הוראות שינה לשימוש. לשינה: הוראות שימוש. תנאי אחסון נורמת שינה

תרופה לשינההיא תרופה היפנוטית ומרגיעה יעילה ממקור צמחי.
כלול בתרופה על שינהולריאן יש השפעה מרגיעה על מערכת העצבים המרכזית והאוטונומית, משפר את השינה. לכשות יש אפקט היפנוטי ומרגיע עדין.
השילוב של ולריאן וכשות עוזר להחזיר את האיזון הנפשי, הרפיה, ומספק שינה בריאה רגועה.

אינדיקציות:
סם על שינהמשמש להפרעות שינה תכונות מאפיינותשהיא הפרה של תהליך ההירדמות, התעוררות תכופה בלילה, לטווח קצר שנת לילההנגרמת על ידי חרדה, חרדה, מתח או עצבנות.

אופן היישום

התוויות נגד

הוראות מיוחדות:
לא מומלץ לשימוש תרופה לשינהיחד עם תרופות הרגעה אחרות ו כדורי שינהומשקאות המכילים אלכוהול.
תכשירי הופ מעבירים את האיזון ההורמונלי לכיוון היתרונות של אסטרוגנים.
חולים עם סוכרתלפני השימוש בתרופה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך, מכיוון שהתרופה מכילה לקטוז מונוהידראט וסוכרוז.

היכולת להשפיע על קצב התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או עבודה עם מנגנונים אחרים.
עליך להימנע מלנהוג בכלי רכב או עבודה הדורשת תשומת לב מוגברת ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

יְלָדִים:
אל תגיש בקשה.

הֵרָיוֹן

מנת יתר

תופעות לוואי:
תגובות אלרגיות, עייפות, בשימוש ממושך - עצירות.
לכל תופעות לוואיכדאי להתייעץ עם רופא.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

טופס שחרור

הרכב

פרמטרים עיקריים

סם פירוש חלומותבעל אפקט מרגיע, גורם לשינה רגילה, עוזר להילחם בחרדה ודיכאון, מפחית את הסיכון לעוויתות של העורקים ושריר הלב.
ולריאן אופיסינליס - מפחית את ההתרגשות של המרכזי מערכת עצבים, משפר את מחזור הדם הכלילי, יש לו השפעה נוגדת עוויתות, לחץ דם נמוך. משמש ביעילות לנוירוזה, נדודי שינה, נוירסטניה, היסטריה, שלב ראשונילַחַץ יֶתֶר.
פסיפלורה - מפחיתה את ההתרגשות של מערכת העצבים. הוא משמש כסם הרגעה לנוירסטניה, נדודי שינה, הפרעות אוטונומיות בגיל המעבר.
L-טריפטופן - בעל השפעה נוגדת דיכאון, מסייע בהפגת חרדות, מתחים, הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות, תסמונת עייפות כרונית, מקדם הירדמות טובה ושינה תקינה.
ויטמין B8 - בעל השפעה נוגדת דיכאון ואנטי פאניקה על האדם, מעורב בוויסות קצב הלב והכרחי לתפקוד תקין של תאי עצב.
מגנזיום מעורב בכל התהליכים החיסוניים כגורם אנטי סטרס, אנטי רעיל, אנטי אלרגי, אנטי אנפילקטי. מגנזיום הוא מבודד טבעי במסלול ההולכה דחף עצבימקל על תסמינים
מתח עצבי: חרדה ועצבנות, מונע התכווצות שרירים עוויתית, מקל על עוויתות כלי דם, תסמונת עייפות כרונית.
מרכיבי המתחם תורמים ל:
- שינה טובה ושינה רגילה;
- ירידה בריגוש של מערכת העצבים המרכזית;
- הסרת חרדה, עצבנות, עוויתות;
- הקלה במצבי לחץ, דיכאון, תסמונת עייפות כרונית;
- שיפור במחזור הדם הכלילי.

אינדיקציות לשימוש:
סם פירוש חלומותתורם לנורמליזציה של השינה.

אופן היישום:
סם פירוש חלומותמבוגרים וילדים מעל גיל 14 לוקחים כמוסה אחת פעם ביום במהלך ארוחת הערב.
משך הקבלה: 4-6 שבועות.
ניתן לחזור על הקבלה 3-4 פעמים בשנה.

התוויות נגד:
התוויות נגד לשימוש בתרופה פירוש חלומותהם: אי סבילות אישית למרכיבי המוצר, הריון, הנקה.

תנאי אחסון:
פירוש חלומותיש לאחסן במקום יבש, מוגן מאור שמש ישיר, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על +25 מעלות צלזיוס.

טופס שחרור:
פירוש חלום - כמוסות, 0.3 גרם.
36 כמוסות בחפיסה.

הרכב:
1 כמוסה, 0.3 גרם פירוש חלומותמכיל:
תמצית ולריאנה (תמצית ולריאן) ...... 0.124 גרם
ויטמין B8 (ויטמין B8 (אינוזיטול) .............. 0.08 גרם
פסיפלורה ל' (תמצית פסיפלורה).............0.027 גרם
L-Tryptophan (L-Tryptophan)................................. 0.025 גרם
רכיבי עזר: תחמוצת מגנזיום, תאית מיקרו-גבישית, מגנזיום סטארט.

חומרים פעילים:

טבליה אחת מכילה תמצית יבשה של קני שורש עם שורשי ולריאן ( Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (מיצוי - אתנול 70%), תכולת חומצות ססקוויטרפן - 0.25 מ"ג, מבחינת חומצה ולרנית וחומר יבש; תמצית יבשה של קונוסי כשות ( לופולי פלוס) (4-6:1) (חומר מיצוי - מתנול 30%), תכולת פלבנואידים - 0.33 מ"ג, מבחינת רוטוסיד וחומר יבש;

חומרי עזר:לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, נתרן קרוסקרמלוז, היפרומלוז, טלק, מגנזיום סטארט, גליקולאט עמילן נתרן (סוג A), עמילן תירס, סיליקון דו-חמצני קולואידי נטול מים, סוכרוז (סוכרוז), טיטניום דו-חמצני (E 171), פרופילן דו-חמצני, פוליאתילן, פוליאתילן. גליקול 6000, פובידון, אינדיגו קרמין (E 132).

צורת מינון.טבליות מצופות.

תכונות פיזיקליות וכימיות בסיסיות:טבליות צורה עגולה, מכוסה במעטפת, מכחול לכחול, שהמשטחים העליונים והתחתונים שלה קמורים. בהפסקה, במבט תחת זכוכית מגדלת, נראית ליבה מוקפת בשכבה אחת רציפה.

קבוצה תרופתית.

כדורי שינה ותרופות הרגעה. קוד ATX N05C M.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה.

הכנה משולבת ממקור צמחי. ולריאן יש השפעה מרגיעה על מערכת העצבים המרכזית והאוטונומית, משפר את השינה. לכשות יש אפקט היפנוטי ומרגיע עדין.

פרמקוקינטיקה.

מחקרים פרמקוקינטיים של התרופה לא נערכו.

מאפיינים קליניים.

אינדיקציות

הפרעות שינה, המאפיינים שלה הם הפרעות בתהליך ההירדמות, התעוררות תכופה בלילה, שנת לילה קצרה עקב חרדה, חרדה, מתח או עצבנות.

התוויות נגד

רגישות מוגברת לוולריאן או למרכיבים אחרים של התרופה. תת לחץ דם עורקי. אי ספיקת כליות חמורה. כשל בכבד. דיכאון ומצבים אחרים המלווים בדיכאון של מערכת העצבים המרכזית. תקופת ההריון או ההנקה.

אינטראקציה עם אחרים תרופותוסוגים אחרים של אינטראקציות.

תכשירי ולריאן יכולים לשפר את ההשפעות של אלכוהול, תרופות הרגעה, תרופות היפנוטיות, משככי כאבים, נוגדי עוויתות וחומרי חרדה.

תכונות האפליקציה

חולים שסבלו מפגיעה חמורה בכבד או שסבלו ממחלת כבד חמורה בעבר צריכים להיות זהירים בעת נטילת התרופה.

תיתכן רגישות ספציפית לריח של ולריאן.

מטופלים עם מחלות נדירות כגון אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או ספיגת גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים לקחת תרופה זו.

אם ידעת על אי סבילות לסוכרים מסוימים, עליך להתייעץ עם הרופא שלך לפני נטילת תרופה זו.

השתמש במהלך הריון או הנקה.

אל תגיש בקשה.

היכולת להשפיע על קצב התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או הפעלת מנגנונים אחרים.

עליך להימנע מלנהוג בכלי רכב או עבודה הדורשת תשומת לב מוגברת ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

מינון ומתן

התרופה משמשת מבוגרים בתוך 2-3 טבליות שעה אחת לפני השינה.

כאשר הטיפול מופסק, תסמונת הגמילה אינה מתרחשת.

משך הטיפול נקבע על ידי הרופא בנפרד.

אין להשתמש בתרופה ברציפות במשך יותר מ-1.5-2 חודשים.

יְלָדִים.

אל תגיש בקשה.

מנת יתר

מנת יתר של תכשירי ולריאן עלולה לגרום כְּאֵב רֹאשׁ, ישנוניות, עייפות, חולשה כללית, כאבי בטן, כבדות בחזה, סחרחורת, רעד ביד ומידריאזיס, בחילות, ירידה בשמיעה ובראייה, טכיקרדיה.

תגובות שליליות

סחרחורת, נמנום, דיכאון של תגובות רגשיות, דיכאון, חולשה כללית, ירידה בביצועים נפשיים ופיזיים; בחילה.

אפשרי תגובות אלרגיות(כולל פריחות, גירוד, היפרמיה, נפיחות בעור).

תאריך אחרון לשימוש

תנאי אחסון

באריזה המקורית בטמפרטורה שאינה עולה על 25 0 С.

חֲבִילָה

10 טבליות בשלפוחית; 2 שלפוחיות בחבילת קרטון.

יַצרָן

PJSC "טכנולוג".

מיקום היצרן וכתובת מקום פעילותו.

אוקראינה, 20300, אזור צ'רקאסי, העיר אומן, רחוב Staraya proreznaya, 8.

מאפיינים

הוראות שימוש לשינה, המאושרות על ידי היצרן, מוצגות למטרות מידע בלבד ואינה מהווה סיבה לטיפול עצמי.
רק ספק שירותי הבריאות שלך יכול להחליט אם עליך להשתמש בשינה, לרשום משטרי טיפול ומינונים, ולדון בתאימות של שינה עם התרופות שלך, להסביר תופעות לוואיוהתוויות נגד.
זכרו - טיפול עצמי מסוכן לבריאותכם.

אכסניה:זופיקלון

יַצרָן:סינטון ספרד, ש.ל.

סיווג אנטומי-טיפולי-כימי:זופיקלון

מספר רישום ברפובליקה של קזחסטן:מס' RK-LS-5 מס' 121877

תקופת הרשמה: 15.12.2015 - 15.12.2020

הוראה

שם מסחרי

שם בינלאומי לא קנייני

זופיקלון

צורת מינון

טבליות מצופות בסרט 7.5 מ"ג

הרכב

טבליה אחת מכילה

חומר פעיל- זופיקלון 7.5 מ"ג,

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, סידן מימן פוספט דיהידראט, עמילן תירס, נתרן קרוסקרמלוז, מגנזיום סטארט,

הרכב מעטפת:היפרומלוז (מתילהידרוקסיפרופילצלולוזה), טיטניום דו חמצני (E 171).

תיאור

טבליות מצופות בסרט צבע לבן, דו קמור עגול עם חריטה "ZOC 7.5" בצד אחד וחריץ בשני הצדדים

קבוצה תרופתית

תרופות פסיכוטרופיות. כדורי שינה ותרופות הרגעה.

תרופות דמויות בנזודיאזפינים. זופיקלון

קוד ATX N05CF01

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

זופיקלון נספג במהירות. ריכוזי פלזמה מקסימליים מגיעים לאחר 1.5-2 שעות והם כ-30, 60 ננוגרם/מ"ל לאחר נטילת 3.75 מ"ג, 7.5 מ"ג, בהתאמה. הזמינות הביולוגית היא כ-80%. זמן הקבלה, תדירות המתן ומין המטופל אינם משפיעים על הקליטה. זופיקלון עוזב מהר מאוד את מיטת כלי הדם. התקשורת עם חלבוני הפלזמה בדם נמוכה (כ-45%) ובלתי רוויה. הִסתַבְּרוּת אינטראקציות תרופתיותעקב הקישור לחלבונים הוא נמוך מאוד. הירידה ברמות הפלזמה (בין 3.75 מ"ג ל-15 מ"ג) אינה תלויה במינון. זמן מחצית החיים הוא כ-5 שעות. בנזודיאזפינים ותרכובות קשורות חוצות את מחסום הדם-מוח, את השליה ומופרשים בחלב אם. בְּ הנקההפרופיל הפרמקוקינטי של זופיקלון בחלב אם זהה לזה שבפלזמה. האחוז המחושב של המינון שסופג הילד במהלך ההנקה אינו עולה על 0.2% מהמינון שנטלה האם ב-24 שעות.

זופיקלון עובר חילוף חומרים נרחב בכבד. המטבוליטים העיקריים הם נגזרות N-oxide (מטבוליט פעיל מבחינה תרופתית בבעלי חיים) ומטבוליט n-desmethyl (לא פעיל מבחינה פרמקולוגית בבעלי חיים). זמן מחצית החיים לכאורה שלהם (מחושב מבדיקת שתן) הוא כ-4.5 שעות ו-1.5 שעות, בהתאמה. עם מנות חוזרות (15 מ"ג) במשך 14 ימים, לא נרשמה הצטברות בולטת. בבעלי חיים לא נצפתה אינדוקציה של אנזים אפילו במינונים גבוהים.

הפינוי הכלייתי הנמוך של זופיקלון ללא שינוי (ממוצע 8.4 מ"ל/דקה) בהשוואה לפינוי כולל בפלזמה (232 מ"ל/דקה) מצביע על כך שפינוי זופיקלון הוא בעיקר מטבולי. כ-80% מהתרופה מופרשת בשתן בצורה של מטבוליטים חופשיים (N-oxide ונגזרות N-demethylated) וכ-16% בצואה.

קבוצות סיכון מיוחדות

קשיש:למרות ירידה קלה במטבוליזם הכבד וזמן מחצית חיים ממוצע של 7 שעות, לא נמצאה הצטברות של התרופה בפלזמה במחקרים שונים במינונים חוזרים.

חולים עם אי ספיקת כליות: לאחר שימוש ממושך, לא זוהתה הצטברות של זופיקלון או מטבוליטים שלו. זופיקלון חוצה את קרום הדיאליזה. המודיאליזה אינה יעילה במינון יתר עקב נפח גדולהפצת תרופות.

חולים עם שחמת הכבד:פינוי פלזמה של זופיקלון מופחת באופן משמעותי כתוצאה מ-demethylation מאוחר; לכן, יש להתאים את המינון לחולים כאלה.

פרמקודינמיקה

לזופיקלון יש השפעה היפנוטית והוא שייך לקבוצת הציקלופירולונים. הוא משרה ושומר על שינה במהירות מבלי להפחית את משך הזמן הכולל של שנת REM ותוך שמירה על משך שנת ה-REM. השפעות שיוריות קלות מופיעות למחרת בבוקר. ההשפעות הפרמקולוגיות שלו כוללות: פעולה חרדה, מרגיעה, היפנוטית, נוגדת פרכוסים, פעולה מרגיעה שרירים. השפעות אלו קשורות לזיקה המובהקת ולהשפעה האגוניסטית הספציפית שלו על קולטנים מרכזיים השייכים למכלול של קולטני GABA המקרומולקולריים המווסתים את פתיחת תעלות יוני כלוריד. עם זאת, נמצא כי זופיקלון וציקלופירולונים אחרים יכולים לפעול כמו בנזודיאזפינים, ולגרום לשינויים קונפורמטיביים שונים בקומפלקס הקולטן.

אינדיקציות לשימוש

לטיפול קצר מועד בנדודי שינה במבוגרים, לרבות קשיי הירדמות, יקיצות ליליות, התעוררות מוקדמת, נדודי שינה חולפים, מצביים או כרוניים, נדודי שינה משניים בהפרעות נפשיות, במקרים בהם נדודי השינה מתישים או גורמים למצוקה קשה למטופל.

מינון ומתן

יש להתחיל את הטיפול תמיד במינון היעיל הנמוך ביותר. יש ליטול את Sonlife דרך הפה ממש לפני השינה.

מטופלים מבוגרים

בקשישים, בתחילת הטיפול, יש להשתמש במינון נמוך יותר של 3.75 מ"ג, בעתיד, בהתאם ליעילות ולסבילות (במידת הצורך קלינית), ניתן להעלות את המינון ל-7.5 מ"ג.

יְלָדִים

הבטיחות והיעילות של זופיקלון בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא הוכחו, לכן אין להשתמש ב-Sonlife בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18.

כשל בכבד

מאחר שסילוק זופיקלון עשוי להיות מופחת בחולים עם תפקוד כבד לקוי, מומלץ להם על מינון נמוך יותר של Sonlife - 3.75 מ"ג.

בהתאם ליעילות ולסבילות, במקרים מסוימים ניתן להשתמש בזהירות מינון רגילתרופת Sonlife - 7.5 מ"ג.

אי ספיקת כליות

במהלך הטיפול בנדודי שינה בחולים עם אי ספיקת כליות, לא נצפתה הצטברות של זופיקלון או המטבוליטים שלו. עם זאת, מומלץ לחולים עם תפקוד כליות לקוי להתחיל טיפול עם Sonlife במינון של 3.75 מ"ג.

אי ספיקת נשימה כרונית

לחולים עם אי ספיקת נשימה כרונית מומלץ מנה התחלתית של 3.75 מ"ג, בעתיד ייתכן שהמינון יוגדל. עד 7.5 מ"ג.

משך הטיפול:

נדודי שינה חולפים - מיומיים עד 5 ימים,

נדודי שינה לטווח קצר - משבועיים עד 3 שבועות.

משך הטיפול צריך להיות קצר ככל האפשר, בין מספר ימים ל-4 שבועות, כולל תקופת הפחתת מינון. במקרים מסוימים, עשוי להידרש טיפול ארוך יותר, מעבר לתקופה המומלצת; במקרים כאלה, הערכה חוזרת ויסודית של מצב המטופל היא חובה.

תופעות לוואי

מזוהה, לא רצוי תגובות שליליותמופץ לפי תדירות ההתרחשות: לעתים קרובות מאוד (≥1 / 10); לעתים קרובות (≥1/100 עד<1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

לעתים קרובות:

פה יבש

דיסגאוזיה (טעם מר)

ישנוניות נשארת (במהלך היום שלמחרת), ירידה בערנות.

לְעִתִים רְחוֹקוֹת:

כאב ראש, סחרחורת

בחילות והקאות

עייפות

סיוטים, התרגשות.

לעתים רחוקות:

תגובות אלרגיות, כולל תגובות עור כגון פריחה, גירוד, כוורות

ירידה ברגישות, בלבול, עצבנות, תוקפנות, דליריום, התפרצויות כעס, הזיות, פסיכוזה, אמנזיה, אמנזיה אנטרוגרדית

הפרעת ליבידו

נפילה (בעיקר בחולים מבוגרים)

לעיתים נדירות:

- תגובות אנפילקטיות, אנגיואדמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל/תסמונת לייל, אריתמה מולטיפורמה

רמות מוגברות של טרנסמינאזות ו/או פוספטאז אלקליין בדם (בולטות מתונות).

תדירות לא ידועה:

בעיות בעיכול

ראיה כפולה

חרדה, אשליות, כעס, מצב רוח מדוכא, התנהגות חריגה (ייתכן שקשורה לאמנזיה), שינה, התמכרות, תסמונת גמילה

אטקסיה, פרסתזיה, הפרעות קוגניטיביות כגון פגיעה בזיכרון, הפרעת קשב, הפרעת דיבור, חולשת שרירים

דיכאון נשימתי

מהמם, חוסר קואורדינציה.

תסמיני גמילה עשויים להתפתח לאחר הפסקת הטיפול ב-zopiclone. תסמיני הגמילה משתנים ועשויים לכלול נדודי שינה חוזרים, כאבי שרירים, אי שקט, רעד, הזעה, תסיסה, בלבול, כאבי ראש, דפיקות לב, טכיקרדיה, דליריום, סיוטים, הזיות, התקפי פאניקה, כאבי שרירים/עוויתות, תסכול ועצבנות במערכת העיכול. במקרים חמורים יתכנו התסמינים הבאים: דה-ריאליזציה (פגיעה בתפיסה של העולם הסובב), דה-פרסונליזציה (הפרעה בתפיסה עצמית), היפראקוזיס (שמיעה חריפה בצורה חריגה או רגישות כואבת לצלילים), חוסר תחושה ועקצוץ בגפיים, רגישות יתר ל אור, רעש ומגע פיזי, הזיות. במקרים נדירים מאוד עלולים להתרחש התקפים.

התוויות נגד

רגישות יתר לזופיקלון או למרכיבי עזר של התרופה

כשל נשימתי

תסמונת דום נשימה בשינה

אי ספיקת כבד חמורה (עקב סיכון לאנצפלופתיה)

מיאסטניה גרביס

אי סבילות תורשתית לגלקטוז, מחסור באנזים LAPP-לקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז

אינטראקציות תרופתיות

כּוֹהֶל:בשימוש בו-זמנית עם אלכוהול, השפעת ההרגעה של התרופה Sonlife עולה, הדבר עשוי להשפיע לרעה על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות ומנגנונים. חולים

באמצעות התרופה Sonlife, עליך להימנע מנטילת משקאות אלכוהוליים ותרופות המכילות אלכוהול.

שילובים הדורשים אמצעי זהירות לשימוש

ריפמפיצין:בשימוש יחד, גורם ירידה בריכוז הפלזמה והיעילות של התרופה Sonlife (בשל חילוף החומרים המוגבר שלה בכבד), נדרש ניטור קליני. במידת הצורך רושמים כדור שינה נוסף.

שילובים שכדאי לקחת בחשבון

מדכאים אחרים של מערכת העצבים המרכזית

משככי כאבים נרקוטיים, נגזרות של מורפיום (משככי כאבים, נוגדי שיעול וטיפול חלופי מלבד בופרנורפין), תרופות אנטי-פסיכוטיות, ברביטורטים, תרופות הרגעה, תרופות חרדה, תרופות מהפנטות אחרות, תרופות נוגדות דיכאון, תרופות אנטי-אפילפטיות, תרופות אנטי-היסטמיניות H1, תרופות נוגדות לחץ דם מרכזיות הפועלות בפעילות מרכזית, גורם להגברת לחץ דם מרכזי בקלופפניזו השפעה דיכאונית של זופיקלון.

בשימוש בו-זמני של התרופה Sonlife עם נגזרות מורפיום (משככי כאבים, נוגדי שיעול וטיפול תחליפי) וברביטורטים, עולה הסיכון לדיכאון נשימתי, שבמקרה של מנת יתר עלול להוביל למוות.

בופרנורפין:כאשר משתמשים בו כטיפול חלופי, הסיכון לדיכאון נשימתי עולה (עד למוות). יש לשקול בקפידה את יחס התועלת/סיכון של שילוב זה. יש להזהיר את המטופל לגבי הצורך להקפיד (לא לחרוג) מהמינון שנקבע.

קלוזפין:ציינתי סיכון מוגבר לפתח אי ספיקת כלי דם חריפה עם דום נשימה ו/או דום לב.

מאחר שזופיקלון עובר חילוף חומרים על ידי האיזואנזים ציטוכרום P450 (CYP) 3A4, כאשר ניתן יחד עם מעכבי CYP3A4 כגון אריתרומיצין, קלריתרומיצין, קטוקונאזול, איטראקונאזול וריטונוויר, רמות הפלזמה של זופיקלון עשויות לעלות. ייתכן שתידרש הפחתת מינון של Sonlife אם ניתנת במקביל עם מעכבי CYP3A4. מצד שני, רמות הפלזמה של זופיקלון עשויות לרדת במתן משותף עם מעוררי CYP3A4 כגון ריפמפיצין, קרבמזפין, פנוברביטל, פניטואין ו-St. John's wort. עלייה במינון זופיקלון עשויה להידרש בעת מתן במקביל עם מעוררי CYP3A4.

אריתרומיצין:בנוכחות אריתרומיצין, הריכוז הממוצע של זופיקלון בשתן עולה ב-80% (מה שמצביע על כך שאריתרומיצין מפריע לחילוף החומרים של CYP3A4), כתוצאה מכך, ההשפעה ההיפנוטית של Sonlife עשויה לעלות.

שימוש בו-זמני בתרופה Sonlife ובמרפי שרירים עלול לגרום לעלייה באפקט מרגיע השרירים.

השימוש המשולב במשככי כאבים נרקוטיים עלול להוביל לאופוריה מוגברת ולסיכון מוגבר לפתח תלות נפשית.

תרכובות המעכבות אנזימי כבד מסוימים (במיוחד ציטוכרום P450) עשויות להגביר את הפעילות של בנזודיאזפינים ותרופות דומות.

הוראות מיוחדות

בנזודיאזפינים ותרופות דומות נרשמים רק אם הפרעת השינה חמורה, מונעת יכולת או כפופה למטופל סבל בלתי נסבל.

השימוש בתרופות אלו עלול להוביל להתפתחות תלות פיזית ונפשית בתרופות אלו. הסיכון להתמכרות עולה עם הגדלת המינון ומשך הטיפול, כמו גם בחולים המשתמשים לרעה באלכוהול, בסמים או בסמים פסיכוטרופיים אחרים.

עם התפתחות התלות הפיזית, הפסקה פתאומית של הטיפול תלווה בתסמונת גמילה, שעלולה להתבטא בכאבי ראש, כאבי שרירים, אי שקט, מתח, תסיסה, בלבול ועצבנות. במקרים חמורים עלולים להתפתח התסמינים הבאים: דה-ריאליזציה, דה-פרסונליזציה, היפראקוזיס, חוסר תחושה ועקצוצים בגפיים, רגישות מוגברת לאור, רעש ומגע פיזי, הזיות או התקפים אפילפטיים.

נדודי שינה ריקושט:תסמונת חולפת שבה תסמינים שעבורם נרשמו תרופות הרגעה/היפנוטיות עלולות לחזור בצורה מוגברת כאשר הם מופסקים. תסמונת זו עשויה להיות מלווה בתגובות אחרות, כולל שינויים במצב הרוח, חרדה וחוסר שקט. מאחר והסיכון לפתח תופעה זו גבוה יותר במקרה של הפסקה פתאומית של Sonlife (במיוחד לאחר טיפול ממושך), יש להפחית את מינון התרופה בהדרגה ולהודיע ​​למטופל על כך.

סוֹבלָנוּת:במקרה של נטילת התרופה Sonlife למשך מספר שבועות, השפעת ההרגעה או ההיפנוטית עשויה לרדת בהדרגה, למרות נטילת אותה מינון. בחולים שטופלו ב-Sonlife במשך תקופה של עד 4 שבועות, לא נצפתה סבילות משמעותית.

שִׁכחָה:התרופה עלולה לגרום לאמנזיה אנטרוגרדית (במיוחד לאחר הפסקת שינה או במקרה של איחור בשינה לאחר נטילת הגלולה). כדי להפחית את הסיכון לפתח אמנזיה אנטרוגרדית, על המטופלים:

קח טבליה ממש לפני השינה (שוכב במיטה),

דאגו לתנאים המתאימים ביותר לשנת לילה טובה.

תגובות פסיכיאטריות ופרדוקסליות אחרות:אפשר לפתח תגובות כמו חרדה, תסיסה, עצבנות, תוקפנות, אשליה, זעם, סיוטים, הזיות, פסיכוזות, התנהגות לא הולמת ותגובות התנהגותיות פתולוגיות אחרות. אם מופיעים תסמינים כאלה, יש להפסיק את השימוש בתרופה. תגובות אלו שכיחות יותר בילדים ובקשישים.

סומנבוליזם והתנהגויות נלוות:סמנבוליזם והתנהגויות קשורות - נהיגה, בישול ואכילה, ביצוע שיחות טלפון, מגע מיני בזמן שינה, ולאחר מכן אמנזיה. השימוש באלכוהול ושימוש בתרופות אחרות בעלות השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, יחד עם התרופה Sonlife מגבירים את הסיכון להתפתחות התנהגות כזו, וכן שימוש בתרופה Sonlife במינונים העולים על המקסימום המומלץ. בחולים שחוו הפרעות התנהגות אלו, יש להפסיק את הטיפול ב-Sonlife.

אי ספיקת כבד חמורה: בחולים עם שחמת הכבד, הפרשת זופיקלון מהפלזמה, עקב התהליך האיטי של דה-מתילציה, מואטת בכ-40%. אין להשתמש ב-Sonlife בחולים עם ליקוי חמור בכבד מכיוון שהיא עלולה לגרום לאנצפלופתיה.

Sonlife מכיל לקטוז. מטופלים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור ב-LAPP-לקטאז או תת-ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים לקחת תרופה זו.

דִכָּאוֹן:כמו כדורי שינה אחרים, אין להשתמש ב-Sonlife בטיפול בדיכאון, מכיוון שהוא עלול להסוות את הסימפטומים שלו.

יישום ברפואת ילדים:היעילות והבטיחות של Sonlife בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא הוכחו.

הריון והנקה

אין מספיק נתונים שמעריכים את הבטיחות של זופיקלון במהלך ההריון וההנקה. כאשר משתמשים בזופיקלון במהלך שלושת החודשים האחרונים להריון או במהלך הלידה, בשל התכונות הפרמקולוגיות של התרופה, ניתן לצפות להתפתחות של השפעות כאלה ביילוד כמו היפותרמיה, יתר לחץ דם ודיכאון נשימתי. הטיפול צריך להיות קצר ככל האפשר ולא יעלה על 4 שבועות (כולל תקופת הגמילה מהתרופה). יילודים שנולדו לאמהות שנטלו תרופות הרגעה/היפנוטיות ארוכות טווח לפני הלידה עלולים לפתח תלות גופנית ועשויים להיות בסיכון מסוים לפתח תסמונת גמילה בתקופה שלאחר הלידה.

אם אישה בגיל הפוריות נוטלת את התרופה, עליה לפנות לרופא להפסיק את התרופה אם היא מתכננת הריון או חושדת בהריון. השימוש ב-Sonlife אינו מומלץ במהלך ההריון.

זופיקלון מופרש בחלב אם, למרות שריכוז זופיקלון בחלב אם נמוך מאוד, אין להשתמש ב-Sonlife בנשים מניקות.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים.

בשל התכונות הפרמקולוגיות של התרופה ופעולתה על מערכת העצבים המרכזית, ל-Sonlife עשויה להיות השפעה שלילית על היכולת לנהוג ברכב או על מכונות שעלולות להיות מסוכנים.

הסיכון לפגיעה בתפקודים פסיכומוטוריים, כולל היכולת לנהוג, עולה אם:

Sonlife (Zopiclone) נלקח תוך 12 שעות לפני ביצוע פעילויות הדורשות מתח נפשי,

Sonlife נלקחת במקביל עם תרופות אחרות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית, אלכוהול או תרופות אחרות המגבירות את רמות זופיקלון בדם.

יש להזהיר מטופלים שלא להשתתף בעבודה הדורשת מתח נפשי חמור או תיאום תנועות, כגון עבודה עם מנגנונים נעים או נהיגה ברכב מנועי לאחר נטילת Sonlife, תוך 12 שעות לאחר נטילתה.

מנת יתר

תסמינים: מתבטאים בדרך כלל במגוון ביטויים קליניים, בהתאם לדרגת הדיכאון של מערכת העצבים המרכזית, החל מנמנום ועד לתרדמת (בהתאם לכמות הנלקחת). במקרים קלים הדבר מתבטא בנמנום, בלבול ותרדמה; במקרים חמורים יותר, עלולים להופיע אטקסיה, היפוטוניה בשרירים, יתר לחץ דם, מתמוגלובינמיה, דיכאון נשימתי ותרדמת. בשילוב עם תרופות אחרות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית (כולל אלכוהול), מנת יתר עלולה לסכן חיים. גורמי סיכון נוספים, כמו נוכחות של מחלות נלוות ומצבו היחלש של החולה, יכולים לתרום להחמרת חומרת התסמינים ובמקרים נדירים מאוד להוביל למוות. טיפול: שטיפת קיבה תוך שעה לאחר נטילת מינונים שעלולים לסכן חיים, נטילת פחם פעיל בשיעור של 150 מ"ג/ק"ג (אם חולה בוגר נבלע במשך יותר משעה לאחר נטילת התרופה), במידת הצורך, סימפטומטי ותומך טיפול בתנאי מרפאות, שליטה על הנשימה ופעילות הלב. המודיאליזה אינה יעילה בשל נפח ההפצה הגדול של זופיקלון. Flumazenil יכול לשמש כתרופה יעילה. יש לו זמן מחצית חיים קצר (כשעה). לא מיועד לטיפול במנת יתר מרובה של תרופות או למטרות אבחון.

טופס שחרור ואריזה

10 טבליות באריזת שלפוחית ​​עשויה פוליוויניל כלוריד, פוליוויניל דיכלוריד ורדיד אלומיניום.

בהיסטוריה של האנושות, אנשים רבים דיברו על העובדה ששינה היא מוות קטן ותחליב חסר תועלת שהאבולוציה שכחה להיפטר ממנו. יש לנו מזל גדול לחיות בעידן ה-MRI וה-EEG, כי סוף סוף אור הידע האיר את האמת - הכל בדיוק הפוך.

בשנות ה-90, מדענים הלכו אפילו רחוק יותר ופרשו את המנגנון המולקולרי העומד בבסיס ה-CR, שבשנת 2017 העניקה ועדת נובל פרס והרבה כסף. לאחר מכן, שוב נכנסו לרשימה המובילה של הנושאים החמים מקצבים צירקדיים, שהיו אופנתיים להזכירם לפני עשר שנים.

חוקרים מיהרו לברר מדוע הטבע בכלל צריך לבנות לבניו לוח זמנים פנימי. אחת ההשערות המתקדמות אומרת: בזמנים רחוקים, רחוקים, במעמקי האוקיינוסים של העולם, ציאנובקטריות עסקו באובססיביות בפוטוסינתזה והצליחו מאוד - חמצן החל למלא את כדור הארץ. ברוב צורות החיים דאז, זה היה יותר כמו רעל, וכדי להסתדר עם שכן לא נעים, הם התחילו להיות פעילים בלילה, כשהפוטוסינתזה שככה. ניהול הזמן של הציאנובקטריה היה בדיוק הפוך.

יש מחלוקות לגבי נכונות ההשערה, מדענים מציעים אלטרנטיבות, אבל הלייטמוטיב שלהם תמיד זהה - מקצבים צירקדיים עוזרים לאורגניזמים לייעל את תהליכי החיים בצורה נאותה לסביבה. דג מערות Phreatichthys andruzzii, עיוור וחיים בחושך נצחי, מתמקד בתזונה, D. rerio - באור ובאוכל. חיים ימיים אחרים תלויים במחזור הגאות והשפל, ולבני אדם, אור השמש הוא החשוב ביותר.

כדי לזהות אותו, יש לנו תאים מיוחדים עם השם הנורא "תאי גנגליון רשתית רגישים לאור" (pRGC). אלה אינם מוטות קונוסים רגילים המגיבים לצבעים ולאור - pRGCs מחודדים אך ורק עבור שקיעות וזריחות. לכן העיוורים, שלא יכלו לקרוא מאמר זה, "קראו" בקלות את שינוי היום. עם זאת, pRGC מזהה צבע אחד - כחול. לכן קל לנו יותר להירדם לאור מנורת שולחן חמימה וזרים, ויותר קשה - מתחת לפלורסנט.

הקצב הצירקדי של הומו סאפיינס מבוגר טיפוסי הוא 24 שעות ו-18 דקות, והגרעין הסופרכיאסמטי (su-pra-hi-az-ma-ti-ches-ko-e) עוזר לנו להתאים אותו כך שיתאים ל-24 השעות האידיאליות . הוא מקבל אותות עצביים מ-pRGC ומעביר למוח חדשות על מחזור היום/לילה באמצעות פקודות לבלוטת האצטרובל לייצר קורטיזול, "הורמון הלחץ" במהלך היום, ולייצר מלטונין, "הורמון הערפד" בלילה.

יחד איתם יש לנו רגולטור נוסף - אדנוזין. זה מצטבר כשהתאים שלנו עובדים קשה בתאים עצמם או על פני השטח שלהם. עד סוף היום, אנו נוטים לישון כי יש יותר מדי אדנוזין. בגלל זה אנחנו מרגישים עייפים וכאילו מעט האנגאובר - בשיאו, המוליך העצבי הזה מטביע את האותות המוחיים האחראים על העליזות שלנו.

ארכיטקטורת שינה

חכם, שינה לפי הקצב הצירקדי, כלומר בלילה ו-7-9 שעות ביום, עוברת לסירוגין שנת איטית (FMS) ו-REM או REM (המכונה REM). שניהם חשובים לעזאזל.

שלח אדם בשינה שאינה REM לבדיקת EEG ותראה גלים ארוכים המתרחשים 2-4 פעמים בשנייה. נראה כי מדובר בהאטה בפעילות המוח או בתרדמת, כי בזמן ערות תדירות הגלים גדולה כמעט פי 10. אבל הכל הרבה יותר מעודן: עבודת המוח מסונכרנת ומייצרת קצב מאוזן יחיד.

בשלב זה, גלים איטיים שולחים רשמים, השתקפויות וזיכרונות מהיום האחרון מקופסאות קצרות טווח לאלו ארוכות טווח, כלומר מההיפוקמפוס לניאוקורטקס. כפי שמראים ניסויים, תלמידים ישנים היטב בבחינה שולפים תשובות מהזיכרון לטווח ארוך, ואלו שלא ישנו, להיפך. נחשו של מי הציונים גבוהים יותר? למי ששינה איטית עיבדה ומיינה את כל המידע השימושי.

הספונסר להרמוניה של שינה איטית הוא התלמוס (הוא ממוקם בכניסה לקליפת המוח, שם יושבת הדיאטה המורכבת שלנו, ומסנן עבורה אותות תחושתיים). בשלב השינה האיטית, "מזכיר קליפת המוח" הזה אינו פעיל, ולכן המוח אינו פועל כדי לקבל מידע ומסדר אותו בשקט.

בזמן שנת REM, ההפך הוא הנכון: התלמוס חורש, כאילו ער. אבל אחרת: היא מספקת תחושות לא מבחוץ, אלא מבפנים, כלומר, היא שולחת רגשות, מניעים, רצונות, פחדים, ציפיות לעיבוד. זיכרונות משוחזרים בכל אזורי החישה של הקורטקס, ושוב אנו מרגישים את מה שחווינו. מתוך זרם זה של אותות פנימיים, נולדים חלומות, שבהם העבר וההווה מתערבבים, שרשראות רגשיות נבנות מחדש ונולד נרטיב אוטוביוגרפי אחד. לפי כמה חוקרים, כאן נוצרת ההיסטוריה של האינדיבידואליות.

במהלך השלב המהיר, אזורי המוח השולטים ביחס נרדמים, והמאפיה מתעוררת: האזור החזותי-מרחבי בחלק האחורי של המוח (האחראי על התפיסה החזותית), הקורטקס המוטורי, רגשי עמוק. מרכזים, ההיפוקמפוס ואזורים האחראים על הזיכרון האוטוביוגרפי. אזורים אלו בשנת REM עובדים בצורה פעילה יותר ב-30% מאשר בזמן ערות. במקביל, רמות הנוראפינפרין הקשורות למתח מצטמצמות – כך אנו זוכים לגישה לזיכרונות העבר וליכולת להרכיב אותם מחדש ללא מאמץ. זו הסיבה שאלו שחולמים על אירועים טראומטיים בעבר נפטרים לעתים קרובות מהר יותר ממתח ודיכאון.

רע: משמרת לילה

אז למה סובל פרילנסר שעובד במוסקבה בזמן טוקיו, שומר לילה או חוגג נלהב? כי פרילנסר יכול להיות לא דייקן, אבל המקצבים הצירקדיים שלו לא. לכו למרכז האין, שבו אין רמז לשעה ביום, ועדיין תישנו ותישארו ערים לפי דפוס מסוים (7-9 ו-17-15 שעות, בהתאמה). שיא הפעילות יעקוף אותך בהכרח קרוב יותר לצהריים, כי אדנוזין עדיין לא מספיק, והגרעין העל-כיאסמטי כבר מאותת: "היום התחיל! להיות פעיל! בשעה 23:00, המערכות יסתובבו ותרגישו מרושלים, חלשים יותר, איטיים וישנוניים, לא משנה כמה זמן אתם חיים במצב לילה.

מקצבים ביממה עלולים להשתבש כאשר המוח מסתגל גם לקוצבי לב אחרים. כמו דג המערות העיוור, אנו יכולים להסתגל לתזונה או פעילות גופנית, לשינויי טמפרטורה ואפילו לאינטראקציות חברתיות. אבל אי אפשר "לבנות מחדש" לחלוטין למצב לילה עד שהשמש תכבה. זו הסיבה שמישהו ששיבש את הקצב הצירקדי שלו על ידי עבודה במשמרת לילה, נוטה יותר לפתח בעיות בריאות כמו מחלות לב וכלי דם, הפרעות במערכת העיכול וסיכון מוגבר לסרטן.

רע: לקום מוקדם, ללכת לישון מאוחר יותר

מאותה סיבה, שינוי בלוח השינה שלך הוא רעיון רע. הנה עובדה טרגית עבורכם: לאחר המעבר לשעון קיץ, כאשר זמן השינה מצטמצם בשעה, מספר מקרי המוות והמקרים של התקפי לב גדל באופן דרמטי, במיוחד בשבוע הראשון. אבל זה לא רק משחקים מסוכנים עם מקצבי יממה.

במהלך הלילה חלומות איטיים ומהירים כל הזמן נלחמים ביניהם וכל שעה וחצי אחד מהם תופס את השלטון. אם אדם ער משער בין הערביים ועד עלות השחר, בלילה השני מוחו מקבל שינה אטית יותר (מבוגר יותר מבחינה אבולוציונית), ובלילות שלאחר מכן - מהר. זה אומר ששניהם חיוניים למוח.

מעניין שבמחצית הראשונה של הלילה תמיד שולטת שנת גלים איטיים, ובשנייה - מהירה. זו הסיבה, שהולכים לישון בחצות וקמים בשש, אתה מאבד לא רק רבע משינה, אלא 60-90% משנת REM, ולהיפך. לחתוך את המשטר לפי רצונך אומר לחסוך חזק או להיכנס למינוס על הבונוסים שניתנו לנו מהטבע.

רע: מאצ'יסמו מנומנם

אבל זה ידוע כי לאחר שנת לילה טובה, אנו מקבלים עבודה מאוזנת של האמיגדלה (האחראית על הרגשות ותגובת "הילחם או ברח") ושל הקורטקס הקדם-מצחתי (בלם רציונלי). ואחרי שאיבדנו שינה, אנחנו הולכים רחוק מדי עם רגשות ולא משתמשים בבלם, כלומר חוזרים למודל התנהגות עתיק עם שליטה עצמית מנוונת. חוסר שינה מכניס אותנו לתנודה רגשית - גרסה קלה של דו קוטבית. גורם לנו לחרדות (בעיקר נשים) ומאלץ אותנו לשים לב יותר לשלילה ולקרוא את הנייטרלי כרע. חוסר שינה מוריד גם ממערכת החיסון - מי שישן בממוצע 5 שעות ביום חולה בתדירות גבוהה ב-32% מאלה שישנים באופן קבוע 7 שעות או יותר.

רע: טסלה יכול ואני יכול

עכשיו, כשאנחנו יודעים על השעון הביולוגי הפנימי, אדנוזין, סוגי שינה שונים ומחסור בשינה, פתרו את החידה: מה קורה למוח אם אנחנו ישנים 4 שעות ביום או נתרגל שינה פוליפזית במשך 20 דקות?

דוגמה צנועה למה שעושה לנו מאצ'יסמו שינה אקסצנטרי היא שהמשתתפים בניסוי "דיאטת שינה", שישנו 4 שעות במשך שישה ימים ברציפות, נפלו כל הזמן למיקרו-שינה (כלומר, הם היו כבויים לזמן קצר בתקופות של ערות). כל הזמן - זה 400% יותר מהרגיל. לאחר 11 ימים, הם היו פרודוקטיביים כמו אלה שלא הלכו לישון יומיים ברציפות. מעניין שכאשר המשתתפים נשאלו על רווחתם, הם זלזלו מאוד בירידה בביצועיהם. תוצאות דומות הראו בניסוי בן 10 ימים עם אלה שהצהירו בביטחון עצמי שיש להם מספיק שינה פוליפזית דלה.

אתה יכול לקרוא עוד על למה לחטוף שינה זה רעיון גרוע, ואישים מבריקים כנראה לא התאמנו על זה.

טוב: סיאסטה

עכשיו להרגלים טובים. כשהסייסטה החלה להתבטל באופן רשמי במדינות אירופה, הסיכון למוות של קבוצות הביקורת שאחריהן מדענים עלה ב-37%. ההצהרות קשורות ישירות. באופן עקרוני, העובדה המשמעותית הזו הייתה יכולה להסתיים, אבל אנחנו מדברים ונספר לכם עוד קצת.

שינה דו-פאזית - כלומר 8-9 בלילה ועד 26 דקות ביום (בהמלצת נאס"א) - היא צורת שינה טבעית עבור הומו סאפיינס, המוצלחת ביותר. התשובה טמונה בקצב הצירקדי – יש ירידה בפעילות אחרי ארוחת הצהריים, ולמלא אותה בתנומות זה הדבר הכי טוב שאנחנו יכולים להבין מבחינת ביולוגיה (טוב, השני אחרי סקס). אולי זו הסיבה שקהילות תנומות מכונות לעתים קרובות "מקומות שבהם הם שוכחים למות".

האדם המודרני הנייד, שכבר יש לו עבודה, חברים, חוגים, יוגה, שעתיים מדיטציה וטיול צהריים אקולוגי בלוח הזמנים שלו, כנראה ישלח את העצה לישון אחר הצהריים לעזאזל. והוא יטעה. 20 דקות שינה ישפיעו טוב יותר על ריכוז וערנות מאשר 20 דקות שתקדישו לשתות קפה. סייסטה קטנה מגבירה את מהירות החשיבה, התפיסה והסיבולת, שואבת זיכרון ומשפרת את השינון בפועל (לדוגמה, מילים).