Prednisolone en ampoules dont le mode d'emploi indique qu'il est synthétique médicament hormonal, rapporte la possibilité d'utilisation en cas de crises d'allergies sévères. Il a un fort effet anti-allergique et anti-inflammatoire et est donc largement utilisé en médecine. L'introduction de Prednisolone vous permet d'éliminer les processus inflammatoires et également de neutraliser les manifestations allergiques.

En apparence, la solution injectable est un liquide presque totalement transparent, une teinte jaunâtre / verdâtre est possible.

L'impact de la prednisolone sur l'homme

La prednisolone ne peut être administrée au corps humain que par voie intraveineuse ou intramusculaire.

L'effet anti-inflammatoire est obtenu comme suit: le médicament libère des médiateurs inflammatoires et réduit également la perméabilité capillaire. Il stabilise également les membranes des cellules et ses composants, ce qui augmente leur résistance aux dommages. L'effet actif du médicament s'étend à tous les stades de l'inflammation.

Les injections de prednisolone affectent le système immunitaire, le supprimant lorsqu'il se manifeste réactions allergiques, réduisant ainsi leur effet négatif. En outre, le médicament réduit la sensibilité des cellules à l'allergène, réduit la génération de médiateurs allergiques. En conséquence, le médicament a un effet anti-allergique à part entière sur une personne.

La majeure partie de la solution injectée se lie par voie intraveineuse aux protéines sanguines et, avec l'aide du foie et / ou des reins, est facilement et rapidement excrétée. Après deux à trois heures, la majeure partie du médicament sera déjà excrétée du corps avec l'urine et / ou la bile.

Indications d'utilisation de la Prednisolone en ampoules

Quel est l'utilisation de ce médicament? Les injections de prednisolone sont généralement utilisées par voie intraveineuse précisément dans les cas de situations d'urgence nécessitant une action immédiate. Ces situations sont :

  • variantes aiguës et sévères des manifestations allergiques, choc anaphylactique ou anafil. réaction;
  • divers états de choc, tels que : brûlure et chirurgie, traumatisme. ou choc cardiogénique ;
  • œdème cérébral;
  • variantes aiguës sévères de l'asthme bronchique;
  • insuffisance surrénale aiguë;
  • cas systémiques de maladie du tissu conjonctif;
  • hépatite aiguë;
  • crise thyréotoxique.

Contre-indications à l'utilisation du médicament

Lorsque le médicament est administré au niveau vital situations dangereuses la seule contre-indication ne sera considérée que comme l'hypersensibilité individuelle du patient aux composants du médicament.

La posologie du médicament, ainsi que la durée d'utilisation du médicament, sont prescrites exclusivement par le médecin et, bien sûr, individuellement. La dose, ainsi que le traitement du patient, dépend de son état, de la gravité de la maladie à traiter.

Le médicament peut être injecté dans le corps par voie intramusculaire ou intraveineuse, par jet. Lors de l'administration du médicament par voie intraveineuse, vous devez d'abord entrer le médicament dans un flux.

Dosage de la Prednisolone en ampoules dans la notice d'utilisation dans diverses situations :

  1. Insuffisance surrénale - traitement pendant trois à seize jours, une dose quotidienne de cent à deux cents milligrammes.
  2. L'asthme bronchique. La durée du traitement est également de trois à seize jours, la quantité de médicament est déterminée par la gravité de la maladie, 75 à 675 milligrammes. Dans les cas très graves d'asthme, la dose peut être augmentée jusqu'à 1400 milligrammes, qui devront être progressivement réduites au cours du traitement.
  3. Statut asthmatique - une dose quotidienne de 500 à 1200 milligrammes. Progressivement, la dose est réduite à 300 et une transition est effectuée vers de petites doses d'entretien.
  4. Crise thyroïdienne. Pour une injection, pas plus de 100 milligrammes sont administrés, le taux quotidien est de deux cents à trois cents. En cas de besoin urgent, la quantité de médicament administrée par jour peut aller jusqu'à 1000 milligrammes. La durée du traitement est déterminée dans les six jours.
  5. Choc non traité par les méthodes standard. Ensuite, au tout début du traitement, le médicament est administré au patient uniquement dans un jet, puis dans un compte-gouttes. La dose maximale par jour est de 300 à 1200 milligrammes, une seule administration n'en fournit pas plus de 150 (dans les situations graves, elle peut être portée à 400 mg).

Dans d'autres cas, la posologie de Prednisolone et la durée du traitement ne peuvent être prescrites que par le médecin traitant.

Si la durée du traitement est longue, il ne faut en aucun cas l'arrêter brusquement! Posologie quotidienne il est nécessaire de réduire progressivement, atteignant un minimum, et seulement après que cette administration du médicament puisse être arrêtée.

Effets secondaires des injections de prednisone

Lors de l'utilisation du médicament, des manifestations de tels effets secondaires ont été notées:

  1. Dans le système endocrinien, un diabète sucré (stéroïde), une augmentation de la glycémie, une diminution de la fonction surrénalienne et une inhibition de la puberté chez les enfants peuvent se développer.
  2. Dans l'estomac et/ou les intestins : ulcère gastrique et ulcère duodénum(stéroïde), hoquet, nausées et/ou vomissements, saignement de l'estomac et/ou des intestins, œsophagite érosive, complications digestives.
  3. Le système cardiovasculaire. L'arythmie, le développement ou le renforcement de l'insuffisance cardiaque, l'hypokaliémie sont possibles, la thrombose et l'hypercoagulation sont également possibles.
  4. SNC. Une certaine désorientation, un sentiment d'euphorie est possible, ou vice versa - dépression, courtes hallucinations, paranoïa. Des sensations physiques négatives sont possibles mal de crâne, convulsions, étourdissements et insomnie.

En cas de surdosage, les effets secondaires peuvent augmenter, et dans ce cas, il est urgent de réduire la dose du médicament administré.

Pour des raisons de sécurité, les injections de prednisolone doivent être administrées à une personne séparément des autres médicaments, car des effets secondaires peuvent survenir si les médicaments sont incompatibles.

Instructions spéciales, précautions lors de l'utilisation de Prednisolone

Pendant la période de traitement (et surtout avec un traitement plus ou moins prolongé) avec le médicament, il est hautement souhaitable de subir des observations avec un ophtalmologiste. Vous devez également contrôler la pression artérielle et la glycémie, et vérifier l'équilibre actuel de l'eau et des électrolytes ne fera pas de mal.

Afin de réduire la possibilité d'effets secondaires, le niveau actuel de potassium dans les organes du patient doit être augmenté. De plus, des antiacides peuvent être prescrits à une personne. Les aliments consommés au moment de la prise du médicament doivent être faibles en gras, avec une teneur minimale en sel de table et une quantité réduite de glucides. Les aliments, respectivement, doivent être riches en protéines et, bien sûr, en vitamines.

Chez les patients atteints d'une maladie telle que la cirrhose du foie et / ou l'hypothyroïdie, le médicament doit être utilisé avec prudence - l'effet de la prednisolone dans de tels cas est renforcé.

En présence de troubles mentaux, le médicament est capable de les renforcer davantage. Dans de tels cas, les médecins réduisent la dose de médicament administrée ou la traitent sous le contrôle le plus élevé.

Il est également nécessaire de faire preuve de prudence en cas d'infarctus du myocarde - le médicament peut provoquer la propagation de la nécrose et, à son tour, la rupture du muscle cardiaque.

Lorsque des situations stressantes surviennent, telles qu'une intervention chirurgicale ou des maladies infectieuses (pendant la période de traitement d'entretien), les besoins de l'organisme en corticostéroïdes augmentent. Par conséquent, dans de tels cas, la posologie de Prednisolone doit être encore ajustée.

Lors de la prise du médicament, il est strictement déconseillé de faire un arrêt brutal (surtout avec une administration préliminaire prolongée de fortes doses), car cela peut déclencher le développement d'un syndrome de sevrage (qui s'accompagne de faiblesse, douleur musculaire, nausées et anorexie). Moins probable, mais peut-être même une augmentation de la maladie, pour le traitement de laquelle la prednisolone était destinée.

Étant donné que la prednisolone supprime le système immunitaire, agissant ainsi contre les allergies, il n'est pas nécessaire de vacciner pendant le traitement, car il n'est pas garanti que le système immunitaire interagisse correctement et pleinement avec le vaccin administré. À cet égard, si un patient est atteint de tuberculose, d'infections intercurrentes, des antibiotiques bactéricides doivent également être utilisés.

Lorsqu'un traitement à long terme avec un médicament comme la prednisolone est appliqué à un enfant, dans un tel cas, il est nécessaire de surveiller attentivement le processus de son développement et, bien sûr, de sa croissance. Si l'enfant a été en contact avec des patients atteints de rougeole ou de varicelle pendant le traitement, il est recommandé de prescrire des immunoglobulines supplémentaires pour éviter l'infection.

Si le patient est malade Diabète, alors pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler en plus la quantité de glucose dans le corps. Et avec de fortes déviations par rapport à la norme requise, un traitement supplémentaire doit être effectué de toute urgence.

Chez les patients avec latente (ne se manifestant pas) maladies infectieuses reins et/ou voies urinaires, la prise de Prednisolone peut provoquer une leucocyturie, qui doit être prise en compte lors de la prescription du médicament et des diagnostics supplémentaires doivent être effectués.

Grossesse ou allaitement

Pendant la grossesse, le médicament ne peut être prescrit que dans des circonstances extrêmes et vitales. Cela est particulièrement vrai pour le 1er trimestre. Avec une utilisation trop longue de Prednisolone, les risques de perturber la bonne croissance du fœtus sont élevés. Si le médicament est prescrit et utilisé au cours du troisième trimestre, il existe un risque d'atrophie du cortex surrénalien chez un enfant. Cela nécessitera par la suite des thérapies de remplacement supplémentaires chez le nouveau-né.

En cas d'allaitement, il faut comprendre que les composants du médicament ont tendance à pénétrer directement dans le lait maternel. Par conséquent, pendant la période d'utilisation de Prednisolone, il est fortement recommandé d'arrêter l'allaitement.

Le processus de traitement des enfants avec Prednisolone au moment de la croissance des glucocorticostéroïdes ne doit se produire que sous la surveillance très attentive de son spécialiste traitant.

En cas de problèmes de fonctionnalité des reins et / ou du foie, le médicament doit être utilisé exclusivement avec une grande prudence - il existe une forte probabilité d'insuffisance rénale / hépatique sévère et chronique.

Médicament glucocorticoïde synthétique, analogue déshydraté de l'hydrocortisone. Il a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques, immunosuppresseurs, augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques aux catécholamines endogènes.

Métabolisme des protéines : réduit la quantité de globulines dans le plasma, augmente la synthèse d'albumine dans le foie et les reins (avec une augmentation du rapport albumine/globuline), réduit la synthèse et améliore le catabolisme des protéines dans tissu musculaire.

Métabolisme lipidique : augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (l'accumulation de graisse se produit principalement dans la zone ceinture d'épaule, visage, abdomen), entraîne le développement d'une hypercholestérolémie.

Métabolisme des glucides : augmente l'absorption des glucides tube digestif; augmente l'activité de la glucose-6-phosphatase (apport accru de glucose du foie dans le sang); augmente l'activité de la phosphoénolpyruvate carboxylase et la synthèse des aminotransférases (activation de la gluconéogenèse) ; contribue au développement de l'hyperglycémie.

Métabolisme eau-électrolyte : retient le sodium et l'eau dans l'organisme, stimule l'excrétion du potassium (activité minéralocorticoïde), réduit l'absorption du calcium par le tractus gastro-intestinal, réduit la minéralisation du tissu osseux.

Important: Description du médicament La prednisolone n'est pas destinée à prescrire un traitement sans la participation d'un médecin.

Mode d'emploi:

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Il a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques, immunosuppresseurs, anti-chocs et anti-toxiques. A doses relativement importantes, il inhibe l'activité des fibroblastes, la synthèse du collagène, du réticuloendothélium et du tissu conjonctif (inhibition de la phase proliférative de l'inflammation), retarde la synthèse et accélère le catabolisme des protéines dans le tissu musculaire, mais augmente sa synthèse dans le foie.

Les propriétés antiallergiques et immunosuppressives du médicament sont dues à l'inhibition du développement du tissu lymphoïde avec son involution lors d'une utilisation à long terme, à une diminution du nombre de lymphocytes T et B circulants, à l'inhibition de la dégranulation des mastocytes et à la suppression de la production d'anticorps.

L'effet anti-choc du médicament est dû à une augmentation de la réponse vasculaire aux substances vasoconstrictrices endo- et exogènes, avec la restauration de la sensibilité des récepteurs vasculaires aux catécholamines et une augmentation de leur effet hypertenseur, ainsi qu'un retard de l'excrétion de sodium et d'eau du corps.

L'effet antitoxique du médicament est associé à la stimulation des processus de synthèse des protéines dans le foie et à l'accélération de l'inactivation des métabolites toxiques endogènes et des xénobiotiques, ainsi qu'à une augmentation de la stabilité des membranes cellulaires, incl. hépatocytes.

Il améliore le dépôt de glycogène dans le foie et la synthèse de glucose à partir des produits du métabolisme des protéines. Une augmentation de la glycémie active la sécrétion d'insuline. Il inhibe l'absorption du glucose par les cellules graisseuses, ce qui conduit à l'activation de la lipolyse.

Cependant, en raison de l'augmentation de la sécrétion d'insuline, la lipogenèse est stimulée, ce qui contribue à l'accumulation de graisse. Réduit l'absorption du calcium dans les intestins, augmente son lessivage des os et son excrétion par les reins.

Il supprime la libération d'hormone adrénocorticotrope et de b-lipotropine par l'hypophyse et, par conséquent, avec une utilisation prolongée, le médicament peut contribuer au développement d'une insuffisance fonctionnelle du cortex surrénalien.

Les principaux facteurs limitant le traitement à long terme par la prednisolone sont l'ostéoporose et le syndrome d'Itsenko-Cushing. La prednisolone inhibe la sécrétion des hormones stimulant la thyroïde et les follicules.

À fortes doses, il peut augmenter l'excitabilité des tissus cérébraux et aider à abaisser le seuil épileptogène. Stimule la sécrétion excessive d'acide chlorhydrique et de pepsine dans l'estomac et peut donc contribuer au développement d'ulcères peptiques.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, il est rapidement absorbé dans le sang, cependant, par rapport à l'atteinte du niveau maximal dans le sang, l'effet pharmacologique du médicament est considérablement retardé et se développe en 2 à 8 heures.

Dans le plasma, la plupart des prednisolones se lient à la transcortine (globuline liant le cortisol) et, lorsque le processus est saturé, à l'albumine. Avec une diminution de la synthèse des protéines, on observe une diminution de la capacité de liaison des albumines, ce qui peut entraîner une augmentation de la fraction libre de prednisolone et, par conséquent, la manifestation de son effet toxique lors de l'utilisation de doses thérapeutiques conventionnelles.

La demi-vie chez l'adulte est de 2 à 4 heures, chez l'enfant elle est plus courte. Biotransformé par oxydation principalement dans le foie, ainsi que dans les reins, intestin grêle, bronches. Les formes oxydées sont glucuronisées ou sulfatées et excrétées sous forme de conjugués par les reins.

Environ 20 % de la prednisolone est excrétée de l'organisme par les reins sous forme inchangée ; une petite partie est excrétée dans la bile. Dans les maladies du foie, le métabolisme de la prednisolone ralentit et son degré de liaison aux protéines plasmatiques diminue, ce qui entraîne une augmentation de la demi-vie du médicament.

Indications d'utilisation de la Prednisolone

Administration intramusculaire, intraveineuse

Maladies systémiques du tissu conjonctif

  • le lupus érythémateux disséminé,
  • dermatomyosite,
  • sclérodermie,
  • périartérite nodulaire,
  • spondylarthrite ankylosante.

Maladies hématologiques

  • anémie hémolytique aiguë,
  • lymphogranulomatose,
  • granulocytopénie,
  • purpura thrombocytopénique,
  • agranulocytose,
  • diverses formes de leucémie.

Maladies de la peau

  • eczéma commun,
  • érythème polymorphe exsudatif,
  • vésicule normale,
  • érythrodermie,
  • dermatite exfoliative,
  • dermatite séborrhéique,
  • psoriasis,
  • alopécie,
  • syndrome surrénogénital.

Thérapie de remplacement

Crise addisonienne.

Conditions d'urgence

  • les formes sévères de rectocolite hémorragique non spécifique et de maladie de Crohn,
  • choc (brûlure, traumatique, chirurgical, anaphylactique, toxique, transfusionnel),
  • état asthmatique,
  • insuffisance aiguë du cortex surrénalien,
  • coma hépatique,
  • réactions allergiques et anaphylactiques sévères,
  • réactions hypoglycémiques.

Injection intra-articulaire

  • polyarthrite chronique,
  • arthrose des grosses articulations,
  • la polyarthrite rhumatoïde,
  • arthrite post-traumatique,
  • arthrose.

Dosage et administration

Le mélange et l'utilisation simultanée de prednisolone avec d'autres médicaments dans le même système de perfusion ou la même seringue ne sont pas autorisés ! Le médicament est prescrit pour une administration intraveineuse, intramusculaire ou intra-articulaire. La dose de prednisolone dépend de la gravité de la maladie.

Pour le traitement des adultes, la dose quotidienne est de 4 à 60 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire. Pour les enfants, le médicament est prescrit par voie intramusculaire (profondément dans muscle fessier) strictement selon les indications et sous la surveillance d'un médecin: enfants âgés de 6 à 12 ans - 25 mg / jour, plus de 12 ans - 25 à 50 mg / jour.

La durée d'utilisation et le nombre d'injections du médicament sont déterminés individuellement. Dans la maladie d'Addison, la dose quotidienne pour les adultes est de 4 à 60 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Dans la forme sévère de colite ulcéreuse, 8-12 ml/jour (240-360 mg de Prednisolone) pendant 5-6 jours, dans la forme sévère de la maladie de Crohn - 10-13 ml/jour (300-390 mg de Prednisolone) pendant 5-7 jours.

À conditions d'urgence La prednisolone est administrée par voie intraveineuse, lentement (sur environ 3 minutes) ou goutte à goutte, à une dose de 30 à 60 mg.

Si la perfusion intraveineuse est difficile, le médicament est administré par voie intramusculaire, profondément. Avec cette méthode d'administration, l'effet se développe plus lentement. Si nécessaire, le médicament est administré à plusieurs reprises par voie intraveineuse ou intramusculaire à une dose de 30 à 60 mg toutes les 20 à 30 minutes. Dans certains cas, une augmentation de la dose indiquée est autorisée, ce que le médecin décide individuellement dans chaque cas.

La dose adulte de prednisolone intra-articulaire est de 30 mg pour les grosses articulations, de 10 à 25 mg pour les articulations de taille moyenne et de 5 à 10 mg pour les petites articulations. Le médicament est administré tous les 3 jours. La durée du traitement peut aller jusqu'à 3 semaines.

Fonctionnalités des applications

Dans les maladies infectieuses et les formes latentes de tuberculose, le médicament ne doit être prescrit qu'en association avec des antibiotiques et des antituberculeux. S'il est nécessaire d'utiliser la prednisolone lors de la prise d'hypoglycémiants oraux ou d'anticoagulants, il est nécessaire d'adapter le schéma posologique de ces derniers.

Chez les patients atteints de purpura thrombocytopénique, le médicament est utilisé uniquement par voie intraveineuse. Après l'arrêt du traitement, un syndrome de sevrage, une insuffisance surrénalienne, ainsi qu'une exacerbation de la maladie, en rapport avec laquelle la prednisolone a été prescrite, peuvent survenir.

Si une insuffisance surrénalienne fonctionnelle est observée après la fin du traitement par la prednisolone, l'utilisation du médicament doit être reprise immédiatement et la réduction de dose doit être effectuée très lentement et avec prudence (par exemple, la dose quotidienne doit être réduite de 2- 3 mg pendant 7 à 10 jours).

En raison du risque de développer un hypercortisolisme, une nouvelle cure de cortisone après un précédent traitement au long cours par la prednisolone pendant plusieurs mois doit toujours être débutée à faibles doses initiales (sauf dans les affections aiguës mettant en jeu le pronostic vital).

L'équilibre électrolytique doit être soigneusement surveillé pendant demande combinée prednisone avec des diurétiques. En cas de traitement au long cours par la prednisone, afin de prévenir l'hypokaliémie, il est nécessaire de prescrire des suppléments potassiques et un régime alimentaire adapté en raison d'une éventuelle augmentation de la pression intraoculaire et du risque de développer des cataractes sous-capsulaires.

Pendant le traitement, en particulier le traitement à long terme, la surveillance d'un ophtalmologiste est nécessaire. Lorsqu'elle indique des antécédents de psoriasis, la prednisolone à fortes doses est utilisée avec une extrême prudence. S'il y a des antécédents de psychose, de convulsions, la prednisolone ne doit être utilisée qu'aux doses minimales efficaces.

Il est également prescrit avec prudence après un infarctus du myocarde récent (chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu, il est possible d'élargir le foyer de nécrose, de ralentir la formation de tissu cicatriciel et de rompre le muscle cardiaque).

Avec une prudence particulière, il est prescrit pour l'insuffisance hépatique, les conditions qui provoquent l'apparition d'une hypoalbuminémie, l'obésité III - IV degré. Les femmes pendant la ménopause doivent se soumettre à des recherches concernant la survenue possible de l'ostéoporose.

Lorsqu'il est traité avec des glucocorticoïdes pendant une longue période, il est recommandé de surveiller régulièrement la pression artérielle, de déterminer le niveau de glucose dans l'urine et le sang, d'effectuer une analyse des matières fécales pour le sang occulte, des analyses des indicateurs de coagulation sanguine et un contrôle par rayons X du la colonne vertébrale.

Avant de commencer le traitement avec des glucocorticoïdes, un examen approfondi du tractus gastro-intestinal doit être effectué pour exclure un ulcère peptique de l'estomac et du duodénum.

Effets secondaires

Développement de graves effets indésirables dépend de la dose et de la durée du traitement. Les effets indésirables se développent généralement avec un traitement prolongé avec le médicament. Sur une courte période, le risque de leur apparition est peu probable.

Infections et infestations

Hypersensibilité aux infections bactériennes, virales, fongiques, leur sévérité avec masquage des symptômes, infections opportunistes.

Système sanguin et système lymphatique

Augmentation du nombre total de leucocytes avec diminution du nombre d'éosinophiles, de monocytes et de lymphocytes La masse de tissu lymphoïde diminue. La coagulation sanguine peut augmenter, ce qui entraîne une thrombose, une thromboembolie.

Système endocrinien et métabolisme

Inhibition du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, altération cycle menstruel, violation de la sécrétion d'hormones sexuelles (aménorrhée), saignement post-ménopausique, visage cushingoïde, hirsutisme, prise de poids, diminution de la tolérance aux glucides, besoin accru d'insuline et d'hypoglycémiants oraux, hyperlipidémie, bilan négatif de l'azote et du calcium, augmentation de l'appétit, une altération du métabolisme minéral et de l'équilibre électrolytique, une alcalose hypokaliémique, une hypokaliémie, une rétention de liquide et de sodium dans le corps est possible.

Les troubles mentaux

Irritabilité, euphobie, dépression, tendances suicidaires, insomnie, humeur labile, concentration accrue, dépendance psychologique, manie, hallucinations, exacerbation de la schizophrénie, démence, psychose, anxiété, troubles du sommeil, crises d'épilepsie, dysfonctionnement cognitif (y compris amnésie et troubles de la conscience), augmentation de la pression intracrânienne, qui s'accompagne de nausées et d'un gonflement du disque nerf ophtalmique chez les enfants.

Système nerveux

Augmentation de la pression intracrânienne, crises d'épilepsie, neuropathie périphérique, paresthésie, étourdissements, maux de tête, troubles autonomes.

organes de la vision

Augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, gonflement du nerf optique, cataractes, amincissement de la cornée et de la sclère, exacerbation des infections virales et fongiques oculaires, exophtalmie.

Le système cardiovasculaire

Rupture du myocarde due à un infarctus du myocarde, hypo ou hypertension artérielle, bradycardie, arythmie ventriculaire combinée, asystole (due à l'administration rapide du médicament), athérosclérose, thrombose, vascularite, insuffisance cardiaque, œdème périphérique.

Le système immunitaire

Réactions allergiques entraînant un choc anaphylactique mortel, un œdème de Quincke, une dermatite allergique, des modifications de la réaction aux tests cutanés, une rechute de la tuberculose, une immunosuppression.

Tube digestif

Nausées, ballonnements, mauvais goût dans la bouche, dyspepsie, ulcères peptiques avec perforation et saignement, ulcère œsophagien, candidose œsophagienne, pancréatite, perforation vésicule biliaire, saignement gastrique, iléite locale et rectocolite hémorragique. Pendant l'utilisation du médicament, une augmentation de l'ALT, de l'AST et de la phosphatase alcaline peut être observée, ce qui n'est généralement pas important et est réversible après l'arrêt du médicament.

Cuir

Retard de régénération, atrophie cutanée, formation d'hématomes et de stries cutanées atrophiques (stries), télangiectasies, acné, acné, hirsutisme, microhémorragies, ecchymoses, purpura, hypo ou hyperpigmentation, panniculite post-stéroïdienne, qui se caractérise par l'apparition d'une érythématose, épaississement sous-cutané à chaud pendant 2 semaines après l'arrêt du médicament, sarcome de Kaposi.

Système musculo-squelettique

Myopathie proximale, ostéoporose, rupture de tendon, faiblesse musculaire, atrophie, myopathie, fractures vertébrales et os longs, ostéonécrose aseptique. Système urinaire : risque accru de formation d'urolithes et Mode d'emploi : leucocytes et érythrocytes dans l'urine sans dommage évident aux reins.

Général

Malaise, hoquet persistant lors de l'utilisation du médicament à fortes doses, insuffisance surrénalienne, entraînant une hypotension artérielle, une hypoglycémie et la mort dans des situations stressantes, telles qu'une intervention chirurgicale, un traumatisme ou une infection, si la dose de prednisolone n'est pas augmentée.

Avec un sevrage brutal du médicament, un syndrome de sevrage est possible, la gravité des symptômes dépend du degré d'atrophie surrénalienne, de maux de tête, de nausées, de douleurs dans cavité abdominale, étourdissements, anorexie, faiblesse, sautes d'humeur, léthargie, fièvre, myalgie, arthralgie, rhinite, conjonctivite, douleurs cutanées, perte de poids.

Dans les cas plus graves - troubles mentaux graves et augmentation de la pression intracrânienne, pseudorhumatisme stéroïdien chez les patients atteints de rhumatisme, décès. Réactions au site d'injection: douleur, brûlure, changements de pigmentation (dépigmentation, leucodermie), atrophie cutanée, abcès stériles, rarement - lipoatrophie.

Interaction avec d'autres médicaments

Anticoagulants : lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des glucocorticoïdes, l'effet des anticoagulants peut augmenter ou diminuer. L'administration parentérale de prednisolone provoque un effet thrombolytique des antagonistes de la vitamine K (fluindione, acénocoumarol).

Salicylates et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens : l'utilisation simultanée de salicylates, d'indométhacine et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcères gastriques. La prednisolone réduit le taux de salicylates dans le sérum sanguin, augmentant leur clairance rénale.

La prudence est requise lors de la réduction de la dose de prednisolone lors d'une utilisation simultanée prolongée. Médicaments hypoglycémiants : la prednisolone inhibe partiellement l'effet hypoglycémiant des hypoglycémiants oraux et de l'insuline. Les inducteurs d'enzymes hépatiques, tels que les barbituriques, la phénytoïne, le pyryramidone, la carbamazépine et la rimfampicine, augmentent la clairance systémique de la prednisolone, réduisant ainsi l'effet de la prednisolone de près de 2 fois.

Les inhibiteurs du CYP3A4, tels que l'érythromycine, la clarithromycine, le kétoconazole, le diltiazem, l'aprépitant, l'itraconazole et l'oléandomycine augmentent l'élimination et les taux plasmatiques de prednisolone, ce qui renforce les effets thérapeutiques et secondaires de la prednisolone.

Les œstrogènes peuvent potentialiser l'effet de la prednisone en ralentissant son métabolisme. Il n'est pas recommandé d'ajuster la dose de prednisolone chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux, qui contribuent non seulement à une augmentation de la demi-vie, mais également au développement d'un effet immunosuppresseur atypique de la prednisolone.

Fluoroquinolones : L'utilisation concomitante peut entraîner des lésions tendineuses. Amphotéricine, diurétiques et laxatifs : la prednisolone peut augmenter l'excrétion de potassium de l'organisme chez les patients qui reçoivent ces médicaments en même temps.

Immunosuppresseurs : la prednisolone possède des propriétés immunosuppressives actives, qui peuvent entraîner une augmentation des effets thérapeutiques ou le risque de divers effets indésirables lorsqu'elle est utilisée simultanément avec d'autres immunosuppresseurs.

Seuls certains d'entre eux peuvent être expliqués par des interactions pharmacocinétiques. Les glucocorticoïdes augmentent l'efficacité antiémétique des médicaments antiémétiques utilisés en concomitance avec des médicaments anticancéreux provoquant des vomissements.

Les corticostéroïdes peuvent augmenter la concentration plasmatique du tacrolimus lorsqu'ils sont utilisés simultanément ; lorsqu'ils sont annulés, la concentration plasmatique du tacrolimus diminue. Immunisation : les glucocorticoïdes peuvent réduire l'efficacité de l'immunisation et augmenter le risque de complications neurologiques.

L'utilisation de doses thérapeutiques (immunosuppressives) de glucocorticoïdes avec des vaccins à virus vivants peut augmenter le risque de développer des maladies virales. Pendant le traitement avec le médicament, des vaccins de type urgence peuvent être utilisés.

Agents anticholinestérases : chez les patients atteints de myasthénie grave, l'utilisation de glucocorticoïdes et d'agents anticholinestérases peut entraîner une faiblesse musculaire, en particulier chez les patients atteints de myasthénie grave.

Autres : Deux cas graves de myopathie aiguë ont été signalés chez des patients âgés traités par du chlorure de doxocarium et de fortes doses de prednisolone. Avec un traitement à long terme, les glucocorticoïdes peuvent réduire l'effet de la somatotropine.

Des cas de myopathie aiguë ont été décrits avec l'utilisation de corticostéroïdes chez des patients traités simultanément par des bloqueurs neuromusculaires (p. ex., pancuronium).

Avec l'utilisation simultanée de prednisolone et de cyclosporine, des cas de convulsions ont été notés. Étant donné que l'administration simultanée de ces médicaments provoque une inhibition mutuelle du métabolisme, il est probable que des convulsions et d'autres effets secondaires associés à l'utilisation de chacun de ces médicaments en monothérapie puissent survenir plus souvent lorsqu'ils sont utilisés simultanément.

L'utilisation simultanée peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d'autres médicaments. Les antihistaminiques réduisent l'effet de la prednisone. Avec l'utilisation simultanée de prednisolone avec des médicaments antihypertenseurs, l'efficacité de ces derniers peut diminuer.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament; ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​ostéoporose, maladie d'Itsenko-Cushing, tendance à la thromboembolie, insuffisance rénale, hypertension artérielle, infections virales (y compris lésions virales des yeux et de la peau), diabète sucré décompensé, période de vaccination (au moins 14 jours avant et après la vaccination préventive ), lymphadénite après vaccination BCG, forme active tuberculose, glaucome, cataractes, symptômes productifs de la maladie mentale, psychose, dépression ; mycose systémique, maladies herpétiques, syphilis, myopathie sévère (à l'exception de la myasthénie grave), poliomyélite (à l'exception de la forme bulbaire-encéphalitique), grossesse et allaitement. Pour les injections intra-articulaires - infections au site d'injection.

Surdosage

Les symptômes

En cas de surdosage, nausées, vomissements, bradycardie, arythmie, augmentation des symptômes d'insuffisance cardiaque, arrêt cardiaque sont possibles; hypokaliémie, augmentation de la pression artérielle, crampes musculaires, hyperglycémie, thromboembolie, psychose aiguë, étourdissements, céphalées, hypercortisolisme des symptômes peuvent se développer : prise de poids, développement d'œdèmes, hypertension artérielle, glucosurie, hypokaliémie.

Chez les enfants présentant un surdosage, une inhibition du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, le syndrome d'Itsenko-Cushing, une diminution de l'excrétion de l'hormone de croissance et une augmentation de la pression intracrânienne sont possibles. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Traitement

Arrêt du médicament, traitement symptomatique, si nécessaire - correction de l'équilibre électrolytique.

Questions et réponses sur le médicament "Prednisolone"

Question:Bonjour, notre fille a 5 ans. Venu au service d'hématologie avec un diagnostic de vascularite hémorragique au forme douce(seulement éruption sur les jambes). À l'hôpital, ils ont été percés, percés d'héparine. Dieu merci, les taches ont presque disparu. À sa sortie, la prednisone a été prescrite 3,5 comprimés par jour pendant 2 semaines, suivie d'une diminution. Au bout de 10 jours, nous avons brusquement arrêté de donner, car l'enfant a commencé à prendre du poids. Nous n'avons pas bu depuis 3 jours. L'enfant se sent bien. Nous avions peur qu'il puisse y avoir des conséquences dues à un refus brutal. Dites-moi, si l'enfant se sent bien depuis 3 jours, doit-on avoir peur de quelque chose ?

Répondre: Pour conséquences dangereuses qui se produisent après l'arrêt du traitement par Prednisolone comprennent : le retour des symptômes de la pathologie, y compris le syndrome douloureux ; maux de tête; fortes fluctuations du poids corporel; détérioration de l'humeur; désordres digestifs. Dans ce cas, il est recommandé de reprendre la prise du médicament, puis, sous la supervision d'un médecin, de réduire progressivement les doses uniques et quotidiennes. Surveillez l'état de l'enfant, s'il s'aggrave, contactez votre médecin.

Question:Bonjour. Des éruptions rouges sont apparues sur la peau avec des points blancs, comme des orties. Qu'est-ce qui peut sortir des framboises mangées hier soir, mais ça arrive le terrain nerveux. On nous a prescrit de boire du zodak à la maison, de boire de l'enterosgel et de suivre un régime. Et là, à l'hôpital, une injection - avec du prastin avec de la prednisolone. C'est en fait la question, la suprastine est compréhensible, mais pourquoi la prednisolone ?

Répondre: Bonjour. La prednisolone est utilisée pour soulager le choc, une réaction allergique grave.

Question:Bonjour! Mon bébé a 7 mois. contracté la grippe ou des infections respiratoires aiguës (durant l'épidémie de grippe) avec tous les symptômes. Dans la polyclinique pour enfants, ils m'ont dit que pour soulager la condition et soulager le spasme du larynx, il était nécessaire de piquer un no-shpu. En collaboration avec no-shpa, nous avons reçu une injection de prednisolone. Je ne savais pas alors de quel type de drogue il s'agissait, parce que. ne l'a pas rencontré. L'infirmière a dit que c'était un anti-inflammatoire, pas un antibiotique - et j'ai accepté. Le soir, l'enfant avait mal au ventre, des crampes et une diarrhée mousseuse. Maintenant, il n'y a plus de diarrhée, mais le caca n'est toujours pas comme avant. L'odeur est aigre et la consistance des matières fécales est plus rare qu'auparavant. J'ai lu sur Internet et sur la prednisolone et maintenant j'ai peur - c'est peut-être une augmentation de l'acidité de l'estomac. Dites-moi à quel point cette injection est dangereuse pour mon enfant et comment je peux minimiser ses conséquences. Bien sûr, je ne vais pas agiter les poings après un combat, d'autant plus que je suis moi-même à blâmer - je ne savais pas ce qu'était la prednisolone et m'a fait une injection d'un médicament que je ne connaissais pas. État menaçant l'enfant n'avait pas. On nous a alors prescrit l'antibiotique agumetin, semble-t-il, mais nous ne l'avons pas bu, nous nous sommes améliorés sans.

Répondre: Les médecins ont tout fait correctement. L'injection de prednisolone, injection unique, ne donne aucun effet secondaire. De plus, l'enfant avait des indications pour son introduction. La violation des selles et les douleurs abdominales sont associées à la maladie elle-même et ne sont pas un effet secondaire de l'administration du médicament. Maintenant, vous devez faire un coprocytogramme et prendre un probiotique, par exemple de l'acipol (1 gélule 2 fois par jour - 10 jours) pour normaliser les selles.

Question:Bonjour. Dites-moi s'il vous plaît, j'ai un tel problème: après l'accouchement, des problèmes d'articulations dans mes bras ont commencé, ils sont devenus enflammés et blessés. J'ai passé un tas de tests et je n'ai jamais eu de diagnostic. J'ai même fait des tests pour les cellules Le, ils n'ont pas été confirmés. Prescrit de prendre prednisolone 2 comprimés par jour. Les douleurs ont disparu et le gonflement des articulations s'est atténué. Périodiquement au printemps et à l'automne, les articulations des mains s'enflamment, mais après une semaine, tout disparaît. Puis-je remplacer la prednisolone par un médicament plus léger ? Et comment arrêter progressivement d'en prendre complètement ?

Répondre: La prednisone doit être arrêtée progressivement. Commencez à le faire comme ceci : les jours pairs, continuez à prendre 2 comprimés, les jours impairs, 1,5 comprimés. Et ainsi de suite pendant 3 semaines. Puis encore 3 semaines: les jours pairs, continuez à prendre 2 comprimés, les jours impairs - 1 comprimé. 3 semaines suivantes : même - 2 comprimés. Impair : 1/2 comprimé. 3 semaines suivantes : même - 2 comprimés. Impair : ne pas accepter. 3 semaines suivantes : même - 1,5 comprimés. Impair : ne pas accepter. 3 semaines suivantes : même - 1 comprimé. Impair : ne pas accepter. À l'avenir, ne buvez pas de prednisolone, mais prenez une infusion de racine de réglisse pendant 3 semaines (la racine de réglisse est vendue en pharmacie), prenez-la conformément aux instructions sur l'emballage. À ce stade, vous pouvez également commencer à prendre Wobenzym - 3 comprimés 3 fois par jour pendant 2 mois.

GCS pour les injections

Substance active

Forme de démoulage, composition et conditionnement

Injection transparent, incolore ou légèrement jaunâtre ou jaunâtre verdâtre.

Excipients : nicotinamide, métabisulfite de sodium, édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

1 ml - ampoules (3) - barquettes en plastique (1) - boîtes en carton.

effet pharmacologique

Médicament glucocorticoïde synthétique, analogue déshydraté. Il a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques, immunosuppresseurs, augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques aux catécholamines endogènes.

Interagit avec des récepteurs cytoplasmiques spécifiques (il existe des récepteurs pour les corticostéroïdes dans tous les tissus, en particulier dans le foie) pour former un complexe qui induit la formation de protéines (y compris des enzymes qui régulent les processus vitaux dans les cellules.)

Métabolisme des protéines : réduit la quantité de globulines, augmente la synthèse d'albumine dans le foie et les reins (avec une augmentation du rapport albumine/globuline), réduit la synthèse et améliore le catabolisme des protéines dans le tissu musculaire.

Métabolisme lipidique: augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (l'accumulation de graisse se produit principalement dans la ceinture scapulaire, le visage, l'abdomen), conduit au développement de l'hypercholestérolémie.

Métabolisme des glucides : augmente l'absorption des glucides par le tractus gastro-intestinal ; augmente l'activité de la glucose-6-phosphatase (apport accru du foie dans le sang); augmente l'activité de la phosphoénolpyruvate carboxylase et la synthèse des aminotransférases (activation de la gluconéogenèse) ; contribue au développement de l'hyperglycémie.

Métabolisme eau-électrolyte: retient le Na + et l'eau dans le corps, stimule l'excrétion de K + (activité minéralocorticoïde), réduit l'absorption de Ca 2+ du tractus gastro-intestinal, réduit la minéralisation du tissu osseux.

L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles et les mastocytes ; induisant la formation de lipocortines et réduisant le nombre de mastocytes qui produisent acide hyaluronique; avec une diminution de la perméabilité capillaire; stabilisation des membranes cellulaires (en particulier lysosomales) et des membranes organites. Valable pour toutes les étapes processus inflammatoire: inhibe la synthèse des prostaglandines au niveau de l'acide arachidonique (la lipocortine inhibe la phospholipase A2, inhibe la libération de l'acide arachidonique et inhibe la biosynthèse des endoperoxydes, les leucotriènes, qui contribuent à l'inflammation, aux allergies, etc.), la synthèse de « pro- cytokines inflammatoires" (interleukine 1, facteur de nécrose tumorale alpha, etc.); augmente la résistance de la membrane cellulaire à l'action de divers facteurs nocifs.

L'effet immunosuppresseur est dû à l'involution du tissu lymphoïde, à l'inhibition de la prolifération des lymphocytes (en particulier des lymphocytes T), à la suppression de la migration des lymphocytes B et de l'interaction des lymphocytes T et B, à l'inhibition de la libération de cytokines (interleukine -1, 2 ; interféron gamma) des lymphocytes et des macrophages et diminution de la production d'anticorps.

La prednisolone est métabolisée dans le foie, en partie dans les reins et d'autres tissus, principalement par conjugaison avec les acides glucuronique et sulfurique. Les métabolites sont inactifs.

Excrété dans la bile et l'urine filtration glomérulaire et 80-90% réabsorbé par les tubules. 20% de la dose est excrétée par les reins sous forme inchangée. T 1/2 du plasma après administration intraveineuse de 2-3 heures.

Les indications

La prednisolone est utilisée pour le traitement d'urgence dans des conditions nécessitant une augmentation rapide de la concentration de corticostéroïdes dans l'organisme :

- états de choc (brûlure, traumatique, chirurgical, toxique, cardiogénique) - avec l'inefficacité des vasoconstricteurs, des médicaments substitutifs du plasma et d'autres thérapies symptomatiques ;

- réactions allergiques (formes aiguës sévères), choc hémotransfusionnel, choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes ;

- œdème cérébral (y compris sur fond de tumeur cérébrale ou associé à intervention chirurgicale, Radiothérapie ou traumatisme crânien)

- asthme bronchique (forme sévère), état de mal asthmatique ;

- maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde);

- insuffisance surrénalienne aiguë ;

- crise thyréotoxique ;

- hépatite aiguë, coma hépatique ;

- réduction de l'inflammation et prévention du rétrécissement cicatriciel (en cas d'intoxication par des fluides caustiques).

Contre-indications

Pour une utilisation à court terme pour des raisons de santé, la seule contre-indication est l'hypersensibilité à la prednisolone ou aux composants du médicament.

Chez les enfants en période de croissance, les corticostéroïdes ne doivent être utilisés que selon des indications absolues et sous la surveillance la plus attentive du médecin traitant.

Avec mise en garde le médicament doit être prescrit pour les maladies et affections suivantes :

- maladies du tractus gastro-intestinal - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​œsophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latent, anastomose intestinale récemment créée, colite ulcéreuse avec menace de perforation ou de formation d'abcès, diverticulite ;

- période pré- et post-vaccinale (8 semaines avant et 2 semaines après vaccination), lymphadénite après vaccination BCG ;

- les états d'immunodéficience (dont le SIDA ou l'infection à VIH) ;

- maladies du système cardio-vasculaire(y compris un infarctus du myocarde récent - chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu, un foyer de nécrose peut se propager, un ralentissement de la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, une rupture du muscle cardiaque), insuffisance cardiaque chronique sévère, hypertension artérielle, hyperlipidémie);

- maladies endocriniennes - diabète sucré (y compris altération de la tolérance aux glucides), thyrotoxicose, hypothyroïdie, maladie d'Itsenko-Cushing, obésité (stade III - IV);

- insuffisance rénale et/ou hépatique chronique sévère, néphrourolithiase ;

- hypoalbuminémie et conditions prédisposant à sa survenue ;

- ostéoporose systémique, myasthénie grave, psychose aiguë, poliomyélite (à l'exception de la forme d'encéphalite bulbaire), glaucome ouvert et à angle fermé ;

- grossesse.

Dosage

La dose de Prednisolone et la durée du traitement sont fixées par le médecin individuellement, en fonction des indications et de la gravité de la maladie.

La prednisolone est administrée par voie intraveineuse (goutte à goutte ou jet) ou par voie intramusculaire. Dans / dans le médicament est généralement administré d'abord dans un jet, puis goutte à goutte.

À insuffisance surrénalienne aiguë une dose unique de 100-200 mg pendant 3-16 jours.

À l'asthme bronchique le médicament est administré en fonction de la gravité de la maladie et de son efficacité traitement complexe de 75 à 675 mg pour une cure de 3 à 16 jours ; dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 1400 mg par cycle de traitement ou plus avec une réduction progressive de la dose.

À état de mal asthmatique La prednisolone est administrée à une dose de 500 à 1200 mg/jour, suivie d'une diminution à 300 mg/jour et du passage à des doses d'entretien.

À crise thyréotoxique administrer 100 mg du médicament à une dose quotidienne de 200 à 300 mg; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 1000 mg. La durée d'administration dépend de l'effet thérapeutique, généralement jusqu'à 6 jours.

À résistant aux chocs à la thérapie standard, La prednisolone au début du traitement est généralement administrée par jet, après quoi ils passent à l'administration goutte à goutte. Si la pression artérielle n'augmente pas dans les 10 à 20 minutes, répétez l'administration par jet du médicament. Après le retrait de l'état de choc, continuer l'administration goutte à goutte jusqu'à ce que la pression artérielle se stabilise. Une dose unique est de 50 à 150 mg (dans les cas graves, jusqu'à 400 mg). Le médicament est ré-administré après 3-4 heures.La dose quotidienne peut être de 300-1200 mg (avec réduction de dose ultérieure).

À insuffisance hépatique-rénale aiguë(pour les intoxications aiguës, postopératoires et périodes post-partum etc.), la prednisolone est administrée à une dose de 25 à 75 mg/jour ; si indiqué, la dose quotidienne peut être augmentée à 300-1500 mg / jour et plus.

À la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé La prednisolone est administrée en plus de l'administration systémique du médicament à une dose de 75 à 125 mg / jour pendant 7 à 10 jours maximum.

À hépatite aiguë La prednisolone est administrée à raison de 75 à 100 mg/jour pendant 7 à 10 jours.

À empoisonnement avec des liquides caustiques avec brûlures tube digestif et des voies respiratoires supérieures La prednisolone est prescrite à une dose de 75 à 400 mg / jour pendant 3 à 18 jours.

Si l'administration intraveineuse n'est pas possible, la prednisolone est administrée par voie intramusculaire aux mêmes doses. Après l'arrêt de la maladie aiguë, la prednisolone est prescrite par voie orale sous forme de comprimés, suivie d'une diminution progressive de la dose.

À utilisation à long terme la dose quotidienne de médicament doit être réduite progressivement. Un traitement à long terme ne doit pas être arrêté brusquement !

Effets secondaires

La fréquence de développement et la gravité des effets secondaires dépendent de la durée d'utilisation, de la taille de la dose utilisée et de la possibilité d'observer le rythme circadien de l'administration de la prednisolone.

Lors de l'utilisation de Prednisolone, vous pouvez rencontrer:

Du système endocrinien : diminution de la tolérance au glucose, diabète sucré stéroïdien ou manifestation d'un diabète sucré latent, suppression surrénalienne, syndrome d'Itsenko-Cushing (visage lunaire, obésité de type hypophysaire, hirsutisme, augmentation de la pression artérielle, dysménorrhée, aménorrhée, faiblesse musculaire, vergetures), retard du développement sexuel chez enfants.

Du côté système digestif: nausées, vomissements, pancréatite, ulcère stéroïdien de l'estomac et du duodénum, ​​œsophagite érosive, saignement gastro-intestinal et perforation de la paroi du tractus gastro-intestinal, augmentation ou diminution de l'appétit, indigestion, flatulence, hoquet. Dans de rares cas, une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline.

Du côté du système cardiovasculaire : arythmies, bradycardie (jusqu'à un arrêt cardiaque); développement (chez les patients prédisposés) ou gravité accrue de l'insuffisance cardiaque, modifications de l'électrocardiogramme caractéristiques de l'hypokaliémie, augmentation de la pression artérielle, hypercoagulation, thrombose. Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu - la propagation de la nécrose, ralentissant la formation de tissu cicatriciel, pouvant entraîner une rupture du muscle cardiaque.

Du côté système nerveux: délire, désorientation, euphorie, hallucinations, psychose maniaco-dépressive, dépression, paranoïa, augmentation de la pression intracrânienne, nervosité ou agitation, insomnie, étourdissements, vertiges, pseudotumeur cérébelleuse, céphalées, convulsions.

Des organes des sens : cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire avec atteinte possible du nerf optique, tendance à développer des infections bactériennes, fongiques ou infections virales oculaire, modifications trophiques de la cornée, exophtalmie, perte soudaine vision (avec administration parentérale dans la tête, le cou, les cornets, le cuir chevelu, des cristaux du médicament peuvent se déposer dans les vaisseaux oculaires).

Du côté du métabolisme : augmentation de l'excrétion de calcium, hypocalcémie, prise de poids, bilan azoté négatif (augmentation de la dégradation des protéines), augmentation de la transpiration.

Causée par l'activité minéralocorticoïde : rétention d'eau et de sodium (œdème périphérique), hypernatrémie, syndrome hypokaliémique (hypokaliémie, arythmie, myalgie ou spasme musculaire, faiblesse et fatigue inhabituelles).

Du système musculo-squelettique : retard de croissance et processus d'ossification chez les enfants (fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaires), ostéoporose (très rarement, fractures osseuses pathologiques, nécrose aseptique de la tête de l'humérus et du fémur), rupture du tendon musculaire, myopathie stéroïdienne, diminution de la masse musculaire (atrophie ).

De la peau et des muqueuses : cicatrisation retardée des plaies, pétéchies, ecchymoses, amincissement de la peau, hyper ou hypopigmentation, acné stéroïdienne, vergetures, tendance à développer une pyodermite et une candidose.

Réactions allergiques :démangeaison de la peau, démangeaisons, choc anaphylactique, réactions allergiques locales.

Local pour l'administration parentérale : brûlure, engourdissement, douleur, picotements au site d'injection, infection au site d'injection, rarement - nécrose des tissus environnants, cicatrisation au site d'injection ; atrophie de la peau et du tissu sous-cutané avec injection intramusculaire (l'introduction dans le muscle deltoïde est particulièrement dangereuse).

Autres: développement ou exacerbation d'infections (l'apparition de ce effet secondaire immunosuppresseurs et vaccination concomitants), leucocyturie, syndrome de "sevrage".

Surdosage

Il est possible d'augmenter les effets secondaires décrits ci-dessus.

Il est nécessaire de réduire la dose de prednisolone. Le traitement est symptomatique.

interaction médicamenteuse

Une incompatibilité pharmaceutique de la prednisolone avec d'autres médicaments administrés par voie intraveineuse est possible - il est recommandé de l'administrer séparément des autres médicaments (dans / dans un bolus, ou via un autre compte-gouttes, comme deuxième solution). Lors du mélange d'une solution de prednisolone avec de l'héparine, un précipité se forme.

Co-administration de prednisolone avec :

inducteurs des enzymes microsomales hépatiques(phénobarbital, rifampicine, phénytoïne, théophylline, éphédrine) entraîne une diminution de sa concentration ;

diurétiques(en particulier les inhibiteurs "thiazidiques" et anhydrase carbonique) et amphotéricine B peut entraîner une augmentation de l'excrétion de K + du corps et une augmentation du risque de développer une insuffisance cardiaque;

avec des préparations de sodium- au développement d'un œdème et d'une augmentation de la pression artérielle;

glycosides cardiaques- leur tolérance se dégrade et la probabilité de développer une extrasitolie ventriculaire augmente (en raison de l'hypokaliémie induite) ;

anticoagulants indirects- affaiblit (augmente rarement) leur effet (un ajustement posologique est nécessaire) ;

anticoagulants et thrombolytiques- risque accru de saignement d'ulcères du tractus gastro-intestinal ;

éthanol et AINS- le risque de lésions érosives et ulcéreuses dans le tractus gastro-intestinal et le développement de saignements augmentent (en association avec les AINS dans le traitement de l'arthrite, il est possible de réduire la dose de GCS en raison de la somme de l'effet thérapeutique) ;

paracétamol - le risque de développer une hépatotoxicité (induction d'enzymes hépatiques et formation d'un métabolite toxique du paracétamol) augmente ;

- accélère son excrétion et réduit la concentration dans le sang (avec l'abolition de la prednisolone, le taux de salicylates dans le sang augmente et le risque d'effets secondaires augmente);

insuline et hypoglycémiants oraux, antihypertenseurs - leur efficacité diminue ;

Vitamine D - son effet sur l'absorption du Ca 2+ dans l'intestin diminue ;

hormone somatotrope - réduit l'efficacité de ce dernier, et avec praziquantel - sa concentration;

M-anticholinergiques(y compris antihistaminiques et antidépresseurs tricycliques) et nitrates- favorise l'augmentation de la pression intraoculaire ;

isoniazide et mexilétine- augmente leur métabolisme (notamment chez les acétyleurs "lents"), ce qui entraîne une diminution de leurs concentrations plasmatiques.

Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et les diurétiques de l'anse peuvent augmenter le risque d'ostéoporose.

L'indométhacine, déplaçant la prednisone de son association avec l'albumine, augmente le risque de ses effets secondaires.

L'ACTH renforce l'action de la prednisolone.

L'ergocalciférol et l'hormone parathyroïdienne préviennent le développement de l'ostéopathie causée par la prednisone.

La ciclosporine et le kétoconazole, en ralentissant le métabolisme de la prednisolone, peuvent dans certains cas augmenter sa toxicité.

L'administration simultanée d'androgènes et de médicaments anabolisants stéroïdiens avec la prednisolone contribue au développement de l'œdème périphérique et de l'hirsutisme, à l'apparition de l'acné.

Les œstrogènes et les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes réduisent la clairance de la prednisolone, ce qui peut s'accompagner d'une augmentation de la sévérité de son action.

Le mitotane et d'autres inhibiteurs de la fonction surrénalienne peuvent nécessiter une augmentation de la dose de prednisolone.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des vaccins antiviraux vivants et dans le contexte d'autres types d'immunisation, il augmente le risque d'activation du virus et le développement d'infections.

Les antipsychotiques (neuroleptiques) et l'azathioprine augmentent le risque de développer des cataractes lorsque la prednisolone est prescrite.

Avec l'utilisation simultanée de médicaments antithyroïdiens, elle diminue et avec les hormones thyroïdiennes, la clairance de la prednisolone augmente.

instructions spéciales

Pendant le traitement par Prednisolone (en particulier à long terme), il est nécessaire d'observer un ophtalmologiste, de contrôler la pression artérielle, l'état de l'équilibre hydrique et électrolytique, ainsi que des images du sang périphérique et de la glycémie.

Afin de réduire les effets secondaires, vous pouvez prescrire des antiacides, ainsi qu'augmenter l'apport de K + dans le corps (régime, préparations de potassium). Les aliments doivent être riches en protéines, en vitamines, avec une teneur limitée en graisses, glucides et sel.

L'effet du médicament est renforcé chez les patients souffrant d'hypothyroïdie et de cirrhose du foie. Le médicament peut augmenter l'instabilité émotionnelle ou les troubles psychotiques existants. Lorsqu'elle indique des antécédents de psychose, la prednisolone à fortes doses est prescrite sous la stricte surveillance d'un médecin.

Il doit être utilisé avec prudence en cas d'infarctus du myocarde aigu et subaigu - il est possible d'étendre le foyer de nécrose, de ralentir la formation de tissu cicatriciel et de rompre le muscle cardiaque.

Dans des situations stressantes pendant le traitement d'entretien (par exemple, opérations chirurgicales, blessures ou maladies infectieuses), la dose du médicament doit être ajustée en raison d'une augmentation des besoins en corticostéroïdes.

En cas d'annulation brutale, en particulier en cas d'utilisation antérieure de doses élevées, le développement d'un syndrome de sevrage (anorexie, nausées, léthargie, douleurs musculo-squelettiques généralisées, faiblesse générale) est possible, ainsi qu'une exacerbation de la maladie, pour laquelle Prednisolone a été prescrit.

Pendant le traitement par Prednisolone, la vaccination ne doit pas être effectuée en raison d'une diminution de son efficacité (réponse immunitaire).

Lors de la prescription de Prednisolone pour les infections intercurrentes, les affections septiques et la tuberculose, il est nécessaire de traiter simultanément avec des antibiotiques bactéricides.

Chez les enfants pendant un traitement à long terme avec Prednisolone, une surveillance attentive de la dynamique de croissance et de développement est nécessaire. Les enfants qui, pendant la période de traitement, ont été en contact avec des patients atteints de rougeole ou varicelle, prescrire à titre prophylactique des immunoglobulines spécifiques.

En raison du faible effet minéralocorticoïde sur Thérapie de remplacement dans l'insuffisance surrénalienne, la Predkisolone est utilisée en association avec des minéralocorticoïdes.

Chez les patients atteints de diabète sucré, la glycémie doit être surveillée et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté.

Le contrôle radiographique du système ostéoarticulaire (colonne vertébrale, main) est montré.

Prednisolone chez les patients atteints de maladies infectieuses les reins et les voies urinaires peuvent provoquer une leucocyturie, qui peut avoir une valeur diagnostique.

La prednisolone augmente la teneur en métabolites 11- et 17-hydroxycétocorticostéroïdes.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse (surtout au premier trimestre), ils ne sont utilisés que pour des raisons de santé. Avec un traitement prolongé pendant la grossesse, la possibilité d'une croissance fœtale altérée n'est pas exclue. En cas d'utilisation au cours du troisième trimestre de la grossesse, il existe un risque d'atrophie du cortex surrénalien chez le fœtus, pouvant nécessiter un traitement substitutif chez le nouveau-né.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est délivré sur ordonnance.

Termes et conditions de stockage

Liste B. Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de la portée des enfants. Durée de conservation - 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Numéro d'enregistrement LS-000078-210414
Nom commercial : Prednisolone
International nom générique: Prednisolone
Nom chimique:(6 alpha, 11 bêta)-11,17,21-Trihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione

Forme posologique
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire

Composé
1ml contient :
substance active: phosphate de sodium de prednisolone (équivalent à la prednisolone) - 30 mg
Excipient : phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique dihydraté, édétate disodique, propylèneglycol, eau pour injection.

La description
Solution limpide, incolore à jaunâtre ou jaunâtre verdâtre, exempte d'impuretés mécaniques.

Groupe pharmacothérapeutique
Glucocorticostéroïde.

Code ATX : H02AB06.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique. La prednisolone est un glucocorticoïde synthétique, un analogue déshydraté de l'hydrocortisone. Il a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques, immunosuppresseurs, augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques aux catécholamines endogènes.
Interagit avec des récepteurs cytoplasmiques spécifiques (les récepteurs des glucocorticostéroïdes (GCS) se trouvent dans tous les tissus, en particulier dans le foie) pour former un complexe qui induit la formation de protéines (y compris des enzymes qui régulent les processus vitaux dans les cellules).
Métabolisme des protéines : réduit la quantité de globulines dans le plasma, augmente la synthèse d'albumine dans le foie et les reins (avec une augmentation du rapport albumine/globuline), réduit la synthèse et améliore le catabolisme des protéines dans les tissus musculaires.
Métabolisme lipidique: augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (l'accumulation de graisse se produit principalement dans la ceinture scapulaire, le visage, l'abdomen), conduit au développement de l'hypercholestérolémie.
Métabolisme des glucides : augmente l'absorption des glucides par le tractus gastro-intestinal ; augmente l'activité de la glucose-6-phosphatase (apport accru de glucose du foie dans le sang); augmente l'activité de la phosphoénolpyruvate carboxylase et la synthèse des aminotransférases (activation de la gluconéogenèse) ; contribue au développement de l'hyperglycémie.
Métabolisme eau-électrolyte: retient le Na + et l'eau dans le corps, stimule l'excrétion de K + (activité minéralocorticoïde), réduit l'absorption de Ca2 + du tractus gastro-intestinal, réduit la minéralisation du tissu osseux.
L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles et les mastocytes ; induire la formation de lipocortines et réduire le nombre de mastocytes qui produisent de l'acide hyaluronique ; avec une diminution de la perméabilité capillaire; stabilisation des membranes cellulaires (en particulier lysosomales) et des membranes organites. Il agit sur toutes les étapes du processus inflammatoire : il inhibe la synthèse des prostaglandines au niveau de l'acide arachidonique (la lipocortine inhibe la phospholipase A2, inhibe la libération de l'acide arachidonique et inhibe la biosynthèse des endoperoxydes, les leucotriènes, qui contribuent à l'inflammation, aux allergies, etc.), la synthèse de « cytokines pro-inflammatoires » (interleukine 1, facteur de nécrose tumorale alpha, etc.) ; augmente la résistance de la membrane cellulaire à l'action de divers facteurs nocifs.
L'effet immunosuppresseur est causé par l'involution du tissu lymphoïde, l'inhibition de la prolifération des lymphocytes (en particulier des lymphocytes T), la suppression de la migration des lymphocytes B et l'interaction des lymphocytes T et B, l'inhibition de la libération de cytokines (interleukine -1, 2 ; interféron gamma) des lymphocytes et des macrophages et diminution de la production d'anticorps.
L'effet antiallergique se développe à la suite d'une diminution de la synthèse et de la sécrétion de médiateurs allergiques, de l'inhibition de la libération d'histamine par les mastocytes et les basophiles sensibilisés, etc. biologiquement substances actives, réduisant le nombre de basophiles circulants, de lymphocytes T et B, de mastocytes; suppression du développement des tissus lymphoïdes et conjonctifs, réduction de la sensibilité des cellules effectrices aux médiateurs allergiques, inhibition de la production d'anticorps, modifications de la réponse immunitaire de l'organisme.
Dans les maladies obstructives des voies respiratoires, l'action est principalement due à l'inhibition des processus inflammatoires, à la prévention ou à la diminution de la sévérité de l'œdème des muqueuses, à la diminution de l'infiltration éosinophile de la couche sous-muqueuse de l'épithélium bronchique et au dépôt des complexes immuns circulants dans la muqueuse bronchique, ainsi que l'inhibition de l'érosion et de la desquamation de la muqueuse. Augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques des petites et moyennes bronches aux catécholamines endogènes et aux sympathomimétiques exogènes, réduit la viscosité du mucus en réduisant sa production.
Supprime la synthèse et la sécrétion d'ACTH et secondairement - la synthèse de corticostéroïdes endogènes.
Il inhibe les réactions du tissu conjonctif au cours du processus inflammatoire et réduit la possibilité de formation de tissu cicatriciel.

Pharmacocinétique. Jusqu'à 90% du médicament se lie aux protéines plasmatiques: transcortine (globuline liant le cortisol) et albumine. La prednisolone est métabolisée dans le foie, en partie dans les reins et d'autres tissus, principalement par conjugaison avec les acides glucuronique et sulfurique. Les métabolites sont inactifs. Il est excrété dans la bile et l'urine par filtration glomérulaire et est réabsorbé par les tubules à 80-90 %. 20% de la dose est excrétée par les reins sous forme inchangée. La demi-vie plasmatique après administration intraveineuse est de 2 à 3 heures.

Les indications

La prednisolone est utilisée pour le traitement d'urgence dans des conditions nécessitant une augmentation rapide de la concentration de glucocorticostéroïdes dans l'organisme :
Conditions de choc (brûlure, traumatique, chirurgicale, toxique, cardiogénique) - avec l'inefficacité des vasoconstricteurs, des médicaments de substitution au plasma et d'autres thérapies symptomatiques;
Réactions allergiques (formes sévères aiguës), choc hémotransfusionnel, choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes ;
Œdème cérébral (y compris dans le contexte d'une tumeur cérébrale ou associé à une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou un traumatisme crânien) ;
Asthme bronchique (forme sévère), état de mal asthmatique ;
Maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde);
Insuffisance surrénalienne aiguë ;
crise thyréotoxique;
Hépatite aiguë, coma hépatique ;
Réduire l'inflammation et prévenir le rétrécissement cicatriciel (en cas d'intoxication par des fluides caustiques).

Contre-indications. Pour une utilisation à court terme pour des raisons de santé, la seule contre-indication est l'hypersensibilité à la prednisolone ou aux composants du médicament.
Chez les enfants en période de croissance, les corticostéroïdes ne doivent être utilisés que selon des indications absolues et sous la surveillance la plus attentive du médecin traitant.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse (surtout au 1er trimestre), ils ne sont utilisés que pour des raisons de santé.
Puisque les glucocorticostéroïdes passent dans le lait maternel, si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant la période allaitement maternel, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Mode d'application et dosage.

La dose du médicament et la durée du traitement sont fixées individuellement par le médecin, en fonction des indications et de la gravité de la maladie. La prednisolone est administrée par voie intraveineuse (goutte à goutte ou jet) ou par voie intramusculaire. Par voie intraveineuse, le médicament est généralement administré d'abord par jet, puis par goutte à goutte.
En cas d'insuffisance surrénalienne aiguë, une dose unique du médicament est de 100 à 200 mg, 300 à 400 mg par jour.
Dans les réactions allergiques graves, la prednisolone est administrée à une dose quotidienne de 100 à 200 mg pendant 3 à 16 jours.
Dans l'asthme bronchique, le médicament est administré en fonction de la gravité de la maladie et de l'efficacité du traitement complexe de 75 à 675 mg par cure de 3 à 16 jours ; dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 1400 mg par cycle de traitement ou plus avec une réduction progressive de la dose.
En cas d'asthme, la prednisolone est administrée à une dose de 500 à 1200 mg par jour, suivie d'une diminution à 300 mg par jour et d'une transition vers des doses d'entretien.
En cas de crise thyréotoxique, 100 mg du médicament sont administrés à une dose quotidienne de 200 à 300 mg; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 1000 mg. La durée d'administration dépend de l'effet thérapeutique, généralement jusqu'à 6 jours.
Dans le traitement résistant aux chocs au traitement standard, la prednisolone est généralement administrée en bolus au début du traitement, après quoi elle est remplacée par une administration goutte à goutte. Si dans les 10 à 20 minutes, la pression artérielle n'augmente pas, répétez l'administration par jet du médicament. Après le retrait de l'état de choc, l'administration goutte à goutte est poursuivie jusqu'à ce que la pression artérielle se stabilise. Une dose unique est de 50 à 150 mg (dans les cas graves, jusqu'à 400 mg). À plusieurs reprises, le médicament est administré après 3-4 heures. La dose quotidienne peut être de 300 à 1200 mg (avec réduction de dose ultérieure).
En cas d'insuffisance hépatique-rénale aiguë (avec intoxication aiguë, dans les périodes postopératoire et post-partum, etc.), la prednisolone est administrée à une dose de 25 à 75 mg par jour; si indiqué, la dose quotidienne peut être augmentée à 300-1500 mg par jour et plus.
Dans la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé, la prednisolone est administrée en plus de l'administration systémique du médicament à une dose de 75 à 125 mg par jour pendant 7 à 10 jours au maximum.
Dans l'hépatite aiguë, la prednisolone est administrée à raison de 75 à 100 mg par jour pendant 7 à 10 jours.
En cas d'intoxication par des fluides caustiques avec brûlures du tube digestif et des voies respiratoires supérieures, la prednisolone est prescrite à une dose de 75 à 400 mg par jour pendant 3 à 18 jours.

Si l'administration intraveineuse n'est pas possible, la prednisolone est administrée par voie intramusculaire aux mêmes doses. Après l'arrêt de la maladie aiguë, la prednisolone est prescrite par voie orale sous forme de comprimés, suivie d'une diminution progressive de la dose. En cas d'utilisation prolongée du médicament, la dose quotidienne doit être réduite progressivement. Un traitement à long terme ne doit pas être arrêté brusquement !

Effet secondaire. La fréquence de développement et la gravité des effets secondaires dépendent de la durée d'utilisation, de la taille de la dose utilisée et de la possibilité d'observer le rythme circadien de l'administration de la prednisolone.
Lors de l'utilisation de Prednisolone, vous pouvez rencontrer:
Du système endocrinien : diminution de la tolérance au glucose, diabète sucré stéroïdien ou manifestation d'un diabète sucré latent, suppression surrénalienne, syndrome d'Itsenko-Cushing (visage lunaire, obésité de type hypophysaire, hirsutisme, augmentation de la pression artérielle, dysménorrhée, aménorrhée, faiblesse musculaire, vergetures), retard du développement sexuel chez enfants.
Du système digestif : nausées, vomissements, pancréatite, ulcère stéroïdien de l'estomac et du duodénum, ​​œsophagite érosive, saignement gastro-intestinal et perforation de la paroi du tractus gastro-intestinal, augmentation ou diminution de l'appétit, indigestion, flatulence, hoquet. Dans de rares cas, une augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques » et de la phosphatase alcaline.
Du côté du système cardiovasculaire : arythmies, bradycardie (jusqu'à un arrêt cardiaque); développement (chez les patients prédisposés) ou gravité accrue de l'insuffisance cardiaque, modifications de l'électrocardiogramme caractéristiques de l'hypokaliémie, augmentation de la pression artérielle, hypercoagulabilité, thrombose. Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu - la propagation de la nécrose, ralentissant la formation de tissu cicatriciel, pouvant entraîner une rupture du muscle cardiaque.
Du système nerveux : délire, désorientation, euphorie, hallucinations, psychose maniaco-dépressive, dépression, paranoïa, augmentation de la pression intracrânienne, nervosité ou agitation, insomnie, étourdissements, vertiges, pseudotumeur cérébelleuse, céphalées, convulsions.
Des organes des sens : cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire avec atteinte possible du nerf optique, tendance à développer des infections oculaires bactériennes, fongiques ou virales secondaires, modifications trophiques de la cornée, exophtalmie, perte soudaine de la vision (avec administration parentérale dans la tête, le cou, cornets, cuir chevelu, il est possible dépôt de cristaux du médicament dans les vaisseaux de l'œil).
Du côté du métabolisme : augmentation de l'excrétion de calcium, hypocalcémie, prise de poids, bilan azoté négatif (augmentation de la dégradation des protéines), augmentation de la transpiration.
Causée par l'activité minéralocorticoïde - rétention de liquide et de sodium (œdème périphérique), hypernatrémie, syndrome hypokaliémique (hypokaliémie, arythmie, myalgie ou spasme musculaire, faiblesse et fatigue inhabituelles).
Du système musculo-squelettique : retard de croissance et processus d'ossification chez les enfants (fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaires), ostéoporose (très rarement, fractures osseuses pathologiques, nécrose aseptique de la tête de l'humérus et du fémur), rupture du tendon musculaire, myopathie stéroïdienne, diminution de la masse musculaire (atrophie ).
De la peau et des muqueuses : cicatrisation retardée des plaies, pétéchies, ecchymoses, amincissement de la peau, hyper ou hypopigmentation, acné stéroïdienne, vergetures, tendance à développer une pyodermite et une candidose.
Réactions allergiques :éruption cutanée, démangeaisons, choc anaphylactique, réactions allergiques locales.
Local pour administration parentérale: brûlure, engourdissement, douleur, picotements au site d'injection, infection au site d'injection, rarement - nécrose des tissus environnants, cicatrisation au site d'injection; atrophie de la peau et du tissu sous-cutané avec injection intramusculaire (l'introduction dans le muscle deltoïde est particulièrement dangereuse).
Autres: développement ou exacerbation d'infections (l'apparition de cet effet indésirable est facilitée par les immunosuppresseurs et la vaccination utilisés conjointement), leucocyturie, syndrome de "sevrage".

Surdosage

Il est possible d'augmenter les effets secondaires décrits ci-dessus. Il est nécessaire de réduire la dose de prednisolone. Le traitement est symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments

Une incompatibilité pharmaceutique de la prednisolone avec d'autres médicaments administrés par voie intraveineuse est possible - il est recommandé de l'administrer séparément des autres médicaments (dans / dans un bolus, ou via un autre compte-gouttes, comme deuxième solution). Lors du mélange d'une solution de prednisolone avec de l'héparine, un précipité se forme.
Co-administration de prednisolone avec :
inducteurs d'enzymes microsomales « hépatiques » c (phénobarbital, rifampicine, phénytoïne, théophylline, éphédrine) entraîne une diminution de sa concentration ;
diurétiques(en particulier les "thiazidiques" et les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique) et l'amphotéricine B - peuvent entraîner une augmentation de l'excrétion de K + de l'organisme et une augmentation du risque de développer une insuffisance cardiaque;
avec des préparations de sodium- au développement d'un œdème et d'une augmentation de la pression artérielle;
glycosides cardiaques- leur tolérance se dégrade et la probabilité de développer des extrasystoles ventriculaires augmente (du fait de l'hypokaliémie induite) ;
anticoagulants indirects- affaiblit (augmente rarement) leur effet (un ajustement posologique est nécessaire) ;
anticoagulants et thrombolytiques- risque accru de saignement d'ulcères du tractus gastro-intestinal ;
éthanol et anti-inflammatoires non stéroïdiens(AINS) - le risque de lésions érosives et ulcéreuses dans le tractus gastro-intestinal et le développement de saignements augmentent (en association avec les AINS dans le traitement de l'arthrite, il est possible de réduire la dose de glucocorticoïdes en raison de la somme de l'effet thérapeutique) ;
paracétamol- augmente le risque de développer une hépatotoxicité (induction d'enzymes hépatiques et formation d'un métabolite toxique du paracétamol) ;
l'acide acétylsalicylique- accélère son excrétion et réduit la concentration dans le sang (avec l'abolition de la prednisolone, le taux de salicylates dans le sang augmente et le risque d'effets secondaires augmente) ;
insuline et hypoglycémiants oraux, antihypertenseurs- leur efficacité diminue ;
Vitamine D- son effet sur l'absorption du Ca2+ dans l'intestin est réduit ;
hormone de croissance- réduit l'efficacité de ce dernier, et avec le praziquantel - sa concentration ;
M-anticholinergiques(y compris les antihistaminiques et les antidépresseurs tricycliques) et les nitrates - augmentent la pression intraoculaire ;
isoniazide et mexilétine- augmente leur métabolisme (notamment chez les acétyleurs "lents"), ce qui entraîne une diminution de leurs concentrations plasmatiques.
Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et les diurétiques de l'anse peuvent augmenter le risque d'ostéoporose.
L'indométhacine, déplaçant la prednisone de son association avec l'albumine, augmente le risque de ses effets secondaires.
L'ACTH renforce l'action de la prednisolone.
L'ergocalciférol et l'hormone parathyroïdienne préviennent le développement de l'ostéopathie causée par la prednisone.
La ciclosporine et le kétoconazole, en ralentissant le métabolisme de la prednisolone, peuvent dans certains cas augmenter sa toxicité.
L'administration simultanée d'androgènes et de médicaments anabolisants stéroïdiens avec la prednisolone contribue au développement de l'œdème périphérique et de l'hirsutisme, à l'apparition de l'acné.
Les œstrogènes et les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes réduisent la clairance de la prednisolone, ce qui peut s'accompagner d'une augmentation de la sévérité de son action.
Le mitotane et d'autres inhibiteurs de la fonction surrénalienne peuvent nécessiter une augmentation de la dose de prednisolone.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des vaccins antiviraux vivants et dans le contexte d'autres types d'immunisations, il augmente le risque d'activation du virus et le développement d'infections.
Les antipsychotiques (neuroleptiques) et l'azathioprine augmentent le risque de développer des cataractes lorsque la prednisolone est prescrite.
Avec l'utilisation simultanée de médicaments antithyroïdiens, elle diminue et avec les hormones thyroïdiennes, la clairance de la prednisolone augmente.

Instructions spéciales.

Pendant le traitement par Prednisolone (en particulier à long terme), il est nécessaire d'observer un ophtalmologiste, de contrôler la pression artérielle, l'état de l'équilibre hydrique et électrolytique, ainsi que des images du sang périphérique et de la glycémie.
Afin de réduire les effets secondaires, vous pouvez prescrire des antiacides, ainsi qu'augmenter l'apport de K + dans le corps (alimentation, suppléments de potassium). Les aliments doivent être riches en protéines, en vitamines, avec une teneur limitée en graisses, glucides et sel.
L'effet du médicament est renforcé chez les patients souffrant d'hypothyroïdie et de cirrhose du foie. Le médicament peut augmenter l'instabilité émotionnelle ou les troubles psychotiques existants. Lorsqu'elle indique des antécédents de psychose, la prednisolone à fortes doses est prescrite sous la stricte surveillance d'un médecin.
Il doit être utilisé avec prudence en cas d'infarctus du myocarde aigu et subaigu - il est possible d'étendre le foyer de nécrose, de ralentir la formation de tissu cicatriciel et de rompre le muscle cardiaque.
Dans les situations stressantes pendant le traitement d'entretien (par exemple, chirurgie, traumatisme ou maladies infectieuses), la dose du médicament doit être ajustée en raison d'une augmentation du besoin en glucocorticoïdes.
En cas de sevrage brutal, notamment en cas d'utilisation antérieure de fortes doses, le développement d'un syndrome de « sevrage » (anorexie, nausées, léthargie, douleurs musculo-squelettiques centralisées, faiblesse générale) est possible, ainsi qu'une exacerbation de la maladie pour laquelle La prednisolone a été prescrite.
Pendant le traitement par Prednisolone, la vaccination ne doit pas être effectuée en raison d'une diminution de son efficacité (réponse immunitaire).
Lors de la prescription de Prednisolone pour les infections intercurrentes, les affections septiques et la tuberculose, il est nécessaire de traiter simultanément avec des antibiotiques bactéricides.
Chez les enfants pendant un traitement à long terme avec Prednisolone, une surveillance attentive de la dynamique de croissance et de développement est nécessaire. Les enfants qui, pendant la période de traitement, ont été en contact avec des patients atteints de rougeole ou de varicelle se voient prescrire des immunoglobulines spécifiques à titre prophylactique.
En raison du faible effet minéralocorticoïde pour le traitement substitutif de l'insuffisance surrénalienne, la prednisolone est utilisée en association avec des minéralocorticoïdes.
Chez les patients atteints de diabète sucré, la glycémie doit être surveillée et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté.
Le contrôle radiographique du système ostéoarticulaire (colonne vertébrale, main) est montré.
La prednisolone chez les patients atteints de maladies infectieuses latentes des reins et des voies urinaires peut provoquer une leucocyturie, qui peut avoir une valeur diagnostique.
La prednisolone augmente la teneur en métabolites 11- et 17-hydroxycétocorticostéroïdes.

AUBERGE: Prednisolone

Fabricant: Agio Pharmaceuticals Ltd

Classification anatomo-thérapeutique-chimique : Prednisolone

Numéro d'enregistrement en République du Kazakhstan : N° RK-LS-5 N° 011406

Période d'Enregistrement: 28.06.2013 - 28.06.2018

KNF (le médicament est inclus dans le formulaire national du Kazakhstan médicaments)

ED (Inscrit dans la Liste des médicaments dans le cadre du volume de soins médicaux garanti, sous réserve d'achat auprès d'un distributeur unique)

Prix ​​d'achat limite en République du Kazakhstan : 100.83 KZT

Instruction

Nom commercial

Prednisolone

Dénomination commune internationale

Prednisolone

Forme posologique

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 30 mg/ml

Composé

1 ml de solution contient

substance active - phosphate de sodium de prednisolone, équivalent au phosphate de prednisolone - 30 mg,

Excipient :édétate disodique, hydrogénophosphate de sodium, phosphate monosodique dihydraté, propylèneglycol, eau pour injection.

La description

Solution claire, incolore ou avec une teinte jaune verdâtre

Groupe pharmacothérapeutique

Corticostéroïdes à usage systémique.

Glucocorticostéroïdes.

Prednisolone

Code ATX H02AB06

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Jusqu'à 90% du médicament se lie aux protéines plasmatiques: transcortine (globuline liant le cortisol) et albumine. La prednisolone est métabolisée dans le foie, en partie dans les reins et d'autres tissus, principalement par conjugaison avec les acides glucuronique et sulfurique. Les métabolites sont inactifs. Excrété avec la bile et l'urine par filtration glomérulaire et réabsorbé à 80-90% par les tubules rénaux. 20% de la dose est excrétée par les reins sous forme inchangée. La demi-vie plasmatique après administration intraveineuse est de 2 à 3 heures.

Pharmacodynamie

La prednisolone est un glucocorticoïde synthétique, un analogue déshydraté de l'hydrocortisone. Il a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques et immunosuppresseurs, augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques aux catécholamines endogènes.

Interagit avec des récepteurs cytoplasmiques spécifiques (les récepteurs des glucocorticostéroïdes (GCS) se trouvent dans tous les tissus, en particulier dans le foie) pour former un complexe qui induit la formation de protéines (y compris des enzymes qui régulent les processus vitaux dans les cellules).

L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles et les mastocytes ; induire la formation de lipocortines et réduire le nombre de mastocytes qui produisent de l'acide hyaluronique ; avec une diminution de la perméabilité capillaire; stabilisation des membranes cellulaires (en particulier lysosomales) et des membranes organites. Il agit sur toutes les étapes du processus inflammatoire : il inhibe la synthèse des prostaglandines (Pg) au niveau de l'acide arachidonique (la lipocortine inhibe la phospholipase A2, inhibe la libération de l'acide arachidonique et inhibe la biosynthèse des endoperoxydes, les leucotriènes, qui contribuent à l'inflammation , allergies…), la synthèse de « cytokines pro-inflammatoires » (interleukine 1, tumor necrosis factor alpha…) ; augmente la résistance de la membrane cellulaire à l'action de divers facteurs nocifs.

Métabolisme des protéines : réduit la quantité de globulines dans le plasma sanguin, augmente la synthèse d'albumine dans le foie et les reins (avec une augmentation du rapport albumine/globuline), réduit la synthèse et améliore le catabolisme des protéines dans les tissus musculaires.

Métabolisme lipidique: augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (l'accumulation de graisse se produit principalement dans la ceinture scapulaire, le visage, l'abdomen), conduit au développement de l'hypercholestérolémie.

Métabolisme des glucides : augmente l'absorption des glucides par le tractus gastro-intestinal ; augmente l'activité de la glucose-6-phosphatase (apport accru de glucose du foie dans le sang); augmente l'activité de la phosphoénolpyruvate carboxylase et la synthèse des aminotransférases (activation de la gluconéogenèse) ; contribue au développement de l'hyperglycémie.

Métabolisme eau-électrolyte : retient le Na+ et l'eau dans l'organisme, stimule l'excrétion de K+ (activité minéralocorticoïde), réduit l'absorption de Ca2+ par le tractus gastro-intestinal, provoque le « lessivage » du calcium des os et une augmentation de sa excrétion rénale, réduit la minéralisation du tissu osseux.

L'effet immunosuppresseur est causé par l'involution du tissu lymphoïde, l'inhibition de la prolifération des lymphocytes (en particulier des lymphocytes T), la suppression de la migration des lymphocytes B et l'interaction des lymphocytes T et B, l'inhibition de la libération de cytokines (interleukine -1, 2 ; interféron gamma) des lymphocytes et des macrophages et diminution de la production d'anticorps.

L'effet antiallergique se développe à la suite d'une diminution de la synthèse et de la sécrétion de médiateurs allergiques, de l'inhibition de la libération d'histamine et d'autres substances biologiquement actives par les mastocytes et les basophiles sensibilisés, d'une diminution du nombre de basophiles circulants, de la suppression du développement des tissus lymphoïdes et conjonctifs, diminution du nombre de lymphocytes T et B, cellules obèses, réduction de la sensibilité des cellules effectrices aux médiateurs allergiques, inhibition de la production d'anticorps, modifications de la réponse immunitaire de l'organisme.

Dans les maladies obstructives des voies respiratoires, l'action est principalement due à l'inhibition des processus inflammatoires, à la prévention ou à la diminution de la sévérité de l'œdème des muqueuses, à la diminution de l'infiltration éosinophile de la couche sous-muqueuse de l'épithélium bronchique et au dépôt des complexes immuns circulants dans la muqueuse bronchique, ainsi que l'inhibition de l'érosion et de la desquamation de la muqueuse. Augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques des petites et moyennes bronches aux catécholamines endogènes et aux sympathomimétiques exogènes, réduit la viscosité du mucus en réduisant sa production. Supprime la synthèse et la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope et, secondairement, la synthèse des corticostéroïdes endogènes. Il inhibe les réactions du tissu conjonctif au cours du processus inflammatoire et réduit la possibilité de formation de tissu cicatriciel.

Indications pour l'utilisation

Conditions urgentes nécessitant une augmentation rapide de la concentration de glucocorticostéroïdes dans l'organisme :

Conditions de choc (brûlure, traumatique, chirurgicale, toxique) - avec l'inefficacité des vasoconstricteurs, des médicaments de substitution au plasma et d'autres thérapies symptomatiques

Réactions allergiques (formes sévères aiguës), choc hémotransfusionnel, choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes

Œdème cérébral (y compris dû à une tumeur au cerveau ou associé à une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou un traumatisme crânien)

Asthme bronchique (forme sévère), état de mal asthmatique

Maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde)

Insuffisance surrénalienne aiguë

Crise thyréotoxique

Hépatite aiguë, coma hépatique

Réduire l'inflammation et prévenir le rétrécissement cicatriciel (en cas d'empoisonnement avec des acides et des alcalis).

Dosage et administration

La dose du médicament et la durée du traitement sont fixées individuellement par le médecin, en fonction des indications et de la gravité de la maladie. La prednisolone est administrée par voie intraveineuse (goutte à goutte ou jet) ou par voie intramusculaire. Par voie intraveineuse, le médicament est généralement administré d'abord par jet, puis par goutte à goutte.

En cas d'insuffisance surrénalienne aiguë une dose unique du médicament est de 100 à 200 mg, 300 à 400 mg par jour.

Pour les réactions allergiques sévères La prednisolone est administrée à une dose quotidienne de 100 à 200 mg pendant 3 à 16 jours.

Avec asthme bronchique le médicament est administré en fonction de la gravité de la maladie et de l'efficacité du traitement complexe de 75 à 675 mg par cure de 3 à 16 jours; dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 1400 mg par cycle de traitement ou plus avec une réduction progressive de la dose.

Pour l'état de mal asthmatique La prednisolone est administrée à une dose de 500 à 1200 mg par jour, suivie d'une diminution à 300 mg par jour et d'une transition vers des doses d'entretien.

Avec crise thyréotoxique administrer 100 mg du médicament à une dose quotidienne de 200 à 300 mg; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 1000 mg. La durée d'utilisation dépend de l'effet thérapeutique, généralement jusqu'à 6 jours.

Pour résistant aux chocs à la thérapie standard, La prednisolone au début du traitement est généralement administrée par jet, après quoi ils passent à l'administration goutte à goutte. Si dans les 10 à 20 minutes, la pression artérielle n'augmente pas, répétez l'administration par jet du médicament.

Une dose unique est de 50 à 150 mg (dans les cas graves, jusqu'à 400 mg). À plusieurs reprises, le médicament est administré après 3-4 heures. Après le retrait de l'état de choc, l'administration goutte à goutte est poursuivie jusqu'à ce que la pression artérielle se stabilise. La dose quotidienne peut être de 300 à 1200 mg (avec réduction de dose ultérieure).

En cas d'insuffisance hépatique et rénale aiguë(en cas d'intoxication aiguë, dans les périodes postopératoire et post-partum, etc.), la prednisolone est administrée à raison de 25 à 75 mg par jour; si indiqué, la dose quotidienne peut être augmentée à 300-1500 mg par jour et plus.

Pour la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé La prednisolone est administrée en plus de l'administration systémique du médicament à une dose de 75 à 125 mg par jour pendant 7 à 10 jours au maximum.

Pour l'hépatite aiguë La prednisolone est administrée à raison de 75 à 100 mg par jour pendant 7 à 10 jours.

En cas d'intoxication acide et alcaline avec brûlures du tube digestif et des voies respiratoires supérieures La prednisolone est prescrite à une dose de 75 à 400 mg par jour pendant 3 à 18 jours.

Si l'administration intraveineuse n'est pas possible, la prednisolone est administrée par voie intramusculaire aux mêmes doses. Après l'arrêt de la maladie aiguë, la prednisolone orale est prescrite sous forme de comprimés, suivie d'une diminution progressive de la dose. En cas d'utilisation prolongée du médicament, la dose quotidienne doit être réduite progressivement. Un traitement à long terme ne doit pas être arrêté brusquement !

Enfants de 2 à 12 mois. - 2-3 mg/kg/jour, de 1 à 14 ans - 1-2 mg/kg/jour, par voie intramusculaire, intraveineuse administrée lentement (en 3 minutes). Si nécessaire, cette dose peut être répétée après 20 à 30 minutes.

Effets secondaires

Très souvent (>1/10); souvent (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000.

En général, l'incidence des effets indésirables prédits, y compris la suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, dépend de la dose, du moment de l'administration et de la durée du traitement. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant une période aussi courte que possible.

Souvent

Sensibilité accrue à l'infection, exacerbation d'une infection existante, activation d'une infection latente et masquage des symptômes d'infection en raison de l'effet immunosuppresseur et anti-inflammatoire de la prednisone

Diminution du nombre d'éosinophiles et de lymphocytes

Effet immunosuppresseur et anti-inflammatoire entraînant le masquage ou l'aggravation d'une maladie existante

Insuffisance surrénalienne (commençant par une inhibition de l'hypothalamus et se terminant par une véritable atrophie du cortex surrénalien) avec utilisation orale prolongée de prednisolone, syndrome de sevrage dû à une insuffisance surrénalienne (maux de tête, nausées, étourdissements, anorexie, faiblesse, modifications de l'état émotionnel, apathie et réponse inadéquate aux situations stressantes, « diabète sucré stéroïdien » avec une faible sensibilité à l'insuline, augmentation de la glycémie chez les patients déjà atteints de diabète sucré (100 %).

Augmentation de la pression intraoculaire (jusqu'à 40 % des patients traités avec un médicament par voie orale), cataractes chez 30 % des patients avec un traitement à long terme avec le médicament par voie orale.

Abcès pulmonaire chez les patients atteints d'un cancer du poumon (12 %).

Ostéoporose avec des symptômes tels que dorsalgies, mobilité réduite, douleurs aiguës, fractures vertébrales par tassement et hauteur vertébrale réduite, fractures des os longs (25 % en traitement oral au long cours, voir rubrique 4.4). Myopathie (10 %) à fortes doses.

Souvent

    augmentation du nombre de leucocytes et de plaquettes

    Syndrome de Cushing, incluant modifications des dépôts graisseux (visage lunaire, obésité centrale, "bosse de taureau") avec administration à long terme de doses orales supérieures à la dose physiologique (généralement plus de 50 mg par jour), hypokaliémie due à la rétention de sodium au lieu de potassium, aménorrhée chez les femmes en âge de procréer, augmentation des taux de cholestérol, de triglycérides et de lipoprotéines en cas de traitement à fortes doses orales

Euphorie, dépression, psychose induite par les corticostéroïdes

Hypertension (due à la rétention sodée, entraînant une rétention hydrique), aggravation de l'insuffisance cardiaque congestive (due à la rétention sodée)

Risque accru de développer la tuberculose

Candidose buccale, augmentation des symptômes de colite, iléite, diverticulite

Infection fongique des muqueuses, vergetures, acné, ecchymoses, dermatite, ecchymose, érythème facial, atrophie, hirsutisme, cicatrisation lente, augmentation de la transpiration, télangiectasies et amincissement de la peau, masquage ou aggravation de maladies cutanées existantes.

Polyurie nocturne

Rarement

réactions allergiques

Diabète (<1%) при лечении малыми дозами перорально, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении низкими дозами перорально

Insomnie, sautes d'humeur, changements de personnalité, manie et hallucinations

Myopathie des muscles respiratoires

Ulcères gastriques ou du côlon, hémorragies gastro-intestinales (0,5 %), perforations de l'estomac, des intestins

Nécrose aseptique du tissu osseux

Calculs urinaires dus à une excrétion accrue de calcium et de phosphate, altération de la sécrétion d'hormones sexuelles (troubles menstruels, hirsutisme, impuissance), vascularite

Rarement

Risque de thrombose due à la coagulation du sang

Modifications de la fonction thyroïdienne

Avec le paludisme cérébral, l'état de coma peut durer, la démence.

Risque élevé de destruction de la cornée de l'œil avec infection herpétique simultanée des yeux (en raison du masquage de cette infection), glaucome (traitement à long terme avec le médicament par voie orale).

Rarement

Acidocétose et coma hyperosmolaire, manifestation d'hyperparathyroïdie latente, développement accéléré de la porphyrie

Syndrome de lyse tumorale

Manifestation d'épilepsie latente, pseudotumeur cérébrale (hypertension intracrânienne bénigne avec des symptômes tels que maux de tête, vision floue et troubles visuels)

Exophtalmie (après un traitement médicamenteux oral prolongé)

Cardiomyopathie avec risque accru de diminution du débit cardiaque, arythmie due à une hypokaliémie

Pancréatite après un traitement à long terme avec des doses élevées

Nécrolyse épidermique, syndrome de Steven-Johnson

Contre-indications

Pour une utilisation à court terme pour des raisons de santé, la seule contre-indication est l'hypersensibilité à la Prednisolone ou aux composants du médicament.

Chez les enfants en période de croissance, les corticostéroïdes ne doivent être utilisés que selon des indications absolues et sous la surveillance la plus attentive du médecin traitant.

Avec prudence, le médicament doit être prescrit pour les maladies et affections suivantes :

Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​œsophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latent, anastomose intestinale récente, colite ulcéreuse avec risque de perforation ou de formation d'abcès, diverticulite, hépatite chronique avec réaction HbsAg positive

Période pré- et post-vaccinale (8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), lymphadénite après vaccination par le BCG, états d'immunodéficience (dont SIDA ou infection par le VIH)

Infarctus du myocarde récent (chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu, le foyer de nécrose peut se propager, ralentissant la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, la rupture du muscle cardiaque), insuffisance cardiaque chronique sévère, hypertension artérielle, hyperlipidémie

Diabète sucré (y compris altération de la tolérance aux glucides), thyrotoxicose, hypothyroïdie, maladie d'Itsenko-Cushing, obésité (stades III-IV)

Insuffisance rénale et/ou hépatique chronique sévère, néphrourolithiase

Hypoalbuminémie et conditions prédisposant à sa survenue

Ostéoporose systémique, myasthénie grave

Psychose aiguë, poliomyélite (à l'exception de la forme d'encéphalite bulbaire)

Glaucome à angle ouvert et fermé

Grossesse

Lymphadénite après vaccination par le BCG

Interactions médicamenteuses

Une incompatibilité pharmaceutique de la prednisolone avec d'autres médicaments administrés par voie intraveineuse est possible - il est recommandé de l'administrer séparément des autres médicaments (dans / dans un bolus, ou via un autre compte-gouttes, comme deuxième solution). Lors du mélange d'une solution de prednisolone avec de l'héparine, un précipité se forme.

Rendez-vous simultané de Prednisolone avec :

- des inducteurs d'enzymes microsomales « hépatiques »(phénobarbital, phénytoïne, théophylline, rifampicine, éphédrine) entraîne une diminution de sa concentration.

- diurétiques(en particulier les inhibiteurs "thiazidiques" et de l'anhydrase carbonique) et l'amphotéricine B peuvent entraîner une augmentation de l'excrétion de K + de l'organisme ; avec des médicaments contenant du sodium - œdème et augmentation de la pression artérielle.

- amphotéricine B augmente le risque de développer une insuffisance cardiaque.

- glycosides cardiaques leur tolérance s'aggrave et la probabilité de développer une extrasystole ventriculaire augmente (en raison de l'hypokaliémie induite).

- anticoagulants indirects affaiblit (renforce rarement) leur effet (un ajustement de la dose est nécessaire).

- anticoagulants et fibrinolytiques augmente le risque de saignement d'ulcères dans le tractus gastro-intestinal.

- éthanol et anti-inflammatoires non stéroïdiens(AINS) augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses dans le tractus gastro-intestinal et le développement de saignements (en association avec les AINS dans le traitement de l'arthrite, il est possible de réduire la dose de glucocorticostéroïdes en raison de la somme de l'effet thérapeutique).

- paracétamol le risque de développer une hépatotoxicité (induction d'enzymes hépatiques et formation d'un métabolite toxique du paracétamol) augmente.

- l'acide acétylsalicylique accélère son excrétion et réduit la concentration dans le sang (avec l'abolition de la prednisolone, le taux de salicylates dans le sang augmente et le risque d'effets secondaires augmente).

- insuline et hypoglycémiants oraux, antihypertenseurs leur efficacité diminue.

- vitamine son effet sur l'absorption du Ca2+ dans l'intestin est réduit. - hormone de croissance, réduit l'efficacité de ce dernier, et avec praziquantel - sa concentration.

- Bloqueurs M-cholinergiques(dont antihistaminiques et antidépresseurs tricycliques) et nitrates contribue à une augmentation de la pression intraoculaire.

isoniazide et mexélitine augmente leur métabolisme (notamment chez les acétyleurs "lents"), ce qui entraîne une diminution de leurs concentrations plasmatiques. Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et les diurétiques de l'anse peuvent augmenter le risque d'ostéoporose.

L'indométhacine, déplaçant la prednisolone de son association avec l'albumine, augmente le risque de ses effets secondaires.

L'ACTH renforce l'action de la Prednisolone.

L'ergocalciférol et l'hormone parathyroïdienne préviennent le développement de l'ostéopathie causée par la prednisolone.

La ciclosporine et le kétoconazole, en ralentissant le métabolisme de la prednisolone, peuvent dans certains cas augmenter sa toxicité.

La nomination simultanée d'androgènes et de médicaments anabolisants stéroïdiens avec la prednisolone contribue au développement de l'œdème périphérique et de l'hirsutisme, à l'apparition de l'acné.

Les œstrogènes et les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes réduisent la clairance de la prednisolone, ce qui peut s'accompagner d'une augmentation de la sévérité de son action.

Mitotan et d'autres inhibiteurs de la fonction surrénalienne peuvent nécessiter une augmentation de la dose de prednisolone.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des vaccins antiviraux vivants et dans le contexte d'autres types d'immunisation, il augmente le risque d'activation du virus et le développement d'infections.

Les antipsychotiques (neuroleptiques) et l'azathioprine augmentent le risque de développer des cataractes lorsque la prednisolone est prescrite.

Avec l'utilisation simultanée de médicaments antithyroïdiens, elle diminue et avec les hormones thyroïdiennes, la clairance de la prednisolone augmente.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement (si cela est impossible en raison de l'urgence de la maladie - pendant le traitement), le patient doit être examiné pour identifier d'éventuelles contre-indications. L'examen clinique doit comprendre un examen du système cardiovasculaire, un examen radiographique des poumons, un examen de l'estomac et du duodénum, ​​du système urinaire, des organes de la vision ; contrôle de la numération globulaire, du glucose et des électrolytes dans le plasma sanguin.

Pendant le traitement par Prednisolone (en particulier à long terme), il est nécessaire d'observer un ophtalmologiste, de contrôler la pression artérielle, l'état de l'équilibre hydrique et électrolytique, ainsi que des images du sang périphérique et de la glycémie.

Afin de réduire les effets secondaires, l'apport de K + dans le corps doit être augmenté (régime, préparations de potassium). Les aliments doivent être riches en protéines, en vitamines, avec une teneur limitée en graisses, glucides et sel.

L'effet du médicament est renforcé chez les patients souffrant d'hypothyroïdie et de cirrhose du foie.

Le médicament peut augmenter l'instabilité émotionnelle ou les troubles psychotiques existants. Lorsqu'elle indique des antécédents de psychose, la prednisolone à fortes doses est prescrite sous la stricte surveillance d'un médecin.

Dans les situations stressantes pendant le traitement d'entretien (par exemple, chirurgie, traumatisme ou maladies infectieuses), la dose du médicament doit être ajustée en raison d'une augmentation du besoin en glucocorticoïdes. En cas de sevrage brutal, notamment en cas d'utilisation antérieure de fortes doses, le développement d'un syndrome de « sevrage » (anorexie, nausées, léthargie, douleurs musculo-squelettiques généralisées, faiblesse générale) est possible, ainsi qu'une exacerbation de la maladie pour laquelle La prednisolone a été prescrite.

Pendant le traitement par Prednisolone, la vaccination ne doit pas être effectuée en raison d'une diminution de son efficacité (réponse immunitaire).

Lors de la prescription de Prednisolone pour les infections intercurrentes, les affections septiques et la tuberculose, il est nécessaire de traiter simultanément avec des antibiotiques bactéricides.

Chez les patients atteints de diabète sucré, la glycémie doit être surveillée et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté.

Le contrôle radiographique du système ostéoarticulaire (colonne vertébrale, main) est montré.

Chez les patients atteints de maladies infectieuses latentes des reins et des voies urinaires, la prednisolone peut provoquer une leucocyturie, qui peut avoir une valeur diagnostique.

La prednisolone augmente la teneur en métabolites 11- et 17-hydroxycétocorticostéroïdes.

Application en pédiatrie

Chez les enfants pendant un traitement à long terme avec Prednisolone, une surveillance attentive de la dynamique de croissance et de développement est nécessaire. Les enfants qui, pendant la période de traitement, ont été en contact avec des patients atteints de rougeole ou de varicelle se voient prescrire des immunoglobulines spécifiques à titre prophylactique.

En raison du faible effet minéralocorticoïde pour le traitement substitutif de l'insuffisance surrénalienne, la prednisolone est utilisée en association avec des minéralocorticoïdes.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse (surtout au premier trimestre), ils ne sont utilisés que pour des raisons de santé.

Avec un traitement prolongé pendant la grossesse, la possibilité d'une croissance fœtale altérée n'est pas exclue. En cas d'utilisation au cours du troisième trimestre de la grossesse, il existe un risque d'atrophie du cortex surrénalien chez le fœtus, pouvant nécessiter un traitement substitutif chez le nouveau-né.

Caractéristiques de l'influence de la droguesur la capacité de conduiremoyensou des mécanismes potentiellement dangereux

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des machines.

Surdosage

Les symptômes: peut augmenter les effets secondaires décrits ci-dessus.

Traitement: il est nécessaire de réduire la dose de prednisolone.

Thérapie symptomatique.

Formulaire de décharge et emballage

1 ml du médicament est placé dans une ampoule en verre foncé.