Mildronát alkalmazási módja. Mi segít a Mildronate-nak és miért írják fel: indikációk és adagolás, ellenjavallatok és mellékhatások. Használati utasítás és adagolási rend

metabolikus gyógyszer

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Kapszulák kemény zselatin, 00-as méret, fehér szín; a kapszulák tartalma - enyhe szagú, fehér kristályos por; a por higroszkópos.

Segédanyagok: szárított burgonyakeményítő - 27,2 mg, szilícium-dioxid - 10,8 mg, kalcium-sztearát - 5,4 mg.

A kapszulahéj összetétele (test és kupak): titán-dioxid (E171) - 2%, zselatin - akár 100%.

10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (6) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

A meldonium a gamma-butirobetain szintetikus analógja, amely az emberi test minden sejtjében megtalálható anyag.

Gátolja a gamma-butirobetain-hidrooxinázt, csökkenti a hosszú szénláncú zsírsavak szintézisét és szállítását a sejtmembránokon keresztül, megakadályozza az oxidálatlan zsírsavak aktivált formáinak sejtekben való felhalmozódását - az acilkarnitin és az acilkoenzim A származékait.

Ischaemia körülményei között a meldonium helyreállítja az egyensúlyt az oxigénszállítás folyamatai és a sejtekben történő fogyasztása között, megakadályozza az ATP transzport megsértését; ugyanakkor aktiválja a glikolízist, amely további oxigénfogyasztás nélkül megy végbe. A karnitin koncentrációjának csökkenése következtében intenzíven szintetizálódik a gamma-butirobetain, amely értágító tulajdonságokkal rendelkezik.

A hatásmechanizmus határozza meg a gyógyszer farmakológiai hatásainak sokféleségét: megnövekedett hatékonyság, a mentális és fizikai túlterhelés tüneteinek csökkenése, a szöveti és humorális immunitás aktiválása, kardioprotektív hatás.

Akut ischaemiás szívizomkárosodásban a meldonium lelassítja a nekrotikus zóna kialakulását és lerövidíti a rehabilitációs időszakot.

Szívelégtelenség esetén a gyógyszer növeli a szívizom kontraktilitását, növeli a toleranciát a fizikai aktivitás csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát.

Az agyi keringés akut és krónikus ischaemiás zavaraiban javítja a vérkeringést az ischaemia fókuszában, elősegíti a vér újraelosztását az ischaemiás terület javára.

Hatékony a szemfenék vaszkuláris és disztrófiás patológiájában.

Tonizáló hatással van a központi idegrendszerre is, megszünteti a szomatikus és vegetatív funkcionális zavarokat idegrendszer elvonási szindrómával járó krónikus alkoholizmusban szenvedő betegeknél.

Farmakokinetika

Szívás

Orális alkalmazás után a meldonium gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás 78%. A vérben a C max eléréséhez szükséges idő a bevétel után 1-2 óra.

Anyagcsere és kiválasztás

Főleg a májban metabolizálódik, két fő metabolit képződésével, amelyek a vesén keresztül választódnak ki. T 1/2 szájon át szedve az adagtól függ, és 3-6 óra.

Javallatok

- a koszorúér-betegség (angina pectoris), krónikus szívelégtelenség, diszhormonális kardiomiopátia komplex terápiájának részeként;

- az agyi keringés szubakut és krónikus rendellenességeinek (stroke után, cerebrovaszkuláris elégtelenség) komplex terápiájának részeként;

- csökkent teljesítmény;

- szellemi és fizikai túlterhelés (beleértve a sportolókat is);

- elvonási szindróma krónikus alkoholizmusban (specifikus terápiával kombinálva).

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a hatóanyagés a gyógyszer egyéb összetevői;

- megnövekedett koponyaűri nyomás (beleértve a vénás kiáramlás megsértését, az intrakraniális daganatokat);

- 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);

- terhesség;

- laktációs időszak (szoptatás).

Gondosan a gyógyszert máj- és/vagy vesebetegségekben kell alkalmazni.

Adagolás

Az izgalmas hatás kialakulásának lehetőségével összefüggésben a gyógyszert a nap első felében, de naponta többszöri bevétel esetén legkésőbb 17:00-ig javasolt alkalmazni.

Nál nél IHD (angina pectoris, miokardiális infarktus), krónikus szívelégtelenség a komplex terápia részeként a gyógyszert szájon át 500 mg-1 g / nap dózisban írják fel, az alkalmazás gyakorisága 1-2 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 4-6 hét.

Nál nél diszhormonális kardiomiopátia A mildronátot a komplex terápia részeként szájon át 500 mg / nap dózisban írják fel. A kezelés időtartama 12 nap.

Nál nél szubakut agyi keringési zavarok (stroke után) a Mildronát injekciós terápia befejezése után továbbra is a komplex terápia részeként, szájon át szedik 500 mg-1 g / nap, a teljes adag egyszeri felhasználásával vagy 2 adagra osztva. A kezelés időtartama 4-6 hét.

Nál nél krónikus rendellenességek agyi keringés (cerebrovaszkuláris elégtelenség)- komplex terápia részeként belül 500 mg / nap. A terápia általános időtartama 4-6 hét. Az orvossal folytatott konzultációt követően ismételt tanfolyamok lehetségesek (általában évente 2-3 alkalommal).

Nál nél csökkent teljesítmény, mentális és fizikai túlterhelés (beleértve a sportolókat is) 500 mg-ot 2-szer / nap. A kezelés időtartama 10-14 nap. Szükség esetén a terápiát 2-3 hét elteltével meg kell ismételni.

Nál nél elvonási szindróma krónikus alkoholizmusban (specifikus alkoholizmus-terápiával kombinálva) a gyógyszert szájon át 500 mg naponta 4 alkalommal írják fel. A kezelés időtartama 7-10 nap.

Mellékhatások

Allergiás reakciók: ritkán - bőrpír és viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma.

Oldalról emésztőrendszer: ritkán - dyspeptikus jelenségek.

Oldalról a szív-érrendszer: ritkán - tachycardia, vérnyomáscsökkenés vagy -emelkedés.

Az idegrendszerből: ritkán - fokozott ingerlékenység.

Egyéb: nagyon ritkán - eozinofília, általános gyengeség.

Túladagolás

Tünetek: vérnyomáscsökkenés, fejfájás, tachycardia, szédülés és általános gyengeség kíséretében.

Kezelés: tüneti terápia lefolytatása.

gyógyszerkölcsönhatás

A mildronát fokozza a szívkoszorúér-tágító szerek, egyes vérnyomáscsökkentők, szívglikozidok hatását.

A Mildronát kombinálható elhúzódó nitrátok formáival, egyéb anginás gyógyszerekkel és vérlemezke-aggregáció-gátló szerekkel, antiarrhythmiás szerekkel, diuretikumokkal és hörgőtágítókkal.

Tekintettel a tachycardia és az artériás hipotenzió lehetséges kialakulására, óvatosan kell eljárni, ha (nyelv alatti alkalmazásra) és vérnyomáscsökkentő szerekkel (különösen alfa-blokkolókkal és a nifedipin rövid hatású formáival) kombinálják.

Különleges utasítások

Betegek krónikus betegségek máj és vese, óvatosan kell eljárni a gyógyszer hosszan tartó használatával. Ha a gyógyszer hosszú távú (több mint egy hónapig) használatára van szüksége, konzultáljon szakemberrel.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

Nincs elegendő adat a Mildronát gyógyszer gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan.

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

Nincs adat a Mildronát gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz való képességre gyakorolt ​​káros hatásairól.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. A magzatra gyakorolt ​​lehetséges káros hatások elkerülése érdekében a Mildronát terhesség alatt nem írható fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, száraz helyen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 4 év.

A mildronát nagyon népszerű a kardiológiában és a neuropatológiában, mivel kifejezett kardioprotektív és metabolikus hatása van. Ám 2016-ban felkerült a sportolók számára tiltott gyógyszerek listájára, így sok beteg feltette a kérdést, hogy káros lehet-e az egészségre?

Mildronát - hatékony gyógyszer, amelyet gyakran különböző szív- és érrendszeri patológiák kezelésére és megelőzésére írnak fel. De gyakran visszaélnek vele. Annak megértéséhez, hogy milyen esetekben lehet szedni, meg kell vizsgálni a gyógyszerrel kapcsolatos teljes információt.

gyógyászati ​​csoport

A mildronát az egyik legnépszerűbb gyógyszer a metabolikus gyógyszerek csoportjában. A legtöbb gyártó a C01EB ATC kódot jelzi, jelezve, hogy ez a szívműködési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerekre vonatkozik. Nemzetközi nem védett név - (Meldonium) - a hatóanyag nevével.

A mildronát széles körben alkalmazható, de gyakrabban használják a kardiológiában a szív- és érrendszeri rendellenességek kezelésére és megelőzésére, a neuropatológusok pedig a VVD, a hipoxia és az agyi érrendszeri rendellenességek kezelésére. A mildronátot más orvosi területeken is használják - pszichiátriában, terápiában, onkológiában és még a sebészetben is.

Formák és költségek

A gyógyszer háromféle formában kapható, a hatóanyag különböző dózisaival és ennek megfelelően a csomagonkénti költséggel (1. táblázat). A regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa a lett Grindeks JSC cég. Oroszországban a céget a Pharmstandard Ufa vitamingyár képviseli.

1. táblázat – Költség és nyomtatványok

Az oldatot elsősorban akut állapotok kezelésére használják, mivel közvetlenül a vérbe kerül, és gyorsan bejut a lézióba. A kapszulák és tabletták megelőzésre és hosszú távú terápiára szolgálnak.

Alkatrészek és tulajdonságaik

A Mildronát hasznosságának megértéséhez részletesen meg kell vizsgálni a testre gyakorolt ​​​​hatását.

meldonium

A meldonium egy mesterségesen előállított anyag, de szerkezetében teljesen hasonló a szervezet minden sejtjében található γ-butirobetainhoz, amelyből a karnitin szintetizálódik.

A karnitin aktívan részt vesz a zsírsavak szállításában és kiszorítja a glikogént, ami hipoxiás körülmények között ahhoz vezet, hogy a zsírsavak nem oxidálódnak teljesen, káros köztes termékek halmozódnak fel a szervezetben, és nem elegendő mennyiségű ATP kerül a sejtekbe.

A meldonium pedig éppen ellenkezőleg, lelassítja a zsírsavak átvitelét a sejtmembránokon, megakadályozza azok oxidációját és fokozza a szénhidrát-anyagcserét, ezáltal csökkenti az oxigénfogyasztást és fokozza az ATP szintézist. A meldonium serkenti egy enzim termelését, amely gátolja a karnitin termelődését, és növeli a γ-butirobetain mennyiségét, amely képes ellazítani a simaizomzatot.

A meldonium felhasználása nagyszámú glikogén energiát biztosít, de nem növeli a vér inzulinszintjét. Képes megelőzni a retinopátia és egyéb látási szövődmények kialakulását cukorbetegeknél.

A gyógyszer összetett hatása

A meldonium tulajdonságai lehetővé teszik a Mildronate alkalmazását számos patológia kezelésére, valamint a test általános tónusának és állóképességének növelésére.

Tulajdonságok:

Az injekció beadásakor a gyógyszer azonnal eloszlik keringési rendszerés gyorsan dolgozni kezd. A tabletták és kapszulák bevétele esetén a biológiai hozzáférhetőség kisebb, de még mindig meglehetősen magas - körülbelül 78%, és a maximális koncentrációt legkorábban 1-2 óra múlva érik el. A mildronát a májban metabolizálódik, és a vizelettel ürül. A fele 6 órán belül kiválasztódik, és teljesen - 12, maximum 18 óra múlva.

Javallatok és ellenjavallatok

A mildronátot ritkán alkalmazzák monoterápiában, gyakran más gyógyszerekkel kombinálva írják fel, mivel számos gyógyszer hatását javítja. A leggyakoribb kinevezés a megelőzés, a terápia és a gyógyulás a szívizom és az agyi erek vérkeringésének csökkenésével.

Általános használati utasítások:

A megoldás további javallatokkal rendelkezik: a retina keringési zavarai trombózis, vérzések, cukorbetegség és magas vérnyomás hátterében.

De minden előnye ellenére a gyógyszernek vannak bizonyos ellenjavallatai és korlátozásai a használat során. A gyógyszer ellenjavallt terhes nőknél, de ha magzati placenta elégtelenséget diagnosztizálnak, és fennáll a magzati halál veszélye vagy súlyos rendellenességek kialakulása a keringési rendellenességek hátterében, és más gyógyszerek nem adnak pozitív eredmény, akkor az orvos dönt a Mildronát kinevezéséről.

A gyógyszer nemcsak a magzati halált és az abortuszt akadályozza meg, hanem a neuropszichiátriai rendellenességek kialakulását is. Ha a Mildronátot szoptatás alatt kell alkalmazni, akkor a gyermeket mesterséges táplálásra helyezik át a kezelés időtartamára.

Egyéb ellenjavallatok:

1. Az agy vénás diszcirkulációja.
2. Intrakraniális daganatok.
3. Az ICP növekedése.
4. Gyermekkor.
5. Egyéni intolerancia.

Különös elővigyázatossággal kell eljárni a máj- vagy vesefunkciós zavarokban szenvedő betegeknél. Ezért nagyon fontos figyelmeztetni az orvost az ilyen patológiák jelenlétére, ha vannak ilyenek, hogy csökkentett adagot írjon elő.

Teljes utasítások

A gyógyszer minden formájának sajátos alkalmazási sémája van különféle betegségekre. Nagyon fontos az utasításokban feltüntetett vagy a kezelőorvos által javasolt terápiás rend betartása.

Hogyan kell inni tablettákat és kapszulákat?

A tablettákat reggel ajánlott bevenni, hogy ne legyenek alvászavarok. Az előírt napi adagot egyszerre vagy két adagra osztva kell bevenni, az orvosok pontosan dupla adagot javasolnak. A gyógyszer jobban felszívódik, ha étkezés előtt veszi be.

Napi adag at különféle patológiák(nem haladhatja meg a 2 g-ot):

A szív- és agyi erek betegségeinek ajánlott kúra 1-1,5 hónap, megismételhető, de legkorábban 14-20 nap múlva. Az alkoholizmus kezelésében a kezelés 7-10 napig tart, míg a Mildronátot csak a komplex terápia részeként alkalmazzák. A munkaképesség csökkenésével és a túlterheléssel a kezelés időtartama 10 nap.

A kapszulákat is naponta legfeljebb kétszer kell bevenni, az adagolás és az alkalmazás módja megegyezik a tablettákéval. Ezért a gyógyszer formájának megválasztása az orvos receptjétől függ. Nehéz megválaszolni, mit érdemes bevenni, tablettát vagy kapszulát. A szakértők azonban megjegyzik, hogy a kapszulák a legalkalmasabbak az emésztőszervek betegségei esetén, mivel gyorsabban oldódnak és felszívódnak a véráramba.

Injekciók végrehajtása

Jet intravénás és intramuszkuláris injekció A Mildronát akut állapotokban szükséges, amikor gyorsabb hatásra van szükség. Egy ampulla 5 ml oldatot tartalmaz, naponta 1-2 ampullát kell beadni.

Adagolás:

Az oldatot a legjobb reggel, szélsőséges esetben legkésőbb a nap 17 órájában beadni. A későbbi használat fokozott ingerlékenységhez vezet.

Parabulbar beillesztés

A parabulbar beadás magában foglalja a gyógyszer bevezetését szemgolyó szemészeti betegségekben. A retina vénás trombózisa, retinopátiája és retinavérzései esetén a Mildronát-kezelés időtartama legfeljebb tíz nap. Fecskendezzen be napi 5 ml-t az érintett szem területére. A szemészetben a mildronátot csak a kombinált terápia részeként alkalmazzák.

Az alkalmazás néhány funkciója

A mildronát pozitív hatással van az egész szervezetre, ezért különféle célokra használják, még az utasításokban sem szerepel. Részletesen meg kell vizsgálni a gyógyszer legnépszerűbb alkalmazási területeit.

A sportgyakorlatban

A Mildronát azon képessége, hogy növeli az egész szervezet fizikai megterheléssel szembeni ellenállását, lehetővé teszi, hogy a nehéz fizikai megterhelést szenvedők is használják.

A gyógyszer javítja a test összes izmának táplálkozását, növeli az edzés hatékonyságát, megakadályozza a túlterheltséget és helyreállítja a test energiaforrásait.

Ezenkívül közvetetten befolyásolja a máj állapotát - nem teszi lehetővé a zsírok felhalmozódását a májban, ezáltal csökkentve a zsíros hepatosis kialakulásának kockázatát.

A Mildronátot a versenyekre való felkészülés során és azt követően javasolták az erő helyreállítására és a túledzés tüneteinek megszüntetésére. Napi 1000 mg-ot írtak fel neki, 2 adagra osztva. 2016-ban azonban betiltották a meldoniumot tartalmazó gyógyszerek használatát a sportolók számára, mivel felkerültek a doppingszerek listájára.

Fogyáshoz

Minden fogyni vágyónak nem elég fogyókúrázni, ehhez folyamodnia is kell gyakorlat. Ugyanakkor a diéta és az intenzív fizikai aktivitás nem keveredik jól, hiszen a szervezetnek nincs honnan elég energiát vennie.

A gyógyszer fontos tulajdonsága az állóképesség növekedése, amely lehetővé teszi az intenzívebb edzést. A fogyás érdekében a gyógyszert naponta kétszer 500 mg-ra kell bevenni (tablettákban vagy kapszulákban). Injekciók alkalmazása esetén a kezelés időtartama 7-10 nap, és naponta 5 ml oldatot kell beadni.

Szívpatológiákkal

A mildronátot gyakran nyugtatókkal és béta-blokkolókkal egyidejűleg írják fel tachycardia és aritmiák kezelésére. Az egyidejű vétel biztosítja a szívizom fokozott táplálkozását és erősítését, normalizálja a pulzusszámot és az idegrostok vezetését. Mindez a szívfájdalmak megszűnéséhez vezet, megszünteti a légszomjat és normalizálja a szívritmust.

A gyógyszer normalizálja a szívizom vérellátását, megakadályozva az anginás rohamok kialakulását. Ischaemia esetén pedig csökkenti a nekrotikus fókusz méretét, és hozzájárul a szívinfarktus utáni gyors gyógyuláshoz és sebészeti beavatkozások a szíven.

A kezelési rendet a kezelőorvos írja elő, aki minden információt ismer a beteg egészségi állapotáról. Az állapottól függően 500-1000 mg gyógyszert írnak fel kapszulákban, tablettákban vagy oldatokban.

VVD alkalmazás

A VVD-ben szenvedő betegek számos tünetre panaszkodnak, de ezek közül a leggyakoribb a szívfájdalom, szívdobogásérzés, gyengeség, hyperhidrosis és pszicho-érzelmi túlterhelés. Ezekkel a jelekkel a Mildronate képes harcolni.

A gyógyszer segít normalizálni a szív- és érrendszeri aktivitást, enyhíti az idegi és fizikai stresszt, növeli a test általános tónusát és növeli a külső és belső negatív tényezőkkel szembeni ellenállást.

1. Vegyen be 250 mg-ot reggel és délután 21 napig.
2. Napi 5 ml intramuszkuláris injekciót adjon egy héten keresztül.

A VVD Mildronáttal történő kezelése nem igényel hosszú tanfolyamot, de tanácsos más gyógyszerekkel kombinálva szedni, mivel sokkal jobban működik a komplex terápia részeként.

Onkológiai betegségekkel

Mivel a Mildronát metabolikus hatású, és képes semlegesíteni és eltávolítani a mérgező termékeket a szervezetből, gyakran használják rákos betegek kezelésére.

A gyógyszer tulajdonságai, amelyek lehetővé teszik az onkológiában való alkalmazását:

1. Serkenti az immunitást sejtszinten.
2. Növeli a fizikai aktivitással szembeni toleranciát.
3. Megakadályozza az oxidatív folyamatokat.

A Mildronát alkalmazása a rosszindulatú daganatok csak műtét után lehetséges, hogy felgyorsítsa a gyógyulást, és a kemoterápia után semlegesítse Negatív hatás citosztatikumok.

Az orvosok csak akkor írják fel a gyógyszert, ha nincsenek aktív rákos sejtek, különben még nagyobb daganatnövekedést okoz. Az adagolást és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, az öngyógyítás és a Mildronate megelőzési célú alkalmazása szigorúan tilos.

A szervezet negatív reakciói és óvintézkedések

A mellékhatások kialakulásának elkerülése érdekében a Mildronát csak szigorúan az orvos által javasolt adagokban szedhető.

Lehetséges következmények

Nem túl gyakran fordulnak elő, különösen akkor, ha a gyógyszert szigorúan az utasításoknak megfelelően szedi, és nem lépi túl az ajánlott adagokat.

Mellékhatások:

Egyéni intolerancia alakulhat ki mellékhatások allergiás reakciók formájában, egészen az angioödémáig. Minden tünet átmeneti és eltűnik, amint a gyógyszer teljesen kiürül a szervezetből.

Kompatibilitás

A mildronát nagyon jól kombinálható a legtöbb gyógyszerrel, ezért gyakran alkalmazzák a kombinált terápia részeként. A gyógyszer jól kombinálható antitrombotikus, antiaritmiás és antianginás gyógyszerekkel. Használható vízhajtókkal és hörgőtágítókkal, valamint tartós hatású nitrátokkal együtt.

A gyógyszer javítja a legtöbb szív- és vérnyomáscsökkentő gyógyszer hatását, de nitroglicerinnel és alfa-blokkolóval együtt nem szedhető a tachycardia magas kockázata miatt.

Hogyan működik a nyomás?

A mildronát nem tartozik a hipertóniás vagy hipotenzív gyógyszerek közé, de gyakran más, vérnyomást normalizáló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Különösen gyakran írják fel artériás magas vérnyomásra a vérkeringés normalizálása és a hipoxia megelőzése érdekében, ezáltal kiküszöbölve a kellemetlen tüneteket és megakadályozva a magas vérnyomást kísérő szövődmények kialakulását.

Csökkentett nyomás mellett a Mildronát segít az általános tónus növelésében, növeli a hatékonyságot és javítja az általános állapotot. De nem növeli a nyomást más gyógyszerek alkalmazása nélkül.

Alkohollal kombinálva

A szív- és érrendszeri betegségek az alkohol teljes elutasítását jelentik, ezért a Mildronát bevétele kizárja az alkoholtartalmú italok használatát. Ez a kombináció az általános állapot romlásához és a kezelés hatástalanságához vezet.

Különleges esetekben azonban negatív reakciók alakulhatnak ki:

1. Tachycardia.
2. Hányinger.
3. Székzavar.
4. Gyengeség.
5. Szédülés.
6. Súlyos allergia.

Ezért tilos alkoholt fogyasztani a Mildronát-kezelés alatt. Az alkoholfogyasztás legkorábban 12-18 órával az utolsó adag bevétele után lehetséges, mivel a gyógyszer ez idő alatt teljesen kiürül a szervezetből.

Analógok

A Mildronátnak számos analógja van, amelyek hasonló szerkezetűek, és más hatóanyagokat is tartalmaznak.

Szerkezeti

A mildronát a legnépszerűbb meldoniumot tartalmazó gyógyszer. Ez annak köszönhető, hogy szinte minden gyógyszertárban forgalmazzák, magas a tisztítási foka, és egyszerre több formában is kapható. De vannak a gyógyszer más analógjai is.

Szerkezeti analógok és átlagos költség:

Ezek egymással felcserélhető gyógyszerek, de csak a kezelőorvosnak kell eldöntenie, hogy a Mildronátot más gyógyszerrel helyettesíti-e, hogy a legmegfelelőbb dózist és felszabadulási formát válassza ki.

Egyéb

A betegek nem mindig szedhetik a Mildronátot vagy más meldonium alapú gyógyszereket, és ilyen esetekben más hatóanyagok alapján, de hasonló hatású gyógyszereket írnak fel.

Lehetséges analógok:

Ezeket a gyógyszereket gyakran a Mildronát-kúrák között vagy helyette írják fel, ha a beteg egyéni intoleranciája van a meldoniummal szemben. Nagyon gyakran a Mildronátot Riboxinnal együtt írják fel, mivel fokozzák egymás hatását. De két hasonló hatású gyógyszer egyidejű kijelölése csak szigorú indikációk mellett lehetséges.

Kiadási űrlap

Fogalmazás

Meldonium-dihidrát 500 mg Segédanyagok: burgonyakeményítő - 27,2 mg, kolloid szilícium-dioxid - 10,8 mg, kalcium-sztearát - 5,4 mg. A kapszulahéj összetétele: titán-dioxid (E171) - 2%, zselatin - 98%. 10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (6) - kartondobozok.

Farmakológiai hatás

A szövetek anyagcseréjét és energiaellátását javító gyógyszer. A meldonium-dihidrát a gamma-butirobetain szintetikus analógja, amely az emberi test minden sejtjében megtalálható anyag. A hatásmechanizmus határozza meg farmakológiai hatásainak sokféleségét: megnövekedett hatékonyság, a mentális és fizikai túlterhelés tüneteinek csökkenése, a szöveti és humorális immunitás aktiválása, kardioprotektív hatás. Gátolja a gamma-butirobetain-hidrooxinázt, csökkenti a karnitin szintézisét és a hosszú szénláncú zsírsavak sejtmembránon keresztüli szállítását, megakadályozza az oxidálatlan zsírsavak aktivált formáinak sejtekben való felhalmozódását - az acilkarnitin és az acilkoenzim A származékait. Meldonium ischemia körülmények között helyreállítja az egyensúlyt az oxigénszállítás folyamatai és a sejtekben történő felhasználása között, megakadályozza az ATP transzport megsértését; ugyanakkor aktiválja a glikolízist, amely további oxigénfogyasztás nélkül megy végbe. A karnitin koncentrációjának csökkenése következtében intenzíven szintetizálódik a gamma-butirobetain, amely értágító tulajdonságokkal rendelkezik. Szívvédő hatása van, normalizálja a szívizom anyagcseréjét. Akut ischaemiás szívizomkárosodásban a meldonium lelassítja a nekrotikus zóna kialakulását és lerövidíti a rehabilitációs időszakot. Szívelégtelenség esetén a gyógyszer növeli a szívizom összehúzódását, növeli a terheléstűrést és csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát. Az agyi keringés akut és krónikus ischaemiás zavaraiban javítja a vérkeringést az ischaemia fókuszában, elősegíti a vér újraelosztását az ischaemiás terület javára. Hatékony a szemfenék vaszkuláris és disztrófiás patológiájában. Tonizáló hatással van a központi idegrendszerre, megszünteti a szomatikus és vegetatív idegrendszer funkcionális zavarait krónikus alkoholizmusban szenvedő betegeknél, elvonási szindrómában.

Farmakokinetika

Felszívódás: Orális alkalmazás után a meldonium-dihidrát gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás 78%. A Cmax a plazmában a bevétel után 1-2 órával érhető el. Metabolizmus és kiválasztódás: Főleg a májban metabolizálódik, két fő metabolit képződésével, amelyek a vesén keresztül választódnak ki. A T1/2 szájon át bevéve 3-6 óra, és az adagtól függ.

Javallatok

Koszorúér-betegség (angina pectoris, myocardialis infarctus), krónikus szívelégtelenség, dyshormonalis cardiomyopathia komplex terápiájának részeként Az agyi keringés szubakut és krónikus rendellenességei (stroke és cerebrovascularis elégtelenség) komplex terápiájának részeként sportolók. szindróma krónikus alkoholizmusban (specifikus alkoholizmus-terápiával kombinálva).

Ellenjavallatok

Megnövekedett koponyaűri nyomás (beleértve a vénás kiáramlás megsértését, az intrakraniális daganatokat). 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt). Terhesség. A laktáció időszaka (szoptatás). A hatóanyaggal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni máj- és/vagy vesebetegségekben.

Elővigyázatossági intézkedések

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni máj- és/vagy vesebetegségekben.

Használata terhesség és laktáció idején

A gyógyszer biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. A magzatra gyakorolt ​​lehetséges káros hatások elkerülése érdekében a Mildronát terhesség alatt nem írható fel. Nem ismert, hogy a meldonium-dihidrát kiválasztódik-e az anyatejbe. Szükség esetén a Mildronate gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt szoptatás le kell állítani.

Adagolás és adminisztráció

Az izgalmas hatás kialakulásának lehetőségével összefüggésben a gyógyszert a nap első felében, de legkésőbb 17.00 óráig (naponta többszöri bevétel esetén) javasolt alkalmazni. Koszorúér-betegség (angina pectoris, miokardiális infarktus), krónikus szívelégtelenség esetén a komplex terápia részeként a gyógyszert orálisan adják be 0,5-1 g / nap dózisban, az alkalmazás gyakorisága 1-2 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 4-6 hét. Dyshormonalis kardiomiopátia esetén a Mildronátot a komplex terápia részeként szájon át 500 mg / nap adagolják. A kezelés időtartama 12 nap. Az agyi keringés szubakut rendellenességei (stroke és cerebrovaszkuláris elégtelenség) esetén a Mildronát injekciós terápia befejezése után továbbra is a komplex terápia részeként, szájon át, 0,5-1 g / nap, a teljes adag egyszeri beadása mellett folytatódnak. 2 adagra osztva. A kezelés időtartama 4-6 hét. Az agyi keringés krónikus rendellenességei esetén a gyógyszert a komplex terápia részeként szájon át 0,5 g / nap mennyiségben veszik be. A terápia általános időtartama 4-6 hét. Az orvossal folytatott konzultációt követően ismételt tanfolyamok lehetségesek (általában évente 2-3 alkalommal). Csökkent teljesítmény, mentális és fizikai túlterhelés esetén (beleértve a sportolókat is) 500 mg-ot szájon át naponta kétszer adnak be. A kezelés időtartama 10-14 nap. Szükség esetén a terápiát 2-3 hét elteltével meg kell ismételni. Sportolóknak ajánlott napi 2-szer 0,5-1 g-ot használni edzés előtt. A tanfolyam időtartama az előkészítő időszakban - 14-21 nap, a verseny ideje alatt - 10-14 nap. Krónikus alkoholizmus elvonási tüneteivel (az alkoholizmus specifikus terápiájával kombinálva) a gyógyszert szájon át adják be 500 mg-ot naponta 4 alkalommal. A kezelés időtartama 7-10 nap.

Mellékhatások

Ritkán - allergiás reakciók(bőrpír és viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma), valamint dyspepsia, tachycardia, vérnyomáscsökkenés vagy -emelkedés, fokozott ingerlékenység.Nagyon ritkán - eozinofília, általános gyengeség.

Túladagolás

Tünetek: vérnyomáscsökkenés, fejfájás, tachycardia, szédülés és általános gyengeség kíséretében. Kezelés: tüneti terápia.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A mildronát fokozza a szívkoszorúér-tágító szerek, egyes vérnyomáscsökkentők, szívglikozidok hatását. A Mildronát kombinálható elhúzódó nitrátok formáival, más anginás gyógyszerekkel, véralvadásgátlókkal és vérlemezke-gátló szerekkel, antiarrhythmiás szerekkel, diuretikumokkal és hörgőtágítókkal. Tekintettel a tachycardia és az artériás hipotenzió lehetséges kialakulására, óvatosan kell eljárni, ha nitroglicerinnel (nyelv alatti alkalmazásra) és vérnyomáscsökkentő szerekkel (különösen alfa-blokkolók és a nifedipin rövid hatású formái) kombinálják.

Különleges utasítások

Krónikus máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknek óvatosnak kell lenniük a gyógyszer hosszan tartó használatával. Alkalmazása gyermekgyógyászatban Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Mildronát gyógyszer gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében történő alkalmazásáról. A gépjárművezetéshez és az ellenőrzési mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás Nem állnak rendelkezésre adatok a Mildronát gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​káros hatásairól.

Kereskedelmi név

MILDRONAT®

Nemzetközi nem védett név

meldonium

Dózisforma

500 mg kapszula

Fogalmazás

Egy kapszula tartalmaz

hatóanyag- meldonium-dihidrát 500 mg,

Segédanyagok: szárított burgonyakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát,

kapszula (test és fedél): titán-dioxid (E 171), zselatin.

Leírás

Kemény zselatin kapszula No. 00 fehér. A tartalom fehér kristályos por, enyhe szaggal. A por higroszkópos.

Farmakoterápiás csoport

Egyéb gyógyszerek szívbetegségek kezelésére.

Egyéb kardiotonikus gyógyszerek. meldonium.

ATX kód: C01EB22

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szívás

A meldonium egyszeri orális beadása után a maximális plazmakoncentráció (Cmax) és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott adaggal arányosan növekszik. A maximális plazmakoncentráció (tmax) elérésének ideje 1-2 óra. Ismételt alkalmazás esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció az első adag után 72-96 órán belül alakul ki. Lehetséges a meldonium felhalmozódása a vérplazmában. Az étkezés lelassítja a meldonium felszívódását a Cmax és az AUC megváltoztatása nélkül.

terjesztés

A véráramból származó meldonium gyorsan átterjed a szövetekre. A plazmafehérjékhez való kötődés az adag beadását követően időfüggő módon növekszik. A meldonium és metabolitjai részben legyőzik a placenta gátat. Nem végeztek vizsgálatokat a meldonium emberi anyatejbe való felszabadulásáról.

Anyagcsere

A meldonium főként a májban metabolizálódik.

tenyésztés

A vesén keresztül történő kiválasztódás jelentős szerepet játszik a meldonium és metabolitjainak kiválasztásában. A meldonium eliminációs felezési ideje (t1/2) körülbelül 4 óra. Ismételt adagolás esetén az eliminációs felezési idő eltérő.

Speciális betegcsoportok

Idős betegek

A meldonium adagját csökkenteni kell olyan idős máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél megnövekedett a látszólagos biohasznosulás.

Károsodott veseműködésű betegek

Azoknak a károsodott vesefunkciójú betegeknek, akiknél megnövekedett a látszólagos biohasznosulás, csökkenteni kell az adagot. Kölcsönhatás áll fenn a meldonium vagy metabolitjai (pl. 3-hidroxi-meldonium) és a karnitin renális reabszorpciója között, ami a karnitin renális clearance-ének növekedését eredményezi. A meldoniumnak, a GBB-nek és a meldonium/GBB kombinációnak nincs közvetlen hatása a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre.

Károsodott májfunkciójú betegek

Azoknak a károsodott májműködésű betegeknek, akiknél megnövekedett a látszólagos biohasznosulás, csökkenteni kell a meldonium adagját. A 400-800 mg-os adagok alkalmazása után emberben nem figyeltek meg változást a májműködésben. Nem zárható ki a zsírok esetleges beszivárgása a májsejtekbe.

Gyermekpopuláció

Nincsenek adatok a meldonium biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan gyermekeknél és serdülőknél (18 év alattiak), ezért a meldonium alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt.

Farmakodinamika

A meldonium a karnitin prekurzora, a gamma-butirobetain (GBB) szerkezeti analógja, amelyben egy szénatomot nitrogénatom helyettesít.

Megnövekedett terhelés mellett a meldonium helyreállítja az egyensúlyt a sejtek oxigénellátása és -igénye között, kiküszöböli a toxikus anyagcseretermékek felhalmozódását a sejtekben, megvédve azokat a károsodástól; tonizáló hatása is van. Használata eredményeként a szervezet képes ellenállni a terhelésnek és gyorsan helyreállítani az energiatartalékokat. E tulajdonságainak köszönhetően a meldonium a szív- és érrendszer különböző rendellenességeinek, az agy vérellátásának kezelésére, valamint a fizikai és szellemi teljesítőképesség fokozására szolgál. A karnitin koncentrációjának csökkenése következtében a GBB intenzíven szintetizálódik, amely értágító tulajdonságokkal rendelkezik. A szívizom akut ischaemiás károsodása esetén a meldonium lassítja a nekrotikus zóna kialakulását és lerövidíti a rehabilitációs időszakot. Szívelégtelenség esetén növeli a szívizom összehúzódását, növeli a terheléstűrő képességet, csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát. Az agyi keringés akut és krónikus ischaemiás zavaraiban javítja a vérkeringést az ischaemia fókuszában, elősegíti a vér újraelosztását az ischaemiás terület javára. Neurológiai rendellenességek esetén (cerebrovaszkuláris balesetek, agyműtétek, fejsérülések, kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás) pozitív hatással van a testi és intellektuális funkciók helyreállítási folyamatára a gyógyulási időszakban.

Használati javallatok

Komplex terápia során a következő esetekben:

szív- és érrendszeri betegségek: stabil angina pectoris, krónikus szívelégtelenség (NYHA I-III. funkcionális osztály), kardiomiopátia, szív- és érrendszeri funkcionális rendellenességek;

az agyi keringés akut és krónikus ischaemiás rendellenességei;

csökkent teljesítmény, fizikai és pszicho-érzelmi túlterhelés;

cerebrovaszkuláris rendellenességek, fejsérülések és agyvelőgyulladás utáni felépülési időszak alatt.

Adagolás és adminisztráció

Alkalmazza belül. A kapszulát vízzel kell lenyelni. A gyógyszer étkezés előtt vagy után is bevehető. Az esetleges stimuláló hatás kapcsán a gyógyszert reggel ajánlott alkalmazni.

felnőttek

Szív- és érrendszeri betegségek, cerebrovaszkuláris baleset

A napi adag 500-1000 mg. A napi adag felhasználható egyszerre vagy két egyszeri adagra osztva. A maximális napi adag 1000 mg.

Csökkentett teljesítmény, túlterhelés és helyreállítási időszak

Az adag napi 500 mg. A maximális napi adag 500 mg.

A kúra időtartama 4-6 hét. A kúra évente 2-3 alkalommal megismételhető.

Idős betegek

Károsodott máj- és/vagy veseműködésű idős betegeknél szükség lehet a meldonium adagjának csökkentésére.

Károsodott veseműködésű betegek

Mivel a gyógyszer a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek alacsonyabb adag meldoniumot kell alkalmazniuk.

Károsodott májfunkciójú betegek

Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek alacsonyabb adag meldoniumot kell alkalmazniuk.

Gyermekpopuláció

Nincsenek adatok a meldonium biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében, ezért ennek a gyógyszernek a alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt.

Mellékhatások

Gyakran

allergiás reakciók

Fejfájás

Dyspepsia

Ritkán

Túlérzékenység, allergiás dermatitisz, kiütések (általános/makuláris/papuláris), pruritus, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakció

Izgatottság, félelemérzés, rögeszmés gondolatok, alvászavar

Paresztézia, hypoesthesia, fülzúgás, szédülés, szédülés, járászavar, presyncope, eszméletvesztés

A szívfrekvencia változásai, szívdobogásérzés, tachycardia/sinus tachycardia, pitvarfibrilláció, aritmia, mellkasi kényelmetlenség/mellkasi fájdalom

A vérnyomás ingadozása, magas vérnyomás, hiperémia, bőrsápadtság

Torokfájás, köhögés, nehézlégzés, apnoe

Dysgeusia (fémes íz a szájban), étvágytalanság, öklendezés, hányinger, hányás, gázok felhalmozódása, hasmenés, hasi fájdalom, - hátfájás, izomgyengeség, izomgörcsök

Pollakiuria

Általános gyengeség, remegés, gyengeség, ödéma, az arc duzzanata, a lábak duzzanata, hőérzet, hideg, hideg verejtékérzet

Az elektrokardiogram (EKG) rendellenességei, szívgyorsulás, eozinofília

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyag vagy a gyógyszer bármely segédanyagára.

Megnövekedett koponyaűri nyomás (a vénás kiáramlás megsértése, koponyaűri daganatok).

Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség az alkalmazás biztonságosságára vonatkozó elegendő adat hiánya miatt.

Terhesség és szoptatás, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer klinikai alkalmazásáról ebben az időszakban.

Gyermek- és tinédzserévek 18 éves korig, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer klinikai használatáról ebben az időszakban.

Gyógyszerkölcsönhatások

Fokozza a szívkoszorúér-tágító szerek, egyes vérnyomáscsökkentők, szívglikozidok hatását.

Kombinálható antianginás szerekkel, véralvadásgátlókkal, vérlemezke gátló szerekkel, antiarrhythmiás szerekkel, diuretikumokkal, hörgőtágítókkal.

A meldonium fokozhatja a gliceril-trinitrátot, nifedipint, béta-blokkolókat, egyéb vérnyomáscsökkentőket és perifériás értágítókat tartalmazó gyógyszerek hatását.

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, meldoniumot és lizinoprilt egyidejűleg szedve a tünetek csökkentése érdekében, a kombinált terápia pozitív hatását mutatták ki (a fő artériák értágulata, a perifériás keringés és az életminőség javulása, a mentális és fizikai stressz csökkentése).

Ha a meldoniumot orotsavval kombinálva alkalmazták az ischaemia/reperfúzió által okozott károsodások kiküszöbölésére, további farmakológiai hatást figyeltek meg.

Az egyidejű használat eredményeként Sorbifer a meldonium pedig a vashiány okozta vérszegénységben szenvedő betegeknél javította a vörösvérsejtek zsírsav-összetételét.

A meldonium segít megszüntetni a szívben az azidotimidin (AZT) által okozott kóros elváltozásokat, és közvetve befolyásolja az AZT által okozott oxidatív stressz reakciókat, ami mitokondriális diszfunkcióhoz vezet. A meldonium AZT-vel vagy más gyógyszerekkel kombinálva a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) kezelésére pozitív hatással van az AIDS-terápiára.

Az etanol által kiváltott egyensúlyi reflex tesztben a meldonium csökkentette az alvás időtartamát. A pentiléntetrazol által okozott görcsök során a meldonium kifejezett görcsoldó hatását állapították meg. Ha viszont az α2-blokkoló johimbint 2 mg/kg dózisban és a nitrogén-monoxid-szintáz (NOA) inhibitort, az N-(G)-nitro-L-arginint 10 mg/kg-os dózisban alkalmazzák a meldoniumterápia előtt, a meldonium görcsoldó hatása teljesen blokkolva van.

A meldonium túladagolása fokozhatja a ciklofoszfamid által okozott kardiotoxicitást.

A D-karnitin (a farmakológiailag inaktív izomer) meldonium használatából eredő karnitinhiány fokozhatja az ifoszfamid által kiváltott kardiotoxicitást.

A meldonium protektív hatást fejt ki az indinavir által kiváltott kardiotoxicitás és az efavirenz által kiváltott neurotoxicitás esetén.

Figyelembe véve a mérsékelt tachycardia és az artériás hipotenzió lehetséges kialakulását, óvatosan kell eljárni, ha azonos hatású gyógyszerekkel kombinálják, beleértve a meldoniumot tartalmazó egyéb gyógyszereket is.

Különleges utasítások

A krónikus máj- és / vagy vesebetegségben szenvedő betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha a gyógyszert hosszabb ideig használják (a máj- és / vagy vesefunkciót ellenőrizni kell).

A meldonium nem az akut koszorúér-szindróma első vonalbeli gyógyszere.

A befolyás jellemzői gyógyszerkészítmény az irányító képességről jármű vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusok

Óvatosan kell eljárni járművezetés vagy potenciálisan veszélyes gépek vezetése közben.

Túladagolás

A meldonium túladagolásának esetei nem ismertek, a gyógyszer alacsony toxicitású.

Alacsony vérnyomás esetén fejfájás, szédülés, tachycardia és általános gyengeség lehetséges.

Kezelés szimptomatikus.

Súlyos túladagolás esetén ellenőrizni kell a máj és a vese működését.

A gyógyszer fehérjékhez való kifejezett kötődése miatt a hemodialízis nem jelentős.

Kiadási forma és csomagolás

500 mg kapszula.

10 kapszula polivinilidén-kloriddal és alumíniumfóliával bevont polivinil-klorid fóliából készült buborékcsomagolásban van.

2 vagy 6 buborékfólia, az állami és orosz nyelvű használati utasításokkal együtt egy kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre.

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa

JSC "Grindeks" utca. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Lettország

Gyártó

JSC "Grindeks", Lettország

A területen fogadó szervezet címe A Kazah Köztársaság fogyasztói követelései a termék minőségével kapcsolatban

JSC "Grindeks" képviselet

050010, Almaty, Dostyk sugárút, utca sarka Bogenbay batyra, 34a/87a, 1. számú iroda

t./f. 291-88-77, 291-13-84

email levél: [e-mail védett]

Csatolt fájlok