הוראות Arduan לשימוש, התוויות נגד, תופעות לוואי, ביקורות. הוראות לשימוש - ארדואן.

מרגיע שרירים היקפי שאינו מפחת. בשל כריכה תחרותית לקולטנים n-cholinergic הממוקמים בקצוות המוטוריים של סיבי שריר מפוספסים, זה חוסם את העברת האות מקצות העצבים לסיבי השריר.

זה לא גורם לריתוק שרירים, אין לו השפעה הורמונלית.

אפילו במינונים הגבוהים פי כמה מהמינון האפקטיבי, הנחוצים להפחתה של 90% בהתכווצות השרירים (ED 90), אין לו פעילות חסימת גנגליון, פעילות אנטי-כולינרגית m ו- sympatomimetic. על פי מחקרים, עם הרדמה מאוזנת המינונים של ED 50 ו- ED 90 pipecuronium bromide הם 30-50 מיקרוגרם / ק"ג משקל גוף, בהתאמה.

מנה של 50 מיקרוגרם / ק"ג משקל גוף מספקת הרפיה של שרירים של 40-50 דקות במהלך הניתוח.

ההשפעה המרבית של pipecuronium bromide תלויה במינון ומתפתחת לאחר 1.5-5 דקות, במהירות רבה ההשפעה מתרחשת במינונים השווים ל 70-80 מק"ג / ק"ג. עלייה נוספת במינון התרופה מקטינה את הזמן הנדרש לביטוי פעולת הרפיה של שרירים, ומגדילה משמעותית את משך הזמן שלה.

פרמקוקינטיקה

תפוצה

עם ההפעלה / הכניסה של ה- V d הראשוני הוא 110 מ"ל לק"ג V d בשיווי משקל מגיע ל 300 ± 78 מ"ל / ק"ג. זמן המגורים הממוצע בפלזמה הוא 140 דקות.

ההשפעה המצטברת אינה משמעותית או נעדרת לאחר מתן חוזר במינונים של 10-20 מיקרוגרם / ק"ג בזמן שחזור ההתכווצות הראשונית לשרירים ב- 25%.

חודר דרך מחסום השליה.

מטבוליזם והפרשה

מרווח הפלזמה הוא כ -2.4 ± 0.5 מ"ל / דקה / ק"ג. T 1/2 pipecuronium ממוצעים של 121 ± 45 דקות. זה מופרש בעיקר על ידי הכליות, כאשר 56% מהחומר הפעיל ביממה הראשונה, 1/3 מהחומר הפעיל מופרש ללא שינוי, השאר בצורה של 3-דיצטיל-פיפקורוניום. על פי מחקרים פרה-קליניים, הכבד מעורב גם בחיסול פיפקורוניום ברומיד.

אינדיקציות

מינון

התרופה משמשת רק בתוך / ב. מיד לפני מתן התוכן של הבקבוקון (4 מ"ג חומר יבש) מדוללים עם הממס הכלול. יש להשתמש רק בתמיסה ארדואנית טרייה שהוכנה.

יש לבחור את המינון באופן פרטני לכל מטופל, תוך התחשבות בסוג ההרדמה, המשך הצפוי התערבות כירורגיתאינטראקציות אפשריות עם אחרים סמיםבשימוש לפני או במהלך הרדמה, מחלות נלוות ומצבו הכללי של המטופל. מומלץ להשתמש בגירוי עצבי היקפי לבקרת המצור העצבי-שרירי.

מנה ראשונית לאינטובציה ולניתוחים שלאחר מכןמשקל גוף הוא 80-100 מיקרוגרם / ק"ג - הוא מספק תנאים טובים או מצוינים לאינטובציה למשך 150-180 שניות, בעוד משך הרגעת השרירים הוא 60-90 דקות.

מנה ראשונית להרפיית שרירים במהלך הניתוח לאחר אינטובציה עם suxamethoniumמשקל גוף הוא 50 מיקרוגרם / ק"ג - מספק הרפיה של שרירים של 30-60 דקות.

מינון התחזוקה הוא 10-20 מק"ג / ק"ג - מעניק הרפיה של שרירים של 30-60 דקות במהלך הניתוח.

בשעה אי ספיקת כליות כרונית  ארדואן אינו מומלץ לשימוש במינונים הגדולים מ- 0.04 מ"ג / ק"ג (במינונים גבוהים אפשרי עלייה משך הרגעת השרירים).

בחולים עם עודף משקל והשמנה, עלייה במשך הפעולה של ארדואן אפשרית, ולכן יש להשתמש בתרופה במינון המחושב על משקל אידיאלי.

עבור ילדים בגילאי 3 עד 12 חודשים  המינון הוא 40 מיקרוגרם / ק"ג (המספק הרפיה של שרירים שנמשכת בין 10 ל- 44 דקות); מגיל שנה עד 14  - 50-60 מק"ג / ק"ג (המספק הרפיה של שרירים שנמשכת בין 18 ל- 52 דקות).

ביטול פעולת התרופה

בזמן 80-85% מהמצור, נמדד עם ממריץ של סיבי עצב היקפיים, או בזמן המצור החלקי, שנקבע על ידי סימנים קליניים, השימוש באטרופין (0.5-1.25 מ"ג) בשילוב עם נוסטיגמין מתיל סולפט (1-3 מ"ג) או גלנטמין (10 -30 מ"ג) מפסיק את השפעת הרפיית השרירים של ארדואן.

תופעת לוואי

ממערכת העצבים המרכזית וההיקפית מערכת העצבים:   לעיתים רחוקות (<1%) - угнетение ЦНС, сонливость, гипестезия, паралич скелетной мускулатуры.

ממערכת השלד והשרירים:  לעיתים רחוקות (<1%) - слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия.

ממערכת הנשימה:  לעיתים רחוקות (<1%) - апноэ, ателектаз легкого, угнетение дыхания, ларингоспазм в результате аллергической реакции, бронхоспазм, кашель.

ממערכת הלב וכלי הדם:  לעיתים רחוקות (<1%) - ишемия миокарда (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, аримии, тахикардия, брадикардия, снижение или повышение АД.

ממערכת קרישת הדם:  לעיתים רחוקות (<1%) - тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

ממערכת השתן: לעיתים רחוקות (<1%) - гиперкреатининемия, анурия.

מהצד של חילוף החומרים:  לעיתים רחוקות (<1%) - гипергликемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.

מהצד של איבר הראייה:  דלקת פרקים, ptosis.

תגובות אלרגיות:  לעיתים רחוקות (<1%) - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, отек Квинке.

התוויות נגד

- אי ספיקת כבד קשה;

- גיל ילדים עד 3 חודשים;

- רגישות יתר לפיפקורוניום ו / או לברום.

עם זהירות  יש להשתמש בתרופה לחסימת דרכי המרה, תסמונת העורקים, עלייה ב- BCC או התייבשות, בעת נטילת משתן, פגיעה במאזן החומצה-בסיס (הידרוזיס, היפרקפניה) וחילוף חומרים במים-אלקטרוליטים (היפוקלמיה, היפר-מגנזמיה, היפוקלמיה), היפותרמיה, דיגיטליזציה, היפופניה cachexia, מיאסטניה גרביס (כולל מיסטניה גרביס, תסמונת איטון למברט) כתוצאה מהתחזקות או היחלשותה של התרופה במקרים כאלה (מינונים קטנים של ארדואן במיסטה גרביס קשה או תסמונת איטון למבר) זה יכול לגרום להשפעה בולטת; עבור חולים כאלה יש לרשום את התרופה במינונים נמוכים מאוד לאחר הערכה מעמיקה של הסיכון הפוטנציאלי לטיפול), עם דיכאון נשימתי, אי ספיקת כליות (עלייה במשך התרופה ובזמן הדיכאון הפוסט-נרקוטי), במקרה של אי ספיקת לב כרונית בשלב הפירוק, ממאיר היפרתרמיה, עם היסטוריה של תגובה אנפילקטית לכל מרגיע שרירים (בגלל אלרגיה צולבת אפשרית), בקרב ילדים מתחת לגיל 14.

הריון והנקה

מחקרים קליניים להוכחת בטיחות ארדואן במהלך ההיריון אינם מספיקים לאם ולעובר. השימוש בתרופה במהלך ההריון אינו מומלץ.

אין נתונים קליניים על בטיחות ארדואן בזמן ההנקה. השימוש בתרופה בזמן ההנקה אינו מומלץ.

הוראות מיוחדות

יש להשתמש בתרופה באופן בלעדי בבית חולים ייעודי עם ציוד מתאים לנשימה מלאכותית ובנוכחות מומחה להנשמה מלאכותית, בשל השפעת התרופה על שרירי הנשימה.

מעקב ותחזוקה מדוקדקים של תפקודים חיוניים נחוצים במהלך הניתוח ובתקופה שלאחר הניתוח המוקדם עד לשיקום מלא של התכווצות השרירים.

בעת חישוב המינון, יש לקחת בחשבון את טכניקת ההרדמה בה נעשה שימוש, את האינטראקציה האפשרית עם תרופות אחרות הניתנות לפני או במהלך הרדמה, את מצבו של המטופל ואת הרגישות האישית לתרופה.

בספרות הרפואית מתוארים מקרים של תגובות אנפילקטיות ואנפילקטואידיות עם שימוש במרפי שרירים. למרות היעדר דיווחים על פעולה דומה של ארדואן, ניתן להשתמש בתרופה באופן בלעדי בתנאים המאפשרים להתחיל מייד בטיפול במצבים כאלה.

לארדואן במינונים הגורמים להרפיית שרירים אין השפעה קרדיווסקולרית משמעותית וברוב המכריע של המקרים אינם גורמים לברדיקרדיה.

יש לנתח בקפידה את נחיצות המרשם ומשטר המינון של תרופות נרתיקיות להרגעה (יש לקחת בחשבון את ההשפעה המגרה של תרופות אחרות המשמשות בו זמנית על n.vagus, כמו גם את סוג הניתוח).

כדי למנוע מנת יתר יחסית של התרופה וכדי להבטיח שליטה הולמת בשיקום פעילות השרירים, מומלץ להשתמש בגירוי עצבי היקפי.

בחולים עם הפרעות בהעברת שרירים עצביים, השמנת יתר, אי ספיקת כליות, עם תפקוד כבד ו / או דרכי המרה, כמו גם אם קיימת היסטוריה של פוליו, יש צורך לרשום את התרופה במנות קטנות יותר.

במקרה של תפקודי כבד לקויים השימוש בארדואן אפשרי רק במקרים בהם התועלת המיועדת לחולה עולה על הסיכון הפוטנציאלי. במקרה זה, יש להשתמש בתרופה במינון היעיל המינימלי.

מצבים מסוימים (היפוקלמיה, דיגיטליזציה, היפר-מגנזמיה, תרופות משתנות, היפוקלקסמיה, היפופרוטאינמיה, התייבשות, אסידוזיס, היפר קפניה, קשקסיה, היפותרמיה) יכולים להגדיל את עוצמת או משך ההשפעה. לפני תחילת ההרדמה יש לאזן את איזון האלקטרוליטים, לחלל אחריות חברתית ולהיפטר מהתייבשות.

יש לנקוט בזהירות מוגברת בעת השימוש בארדואן בנוכחות היסטוריה של תגובות אנפילקטיות הנגרמות על ידי הרפיית שרירים, עקב התפתחות אפשרית של רגישות יתר לצולבים.

שימוש בילדים

ילדים מגיל שנה עד 14  פחות רגישים לפיפקורוניום ברומיד ומשך ההשפעה של הרפיית השרירים הוא קצר יותר מאשר אצל מבוגרים ותינוקות (בגילאי 3 חודשים עד שנה).

היעילות והבטיחות בשימוש בתקופת הילודים לא נחקרו.

אפקט הרפיה של שרירים ב תינוקות מגיל שלושה חודשים לשנה  לא שונה משמעותית מזה אצל מבוגרים.

השפעה על יכולת הנהיגה ברכב ומנגנוני בקרה

ביממה הראשונה שלאחר הפסקת פעולת הרפיית השרירים של ארדואן, לא מומלץ לנהוג בכלי רכב ולעשות פעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

מנת יתר

תסמינים  שיתוק ממושך של שרירי השלד, דום נשימה, ירידה ניכרת בלחץ הדם, הלם.

טיפול:במקרה של מנת יתר או סגר ממושך עצבי ממושך, אוורור מכני מתבצע עד להשבת הנשימה הספונטנית. בתחילת השיקום של הנשימה ספונטנית, ניתן מעכב אצטילכולינסטרז (למשל, נוסטיגגמין מתיל סולפט, פירידוסטיגמין ברומיד, אדרופוניום כלוריד) כתרופה נגד: אטרופין 0.5-1.25 מ"ג בשילוב עם נאוסטיגמין מתיל סולפט (1-3 מ"ג) או גלנטמין (10-30 מ"ג). לפני השבת נשימה ספונטנית משביעת רצון יש לבצע מעקב קפדני אחר תפקוד הנשימה.

אינטראקציה בין תרופות

חומרי הרדמה לשאיפה (הלותאן, מטוקסיפלורן, דיאתיל אתר, אנפלוראן, איזופלראן, ציקלופרופאן), חומרי הרדמה למתן iv (קטמין, פרופנידיד, ברביטורטים, אטומידאט, חומצה גמא-הידרוקסי-בוטירית), depolarizing ו נוגדי חמצון שאינם depolarizing, חלקם של אמיל, כמה אמיל nitroimidazole, כולל metronidazole, טטרציקלינים, bacitracin, capreomycin, clindamycin, polymyxins, כולל colistin, lincomycin, amphotericin B), נוגדי קרישה ציטריים, mineralocorticoids ו glucocorticoids, diuretics, לְהָבִיא מעכבי בומטניד, מעכבי פחמימות, חומצה אתקרילית, קורטיקוטרופין, חוסמי אלפא ובטא, תיאמין, מעכבי MAO, גואנידין, פרוטמין סולפט, פניטואין, חוסמי תעלות סידן איטיות, מלחי מגנזיום, פרוקינאמיד, קווינידין, לידוקאין ופרוקאין למתן iv. עוצמת ו / או משך הפעולה של ארדואן.

תרופות המפחיתות את ריכוז האשלגן בדם מחמירות את דיכאון הנשימה (עד עצירתו).

משככי כאבים אופיואידים מגבירים דיכאון נשימתי. סופנטניל במינון גבוה מפחית את הצורך במינונים ראשוניים גבוהים של מרפי שרירים שאינם מפחתים. מרגיעי שרירים לא מפוררים מונעים או מפחיתים את קשיחות השרירים הנגרמת על ידי מינונים גבוהים של משככי כאבים אופיואידים (כולל אלפנטניל, פנטניל, סופנטניל). ארדואן אינו מצמצם את הסיכון ללקות ברדיקרדיה ויתר לחץ דם בעורקים הנגרמים על ידי משככי כאבים אופיואידים (במיוחד עם הורסות דם ו / או חוסמי בטא).

במהלך אינטובציה עם suxamethonium, Arduan מנוהל לאחר היעלמותם של סימנים קליניים של suxamethonium. כמו במקרה של מרפי שרירים אחרים שאינם מפוררים, מתן ארדואן יכול להפחית את הזמן הנדרש לתחילת הרגעת השרירים ולהגדיל את משך ההשפעה המרבית. עם שימוש ראשוני ממושך בקורטיקוסטרואידים, ניוסטיגמין מתיל סולפט, אדרופוניום כלוריד, פירידוסטיגמין ברומיד, נוראפינפרין, אזתיופרין, אפינפרין, תיאופילין, אשלגן כלורי, נתרן כלוריד, סידן כלוריד, אפשרי השפעה נחלשת.

מרגיעי שרירים מפורזים יכולים לחזק ולהחליש את השפעת פיפקורוניום ברומיד (תלוי במינון, זמן היישום ורגישות פרטנית).

Doxapram מסווה באופן זמני את ההשפעות הנותרות של מרפי שרירים.

תנאי חופשה בבית מרקחת

תנאי ואחסון

מרגיע שרירים היקפי פעיל.
  הכנה: ARDUAN
החומר הפעיל של התרופה:   פומקורוניום ברומיד
  קוד ATX: M03AC06
  KFG: פעולה היקפית מרגיעה שרירים סוג לא תחרותי
  רג ' מספר: מספר מס '011430/01
  תאריך ההרשמה: 02.09.05
  רשות הבעלים acc .: GEDEON RICHTER בע"מ (הונגריה)

טופס שחרור ארדואן, אריזות תרופות והרכבן.

Lyophilisate להכנת תמיסה להענקת IV בצבע לבן או כמעט לבן; הממס המוחל חסר צבע, שקוף.

1 fl.
  פומקורוניום ברומיד
  4 מ"ג

תועלות: מניטול.

ממס: נתרן כלוריד, תמיסת 0.9% - 2 מ"ל.

בקבוקים (25) להשלים עם ממס (אמפר 25 יח ') - חבילות קרטון.

תיאור התרופה מבוסס על הוראות מאושרות רשמית לשימוש.

פעולה פרמקולוגית ארדואן

מרגיע שרירים היקפי פעיל. בשל כריכה תחרותית לקולטנים n-cholinergic הממוקמים בקצוות המוטוריים של סיבי שריר מפוספסים, זה חוסם את העברת האות מקצות העצבים לסיבי השריר.

זה לא גורם להתכווצות שרירים, אין לו השפעה הורמונאלית, לא מגרה את שחרורו של היסטמין. במינונים בינוניים זה לא גורם לשינויים המודינמיים משמעותיים.

מנה של 5 מיקרוגרם / ק"ג משקל גוף מספקת הרפיה של שרירים של 40-50 דקות במהלך הניתוח. האפקט המקסימלי מתפתח לאחר 2.5-5 דקות, במהירות רבה ההשפעה מתרחשת במינונים השווים ל- 70-80 מק"ג / ק"ג. עלייה נוספת במינון התרופה מקצרת את הזמן הנדרש לביטוי הפעולה, ומאריכה משמעותית את משך התרופה.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

תפוצה

עם הפעלה / הכניסה של ה- Vd הראשוני הוא 110 מ"ל לק"ג Vd בשיווי משקל מגיע ל 300 ± 78 מ"ל / ק"ג.

ההשפעה המצטברת אינה משמעותית או נעדרת לאחר מתן חוזר במינונים של 10-20 מיקרוגרם / ק"ג בזמן שחזור ההתכווצות הראשונית ב- 25%.

חודר דרך מחסום השליה.

מטבוליזם והפרשה

מרווח הפלזמה הוא כ -2.4 ± 0.5 מ"ל / דקה / ק"ג. ממוצע Pipecuronium T1 / 2 121 ± 45 דקות. הוא מופרש בעיקר בשתן, כאשר 56% מהחומר הפעיל ביממה הראשונה, 1/3 מהחומר הפעיל מופרש ללא שינוי, השאר בצורה של 3-דיצטיל-פיפקורוניום.

אינדיקציות לשימוש:

אינטובציה אנדוטרכלית ורגיעה של שרירי השלד במהלך הרדמה כללית במהלך התערבויות כירורגיות הדורשות יותר מ 20-30 דקות של הרפיית שרירים.

יש להשתמש בתרופה רק בתוך / ב.

מייד לפני מתן מדוללים 4 מ"ג של חומר יבש עם הממס הכלול. בהרדמה מאוזנת, ED50 ו- ED90 של ארדואנה הם 30 מיקרוגרם / ק"ג ו -50 מיקרוגרם / ק"ג משקל גוף, בהתאמה. הזמן המינימלי הנדרש לתחילת ההשפעה נצפה במינונים של 70-80 מק"ג / ק"ג.

יש לבחור את המינון באופן פרטני לכל מטופל, תוך התחשבות בסוג ההרדמה, המשך הצפוי של ההתערבות הכירורגית, האינטראקציה האפשרית עם תרופות אחרות ששימשו לפני או במהלך הרדמה, מחלות נלוות ומצבו הכללי של המטופל. מומלץ להשתמש בגירוי עצבי היקפי לבקרת המצור העצבי-שרירי.

יש להשתמש בתרופה תחת פיקוחו של רופא מוסמך בעל ניסיון קליני במרפי שרירים היקפיים.

המינון הראשוני לאינטובציה והתערבות כירורגית שלאחר מכן - 80-100 מק"ג / ק"ג משקל גוף - מספק תנאים טובים או מצוינים לאינטובציה למשך 150-180 שניות, ואילו משך הרגעת השרירים הוא 60-90 דקות;

המינון הראשוני להרפיית שרירים במהלך הניתוח לאחר אינטובציה עם סוקסינילכולין - 50 מיקרוגרם / ק"ג משקל גוף מספק הרפיה של שרירים של 30-60 דקות;

מינון תחזוקה של 10-20 מק"ג / ק"ג מספק הרפיה של שרירים 30-60 דקות.

באי ספיקת כליות כרונית, יש לחשב את המינון בהתאם ל- QC.
  KK, ml / min
  מינון, מק"ג / ק"ג משקל גוף
>100
  עד 100
100
85
80
70
60
55
40
50

לילדים מגיל 3 חודשים עד שנה, יש לרשום את התרופה בשיעור של 40 מיקרוגרם / ק"ג משקל גוף (המספק הרפיה של שרירים שנמשכת בין 10 ל -44 דקות), משנה לשנה עד 14 שנים - 57 מיקרוגרם / ק"ג (הרפיה של שרירים שנמשכת בין 18 ל- 44 דקות) 52 דקות).

ביטול פעולת התרופה

בעת יישום המצור העצבי-שרירי ב- 80-85%, נקבע באמצעות ממריץ של סיבי עצב היקפיים, או בזמן המצור החלקי, שנקבע על ידי סימנים קליניים, השימוש באטרופין (0.5-1.25 מ"ג) בשילוב עם neostigmine (1-3 מ"ג) או הגלנטמין (10-30 מ"ג) מפסיק את הפעולה הנוירו-שרירית של ארדואן.

תופעת לוואי ארדואן:

מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: לעיתים רחוקות (פחות מ- 1%) - דיכאון של מערכת העצבים המרכזית, היפסטזיה.

ממערכת השלד והשריר: לעיתים רחוקות - חולשת שרירים שלד לאחר הפסקת הרפיה בשרירים, ניוון שרירים.

ממערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - היפנואה, דום נשימה, אטלקטזיס ריאה, דיכאון נשימתי, גרון ועיכול כתוצאה מתגובה אלרגית.

ממערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - איסכמיה שריר הלב (עד אוטם שריר הלב) ומוח, פרפור פרוזדורים, אקסטרה-שריר חדרית, ברדיקרדיה, ירידה בלחץ הדם.

מהצד של מערכת קרישת הדם: לעיתים רחוקות - פקקת, ירידה ב- APTT וזמן הפרותרומבין.

ממערכת השתן: לעיתים רחוקות - היפר קריטינינמיה, אנוריה.

מהצד של חילוף החומרים: לעיתים רחוקות - היפוגליקמיה, היפרקלמיה.

תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - פריחה בעור, תגובות רגישות יתר, בצקת של קווינקה.

התוויות נגד לתרופה:

גיל ילדים עד 3 חודשים;

רגישות יתר לפיפקורוניום ו / או לברום.

יש להשתמש בזהירות בחסימת דרכי המרה, תסמונת העורמת, התייבשות, מטבוליזם של אלקטרוליט לקוי, היפותרמיה, מיאסטניה גרביס, אי ספיקת נשימה, אי ספיקת לב בשלב הפירוק, אי ספיקת כליות ו / או כבד, הריון, במהלך ההנקה.

השתמש במהלך ההיריון וההנקה.

השימוש בתרופה במהלך ההיריון אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. פיפקורוניום ברומיד חוצה את מחסום השליה.

נשים בהריון שלקחו טוקסיוזיס מלחי מגנזיום (המסוגלים לשפר את המצור העצבי-שרירי) כטיפול פליאטיבי, נקבע פיפקורוניום ברומיד במינונים מופחתים.

בזהירות יש להשתמש בתרופה במהלך ההנקה.

הוראות מיוחדות לשימוש בארדואן.

יש להשתמש בתרופה באופן בלעדי בבית חולים ייעודי עם ציוד מתאים לנשימה מלאכותית ובנוכחות מומחה להנשמה מלאכותית.

מעקב קפדני אחר שמירה על תפקודים חיוניים במהלך הניתוח ובתקופה שלאחר הניתוח המוקדם הוא הכרחי עד לשחזור מלא של חיוניות מספקת.

בעת חישוב המינון, יש לקחת בחשבון את טכניקת ההרדמה בה נעשה שימוש, את האינטראקציה האפשרית עם תרופות אחרות הניתנות לפני או במהלך הרדמה, את מצבו של המטופל ואת הרגישות האישית לתרופה.

למינונים הגורמים להרפיית שרירים אין השפעה קרדיווסקולרית משמעותית וברוב המכריע של המקרים אינם גורמים לברדיקרדיה.

הצורך במינוי ו

מינון ותוואי מתן התרופה.

ראשית יש לנתח בזהירות את התרופות הווגוליטיות למטרת הרגעה (יש לקחת בחשבון גם את ההשפעה המגרה של תרופות אחרות המשמשות בו זמנית על ה- n. הנרתיק, כמו גם את סוג הניתוח).

כדי למנוע מנת יתר יחסית של התרופה וכדי להבטיח שליטה הולמת בשיקום פעילות השרירים, מומלץ להשתמש בגירוי עצבי היקפי.

בחולים עם הפרעות בהעברת שרירים עצביים, השמנת יתר, אי ספיקת כליות, עם תפקוד כבד ו / או דרכי המרה, כמו גם אם קיימת היסטוריה של פוליו, יש צורך לרשום את התרופה במנות קטנות יותר.

במקרה של תפקודי כבד לקויים השימוש בארדואן אפשרי רק במקרים בהם התועלת המיועדת לחולה עולה על הסיכון הפוטנציאלי. במקרה זה, יש להשתמש בתרופה במינון היעיל המינימלי.

עם עודף משקל והשמנת יתר, אפשר להגדיל את משך הפעולה של ארדואן, ולכן יש להשתמש במינון המחושב על המשקל האידיאלי.

מצבים מסוימים (היפוקלמיה, דיגיטליזציה, היפר-מגנזמיה, משתנים, היפוקלקסמיה, היפופרוטאינמיה, התייבשות, אסידוזיס, היפר קפניה, קשקסיה, היפותרמיה) יכולים לתרום לשינוי משך ההשפעה. לפני תחילת ההרדמה יש לאזן את איזון האלקטרוליטים, לחלל אחריות חברתית ולהיפטר מהתייבשות.

יש לנקוט בזהירות מוגברת בעת השימוש בארדואן בנוכחות היסטוריה של תגובות אנפילקטיות הנגרמות על ידי הרפיית שרירים, עקב התפתחות אפשרית של רגישות יתר לצולבים.

שימוש בילדים

ילדים בגיל שנה עד 14 שנים פחות רגישים לפיפקורוניום ברומיד ומשך ההשפעה הטיפולית קצר יותר מאשר אצל מבוגרים ותינוקות (מתחת לגיל שנה).

היעילות והבטיחות בשימוש בתקופת הילודים לא נחקרו.

ההשפעה הטיפולית אצל תינוקות מגיל שלושה חודשים לשנה אינה שונה באופן משמעותי מזו אצל מבוגרים.

השפעה על יכולת הנהיגה ברכב ומנגנוני בקרה

ביממה הראשונה שלאחר הפסקת פעולת הרפיה השרירית של ארדואן אסור לנהוג במכונית ובמנגנונים אחרים שעבודה איתם קשורה לסיכון מוגבר לפציעה.

מינון יתר של התרופה:

תסמינים: שיתוק ממושך של שרירי השלד, דום נשימה, ירידה ניכרת בלחץ הדם.

טיפול: במקרה של מנת יתר או סגר ממושך עצבי ממושך, אוורור מכני מתבצע עד להשבת הנשימה הספונטנית. בתחילת השיקום של הנשימה ספונטנית, ניתן מעכב אצטילכולינסטרז (neostigmine, pyridostigmine, endrophonium) כתרופת נגד: אטרופין 0.5 - 1.25 מ"ג בשילוב עם neostigmine (1-3 מ"ג) או galantamine (10-30 מ"ג). לפני השבת נשימה ספונטנית משביעת רצון יש לבצע מעקב קפדני אחר תפקוד הנשימה.

אינטראקציה של ארדואן עם תרופות אחרות.

מעכבי אצטילכולינסטרז (neostigmine, pyridostigmine, edrophonium) הם אנטגוניסטים של ארדואן.

עלייה בעוצמת ו / או משך הפעולה של ארדוראן מתרחשת כאשר:

השימוש בו זמנית בחומרי הרדמה בשאיפה (הלוטאן, מטוקסיפלורן, אתר, אנפלורן, איזופלורן, ציקלופרופאן); בדרך כלל נדרשת הפחתת מינון של ארדואן.

שימוש סימולטני עם מרפי שרירים אחרים שאינם מפוררים, חומרי הרדמה למתן iv (קטמין, פנטניל, פרופנידיד, ברביטורטים, אטומידאט, חומצה הידרוקסי בוטירית).

שימוש סימולטני עם אנטיביוטיקה ותרופות כימותרפיות מסוימות (תכשירים של קבוצות אמינוגליקוזידים, טטרציקלינים, פוליפפטידים, imidazoles, כמו גם metronidazole ותרופות נגד פטריות (אמפטריצין B).

שימוש סימולטני בתרופות משתנות, חוסמי אלפא ובטא, תיאמין, מעכבי MAO, גואנידין, פרוטמין, פניטואין, חוסמי תעלות סידן איטיות, מלחי מגנזיום, לידוקאין למתן תוך ורידי.

שימוש מקדים בסוקסינילכולין מלווה בהפחתת הזמן הנדרש לתחילת הרגעת השרירים ועלייה משך ההשפעה. יש לתת ארדואן לאחר היעלמותם של סימנים קליניים של סוקסינילכולין. במקרה זה, ההשפעה תלויה במינון וברגישות האישית.

מפחית את עוצמת ו / או משך הפעולה של ארדוראן לפני הצגת ארדואן, השימוש הממושך ב- GCS, neostigmine, pyridostigmine, azathioprine, theophylline, אפינפרין, אשלגן כלורי, נתרן כלוריד.

חיזוק או היחלשות הפעולה גורם לשימוש מקדים (לפני התערבות כירורגית) במרפי שרירים מפולרים (המינון, זמן השימוש והרגישות האישית ממלאים תפקיד).

עם מתן סימולטני עם קווינידין, מלחי מגנזיום, פרוקאנומיד, ניתן להרפות שרירים מוגברת. במקרים של שימוש בו זמנית בהלותן או בפנטניל להרגעה, אפשר ירידה בלחץ הדם והתפתחות של ברדיקרדיה.

תנאי מכירה בבתי מרקחת.

התרופה היא מרשם רופא.

ארדואן היא תרופה מקבוצת מרפי השרירים היקפיים.

• מהו הרכב וצורת השחרור של ארדואן?

התרופה מוצגת בצורה של lyophilisate לבן להכנת תמיסת מרפא למתן תוך ורידי. זה מגיע עם ממס ברור.

בבקבוקון אחד קיימים 4 מ"ג מהחומר הפעיל המיוצג על ידי פיפקורוניום ברומיד. מרכיב עזר הוא מניטול. הממס בצורה של תמיסת נתרן כלוריד 0.9%. מיכל התרופות עשוי זכוכית חסרת צבע, בקבוקים אלו מונחים במשטחי פלסטיק ארוזים בקופסאות קרטון.

יש לאחסן את התרופה ארדואן בהישג ידם של ילדים, בתוך יבש ומוגן מפני אור, בטמפרטורה של שתיים עד שמונה מעלות. המונח למכירת תרופה זו הוא שלוש שנים. החופשות נקבעות בקפדנות על ידי רופא. לאחר תום התרופה אסור להשתמש בה.

• מה ההשפעה הפרמקולוגית של ארדואן?

זהו מרגיע שרירים היקפי עם השפעה לאורך זמן. החומר הפעיל של התרופה חוסם את ההעברה הישירה של אות מתאי עצב לסיבי שריר. ארדואן אינו גורם לרתקנות, וגם אין לו השפעה הורמונאלית על הגוף.

לתרופה אין השפעה חוסמת גנגליון. מינון של 50 מיקרוגרם / ק"ג מסה מסוגל לספק הרפיה של שרירים כמעט שעה במהלך הניתוח.

ההשפעה המקסימלית של התרופה מתחילה להתפתח תוך דקה וחצי או חמש דקות, במהירות רבה מושגת ההשפעה במינונים של 80 מיקרוגרם / ק"ג. עלייה נוספת במינון מעלה את הרפיית השרירים.

• מה האינדיקציות לארדואן?

התרופה ארדואן מומלצת לשימוש באינטובציה אנדוטרכלית, כמו גם להרפיית שרירים במהלך הניתוח במהלך הרדמה כללית.

• מהן התוויות נגד לארדואן?

אינך יכול להשתמש בתרופה זו לאי ספיקת כבד קשה; עם רגישות יתר לחומר הפעיל; וגם זה לא משמש מתחת לגיל שלושה חודשים.

בזהירות, מומלץ להשתמש בתרופה זו בנוכחות חסימת דרכי המרה, עם שימוש בשתן משתנים, עם תסמונת אצבטית, עם חמצת, עם היפותרמיה, עם מצב cachexic, וגם עם מיאסטניה גרביס.

• מה השימוש והמינון של ארדואן?

יש להשתמש בתרופה אך ורק על ידי מתן תוך ורידי, בעוד שה lyophilisate מומס תחילה עם התמיסה המצורפת. במקרה זה, יש לתת את התרופה באופן מיידי בצורה מוכנה טרייה.

המינון נקבע ישירות על ידי הרופא ותלוי במאפיינים האישיים של המטופל, בעוד שיש לקחת בחשבון את סוג החשד להרדמה, כמו גם את משך הניתוח.

המינון הראשוני המומלץ של התרופה למבוגרים הוא 80-100 מק"ג / ק"ג - זה יספק את התנאים הדרושים לאינטובציה למשך שלוש דקות, ואילו הרפיה של השרירים תמשך עד 90 דקות.

מינון התחזוקה הוא 10-20 מק"ג / ק"ג. בחולים עם השמנת יתר, מומלץ להשתמש בתרופה במינון המחושב על משקל גוף אידיאלי. לילדים מגיל 3 חודשים לשנה - 40 מק"ג / ק"ג; מגיל 12 חודשים לגיל 14 - 50 מק"ג / ק"ג.

• האם אפשרי מנת יתר מארדואן?

במקרה של מנת יתר של ארדואן, הסימפטומים הבאים עשויים להופיע: הלם, שיתוק שרירים, לחץ דם נמוך, דום נשימה. במקרה זה, יש להיעזר מייד בחולה, זה יכלול אוורור מכני. לאחר השבת הנשימה הספונטנית, ניתן להציג מעכב אצטילכולינסטרז, למשל, פירידוסטיגמין ברומיד, כמו גם פיתרון של אטרופין יחד עם מתיל סולפט ניאוסטיגמין כמרכיב נגד.

• מהן תופעות הלוואי של ארדואן?

מהצד של מערכת העצבים: מצב מדוכא, נמנום, היפסטזיה, שיתוק שרירים אפשרי, כמו גם ניוון שרירים.

ממערכת הנשימה: שיעול, bronchospasm, דום נשימה, atelectasis ריאות אפשרי, כמו גם laryngospasm.

ממערכת הלב וכלי הדם: במקרים נדירים יכולים להתפתח אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פרפור פרוזדורים, ברדיקרדיה, אקסטראיסטוסטולה חדרית, ברדיקרדיה, ירידה או עלייה בלחץ הדם, כמו גם טכיקרדיה והפרעות קצב.

שינויים במעבדה: הפחתת זמן פרוטרומבין, היפר קריטינינמיה, אנוריה, היפוקלקסמיה, היפרגליקמיה, היפוקלמיה, היפומגנזמיה.

תופעות לוואי אחרות יכולות להופיע בצורה של השמטת העפעף העליון, מה שנקרא פטוזיס, דלקת בעפעפיים - דלקת הלפריטיס יכולה להצטרף. תגובות אלרגיות יופיעו: בצקת של קווינקה, פריחה מגרדת.

• הוראות מיוחדות

מומלץ להשתמש בתרופה ארדואן באופן בלעדי בבית חולים אם יש ציוד במתקן לאוורור מכני. יש לנקוט משנה זהירות במהלך השימוש בתרופה זו אם לחולה יש היסטוריה של תגובות אנפילקטיות הנגרמות על ידי מתן מרגיעי שרירים כלשהם.

• מהם האנלוגים של ארדואן?

אנלוגים לתרופה Arduan כוללים: Aperomide, Pipecuronium bromide, כמו גם Vero-Pipecuronium.

מסקנה

התרופה ארדואן נקבעת רק על ידי רופא מוסמך והיא ניתנת תוך ורידי תחת פיקוח ישיר של רופא מרדים בבית חולים מיוחד.

ארדואן הוא מרגיע שרירים שאינו מפחת, של פעולה היקפית ממושכת.

שחרר צורה וקומפוזיציה

צורת מינון - lyophilisate להכנת תמיסה למתן תוך ורידי (iv): מסת יבשה לבנה או כמעט לבנה; ממס - נוזל צלול וחסר צבע (בבקבוקונים של זכוכית ללא צבע של 4 מ"ל, במשטחי פלסטיק של 5 בקבוקונים, בצרור קרטון של 5 משטחים, הכולל 25 אמפולות ממיס).

בקבוק 1 מכיל:

• חומר פעיל: pipecuronium bromide - 4 מ"ג;
• רכיב עזר: מניטול.

ממס: תמיסת נתרן כלוריד 0.9% - 2 מ"ל.

אינדיקציות לשימוש

התרופה משמשת להרפיית שרירי השלד ואינטובציה endotracheal במהלך הרדמה כללית במהלך התערבויות כירורגיות הדורשות יותר מ 20-30 דקות של הרפיית שרירים ובתנאים של אוורור מכני.

התוויות נגד

מוחלט:

• אי ספיקת כבד קשה;
• גיל עד 3 חודשים;
• תקופת הריון והנקה;
• רגישות יתר.

קרוב משפחה:

• חסימת דרכי מרה;
• תסמונת edematous של אטיולוגיות שונות;
• עלייה בנפח הדם במחזור;
• התייבשות של הגוף;
• הפרות של מאזן החומצה-בסיס (עלייה בחומציות, היפר-קפניה);
• הפרעות במטבוליזם מים-אלקטרוליט (מחסור בסידן / מגנזיום / אשלגן);
• דיגיטליזציה;
• היפופרוטאינמיה;
• תשישות הגוף;
• חולשת שרירים (כולל מיאסטניה גרביס, תסמונת איטון למברט);
• דיכאון נשימתי;
• אי ספיקת כליות;
• אי ספיקת לב כרונית מפורקת;
• היפרתרמיה ממאירה;
• תגובות אנפילקטיות להרפיית שרירים באנמנזה;
• טיפול משתן משתנה;
• גיל עד 14 שנים.

מינון ומינהל

משתמשים בארדואן iv.

Lyophilisate הכלול בבקבוקון 1 מדולל בממס (כלול) מייד לפני מתן.

המינון לכל מטופל נבחר באופן פרטני, תוך התחשבות בסוג ההרדמה, משך הניתוח המשוער, האינטראקציה האפשרית עם תרופות אחרות המשמשות לפני או אחרי הרדמה, מצבו הכללי של המטופל, נוכחות פתולוגיות במקביל. על מנת לשלוט על המצור העצבי-שרירי, מומלץ להשתמש בגירוי עצבי היקפי.

המינון האופטימלי לילדים בגילאי 3-12 חודשים: 0.04 מ"ג לק"ג (מה שמבטיח הרפיית שרירים שנמשכת 10–44 דקות). לילדים בגילאי 1-14 שנים רושמים 0.05-0.06 מ"ג / ק"ג (הרפיית שרירים ~ 18-52 דקות).

• מינון ראשוני לאינטובציה ולניתוחים שלאחר מכן: 0.08–0.1 מ"ג לק"ג (מספק תנאים טובים לאינטובציה למשך 2.5–3 דקות, משך הרגעת השרירים: 60–90 דקות);
• מנה ראשונית להרפיית שרירים במהלך הניתוח לאחר אינטובציה עם suxamethonium: 0.05 מ"ג לק"ג (מספק הרפיה של שרירים שנמשכת 30-60 דקות);
• מינון תחזוקה: 0.01-0.02 מ"ג לק"ג (מספק הרפיה של שרירים שנמשכת 30-60 דקות במהלך הניתוח).

באי ספיקת כליות כרונית, אין להשתמש בארדואן במינון הגבוה מ- 0.04 מ"ג לק"ג (אחרת אין לשלול את המשך הרפיה של השרירים).

בחולים עם עודף משקל והשמנה ניתן להגדיל את משך פעולתה של התרופה, ולכן מחושב המינון על סמך המשקל האידיאלי.

כדי להפסיק את הרפיה של השרירים, ניתן לחולה אטרופין (0.5–1.25 מ"ג) בשילוב עם גלנטמין (10–30 מ"ג) או מתיל סולפט נאוסטיגמין (1-3 מ"ג). הכנסת תרופות מתבצעת בתקופה של 80-85% מהמצור, הנשלטת על ידי ממריץ של סיבי עצב היקפיים, או בתקופת המצור החלקי, שנקבע על ידי סימנים קליניים.

תופעות לוואי

• מערכת העצבים המרכזית וההיקפית: עיכוב תפקודי מערכת העצבים המרכזית, נמנום, היפסטזיה, ניתוח של שרירי השלד;
• מערכת השלד והשרירים: חולשת שרירי השלד לאחר סיום התרופה, ניוון שרירים;
• מערכת הנשימה :, ריאות, דיכאון נשימתי, גרון ועווית, ברונכוספזם, שיעול;
• מערכת לב וכלי דם: איסכמיה שריר הלב (עם התפתחות אפשרית של אוטם שריר הלב) ומוח, פרפור פרוזדורים, חדרית, הפרעות קצב לב, עלייה או ירידה בקצב הלב, ירידה או עלייה בלחץ הדם;
• מערכת קרישת דם: פקקת, הפחתת זמן תרומבופלסטין חלקי מופעל (APTT) וזמן פרותרומבין;
• מערכת השתן: קריאטינין מוגבר בדם, היעדר שתן בשלפוחית \u200b\u200bהשתן;
• מטבוליזם: עלייה ברמת הגלוקוזה בסרום, ירידה במגנזיום / סידן / אשלגן בדם;
• איבר הראייה: השמטת העפעף העליון;
•   תגובות: פריחה בעור, תגובות רגישות יתר, אנגיואדמה.

הוראות מיוחדות

Arduan משמש אך ורק בבית חולים. בשל העובדה כי התרופה פועלת על שרירי הנשימה, במהלך הממשל, המטופל צריך שיהיה לו ציוד לאוורור ריאות מלאכותי ומומחה להנשמה מלאכותית.

יש לקחת בחשבון את הסבירות לתגובה אנפילקטית או אנפילקטידית ולהשתמש בתרופה רק בתנאים המאפשרים לך לבטל מיד תנאים אלה.

במהלך הניתוח ובתקופת ההחלמה המוקדמת, יש צורך לפקח בקפידה על שמירת תפקודים חיוניים, עד לנורמליזציה מלאה של התכווצות רקמת השריר.

יש צורך לרשום פיפקורוניום ברומיד במינון נמוך יותר לחולים עם תסמונת נוירו-שרירית לקויה, השמנת יתר, אי ספיקת כליות, בעיות בתפקוד הכבד ו / או המרה, כמו גם קודמות.

בחולים עם לקוי בתפקודי הכבד, יש לתת פתרון pipecuronium bromide במינונים יעילים מינימלי ורק במקרים בהם הסיכונים הפוטנציאליים הם מתחת לתועלת הצפויה.

מצבים כמו דיגיטליזציה, היפופרוטאינמיה, היפר-מגנזמיה, התייבשות, היפר-קפוציה, היפותרמיה, קשקסיה, וכן שימוש במקביל בתרופות משתנות, יכולים להביא לעוצמת משך ומשך הפעולה של ארדואן. לפני ההרדמה יש לנרמל את איזון החומצה-בסיס, האלקטרוליטים ולסלק את ההתייבשות.

24 השעות הראשונות לאחר הפסקת השפעת הרפיית השרירים של התרופה לא מומלץ לנהוג במכונית ולעשות פעילויות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

אינטראקציה בין תרופות

עוצמת ו / או משך הפעולה של ארדואן מוגברת על ידי: חומרי הרדמה לשאיפה (דיאתיל אתר, ציקלופרופאן, איזופלורן, אנפלורן, מטוקסיפלורן, הלותן); חומרי הרדמה למתן iv (פרופנידיד, אטומידאט, ברביטורטים, קטמין, חומצה גמא-הידרוקסי בוטירית); מרגיעי שרירים depolarizing ולא depolarizing; כמה תרופות אנטיבקטריאליות (aminoglycosides; נגזרות nitroimidazole, כולל metronidazole, capreomycin, tetracyclines, bacitracin, clindamycin; polymyxins, כולל lincomycin, colistin, amphotericin B); נוגדי קרישה ציטראטיים; מינרוקורטיקוסטרואידים וגלוקוקורטיקוסטרואידים; תרופות משתנות (כולל בומטניד, מעכבי פחממת אנתרזז, חומצה אתקרילית); corticotropin; חוסמי אלפא ובטא; מעכבי מונואמין אוקסידאז; תיאמין; גואנידין; פניטואין; פרוטמין סולפט; מלחי מגנזיום; חוסמי תעלות סידן איטיות; procainamide; קווינידין; פרוקאין ולידוקאין למתן iv.

השימוש המשולב בארדואן בתרופות המפחיתה את רמת האשלגן בדם, ומשככי כאבים אופיואידים מחמיר את דיכאון הנשימה עד שהוא מפסיק.

Pipecuronium Bromide מונע או מפחית את קשיחות השרירים הנגרמת על ידי שימוש במכשירים משככי כאבים אופיואידים במינון גבוה (כולל פנטניל, אלפנטניל, סופנטניל).

בשילוב עם suxamethonium, Arduan מנוהל לאחר היעלמות התסמינים הקליניים של suxamethonium.

טיפול מקדים ארוך טווח עם גלוקוקורטיקוסטרואידים, ניוסטיגמין מתיל סולפט, אדרופוניום כלוריד, אשלגן כלורי, תיאופילין, אזתיופרין, פירידוסטיגמין ברומיד, נתרן כלוריד, סידן כלוריד, נוראפינפרין יכולים לגרום להחלשת הפעולה של ארדואן.

תנאי ואחסון

יש לאחסן במקום חשוך בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי המדף הם 3 שנים.