Dicinón s krvácaním z maternice. Dicinon - návod na použitie, zloženie, indikácie, vedľajšie účinky, analógy a cena Koľko dicinónu je možné podať pri krvácaní z maternice

K chorobám ženské orgány vždy by ste to mali brať vážne a najmä v reprodukčný vek, pretože zdravie a pohoda jej potomkov závisí od celkového zdravotného stavu ženy. Nebezpečenstvá ohrozujúce zdravie žien, v modernom svete oplýva, a taký nepríjemný jav, akým je krvácanie z maternice, je čoraz bežnejší. Jeden z jednoduchých, lacných a účinnými prostriedkami, pomáha bojovať proti krvácaniu z maternice, je považovaný za Ditsynon, ktorý právom získal titul lieku - "ambulancia".

Príčiny krvácania z maternice môžu byť rôzne - od zmien súvisiacich s vekom až po zápalové procesy a onkológiu. V každom prípade môže strata krvi vyústiť do chudokrvnosti, nedostatku železa v krvi, a to ohrozuje nielen zdravie, ale aj život človeka. To je dôvod, prečo sa lekári snažia najskôr zastaviť krvácanie z maternice a potom sa zaoberať príčinami ochorenia. Krvácanie môže nastať hlavne v dôsledku 4 hlavných javov. Poďme si ich vymenovať.

1. Zápalové procesy. Zápal sliznice maternice vedie k vzniku mikrotrhlín v nej. Ak zápalový proces sa zhoršuje, mikrotrhliny sa zväčšujú a krvácanie z nich sa zintenzívňuje. Ak sa zistí zápal, Dicinon môže lekár predpísať na kurz súbežne s liečbou ochorenia, ktoré spôsobilo krvácanie. Liečba sa spravidla vykonáva v nemocnici, pretože nedostatok špeciálneho monitorovania stavu pacienta môže viesť k ťažkej strate krvi a oslabeniu tela.
2. Patológia. Prítomnosť dysfunkčných patológií môže byť spôsobená takými procesmi, ako je výskyt jaziev po pôrode alebo tvorba benígnych a malígnych nádorov. V tomto prípade začne sliznica maternice rásť natoľko, že je odmietnutá, čo je samozrejme sprevádzané silným krvácaním. Dicinon v takýchto situáciách môže byť vymenovaný jednorazovo.
3. Dysfunkcia vaječníkov. Takáto patológia vedie k poruche menštruačného cyklu, podráždenosti a náhlym zmenám nálady. Ak máte tento stav, žena môže byť ohrozená neplodnosťou. Menštruácia s dysfunkciou vaječníkov zvyčajne trvá 7 alebo dokonca 10 dní, čo je samo o sebe vážna strata krvi. Úlohou lekára v takejto situácii je presne stanoviť príčinu ochorenia a jeho liečbu a Dicinon sa užíva symptomaticky, t.j. so začiatkom krvácania.
4. Zmeny súvisiace s vekom a tehotenstvom. Krvácanie sa môže vyskytnúť u dospievajúcich vo veku 13-16 rokov na pozadí minulých chorôb, ako aj u žien v predvečer menopauzy. Telo teda signalizuje, že obdobie prípravy na reprodukčné obdobie alebo naopak na zastavenie reprodukčnej funkcie neprebieha hladko a vyžaduje si zásah odborníka. Spravidla v takýchto prípadoch a komplexná liečba s použitím Ditsynonu. Ak dôjde ku krvácaniu počas tehotenstva, mali by ste okamžite navštíviť lekára. Dicinón počas tehotenstva sa predpisuje veľmi opatrne a krvácanie môže ohroziť zdravie plodu alebo matky.

Mnoho žien sa zaujíma o to, či je možné užívať Ditsynon na zastavenie mesačného krvácania. Dôvody takejto túžby môžu byť rôzne – niekto si chce „posunúť“ menštruáciu na dovolenku k moru, niekto má kritické dni na oslavu nejakej dôležitej oslavy (napríklad vlastnej svadby) alebo niečo iné. Je však potrebné pripomenúť, že Dicinon nie je taký účinný na zastavenie normálneho mesačného krvácania a ešte viac - môže poškodiť telo. A ak sa vám zdá mesačné krvácanie príliš silné, skôr ako začnete užívať Ditsynon, musíte sa poradiť s odborníkom a predpísať liečbu. Pri silnej menštruácii môže byť Dicinon predpísaný len ako adjuvans.

Čo je dôležité vedieť o lieku?

Dicinón je dostupný v tabletách a injekciách, avšak ako „ambulantný“ liek, ktorý sa odporúča užívať ešte pred príchodom lekára, je lepšie užívať tablety – majú menej negatívny vplyv na tele a sú povolené aj v prípade krvácania u tehotných žien.

Účinok Ditsynonu trvá od 4 do 6 hodín.V prípade krvácania z maternice je teda potrebné užiť 0,25 mg tabletu a užiť rovnakú dávku každých 4-6 hodín. Je dôležité si uvedomiť, že zvýšenie dávky podľa vlastného uváženia sa dôrazne neodporúča, rovnako ako užívanie Dicinonu dlhšie ako štyri dni - to môže viesť k vážnym poruchám v práci tela. Neriskujte experimentovanie s dávkovaním a načasovaním lieku, ale navštívte svojho lekára.

Liečba v nemocnici vám umožňuje predpísať Dicinon intramuskulárne, pričom dávku určuje lekár na základe príčiny a závažnosti krvácania. V tomto prípade je potrebné si s pacientom ujasniť, či toleruje všetky zložky lieku. Neznášanlivosť ktorejkoľvek zo zložiek môže viesť k vážne následky, až po Quinckeho edém a anafylaktický šok.

Takže, Dicinon v krvácanie z maternice je silný, účinný a rýchlo pôsobiaci prostriedok, ktorý pomôže telu vyrovnať sa so stratou krvi. Dôležité je len to pamätať dlhodobý príjem liek môže poškodiť organizmus, preto sa o užívaní Dicinonu určite poraďte so svojím lekárom.

Ženy sa často obávajú krvácania z maternice, ktoré má rôzne príčiny. V arzenáli lekárov existuje veľký počet prostriedky, ktoré pomôžu vyrovnať sa s touto patológiou. Dicinón je jedným z najpopulárnejších, účinných a lacných liekov.

Prečo dochádza k krvácaniu z maternice?

Výtok krvi zo ženských pohlavných orgánov, ktorý nie je naprogramovaný prírodou, je abnormálny stav a vyžaduje si liečbu. Existuje mnoho príčin krvácania z maternice. Preto bola vytvorená klasifikácia hlavných faktorov ovplyvňujúcich telo žien, ktoré môžu spôsobiť krvácanie z maternice.

Podmienečne existujú 2 hlavné kategórie dôvodov:

1. Patológie vyplývajúce z chorôb a stavov, ktoré neovplyvňujú reprodukčný systém:
   • infekcie:
     • sepsa;
     • úplavica;
   • choroby krvi:
     • vaskulitída;
     • hemofília;
   • metabolické ochorenie;
   • patológia v práci kardiovaskulárneho systému;
   • cirhóza pečene.
2. Choroby, patológie a stavy súvisiace s reprodukčným systémom:
   • nádory (benígne a malígne) maternice a / alebo vaječníkov;
   • prasknuté cysty a / alebo vaječníky;
   • genitálne infekcie;
   • zápalové procesy v maternici:
     • endometritída;
     • cervicitída;
     • erózia;
   • menopauza;
   • patológia počas tehotenstva;
   • puberta.

Najčastejšie sa vaginálne / maternicové krvácanie vyskytuje v menopauze, keď je ženské telo veľmi náchylné na vplyv negatívnych vonkajších faktorov.

Krvácanie z maternice sa delí na dysfunkčné a prelomové. Akýkoľvek prejav krvácania z maternice vyžaduje núdzové opatrenia zamerané na zastavenie krvácania a identifikáciu (s následnou elimináciou / liečbou) skutočných príčin tohto stavu.

Dicinón na krvácanie z maternice: účinnosť a uskutočniteľnosť

Primárnymi predlekárskymi opatreniami na zastavenie krvácania z maternice, aby sa predišlo veľkej strate krvi, je zabezpečenie úplného pokoja a použitie hemostatických látok (len v naliehavých prípadoch).

Medzi drogy schopný znížiť početnosť krvácajúci, najobľúbenejší je Dicinon. Dá sa nájsť v každom lekárenskom reťazci.

Ditsinon je vedecký a farmaceutický vývoj známej spoločnosti LEK (Slovinsko). V srdci lieku je aktívna zložka etamsylát, ktorá má nasledujúce vlastnosti:

• angioprotektívne;
• hemostatické;
• stimulujúce.

Etamsylát na báze Dicinonu podporuje tvorbu krvných doštičiek, ich agregáciu a aktivitu. Liek pomáha pri tvorbe tromboplastínu, čím sa znižuje krvácanie. Dicinón zabraňuje deštrukcii krvných ciev a tiež pomáha znižovať krehkosť, normalizuje ich priepustnosť v rôznych patologických procesoch. Dochádza k zlepšeniu mikrocirkulácie krvi bez tvorby trombov.

Mierny hemostatický účinok je viditeľný už 15-30 minút po užití lieku a najvyšší vrchol účinnosti sa pozoruje po 1-2 hodinách. Účinok lieku netrvá dlhšie ako šesť hodín a potom sa nasledujúci deň oslabuje.

Liečivo je dostupné v dvoch formách: roztok na intramuskulárne alebo intravenózne vnútorné podanie a tablety. V predlekárskej praxi sa používa tabletový prípravok. V iných prípadoch si použitie tohto lieku vyžaduje špeciálny predpis od lekára v nemocničnom prostredí.

Väčšina efektívna metóda použitie sa považuje za intravenózne podanie Dicinonu.

Zloženie a popis lieku Ditsynon

Ako už bolo uvedené, hlavnou aktívnou zložkou v akejkoľvek forme uvoľňovania liečiva je etamzilát. V rámci tabliet a injekcií je jeho množstvo 250 mg.

Zvyšné zložky tabletovaného Dicinonu sú pomocné:

• kukuričný škrob;
• laktóza;
• citrónová kyselina;
• stearát horečnatý;
• povidón K25.

Tablety sú bikonvexné, biele, s deliacou ryhou. Balené v blistri po 10 kusov.

Roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie vo svojom zložení (okrem účinná látka) má nasledujúce ďalšie komponenty:

• disulfid sodný;
• hydrogénuhličitan sodný (na úpravu úrovne pH);
• destilovaná voda.

Liečivo je bezfarebná kvapalina, v 2 ml ampulkách vyrobených z neutrálneho priehľadného skla so špeciálnymi značkami pre správna pitva... Bod zlomu je označený farebným náterom. Ampulky sú balené v špeciálnych blistroch po 5 alebo 10 kusov.

Keď je liek predpísaný

Akékoľvek krvácanie môže slúžiť ako indikácia pre použitie Ditsynonu. Najčastejšie sa však tento liek používa patologické stavy keď hrozí veľké straty krvi. Môžu to byť nasledujúce typy krvácania z maternice:

• dysfunkčné, keď vaječníky nefungujú;
• hojné, nesprevádzané bolesťou a spôsobené potratom, infekciou, fibroidmi;
• prielom, s hormonálnou nerovnováhou alebo na pozadí zranenia;
• hypotonické, s minimálnym tonusom maternice, zvyčajne po potrate alebo pôrode.

Aplikácia počas tehotenstva

Ak sa však počas tehotenstva vyskytne krvácanie z pohlavných orgánov, mali by ste sa zdržať používania Dicinonu samostatne, pretože iba lekár môže správne posúdiť situáciu a rozhodnúť o vhodnosti užívania tohto lieku.

Použitie lieku počas obdobia nosenia dieťaťa je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre ženu preváži možné riziká pre nenarodené dieťa. Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Pri liečbe maternicového krvácania u detí je možné použiť liek iba v súlade s dávkami predpísanými lekárom. V takýchto prípadoch by sa mali vykonať prísne úpravy vzhľadom na vek a hmotnosť pacienta.

Kontraindikácie a vlastnosti aplikácie

Pri používaní tohto lieku existuje množstvo kontraindikácií. Nemôžete použiť Ditsynon na nasledujúce choroby a stavy:

• trombóza;
• tromboembolizmus;
• u detí mladších ako 12 rokov;
• akútna porfýria;
• krvácanie a krvácanie spôsobené nadmernou dávkou antikoagulancií;
• zvýšená náchylnosť tela na zložky lieku.

Špeciálne podmienky

Liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou na liečbu pacientov trpiacich vrodenou intoleranciou laktózy, lapónskym deficitom laktózy. Treba mať na pamäti, že denný príjem mliečneho cukru by nemal presiahnuť 5 g (1 tableta lieku obsahuje takmer 60 mg laktózy).

Neužívajte liek a roztoky hydrogénuhličitanu sodného a laktátu sodného súčasne.

Pri použití lieku v injekciách ho nemožno miešať s inými prostriedkami v tej istej injekčnej striekačke! Je zakázané používať Ditsynon, keď sa v roztoku objaví farebný odtieň!

Vedľajšie účinky

Počas terapie je to možné vedľajšie účinky ktoré vymiznú po vysadení lieku.

1. Z centrálnej a periférnej nervových systémov možno pozorovať:
   • bolesť hlavy;
   • závraty;
   • necitlivosť dolných končatín.
2. Z gastrointestinálneho traktu:
   • nevoľnosť;
   • pálenie záhy;
   • ťažkosť v žalúdku;
   • plynatosť.
3. Alergia.
4. Zníženie krvného tlaku.
5. Sčervenanie pokožky tváre.

Spôsob aplikácie

Použitie lieku bez lekárskeho predpisu je možné len ako ambulancia čakajúca na kvalifikovanú liečbu. V tomto prípade by jednotlivá dávka Dicinonu nemala presiahnuť 2 tablety (pre dospelých).

V budúcnosti je liek predpísaný ošetrujúcim lekárom, ak sa jeho použitie považuje za vhodné. Trvanie liečby závisí od účinnosti.

Ako nahradiť liek

Dicinón má množstvo analógov, ktoré sa často používajú pri liečbe krvácania z maternice. Ide o hemostatické lieky, ktoré možno použiť na zastavenie toku krvi z maternice.

Viac o jednom z analógov dicinónu - tranexamu:

Analógy lieku - tabuľka

Fotogaléria analógov

Kyselina aminokaprónová – rýchle zastavenie krvácania z maternice Rýchlo zastavuje krvácanie Immunin

Tablety Dicinon- návod na použitie - užívajte perorálne, počas jedla alebo po jedle, zapite vodou.
Ditsynon injekcia v ampulkách (injekcie)- inštrukcie na používanie

1. Intravenózne podávané pomaly.
2. Intramuskulárne vstreknite, predtým sa roztok zahreje na teplotu 30-35 ° C.
3. Lokálne - aplikujte obrúsok navlhčený v roztoku na oblasť kapilárneho krvácania.

Ditsinon návod na použitie pri menštruácii a krvácaní z maternice

S menštruáciou je Ditsynon predpísaný:

1. V tabletách - na zníženie intenzívneho výtoku 1-2 tablety 2-3x denne.
2. V injekčnom roztoku - so závažným krvácaním je počiatočná dávka 1-2 ampulky, po ktorých nasledujú injekcie 1-2 ampulky každých 4-6 hodín.

1. Na prevenciu chronického krvácania - 2 tablety 3 krát denne. Začnite kurz 5 dní pred ukončením menštruačný cyklus, trvanie - 10 dní.
2. Na liečbu akútneho krvácania z maternice - intramuskulárne alebo intravenózne, úvodná dávka 2 ampulky, potom 1-2 ampulky každých 4-6 hodín, kým sa krvácanie neodstráni.

Dicinon počas tehotenstva - návod na použitie

Počas tehotenstva na skoré dátumy Dicinon sa predpisuje pri absencii nebezpečenstva pre embryo, iba v tabletách. V druhom a treťom trimestri sa používa:

1. Na odstránenie menšieho krvácania.
2. S oddelením prvkov placenty.
3. Na boj proti krvácaniu z nosa.

Dávkovanie dicinónu

Dávka lieku závisí od patológie a indikácií.

1. Liečba chronických krvácaní - 1-2 tablety 2-3 krát denne.
2. Pred operáciou - 1-2 tablety (0,25 - 0,5 g) alebo 1-2 ampulky hodinu pred začiatkom. Pri ťažkej strate krvi je možné opakované podanie.
3. Terapia akútnych krvácaní - 3-4 ampulky alebo 3-4 tablety 2-3 krát denne.
4. S deštrukciou ciev sietnice pri cukrovke - 1-2 tablety 3 krát denne.
5. Pre deti je dávka polovičná.

Zloženie a forma uvoľňovania

Dicinónové tablety

1. Účinnou zložkou je etamsylát, 0,25 g.
2. Ďalšie látky - dehydrovaná kyselina citrónová, škrob, povidón K25, stearan horečnatý, mliečny cukor.

Dicinónový injekčný roztok

1. Účinnou zložkou je etamsylát 0,125 g na ml, 0,25 g v ampulke.
2. Ďalšie látky - injekčná voda, disiričitan sodný, hydrogénuhličitan sodný.

Balenie a cena

Tablety- 10 bielych tabliet v papierovom blistri, 10 blistrov v balení. Cena - 32 UAH / 87 rubľov... pre 10 tabliet.
Injekcia- priehľadné sklenené ampulky, každá po 2 ml, 10 kusov v blistri, 5 blistrov v balení. Cena - 35 UAH / 94 rubľov... na 10 ampuliek.

Prípravky s vitamínom K

Farmakologické vlastnosti

Etamsylát je silné hemostatické činidlo, ktoré zlepšuje kontakt endotelu a krvných doštičiek. Znižuje priepustnosť kapilár a syntézu látok, ktoré ničia krvné zrazeniny a rozširujú cievy. Výsledkom je, že krvné doštičky lepšie priľnú k cievnej stene v mieste porušenia integrity, čím sa výrazne znížia krvné straty.

Stráviteľnosť

Po podaní sa tablety úplne absorbujú v tenkom čreve. Maximálna úroveň účinná látka v krvi sa pozoruje po 3,5-4 hodinách. Plazmatické proteíny viažu viac ako 90 % liečiva.

Pri parenterálnom podaní sa farmakologický účinok dostaví po 5-30 minútach v závislosti od spôsobu podania. Maximálna hladina v krvi sa pozoruje po 40-60 minútach. Plazmatické proteíny viažu 85 – 90 % liečiva.

Etamsylát vstupuje do krvného obehu plodu, neexistujú žiadne údaje o vylučovaní do mlieka. Polčas rozpadu v krvi je 1,5-2 hodiny Jeden deň po užití sa 75% liečiva vylúči močom v čistej forme.

Predávkovanie

Nie sú známe žiadne prípady predávkovania Dicinonom.

Indikácie na použitie lieku Ditsynon

Príjem Ditsynonu je indikovaný v takýchto prípadoch:
• Prevencia a liečba krvácania počas operácie.
• Bojujte proti krvácaniu z drobných ciev pri ochoreniach obličiek, maternice, poškodení nosa, chorobnej menštruácii.
• Na prevenciu periventrekulárneho krvácania u predčasne narodených detí.
• S hemoragiami súvisiacimi s cukrovkou v štruktúre oka.

Kontraindikácie Ditsynon

Príjem Ditsynonu je kontraindikovaný pre:
• Individuálna intolerancia na zložky lieku.
• Ťažká porfýria.
• Znížený čas zrážania krvi.
• Sklon k tvorbe krvných zrazenín.
• Osteosarkóm.

Vedľajšie účinky Ditsynon

Užívanie Ditsynonu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
Nervový systém
• Migréna.
• Poruchy vestibulárneho aparátu.
• Precitlivenosť kože nôh.
Zažívacie ústrojenstvo
• Zvracať.
• Nepríjemné pocity v žalúdku.
• Pálenie záhy.
Iné systémy
• Kožná vyrážka.
• Pokles krvného tlaku.
• Sčervenanie tváre.

špeciálne pokyny

1. Dicinón je neúčinný pri nedostatku krvných doštičiek v krvi.
2. Ak týždenný priebeh užívania Ditsynonu nespôsobil pokles patologického výtoku počas menštruácie, musíte sa poradiť s lekárom o druhej diagnóze.
3. Používajte opatrne u pacientov s nestabilným krvným tlakom.
4. Pri získavaní červenkastého roztoku je zakázané používať Ditsynon.
5. Pri absencii symptómov vedľajšie účinky neovplyvňujú rýchlosť reakcie.

Interakcia

1. Nemiešajte v tej istej nádobe s inými liekmi, s výnimkou roztokov na intravenózne podanie.
2. Pri súčasnom použití s ​​kyselinou aminokaprónovou sa zvyšuje hemostatický účinok Ditsynonu.
3. Súčasný príjem s Tranksamom je zakázaný.
4. Dicinón môže znížiť biologickú účinnosť tiamínu.
5. Po pridaní lieku do izotonického soľného roztoku sa musí ihneď spotrebovať.
6. Dicinón a alkohol sú nezlučiteľné - súčasné podávanie zvyšuje riziko krvných zrazenín.

Podmienky predaja

Predaj na predpis.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Skladujte na tmavom mieste pri teplote 15-25°C. Skladovateľnosť je 3 roky od dátumu výroby.

Dicinon recenzie na menštruáciu a krvácanie

Väčšina opýtaných žien zaznamenala vysokú účinnosť Ditsynonu v boji proti silnému prietoku počas menštruácie a krvácania z maternice. Vedľajšie účinky boli zriedkavé a prejavovali sa predovšetkým ako kožné vyrážky.

Lekári zaznamenávajú silný hemostatický účinok Ditsynonu pri prevencii a liečbe posttraumatického a pooperačného krvácania. Občas dochádza ku krátkemu poklesu krvného tlaku v dôsledku intravenózneho podania.

Kalorizator 2020 - Vitamíny, návod na lieky, správna výživa... Všetky informácie slúžia len na informačné účely. Pri liečbe sa určite poraďte s lekárom.

Zlúčenina

Účinná látka: etamsylát.

2 ml roztoku (jedna ampulka) obsahuje 250 mg etamsylátu.

1 ml roztoku obsahuje 125 mg etamsylátu.

Pomocné látky: disiričitan sodný (E223), hydrogénuhličitan sodný, voda na injekciu.

Popis

Bezfarebný, transparentný roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Hemostatické činidlá. Vitamín K a iné hemostatiká.

ATX kód: B02BX01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Etamsylát je syntetické hemostatické a angioprotektívne činidlo, ktoré pôsobí na počiatočné štádium hemostáza (v štádiu interakcie medzi endotelom a krvnými doštičkami). Zlepšením adhézie krvných doštičiek a obnovením kapilárnej rezistencie znižuje čas krvácania a krvné straty.

Etamsylát nemá vazokonstrikčný účinok, neovplyvňuje fibrinolýzu a plazmatické koagulačné faktory.

Farmakokinetika

Maximálna plazmatická hladina, ktorá sa rovná 50 μg / ml, sa pozoruje 10 minút po intravenóznom podaní etamsylátu v dávke 500 mg. Pri i/m podaní rovnakej dávky etamsylátu sa po 1 hodine pozoruje maximálna plazmatická hladina 30 μg/ml. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 95 %. Etamsylát prechádza placentárnou bariérou. Podobné hladiny lieku sa pozorujú v krvi matky a v pupočníkovej krvi. Nie je známe, či etamsylát prechádza do materského mlieka. Etamsylát sa zle metabolizuje. Etamsylát sa vylučuje hlavne obličkami, pričom 85 % sa nemení. Plazmatický polčas je 2,1 hodiny (i/m) a 1,9 hodiny (i/v). Asi 70 – 80 % dávky sa vylúči močom počas prvých 24 hodín.

Nie je známe, či sa farmakokinetika etamsylátu u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene mení.

Indikácie na použitie

Prevencia pred-, intra- alebo pooperačného kapilárneho krvácania vôbec zložité operácie alebo operácie dobre prekrvených tkanív: v otorinolaryngológii, gynekológii, pôrodníctve, urológii, stomatológii, oftalmológii či plastickej a rekonštrukčnej chirurgii.

Liečba kapilárneho krvácania akéhokoľvek pôvodu a lokalizácie.

Prevencia periventrikulárneho krvácania u predčasne narodených detí.

Kontraindikácie

Akútna porfýria.

Bronchiálna astma, precitlivenosť na siričitany.

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Preventívne opatrenia

Vzhľadom na riziko poklesu krvného tlaku počas parenterálneho podávania je potrebná opatrnosť u pacientov s nestabilným krvným tlakom alebo hypotenziou (pozri časť „ Vedľajší účinok»).

Liek obsahuje disiričitan sodný, ktorý môže u citlivých pacientov vyvolať alergické reakcie, nevoľnosť a hnačku.

Alergické reakcie môžu byť závažné až po anafylaktický šok a môžu spôsobiť život ohrozujúce astmatické záchvaty. Prevalencia takých alergické reakcie neznáme, ale s najväčšou pravdepodobnosťou nie je vysoké. Precitlivenosť na siričitany u pacientov bronchiálna astma pozorované častejšie ako u osôb, ktoré netrpia týmto ochorením (pozri časť „Kontraindikácie“). Ak sa vyvinie reakcia z precitlivenosti, podávanie lieku sa má okamžite zastaviť. V prípade kožných reakcií alebo horúčky je potrebné prerušiť liečbu a informovať ošetrujúceho lekára, pretože takéto príznaky môžu byť príznakmi reakcie z precitlivenosti.

Ak je liek predpísaný na zníženie silného a (alebo) predĺženého menštruačného krvácania a nie je možné dosiahnuť požadovaný účinok, je potrebné vylúčiť prítomnosť inej patológie, ktorá by mohla spôsobiť takýto stav.

deti

Liek je vhodný na použitie u detí v odporúčaných dávkach.

Liek možno predpísať na prevenciu periventrikulárneho krvácania u predčasne narodených detí. Odporúčané dávkovanie nájdete v časti Dávkovanie a spôsob podávania.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Bezpečnosť a účinnosť liečby etamsylátom u pacientov s renálnou insuficienciou sa neskúmala. Keďže etamsylát sa úplne vylučuje obličkami, pri zlyhaní obličiek môže byť potrebné zníženie dávky.

Výsledky laboratórnych testov

Etamsylát používaný v terapeutických dávkach môže ovplyvniť výsledky enzymatickej analýzy stanovenia kreatinínu v smere klesajúcich ukazovateľov.

Aby sa vylúčil akýkoľvek možný účinok lieku na laboratórne parametre, pred prvým použitím Dicinonu sa vykonajú počiatočné testy (napríklad krv), ktoré budú potrebné počas liečby.

Tehotenstvo a dojčenie

Klinické údaje o použití lieku tehotnými ženami sú obmedzené.

Pokusy na zvieratách neodhalili žiadnu priamu alebo nepriamu toxicitu ovplyvňujúcu reprodukčnú funkciu. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.

Vzhľadom na nedostatok údajov o schopnosti lieku prenikať do materského mlieka sa dojčenie počas liečby neodporúča. Ak dojčenie pokračuje, potom sa má užívanie lieku prerušiť.

Vplyvnaschopnosťvládnuťvozidiel a pracovať s mechanizmami

Nemá žiadny vplyv.

Spôsob podávania a dávkovanie

Dospelí a dospievajúci

Pred operáciou: 1-2 ampulky intravenózne alebo intramuskulárne hodinu pred operáciou.

Počas operácie: 1-2 ampulky IV, opakujte podľa potreby.

Po operácii: 1-2 ampulky, opakovať každých 4-6 hodín, pokiaľ pretrváva riziko krvácania.

Pre naliehavé situácie a v závislosti od závažnosti prípadu: 1-2 ampulky IV alebo IM, opakujte každých 4-6 hodín, kým nezmizne riziko krvácania.

Miestna aplikácia: navlhčite obrúsok obsahom jednej ampulky a priložte na krvácajúce miesto alebo vložte do dutiny vytvorenej po extrakcii zuba.

V prípade potreby aplikáciu zopakujte. Možná kombinácia s perorálnym alebo parenterálnym podávaním.

deti

Polovičná dávka pre dospelých.

Novorodenec

10 mg na kg telesnej hmotnosti (0,1 ml = 12,5 mg) intramuskulárnou injekciou počas prvých 2 hodín po pôrode, potom každých 6 hodín počas 4 dní.

Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek

U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek Klinické štúdie neboli vykonané. Preto treba byť pri predpisovaní injekčného roztoku Dicinonu takýmto pacientom opatrný.

Injekčný roztok je nekompatibilný s roztokmi obsahujúcimi hydrogénuhličitan sodný alebo laktát.

Dicinonov roztok sa nemá miešať s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke.

Ak sa liek zmieša s fyziologickým roztokom, má sa použiť okamžite.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky pozorované pri etamsyláte sú uvedené nižšie. Veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100,

Porušenia zvonku gastrointestinálny trakt

Časté: nevoľnosť, hnačka, ťažkosti v bruchu.

Zriedkavé: horká chuť.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Časté: vyrážka.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu

Časté: asténia.

Veľmi zriedkavé: horúčka.

Poruchy nervového systému

Časté: bolesť hlavy.

Cievne poruchy

Veľmi zriedkavé: tromboembolizmus, arteriálna hypotenzia.

Poruchy krvného a lymfatického systému

Veľmi zriedkavé: agranulocytóza, neutropénia, trombocytopénia.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva

Zriedkavé: bolesť kĺbov, bolesť chrbta / krížov.

Poruchy imunitného systému

Veľmi zriedkavé: precitlivenosť, anafylaktický šok.

Poruchy metabolizmu a výživy

Veľmi zriedkavé: akútna porfýria.

Tieto reakcie sú zvyčajne reverzibilné po ukončení liečby.

Zlúčenina

Účinná látka: etamsylát.

Každá tableta obsahuje 250 mg etamsylátu.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová (E 330), kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón, magnéziumstearát.

Popis

Biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné tablety.

Farmakoterapeutická skupina

Hemostatické činidlá. Vitamín K a iné hemostatiká.

ATX kód: B02BX01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Etamsylát je syntetické hemostatické a angioprotektívne činidlo, ktoré pôsobí v počiatočnom štádiu hemostázy (v štádiu interakcie medzi endotelom a krvnými doštičkami). Zlepšením adhézie krvných doštičiek a obnovením kapilárnej rezistencie znižuje čas krvácania a krvné straty.

Etamsylát nemá vazokonstrikčný účinok, neovplyvňuje fibrinolýzu a plazmatické koagulačné faktory.

Farmakokinetika

Odsávanie

Pri perorálnom podaní sa etamsylát pomaly a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť nebola stanovená. Po perorálnom užití 500 mg sa maximálna plazmatická koncentrácia, ktorá sa rovná 15 μg/ml, dosiahne približne po 4 hodinách.

Distribúcia

Etamsylát je dobre distribuovaný v tkanivách. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 95 %. Preniká placentárnou bariérou. Podobné hladiny lieku sa pozorujú v krvi matky a v pupočníkovej krvi. Nie je známe, či etamsylát prechádza do materského mlieka.

Metabolizmus

Etamsylát sa metabolizuje len v obmedzenej miere.

Odstúpenie

Plazmatický polčas je v priemere 8 hodín. Približne 70 – 80 % perorálnej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom do 24 hodín. Nie je známe, či sa farmakokinetika etamsylátu u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene mení.

Vek

Neexistujú žiadne informácie o farmakokinetike lieku u detí a starších pacientov.

Indikácie na použitie

V chirurgii

Prevencia a liečba pred- a pooperačného kapilárneho krvácania pri všetkých zložitých operáciách alebo operáciách na dobre prekrvených tkanivách: v otorinolaryngológii, gynekológii, pôrodníctve, urológii, stomatológii, oftalmológii či plastickej a rekonštrukčnej chirurgii.

V terapii

Prevencia a liečba kapilárneho krvácania akéhokoľvek pôvodu a lokalizácie: hematúria, krvavé zvracanie, meléna, krvácanie z nosa krvácanie z ďasien.

V gynekológii

Metrorágia, primárna menorágia alebo menorágia spôsobená vnútromaternicovou antikoncepciou pri absencii organickej patológie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku lieku;

akútna porfýria;

vek detí do 6 rokov (pre túto formu uvoľnenia).

Preventívne opatrenia

Ak je liek predpísaný na zníženie silného a (alebo) predĺženého menštruačného krvácania a nie je možné dosiahnuť požadovaný účinok, je potrebné vylúčiť prítomnosť inej patológie, ktorá by mohla spôsobiť takýto stav.

deti

Liek je vhodný na použitie u detí v odporúčaných dávkach.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Bezpečnosť a účinnosť liečby etamsylátom u pacientov s renálnou insuficienciou sa neskúmala. Keďže etamsylát sa úplne vylučuje obličkami, pri zlyhaní obličiek môže byť potrebné zníženie dávky.

Výsledky laboratórnych testov

Etamsylát užívaný v terapeutických dávkach môže ovplyvniť výsledky enzymatickej analýzy stanovenia kreatinínu v smere klesajúcich ukazovateľov.

Aby sa vylúčil akýkoľvek možný účinok lieku na laboratórne parametre, pred prvým použitím Dicinonu sa vykonajú počiatočné testy (napríklad krv), ktoré budú potrebné počas liečby.

Liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózo-galaktózy, nemajú užívať tento liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Neexistujú dostatočné klinické údaje o použití lieku tehotnými ženami.

Pokusy na zvieratách neodhalili žiadnu priamu alebo nepriamu toxicitu ovplyvňujúcu reprodukčnú funkciu. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.

Vzhľadom na nedostatok údajov o schopnosti lieku prenikať do materského mlieka sa dojčenie počas liečby neodporúča. Ak dojčenie pokračuje, liek sa má vysadiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami

Nemá žiadny vplyv.

Spôsob podávania a dávkovanie

Na perorálne podanie.

Dospelí a dospievajúci (starší ako 14 rokov)

Pred operáciou: 1-2 tablety Dicinon250 mg(250-500 mg) jednu hodinu pred operáciou.

Po operácii: 1-2 tablety Dicinon250 mg(250-500 mg) každých 4-6 hodín tak dlho, kým pretrváva riziko krvácania.

V terapii: zvyčajne 2 tablety Dicinon250 mg(500 mg) 2-3 krát denne (1000-1500 mg) s jedlom s malým množstvom tekutiny.

V gynekológii s menometrorágiou: 2 tablety Dicinon250 mg(500 mg) 3-krát denne (1500 mg) s jedlom s malým množstvom tekutiny. Liečba začína 5 dní pred očakávaným začiatkom mesačného krvácania a pokračuje 10 dní.

Deti (6 – 14 rokov)

Polovičná dávka pre dospelých.

Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek

Klinické štúdie sa neuskutočnili u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek. Pri predpisovaní tabliet Dicinona 250 mg takýmto pacientom je preto potrebné postupovať opatrne.

Starší pacienti

Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.

Vynechanie lieku

Ak vynecháte dávku, užite ju zvyčajná dávka hneď ako si na to spomenieš. Neužívajte vynechanú dávku, ak je nasledujúca dávka správna. Nikdy nezdvojnásobujte dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Vedľajší účinok

V závislosti od frekvencie výskytu a orgánového systému sú vedľajšie účinky klasifikované podľa dohovoru MedDRA nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100,

Gastrointestinálne poruchy

Časté: nevoľnosť, hnačka, ťažkosti v bruchu.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Časté: vyrážka.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu

Časté: asténia.

Veľmi zriedkavé: horúčka.

Poruchy nervového systému

Časté: bolesť hlavy.

Cievne poruchy

Veľmi zriedkavé: tromboembolizmus.

Poruchy krvného a lymfatického systému

Veľmi zriedkavé: agranulocytóza, neutropénia, trombocytopénia.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva

Zriedkavé: artralgia (bolesť kĺbov), bolesť chrbta / krížov.

Poruchy imunitného systému

Veľmi zriedkavé: precitlivenosť, anafylaktický šok.

Poruchy metabolizmu a výživy

Veľmi zriedkavé: akútna porfýria.

Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné po ukončení liečby.