Indikácie na použitie. Liečba a prevencia chronických obštrukčných ochorení dýchacích ciest (ochorenia pľúc s prudkým poklesom priesvitu priedušiek): chronická obštrukčná bronchitída (zápal priedušiek v kombinácii so zhoršeným prietokom vzduchu cez ne) s emfyzémom (zvýšená vzdušnosť a znížený tonus pľúcne tkanivo) alebo bez neho; bronchiálna astma miernej až strednej závažnosti, najmä so sprievodnými ochoreniami kardiovaskulárneho systému; bronchospazmus s chirurgické operácie.

Spôsob aplikácie a dávkovanie. Nastavte individuálne, berúc do úvahy vek a citlivosť na liek, typ ochorenia a použité lieková forma. Dávkovaný aerosól pre dospelých a deti od 3 rokov na prevenciu respiračného zlyhania pri chronickej obštrukčnej bronchitíde a bronchiálna astma vymenovať 1-2 dávky v priemere 3 krát denne; pri použití v liečebné účely môžete vykonať ďalšie inhalácie 2-3 dávok aerosólu. Roztok na inhaláciu pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov je predpísaný 3-5 krát denne. Pri použití elektrického rozprašovača alebo respirátorov je jedna dávka 4-8 kvapiek v rozprašovacom zariadení; pri použití ručného rozprašovača - 20-30 nádychov neriedeného roztoku. Prášok na inhaláciu - pre dospelých a deti od 6 rokov, inhalácia obsahu jednej kapsuly (0,2 mg) 3x denne (cez spinhaller alebo turbohaller - špeciálne inhalátory na užívanie lieku). Ipratropiumbromid sa používa ako na monoterapiu (liečba jedným liekom), tak v kombinácii s beta-adrenergnými stimulantmi a derivátmi xantínu.

Vedľajší účinok . Sucho v ústach, zvýšená viskozita spúta. V prípade kontaktu s očami - porušenie ubytovania (zhoršené vizuálne vnímanie); u pacientov s glaukómom s uzavretým uhlom sa môže zvýšiť vnútroočný tlak. Pri intranazálnom použití aerosólu (do nosa) sú v niektorých prípadoch možné lokálne reakcie: suchosť v nose, podráždenie nosovej sliznice, alergické reakcie.

Kontraindikácie. Precitlivenosť na liek. Dávkovaný aerosól na intranazálne použitie sa neodporúča deťom do 6 rokov. Pri predpisovaní lieku pacientom s glaukómom s uzavretým uhlom, obštrukciou (zhoršenou priechodnosťou) močových ciest v dôsledku hypertrofie (zväčšenia objemu) prostaty je potrebná opatrnosť. V 1. trimestri gravidity sa liek používa iba pod prísnymi indikáciami.

Formulár na uvoľnenie. Odmeraný aerosól na inhaláciu (1 dávka - 0,02 mg); prášok na inhaláciu, 0,2 mg kapsuly; roztok na inhaláciu (1 ml - 0,25 mmg).

Podmienky skladovania. Zoznam A. Uchovávajte aerosól mimo dosahu ohňa a zdrojov tepla.

Farmakologická skupina - m-cholinolytiká. Názvy liekov - Atrovent, Ipravent.

Zloženie a forma uvoľňovania

Formy uvoľňovania lieku Ipratropium bromid

• Rozprašovač
• roztok na inhaláciu

Zloženie roztoku na inhaláciu Ipratropiumbromid

• Účinná látka: 261 mcg monohydrát ipratropiumbromidu (v zmysle ipratropiumbromidu 250 mcg).
• Pomocné látky: benzalkóniumchlorid, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 1N, čistená voda.

farmakologický účinok

Znižuje sekréciu bronchiálneho hlienu, blokuje aktivitu acetylcholínu (látka, ktorá spôsobuje kontrakciu hladkých svalov obklopujúcich dýchacie cesty), zabezpečuje expanziu veľkých a stredných priedušiek (bronchodilatáciu).

Indikácie na použitie ipratropiumbromidu

Na boj s príznakmi pľúcnych ochorení - astma, chronická bronchitída a emfyzém.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, tehotenstvo (1 trimester).

Obmedzenia - glaukóm s uzavretým uhlom, poruchy močenia v dôsledku hypertrofie prostaty. V II. a III. trimestri a počas dojčenia je liečba možná, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.

Vedľajšie účinky

Pretrvávajúca zápcha, bolesť v podbrušku, nadúvanie, sipot, dýchavičnosť, tlak na hrudníku, silná bolesť očí, kožné vyrážky alebo žihľavka, opuch tváre, pier alebo očných viečok. Okamžite zavolajte lekára. Možné sucho v ústach, kašeľ, zlá chuť. Zriedkavé - rozmazané videnie, iné zmeny videnia, pálenie očí, ťažkosti s močením, závraty, bolesť hlavy, nevoľnosť, silný tlkot srdca, nervozita, potenie, chvenie.

Inštrukcie na používanie

Spôsob a dávkovanie

Inhalácia 2 dávky aerosólu (40 mcg) 4 r. za deň (v prípade potreby až 12 inhalácií). Roztok na inhaláciu: dospelí a deti staršie ako 14 rokov: 0,1-0,5 mg 4-krát denne cez rozprašovač; deti vo veku 6-14 rokov - 0,1-0,25 mg 3-4 krát denne cez rozprašovač; deti do 6 rokov - 0,1-0,25 mg 3-4 krát denne (pod lekárskym dohľadom).

Schéma príjmu

Začiatok akcie 5-15 minút.

Trvanie prijatia 3-4 hodiny.

Ak zmeškáte príjem Vezmite drogu hneď, ako si na ňu spomeniete. Ak je to krátko pred časom ďalšej dávky, preskočte predchádzajúcu a vráťte sa k obvyklej schéme. Ďalšiu dávku nezdvojnásobujte.

Prerušenie Neprerušujte liečbu bez konzultácie s lekárom

Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne špecifické symptómy. Je nepravdepodobné, že by predávkovanie bolo život ohrozujúce, ale ak niekto užil dávku výrazne vyššiu, ako je predpísaná, alebo náhodne prehltol liek, okamžite kontaktujte lekára, núdzová starostlivosť alebo najbližšie toxikologické centrum.

špeciálne pokyny

Ak chcete skontrolovať inhalátor, pripojte plechovku k náustku, odstráňte uzáver z náustka, 3-4 krát zatraste inhalátorom a vystriekajte časť lieku do vzduchu. Vyčistite si inhalátor, náustok a vložku aspoň dvakrát týždenne.

Preventívne opatrenia

Viac ako 60 rokov Počas liečby sa neočakávajú žiadne zvláštne problémy.

Vedenie auta a obsluha strojov Vyhnite sa týmto činnostiam, kým nebudete vedieť, ako na vás liek účinkuje.

Alkohol Návod na použitie informuje, že nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Interakcia s inými liekmi

Zvyšuje bronchodilatačný účinok beta-agonistov a derivátov xantínu. Neexistujú žiadne správy o potravinových interakciách.

Domáce a zahraničné analógy

Analógy lieku môžu byť lieky:

• Atrovent
• Atrovent N
• Ipravent
• Ipratropium Steri-Neb.

Cena v lekárňach

Cena ipratropiumbromidu v rôznych lekárňach sa môže výrazne líšiť. Môže za to používanie lacnejších komponentov a cenová politika siete lekární.

Prečítajte si oficiálne informácie o lieku Ipratropium bromid, ktorého návod na použitie obsahuje všeobecné informácie a liečebný režim. Text slúži len na informačné účely a nenahrádza lekársku pomoc.

Vzorec: C20H30BrNO3, chemický názov: (endo,syn)-(±)-3-(3-Hydroxy-1-oxo-2-fenylpropoxy)-8-metyl-8-(1-metyletyl)-8-azoniabicyklooktán bromid.
Farmakologická skupina: vegetotropné látky / anticholinergiká / m-anticholinergiká.
Farmakologický účinok: bronchodilatátor, m-anticholinergikum.

Farmakologické vlastnosti

Ipratropiumbromid má blokujúci účinok na m-cholinergné receptory hladkého svalstva priedušnice a priedušiek. Ipratropium bromid je kompetitívny antagonista acetylcholínu, pretože je mu štrukturálne podobný. Ako derivát kvartérneho dusíka je ipratropiumbromid málo rozpustný v tukoch, preto nepreniká dobre cez biologické membrány. Biologická dostupnosť ipratropiumbromidu je veľmi malá, na rozvoj systémového účinku (tachykardia) je potrebná inhalácia asi 500 dávok; len 10 % použitej látky sa dostane do alveol a malých priedušiek, zvyšok sa usadí v ústnej dutine alebo hltane a prehltne sa. Ipratropiumbromid sa takmer neabsorbuje v gastrointestinálnom trakte a vylučuje sa stolicou. Malá časť absorbovanej časti je metabolizovaná ôsmimi slabo aktívnymi alebo neaktívnymi anticholinergnými metabolitmi, ktoré sa následne vylučujú močom.
Po 5-10 minútach po inhalácii sa rozvinie bronchodilatačný účinok, ktorý trvá 5-6 hodín. Ipratropium bromid rozširuje hlavne stredné a veľké priedušky, znižuje tvorbu prieduškového hlienu. Ipratropium bromid zabraňuje zovretiu priedušiek, ku ktorému môže dôjsť v dôsledku vdychovania studeného vzduchu, cigaretového dymu a pôsobenia rôznych bronchokonstrikčných látok. Pri systémovom použití ipratropiumbromidu zlepšuje atrioventrikulárne vedenie, spôsobuje zvýšenie srdcovej frekvencie; neovplyvňuje centrálu nervový systém na rozdiel od atropínu.

Indikácie

Inhalácia: bronchiálna astma (stredná a mierny stupeň závažnosť), najmä so sprievodnou patológiou obehového systému; chronická obštrukčná choroba pľúc (emfyzém, chronická obštrukčná bronchitída); bronchospazmus, hypersekrécia bronchiálnych žliaz počas chirurgických operácií na pozadí prechladnutia; na prípravu dýchacieho traktu pred zavedením aerosólov glukokortikoidov, mukolytických liekov, antibiotík, kyseliny kromoglykovej; testy na reverzibilitu bronchiálnej obštrukcie.
Intranazálne: chronická rinitída s hypersekréciou.
Vnútri a intravenózne: bradyarytmia so sinoatriálnou blokádou; sínusová bradykardia, čo je spôsobené hlavne pôsobením nervu vagus; bradysystolická forma fibrilácie predsiení; atrioventrikulárny blok II stupňa.

Spôsob podávania ipratropiumbromidu a dávky

Inhalácia: 4x denne 2 dávky aerosólu (40 mcg) (v prípade potreby je možné až 12 inhalácií). Roztok na inhaláciu: pre pacientov nad 14 rokov: cez rozprašovač 3-4 krát denne 0,1-0,5 mg; pacienti vo veku 6-14 rokov: cez rozprašovač 3-4 krát denne 0,1-0,25 mg; pacienti do 6 rokov: pod dohľadom lekára 3-4 krát denne, 0,1-0,25 mg. Pri systémovom použití sa dávkovanie a spôsob použitia ipratropiumbromidu nastavuje individuálne v závislosti od indikácií, veku a použitej liekovej formy.
Pacienti s cystickou fibrózou majú zvýšené riziko vzniku motorických porúch gastrointestinálny trakt. Na núdzovú úľavu pri astmatickom záchvate sa použitie ipratropiumbromidu neodporúča, pretože bronchodilatačný účinok sa objavuje neskôr ako u beta-agonistov. Účinnosť a bezpečnosť intranazálneho použitia ipratropiumbromidu u pacientov mladších ako 12 rokov nebola stanovená. Pacient musí byť informovaný, že ak sa stav zhorší alebo inhalácie nie sú dostatočne účinné, potom sa musíte poradiť s lekárom, aby ste zmenili liečebný plán. S náhlym nástupom a rýchlou progresiou dýchavičnosti musí pacient tiež urýchlene konzultovať s lekárom. Ak sa objaví niektorý z príznakov glaukómu s uzavretým uhlom (nepohodlie, bolesť v oku, rozmazané videnie, výskyt farebných škvŕn a halo pred očami v kombinácii s prekrvením rohovky a spojovky), je potrebné urýchlene kontaktovať očného lekára . Vzhľadom na to, že ipratropiumbromid môže ovplyvňovať ostrosť zraku, pri vedení vozidla počas jeho užívania je potrebná opatrnosť. Vozidlo a iné potenciálne nebezpečné činnosti.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť (vrátane atropínu a jeho derivátov), ​​tehotenstvo (1 trimester); na systémové použitie (voliteľné): hyperplázia prostaty, zvýšený vnútroočný tlak, mechanická stenóza gastrointestinálneho traktu, megakolón, tachykardia.

Obmedzenia aplikácie

Na inhaláciu: obštrukcia močových ciest (vrátane hyperplázie prostaty), glaukóm s uzavretým uhlom, dojčenie, tehotenstvo (2. a 3. trimester), vek do 6 rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie ipratropiumbromidu je kontraindikované v 1. trimestri gravidity; počas obdobia dojčenie a v 2. a 3. trimestri gravidity je použitie ipratropiumbromidu možné, ak očakávané účinky liečby pre matku prevážia možné riziko pre dieťa a plod.

Vedľajšie účinky ipratropiumbromidu

Na inhalačné použitie. Najčastejšie nežiaduce reakcie sú nevoľnosť, bolesť hlavy, sucho v ústach. Účinky, ktoré sú spojené s anticholinergným účinkom: palpitácie, tachykardia, porucha akomodácie, porucha motility gastrointestinálneho traktu, znížená sekrécia potných žliaz, retencia moču (u pacientov s obštrukčnými léziami močových ciest sa zvyšuje možnosť rozvoja retencie moču) . Z dýchacieho systému: kašeľ, paradoxný bronchospazmus; alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážkažihľavka, opuch orofaryngu, angioedém, anafylaxia. Existujú správy o vývoji komplikácií zo zrakového orgánu (zvýšený vnútroočný tlak, rozšírenie zrenice, bolesť oka, glaukóm s uzavretým uhlom), keď sa aerosól ipratropiumbromidu dostane do očí.
Na intranazálne použitie: alergické reakcie, podráždenie a suchosť nosovej sliznice.
Na systémové použitie: sucho v ústach, zápcha, anorexia, porucha akomodácie, poruchy močenia, zvýšený vnútroočný tlak, znížená sekrécia potných žliaz, extrasystola.

Interakcia ipratropiumbromidu s inými látkami

Ipratropiumbromid zvyšuje bronchodilatačný účinok xantínových derivátov (teofylínu) a beta-agonistov. Anticholinergný účinok ipratropiumbromidu zvyšujú antiparkinsoniká, anticholinergiká, tricyklické antidepresíva a chinidín. Pri spoločnom použití ipratropiumbromidu s inými anticholinergnými liekmi sa vyvíja aditívny účinok. Pri spoločnom použití ipratropiumbromidu so salbutamolom existuje riziko vzniku zvýšenia vnútroočného tlaku a akútneho glaukómu s uzavretým uhlom, najmä u predisponovaných pacientov.

Predávkovanie

Pri predávkovaní ipratropiumbromidom sa zvyšujú anticholinergné reakcie (vrátane sucha v ústach, zrýchlenej srdcovej frekvencie, poruchy akomodácie). Vyžaduje sa: symptomatická liečba.

Obchodné názvy liekov s účinnou látkou ipratropium bromid

Kombinované lieky:
Ipratropium bromid + Fenoterol: Berodual®, Berodual® N;
Ipratropium bromid + salbutamol: Ipramol Steri-Neb, Combivent;
Ipratropium bromid + Xylometazolín: Xymelin® Extra.

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Ipratropium bromid

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

Farmakológia

Blokuje m-cholinergné receptory hladkých svalov tracheobronchiálneho stromu. Keďže má štrukturálnu podobnosť s molekulou acetylcholínu, je jej kompetitívnym antagonistom. Ako derivát kvartérneho dusíka je málo rozpustný v tukoch a zle difunduje cez biologické membrány. Má nízku biologickú dostupnosť - pre rozvoj tachykardie (systémový účinok) je potrebná inhalácia asi 500 dávok; len 10 % sa dostane do malých priedušiek a alveol a zvyšok sa usadí v hltane alebo ústnej dutine a prehltne sa. V gastrointestinálnom trakte sa prakticky neabsorbuje a vylučuje sa stolicou. Absorbovaná časť (malá) sa metabolizuje na osem neaktívnych alebo slabo aktívnych anticholinergných metabolitov (vylučujúcich sa močom). Bronchodilatačný účinok sa vyvíja 5-10 minút po inhalácii a trvá 5-6 hodín.Rozširuje hlavne veľké a stredné priedušky, znižuje sekréciu prieduškového hlienu.

Aplikácia látky Ipratropium bromid

Chronická obštrukčná choroba pľúc (chronická obštrukčná bronchitída, emfyzém pľúc), bronchiálna astma (ľahká a stredne ťažká), najmä so sprievodnými ochoreniami kardiovaskulárneho systému; hypersekrécia bronchiálnych žliaz, bronchospazmus na pozadí prechladnutia, počas chirurgických operácií; testy na reverzibilitu bronchiálnej obštrukcie; na prípravu dýchacieho traktu pred zavedením antibiotík v aerosóloch, mukolytických liekoch, glukokortikoidoch, kyseline kromoglykovej.

Kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane atropínu a jeho derivátov), ​​tehotenstvo (1 trimester).

Obmedzenia aplikácie

glaukóm s uzavretým uhlom, obštrukcia močových ciest (vrátane hyperplázie prostaty), tehotenstvo (II. a III. trimester), dojčenie, detstva do 6 rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované v prvom trimestri tehotenstva. V II. a III. trimestri a počas dojčenia je to možné, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.

Vedľajšie účinky látky Ipratropium bromid

Najčastejšie nežiaduce účinky: bolesť hlavy, nevoľnosť, sucho v ústach.

Účinky spojené s anticholinergným účinkom: tachykardia, palpitácie, porucha akomodácie, znížená sekrécia potných žliaz, porucha motility gastrointestinálneho traktu, retencia moču (u pacientov s obštrukčnými léziami močových ciest sa zvyšuje riziko vzniku retencie moču).

Z dýchacieho systému: niekedy - kašeľ, menej často - paradoxný bronchospazmus.

Alergické reakcie: možná kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, orofaryngeálny edém, anafylaxia).

Existujú samostatné správy o výskyte komplikácií z očí (rozšírená zrenica, zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm s uzavretým uhlom, bolesť oka), keď sa aerosól ipratropiumbromidu (alebo aerosól ipratropiumbromidu kombinovaný s beta2-agonistami) dostane do oka .

Interakcia

Zvyšuje bronchodilatačný účinok beta-agonistov a derivátov xantínu (teofylín). Anticholinergný účinok zvyšujú anticholinergické antiparkinsoniká, chinidín, tricyklické antidepresíva. Pri súčasnom použití s ​​inými anticholinergnými liekmi - aditívny účinok.

Predávkovanie

Symptómy: zvýšené anticholinergné reakcie (vrátane sucha v ústach, zhoršenej akomodácie, zrýchlenej srdcovej frekvencie).

Liečba: symptomatická terapia.

Cesty podávania

Inhalácia.

Bezpečnostné opatrenia pre látku Ipratropium bromid

Pacienti s cystickou fibrózou majú zvýšené riziko vzniku porúch gastrointestinálnej motility.

Pacient by mal byť informovaný, že ak inhalácie nie sú dostatočne účinné alebo ak sa stav zhorší, mali by ste sa poradiť s lekárom o zmene liečebného plánu. V prípade náhleho nástupu a rýchlej progresie dýchavičnosti by sa mal pacient tiež okamžite poradiť s lekárom. V prípade akéhokoľvek príznaku glaukómu s uzavretým uhlom (bolesť oka, nepríjemný pocit, rozmazané videnie, objavenie sa halo a farebných škvŕn pred očami v kombinácii s hyperémiou spojovky a rohovky) okamžite kontaktujte očného lekára.

Interakcie s inými účinnými látkami

Obchodné názvy

Catad_pgroup Lieky proti astme

Berodual N - úradný pokyn aplikáciou

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

BERODUAL N

Medzinárodný nechránený názov alebo názov zoskupenia:

Ipratropium bromid + Fenoterol

Dávková forma:

dávkovaný aerosól na inhaláciu

zlúčenina:

1 inhalačná dávka obsahuje aktívne zložky:

monohydrát ipratropiumbromidu 0,021 mg (21 ug), čo zodpovedá ipratropiumbromidu 0,020 mg (20 ug), hydrobromid fenoterolu 0,050 mg (50 ug);

Pomocné látky: absolútny etanol 13,313 mg, čistená voda 0,799 mg, kyselina citrónová 0,001 mg, tetrafluóretán (HFA134a, hnací plyn) 39,070 mg.

Popis:

Číra, bezfarebná alebo mierne žltkastá alebo mierne hnedastá kvapalina bez suspendovaných častíc.

Farmakoterapeutická skupina:

kombinovaný bronchodilatátor (β 2 selektívne adrenomimetikum + M-cholinergný blokátor)

ATX kód: R03AL01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

BERODUAL N obsahuje dve zložky s bronchodilatačným účinkom: ipratropium bromid – M-anticholinergný blokátor a fenoterol hydrobromid – β 2 -adrenergný agonista. Bronchodilatácia pri inhalačnom podaní ipratropiumbromidu je spôsobená skôr lokálnymi než systémovými anticholinergnými účinkami.

Ipratropiumbromid je kvartérna amóniová zlúčenina s anticholinergnými (parasympatolytickými) vlastnosťami. Ipratropium bromid inhibuje reflexy spôsobené blúdivým nervom. Anticholinergiká zabraňujú zvýšeniu intracelulárnej koncentrácie Ca 2+, ku ktorému dochádza v dôsledku interakcie acetylcholínu s muskarínovým receptorom umiestneným na hladkom svalstve priedušiek. Uvoľňovanie Ca 2+ je sprostredkované systémom sekundárnych mediátorov, medzi ktoré patrí ITP (inozitoltrifosfát) a DAG (diacylglycerol). U pacientov s bronchospazmom spojeným s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (chronická bronchitída a pľúcny emfyzém) sa v priebehu 15 minút, maximálny účinok sa dosiahol po 1-2 hodinách a u väčšiny pacientov trval do 6 hodín po podaní.

Ipratropiumbromid neovplyvňuje nepriaznivo sekréciu hlienu v dýchacích cestách, mukociliárny klírens a výmenu plynov.

Fenoterol hydrobromid v terapeutickej dávke selektívne stimuluje β2-adrenergné receptory. Stimulácia β2-adrenergných receptorov aktivuje adenylátcyklázu prostredníctvom stimulácie G s proteínu. Stimulácia β1-adrenergných receptorov nastáva pri použití vysokých dávok. Fenoterol hydrobromid uvoľňuje hladké svalstvo priedušiek a ciev a pôsobí proti rozvoju bronchospastických reakcií spôsobených vplyvom histamínu, metacholínu, studeného vzduchu a alergénov (reakcie z precitlivenosti okamžitého typu). Ihneď po podaní fenoterol blokuje uvoľňovanie mediátorov zápalu a bronchiálnej obštrukcie zo žírnych buniek. Okrem toho pri použití fenoterolu v dávkach 0,6 mg došlo k zvýšeniu mukociliárneho klírensu. β-adrenergný účinok lieku na srdcovú aktivitu, ako je zvýšenie frekvencie a sily srdcových kontrakcií, je spôsobený vaskulárnym pôsobením fenoterolu, stimuláciou β2-adrenergných receptorov srdca a pri použití dávok prekračujúcich terapeutická, stimulácia β 1 ​​-adrenergných receptorov. Tak ako pri iných β-adrenergných liekoch, pri vysokých dávkach sa pozorovalo predĺženie QTc intervalu.

Pri použití fenoterolu pomocou aerosólových inhalátorov s odmeranými dávkami (MIA) bol tento účinok variabilný a bol zaznamenaný v prípade použitia dávok prekračujúcich odporúčané dávky. Avšak po použití fenoterolu pomocou rozprašovačov (roztok na inhaláciu v liekovkách so štandardnou dávkou) môže byť systémová expozícia vyššia ako pri použití lieku s použitím PDI v odporúčaných dávkach. Klinický význam týchto pozorovaní nebol stanovený. Najčastejšie pozorovaným účinkom β-adrenergných agonistov je tremor. Na rozdiel od účinkov na hladké svalstvo priedušiek sa môže vyvinúť tolerancia na systémové účinky β-adrenergných agonistov, klinický význam tohto prejavu nebol objasnený. Tremor je najčastejším nežiaducim účinkom pri použití β-adrenergných agonistov.

Keď sa používajú spolu, tieto dve účinných látok bronchodilatačný účinok sa dosahuje pôsobením na rôzne farmakologické ciele. Tieto látky sa navzájom dopĺňajú, v dôsledku čoho sa zvyšuje spazmolytický účinok na svaly priedušiek a poskytuje sa široké spektrum terapeutického účinku pri bronchopulmonálnych ochoreniach sprevádzaných zúžením dýchacích ciest. Komplementárny účinok je taký, že na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebná nižšia dávka β-adrenergnej zložky, čo umožňuje individuálny výber účinnej dávky prakticky bez vedľajších účinkov. Pri akútnej bronchokonstrikcii sa účinok BERODUALu N rýchlo rozvíja, čo umožňuje jeho použitie pri akútnych záchvatoch bronchospazmu.

Farmakokinetika

Terapeutický účinok kombinácie ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu je spôsobený jej lokálnym pôsobením v dýchacom trakte. Rozvoj bronchodilatácie nie je paralelný s farmakokinetickými parametrami účinných látok.

Po inhalácii sa do pľúc zvyčajne dostane 10 – 30 % podanej dávky liečiva (v závislosti od liekovej formy a spôsobu inhalácie). Zvyšok dávky sa uloží na náustok, v ústna dutina a orofaryngu. Časť dávky usadená v orofaryngu sa prehltne a dostane sa do gastrointestinálneho traktu.

Časť dávky lieku, ktorá sa dostane do pľúc, sa rýchlo dostane do systémového obehu (v priebehu niekoľkých minút).

Neexistujú žiadne dôkazy o farmakokinetike kombinovaný liek sa líši od každého z jednotlivých komponentov.

Fenoterol hydrobromid

Prehltnutá časť dávky sa metabolizuje na sulfátové konjugáty. Absolútna perorálna biologická dostupnosť je nízka (asi 1,5 %).

Po intravenóznom podaní tvorí voľný a konjugovaný fenoterol 15 % a 27 % podanej dávky v 24-hodinovom teste moču. Po inhalácii sa približne 1 % podanej dávky vylúči ako voľný fenoterol pri 24-hodinovej analýze moču. Na tomto základe sa celková systémová biologická dostupnosť inhalovanej dávky fenoterol hydrobromidu odhaduje na 7 %.

Kinetické parametre popisujúce distribúciu fenoterolu sa vypočítajú z plazmatických koncentrácií po intravenóznom podaní. Po IV podaní možno profily plazmatickej koncentrácie a času opísať pomocou 3-kompartmentového modelu, podľa ktorého je polčas približne 3 hodiny. V tomto 3-kompartmentovom modeli je zdanlivý distribučný objem fenoterolu v rovnovážnom stave (Vdss) približne 189 l (≈2,7 l/kg).

Asi 40 % fenoterolu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Predklinické štúdie ukázali, že fenoterol a jeho metabolity neprechádzajú hematoencefalickou bariérou. Celkový klírens fenoterolu je 1,8 l/min, renálny klírens je 0,27 l/min. Kumulatívna renálna exkrécia (počas 2 dní) izotopicky označenej dávky (vrátane materskej zlúčeniny a všetkých metabolitov) bola po intravenóznom podaní 65 %. Celková izotopovo značená dávka vylúčená cez črevá bola 14,8 % po intravenóznom podaní, po perorálnom podaní - 40,2 % počas 48 hodín Celková izotopovo značená dávka vylúčená obličkami bola po perorálnom podaní asi 39 %.

Ipratropium bromid

Celková renálna exkrécia (do 24 hodín) pôvodnej zlúčeniny je približne 46 % intravenózne podanej dávky, menej ako 1 % perorálnej dávky a približne 3 – 13 % inhalovanej dávky liečiva.

Na základe týchto údajov sa vypočítalo, že celková systémová biologická dostupnosť ipratropiumbromidu, podávaného perorálne a inhalačne, je 2 % a 7 – 28 %, v uvedenom poradí. Účinok požitej časti ipratropiumbromidu na systémovú expozíciu je teda zanedbateľný.

Kinetické parametre popisujúce distribúciu ipratropiumbromidu sa vypočítali z jeho plazmatických koncentrácií po intravenóznom podaní. Dochádza k rýchlemu dvojfázovému poklesu plazmatickej koncentrácie. Zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave (Vdss) je približne 176 l (≈ 2,4 l/kg). Liek sa viaže na plazmatické bielkoviny v minimálnej miere (menej ako 20 %). Predklinické štúdie ukázali, že ipratropium, čo je kvartérna amóniová zlúčenina, neprechádza hematoencefalickou bariérou.

Polčas rozpadu v konečnej fáze je približne 1,6 hodiny. Celkový klírens ipratropia je 2,3 l/min a renálny klírens je 0,9 l/min. Po intravenóznom podaní sa približne 60 % dávky metabolizuje oxidáciou, hlavne v pečeni.

Celková renálna exkrécia (počas 6 dní) izotopicky značenej dávky (vrátane materskej zlúčeniny a všetkých metabolitov) bola 72,1 % po intravenóznom podaní, 9,3 % po perorálnom podaní a 3,2 % po inhalačnom podaní. Celková izotopovo značená dávka vylúčená cez črevo bola 6,3 % po intravenóznom podaní, 88,5 % po perorálnom podaní a 69,4 % po inhalačnom podaní. Vylučovanie izotopicky značenej dávky po intravenóznom podaní sa teda uskutočňuje hlavne obličkami. Polčas materskej zlúčeniny a metabolitov je 3,6 hodiny. Hlavné metabolity vylučované močom sa viažu na muskarínové receptory slabo a považujú sa za neaktívne.

Indikácie na použitie

Prevencia a symptomatická liečba obštrukčných ochorení dýchacích ciest s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, ako je bronchiálna astma, chronická obštrukčná choroba pľúc, chronická bronchitída s emfyzémom alebo bez neho.

Kontraindikácie

Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, tachyarytmia; precitlivenosť na fenoterol hydrobromid, látky podobné atropínu alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku, prvý trimester gravidity, deti do 6 rokov.

Opatrne: glaukóm s uzavretým uhlom, koronárna insuficiencia, arteriálna hypertenzia, nedostatočne kontrolovaná cukrovka, nedávny infarkt myokardu, závažné organické ochorenie srdca a ciev, hypertyreóza, feochromocytóm, hypertrofia prostaty, cervikálna obštrukcia močového mechúra, cystická fibróza, detstvo.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Tehotenstvo

Existujúce klinické skúsenosti ukázali, že fenoterol a ipratropium neovplyvňujú nepriaznivo graviditu. Pri užívaní týchto liekov počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, je však potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia. Je potrebné vziať do úvahy inhibičný účinok fenoterolu na kontraktilitu maternice.

obdobie dojčenia

Predklinické štúdie ukázali, že fenoterol hydrobromid môže prechádzať do materského mlieka. Pre ipratropium sa takéto údaje nezískali. Významný účinok ipratropia na dieťa, najmä v prípade použitia lieku vo forme aerosólu, je nepravdepodobné. Avšak vzhľadom na schopnosti mnohých lieky prechádzajú do materského mlieka, pri predpisovaní BERODUALU N dojčiacim ženám je potrebná opatrnosť.

Plodnosť

Neexistujú žiadne klinické údaje o účinku fenoteroliumbromidu, ipratropiumbromidu alebo ich kombinácie na fertilitu. Predklinické štúdie nepreukázali účinok ipratropiumbromidu a fenoterolhydrobromidu na fertilitu.

Dávkovanie a podávanie

Dávka sa má zvoliť individuálne. Ak lekár neodporučí inak, odporúčajú sa nasledujúce dávky:

Dospelí a deti staršie ako 6 rokov:

Liečba záchvatov

Vo väčšine prípadov stačia na zmiernenie príznakov dve inhalované dávky aerosólu. Ak do 5 minút nedôjde k úľave pri dýchaní, možno použiť ďalšie 2 inhalačné dávky.

Ak po štyroch inhalačných dávkach nenastane žiadny účinok a sú potrebné ďalšie inhalácie, je potrebné bezodkladne vyhľadať lekársku pomoc.

Intermitentná a dlhodobá liečba:

1-2 inhalácie na dávku, až 8 inhalácií denne (priemerne 1-2 inhalácie 3-krát denne). Pri bronchiálnej astme sa má liek užívať len podľa potreby.

BERODUAL N u detí sa má používať len podľa predpisu lekára a pod dohľadom dospelých.

Spôsob aplikácie:

Pacienti by mali byť poučení o správne použitie odmeraný aerosól.

Predtým najprv pomocou nového inhalátora vezmite inhalátor hore dnom, odstráňte ochranný kryt a urobte 2 injekcie do vzduchu dvojitým stlačením dna plechovky

Pri každom použití aerosólu s odmeranou dávkou je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:

1. Odstráňte ochranný kryt.

2. Urobte pomalý, plný výdych.

3. Držte inhalátor tak, ako je znázornené na obr. 1, náustok pevne zovrite perami.

Plechovka musí smerovať hore dnom a šípka musí smerovať nahor.

Ryža. jeden

4. Začnite inhalovať a súčasne pevne tlačte na dno plechovky, kým sa neuvoľní jedna inhalačná dávka. Pokračujte v pomalom nádychu na maximum a zadržte dych na niekoľko sekúnd. Potom vyberte náustok z úst a pomaly vydýchnite. Na podanie druhej inhalačnej dávky zopakujte kroky od kroku 2.

5. Nasaďte ochranný kryt.

6. Ak sa aerosólová nádobka nepoužívala dlhšie ako tri dni, pred použitím raz stlačte dno nádobky, kým sa neobjaví aerosólový oblak.

Keďže nádoba je nepriehľadná, nie je možné vizuálne zistiť, či je prázdna. Fľaša je určená na 200 inhalácií. Po použití tohto počtu dávok v ňom môže zostať malé množstvo roztoku. Inhalátor však treba vymeniť, inak sa nemusí dostať potrebná terapeutická dávka.

Množstvo liečiva, ktoré zostáva v nádobe, možno skontrolovať takto:

Zatraste plechovkou, to ukáže, či v nej zostala tekutina.

Inač. Odstráňte plastový náustok z plechovky a vložte plechovku do nádoby s vodou. Obsah plechovky je možné určiť podľa jej polohy vo vode (pozri obr. 2).

Ryža. 2

Vyčistite svoj inhalátor aspoň raz týždenne.

Pri čistení najskôr odstráňte ochranný kryt a vyberte náplň z inhalátora. Prejdite prúdom teplej vody cez inhalátor, uistite sa, že ste odstránili liek a / alebo viditeľné nečistoty.

Ryža. 3

Po vyčistení inhalátor pretrepte a nechajte uschnúť na vzduchu bez použitia vykurovacie zariadenia. Keď je náustok suchý, vložte plechovku do inhalátora a nasaďte ochranný kryt.

Ryža. štyri

UPOZORNENIE: Plastový náustok je navrhnutý špeciálne pre dávkovaný aerosól BERODUAL H a slúži na presné dávkovanie lieku. Náustok sa nesmie používať s inými aerosólmi s odmeranými dávkami. Aerosól BERODUAL N tiež nemôžete používať so žiadnymi inými adaptérmi, okrem náustku dodávaného s plechovkou.

Obsah plechovky je pod tlakom. Plechovka sa nesmie otvárať a vystavovať teplu nad 50°C.

Vedľajší účinok

Mnohé z týchto nežiaducich účinkov môžu byť spôsobené anticholinergnými a β-adrenergnými vlastnosťami lieku. BERODUAL H, ako každý iný inhalačná terapia môže spôsobiť lokálne podráždenie. Nežiaduce účinky lieku boli stanovené na základe údajov získaných v klinických štúdiách a v priebehu farmakologického sledovania užívania lieku po jeho registrácii. Najčastejšie vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách boli kašeľ, sucho v ústach, bolesť hlavy, tremor, faryngitída, nauzea, závraty, dysfónia, tachykardia, palpitácie, vracanie, zvýšený systolický krvný tlak a nervozita.

Frekvencia Nežiaduce reakcie ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby sa uvádza ako nasledujúca gradácia: veľmi často (≥1/10); často (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).

Poruchy imunitného systému

Zriedkavé*: anafylaktická reakcia, precitlivenosť.

Poruchy metabolizmu a výživy

Zriedkavé*: hypokaliémia.

Mentálne poruchy

Menej časté: nervozita.

Zriedkavé: nepokoj, duševné poruchy.

Poruchy nervového systému

Menej časté: bolesť hlavy, tras, závrat.

Porušenie orgánu zraku

Zriedkavé*: glaukóm, zvýšený vnútroočný tlak, poruchy akomodácie, mydriáza, rozmazané videnie, bolesť oka, edém rohovky, hyperémia spojoviek, halo okolo predmetov.

Kardiovaskulárne poruchy

Menej časté: zvýšená srdcová frekvencia, tachykardia, palpitácie

Zriedkavé: arytmia, fibrilácia predsiení, supraventrikulárna tachykardia*, ischémia myokardu*.

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína

Často: kašeľ.

Menej časté: faryngitída, dysfónia.

Zriedkavé: bronchospazmus, podráždenie hltana, edém hltana, laryngospazmus*, paradoxný bronchospazmus*, sucho v hrdle*.

Menej časté: vracanie, nevoľnosť, sucho v ústach.

Zriedkavé: stomatitída, glositída, poruchy gastrointestinálnej motility, hnačka, zápcha*, opuch úst*.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Zriedkavé: urtikária, pruritus, vyrážka, angioedém, hyperhidróza*.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva

Zriedkavé: svalová slabosť, svalové kŕče, myalgia.

Poruchy obličiek a močových ciest

Zriedkavé: retencia moču.

Laboratórne a inštrumentálne údaje

Menej časté: zvýšený systolický krvný tlak.

Zriedkavé: zvýšený diastolický krvný tlak.

* Tieto nežiaduce reakcie neboli zistené počas klinických štúdií lieku BERODUAL N. Hodnotenie sa uskutočnilo na základe hornej hranice 95 % intervalu spoľahlivosti vypočítaného pre všeobecnú populáciu pacientov.

Predávkovanie

Symptómy

Príznaky predávkovania sú zvyčajne spojené hlavne s účinkom fenoterolu.

Môžu sa vyskytnúť príznaky spojené s nadmernou stimuláciou β-adrenergných receptorov.

Najpravdepodobnejší výskyt tachykardie, palpitácie, tras, arteriálna hypertenzia alebo arteriálna hypotenzia, zvýšený pulzný tlak, angína, arytmie a návaly horúčavy, metabolická acidóza, hypokaliémia.

Príznaky predávkovania ipratropiumbromidom (ako: sucho v ústach, porucha akomodácie oka), vzhľadom na široký terapeutický účinok lieku a lokálny spôsob aplikácie, sú zvyčajne mierne a prechodné.

Liečba

Je potrebné prestať užívať liek. Je potrebné vziať do úvahy údaje z monitorovania acidobázickej rovnováhy krvi.

Zobrazovanie sedatív, trankvilizérov, v závažných prípadoch - intenzívna starostlivosť. Ako špecifické antidotum je možné použiť β-blokátory, najlepšie β 1 -selektívne blokátory. Treba si však uvedomiť možné zvýšenie bronchiálnej obštrukcie pod vplyvom β-blokátorov a starostlivo voliť dávku pre pacientov trpiacich bronchiálnou astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) vzhľadom na riziko ťažkého bronchospazmu, ktorý môže viesť k smrti.

Interakcia s inými liekmi

Dlhodobé súčasné užívanie lieku BERODUAL N s inými anticholinergnými liekmi sa neodporúča kvôli nedostatku údajov. β-adrenergné a anticholinergné látky, deriváty xantínu (napríklad teofylín) môžu zvýšiť bronchodilatačný účinok lieku BERODUAL N.

Súčasné vymenovanie iných β-agonistov, ktoré vstupujú do systémovej cirkulácie anticholinergík alebo derivátov xantínu (napríklad teofylínu), môže viesť k zvýšeným vedľajším účinkom.

Možno výrazné oslabenie bronchodilatačného účinku lieku BERODUAL N pri súčasnom vymenovaní β-blokátorov.

Hypokaliémiu spojenú s užívaním β-agonistov možno zvýšiť súčasným podávaním xantínových derivátov, glukokortikosteroidov a diuretík. Tomuto by sa mala venovať osobitná pozornosť pri liečbe pacientov s ťažkými formami obštrukčnej choroby dýchacích ciest.

Hypokaliémia môže viesť k zvýšenému riziku arytmií u pacientov užívajúcich digoxín. Okrem toho môže hypoxia zvýšiť negatívny účinok hypokaliémie na srdcovú frekvenciu. V takýchto prípadoch sa odporúča sledovať koncentráciu draslíka v krvnom sére.

β2-adrenergné látky sa majú používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy a tricyklické antidepresíva, pretože tieto lieky môžu zvyšovať účinok β-adrenergných látok.

Inhalácia halogénovaných uhľovodíkových anestetík, ako je halotan, trichlóretylén alebo enfluran, môže zvýšiť nežiaduci účinok β-adrenergných liekov na kardiovaskulárny systém.

špeciálne pokyny

Dýchavičnosť

V prípade náhleho rýchleho nárastu dýchavičnosti (ťažkosti s dýchaním) by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom.

Precitlivenosť

Po použití lieku BERODUAL N sa môžu vyskytnúť okamžité reakcie z precitlivenosti, ktorých prejavy môžu byť v zriedkavých prípadoch: žihľavka, angioedém, vyrážka, bronchospazmus, orofaryngeálny edém, anafylaktický šok.

Paradoxný bronchospazmus

BERODUAL N, podobne ako iné inhalačné lieky, môže spôsobiť paradoxný bronchospazmus, ktorý môže byť život ohrozujúci. V prípade rozvoja paradoxného bronchospazmu sa má užívanie lieku BERODUAL N okamžite prerušiť a prejsť na alternatívnu liečbu.

Dlhodobé užívanie

U pacientov s bronchiálnou astmou sa má BERODUAL N užívať len podľa potreby. U pacientov s miernou CHOCHP môže byť symptomatická liečba vhodnejšia ako pravidelné užívanie. U pacientov s bronchiálnou astmou by sa malo pamätať na to, že protizápalová liečba by sa mala vykonávať alebo zvyšovať na kontrolu zápalového procesu dýchacieho traktu a priebehu ochorenia.

Pravidelné užívanie zvyšujúcich sa dávok liekov s obsahom β 2 -agonistov, ako je BERODUAL N, na zmiernenie bronchiálnej obštrukcie môže spôsobiť nekontrolované zhoršenie priebehu ochorenia. V prípade zvýšenej bronchiálnej obštrukcie je zvýšenie dávky β 2 -agonistov vrátane BERODUAL N dlhodobo viac ako odporúčané nielen neopodstatnené, ale aj nebezpečné. Aby sa predišlo život ohrozujúcemu zhoršeniu priebehu ochorenia, má sa zvážiť prehodnotenie plánu liečby pacienta a adekvátna protizápalová liečba inhalačnými kortikosteroidmi.

Iné sympatomimetické bronchodilatanciá sa majú podávať súčasne s BERODUALOM N len pod lekárskym dohľadom.

Gastrointestinálne poruchy

U pacientov s cystickou fibrózou v anamnéze sú možné poruchy motility gastrointestinálneho traktu.

Poruchy zraku

Zabráňte vniknutiu lieku do očí.

BERODUAL N sa má používať opatrne u pacientov s predispozíciou na akútny glaukóm. Existujú samostatné správy o komplikáciách zo zrakového orgánu (napríklad zvýšený vnútroočný tlak, mydriáza, glaukóm s uzavretým uhlom, bolesť v očiach), ktoré sa vyvinuli pri inhalácii ipratropiumbromidu (alebo ipratropiumbromidu v kombinácii s β2-adrenergnými agonistami) dostane do očí. Symptómy akútneho glaukómu s uzavretým uhlom môžu zahŕňať bolesť alebo nepríjemný pocit v očiach, rozmazané videnie, objavenie sa halo okolo predmetov a farebných škvŕn pred očami v kombinácii s edémom rohovky a sčervenaním očí v dôsledku injekcie do spojivkovej cievy . Ak sa vyvinie akákoľvek kombinácia týchto príznakov, je indikované použitie očných kvapiek znižujúcich vnútroočný tlak a okamžitá konzultácia s odborníkom.

Systémové efekty

Pri nasledujúcich ochoreniach: nedávny infarkt myokardu, diabetes mellitus s nedostatočnou kontrolou glykémie, ťažké organické ochorenia srdca a ciev, hypertyreóza, feochromocytóm alebo obštrukcia močových ciest (napríklad s hyperpláziou prostaty alebo obštrukciou hrdla močového mechúra) sa má užívať BERODUAL N len po starostlivom zvážení pomeru rizika a prínosu, najmä pri použití vyšších dávok, ako sú odporúčané.

Účinok na kardiovaskulárny systém

V postmarketingových štúdiách sa pri užívaní β-agonistov vyskytli zriedkavé prípady ischémie myokardu. Pacienti so súbežným závažným srdcovým ochorením, ako je ischemická choroba srdca, arytmie alebo závažné srdcové zlyhanie, užívajúci BERODUAL N, sa majú poradiť s lekárom, ak pociťujú bolesť na hrudníku alebo iné príznaky naznačujúce zhoršenie srdcového ochorenia. Je potrebné venovať pozornosť príznakom, ako je dýchavičnosť a bolesť na hrudníku, pretože môžu byť kardiálnej aj pľúcnej etiológie.

hypokaliémia

Pri používaní β2-agonistov sa môže vyskytnúť hypokaliémia (pozri časť „Predávkovanie“).

Športovci užívanie lieku BERODUAL N v dôsledku prítomnosti fenoterolu v jeho zložení môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.

Treba mať na pamäti, že liek obsahuje malé množstvo etanolu (13,313 mg na dávku).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Štúdie na štúdium účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neuskutočnili.

Pri vykonávaní týchto činností je potrebná opatrnosť, pretože sa môžu vyvinúť závraty, triaška, poruchy zraku, mydriáza a rozmazané videnie. Ak sa vyskytnú vyššie uvedené nežiaduce pocity, mali by ste sa zdržať takých potenciálne nebezpečných činností, ako je vedenie vozidiel a mechanizmov.

Formulár na uvoľnenie:

Aerosól na inhaláciu dávkovaný 20 mcg + 50 mcg / dávka.

10 ml (200 dávok) v kovovej fľaštičke s dávkovacím ventilom a náustkom s ochranným uzáverom s logom spoločnosti. Plechovka s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Dovolenkové podmienky

Vydané na lekársky predpis.

Názov a adresa právnickej osoby, na ktorej meno bolo vydané osvedčenie o registrácii

Boehringer Ingelheim International GmbH

Názov a adresa miesta výroby lieku

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko

Ak chcete získať ďalšie informácie o lieku, ako aj poslať svoje tvrdenia a informácie o nežiaducich udalostiach, kontaktujte nasledujúcu adresu v Rusku

OOO Boehringer Ingelheim

125171, Moskva, diaľnica Leningradskoe, 16A, budova 3