőző kezelése kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő rákos betegeknél;
• mikózisok szervátültetés után, antibiotikumok szedése, a szervezet immunhiányos állapotai miatt;
• a nyálkahártyák gombás fertőzései;
• kriptokokkusz agyhártyagyulladás;
• cryptococcosis;
• körömlemezek gombás fertőzésének kezelése (szigorúan orvosi javaslatra)

Ellenjavallatok

A használati utasítás szerint a Mycosyst kerülendő, ha:

• a beteg túlérzékenysége a flukonazollal szemben;
• a beteg ciszapridot és H1-antihisztaminokat kap;
• laktóz intolerancia;
• hat hónapos kor alatt;
• a szoptatás időszakában.

Csak az orvossal folytatott konzultáció és a lehetséges kockázatok felmérése után, például:

• a máj és a vesék kóros diszfunkciója;
• Rifabutin szedése;
• a szív- és érrendszer betegségei;
• allergia az acetilszalicilsavra;
• ismeretlen eredetű bőrkiütés.

Külön érdemes megemlíteni a gyógyszer terhes nők általi használatát. Csak szakemberrel való teljes munkaidős konzultáció, laboratóriumi vizsgálatok elvégzése után, valamint a terhességet megfigyelő nőgyógyász engedélyével szabad elkezdeni. A gyógyszert a várandós anyáknak csak a gombás fertőzések súlyos formáiban írják fel, amelyek azonnali kezelést igényelnek.

A használat jellemzői és a túladagolás esetei

A gyógyszer túladagolása csak 800 mg-ot meghaladó napi adag bevétele esetén lehetséges. Neki jellegzetes tünetek tartalmaznia kell:

• hányinger és hányás;
• hasmenés;
• fájdalom a hasban;
• puffadás érzése;
• az ízérzések perverziója;
• szédülés;
• migrén;
• bőrkiütések;
• puffadtság;
• angioödéma;
• asztmaroham;
• károsodott veseműködés;
• aritmia;
• megnövekedett koleszterinszint a vérben;
• kopaszság;
• görcsök;
• túlérzékenység;
• súlyos esetekben - hallucinációk és paranoid állapotok.

Az elsősegély ebben az esetben a gyomormosás. Ezután a betegnek vízhajtót kell adni, és fel kell készíteni a hemodialízis eljárásra. Kapcsolódó tünetek, súlyosbítva a beteg állapotát, sürgős szükség esetén megengedhető a gyógyszerek visszaszorítása.

A gyógyszer szedése előtt a beteget figyelmeztetni kell a májműködés monitorozásának szükségességére. Ha az első jeleket észleljük mérgező sérülés ennek a szervezetnek sürgősen abba kell hagynia a gombaellenes szer szedését.

A gyógyszerrel kapcsolatos klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy ritka esetekben szédülést és előzetes ájulást válthat ki. Ezért a kezelés idejére el kell halasztani a fokozott koncentrációt és reakciósebességet igénylő munkát. Ezek az ajánlások a vezetési tevékenységekre is vonatkoznak. Ha ez nem lehetséges, akkor a lehető legóvatosabbnak és figyelmesnek kell lennie saját biztonságára. Egyes szakértők ellentmondásosnak nevezik ezeket az ajánlásokat, mivel csak néhány beteg panaszkodott ilyenre mellékhatások. Az emberek túlnyomó többsége nem vette észre a gyógyszer pszicho-érzelmi állapotra gyakorolt ​​hatását.

Használati útmutató

A gyógyszer szükséges formáját és adagját csak hozzáértő szakorvos írja elő, a betegség súlyosságától és a beteg általános egészségi állapotának felmérésétől függően. Abban az esetben, ha az orvossal való konzultáció nem lehetséges, minden csomag tartalmaz részletes diagram recepció.

Gyakori gyógyszeradagok felnőttek számára:

• Candida gombás fertőzés kezelése esetén: 400 mg naponta, a következő napon a dózis felére csökkentve. A betegség akut lefolyása esetén a napi adag legfeljebb kétszeresére emelhető.
• Cryptococcus fertőzéssel: hasonlóan hat hétig.
• Szájüregi gombás fertőzés kezelésére: 100 mg naponta 1-2 hétig. Torok: 100 mg 2-4 hétig.
• Bőrgombás fertőzések kezelésére: 50 mg naponta 7-14 napig.
• Lábgomba kezelésére: napi 300 mg 1,5 hónapig, állapottól függően. A kúra közepén további 300 mg-os egyszeri adagra lehet szükség.
• A köröm gombásodása esetén: 150 mg 7 naponta egyszer, amíg a körömlemez vissza nem nő.
• A gomba megelőzésére: legfeljebb 400 mg gyógyszer naponta a fertőzés valószínűségének teljes időtartama alatt.
• Cryptococcus fertőzés megelőzésére: napi 200 mg, a beteg állapota és vizsgálati eredményei alapján.

A 6 hónapos és egy éves kor közötti gyermekek számára a Mycosist az orvos utasítása szerint adható. A szakemberek választása gyakrabban a megoldás javára történik, mivel a tablettákat és kapszulákat a gyermekek nehezen tudják lenyelni. Az adagot egyénileg számítják ki. Testtömeg alapján. A 2-12 mg hatóanyag kilogrammonkénti aránya alapján számítanak ki. Például a beteg súlya 15 kg. Napi gyógyszeradagja 30-180 mg között mozoghat. Ezen az időn belül az orvos kiválasztja a kezelési rendet. Kivételes esetekben az oldat bevezetése hat hónaposnál fiatalabb gyermekek számára megengedett. Ezt azonban 1 hónapos korig legalább háromnapos, 2-5 hónapos kortól kétnapos időközönként kell megtenni.

Az időskorúak esetében, hacsak az orvos másként nem rendeli, és nincs vesebetegség, általánosan elfogadott normákat kell alkalmazni.

A vesebetegségben szenvedő betegeknél az orvos írja elő a gyógyszer mennyiségét.

A gyógyszer kapszuláját egészben, lenyelve, rágás nélkül, kis mennyiségű tiszta, szénsavmentes vízzel kell bevenni. A nap bármely szakában fogyaszthatja őket, étkezéstől függetlenül. Az orvosok azonban azt javasolják, hogy ezt körülbelül ugyanabban az órában próbálják meg tenni, lehetőleg reggel.

A fertőzés kezelése során számos higiéniai intézkedést be kell tartani az újbóli fertőzés megelőzése érdekében (például fertőtlenítse a manikűr eszközöket, fehérneműt, harisnyát és zoknit, cipőt).

Ha a gyógyszer előírt adagjának nem tervezett túllépése történt, nem szabad elhalasztani az orvos látogatását. Gyomormosásra vagy egyéb intézkedésekre lehet szükség.

Az előírt adag elmulasztása esetén a következő gyógyszeradagnál nem szükséges kétszeres adaggal pótolni. Elég csak folytatni a kezelést az egyéni séma szerint.

A Mycosist, amelynek használati utasítása minden csomagban megtalálható, kúraszerűen kell bevenni. A terápia független és indokolatlan megszakítása, még akkor is, ha a fertőzés összes tünete megszűnik, a betegség visszaesésének kockázatával jár.

Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer szedésével, adagolásával vagy a kezelés alatti közérzetével kapcsolatban, forduljon orvosához.

A versenytársakról

A Mycosyst analógjai és szinonimái a mai napig mindenütt jelen vannak az orosz gyógyszerpiacon. Mi a különbség e két fogalom között? A szinonimák flukonazolt tartalmazó gombaellenes szerek. Analógok - olyan gyógyszerek, amelyek összetételében eltérő hatóanyagot tartalmaznak, de hasonlóak a gombaellenes hatáshoz. Példaként az előbbiek közé tartozik a Diflucan, Flucosan, Flucostat, Ciscan stb. Analógok - Irunin, Teknazol, Orungamine stb. Ezek az analógok kapszulák, oldatok, krémek, kenőcsök és tabletták formájában kaphatók.

Használati útmutató:

A Mycosyst egy gombaellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Mikosist két adagolási formában kapható:

• Oldatos infúzió: átlátszó, színtelen vagy enyhén színezett (100 ml injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban);
• Kapszulák: kemény, zselatinos, átlátszatlan fehér testű (L500), belül csaknem fehér ill. fehér szín vagy porszerű sűrű tömeg; egyenként 50 mg - 4-es méret, világoskék, átlátszatlan kupakkal (L910) (7 db buborékcsomagolásban, 1 buborékcsomagolás kartondobozban); egyenként 100 mg - 2-es méret, türkiz átlátszatlan kupakkal (L890) (7 db buborékcsomagolásban, 1 vagy 4 buborékcsomagolás kartondobozban); Egyenként 150 mg - 1-es méretű, kék átlátszatlan kupakkal (L860) (1 db buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 kapszula összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: flukonazol - 50/100/150 mg;
• Segédkomponensek (50/100/150 mg-os kapszulák): magnézium-sztearát - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, vízmentes laktóz - 49, 5/99/148,5 mg, kukoricakeményítő- 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talkum - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,3 / 0,6 / 0,9 mg;
• Fedő (50/100/150 mg-os kapszulák): titán-dioxid (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigókármin (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2510% -3% -ig 0,2510 (minden típusú kapszulához);
• Test (50/100/150 mg kapszula rendre): titán-dioxid (E171, C.I.77891) - 2/2/2%, zselatin - akár 100% (minden típusú kapszulához).

A 10 ml-es infúziós oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: flukonazol - 20 mg;
• Segédkomponensek: nátrium-klorid - 90 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 10 ml.

Használati javallatok

• Generalizált candidiasis: candidemia, disszeminált candidiasis és az invazív candidalis fertőzések egyéb formái (szemfertőzések, endocardium, hasi üreg húgyúti és légúti betegségek), beleértve a citosztatikus vagy immunszuppresszív kezelésben részesülő betegeket, valamint olyan egyéb tényezők jelenlétében, amelyek hajlamosak a candidiasis kialakulására (terápiás és profilaktikus célokra);
• Cryptococcosis: cryptococcus bőr- és tüdőfertőzések, cryptococcus szepszis és agyhártyagyulladás, cryptococcosis szerzett immunhiányos szindrómában (relapszusok megelőzésére); szervátültetés vagy más immunhiányos esetekben;
• Nyálkahártya candidiasis, beleértve a nyelőcső, a garat, a szájüreg candidiasisa (beleértve a műfogsor viselésével járó atrófiás candidiasist), valamint candiduria, nem invazív bronchopulmonalis fertőzések;
• Genitális candidiasis: hüvelyi (krónikus visszatérő vagy akut forma); candida balanitis (kapszulák);
• Gombás fertőzések betegeknél rosszindulatú daganatok hajlamosak ilyen fertőzések kialakulására citosztatikumokkal vagy sugárkezeléssel végzett kemoterápia következtében; oropharyngealis candidiasis AIDS-ben szenvedő betegeknél (megelőzés céljából);
• A bőr mikózisai, beleértve a mikózisokat inguinális régióés a törzs;
• Mély endémiás mycosisok, beleértve a kokcidioidózist, a hisztoplazmózist és a paracoccidioidomikózist normál immunitású betegeknél;
• Onychomycosis, lábgomba, pityriasis versicolor (kapszulák).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• Egyidejű alkalmazás terfenadinnal (a Mycosyst állandó bevitelével 400 mg-os vagy nagyobb napi adagban), ciszapriddal (a gyógyszerek növelik a súlyos szívritmuszavarok kockázatát és meghosszabbítják a QT-intervallumot);
• asztemizollal történő egyidejű alkalmazás;
• A szoptatás időszaka;
• A gyógyszer összetevőivel vagy más szerkezetileg hasonló azolvegyületekkel szembeni túlérzékenység.

Relatív (A Mycosyst óvatosan alkalmazható a következő betegségekben/állapotokban):

• Máj- és/vagy veseelégtelenség;
• Kiütések a gyógyszer szedésekor szisztémás és/vagy invazív gombás fertőzésben és felületes gombás betegségekben szenvedő betegeknél;
• Potenciális proaritmiás állapotok több kockázati tényezővel rendelkező betegeknél, beleértve az elektrolit zavarokat, szerves szívbetegséget, szívritmuszavart okozó gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazást;
• acetilszalicilsav intolerancia;
• Egyidejű alkalmazás terfenadinnal (legfeljebb 400 mg flukonazol napi adaggal);
• Egyidejű alkalmazás rifabutinnal vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek a citokróm P450 rendszer részvételével metabolizálódnak;
• Terhesség.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Mycosyst oldatos infúzió formájában intravénásan adják be, legfeljebb 20 mg (10 ml) percenkénti sebességgel; a kapszulákat szájon át kell bevenni.

Nem szabad módosítani a napi adagokat, amikor egyik adagolási formáról a másikra váltanak.

• Candida gombák (Candida) által okozott disszeminált candidiasis, candidemia és egyéb invazív fertőzések: az első napon - napi 400 mg-os dózisban, majd - 200 mg naponta. Szükség esetén az adagot kétszeresére növelik, súlyos szisztémás candidiasis esetén - napi 800 mg-ig. A tanfolyam időtartama a gyógyszer klinikai hatékonyságától függ, míg a Mycosyst alkalmazását a betegség tüneteinek eltűnése vagy negatív vértenyészet megerősítése után legalább 14 napig folytatni kell;
• Cryptococcus fertőzések: az első napon - 400 mg napi adagban, majd - 200-400 mg naponta egyszer. A tanfolyam időtartamát a mikológiai vizsgálatok eredményei által megerősített klinikai hatékonyság határozza meg. Leggyakrabban a terápiát 6 héttől 2 hónapig végzik. A kriptokokkusz agyhártyagyulladás kezelésében a Mycosyst hosszabb ideig történő alkalmazása javasolt - 10 héttől 2 hónapig negatív eredmény agy-gerincvelői folyadék mintájának mikrobiológiai vizsgálata. A teljes primer terápia végén a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás megismétlődésének megelőzése érdekében az AIDS-ben szenvedő betegeknek ajánlott a Mycosyst hosszú ideig történő alkalmazása, napi 200 mg;
• Fogsorhoz társuló atrófiás szájüregi candidiasis: 14 nap 50 mg-os napi adag mellett. A terápiát kombinálni kell antiszeptikumok a protézis feldolgozásához;
• Oropharyngealis candidiasis, beleértve az immunhiányos betegeket is: 7-14 nap 50-100 mg napi adagban. Az AIDS-ben szenvedő betegek profilaxisára az elsődleges terápia teljes kúrája befejezése után a Mycosyst 150 mg-ot írnak fel 7 naponta egyszer. Szükség esetén (különösen súlyos immunrendszeri rendellenességek esetén) a kezelés időtartama meghosszabbodik;
• Egyéb candidiasis fertőzések (candiduria, oesophagitis, non-invazív bronchopulmonalis fertőzések, bőr és nyálkahártyák candidiasisa): 14-30 nap 50-100 mg napi adag esetén;
• Hüvelyi candidiasis: 150 mg egyszer. A relapszusok gyakoriságának csökkentése érdekében a Mycosyst-ot azonos dózisban havonta egyszer kell bevenni 4-12 hónapig, bizonyos esetekben gyakoribb használat is lehetséges;
• A nyálkahártyák súlyos candidiasisa: 100-200 mg naponta;
• Candida spp. által okozott balanitis: egyszeri adag 150 mg Mycosyst kapszula formájában;
• A candidiasis megelőzése: a napi adagot a gombás fertőzés kialakulásának kockázata határozza meg, és 50-400 mg között változhat. A generalizált fertőzés magas kockázata esetén (például hosszan tartó vagy várhatóan súlyos neutropeniában szenvedő betegek) a Mycosist napi 400 mg-ot ír elő. A gyógyszert néhány nappal a neutropenia várható kialakulása előtt kell elkezdeni, a neutrofilek számának 1000 / mm³-nál nagyobb növekedése után a terápiát további 7 napig kell folytatni;
• Gombás fertőzések rosszindulatú daganatos betegeknél (megelőzés): a gyógyszert napi 50 mg-os adagban kell bevenni mindaddig, amíg a beteg fokozott kockázatnak van kitéve citosztatikus vagy sugárkezelés miatt;
• Pityriasis versicolor: 2 adag 300 mg-os Mycosyst kapszula formájában, 7 napos szünettel. Egyes esetekben szükség lehet egy harmadik adag – 300 mg-os – bevételére ugyanazzal a szünettel, de gyakran elegendő egyszeri 300 mg-os adag. Alternatív kezelési rendként napi 50 mg Mycosyst bevitele lehetséges 2 héttől 1 hónapig;
• A bőr mikózisai (beleértve a candidiasist is), beleértve az inguinalis régió, a láb mikózisait: 50 mg naponta vagy 150 mg gyógyszer kapszulák formájában 7 naponta egyszer. A terápia időtartama általában 7-14 napon belül változik, de a lábgombák kezelésében akár 42 napra is növelhető;
• Mély endémiás mikózisok: 200-400 mg naponta 2 évig. A terápiás tanfolyam időtartamát egyénileg határozzák meg: paracoccidioidomycosis - 2-17 hónap, kokcidioidomikózis - 11-24 hónap, hisztoplazmózis - 3-17 hónap;
• Onychomycosis: 150 mg Mycosyst kapszula 7 naponta egyszer. A gyógyszert addig kell folytatni, amíg egy egészséges köröm teljesen fel nem váltja a fertőzött körömet. Leggyakrabban az ujjak és a lábujjak körmeinek újranövekedéséhez 3-6, illetve 6-12 hónapig kell folytatni a gyógyszer szedését.

Gyermekeknél a terápia időtartamát a klinikai és mikológiai hatás határozza meg. A betegek ebben a korcsoportjában a napi adag nem haladhatja meg a felnőttekét. A Mikosist naponta 1 alkalommal kell alkalmazni.

• Cryptococcus fertőzés és generalizált candidiasis: 6-12 mg / kg / nap (a betegség súlyosságától függően);
• Nyálkahártya candidiasis: 3 mg/ttkg naponta. A Mycosyst telítő adagja (a szokásosnál kétszerese) a kezelés első napján írható fel;
• Gombás fertőzések immunhiányos gyermekeknél, akiknél a fertőzés kockázata citotoxikus kemoterápia vagy sugárterápia következtében fellépő neutropeniával jár (profilaxis): 3-12 mg/ttkg naponta (a megőrzés időtartamától és az indukált neutropenia súlyosságától függően).

Újszülötteknél a flukonazol lassabban ürül ki, ezért az élet első 14 napjában a Mycosyst-et ugyanolyan adagban (mg/1 testtömegkilogrammban) kell alkalmazni, mint az idősebb gyermekeknél, miközben növelni kell az alkalmazás közötti intervallumot. a gyógyszer legfeljebb 72 óráig. A 3-4 hetes gyermekek számára a gyógyszert 48 órás szünettel írják fel.

Idős betegeknél a vese funkcionális rendellenességeinek hiányában nincs szükség a Mycosyst adagolási rendjének korrekciójára.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer egyszeri alkalmazása esetén nincs szükség a dózis módosítására. A tanfolyam időpontjában kezdetben telítő adagot kell alkalmazni (50-400 mg), a jövőben a napi adagot a következőképpen kell beállítani (használati gyakoriság - napi 1 alkalommal):

• 50 ml/perc-nél nagyobb kreatinin-clearance: az ajánlott (javallatok szerint) adag 100%-a;
• Kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml/perc (dialízis nélkül): az ajánlott (javallatok szerint) adag 50%-a.

Az állandó dialízisben részesülő betegek minden kezelés után az ajánlott adag 100%-át írják elő.

Az oldatos infúzió kompatibilis nátrium-klorid oldattal, nátrium-hidrogén-karbonáttal (0,9%), kálium-kloriddal glükózban, Hartman oldattal, Ringer oldattal és 20%-os glükóz oldattal. A flukonazol a fent felsorolt ​​oldatok egyikével adható be hagyományos transzfúziós szerelékekkel.

Mellékhatások

A Mycosyst alkalmazása során bizonyos testrendszerek rendellenességei alakulhatnak ki:

• Idegrendszer: szédülés, görcsök, fejfájás;
• Emésztőrendszer: hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, májműködési zavar (hepatocelluláris nekrózis, beleértve a halálos kimenetelű, sárgaság, hepatitis, hiperbilirubinémia, az alkalikus foszfatáz, a máj transzaminázok fokozott aktivitása), ízérzékelési változás, hányinger, hányás;
• Szív- és érrendszer: flutter és / vagy kamrai fibrilláció, a QT-intervallum időtartamának növekedése az elektrokardiogramon;
• Anyagcsere: hipertrigliceridémia, hipokalémia, hiperkoleszterinémia;
• Hematopoiesis szervei: agranulocitózis, thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia;
• Allergiás reakciók: erythema multiforme exudative (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is), bronchiális asztma(a legtöbb esetben acetilszalicilsav intoleranciával), anafilaktoid reakciók (beleértve az arc duzzanatát, bőrviszketést, csalánkiütést, angioödéma), Lyell-szindróma, bőrkiütés;
• Egyéb: alopecia, veseműködési zavarok.

Különleges utasítások

A kezelést a klinikai és hematológiai remisszió megjelenése előtt kell elvégezni, mivel a Mycosyst használatának idő előtti leállítása relapszusok kialakulásához vezethet.

Ritka esetekben a flukonazol alkalmazását a májra gyakorolt ​​toxikus hatások (beleértve a halált is) megnyilvánulásai kísérték, leggyakrabban súlyos egyidejű betegségekben szenvedő betegeknél. Ebben a tekintetben a Mycosyst alkalmazása során ellenőrizni kell a májműködést, és ha májkárosodás jelei jelentkeznek, amelyek a gyógyszer szedésével járhatnak, a terápiát le kell állítani.

A kezelés során ritka esetekben exfoliatív bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) kialakulását figyelték meg. A rosszindulatú daganatos és AIDS-es betegek hajlamosabbak súlyos bőrreakciók kialakulására.

Ha a kezelés ideje alatt felületes gombás fertőzésben szenvedő betegeknél bőrkiütés jelentkezik, amely a Mikosyst szedésével járhat, a kezelést le kell állítani. A szisztémás invazív gombás fertőzésben szenvedő betegeket különösen gondosan ellenőrizni kell a bőrkiütések szempontjából.

Az erythema multiforme vagy a bullosus elváltozások kialakulásával a gyógyszert törlik.

A kumarin sorozat indirekt antikoagulánsaival történő egyidejű kezelés esetén a protrombin idő szabályozása javasolt.

Mivel a Mikosist szédülést okozhat, a kezelés során a betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha olyan potenciálisan veszélyes munkákat végeznek, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelmet igényelnek, beleértve a vezetést is.

gyógyszerkölcsönhatás

A Mycosyst bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor a következő hatások léphetnek fel (T 1/2 - az anyag felezési ideje; C max - a gyógyszer maximális koncentrációja a vérben):

• Zidovudin: koncentrációjának növekedése a vérplazmában és a mellékhatások valószínűsége;
• Szulfonilureák: a T 1/2 meghosszabbítása, és ezért ennek a kombinációnak a használatakor gyógyszerek mérlegelni kell a hipoglikémia lehetőségét;
• Takrolimusz: koncentrációjának növekedése a vérszérumban és a nefrotoxicitás kialakulásának kockázata;
• Teofillin: a vérplazmából való átlagos kiürülési sebességének csökkenése, toxikus hatásának és túladagolásának fokozott kockázata;
• Fenitoin: koncentrációjának klinikailag jelentős növekedése (adagolás módosítására lehet szükség);
• Rifampicin: a C max és a T 1/2 csökkenése (a flukonazol adagjának módosítására lehet szükség);
• Midazolam: koncentrációjának jelentős növekedése a vérplazmában és a pszichomotoros reakciók kialakulásának kockázata;
• Rifabutin: szérumkoncentrációjának növekedése, az uveitis kialakulásának valószínűsége;
• Ciklosporin: koncentrációjának növekedése a vérben;
• Hidroklorotiazid: megemelkedett a flukonazol plazmakoncentrációja.

A Mycosyst más, a citokróm P450 rendszer által metabolizált gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.

Analógok

A Mycosyst analógjai: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30°C-on gyermekektől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma:

• Infúziós oldat - 2 év;
• Kapszulák - 5 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A kapszulákat vény nélkül adják ki, az oldatos infúziót receptre adják ki.

Útmutató a orvosi felhasználás gyógyszerkészítmény

MYCOSIST®

Kereskedelmi név

Mycosist®

Nemzetközi nem védett név

Flukonazol

Dózisforma

Kapszula 50 mg, 100 mg, 150 mg

Egy kapszula tartalmaz

hatóanyag - flukonazol 50, 100 vagy 150 mg,

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, povidon (PVP K-30), kukoricakeményítő, vízmentes laktóz,

A keményzselatin kapszula összetétele:

test: titán-dioxid (E 171), zselatin

kupak: indigókármin (E 132), titán-dioxid (E 171), zselatin.

Leírás

4-es méretű, átlátszatlan kemény zselatin kapszula (Coni-Snap), fehér testtel (L500) és világoskék kupakkal (L 910) (50 mg-os adaghoz).

2-es méretű, átlátszatlan kemény zselatin kapszula (Coni-Snap), fehér testtel (L500) és türkiz sapkával (L 890) (100 mg-os adaghoz).

1-es méretű, átlátszatlan kemény zselatin kapszula (Coni-Snap), fehér testtel (L 500) és kék kupakkal (54.038) (150 mg-os adaghoz).

A kapszulák tartalma fehér vagy csaknem fehér por vagy sűrű porszerű massza.

Farmakoterápiás csoport

Gombaellenes szerek szisztémás használatra Triazol származékok.

ATC kód: J02A C01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a flukonazol jól felszívódik, biohasznosulása 90%.

A lenyelés után 1-2 órával eléri a maximális szintet a vérplazmában. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását. A 90%-os egyensúlyi telítettség állapota 4-5 egyszeri adag bevétele után következik be. A szokásos kétszeres adag bevétele esetén a plazmakoncentráció már a második napon eléri a 90%-os egyensúlyi telítettségi állapotot.

A flukonazol 11-12%-a kötődik a plazmafehérjékhez. A flukonazol könnyen behatol a biológiai folyadékokba. Gombás agyhártyagyulladás esetén a cerebrospinális folyadék koncentrációja a vérkoncentráció 80% -a. Az egészséges önkéntesek nyálában, köpetében és plazmájában a flukonazol koncentrációja azonos, a bőr minden rétegében meghaladja a vér koncentrációját. Napi 50 mg-os adagok bevétele esetén a flukonazol szintje a stratum corneumban 12 nap után 73 μg / g, és 7 nappal a kezelés befejezése után - 5,8 μg / g. Kéthetes kúra után, amely heti 150 mg gyógyszer beviteléből áll, a flukonazol koncentrációja a stratum corneumban 23,4 mcg / g, további 7 nap múlva pedig 7,1 mcg / g.

Gombás körömkárosodás esetén a 4 hónapos, heti 150 mg-os dózisú kúra végén a flukonazol koncentrációja az önkéntesek egészséges körmében 4,05 μg / g, míg az érintetteknél - 1,8 μg / g. A flukonazol jelenléte a körömlemezekben a terápia végétől számított 6 hónap elteltével is kimutatható.

Az eliminációs felezési idő 30 óra, ami károsodott vesefunkció esetén megnyúlik.

A flukonazol főként a vesén keresztül ürül, felezési ideje (T1/2) 30 óra, míg a gyógyszer 80%-a változatlan formában, 11%-a metabolitok formájában található meg a vizeletben. A flukonazol clearance-e arányos a kreatinin (CK) clearance-ével. A flukonazol farmakokinetikája jelentősen függ a vesék funkcionális állapotától, míg a T1/2 és a CC között fordított összefüggés van. 3 órás hemodialízis után a flukonazol plazmakoncentrációja 50%-kal csökken.

A hosszú felezési idő miatt a gyógyszer egyszeri adagja biztosítja a hüvelyi candidiasis higiéniáját, néhány egyéb gombás fertőzés esetén pedig elegendő heti egyszeri flukonazol bevétele.

Farmakodinamika

A flukonazol - a Mycosyst® hatóanyaga triazolokra utal, és szisztémás gombaellenes gyógyszer. Az erre érzékeny gombákban a flukonazol blokkolja a citokróm P450-függő enzimeket, ami károsítja az ergoszterol szintézisét a gomba sejtmembránjaiban.

Lény gombaellenes szer Széles hatásspektrumának köszönhetően a Mycosyst® hatékony a Candida és Cryptococcus neoformans által okozott szisztémás fertőzésekben. A vér-agy gáton áthatolva hatékonyan kezeli a koponyán belüli fertőzéseket.

Ezenkívül hatásos a Histoplasmacapsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (beleértve az intrakraniális fertőzéseket), valamint a Microsporum és Trichophyton törzsek által okozott fertőzések ellen.

A Mycosyst® hatékony a Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis által okozott endémiás fertőzések kezelésében, beleértve a koponyán belüli fertőzéseket, valamint a Histoplasma capsulatum normál és legyengült immunitású fertőzéseit.

A Candida krusei rezisztens a flukonazolra A Candida glabrata 40%-a elsősorban flukonazollal szemben rezisztens Az Aspergillus okozta betegségek flukonazollal nem kezelhetők.

A Mycosyst®-ot a gombás citokróm P450-nel való specifikus kölcsönhatás jellemzi, ezért a Mikosyst® napi 50 mg-os adagja nem befolyásolja a tesztoszteron koncentrációját felnőtt férfiakban és a szteroidok koncentrációját a fogamzóképes korú nőkben.

Használati javallatok

Szisztémás candidiasis (candidaemia, az endocardium disszeminált candidiasisa, a peritoneum üregében, légzőszervek, húgyúti rendszer)

A bőr és a nyálkahártyák candidiasisa: oropharyngealis, oesophagealis, non-invazív bronchopulmonalis, urethritis, krónikus atrófiás orális candidiasis (fogprotézis okozta szájpenész), candidalis vaginitis, balanitis

A légzőrendszer, a bőr és a nyálkahártyák kriptokokkusz fertőzése, cryptococcus agyhártyagyulladás

Cryptococcosis vagy candidiasis, beleértve azokat a betegeket, akik immunszuppresszív, citosztatikus, szervátültetés vagy antibiotikus kezelés miatt immunszupprimált

Pityriasis versicolor

Dermatofiták által okozott mikózisok (onychomycosis, lábgombásodás, sima bőr, ha a külső terápia nem hatékony)

Endémiás mikózisok: kokcidioidomikózis, paracoccidioidomycosis, sporotrichosis és hisztoplazmózis

Megelőzés

Kriptokokkusz fertőzések HIV-fertőzött betegeknél és más etiológiájú immunhiányos állapotokban

Nyálkahártya candidiasis citosztatikumot kapó betegeknél ill sugárkezelés(oropharyngealis candidiasis), visszatérő hüvelygyulladás, balanitis évente 3 vagy több epizód

Adagolás és adminisztráció

A kapszulákat egészben, kevés vízzel, étkezés előtt vagy után kell bevenni.

A kezelés megkezdhető, mielőtt a mikobiológiai vagy laboratóriumi vizsgálatok eredményei rendelkezésre állnak; a jövőben a kapott eredményeknek megfelelően konkrét gombaölő terápia kiválasztására lehet szükség.

A flukonazol napi adagja a fertőzés típusától és súlyosságától függ. A kezelést a tünetek teljes eltűnéséig és a laboratóriumi paraméterek normalizálódásáig kell folytatni. Kivételt képez az akut hüvelyi candidiasis, melynek gyógyítására egyetlen adag 150 mg Mikosyst elegendő, a kezelés idő előtti befejezése visszaeséshez vezet. Általában a cryptococcus okozta meningitis és a visszatérő oropharyngealis candidiasis HIV-fertőzött betegeknél hosszú távú kezelést igényel.

Felnőtt belül

candidemia, disszeminált és szisztémás candidiasis esetén a kezdő adag 400 mg az első napon, a második naptól 200-400 mg naponta. Candidiasis esetén, életveszélyes, a napi adag elérheti a 800 mg-ot, a kezelés időtartama a klinikai képtől függ;

cryptococcus meningitis és más lokalizációjú cryptococcus fertőzések esetén az első napon 400 mg-ot, majd 200-400 mg-ot naponta egyszer legalább 6-8 hétig;

Cryptococcus neoformans által okozott életveszélyes fertőzések esetén az egyszeri adag 800 mg lehet, a kezelés időtartama a klinikai hatástól és a tenyésztés eredményétől függ;

a kriptokokkusz agyhártyagyulladás megismétlődésének megelőzése érdekében HIV-fertőzött betegeknél a kezelés befejezése után hosszú ideig át kell térni a napi 200 mg Mycosyst bevitelre;

oropharyngealis candidiasis esetén a szokásos napi adag 50-100 mg 7-14 napig. Súlyos immunhiányos állapotok esetén a gyógyszer hosszabb ideig is felírható;

a szájüreg atrófiás candidiasisa esetén a szokásos adag 50 mg 14 napig, helyi antiszeptikumok egyidejű alkalmazásával;

más lokalizációjú nyálkahártyák candidiasisa esetén - nyelőcsőgyulladás, nem invazív bronchopulmonáris fertőzések, urethritis, a szokásos napi adag 50-100 mg, a kezelés időtartama 14-30 nap;

a láb, a törzs vagy a lábak dermatofiták által okozott gombás fertőzései, valamint a bőr candidiasisa esetén hetente egyszer 150 mg-ot vagy napi 50 mg-ot írnak fel. Általában a kezelés időtartama 2-4 hét, de lábgombásodás esetén a kezelés 6 hetet igényelhet;

egyszeri adag 300 mg. Egyes esetekben 300-400 mg egyszeri adag is elegendő;

onychomycosis kezelésére hetente egyszer 150 mg bevétele javasolt; a kezelést addig kell folytatni, amíg a köröm érintett részét teljesen fel nem váltja egy egészséges. Általában 3-6 hónap kell ahhoz, hogy a körömlemez visszanőjön. hüvelykujj- 6-12 hónap. A körömlemez növekedési üteme lelassul az életkorral;

endémiás mycosisok (paracoccidioidomycosis, histoplasmosis, sporotrichosis) kezelése 1-2 évig, napi 200-400 mg;

a kokcidioidomikózis kezelésére az adagot egyénileg választják ki, a kezelés időtartama 1-2 év;

az akut hüvelyi candidiasis kezelésére egyszeri 150 mg-os orális adagot írnak fel;

visszatérő hüvelyi candidiasis esetén a kúrát meg kell ismételni, pl. a következő 4-12 hónapban havonta egyszer 150 mg gyógyszert vegyen be;

candida balanitis kezelésére egyszeri 150 mg-os adagot adnak be szájon át;

az oropharyngealis candidiasis megelőzése érdekében HIV-fertőzött betegeknél a kezelés végén hetente 150 mg gyógyszert írnak fel hosszú ideig;

immunszuppressziós körülmények között a candida profilaxisát 50-400 mg-os napi adaggal végezzük. A szisztémás fertőzés fokozott kockázata esetén, például súlyos és elhúzódó neutropenia esetén, a szokásos adag 400 mg. A gyógyszert néhány nappal a neutropenia valószínű megjelenése előtt írják fel, és miután a neutrofilek száma 1000 / mm³-re emelkedik, a Mycosyst®-kezelést további hétig folytatják.

Krónikus veseelégtelenség esetén

A normál veseműködés érdekében szokásos adagok. Egynapos kúra esetén (hüvelyi candidiasis esetén) az adag nem változik.

Egyéb esetekben a kezelést telítő adaggal, azaz 50-400 mg gyógyszer szájon át történő beadásával kell kezdeni, majd 50 ml/min feletti kreatinin-clearance esetén a szokásos ajánlott napi adaggal.

Kreatinin clearance-szel< 50 мл/мин, обычную суточнуюдозу необходимо снизить вдвое, кратность приема 1 раз в день.

Hosszan tartó hemodialízisben részesülő betegeknél a szokásos ajánlott adag minden kezelés után.

Mellékhatások

gyakran >1/100 -<1/10

Fejfájás

Hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés

Bőrkiütések

A májenzimek (ALAT, ASAT, alkalikus foszfatáz) fokozott aktivitása

Nem gyakori >1/1000 -<1/100

Vérszegénység, eozinofília

Ízérzészavar, szédülés, csökkent érzékenység, álmosság, görcsök, remegés

Szájszárazság, emésztési zavar, puffadás, székrekedés

Cholestasis, májfunkciós zavarok, sárgaság, hepatitis

Bőrviszketés, hyperhidrosis

Izom fájdalom

Fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, láz

A bilirubinszint növelése

Ritka >1/10000 -<1/1000

Anafilaxiás reakció, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma

Étvágytalanság

Álmatlanság

HIV-fertőzött betegeknél a mellékhatások gyakoribbak (21%), mint más betegeknél (13%), azonban a mellékhatások jellege hasonló.

Marketing utáni kutatás

Túlérzékenységi reakciók (angioödéma, toxikus epidermális nekrolízis)

Leukopenia (neutropenia és agranulocytosis), thrombocytopenia

Hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, hypokalaemia

Hepatitis, gyógyszer okozta májkárosodás

Alopecia

Ellenjavallatok

A gyógyszer bármely összetevőjével és más triazol-származékokkal szembeni túlérzékenység a történelemben

Egyidejű alkalmazás terfenadinnal, ciszapriddal, asztemizollal

Egyidejű alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek megnyújtják a QT-intervallumot (pimozid, kinidin)

Súlyos szívbetegség

Terhesség és szoptatás

Gyermekek és serdülők 18 éves korig

Örökletes glükóz-, laktóz-, galaktóz-intolerancia, malabszorpciós szindróma

Gyógyszerkölcsönhatások

A Mycosyst® ellenjavallt a következő gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása:

Cisaprid (azok a betegek, akiket egyidejűleg cisapriddal és Mycosyst®-dal kezeltek, szív- és érrendszeri rendellenességeket észleltek

rendszerek, beleértve a "torsade de pointes" támadásait. Mycosyst-ot kapó személyek nem használhatnak ciszapridot).

Terfenadin (400 mg-nál nagyobb Mikosyst® adagok alkalmazásakor; CYP 3A4 enzimszubsztrát). A terfenadin és a triazol származékok együttes alkalmazásával súlyos szívritmuszavarokat észleltek, amelyek a QT-intervallum megnyúlásával jártak, a terfenadin és a Mikosyst együttes hatásának vizsgálatát elvégezték. Egy teszt során, amelyben a Mycosyst®-t 400 és 800 mg-os dózisban alkalmazták, bebizonyosodott, hogy a Mycosyst® 400 mg-os és nagyobb dózisban jelentősen növeli az egyidejűleg alkalmazott terfenadin koncentrációját a vérplazmában. Ellenjavallt a terfenadin és a Mycosyst® együttes alkalmazása 400 mg-os vagy nagyobb dózisban. A terfenadin és a Mycosyst® 400 mg alatti dózisú együttes alkalmazása esetén a beteg szigorú megfigyelése szükséges.

Asztemizol (CYP 3A4 enzimszubsztrát). Az asztemizol túladagolását a QT-intervallum megnyúlása, súlyos szívritmuszavarok kísérik, beleértve a "torsade de pointes" rohamokat vagy a szívmegállást. Az asztemizol és a Mycosyst® együttes alkalmazása ellenjavallt súlyos, esetenként súlyos szívritmuszavarok lehetősége miatt. halálos mellékhatás a szívre.

A Mycosyst® anyagcseréjét befolyásoló gyógyszerek

Hidroklorotiazid. Egészséges önkéntesekben a hidroklorotiazid 40%-kal növelte a Mycosyst koncentrációját. A Mycosyst® és a tiazid-származékok kombinált alkalmazása esetén ennek a hatásnak tudatában kell lenni, de nem szükséges módosítani a Mycosyst® adagján vagy kezelési rendjén.

Rifampicin (CYP450 enziminduktor). Amikor a Mycosyst®-et hosszan tartó rifampicin-kezelésben részesülő betegeknél alkalmazták, a Mikosyst® felszívódási görbe alatti terület 25%-kal, a felezési idő 20%-kal csökkent. Ezen gyógyszerek együttes alkalmazása esetén szükség lehet a Mycosyst adagjának növelésére.

A Mycosyst® hatása más gyógyszerek metabolizmusára

A Mycosyst nagymértékben blokkolja a citokróm P450 CYP 2C9 izoenzim és kisebb mértékben a CYP 3A4 izoenzim hatását.

Emiatt a felsorolt ​​kölcsönhatásokon kívül más, CYP 2C9 vagy CYP 3A4 enzimek által metabolizált gyógyszerek (például ergot alkaloidok, kinidin) plazmakoncentrációja is megemelkedhet, ha Mycosyst®-tel együtt alkalmazzák. Ezeket a gyógyszereket óvatosan és a beteg megfigyelésével együtt kell alkalmazni.

A Mycosyst® hosszú felezési ideje miatti enzimgátló hatás a terápia megszakítása után még 4-5 napig megfigyelhető.

Alfentanil (CYP 3A4 enzimszubsztrát)
400 mg Mycosyst® és 20 μg/kg gulfentanil intravénás együttes adásával az alfentanil felszívódási görbe alatti terület 50%-kal nőtt, a clearance pedig 55%-kal csökkent, valószínűleg a CYP 3A4 enzim blokkolása miatt. . Ha ezt a két gyógyszert együtt alkalmazzák, szükség lehet a gyógyszerek adagjának módosítására.

Amitriptilin
Számos jelentés érkezett az amitriptilin koncentrációjának növekedéséről és a striciklikus antidepresszánsokkal való toxicitásról abban az esetben, ha az amitriptilint Mycosyst®-tal együtt adták. A Mycosyst® és a nortriptilin (az amitriptilin aktív metabolitja) együttes alkalmazásakor a plazma nortriptilin szintjének növekedését figyelték meg. Az amitriptilin toxicitás kockázata miatt az amitriptilin plazmaszintjét ellenőrizni kell, és szükség lehet az amitriptilin adagjának módosítására.

Benzodiazepinek (rövid hatású) (CYP 3A4 szubsztrát)
7,5 mg midazolam és 400 mg Mycosyst együttes orális adagolásával a midazolám felszívódási görbe alatti területe és pszichomotoros hatásai jelentős növekedést észleltek. A 100 mg Mycosyst® és a 0,25 mg triazolam együttes alkalmazása növelte a triazolam görbe alatti területét és a felezési időt. A triazolam kifejezettebb és elhúzódóbb hatása volt megfigyelhető, amikor Mycosyst®-tal együtt alkalmazták.
Ha a Mycosyst-kezelésben részesülő betegnek benzodiazepint kell alkalmaznia, mérlegelni kell a benzodiazepin adagjának csökkentését, és a beteget monitorozni kell.

Kalciumcsatorna-blokkolók (kalcium antagonista) (CYP 3A4 szubsztrát)
Egyes dihidropiridin kalcium antagonisták (nifedipin, izrapidin, nikardipin, amlodipin és felodipin) a CYP3A4 által metabolizálódnak. A tudományos irodalomban perifériás ödémáról és a kalcium-antagonisták koncentrációjának növekedéséről számoltak be, ha az itrakonazolt felodipinnel, izrapidinnel vagy nifedipinnel együtt adják. Ez a kölcsönhatás akkor is megfigyelhető, ha a Mycosyst kalcium antagonistákkal együtt alkalmazzák.

Celekoxib (CYP 2C9 enzimszubsztrát)
Egy klinikai vizsgálatban 200 mg celekoxib és 200 mg Mycoxist® együttes alkalmazása a maximális koncentráció 68%-os és a görbe alatti terület 134%-os növekedését eredményezte. Ezt a kölcsönhatást a CYP 2C9 enzim működésének blokkolása és a celekoxib lebomlásának csökkentése miatt figyelték meg. Ha ezeket a gyógyszereket együtt alkalmazzák, a celekoxib adagját 50%-kal kell csökkenteni.

Ciklosporin (CYP 3A4 enzimszubsztrát)
A csontvelő-transzplantációt követő betegeknél 100 mg Mycosyst bevétele nem befolyásolta jelentősen a ciklosporin koncentrációját a vérplazmában. Vesetranszplantációt követően 200 mg Mycosyst® növelte a ciklosporin koncentrációját a vérplazmában. Ezért a gyógyszer és a ciklosporin együttes alkalmazása esetén tanácsos időszakosan ellenőrizni a ciklosporin szintjét a vérplazmában.

didanozin
A didanozin és a Mycosyst együttes alkalmazása nem befolyásolta a didanozin farmakokinetikáját vagy hatékonyságát. Ennek ellenére tanácsos rendszeresen ellenőrizni a Mycosyst® hatékonyságát. A didanozin alkalmazása előtt kívánatos a Mycosyst terápia lefolytatása.

Halofantrin (CYP 3A4 enzimszubsztrát)
A CYP 3A4 enzimet gátló gyógyszerek gátolhatják a halofantrin lebomlását.

HMG-CoA reduktáz inhibitorok (CYP 2C9 vagy CYP 3A4 enzimszubsztrát)
Ha a gyógyszert a CYP 3A4 enzim által metabolizált HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal (például szimvasztatin, atorvasztatin) vagy a CYP 2C9 enzim (fluvasztatin) együtt alkalmazzák, megnő a myopathia kockázata. A fluvasztatin és a Mycosyst® kölcsönhatása miatt a fluvasztatin koncentráció-idő görbe alatti területe 200%-kal nőhet. A gyógyszert és a HMG-CoA-reduktáz inhibitorait óvatosan együtt kell alkalmazni. Ebben az esetben a HMG-CoA-reduktáz gátló adagjának csökkentése javasolt. Szükséges megfigyelni a betegeket a myopathia vagy a vázizmok akut nekrózisának (rabdomiolízis) jelei miatt, és rendszeresen ellenőrizni kell a kreatin-kináz szintjét a vérplazmában. A HMG-CoA reduktáz gátlóval végzett kezelést meg kell szakítani, ha a kreatin-kináz szintje jelentősen megemelkedik, vagy myopathia vagy rhabdomyolysis jeleit észlelik.

Orális antikoagulánsok, kumarin származékok (CYP 2C9 szubsztrát)
A protrombin idő megnőhet (12%-kal mérve), ezért szükséges a protrombin idő rendszeres ellenőrzése. A megfigyelések szerint szövődmények vérzés formájában (hematómák, orrvérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés, hematuria, melena) figyelhetők meg.

lozartán (CYP 2C9 enzimszubsztrát)
A Mikosyst gátolja a lozartán aktív metabolitjává való átalakulását, amely nagymértékben felelős az angiotenzin II receptor antagonizmusáért. A lozartán és a Mycosyst® együttes alkalmazása esetén a lozartán koncentrációja nő, az aktív metabolit koncentrációja csökken. Ezért ha ezeket a gyógyszereket együtt alkalmazzák,

szükséges a betegek megfigyelése és a vérnyomás rendszeres ellenőrzése.

Szájon át szedhető fogamzásgátló
Egy egészséges nőkön végzett vizsgálatban az 50 mg Mycosyst® bevétele nem befolyásolta az orális kombinált fogamzásgátlók hatóanyagainak szintjét.
200 mg gyógyszer 40%-kal, illetve 24%-kal növelte az etinilösztradiol és a levonorgesztrel koncentráció-idő görbe alatti területét (AUC). E vizsgálatok alapján a Mycosyst ismételt adagja nem befolyásolja az orális fogamzásgátlók hatását.

Fenitoin (CYP 2C enzimszubsztrát)
200 mg Mycosyst® és 250 mg fenitoin intravénás együttes beadásával a fenitoinán koncentráció-idő görbe alatti területe 75%-kal, a maximális koncentráció pedig 128%-kal nőtt. Ha ezen gyógyszerek együttes alkalmazása szükséges, a fenitoinszintet rendszeresen ellenőrizni kell, és a fenitoin adagját csökkenteni kell a fenitoin túladagolásának elkerülése érdekében.

Prednizolon (CYP 3A4 enzimszubsztrát)
Egy veseátültetés után prednizolonnal kezelt betegnél Addison-kóros krízist észleltek a három hónapos Mycosyst®-kezelés végén. Azokat a betegeket, akiknél a Mycosyst® és a prednizolon egy hosszú, együttes terápia során részesülnek, a Mycosyst® felfüggesztésekor megfigyelés alatt kell tartani a mellékvese-elégtelenség kialakulásának kockázata miatt.

Rifabutin (CYP 3A4 enzimszubsztrát)
A Mycosyst® és a rifabutin együttes alkalmazásával a rifabutin koncentrációja nő. A rifabutinnal és a Mycosyst-tel együtt kezelt betegeknél uveitist észleltek, ezért ezeket a betegeket folyamatosan ellenőrizni kell.

Orális antidiabetikumok, szulfonil-karbamid származékok (CYP 2C enzimszubsztrát)
A Mycosyst® és a szulfonilurea-származékok (klórpropamid, glibenklamid, glipizid és tolbutamid) együttes alkalmazása egészséges önkénteseknél a felezési idő növekedését észlelték. Ezek a gyógyszerek együtt is alkalmazhatók, de figyelembe kell venni a hipoglikémia lehetőségét.

Takrolimusz és szirolimusz (CYP 3A4 enzimszubsztrát)
A takrolimusz és a Mycosyst együttes alkalmazásakor a takrolimusz plazmakoncentrációjának növekedését és nefrotoxicitást figyeltek meg. Bár a Mycosyst® és a szirolimusz esetében nem végeztek ilyen vizsgálatokat, hasonló kölcsönhatások várhatók. Figyelni kell azokat a betegeket, akiket egyidejűleg Mycosyst-tel és takrolimuszszal vagy szirolimusszal kezelnek.

Teofillin
Az ízületi hatás placebo-kontrollos vizsgálataiban napi 200 mg Mycosyst® bevétele 14 napon keresztül 18%-kal csökkentette a teofillin clearance-ét. a teofillin túladagolásának vagy toxicitásának jelei megjelennek, a teofillin adagja csökken.

Trimetrexát
A Mikosist® zavarja a trimetrexát metabolizmusát, ami a trimetrexát koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérplazmában. Ha ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása szükséges, a trimetrexát szintjét rendszeresen ellenőrizni kell, és a beteget meg kell vizsgálni a trimetrexát toxicitásának jelei szempontjából.

Zidovudin
Két farmakokinetikai vizsgálatban, amikor zidovudinnal együtt adták, a zidovudin koncentráció-idő algörbéjének területének 20 és 74%-os növekedését figyelték meg. Ezért javasolt a zidovudin plazmaszintjének monitorozása és az adagolás módosítása.

Farmakodinámiás kölcsönhatás

A QT-szakasz megnyúlását okozó gyógyszerek: egyes esetekben megfigyelték, hogy a Mycosyst® a QT-intervallum megnyúlását okozhatja, ami súlyos szívritmuszavarokat okozhat. Ezért a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszereket szedő betegek nem szedhetik a Mycosyst-et.

Amfotericin B: In vitro és in vivo állatkísérletekben antagonizmust figyeltek meg az azolok és az amfotericin B között, de ennek klinikai jelentősége nem ismert.

A csontvelő-transzplantációt megelőző betegeknél a Mycosyst felszívódását nem befolyásolta a táplálékfelvétel, a nicimetidin, az antacidok vagy a teljes test besugárzása.

Különleges utasítások

Egyes esetekben súlyos alapbetegség jelenlétében a Mikosyst alkalmazásakor súlyos hepatotoxicitást figyeltek meg, amely akár halálos kimenetelű is volt. Az alkalmazott gyógyszer dózisa és a terápia időtartama közötti összefüggést azonban nem lehetett megállapítani a beteg nemével vagy életkorával, A Mikosyst hepatotoxikus hatása a kezelés abbahagyása után általában reverzibilis. A Mycosyst-kezelés alatt a betegek májfunkciós tesztjeiben változásokat tapasztalhatnak, amelyeket ellenőrizni kell. Ha a kezelést folytatják, a kezelés várható előnyeit mérlegelni kell a toxikus májelégtelenség kialakulásának kockázatával szemben. Ha májbetegség jelei jelennek meg, a gyógyszeres kezelést meg kell szakítani.

A Mycosyst-kezelés megkezdése előtt ki kell javítani az elektrolit egyensúlyhiányt (hipokalémia, hypomagnesemia, hypocalcaemia).

A szerzett immunhiányos betegeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos bőrreakciók. Ha felületi gombás bőrfertőzés kezelésével összefüggésben kiütés jelentkezik, a Mycosyst-kezelést meg kell szakítani. Ha invazív vagy szisztémás mycosis miatt kezelt betegnél kiütés jelentkezik, a beteget folyamatosan ellenőrizni kell, ha pedig hólyagos bőrelváltozások vagy különféle exudatív erythema jelentkezik, a gyógyszeres kezelést meg kell szakítani.

Ha az invazív bőrmycosis miatt kezelt betegnél a terápia során kiütések jelentkeznek, a beteg monitorozása szükséges, és ha a klinikai kép romlik, a kiütés továbbterjed, a kezelést meg kell szakítani.

laktóz intolerancia

Mycosist kapszula 50 mg - 49,5 mg egy kapszulában,

Mycosist kapszula 100 mg - 99,0 mg egy kapszulában,

Mycosist kapszula 150 mg - 148,5 mg egy kapszulában.

A reproduktív korú nőknél, hosszú terápia során, megbízható módszert kell alkalmazni a terhesség megelőzésére.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

A gyógyszer alkalmazásakor óvatosság szükséges a járművek vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusok vezetésekor.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, súlyos esetben görcsök.
Kezelés: a gyógyszer megvonása, gyomormosás, tüneti kezelés. Az erőltetett diurézis növeli a vesén keresztüli elimináció mértékét, a három órás hemodialízis pedig 50%-kal csökkenti a plazmakoncentrációt.