Használati javallatok. Krónikus obstruktív légúti megbetegedések (a hörgők lumenének éles csökkenésével járó tüdőbetegségek) kezelése és megelőzése: krónikus obstruktív hörghurut (a hörgők gyulladása, kombinálva a légáramlás károsodásával) emfizémával (fokozott légsűrűség és csökkent tónus) tüdőszövet) vagy anélkül; enyhe vagy közepes súlyosságú bronchiális asztma, különösen kísérő betegségek esetén a szív-érrendszer; hörgőgörcs -val sebészeti műtétek.

Az alkalmazás módja és adagolása. Egyénileg állítsa be, figyelembe véve az életkort és a gyógyszerrel szembeni érzékenységet, a betegség típusát és az alkalmazottat dózisforma. Adagolt aeroszol felnőtteknek és 3 év feletti gyermekeknek a légzési elégtelenség megelőzésére krónikus obstruktív bronchitisben és bronchiális asztma 1-2 adagot jelöl ki átlagosan naponta 3 alkalommal; amikor használják gyógyászati ​​célokra további 2-3 adag aeroszolt inhalálhat. A felnőttek és a 6 év feletti gyermekek inhalációs oldatát naponta 3-5 alkalommal írják elő. Elektromos permetező vagy légzőkészülék használata esetén egyetlen adag 4-8 csepp permetezőkészülékben; kézi permetező használata esetén - 20-30 lélegzetvétel hígítatlan oldatból. Inhalációs por - felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek, egy kapszula (0,2 mg) tartalmának belélegzése naponta háromszor (spinhalleren vagy turbohalleren keresztül - speciális inhalátorok a gyógyszer bevételéhez). Az ipratropium-bromidot monoterápiára (egy gyógyszeres kezelésre), valamint béta-adrenerg stimulánsokkal és xantin-származékokkal kombinálva alkalmazzák.

Mellékhatás . Szájszárazság, a köpet fokozott viszkozitása. Szembe kerülés esetén - az akkomodáció megsértése (látászavar); zárt zugú glaukómában szenvedő betegeknél az intraokuláris nyomás emelkedhet. Aeroszol intranazális (orrba) alkalmazása esetén egyes esetekben helyi reakciók lehetségesek: orrszárazság, az orrnyálkahártya irritációja, allergiás reakciók.

Ellenjavallatok. A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység. Az intranazálisan adagolt aeroszol alkalmazása 6 év alatti gyermekek számára nem javasolt. Óvatosan kell felírni a gyógyszert zárt zugú glaukómában, a prosztata hipertrófiája (térfogatnövekedés) okozta húgyúti elzáródásban (a húgyúti átjárhatóság zavarában) szenvedő betegeknek. A terhesség első trimeszterében a gyógyszert csak szigorú indikációk mellett alkalmazzák.

Kiadási űrlap. Kimért aeroszol inhalációhoz (1 adag - 0,02 mg); por inhalációhoz, 0,2 mg-os kapszula; inhalációs oldat (1 ml - 0,25 mmg).

Tárolási feltételek. A lista. Tartsa távol az aeroszolos flakont tűztől és hőforrásoktól.

Farmakológiai csoport - m-Cholinolytics. A gyógyszerek nevei - Atrovent, Ipravent.

Összetétel és a kiadás formája

Az ipratropium-bromid gyógyszer felszabadulási formái

• Festékszóró
• inhalációs oldat

Az inhalációs oldat összetétele Ipratropium-bromid

• Hatóanyag: 261 mcg ipratropium-bromid-monohidrát (ipratropium-bromidban 250 mcg).
• Segédanyagok: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-klorid, 1 N sósav, tisztított víz.

farmakológiai hatás

Csökkenti a hörgők nyálka szekrécióját, gátolja az acetilkolin (a légutakat körülvevő simaizomzat összehúzódását okozó anyag) aktivitását, biztosítva a nagy és közepes hörgők tágulását (hörgőtágulat).

Az ipratropium-bromid alkalmazására vonatkozó javallatok

Tüdőbetegségek – asztma, krónikus hörghurut és tüdőtágulat – tüneteinek leküzdésére.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, terhesség (1 trimeszter).

Korlátozások - zárt szögű glaukóma, prosztata hipertrófia miatti vizelési zavarok. A II és III trimeszterben, valamint a szoptatás alatt a kezelés akkor lehetséges, ha a terápia várható hatása meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Mellékhatások

Tartós székrekedés, fájdalom az alhasban, puffadás, sípoló légzés, légszomj, szorító érzés a mellkasban, súlyos szemfájdalom, bőrkiütések vagy csalánkiütések, az arc, az ajkak vagy a szemhéjak duzzanata. Azonnal hívjunk orvost. Lehetséges szájszárazság, köhögés, rossz íz. Ritka - homályos látás, egyéb látásváltozások, égő szemek, vizelési nehézség, szédülés, fejfájás, hányinger, heves szívverés, idegesség, izzadás, remegés.

Használati útmutató

Módszer és adagolás

Belégzés 2 adag aeroszol (40 mcg) 4 r. naponta (szükség esetén legfeljebb 12 inhaláció). Inhalációs oldat: felnőttek és 14 év feletti gyermekek: 0,1-0,5 mg naponta 4 alkalommal porlasztón keresztül; 6-14 éves gyermekek - 0,1-0,25 mg naponta 3-4 alkalommal porlasztón keresztül; 6 év alatti gyermekek - 0,1-0,25 mg naponta 3-4 alkalommal (orvosi felügyelet mellett).

Fogadási rendszer

A cselekvés kezdete 5-15 perc.

A felvétel időtartama 3-4 óra.

Ha a fogadás elmarad Vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut. Ha röviddel a következő adag bevétele előtt van, hagyja ki az előzőt, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne duplázza meg a következő adagot.

Megszüntetés Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosával konzultálna

Túladagolás

Konkrét tünetekről nem érkezett jelentés. A túladagolás valószínűleg nem életveszélyes, de ha valaki az előírtnál lényegesen nagyobb adagot vett be, vagy véletlenül lenyelte a gyógyszert, azonnal forduljon orvoshoz. sürgősségi ellátás vagy a legközelebbi mérgezési központban.

Különleges utasítások

Az inhalátor ellenőrzéséhez csatlakoztassa a dobozt a szájrészhez, távolítsa el a kupakot a szájrészről, rázza fel az inhalátort 3-4 alkalommal, és permetezzen a gyógyszer egy részét a levegőbe. Hetente legalább kétszer tisztítsa meg az inhalátort, a szájrészt és a távtartót.

Elővigyázatossági intézkedések

60 év felett A kezelés során különösebb probléma nem várható.

Autó vezetés és gépek kezelése Kerülje el ezeket a tevékenységeket mindaddig, amíg nem tudja, hogyan hat Önnél a gyógyszer.

Alkohol A használati utasítás azt jelzi, hogy nincs szükség különleges óvintézkedésekre.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Fokozza a béta-agonisták és a xantin-származékok hörgőtágító hatását. Nincsenek jelentések élelmiszer-kölcsönhatásokról.

Hazai és külföldi analógok

A gyógyszer analógjai lehetnek gyógyszerek:

• Atrovent
• Atrovent N
• Ipravent
• Ipratropium Steri-Neb.

Ár a gyógyszertárakban

Az ipratropium-bromid ára a különböző gyógyszertárakban jelentősen eltérhet. Ez az olcsóbb komponensek használatának és a gyógyszertári lánc árpolitikájának köszönhető.

Olvassa el az Ipratropium-bromid gyógyszerről szóló hivatalos információkat, amelyek használati utasítása általános információkat és kezelési rendet tartalmaz. A szöveg csak tájékoztató jellegű, és nem helyettesíti az orvosi tanácsot.

Képlet: C20H30BrNO3, kémiai név: (endo,szin)-(±)-3-(3-Hidroxi-1-oxo-2-fenilpropoxi)-8-metil-8-(1-metil-etil)-8-azoniabiciklo-oktán-bromid.
Farmakológiai csoport: vegetotróp szerek / antikolinerg szerek / m-antikolinerg szerek.
Farmakológiai hatás: hörgőtágító, m-antikolinerg.

Farmakológiai tulajdonságok

Az ipratropium-bromid blokkolja a légcső és a hörgők simaizmainak m-kolinerg receptorait. Az ipratropium-bromid az acetilkolin kompetitív antagonistája, mivel szerkezetileg hasonló hozzá. A kvaterner nitrogén származékaként az ipratropium-bromid zsírokban gyengén oldódik, ezért nem hatol át jól a biológiai membránokon. Az ipratropium-bromid biohasznosulása nagyon kicsi, a szisztémás hatás (tachycardia) kialakulásához körülbelül 500 adag belélegzése szükséges; a felhasznált anyagnak csak 10%-a jut el az alveolusokhoz és a kis hörgőkhöz, a többi a szájüregben vagy a garatban ülepedik és lenyeli. Az ipratropium-bromid szinte nem szívódik fel a gyomor-bél traktusban, és a széklettel ürül. A felszívódott rész egy kis részét nyolc gyengén aktív vagy inaktív antikolinerg metabolit metabolizálja, amelyek ezt követően a vizelettel ürülnek ki.
Az inhaláció után 5-10 perccel hörgőtágító hatás alakul ki, amely 5-6 órán át tart. Az ipratropium-bromid főként a közepes és nagy hörgőket tágítja, csökkenti a hörgők nyálkaképződését. Az ipratropium-bromid megakadályozza a hörgők összehúzódását, ami a hideg levegő, a cigarettafüst belélegzése és a különböző hörgőösszehúzó anyagok hatására következhet be. Az ipratropium-bromid szisztémás alkalmazása javítja az atrioventrikuláris vezetést, növeli a szívfrekvenciát; nem érinti a központi idegrendszer, ellentétben az atropinnal.

Javallatok

Belélegzés: bronchiális asztma (közepes és enyhe fokozat súlyosság), különösen a keringési rendszer egyidejű patológiája esetén; krónikus obstruktív tüdőbetegség (emfizéma, krónikus obstruktív bronchitis); hörgőgörcs, a hörgőmirigyek hiperszekréciója sebészeti beavatkozások során, a megfázás hátterében; a légutak előkészítésére glükokortikoidok, mucolitikus gyógyszerek, antibiotikumok, kromoglikinsav aeroszoljainak bevezetése előtt; a bronchiális obstrukció visszafordíthatóságának vizsgálata.
Intranazálisan: krónikus rhinitis hiperszekrécióval.
Belül és intravénásan: bradyarrhythmia sinoatriális blokáddal; sinus bradycardia, ami főként a vagus ideg működésének köszönhető; a pitvarfibrilláció bradysystolés formája; II fokú atrioventricularis blokk.

Az ipratropium-bromid beadási módja és dózisai

Belégzés: napi 4 alkalommal, 2 adag aeroszol (40 mcg) (szükség esetén akár 12 inhaláció is lehetséges). Inhalációs oldat: 14 évesnél idősebb betegeknek: porlasztón keresztül naponta 3-4 alkalommal 0,1-0,5 mg; 6-14 éves betegek: porlasztóval naponta 3-4 alkalommal 0,1-0,25 mg; 6 év alatti betegek: orvos felügyelete mellett napi 3-4 alkalommal, 0,1-0,25 mg. Szisztémás alkalmazás esetén az ipratropium-bromid adagját és alkalmazási módját egyénileg kell meghatározni, az indikációtól, az életkortól és az alkalmazott adagolási formától függően.
A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél fokozott a motoros rendellenességek kialakulásának kockázata gyomor-bél traktus. Az asztmás roham sürgősségi enyhítésére az ipratropium-bromid alkalmazása nem javasolt, mivel a hörgőtágító hatás később jelentkezik, mint a béta-agonistáké. Az ipratropium-bromid intranazális alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát 12 év alatti betegeknél nem igazolták. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha az állapot rosszabbodik, vagy az inhaláció nem elég hatékony, akkor orvoshoz kell fordulni a kezelési terv megváltoztatásához. A légszomj hirtelen fellépésével és gyors előrehaladásával a betegnek sürgősen orvoshoz kell fordulnia. Ha a zárt zugú glaukóma bármely tünete megjelenik (kellemetlenség, fájdalom a szemben, homályos látás, színes foltok és glóriák megjelenése a szem előtt szaruhártya- és kötőhártya-hyperémiával kombinálva), sürgősen forduljon szemészhez. . Tekintettel arra, hogy az ipratropium-bromid befolyásolhatja a látásélességet, óvatosan kell eljárni vezetés közben. Járműés egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek.

Alkalmazási ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve az atropint és származékait), terhesség (1 trimeszter); szisztémás alkalmazásra (opcionális): prosztata hiperplázia, megnövekedett intraokuláris nyomás, a gyomor-bél traktus mechanikai szűkülete, megacolon, tachycardia.

Alkalmazási korlátozások

Belélegzés esetén: húgyúti elzáródás (beleértve a prosztata hiperpláziát is), zárt zugú glaukóma, szoptatás, terhesség (2. és 3. trimeszter), 6 éves korig.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az ipratropium-bromid alkalmazása ellenjavallt a terhesség 1. trimeszterében; időszak alatt szoptatás valamint a terhesség 2. és 3. trimeszterében az ipratropium-bromid alkalmazása akkor lehetséges, ha a kezelés várható hatásai az anyára meghaladják a gyermeket és a magzatot érintő lehetséges kockázatokat.

Az ipratropium-bromid mellékhatásai

Inhalációs használatra. A leggyakoribb mellékhatások az émelygés, fejfájás, szájszárazság. Az antikolinerg hatáshoz kapcsolódó hatások: szívdobogás, tachycardia, akkomodáció zavara, a gyomor-bél traktus motilitása, a verejtékmirigyek csökkent szekréciója, vizeletretenció (a húgyúti obstruktív léziókban szenvedő betegeknél nő a vizeletretenció kialakulásának lehetősége) . A légzőrendszerből: köhögés, paradox bronchospasmus; allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, az oropharynx duzzanata, angioödéma, anafilaxia. Beszámoltak a látószervből származó szövődmények kialakulásáról (megnövekedett intraokuláris nyomás, pupillatágulás, szemfájdalom, zárt szögű glaukóma), amikor ipratropium-bromid aeroszol kerül a szembe.
Intranazális használatra: allergiás reakciók, az orrnyálkahártya irritációja és szárazsága.
Szisztémás használatra: szájszárazság, székrekedés, étvágytalanság, akkomodáció zavara, vizelési zavarok, megnövekedett intraokuláris nyomás, csökkent verejtékmirigy szekréció, extrasystole.

Az ipratropium-bromid kölcsönhatása más anyagokkal

Az ipratropium-bromid fokozza a xantin-származékok (teofillin) és a béta-agonisták hörgőtágító hatását. Az ipratropium-bromid antikolinerg hatását antiparkinson, antikolinerg szerek, triciklusos antidepresszánsok és kinidin erősítik. Az ipratropium-bromid és más antikolinerg gyógyszerekkel való együttes alkalmazása additív hatást fejt ki. Az ipratropium-bromid és a szalbutamol együttes alkalmazása esetén fennáll az intraokuláris nyomás növekedésének és akut zárt zugú glaukóma kialakulásának kockázata, különösen az erre hajlamos betegeknél.

Túladagolás

Az ipratropium-bromid túladagolása esetén az antikolinerg reakciók (beleértve a szájszárazságot, a szívfrekvencia növekedését, az alkalmazkodási zavarokat) fokozódnak. Szükséges: tüneti kezelés.

Az ipratropium-bromid hatóanyagú gyógyszerek kereskedelmi nevei

Kombinált gyógyszerek:
Ipratropium-bromid + Fenoterol: Berodual®, Berodual® N;
Ipratropium-bromid + szalbutamol: Ipramol Steri-Neb, Combivent;
Ipratropium-bromid + xilometazolin: Xymelin® Extra.

Bruttó képlet

Az ipratropium-bromid anyag farmakológiai csoportja

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

CAS kód

Gyógyszertan

Blokkolja a tracheobronchiális fa simaizmainak m-kolinerg receptorait. Szerkezeti hasonlósága az acetilkolin molekulához, ennek kompetitív antagonistája. A kvaterner nitrogén származékaként kevéssé oldódik zsírokban, és rosszul diffundál a biológiai membránokon. Alacsony biohasznosulása - a tachycardia (szisztémás hatás) kialakulásához körülbelül 500 adag belélegzése szükséges; csak 10%-a jut el a kis hörgőkhöz és alveolusokhoz, a többi pedig a garatban vagy a szájüregben telepszik le és lenyeli. A gyomor-bél traktusban gyakorlatilag nem szívódik fel, és a széklettel ürül. A felszívódott rész (kis) nyolc inaktív vagy gyengén aktív antikolinerg metabolittá metabolizálódik (a vizelettel ürül). A hörgőtágító hatás az inhaláció után 5-10 perccel alakul ki és 5-6 óráig tart, elsősorban a nagy és közepes hörgőket tágítja, csökkenti a hörgőnyálka szekrécióját.

Az ipratropium-bromid anyag alkalmazása

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (krónikus obstruktív hörghurut, tüdőemphysema), bronchiális asztma (enyhe és közepesen súlyos), különösen a szív- és érrendszer egyidejű betegségeivel; hörgőmirigyek hiperszekréciója, hörgőgörcs a megfázás hátterében, sebészeti beavatkozások során; a bronchiális obstrukció visszafordíthatóságának vizsgálata; a légutak előkészítésére az antibiotikumok aeroszolokban, nyálkaoldó gyógyszerekben, glükokortikoidokban, kromoglikinsavban történő bevezetése előtt.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve az atropint és származékait), terhesség (I trimeszter).

Alkalmazási korlátozások

Szögzáródású glaukóma, húgyúti elzáródás (beleértve a prosztata hiperpláziát is), terhesség (II és III trimeszter), szoptatás, gyermekkor 6 éves korig.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A II és III trimeszterben és a szoptatás alatt lehetséges, ha a terápia várható hatása meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Az ipratropium-bromid anyag mellékhatásai

A leggyakoribb nemkívánatos hatások: fejfájás, hányinger, szájszárazság.

Az antikolinerg hatáshoz kapcsolódó hatások: tachycardia, szívdobogásérzés, akkomodáció zavara, a verejtékmirigyek csökkent szekréciója, a gyomor-bél traktus motilitási zavara, vizeletretenció (a húgyúti elzáródásos elváltozásokban szenvedő betegeknél nő a vizeletretenció kialakulásának kockázata).

A légzőrendszerből: néha - köhögés, ritkábban - paradox bronchospasmus.

Allergiás reakciók: lehetséges bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, oropharyngealis ödéma, anafilaxia).

Külön beszámoltak a szemből származó szövődmények (pupillatágulat, megnövekedett szemnyomás, zárt szögű glaukóma, szemfájdalom) előfordulásáról, amikor ipratropium-bromid aeroszol (vagy ipratropium-bromid aeroszol béta2-agonistákkal kombinálva) kerül a szembe. .

Kölcsönhatás

Fokozza a béta-agonisták és a xantin-származékok (teofillin) hörgőtágító hatását. Az antikolinerg hatást fokozzák az antikolinerg antiparkinson szerek, a kinidin, a triciklikus antidepresszánsok. Más antikolinerg gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén - additív hatás.

Túladagolás

Tünetek: fokozott antikolinerg reakciók (beleértve a szájszárazságot, az alkalmazkodási zavarokat, a szívfrekvencia növekedését).

Kezelés: tüneti terápia.

Az ügyintézés módjai

Belélegzés.

Az anyagra vonatkozó óvintézkedések Ipratropium-bromid

A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél fokozott a gyomor-bélrendszeri motilitási rendellenességek kialakulásának kockázata.

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha az inhaláció nem elég hatékony, vagy ha az állapota romlik, forduljon orvoshoz a kezelési terv megváltoztatása érdekében. A légszomj hirtelen fellépése és gyors előrehaladása esetén a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia. A zárt szögű glaukóma bármely tünete esetén (szemfájdalom, kellemetlen érzés, homályos látás, glóriák és színes foltok megjelenése a szem előtt, kötőhártya- és szaruhártya-hiperémiával kombinálva), azonnal forduljon szemészhez.

Kölcsönhatások más hatóanyagokkal

Kereskedelmi nevek

Catad_pgroup Asztma elleni gyógyszerek

Berodual N - hivatalos utasítás pályázat útján

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név:

BERODUAL N

Nemzetközi nem védett vagy csoportosító név:

Ipratropium-bromid + Fenoterol

Dózisforma:

adagolt aeroszol inhaláláshoz

Összetett:

1 inhalációs adag tartalmaz hatóanyagok:

ipratropium-bromid-monohidrát 0,021 mg (21 µg), ami 0,020 mg ipratropium-bromidnak (20 µg) felel meg, fenoterol-hidrobromid 0,050 mg (50 µg);

Segédanyagok: abszolút etanol 13,313 mg, tisztított víz 0,799 mg, citromsav 0,001 mg, tetrafluor-etán (HFA134a, hajtógáz) 39,070 mg.

Leírás:

Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás vagy enyhén barnás folyadék, szuszpendált részecskéktől mentes.

Farmakoterápiás csoport:

kombinált hörgőtágító (β2 szelektív adrenomimetikum + M-kolinerg blokkoló)

ATX kód: R03AL01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A BERODUAL N két hörgőtágító hatású komponenst tartalmaz: az ipratropium-bromidot - egy M-antikolinerg blokkolót és a fenoterol-hidrobromidot - β 2 -adrenerg agonistát. Az ipratropium-bromid inhalációs adagolásával járó hörgőtágulás elsősorban lokális, nem pedig szisztémás antikolinerg hatásoknak köszönhető.

Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammóniumvegyület, antikolinerg (paraszimpatolitikus) tulajdonságokkal. Az ipratropium-bromid gátolja a vagus ideg által okozott reflexeket. Az antikolinerg szerek megakadályozzák az intracelluláris Ca 2+ -koncentráció növekedését, amely az acetilkolin és a hörgők simaizomzatán található muszkarin receptor kölcsönhatása miatt következik be. A Ca 2+ felszabadulását másodlagos mediátorok rendszere közvetíti, amelyek közé tartozik az ITP (inozitol-trifoszfát) és a DAG (diacilglicerin). Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (krónikus hörghurut és tüdőtágulat) társuló hörgőgörcsben szenvedő betegeknél a tüdőfunkció jelentős javulását figyelték meg (az erőltetett kilégzési térfogat 1 másodpercen belüli növekedése (FEV 1) és a maximális kilégzési áramlás 15%-kal vagy többel). 15 percen belül, a maximális hatást 1-2 óra elteltével érte el, és a legtöbb betegnél a beadás után 6 óráig tartott.

Az ipratropium-bromid nem befolyásolja hátrányosan a légúti nyálkaszekréciót, a mukociliáris clearance-t és a gázcserét.

A fenoterol-hidrobromid terápiás dózisban szelektíven stimulálja a β 2 -adrenerg receptorokat. A β 2 -adrenerg receptorok stimulálása aktiválja az adenilát-ciklázt a Gs fehérje stimulálásával. A β 1 -adrenerg receptorok stimulálása nagy dózisok alkalmazásakor következik be. A fenoterol-hidrobromid ellazítja a hörgők és az erek simaizmait, és ellensúlyozza a hisztamin, a metakolin, a hideg levegő és az allergének hatása által okozott bronchospasztikus reakciók kialakulását (azonnali típusú túlérzékenységi reakciók). Közvetlenül a beadás után a fenoterol gátolja a gyulladást és a hörgőelzáródást okozó mediátorok felszabadulását a hízósejtekből. Ezenkívül a fenoterol 0,6 mg-os dózisa esetén a mukociliáris clearance növekedése figyelhető meg. A gyógyszer szívműködésre kifejtett β-adrenerg hatása, például a szívösszehúzódások gyakoriságának és erősségének növekedése a fenoterol vaszkuláris hatásának, a szív β 2 -adrenerg receptorainak stimulálásának, valamint a nagyobb dózisok alkalmazása miatt következik be. terápiás, β 1 -adrenerg receptorok stimulálása. Más β-adrenerg gyógyszerekhez hasonlóan a QTc-szakasz megnyúlását figyelték meg nagy dózisok alkalmazásakor.

A fenoterol kimért dózisú aeroszolos inhalátorokkal (MIA) történő alkalmazásakor ez a hatás változó volt, és az ajánlott adagokat meghaladó adagok alkalmazása esetén figyelhető meg. A fenoterol porlasztóval történő alkalmazása után (inhalációs oldat standard dózisú injekciós üvegekben) azonban a szisztémás expozíció magasabb lehet, mint a PDI-vel az ajánlott dózisokban történő alkalmazása esetén. Ezen megfigyelések klinikai jelentőségét nem állapították meg. A β-adrenerg agonisták leggyakrabban megfigyelt hatása a tremor. A hörgő simaizomra gyakorolt ​​hatásokkal ellentétben a β-adrenerg agonisták szisztémás hatásaival szemben tolerancia alakulhat ki, ennek a megnyilvánulásnak a klinikai jelentősége nem tisztázott. A tremor a β-adrenerg agonisták alkalmazásának leggyakoribb mellékhatása.

Együtt használva ez a kettő hatóanyagok hörgőtágító hatás különböző farmakológiai célpontokra ható hatással érhető el. Ezek az anyagok kiegészítik egymást, ennek eredményeként fokozódik a hörgők izomzatára gyakorolt ​​görcsoldó hatás, és széles körű terápiás hatás érhető el a légutak szűkületével járó bronchopulmonalis betegségekben. A komplementer hatás olyan, hogy a kívánt hatás eléréséhez a β-adrenerg komponens alacsonyabb dózisára van szükség, ami lehetővé teszi a hatékony dózis egyénre szabott kiválasztását gyakorlatilag mellékhatások nélkül. Akut hörgőszűkületben a BERODUAL N hatása gyorsan fejlődik, ami lehetővé teszi a hörgőgörcs akut rohamaiban történő alkalmazását.

Farmakokinetika

Az ipratropium-bromid és a fenoterol-hidrobromid kombinációjának terápiás hatása a légutakban kifejtett helyi hatásának köszönhető. A bronchodilatáció kialakulása nem párhuzamos a hatóanyagok farmakokinetikai paramétereivel.

Belégzést követően a gyógyszer beadott dózisának 10-30%-a általában a tüdőbe kerül (az adagolási formától és az inhalálás módjától függően). Az adag fennmaradó része a fúvókára kerül szájüregés oropharynx. Az adag egy része, amely az oropharynxban telepszik le, lenyelődik, és bejut a gyomor-bél traktusba.

A tüdőbe jutó gyógyszeradag egy része gyorsan (néhány percen belül) eljut a szisztémás keringésbe.

Nincs bizonyíték arra, hogy a farmakokinetika kombinált gyógyszer különbözik az egyes összetevőkétől.

Fenoterol-hidrobromid

Az adag lenyelt része szulfátkonjugátumokká metabolizálódik. Az abszolút orális biohasznosulás alacsony (körülbelül 1,5%).

Intravénás beadást követően a szabad és a konjugált fenoterol a beadott dózis 15%-át, illetve 27%-át teszi ki a 24 órás vizeletvizsgálatban. Belélegzést követően a beadott dózis körülbelül 1%-a ürül ki szabad fenoterol formájában egy 24 órás vizeletvizsgálat során. Ennek alapján a fenoterol-hidrobromid belélegzett dózisának teljes szisztémás biohasznosulását 7%-ra becsülik.

A fenoterol eloszlását leíró kinetikai paramétereket az intravénás beadás utáni plazmakoncentrációból számítják ki. IV beadás után a plazmakoncentráció-idő profilok egy 3-kompartes modellel írhatók le, amely szerint a felezési idő körülbelül 3 óra. Ebben a 3 kompartmentes modellben a fenoterol látszólagos megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban (Vdss) körülbelül 189 l (≈2,7 l/kg).

A fenoterol körülbelül 40%-a kötődik a plazmafehérjékhez. Preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenoterol és metabolitjai nem jutnak át a vér-agy gáton. A fenoterol teljes clearance-e 1,8 l / perc, a vese-clearance 0,27 l / perc. Az izotóppal jelzett dózis (beleértve a kiindulási vegyületet és az összes metabolitot) kumulatív vesén keresztüli kiválasztódása (2 napon át) 65% volt intravénás beadás után. A bélen keresztül kiválasztott teljes izotóppal jelzett dózis 14,8% volt intravénás beadás után, orális adagolás után - 40,2% 48 órán keresztül.. A teljes, vesén keresztül kiválasztott izotóppal jelölt dózis körülbelül 39% volt orális beadás után.

Ipratropium-bromid

Az alapvegyület teljes vesén keresztüli kiválasztódása (24 órán belül) az intravénásan beadott dózis körülbelül 46%-a, az orális adag kevesebb, mint 1%-a, és az inhalált gyógyszer dózisának körülbelül 3-13%-a.

Ezen adatok alapján a számítások szerint az ipratropium-bromid teljes szisztémás biohasznosulása orálisan és inhalálva 2%, illetve 7-28%. Így az ipratropium-bromid lenyelt részének hatása a szisztémás expozícióra elhanyagolható.

Az ipratropium-bromid eloszlását leíró kinetikai paramétereket az intravénás beadás utáni plazmakoncentrációjából számítottuk ki. A plazmakoncentráció gyors, kétfázisú csökkenése következik be. A látszólagos megoszlási térfogat egyensúlyi állapotban (Vdss) körülbelül 176 l (≈ 2,4 l/kg). A gyógyszer minimális mértékben (kevesebb, mint 20%) kötődik a plazmafehérjékhez. A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ipratropium, amely egy kvaterner ammóniumvegyület, nem jut át ​​a vér-agy gáton.

A felezési idő a végső fázisban körülbelül 1,6 óra. Az ipratropium teljes clearance-e 2,3 l/perc, a vese-clearance 0,9 l/perc. Intravénás beadást követően a dózis körülbelül 60%-a metabolizálódik oxidáció útján, főként a májban.

Az izotóposan jelölt dózis teljes vesén keresztüli kiválasztódása (6 napon keresztül) (beleértve az alapvegyületet és az összes metabolitot) 72,1% volt intravénás beadás után, 9,3% orális beadás után és 3,2% inhalációs beadás után. A bélen keresztül kiválasztott izotóppal jelölt teljes dózis 6,3% volt intravénás beadás után, 88,5% orális beadás után és 69,4% inhalációs beadás után. Így az izotóppal jelölt dózis kiválasztása intravénás beadás után főként a vesén keresztül történik. Az alapvegyület és a metabolitok felezési ideje 3,6 óra. A vizelettel kiválasztott fő metabolitok gyengén kötődnek a muszkarin receptorokhoz, és inaktívnak tekinthetők.

Használati javallatok

Reverzibilis légúti obstrukcióval járó obstruktív légúti betegségek megelőzése és tüneti kezelése, mint például bronchiális asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus hörghurut emfizémával vagy anélkül.

Ellenjavallatok

Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, tachyarrhythmia; fenoterol-hidrobromiddal, atropinszerű anyagokkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység, terhesség első trimesztere, 6 év alatti gyermekek.

Gondosan: zárt szögű glaukóma, koszorúér-elégtelenség, artériás magas vérnyomás, nem megfelelően kontrollált cukorbetegség, nemrégiben elszenvedett szívinfarktus, súlyos szerves szív- és érrendszeri betegség, pajzsmirigy-túlműködés, pheochromocytoma, prosztata hipertrófia, nyaki elzáródás Hólyag, cisztás fibrózis, gyermekkor.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

A meglévő klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenoterol és az ipratropium nem befolyásolja hátrányosan a terhességet. Azonban a szokásos óvintézkedéseket be kell tartani, amikor ezeket a gyógyszereket terhesség alatt alkalmazzák, különösen az első trimeszterben. Figyelembe kell venni a fenoterol méhösszehúzódásra gyakorolt ​​gátló hatását.

szoptatási időszak

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenoterol-hidrobromid átjuthat az anyatejbe. Az ipratropiumra vonatkozóan nem szereztek ilyen adatokat. Az ipratropium jelentős hatása a baba, különösen abban az esetben, ha a gyógyszert aeroszol formájában alkalmazzák, nem valószínű. Tekintettel azonban sokak képességére gyógyszerek bejut az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, amikor a BERODUAL N-t szoptató nőknek írják fel.

Termékenység

Nincsenek klinikai adatok a fenoterol-hidrobromid, az ipratropium-bromid vagy ezek kombinációjának termékenységre gyakorolt ​​hatásáról. A preklinikai vizsgálatok nem mutatták ki az ipratropium-bromid és a fenoterol-hidrobromid termékenységre gyakorolt ​​hatását.

Adagolás és adminisztráció

Az adagot egyénileg kell kiválasztani. Hacsak orvos másképp nem rendeli, a következő adagok javasoltak:

Felnőttek és 6 év feletti gyermekek:

Rohamkezelés

A legtöbb esetben két belélegzett adag aeroszol elegendő a tünetek enyhítésére. Ha a légzés nem enyhül 5 percen belül, további 2 inhalációs adag alkalmazható.

Ha négy belélegzés után nincs hatás, és további inhalálásra van szükség, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.

Időszakos és hosszú távú terápia:

1-2 inhaláció adagonként, legfeljebb 8 inhalálás naponta (átlagosan 1-2 inhaláció naponta 3-szor). Bronchialis asztmában a gyógyszert csak szükség szerint szabad alkalmazni.

A BERODUAL N gyermekeknél csak az orvos által előírt módon és felnőttek felügyelete mellett alkalmazható.

Alkalmazási mód:

A betegeket tájékoztatni kell arról helyes használat kimért aeroszol.

Előtt elsőúj inhalátor használatával fordítsa le az inhalátort, vegye le a védőkupakot, és a doboz aljának kétszeri megnyomásával adjon be 2 injekciót a levegőbe.

Minden alkalommal, amikor kimért adagú aeroszolt használ, a következő szabályokat kell betartani:

1. Távolítsa el a védőkupakot.

2. Végezzen lassú, teljes kilégzést.

3. Tartsa az inhalátort az ábrán látható módon. 1, szorosan szorítsa össze a szájrészt az ajkaival.

A dobozt fejjel lefelé, a nyíllal felfelé kell mutatni.

Rizs. egy

4. Kezdje el a belégzést, és egyidejűleg nyomja meg erősen a doboz alját, amíg egy belélegzett adag ki nem szabadul. Továbbra is lassan lélegezzen be maximálisan, és tartsa vissza a lélegzetét néhány másodpercig. Ezután vegye ki a szájrészt a szájából, és lassan lélegezze ki. A második inhalációs adag megkapásához ismételje meg a lépéseket a 2. lépéstől.

5. Tegye fel a védőkupakot.

6. Ha az aeroszolos flakont három napnál tovább nem használta, használat előtt nyomja meg egyszer a palack alját, amíg aeroszolfelhő meg nem jelenik.

Mivel a tartály átlátszatlan, nem lehet vizuálisan megállapítani, hogy üres-e. Az üveget 200 inhalációra tervezték. Ennyi adag felhasználása után kis mennyiségű oldat maradhat benne. Az inhalátort azonban ki kell cserélni, ellenkező esetben előfordulhat, hogy nem kapja meg a szükséges terápiás adagot.

A dobozban maradt gyógyszer mennyisége az alábbiak szerint ellenőrizhető:

Rázza fel a dobozt, ez megmutatja, maradt-e benne folyadék.

Egy másik módja. Távolítsa el a műanyag fúvókát a dobozból, és helyezze a dobozt egy víztartályba. A doboz tartalma a vízben elfoglalt helyzete alapján határozható meg (lásd 2. ábra).

Rizs. 2

Tisztítsa meg az inhalátort legalább hetente egyszer.

Tisztításkor először távolítsa el a védőkupakot, és vegye ki a patront az inhalátorból. Engedjen át meleg vizet az inhalátoron, ügyeljen arra, hogy eltávolítsa a gyógyszert és/vagy a látható szennyeződéseket.

Rizs. 3

Tisztítás után rázza fel az inhalátort, és hagyja levegőn megszáradni használat nélkül fűtőberendezések. Miután a szájrész megszáradt, helyezze be a dobozt az inhalátorba, és tegye rá a védőkupakot.

Rizs. négy

FIGYELMEZTETÉS: A műanyag szájrész kifejezetten a BERODUAL H mért dózisú aeroszolhoz készült, és a gyógyszer pontos adagolására szolgál. A fúvókát nem szabad más adagolt aeroszolokkal használni. Ezenkívül a BERODUAL N aeroszolt nem használhatja semmilyen más adapterrel, kivéve a dobozhoz mellékelt szájrészt.

A doboz tartalma nyomás alatt van. A dobozt nem szabad kinyitni és 50°C feletti hőhatásnak kitenni.

Mellékhatás

E káros hatások közül sok a gyógyszer antikolinerg és β-adrenerg tulajdonságainak köszönhető. BERODUAL H, mint bármelyik inhalációs terápia helyi irritációt okozhat. A gyógyszer mellékhatásait a klinikai vizsgálatok során nyert adatok alapján, valamint a gyógyszer regisztrációját követő farmakológiai megfigyelés során határozták meg. A leggyakoribb mellékhatások A klinikai vizsgálatokban köhögés, szájszárazság, fejfájás, remegés, pharyngitis, hányinger, szédülés, dysphonia, tachycardia, szívdobogásérzés, hányás, emelkedett szisztolés vérnyomás és idegesség volt.

Frekvencia mellékhatások a terápia során előforduló, a következő fokozatokban adják meg: nagyon gyakran (≥1/10); gyakran (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).

Immunrendszeri zavarok

Ritka*: anafilaxiás reakció, túlérzékenység.

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok

Ritka*: hypokalaemia.

Mentális zavarok

Nem gyakori: idegesség.

Ritka: izgatottság, mentális zavarok.

Idegrendszeri zavarok

Nem gyakori: fejfájás, remegés, szédülés.

A látószerv megsértése

Ritka*: zöldhályog, megnövekedett intraokuláris nyomás, akkomodációs zavarok, mydriasis, homályos látás, szemfájdalom, szaruhártya ödéma, kötőhártya hyperemia, tárgyak körüli halo.

Szív- és érrendszeri rendellenességek

Nem gyakori: szapora szívverés, tachycardia, szívdobogásérzés

Ritka: aritmia, pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia*, szívizom ischaemia*.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek

Gyakran: köhögés.

Nem gyakori: pharyngitis, dysphonia.

Ritka: hörgőgörcs, garatirritáció, garatödéma, gégegörcs*, paradox bronchospasmus*, torokszárazság*.

Nem gyakori: hányás, hányinger, szájszárazság.

Ritka: szájgyulladás, glossitis, gyomor-bélrendszeri motilitási zavarok, hasmenés, székrekedés*, szájduzzanat*.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Ritka: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, angioödéma, hyperhidrosis*.

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei

Ritkán: izomgyengeség, izomgörcs, myalgia.

Vese- és húgyúti rendellenességek

Ritka: vizeletretenció.

Laboratóriumi és műszeres adatok

Nem gyakori: emelkedett szisztolés vérnyomás.

Ritkán: emelkedett diasztolés vérnyomás.

* Ezeket a mellékhatásokat nem azonosították a BERODUAL N gyógyszer klinikai vizsgálatai során. Az értékelés az általános betegpopulációra számított 95%-os konfidencia intervallum felső határa alapján történt.

Túladagolás

Tünetek

A túladagolás tünetei általában főként a fenoterol hatásával járnak.

A β-adrenerg receptorok túlzott stimulációjához társulhatnak tünetek.

A legvalószínűbb előfordulás a tachycardia, szívdobogásérzés, remegés, artériás magas vérnyomás vagy artériás hipotenzió, megnövekedett pulzusnyomás, angina pectoris, aritmiák és hőhullámok, metabolikus acidózis, hypokalaemia.

Az ipratropium-bromid túladagolásának tünetei (például: szájszárazság, a szem akkomodációjának zavara) a gyógyszer terápiás hatásának széles skáláját és a helyi alkalmazási módot figyelembe véve általában enyhék és átmenetiek.

Kezelés

Szükséges abbahagyni a gyógyszer szedését. Figyelembe kell venni a vér sav-bázis egyensúlyának monitorozási adatait.

Nyugtatók, nyugtatók megjelenítése, súlyos esetekben - intenzív ellátás. Specifikus ellenszerként β-blokkolók, előnyösen β1-szelektív blokkolók alkalmazhatók. Ugyanakkor tisztában kell lenni a hörgőelzáródás lehetséges növekedésével β-blokkolók hatására, és gondosan meg kell választani az adagot bronchiális asztmában vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek számára, mivel fennáll a súlyos bronchospasmus veszélye, amely halálhoz vezet.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az adatok hiánya miatt a BERODUAL N gyógyszer más antikolinerg gyógyszerekkel való hosszú távú egyidejű alkalmazása nem javasolt. β-adrenerg és antikolinerg szerek, xantin-származékok (például teofillin) fokozhatják a BERODUAL N gyógyszer hörgőtágító hatását.

Az antikolinerg szerek vagy xantin-származékok szisztémás keringésébe bekerülő egyéb β-adrenomimetikumok (például teofillin) egyidejű alkalmazása fokozott mellékhatásokhoz vezethet.

Talán a BERODUAL N gyógyszer hörgőtágító hatásának jelentős gyengülése a β-blokkolók egyidejű kinevezésével.

A β-agonisták alkalmazásával összefüggő hipokalémia fokozható xantin-származékok, glükokortikoszteroidok és diuretikumok egyidejű adásával. Erre különös figyelmet kell fordítani a légúti obstruktív betegség súlyos formáiban szenvedő betegek kezelésében.

A hipokalémia növelheti az aritmiák kockázatát a digoxint szedő betegeknél. Ezenkívül a hipoxia fokozhatja a hypokalemia szívritmusra gyakorolt ​​negatív hatását. Ilyen esetekben ajánlott ellenőrizni a kálium koncentrációját a vérszérumban.

A β 2 -adrenerg szerek óvatosan alkalmazhatók monoamin-oxidáz inhibitorokat és triciklikus antidepresszánsokat kapó betegeknél, mivel ezek a gyógyszerek fokozhatják a β-adrenerg szerek hatását.

A halogénezett szénhidrogén érzéstelenítők, például halotán, triklór-etilén vagy enflurán belélegzése fokozhatja a β-adrenerg gyógyszerek szív- és érrendszerre gyakorolt ​​káros hatását.

Különleges utasítások

Légszomj

A légszomj váratlan gyors növekedése (légzési nehézség) esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Túlérzékenység

A BERODUAL N gyógyszer alkalmazása után azonnali túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, amelyek jelei ritka esetekben a következők lehetnek: csalánkiütés, angioödéma, bőrkiütés, hörgőgörcs, oropharyngealis ödéma, anafilaxiás sokk.

Paradox hörgőgörcs

A BERODUAL N a többi inhalációs gyógyszerhez hasonlóan paradox bronchospasmust okozhat, ami életveszélyes lehet. Paradox hörgőgörcs kialakulása esetén a BERODUAL N gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani, és át kell állni alternatív terápiára.

Hosszú távú használat

Bronchialis asztmában szenvedő betegeknél a BERODUAL N csak szükség szerint alkalmazható. Enyhe COPD-s betegeknél a tüneti kezelés előnyösebb lehet, mint a rendszeres használat. A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél emlékezni kell arra, hogy gyulladáscsökkentő terápiát kell végezni vagy növelni kell a légúti gyulladásos folyamat és a betegség lefolyásának szabályozására.

A β 2 -adrenomimetikumokat tartalmazó gyógyszerek, például a BERODUAL N rendszeres, növekvő dózisú alkalmazása a hörgőelzáródás enyhítésére a betegség lefolyásának kontrollálatlan súlyosbodását okozhatja. Fokozott hörgőelzáródás esetén a β 2 -agonisták, köztük a BERODUAL N dózisának hosszabb ideig javasoltnál nagyobb emelése nemcsak nem indokolt, de veszélyes is. A betegség lefolyásának életveszélyes súlyosbodásának megelőzése érdekében mérlegelni kell a beteg kezelési tervének felülvizsgálatát és a megfelelő inhalációs kortikoszteroid gyulladáscsökkentő kezelést.

Más szimpatomimetikus hörgőtágítókat csak orvosi felügyelet mellett szabad a BERODUAL N-nel egyidejűleg alkalmazni.

Emésztőrendszeri rendellenességek

Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében cisztás fibrózis szerepel, gyomor-bélrendszeri motilitási zavarok lehetségesek.

Látászavarok

Kerülje a gyógyszer szembe jutását.

A BERODUAL H-t óvatosan kell alkalmazni akut zugú glaukómára hajlamos betegeknél. Külön beszámoltak a látószervből származó szövődményekről (például megnövekedett intraokuláris nyomás, mydriasis, zárt szögű glaukóma, szemfájdalom), amelyek ipratropium-bromid (vagy ipratropium-bromid β2-adrenerg agonistákkal kombinálva) belélegzése után alakultak ki. a szemébe került. Az akut zárt zugú glaukóma tünetei közé tartozhat a szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, homályos látás, glóriák megjelenése a tárgyak körül és színes foltok a szemek előtt, szaruhártya-ödémával és a szem vörösségével kombinálva a kötőhártya érinjekciója miatt. . Ha ezeknek a tüneteknek bármilyen kombinációja kialakul, indokolt az intraokuláris nyomást csökkentő szemcseppek alkalmazása és azonnali szakorvosi konzultáció.

Rendszerhatások

A következő betegségek esetén: nemrégiben elszenvedett szívinfarktus, nem megfelelő glikémiás kontroll mellett elszenvedett diabetes mellitus, a szív és az erek súlyos organikus betegségei, pajzsmirigy-túlműködés, feochromocytoma vagy húgyúti elzáródás (például prosztata hiperplázia vagy hólyagnyak elzáródása esetén) BERODUAL N-t kell alkalmazni csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után, különösen az ajánlottnál nagyobb adagok alkalmazása esetén.

Hatás a szív- és érrendszerre

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban ritka esetekben szívizom iszkémia fordult elő β-agonisták szedése során. A BERODUAL N-t kapó, egyidejűleg súlyos szívbetegségben, például szívkoszorúér-betegségben, szívritmuszavarban vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, ha mellkasi fájdalmat vagy egyéb, a szívbetegség súlyosbodására utaló tüneteket tapasztalnak. Oda kell figyelni az olyan tünetekre, mint a légszomj és a mellkasi fájdalom, mivel ezek szív- és tüdő eredetűek egyaránt lehetnek.

hipokalémia

β 2 -agonisták alkalmazásakor hypokalaemia fordulhat elő (lásd a "Túladagolás" részt).

Sportolók a BERODUAL N gyógyszer alkalmazása a fenoterol összetételében való jelenléte miatt pozitív doppingvizsgálati eredményekhez vezethet.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer kis mennyiségű etanolt tartalmaz (13,313 mg adagonként).

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz való képességre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására.

Óvatosan kell eljárni ezen tevékenységek végzésekor, mivel szédülés, remegés, okuláris alkalmazkodási zavarok, mydriasis és homályos látás alakulhat ki. Ha a fenti nemkívánatos érzések jelentkeznek, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, mint a járművek és mechanizmusok vezetése.

Kiadási űrlap:

Aeroszol inhalációs adagolásban 20 mcg + 50 mcg / adag.

10 ml (200 adag) adagolószelepes fémpalackban, védőkupakkal ellátott szájrészben, céges logóval. Használati utasítással ellátott doboz kartondobozban.

Tárolási feltételek

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.

Üdülési feltételek

Vényre kiadva.

Annak a jogi személynek a neve és címe, amelynek nevére a regisztrációs igazolást kiállították

Boehringer Ingelheim International GmbH

A gyógyszer gyártási helyének neve és címe

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Németország

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért, valamint a nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos panaszok és információk elküldéséhez kérjük, forduljon a következő oroszországi címre

OOO Boehringer Ingelheim

125171, Moszkva, Leningradskoe autópálya, 16A, 3. épület