Catad_pgroup Регуляторы кальциево-фосфорного обмена

Кальций-Д3 Никомед апельсиновый - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед

Лекарственная форма
Таблетки жевательные (апельсиновые).

Состав на одну таблетку
Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А12АХ

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Фармакодинамические свойства
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетические свойства
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Жевательные таблетки кальций-д3 никомед со вкусом мяты - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Кальция карбонат 1250 мг, эквивалентно элементарному кальцию 500 мг, колекальциферол (вит. D3) 5.0 мкг (200 МЕ), в виде концентрата колекальциферола 2.0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, стеарат магния - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

Показания

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3, профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Меры предосторожности

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.Препарат применяют в период лактации.Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.Кальций-Д3 НикомедВзрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут, в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.Кальций-Д3 Никомед ФортеВзрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут, в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.Продолжительность леченияПри применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Взаимодействие с другими препаратами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д3 Никомед.ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Особые указания

Противопоказания к применению: - гиперкальциемия,- гиперкальциурия,- нефролитиаз,- гипервитаминоз D,- почечная недостаточность тяжелой степени,- активная форма туберкулеза,- саркоидоз,- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Торговое название препарата:

КАЛЬЦИЙ С ВИТАМИНОМ D 3

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активные компоненты
Кальция карбонат эквивалентен 500 мг кальция.
Витамин D 3 200 МЕ.

Вспомогательные вещества- крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилен целлюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль, оксид железа коричневый, воск карнаубы.

Описание:

Матово-розовые капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На изломе белая однородная масса, окруженная тонкой оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство, влияющее на метаболические процессы (регулятор обмена кальция и фосфора).

Код АТС [ А12АХ]

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Витамин D 3 необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Фармакокинетические свойства:

Витамин D 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению:

Лечебно-профилактическое средство при состояниях дефицита кальция и витамина D 3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D 3 , в т.ч.:

• Период беременности и грудного вскармливания.
• Профилактика и лечение постменопаузального и старческого остеопороза, остеомаляции (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Выраженные нарушения функции почек.
• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез)
• Гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
• Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).
• Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
• Остеопороз, обусловленный иммобилизацей.
• Туберкулез легких (активная форма).
• Детский возраст.

Способ применения и дозы:

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Внутрь. В качестве профилактического средства взрослым назначают по 1-2 таблетки в день. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).

Для курсовой профилактики остеопороза по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды.

Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Побочные действия:

Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе).

В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и в моче.

Особые указания

• С осторожностью применять лицам, страдающим почечной недостаточностью;
• В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием);
• Во избежании передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D 3 ;
• У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамин D 3 500-1000МЕ/сут.

Передозировка:

Симптомами острой и хронической передозировки является гиперкальциемия или/и гиперкальциурия, которые выражаются анорексией, тошнота, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью. В этих случаях прием препарата рекомендуется прекратить. Следует ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться ко врачу. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Са 2+ и витамин D 3 проникают в грудное молоко.

Применение в период беременности и грудного вскармливания.

Потребность в кальции и витамине Д при беременности и период лактации повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D 3 из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.

Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
• При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов;
• Препарат замедляет всасывание антибиотиков из группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия из желудочно-кишечного тракта. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
• Колестирамин, слабительные средства на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D 3 .
• При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Форма выпуска:

По 20, 50 и 1000 таблеток во флаконы ПВД, по 1 флакону с инструкцией по

применению в картонную пачку.

Срок годности:

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15ºС до 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.

Производитель:

Фирма «Дару Пахш Фармасьютикал МФГ. Компани», Тегеран-Иран

Таблетки жевательные апельсиновые 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг

вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг; повидон - 36,4 мг; магния стеарат - 6 мг; аспартам - 1 мг; ароматизатора апельсинового гранулят - 63 мг

Таблетки жевательные мятные 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола - 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг; повидон - 36,4 мг; магния стеарат - 6 мг; аспартам - 1 мг; ароматизатора мятного гранулят - 31,8 мг

Таблетки жевательные с клубнично-арбузным вкусом 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола - 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг; повидон - 36,4 мг; магния стеарат - 6 мг; аспартам - 1 мг; ароматизатора клубнично-арбузного гранулят - 10,2 мг

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания к применению Кальций-д3 никомед

• профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
• профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания к применению Кальций-д3 никомед

• повышенный уровень кальция в крови;
• мочекаменная болезнь;
• повышенная чувствительность к препарату.

Кальций-д3 никомед Применение при беременности и детям

В период беременности и лактации лечение следует проводить под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ, поэтому таблетки Кальций-D3 Никомед должны приниматься за 3 ч до или после приема тетрациклинов. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или натрия фторида рекомендуется принимать Кальций-D3 Никомед не ранее чем через 2 ч после их приема. ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение этими препаратами может потребовать увеличения дозы Кальция-D3 Никомед. Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики - наоборот, увеличивают выведение кальция почками. У пациентов, принимающих одновременно сердечные гликозиды и/или диуретики следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Дозировка Кальций-д3 никомед

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет - по 1–2 табл. в день; 3–5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости): взрослым - по 1 табл. 2–3 раза в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения. При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
При применении для дополнения к специфической терапии и профилактики остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Меры предосторожности

Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам и не должны приниматься при фенилкетонурии. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительные поступления витамина D3 из других источников. Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, изделий из круп. Препарат необходимо применять с осторожностью у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D . Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д 3 Никомед.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D 3).

2,5 года.

Не использовать по истечении срока годности.