Arduan návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie. Návod na použitie - arduan.

Nedepolarizujúci dlhodobo pôsobiaci periférny svalový relaxant. Vďaka kompetitívnej väzbe na n-cholinergné receptory umiestnené na motorických koncoch pruhovaných svalových vlákien blokuje prenos signálu z nervových zakončení na svalové vlákna.

Nezvoláva svalovú fascikuláciu, nemá hormonálny účinok.

Dokonca ani v dávkach niekoľkokrát vyšších, ako je ich účinná dávka, nevyhnutná na 90% zníženie svalovej kontraktility (ED 90), nemá blokádu ganglií, m-anticholinergickú a sympatomimetickú aktivitu. Podľa štúdií pri vyváženej anestézii sú dávky ED50 a ED90 pipecuroniumbromidu 30 - 50 μg / kg telesnej hmotnosti.

Dávka 50 μg / kg telesnej hmotnosti poskytuje 40-50 minútovú svalovú relaxáciu počas chirurgického zákroku.

Maximálny účinok pipecuroniumbromidu závisí od dávky a vyvíja sa po 1,5 - 5 minútach, najrýchlejšie k tomuto účinku dochádza pri dávkach rovnajúcich sa 70 - 80 mcg / kg. Ďalšie zvýšenie dávky liečiva znižuje čas potrebný na prejavenie svalovo-relaxačného účinku a významne zvyšuje jeho trvanie.

farmakokinetika

distribúcia

Pri zapínaní a zavádzaní počiatočného Vd je 110 ml / kg Vd v rovnováhe dosahuje 300 ± 78 ml / kg. Priemerná doba zotrvania v plazme je 140 minút.

Kumulatívny účinok je zanedbateľný alebo chýba pri opakovanom podaní v dávkach 10 - 20 μg / kg v čase obnovenia počiatočnej svalovej kontraktility o 25%.

Preniká placentárnou bariérou.

Metabolizmus a vylučovanie

Plazmatický klírens je približne 2,4 ± 0,5 ml / min / kg. Priemer T1/2 pipecurónia 121 ± 45 min. Vylučuje sa hlavne obličkami, pričom 56% účinnej látky sa vylúči počas prvých 24 hodín, 1/3 účinnej látky sa vylúči v nezmenenej podobe, zvyšok je vo forme 3-deacetyl-pipecurónia. Podľa predklinických štúdií sa pečeň podieľa aj na eliminácii pipecuróniumbromidu.

svedectvo

Dávkový režim

Droga sa používa iba v / v. Bezprostredne pred podaním sa obsah injekčnej liekovky (4 mg sušiny) zriedi priloženým rozpúšťadlom. Používajte iba čerstvo pripravený roztok Arduanu.

Dávka by sa mala vyberať individuálne pre každého pacienta, berúc do úvahy typ anestézie a očakávané trvanie chirurgický zákrokmožné interakcie s ostatnými liekypoužíva sa pred anestéziou alebo počas nej, sprievodné ochorenia a celkový stav pacienta. Na kontrolu neuromuskulárnej blokády sa odporúča použitie stimulátora periférnych nervov.

Počiatočná dávka na intubáciu a následný chirurgický zákrokje 80 - 100 μg / kg telesnej hmotnosti - poskytuje dobré alebo vynikajúce podmienky na intubáciu počas 150 - 180 sekúnd, zatiaľ čo relaxácia svalov je 60 - 90 minút.

Počiatočná dávka na relaxáciu svalov počas chirurgického zákroku po intubácii suxametóniomje 50 μg / kg telesnej hmotnosti - poskytuje 30-60-minútovú svalovú relaxáciu.

Udržiavacia dávka je 10 - 20 mcg / kg - poskytuje 30-60-minútovú svalovú relaxáciu počas operácie.

na chronické zlyhanie obličiek   Arduan sa neodporúča na použitie v dávkach vyšších ako 0,04 mg / kg (pri vysokých dávkach je možné predĺženie svalovej relaxácie predĺžiť).

U pacientov s nadváhou a obezitou je možné predĺžiť trvanie účinku Arduanu, a preto by sa liek mal používať v dávke vypočítanej na ideálnu hmotnosť.

pre deti od 3 do 12 mesiacov   dávka je 40 μg / kg (ktorá zaisťuje svalovú relaxáciu trvajúcu od 10 do 44 minút); od 1 roku do 14 rokov   - 50 - 60 mcg / kg (ktorý zaisťuje svalovú relaxáciu trvajúcu od 18 do 52 minút).

Eliminácia účinku lieku

V čase 80-85% blokády meranej pomocou stimulátora periférnych nervových vlákien alebo v čase čiastočnej blokády stanovenej klinickými príznakmi, použitie atropínu (0,5 - 1,25 mg) v kombinácii s neostigmínmetylsulfátom (1–3 mg) alebo galantamínu (10). -30 mg) zastavuje svalovo-relaxačný účinok Arduanu.

Vedľajší účinok

Z centrálneho nervového systému a periférnych nervový systém:   zriedka (<1%) - угнетение ЦНС, сонливость, гипестезия, паралич скелетной мускулатуры.

Z pohybového aparátu:   zriedka (<1%) - слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия.

Z dýchacieho systému:   zriedka (<1%) - апноэ, ателектаз легкого, угнетение дыхания, ларингоспазм в результате аллергической реакции, бронхоспазм, кашель.

Z kardiovaskulárneho systému:   zriedka (<1%) - ишемия миокарда (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, аримии, тахикардия, брадикардия, снижение или повышение АД.

Zo systému zrážania krvi:   zriedka (<1%) - тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Z močového systému: zriedka (<1%) - гиперкреатининемия, анурия.

Z hľadiska metabolizmu:   zriedka (<1%) - гипергликемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.

Zo strany orgánu videnia:   blefaritída, ptóza.

Alergické reakcie:   zriedka (<1%) - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, отек Квинке.

kontraindikácie

- závažné zlyhanie pečene;

- vek detí do 3 mesiacov;

- Precitlivenosť na pipecurónium a / alebo bróm.

C opatrnosť   liek by sa mal používať na obštrukciu žlčových ciest, edematózneho syndrómu, zvýšenia BCC alebo dehydratácie, pri užívaní diuretík, narušenia acidobázickej rovnováhy (acidóza, hyperkapnia) a metabolizmu vody a elektrolytov (hypokaliémia, hypermagneziémia, hypokalciémia), hypotermia, digitalizácia, hypopénia kachexia, myasténia gravis (vrátane myasténie gravis, Eaton-Lambertov syndróm) v dôsledku možného posilnenia a oslabenia lieku v takýchto prípadoch (malé dávky Arduana pri ťažkej myasténii gravis alebo Eaton-Lamberov syndróm) To môže spôsobiť výrazný účinok: u týchto pacientov by sa liek mal predpisovať vo veľmi nízkych dávkach po dôkladnom vyhodnotení potenciálneho rizika liečby), s respiračnou depresiou, zlyhaním obličiek (zvýšenie trvania lieku a doba post-narkotickej depresie), s chronickým srdcovým zlyhaním v štádiu dekompenzácie, malígnym hypertermia s anamnézou anafylaktickej reakcie na akýkoľvek svalový relaxant (v dôsledku možnej krížovej alergie) u detí mladších ako 14 rokov.

Tehotenstvo a laktácia

Klinické štúdie na preukázanie bezpečnosti Arduanu počas tehotenstva nestačia pre matku a plod. Použitie lieku počas tehotenstva sa neodporúča.

Klinické údaje o bezpečnosti Arduanu počas laktácie sú nedostatočné. Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča.

Osobitné pokyny

Liek by sa mal používať výhradne v špecializovanej nemocnici s vhodným vybavením na umelé dýchanie a v prítomnosti špecialistu na umelé dýchanie z dôvodu účinku lieku na dýchacie svaly.

Až do úplného obnovenia kontraktility svalov je potrebné starostlivé sledovanie a udržiavanie životne dôležitých funkcií počas operácie a na začiatku pooperačného obdobia.

Pri výpočte dávky je potrebné vziať do úvahy použitú techniku \u200b\u200banestézie, možnú interakciu s inými liekmi podávanými pred anestéziou alebo počas nej, stav pacienta a individuálnu citlivosť na liek.

V lekárskej literatúre sú opísané prípady anafylaktických a anafylaktoidných reakcií pri použití svalových relaxancií. Napriek chýbajúcim správam o podobnom účinku Arduanu sa liek môže používať výlučne v podmienkach, ktoré vám umožňujú okamžite začať s liečbou týchto stavov.

Arduan v dávkach, ktoré spôsobujú svalovú relaxáciu, nemá významný kardiovaskulárny účinok a vo veľkej väčšine prípadov nespôsobuje bradykardiu.

Nutnosť predpisovania a dávkovania vagolytických liekov na premedikáciu by sa mala vopred starostlivo analyzovať (mala by sa brať do úvahy stimulačná účinnosť iných liekov používaných súčasne na n.vagus, ako aj druh operácie).

Aby sa zabránilo relatívnemu predávkovaniu liekom a aby sa zabezpečila primeraná kontrola obnovenia svalovej aktivity, odporúča sa použiť stimulátor periférneho nervu.

U pacientov s neuromuskulárnymi poruchami prenosu, obezitou, zlyhaním obličiek, so zhoršenou funkciou pečene a / alebo žlčových ciest, ako aj v prípade, že v anamnéze je detská obrna v anamnéze, je potrebné liek predpísať v menších dávkach.

V prípade zhoršenej funkcie pečene je použitie Arduanu možné iba v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre pacienta prekračuje potenciálne riziko. V tomto prípade by sa liek mal používať v minimálnej účinnej dávke.

Niektoré stavy (hypokaliémia, digitalizácia, hypermagneziémia, diuretiká, hypokalciémia, hypoproteinémia, dehydratácia, acidóza, hyperkapnia, kachexia, hypotermia) môžu zvýšiť intenzitu alebo trvanie účinku. Pred začiatkom anestézie by sa mala normalizovať rovnováha elektrolytov, CSR a mala by sa vylúčiť dehydratácia.

Pri používaní Arduanu v anamnéze anafylaktických reakcií spôsobených svalovými relaxanciami by sa mala venovať zvýšená pozornosť z dôvodu možného rozvoja skríženej precitlivenosti.

Pediatrické použitie

Deti od 1 roku do 14 rokov   menej citlivé na pipecuróniumbromid a trvanie svalového relaxačného účinku je kratšie ako u dospelých a dojčiat (vo veku od 3 mesiacov do 1 roka).

Účinnosť a bezpečnosť použitia v novorodeneckom období sa neskúmala.

Svalový relaxačný účinok v deti od 3 mesiacov do 1 roka   sa významne nelíši od dospelých.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Počas prvých 24 hodín po ukončení činnosti Arduanu v oblasti uvoľňovania svalov sa neodporúča viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

predávkovať

príznaky:   predĺžená paralýza kostrových svalov, apnoe, výrazné zníženie krvného tlaku, šok.

liečba:v prípade predávkovania alebo predĺženej neuromuskulárnej blokády sa vykonáva mechanická ventilácia, až kým sa neobnoví spontánne dýchanie. Na začiatku obnovenia spontánneho dýchania sa inhibítor acetylcholinesterázy (napr. Neostigmínmetylsulfát, pyridostigmíniumbromid, edrofóniumchlorid) podáva ako antidotum: atropín 0,5 - 1,25 mg v kombinácii s neostigmínmetylsulfátom (1 až 3 mg) alebo galantamínu (10 až 30 mg). Pred obnovením uspokojivého spontánneho dýchania je potrebné starostlivo monitorovať funkciu dýchacích ciest.

Liekové interakcie

Inhalačné anestetiká (halotán, metoxyflurán, dietyléter, enfluran, izofluran, cyklopropán), anestetiká na iv podávanie (ketamín, propanidid, barbituráty, etomidát, gama-hydroxybutánová kyselina), depolarizujúce a nedelarizujúce antioxidanty, niektoré z nich sú niektoré z nich, niektoré z nich môžu byť vybrané, napríklad niektoré z nich sú vybrané nitroimidazol, vrátane metronidazolu, tetracyklínov, bacitracínu, kapreomycínu, klindamycínu, polymyxínov vrátane kolistínu, lincomycínu, amfotericínu B), citrátových antikoagulancií, mineralokortikoidov a glukokortikoidov, diuretík, počítajúc do toho bumetanid, inhibítory karboanhydrázy, kyselina etakrylová, kortikotropín, alfa a beta blokátory, tiamín, inhibítory MAO, guanidín, protamín sulfát, fenytoín, blokátory pomalých vápnikových kanálov, horečnaté soli, prokaínamid, chinidín, lidokaín a prokaín na iv podávanie intenzita a / alebo trvanie účinku Arduanu.

Lieky, ktoré znižujú koncentráciu draslíka v krvi, zhoršujú útlm dýchania (až do jeho zastavenia).

Opioidné analgetiká zvyšujú útlm dýchania. Vysoká dávka sufentanilu znižuje potrebu vysokých počiatočných dávok nedepolarizujúcich svalových relaxancií. Nedepolarizujúce svalové relaxanciá bránia alebo znižujú stuhnutosť svalov spôsobenú vysokými dávkami opioidných analgetík (vrátane alfentanilu, fentanylu, sufentanilu). Arduan neznižuje riziko bradykardie a arteriálnej hypotenzie spôsobenej opioidnými analgetikami (najmä pri vazodilatátoroch a / alebo betablokátoroch).

Počas intubácie suxametóniom sa Arduan podáva po vymiznutí klinických príznakov suxametónia. Ako v prípade iných nedelarizujúcich svalových relaxancií, podávanie Arduanu môže skrátiť čas potrebný na začatie svalovej relaxácie a predĺžiť trvanie maximálneho účinku. Pri dlhodobom predbežnom použití GCS je možný neostigmínmetylsulfát, edrofóniumchlorid, pyridostigmíniumbromid, norepinefrín, azatioprín, epinefrín, teofylín, chlorid draselný, chlorid sodný, chlorid vápenatý, oslabujúci účinok.

Depolarizácia svalových relaxancií môže zosilniť a oslabiť účinok pipecurónium bromidu (v závislosti od dávky, času použitia a individuálnej citlivosti).

Doxapram dočasne maskuje zvyškové účinky svalových relaxancií.

Lekáreň Prázdniny Podmienky

Podmienky skladovania

Dlhodobo pôsobiaci periférny svalový relaxant.
  Príprava: ARDUAN
Účinná látka lieku:   pipecurónium bromid
  Kód ATX: M03AC06
  KFG: svalový relaxant periférny účinok nedelarizujúci konkurenčný typ
  Reg. číslo: P č. 011430/01
  Dátum registrácie: 02.09.05
  Majiteľ reg. acc .: GEDEON RICHTER Ltd. (Maďarsko)

Forma uvoľňovania Arduan, balenie liečiv a zloženie.

Lyofilizát na prípravu roztoku na iv podanie bielej alebo takmer bielej farby; použité rozpúšťadlo je bezfarebné, priehľadné.

1 fl.
  pipecurónium bromid
  4 mg

Pomocné látky: manitol.

Rozpúšťadlo: chlorid sodný, roztok 0,9% - 2 ml.

Fľaše (25) s rozpúšťadlom (amp. 25 ks) - kartónové obaly.

Opis lieku vychádza z úradne schválených pokynov na použitie.

Farmakologické pôsobenie Arduan

Dlhodobo pôsobiaci periférny svalový relaxant. Vďaka kompetitívnej väzbe na n-cholinergné receptory umiestnené na motorických koncoch pruhovaných svalových vlákien blokuje prenos signálu z nervových zakončení na svalové vlákna.

Nespôsobuje zášklby svalov, nemá hormonálny účinok, nestimuluje uvoľňovanie histamínu. V stredných dávkach nespôsobuje významné hemodynamické zmeny.

Dávka 5 μg / kg telesnej hmotnosti poskytuje 40-50 minútovú svalovú relaxáciu počas chirurgického zákroku. Maximálny účinok sa vyvinie po 2,5 - 5 minútach, najrýchlejšie sa účinok prejaví pri dávkach rovnajúcich sa 70 - 80 mcg / kg. Ďalšie zvýšenie dávky liečiva skracuje čas potrebný na prejavenie účinku a významne predlžuje trvanie liečiva.

Farmakokinetika liečiva.

distribúcia

Pri zapnutí / zavedení úvodného Vd je 110 ml / kg Vd v rovnováhe dosahuje 300 ± 78 ml / kg.

Kumulatívny účinok je zanedbateľný alebo chýba pri opakovanom podaní v dávkach 10 - 20 μg / kg v čase obnovenia pôvodnej kontraktility o 25%.

Preniká placentárnou bariérou.

Metabolizmus a vylučovanie

Plazmatický klírens je približne 2,4 ± 0,5 ml / min / kg. Priemer T1 / 2 pipecurónia 121 ± 45 min. Vylučuje sa hlavne močom, pričom 56% účinnej látky sa vylúči počas prvých 24 hodín, 1/3 účinnej látky sa vylúči v nezmenenej podobe a zvyšok vo forme 3-deacetyl-pipecurónia.

Indikácie pre použitie:

Endotracheálna intubácia a relaxácia kostrových svalov počas celkovej anestézie počas chirurgických zákrokov vyžadujúcich viac ako 20-30 minút relaxácie svalov.

Droga by sa mala používať iba v / v.

Bezprostredne pred podaním sa 4 mg sušiny nariedia priloženým rozpúšťadlom. Pri vyváženej anestézii sú hodnoty ED50 a ED90 Arduany 30 μg / kg a 50 μg / kg telesnej hmotnosti. Minimálny čas potrebný na nástup účinku je pozorovaný pri dávkach 70 až 80 mcg / kg.

Dávka by sa mala zvoliť individuálne pre každého pacienta, berúc do úvahy typ anestézie, odhadované trvanie chirurgického zákroku, možnú interakciu s inými liekmi použitými pred anestéziou alebo počas nej, sprievodné ochorenia a celkový stav pacienta. Na kontrolu neuromuskulárnej blokády sa odporúča použitie stimulátora periférnych nervov.

Liek by sa mal používať pod dohľadom kvalifikovaného lekára s klinickými skúsenosťami s periférnymi svalovými relaxanciami.

Počiatočná dávka pre intubáciu a následný chirurgický zákrok - 80 - 100 mcg / kg telesnej hmotnosti - poskytuje dobré alebo vynikajúce podmienky pre intubáciu počas 150 - 180 sekúnd, zatiaľ čo relaxácia svalov je 60 - 90 minút;

Počiatočná dávka pre svalovú relaxáciu počas chirurgického zákroku po intubácii sukcinylcholínom - 50 μg / kg telesnej hmotnosti poskytuje 30-60-minútovú svalovú relaxáciu;

Udržiavacia dávka 10 až 20 mcg / kg poskytuje 30-60 minútovú svalovú relaxáciu.

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa má dávka vypočítať v závislosti od QC.
  KK, ml / min
  Dávka, mcg / kg telesnej hmotnosti
>100
  do 100
100
85
80
70
60
55
40
50

Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 1 roka by sa liek mal predpisovať v dávke 40 μg / kg telesnej hmotnosti (ktorá zaisťuje svalovú relaxáciu trvajúcu od 10 do 44 minút), od 1 roka do 14 rokov - 57 μg / kg (svalová relaxácia od 18 do 52 min).

Eliminácia účinku lieku

Pri vykonávaní neuromuskulárnej blokády o 80 - 85%, stanovené pomocou stimulátora periférnych nervových vlákien alebo v čase čiastočnej blokády, stanovené klinickými príznakmi, použitie atropínu (0,5 - 1,25 mg) v kombinácii s neostigmínom (1 - 3 mg) alebo galantamín (10 - 30 mg) zastavuje neuromuskulárny účinok Arduanu.

Vedľajší účinok Arduan:

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: zriedka (menej ako 1%) - depresia centrálneho nervového systému, hypestézia.

Z pohybového aparátu: zriedka - slabosť kostrového svalstva po ukončení svalovej relaxácie, svalová atrofia.

Z dýchacích ciest: zriedka - hypnoe, apnoe, atelektáza pľúc, útlm dýchania, laryngospazmus v dôsledku alergickej reakcie.

Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - ischémia myokardu (až do infarktu myokardu) a mozog, fibrilácia predsiení, extrasystol v komore, bradykardia, znížený krvný tlak.

Zo strany systému zrážania krvi: zriedkavo - trombóza, zníženie APTT a protrombínového času.

Z močového systému: zriedka - hypercreatininémia, anúria.

Z hľadiska metabolizmu: zriedka - hypoglykémia, hyperkalémia.

Alergické reakcie: zriedka - kožné vyrážky, reakcie z precitlivenosti, Quinckeho edém.

Kontraindikácie lieku:

Vek detí do 3 mesiacov;

Precitlivenosť na pipecurónium a / alebo bróm.

Opatrnosť je potrebná pri obštrukcii žlčových ciest, edematóznom syndróme, dehydratácii, zhoršenom metabolizme vody a elektrolytov, hypotermii, myasténii gravis, respiračnom zlyhaní, zlyhaní srdca v dekompenzačnom štádiu, zlyhaní obličiek a / alebo pečene, počas dojčenia.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Užívanie lieku počas tehotenstva je možné iba vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Pipecuróniumbromid prechádza placentárnou bariérou.

Tehotné ženy, ktoré pri toxikóze užívali ako paliatívnu liečbu magnéziové soli (schopné zvyšovať neuromuskulárnu blokádu), sa pipecurónium bromid predpisuje v znížených dávkach.

Opatrne by sa liek mal používať počas dojčenia.

Osobitné pokyny na používanie Arduanu.

Liek by sa mal používať výlučne v špecializovanej nemocnici s vhodným vybavením na umelé dýchanie a v prítomnosti špecialistu na umelé dýchanie.

Je potrebné starostlivo monitorovať udržiavanie životne dôležitých funkcií počas chirurgického zákroku a na začiatku pooperačného obdobia až do úplného obnovenia primeranej vitality.

Pri výpočte dávky je potrebné vziať do úvahy použitú techniku \u200b\u200banestézie, možnú interakciu s inými liekmi podávanými pred anestéziou alebo počas nej, stav pacienta a individuálnu citlivosť na liek.

Dávky, ktoré spôsobujú svalovú relaxáciu, nemajú významný kardiovaskulárny účinok a vo veľkej väčšine prípadov nespôsobujú bradykardiu.

Potreba vymenovania a

Dávkovanie a spôsob podávania liečiva.

vagolytické lieky na účely sedácie by sa mali najprv starostlivo analyzovať (mal by sa brať do úvahy stimulačný účinok iných liekov používaných súčasne na n. vagus, ako aj typ operácie).

Aby sa zabránilo relatívnemu predávkovaniu liekom a aby sa zabezpečila primeraná kontrola obnovenia svalovej aktivity, odporúča sa použiť stimulátor periférneho nervu.

U pacientov s neuromuskulárnymi poruchami prenosu, obezitou, zlyhaním obličiek, so zhoršenou funkciou pečene a / alebo žlčových ciest, ako aj v prípade, že v anamnéze je detská obrna v anamnéze, je potrebné liek predpísať v menších dávkach.

V prípade zhoršenej funkcie pečene je použitie Arduanu možné iba v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre pacienta prekračuje potenciálne riziko. V tomto prípade by sa liek mal používať v minimálnej účinnej dávke.

Pri nadmernej hmotnosti a obezite je možné predĺžiť trvanie účinku Arduanu, preto by sa mala použiť dávka vypočítaná na ideálnu hmotnosť.

Niektoré stavy (hypokaliémia, digitalizácia, hypermagneziémia, diuretiká, hypokalciémia, hypoproteinémia, dehydratácia, acidóza, hyperkapnia, kachexia, hypotermia) môžu prispieť k zmene trvania účinku. Pred začiatkom anestézie by sa mala normalizovať rovnováha elektrolytov, CSR a mala by sa vylúčiť dehydratácia.

Pri používaní Arduanu v anamnéze anafylaktických reakcií spôsobených svalovými relaxanciami by sa mala venovať zvýšená pozornosť z dôvodu možného rozvoja skríženej precitlivenosti.

Pediatrické použitie

Deti vo veku 1 až 14 rokov sú menej citlivé na pipecurónium bromid a trvanie terapeutického účinku je kratšie ako u dospelých a dojčiat (do 1 roka).

Účinnosť a bezpečnosť použitia v novorodeneckom období sa neskúmala.

Terapeutický účinok u dojčiat od 3 mesiacov do 1 roka sa významne nelíši od účinku u dospelých.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

V priebehu prvých 24 hodín po ukončení činnosti Arduanu v oblasti uvoľňovania svalov je zakázané viesť vozidlo a iné mechanizmy, ktorých práca je spojená so zvýšeným rizikom zranenia.

Predávkovanie liekom:

Príznaky: predĺžená paralýza kostrových svalov, apnoe, výrazné zníženie krvného tlaku.

Liečba: v prípade predávkovania alebo predĺženej neuromuskulárnej blokády sa vykonáva mechanická ventilácia, až kým sa neobnoví spontánne dýchanie. Na začiatku obnovenia spontánnej respirácie sa podáva inhibítor acetylcholinesterázy (neostigmín, pyridostigmín, endrofónium) ako antidotum: atropín 0,5 - 1,25 mg v kombinácii s neostigmínom (1-3 mg) alebo galantamínom (10-30 mg). Pred obnovením uspokojivého spontánneho dýchania je potrebné starostlivo monitorovať funkciu dýchacích ciest.

Interakcia Arduanu s inými liekmi.

Inhibítory acetylcholínesterázy (neostigmín, pyridostigmín, edrofónium) sú antagonistami Arduanu.

Zvýšenie intenzity a / alebo trvania účinku Arduranu nastane, keď:

Súčasné použitie inhalačných anestetík (halotán, metoxyflurán, éter, enflurán, izoflurán, cyklopropán); zvyčajne sa vyžaduje zníženie dávky Arduanu.

Súčasné použitie s inými nedelarizujúcimi svalovými relaxanciami, anestetikami na iv podávanie (ketamín, fentanyl, propanidid, barbituráty, etomidát, kyselina hydroxybutylová).

Súbežné použitie s určitými antibiotikami a chemoterapeutikami (prípravky aminoglykozidových skupín, tetracyklíny, polypeptidy, imidazoly, ako aj metronidazol a protiplesňové látky (amfotericín B).

Súbežné použitie s diuretikami, alfa- a beta-blokátormi, tiamínom, inhibítormi MAO, guanidínom, protamínom, fenytoínom, pomalými blokátormi vápnikových kanálov, horečnatými soľami, lidokaínom na intravenózne podanie.

Predbežné použitie sukcinylcholínu je sprevádzané skrátením času potrebného na začiatok svalovej relaxácie a predĺžením trvania účinku. Arduan sa má podávať po vymiznutí klinických príznakov sukcinylcholínu. V takom prípade závisí účinok od dávky a individuálnej citlivosti.

Znižuje intenzitu a / alebo trvanie účinku Arduranu pred zavedením Arduanu, dlhodobé používanie GCS, neostigmín, pyridostigmín, azatioprín, teofylín, epinefrín, chlorid draselný, chlorid sodný.

Posilnenie alebo oslabenie účinku spôsobuje predbežné (pred chirurgickým zákrokom) použitie depolarizujúcich svalových relaxancií (dávka, čas použitia a individuálna citlivosť hrajú úlohu).

Pri súčasnom podaní s chinidínom, horečnatými soľami, prokaínamidom je možná zvýšená svalová relaxácia. V prípade súčasného použitia halotánu alebo fentanylu na sedáciu je možné zníženie krvného tlaku a rozvoj bradykardie.

Podmienky predaja v lekárňach.

Droga je predpis.

Arduan je droga zo skupiny relaxantov periférnych svalov.

• Čo je to zloženie Arduan a forma uvoľňovania?

Liečivo je vo forme bieleho lyofilizátu na prípravu liečivého roztoku na intravenózne podanie. Dodáva sa s čírym rozpúšťadlom.

V jednej injekčnej liekovke sú prítomné 4 mg účinnej látky predstavovanej pipecurónium bromidom. Pomocnou zložkou je manitol. Rozpúšťadlo je vo forme 0,9% roztoku chloridu sodného. Liek je vyrobený z bezfarebného skla a tieto fľaše sú umiestnené v plastových paletách balených v kartónových škatuliach.

Droga Arduan sa musí uchovávať mimo dosahu detí v suchu a chrániť pred svetlom pri teplote 2 až 8 stupňov. Lehota na predaj tejto drogy je tri roky. Prázdniny striktne predpisuje lekár. Po uplynutí doby použiteľnosti lieku je jeho používanie zakázané.

• Aký je farmakologický účinok Arduanu?

Jedná sa o periférny svalový relaxant s dlhotrvajúcim účinkom. Účinná látka liečiva blokuje priamy prenos signálu z nervových buniek do svalových vlákien. Arduan nespôsobuje fascináciu a nemá hormonálny účinok na organizmus.

Liek nemá blokujúci účinok ganglia. Dávka 50 μg / kg hmotnosti je schopná poskytnúť takmer hodinovú relaxáciu svalov počas chirurgického zákroku.

Maximálny účinok liečiva sa začne vyvíjať za jednu a pol alebo päť minút, najrýchlejšie sa tento účinok dosiahne pri dávkach 80 μg / kg. Ďalšie zvýšenie dávky zvyšuje svalovú relaxáciu.

• Aké sú indikácie pre Arduan?

Liek Arduan sa odporúča používať na endotracheálnu intubáciu, ako aj na relaxáciu svalov počas chirurgického zákroku počas celkovej anestézie.

• Aké sú kontraindikácie pre Arduan?

Tento liek nemôžete použiť na závažné zlyhanie pečene; s precitlivenosťou na liečivo; a tiež sa nepoužíva do veku troch mesiacov.

S opatrnosťou sa odporúča používať tento liek v prítomnosti obštrukcie žlčových ciest, s použitím diuretík, s edematóznym syndrómom, s acidózou, s podchladením, s kachexickým stavom a tiež s myasténiou gravis.

• Aké je použitie a dávkovanie Arduanu?

Liek by sa mal používať iba intravenóznym podávaním, zatiaľ čo lyofilizát sa najskôr rozpustí s pripojeným roztokom. V tomto prípade sa liek musí podať okamžite v čerstvo pripravenej forme.

Dávkovanie určuje priamo lekár a závisí od individuálnych charakteristík pacienta, pričom je potrebné vziať do úvahy typ podozrenia na anestéziu, ako aj trvanie chirurgického zákroku.

Odporúčaná počiatočná dávka lieku pre dospelých je 80 - 100 mcg / kg - to poskytne potrebné podmienky na intubáciu počas troch minút, zatiaľ čo svalová relaxácia bude trvať až 90 minút.

Udržiavacia dávka je 10 až 20 mcg / kg. U pacientov s obezitou sa odporúča používať liek v dávke vypočítanej na ideálnu telesnú hmotnosť. Pre deti od 3 mesiacov do roku - 40 mcg / kg; od 12 mesiacov do 14 rokov - 50 mcg / kg.

• Je možné predávkovanie Arduanom?

V prípade predávkovania Arduanom sa môžu vyskytnúť tieto príznaky: šok, paralýza svalov, nízky krvný tlak, apnoe. V takom prípade je potrebné pacientovi okamžite pomôcť, bude pozostávať z mechanickej ventilácie. Po obnovení spontánneho dýchania sa ako antidotum môže zaviesť inhibítor acetylcholínesterázy, napríklad pyridostigmínbromid, ako aj roztok atropínu spolu s neostigmínmetylsulfátom.

• Aké sú vedľajšie účinky Arduanu?

Zo strany nervového systému: depresívny stav, ospalosť, hypestézia, paralýza svalov, ako aj svalová atrofia.

Z dýchacieho systému: kašeľ, bronchospazmus, zástava dýchania, je možná pľúcna atelektáza, ako aj laryngospazmus.

Z kardiovaskulárneho systému: v zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť infarkt myokardu, mozgová porážka, fibrilácia predsiení, bradykardia, komorový extrasystol, bradykardia, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, ako aj tachykardia a arytmia.

Laboratórne zmeny: zníženie protrombínového času, hypercreatininémia, anúria, hypokalciémia, hyperglykémia, hypokaliémia, hypomagneziémia.

Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť vo forme vynechania horného viečka, tzv. Ptózy, zápalu viečok - blefaritídy. Objavia sa alergické reakcie: Quinckeho edém, svrbivá vyrážka.

• Osobitné pokyny

Droga Arduan sa odporúča používať výlučne v nemocnici, ak je v zariadení zariadenie na mechanickú ventiláciu. Počas užívania tohto lieku je potrebná opatrnosť, ak má pacient anafylaktické reakcie v anamnéze spôsobené podávaním akýchkoľvek svalových relaxancií.

• Aké sú analógy Arduanu?

Analógy lieku Arduan zahŕňajú: Aperomid, Pipecuroniumbromid, ako aj Vero-Pipecuronium.

záver

Liek Arduan predpisuje iba kvalifikovaný lekár a podáva sa intravenózne pod priamym dohľadom anestéziológa v špecializovanej nemocnici.

Arduan je nedelarizujúci svalový relaxant s predĺženým periférnym účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma - lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne (iv) podanie: biela alebo takmer biela suchá hmota; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná tekutina (v injekčných liekovkách z bezfarebného skla po 4 ml, v plastových palietách po 5 injekčných liekovkách, v kartónovom zväzku s 5 palietami doplnenými 25 ampulkami rozpúšťadla).

1 fľaša obsahuje:

• účinná látka: pipecuroniumbromid - 4 mg;
• pomocná zložka: manitol.

Rozpúšťadlo: 0,9% roztok chloridu sodného - 2 ml.

Indikácie pre použitie

Liek sa používa na relaxáciu kostrových svalov a endotracheálnu intubáciu počas celkovej anestézie počas chirurgických zákrokov vyžadujúcich viac ako 20-30 minút svalovej relaxácie a v podmienkach mechanickej ventilácie.

kontraindikácie

absolútna:

• závažné zlyhanie pečene;
• vek do 3 mesiacov;
• obdobie tehotenstva a laktácie;
• precitlivenosť.

relatívna:

• upchatie žlčových ciest;
• edematózny syndróm rôznych etiológií;
• zvýšenie objemu cirkulujúcej krvi;
• dehydratácia tela;
• porušenia acidobázickej rovnováhy (zvýšenie kyslosti, hyperkapnia);
• poruchy metabolizmu voda-elektrolyt (nedostatok vápnika / horčíka / draslíka);
• digitalizácie;
• hypoproteinémia;
• vyčerpanie tela;
• svalová slabosť (vrátane myasténie gravis, Eaton-Lambertov syndróm);
• respiračná depresia;
• zlyhanie obličiek;
• dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
• malígna hypertermia;
• anafylaktické reakcie na svalové relaxanciá v anamnéze;
• sprievodná diuretická terapia;
• vek do 14 rokov.

Dávkovanie a spôsob podávania

Arduan sa používa iv.

Lyofilizát obsiahnutý v 1 injekčnej liekovke sa riedi rozpúšťadlom (je súčasťou) bezprostredne pred podaním.

Dávka pre každého pacienta sa vyberá individuálne, berúc do úvahy typ anestézie, odhadované trvanie operácie, možnú interakciu s inými liekmi použitými pred alebo po anestézii, celkový stav pacienta, prítomnosť sprievodných patológií. Na kontrolu neuromuskulárnej blokády sa odporúča použiť stimulátor periférnych nervov.

Optimálna dávka pre deti vo veku 3-12 mesiacov: 0,04 mg / kg (čo zaručuje uvoľnenie svalov v trvaní 10–44 minút). Deti vo veku 1-14 rokov sú predpísané 0,05-0,06 mg / kg (svalová relaxácia ~ 18-52 min).

• počiatočná dávka pre intubáciu a následný chirurgický zákrok: 0,08–0,1 mg / kg (poskytuje dobré podmienky pre intubáciu po dobu 2,5–3 minút, trvanie svalovej relaxácie: 60–90 minút);
• počiatočná dávka pre svalovú relaxáciu počas chirurgického zákroku po intubácii suxametóniom: 0,05 mg / kg (poskytuje svalovú relaxáciu trvajúcu 30-60 minút);
• udržiavacia dávka: 0,01-0,02 mg / kg (poskytuje svalovú relaxáciu počas chirurgického zákroku 30 - 60 minút).

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa Arduan nemá používať v dávke vyššej ako 0,04 mg / kg (inak nie je vylúčené predĺženie svalovej relaxácie).

U pacientov s nadváhou a obezitou je možné predĺžiť trvanie účinku liečiva, preto sa dávka počíta na základe ideálnej hmotnosti.

Na zastavenie svalovej relaxácie sa pacientovi podáva atropín (0,5–1,25 mg) v kombinácii s galantamínom (10–30 mg) alebo neostigmínmetylsulfátom (1-3 mg). Zavádzanie liekov sa uskutočňuje v období 80-85% blokády, kontrolovanej stimulátorom periférnych nervových vlákien alebo v období parciálnej blokády, ktorá je určená klinickými príznakmi.

Vedľajšie účinky

• centrálny a periférny nervový systém: inhibícia funkcií centrálneho nervového systému, ospalosť, hypestézia, paréza kostrových svalov;
• muskuloskeletálny systém: slabosť kostrových svalov po ukončení liečby, svalová atrofia;
• dýchací systém :, pľúca, útlm dýchania, hrtanospazmus, bronchospazmus, kašeľ;
• kardiovaskulárny systém: ischémia myokardu (s možným rozvojom infarktu myokardu) a mozog, fibrilácia predsiení, komora, srdcové arytmie, zvýšenie alebo zníženie srdcovej frekvencie, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku;
• krvný koagulačný systém: trombóza, znížený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (APTT) a protrombínový čas;
• močový systém: zvýšený kreatinín v krvi, neprítomnosť moču v močovom mechúre;
• metabolizmus: zvýšenie hladiny glukózy v sére, zníženie obsahu horčíka / vápnika / draslíka v krvi;
• orgán zraku :, opomenutie horného viečka;
•   reakcie: kožná vyrážka, reakcie z precitlivenosti, angioedém.

Osobitné pokyny

Arduan sa používa výlučne v nemocnici. Vzhľadom na to, že liek pôsobí na dýchacie svaly, pacient by mal mať počas podávania vybavenie na umelú pľúcnu ventiláciu a špecialistu na umelé dýchanie.

Je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť anafylaktickej alebo anafylaktoidnej reakcie a liek používať iba v podmienkach, ktoré vám umožňujú tieto stavy okamžite odstrániť.

Počas chirurgického zákroku a v skorom období zotavovania je potrebné starostlivo monitorovať a udržiavať životne dôležité funkcie až do úplnej normalizácie kontraktility svalového tkaniva.

Je potrebné predpísať pipecuroniumbromid v nižšej dávke pacientom s poruchou neuromuskulárneho prenosu, obezite, zlyhaniu obličiek, dysfunkcii pečene a / alebo žlčových ciest, ako aj predchádzajúcim.

U pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa má roztok pipecuróniumbromidu podávať v minimálnych účinných dávkach a iba v prípadoch, keď sú potenciálne riziká nižšie ako očakávaný prínos.

Podmienky ako digitalizácia, hypoproteinémia, hypermagneziémia, dehydratácia, hyperkapnia, hypotermia, kachexia, ako aj súčasné používanie diuretík, môžu viesť k zvýšenej intenzite a trvaniu účinku Arduanu. Pred anestéziou je potrebné normalizovať acidobázickú rovnováhu, rovnováhu elektrolytov a eliminovať dehydratáciu.

Prvých 24 hodín po ukončení účinku liečiva na relaxáciu svalov sa neodporúča viesť vozidlo a vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

Intenzita a / alebo trvanie účinku Arduanu sa zvyšuje o: inhalačné anestetiká (dietyléter, cyklopropán, izofluran, enfluran, metoxyfluran, halotan); anestetiká na iv podávanie (propanidid, etomidát, barbituráty, ketamín, kyselina gama-hydroxybutánová); depolarizujúce a nedepolarizujúce svalové relaxanciá; niektoré antibakteriálne lieky (aminoglykozidy; deriváty nitroimidazolu, vrátane metronidazolu, kapreomycínu, tetracyklínov, bacitracínu, klindamycínu; polymyxíny vrátane lincomycínu, kolistínu, amfotericínu B); citrátové antikoagulanty; mineralokortikosteroidy a glukokortikosteroidy; diuretiká (vrátane bumetanidu, inhibítorov karboanhydrázy, kyseliny etakrylovej); kortikotropín; alfa a beta blokátory; inhibítory monoaminooxidázy; tiamín; guanidínu; fenytoín; protamín sulfát; horečnaté soli; pomalé blokátory vápnikových kanálov; prokainamid; chinidín; prokaín a lidokaín na iv podávanie.

Kombinované použitie Arduanu s liekmi, ktoré znižujú hladinu draslíka v krvi, a opioidných analgetík zhoršuje útlm dýchania až do zastavenia.

Pipecuroniumbromid bráni alebo znižuje stuhnutosť svalov spôsobenú používaním vysokých dávok opioidných analgetík (vrátane fentanylu, alfentanilu, sufentanilu).

V kombinácii so suxametóniom sa Arduan podáva po vymiznutí klinických príznakov suxametónia.

Dlhodobá predbežná liečba glukokortikoidmi, neostigmínmetylsulfátom, edrofóniumchloridom, chloridom draselným, teofylínom, azatioprínom, pyridostigmíniumbromidom, chloridom sodným, chloridom vápenatým, norepinefrínom môže spôsobiť oslabenie účinku Arduanu.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote 2 - 8 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť je 3 roky.