Návod na použitie kapsúl Omnik okas. Tablety Omnik okas - indikácie a návod na použitie, zloženie, vedľajšie účinky a cena. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

3D obrázky

Zloženie a forma uvoľnenia

v blistri z PVC laminovaného fóliou a hliníkovou fóliou 10 ks; v balení z kartónu 1 alebo 3 blistre.

Opis dávkovej formy

Okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety zo žltej až hnedožltej farby s vyrazeným „04“ na jednej strane.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Tamsulozín je špecifický kompetitívny blokátor postsynaptických α 1 -adrenergických receptorov, najmä subtypov α 1A a α 1 D, ktoré sú zodpovedné za relaxáciu hladkých svalov prostaty, krčka maternice Močový mechúr a prostatická močová trubica. Omnic Okas v dávke 0,4 mg zvyšuje maximálnu rýchlosť močenia a tiež znižuje tonus hladkých svalov prostaty a močovej trubice, zlepšuje tok moču atď. zníženie závažnosti symptómov vyprázdňovania. Omnik Okas tiež znižuje závažnosť symptómov vypĺňania, pri ktorých vývoji dôležitá úloha hrá s hyperaktivitou detruzora.

Pri dlhodobej terapii zostáva vplyv na závažnosť symptómov plnenia a vyprázdňovania znížený, čím sa znižuje riziko vzniku akútnej retencie moču a potreba chirurgického zákroku.

Blokátory α 1A -adrenergických receptorov môžu znížiť krvný tlak znížením periférnej rezistencie. Pri použití lieku Omnik Okas v dennej dávke 0,4 mg sa nevyskytli žiadne prípady klinicky významného poklesu krvného tlaku.

Farmakokinetika

Odsávanie. Omnic Okas je tableta s riadeným uvoľňovaním na báze matrice s použitím neiónového gélu. Toto lieková forma poskytuje dlhé a pomalé uvoľňovanie tamsulozínu a dostatočnú expozíciu so slabými výkyvmi koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme počas 24 hodín.

Tamsulozín vo forme tabliet Omnik Okas sa absorbuje v čreve. Absorpcia sa odhaduje na 57% podanej dávky. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku. Tamsulozín sa vyznačuje lineárnou farmakokinetikou. Po jednorazovom perorálnom užití na prázdny žalúdok sa tamsulozín Omnik Okas tableta Cmax v plazme dosiahne v priemere po 6 hodinách. Cmax v plazme sa zvyšuje z približne 6 ng / ml po prvej dávke na 11 ng / ml v rovnovážnom stave. Najnižšia plazmatická koncentrácia tamsulozínu je 40% maximálnej plazmatickej koncentrácie na prázdny žalúdok a po jedle. Medzi pacientmi existujú významné individuálne rozdiely, pokiaľ ide o plazmatickú koncentráciu lieku po jednorazovej dávke a viacerých dávkach.

Distribúcia. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 99%, Vd je malá (asi 0,2 l / kg).

Metabolizmus Tamsulozín sa pomaly metabolizuje v pečeni za vzniku menej aktívnych metabolitov. Väčšina tamsulozínu je prítomná v krvnej plazme v nezmenenej forme. Schopnosť tamsulozínu indukovať aktivitu pečeňových mikrozomálnych enzýmov prakticky chýba (experimentálne údaje).

Pri zlyhaní pečene nie je potrebná úprava dávkovania.

Vylučovanie. Tamsulosín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom, zatiaľ čo približne 4-6% liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme.

T 1/2 tamsulozínu vo forme tabliet Omnik Okas s jednou dávkou a v rovnovážnom stave - 19 a 15 hodín.

Indikácie pre liek Omnik Okas

Benígna hyperplázia prostaty (liečba porúch močenia).

Kontraindikácie

precitlivenosť na tamsulozín alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;

ortostatická hypotenzia;

závažné zlyhanie pečene.

Opatrne- chronické zlyhanie obličiek (kreatinín Cl<10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Vedľajšie účinky

Sú popísané niektoré prípady intraoperačnej nestability dúhovky (syndróm úzkej zrenice) počas operácie katarakty, ktoré zvyšujú riziko komplikácií počas operácie a po operácii.

Interakcia

Keď bol tamsulozín predpisovaný spolu s atenololom, enalaprilom, nifedipínom alebo teofylínom, neboli zistené žiadne interakcie. Pri súčasnom použití s ​​cimetidínom došlo k miernemu zvýšeniu koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme; s furosemidom - pokles, ale to nevyžaduje zmenu dávky lieku Omnik Okas, pretože koncentrácia liečiva zostáva v normálnom rozmedzí. Diazepam, propranolol, trichlorometiazid, chlormadinón, amitriptylín, diklofenak, glibenklamid, simvastatín a warfarín nemenia voľnú frakciu tamsulozínu v ľudskej plazme in vitro. Tamsulozín tiež nemení voľné frakcie diazepamu, propranololu, trichlórmetetiazidu a chlórmadinónu.

Vo výskume in vitro nebola zistená žiadna interakcia na úrovni pečeňového metabolizmu s amitriptylínom, salbutamolom, glibenklamidom a finasteridom. Diklofenak a warfarín môžu zvýšiť rýchlosť eliminácie tamsulozínu.

Súčasné vymenovanie iných blokátorov α 1 -adrenergických receptorov môže viesť k hypotenznému účinku.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vnútri, bez ohľadu na príjem potravy, 1 tabuľka. Raz za deň. Trvanie použitia nie je obmedzené, liek je predpísaný ako kontinuálna terapia. Tableta sa musí užiť celá a nesmie sa žuvať. to môže ovplyvniť predĺžené uvoľňovanie účinnej látky.

Predávkovanie

Príznaky: zníženie krvného tlaku, kompenzačná tachykardia.

Liečba: symptomatická. Tlak a srdcová frekvencia sa môžu obnoviť, ak pacient zaujme vodorovnú polohu. Ak nie je žiadny účinok, môžete použiť lieky, ktoré zvyšujú BCC, a ak je to potrebné, vazokonstrikčné lieky. Je potrebné sledovať funkciu obličiek. Dialýza pravdepodobne nebude účinná, pretože tamsulozín sa intenzívne viaže na plazmatické bielkoviny.

Aby sa zabránilo ďalšej absorpcii lieku, odporúča sa umyť žalúdok, vziať aktívne uhlie a osmotické laxatíva.

Predbežné opatrenia

Rovnako ako pri použití iných α 1 -adrenergických blokátorov, počas liečby Omnik Okas sa v niektorých prípadoch môže pozorovať pokles krvného tlaku, ktorý v zriedkavých prípadoch môže viesť k mdlobám. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závrat, slabosť) by mal pacient sedieť alebo ležať a zostať v tejto polohe, kým tieto príznaky nezmiznú.

Abstinenčný syndróm neexistuje.

špeciálne pokyny

Počas chirurgických zákrokov na kataraktu počas užívania lieku je možné vyvinúť syndróm intraoperačnej nestability očnej dúhovky (syndróm úzkej zrenice), ktorý musí chirurg vziať do úvahy pri predoperačnej príprave pacienta a počas operácia.

Pred začatím liečby Omnik Okas by mal byť pacient vyšetrený, aby sa vylúčila prítomnosť ďalších chorôb, ktoré môžu spôsobovať rovnaké príznaky ako benígna hyperplázia prostaty. Pred začatím liečby a pravidelne počas terapie by sa malo vykonať digitálne rektálne vyšetrenie a v prípade potreby stanovenie špecifického prostatického antigénu.

Pri zlyhaní obličiek nie je potrebná žiadna zmena dávky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom vplyve na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti. Napriek tomu, kvôli možnosti závratov, kým sa nezistí individuálna reakcia pacienta, mali by ste sa zdržať aktivít, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane z riadenia vozidiel.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Podmienky skladovania lieku Omnik Okas

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Omnik Okas

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Synonymá k nosologickým skupinám

Farmakodynamika. Tamsulozín selektívne a kompetitívne blokuje postsynaptické α1-adrenergné receptory, najmä podtypy α1A a α1D nachádzajúce sa v hladkých svaloch prostaty, hrdle močového mechúra, prostatickej močovej trubici a detruzore. To spôsobuje zníženie tonusu hladkých svalov prostaty, hrdla močového mechúra a prostatickej časti močovej trubice a zlepšenie odtoku moču. Súčasne klesá závažnosť symptómov obštrukcie (vyprázdňovania) a podráždenia (plnenia) močového mechúra spojených s benígnou hyperpláziou prostaty. Opísaný účinok lieku na symptómy obštrukcie a podráždenia pretrváva pri dlhodobom používaní.
Schopnosť blokátorov α1A-adrenergných receptorov znižovať krvný tlak je spojená s poklesom systémovej vaskulárnej rezistencie. Omnik Okas v dennej dávke 0,4 mg nespôsobuje klinicky významný pokles systémového krvného tlaku u pacientov s hypertenziou (arteriálna hypertenzia) ani s normálnym počiatočným krvným tlakom.
Farmakokinetika. Absorpcia. Omnik Okas je tableta s riadeným uvoľňovaním na báze matrice s riadeným uvoľňovaním s použitím neionogénneho gélu. Táto lieková forma poskytuje predĺžené a pomalé uvoľňovanie tamsulozínu, čo zaisťuje expozíciu účinnej látky s miernymi výkyvmi po dobu 24 hodín. Po perorálnom podaní sa 57% tamsulozínu absorbuje v čreve. Rýchlosť a rozsah absorpcie sú nezávislé od príjmu potravy.
Tamsulozín má lineárnu farmakokinetiku. Po jednorazovom užití Omnik Okas na prázdny žalúdok sa maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme dosiahne po 6 hodinách. V rovnovážnom stave, ktorý sa dosiahne 4. deň po užití lieku, je maximálna koncentrácia zaznamenané po 4-6 hodinách, bez ohľadu na jedlo. Maximálna plazmatická koncentrácia stúpa zo 6 ng / ml po prvej dávke na 11 ng / ml v rovnovážnom stave.
V dôsledku predĺženého uvoľňovania je minimálna koncentrácia tamsulozínu v krvnej plazme 40% maximálnej koncentrácie, bez ohľadu na príjem potravy.
Distribúcia... Väzba na plazmatické bielkoviny - 99%. Distribučný objem je nevýznamný - až do 0,2 l / kg telesnej hmotnosti.
Metabolizmus Tamsulozíniumchlorid nepodlieha účinku primárneho prechodu pečeňou a pomaly sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky aktívnych metabolitov, ktoré si zachovávajú vysokú selektivitu na α1A-adrenergné receptory. Väčšina účinnej látky je v krvi nezmenená.
Vylučovanie. Tamsulozíniumchlorid sa vylučuje močom, 4-6% - v nezmenenej forme. Polčas tamsulozínu pri jednorazovom podaní v rovnovážnom stave je 19 a 15 hodín.

Indikácie pre použitie lieku Omnik okas

Príznaky z dolných močových ciest pri benígnej hyperplázii prostaty (ťažkosti so začatím močenia, oslabenie prúdu moču, prítomnosť zvyškového moču, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra, časté nutkanie na močenie, nutkanie na močenie v noci, nutkanie na močenie).

Aplikácia lieku Omnik okas

Odporúčaná dávka je 1 tableta denne, bez ohľadu na príjem potravy. Tableta sa musí prehltnúť celá s mliekom alebo vodou; nemá sa hrýzť ani žuvať, pretože je narušené kontrolované dlhodobé uvoľňovanie účinnej látky. Trvanie liečby je stanovené individuálne.

Kontraindikácie používania lieku Omnik okas

Precitlivenosť na tamsulozíniumchlorid alebo iné zložky lieku, ortostatická hypotenzia v anamnéze, závažné zlyhanie pečene.

Vedľajšie účinky lieku Omnik okas

Častými vedľajšími účinkami (1%, ale ≤10%) sú závraty (1,3%).
Zriedkavé vedľajšie účinky (0,1%, ale ≤1%) - bolesť hlavy, tachykardia, posturálna hypotenzia, nádcha, zápcha, hnačka, nauzea, vracanie, vyrážka, žihľavka, svrbenie, retrográdna ejakulácia, asténia.
Zriedkavé vedľajšie účinky (0,01%, ale ≤0,1%) sú mdloby, angioedém.
Veľmi zriedkavé (≤ 0,01%) - priapizmus.
Sú popísané prípady intraoperačnej nestability očnej dúhovky (syndróm zúženej zrenice) počas operácie katarakty u pacientov dlhodobo užívajúcich tamsulozín.

Špeciálne pokyny na použitie lieku Omnik okas

Rovnako ako ostatné blokátory α1 -adrenergických receptorov, Omnik Okas sa má používať s opatrnosťou u pacientov so sklonom k ​​ortostatickej hypotenzii. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závraty, slabosť) by mal byť pacient posadený alebo uložený.
Počas chirurgického zákroku pri katarakte pri užívaní lieku je možné vyvinúť intraoperačnú nestabilitu očnej dúhovky (syndróm úzkej zrenice), na ktorú by mal chirurg vziať ohľad pri predoperačnej príprave pacienta a pri operácii.
Pred začatím liečby a pravidelne počas terapie by sa malo vykonať digitálne rektálne vyšetrenie a v prípade potreby by sa mal stanoviť špecifický prostatický antigén (PSA) v krvi.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek neznižujú dávku lieku; s opatrnosťou je liek predpisovaný pacientom s klírensom kreatinínu pod 10 ml / min.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití u detí.
Neexistujú žiadne dôkazy o nepriaznivých účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s potenciálne nebezpečnými strojmi.

Interakcie lieku Omnik okas

Pri súčasnom použití tamsulozíniumchloridu s atenololom, enalaprilom, nifedipínom a teofylínom nedošlo k žiadnym interakciám. Pri kombinovanom použití lieku s cimetidínom došlo k miernemu zvýšeniu koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme a pri furosemide - zníženie koncentrácie, čo však nevyžaduje zmenu dávky Omnik Okas.
Diazepam, propranolol, trichlorometiazid, chlormadinón, amitriptylín, diklofenak, glibenklamid, simvastatín a warfarín nemenia voľnú frakciu tamsulozínu v ľudskej krvnej plazme. Tamsulozín tiež nemení voľné frakcie diazepamu, propranololu, trichlórmetetiazidu a chlórmadinónu.
In vitro nebol zaznamenaný žiadny účinok tamsulozínu na úroveň metabolizmu mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami amitriptylínu, salbutamolu, glibenklamidu a finasteridu. Diklofenak a warfarín môžu zvýšiť rýchlosť eliminácie tamsulozínu.
Súčasná liečba inými antagonistami α1 -adrenergných receptorov môže viesť k výraznému zvýšeniu hypotenzného účinku.

Predávkovanie liekom Omnik okas, symptómy a liečba

Prípady akútneho predávkovania drogami neboli popísané. Teoreticky po predávkovaní liekom existuje možnosť akútnej hypotenzie, ktorá si vyžaduje vymenovanie kardiotropickej terapie, monitorovanie funkcie kardiovaskulárneho systému a funkcie obličiek. Aby sa zabránilo ďalšej absorpcii lieku, je indikovaný výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia alebo osmotické preháňadlo. Dialýza je nepraktická z dôvodu významného stupňa väzby tamsulozínu na proteíny krvnej plazmy.

Podmienky skladovania lieku Omnik okas

Pri teplote 15-25 ° C.

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Omnik okas:

• St. Petersburg

v blistri z PVC laminovaného fóliou a hliníkovou fóliou 10 ks; v balení z kartónu 1 alebo 3 blistre.

Opis dávkovej formy

Okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety zo žltej až hnedožltej farby s vyrazeným „04“ na jednej strane.

Farmakodynamika

Tamsulozín je špecifický kompetitívny blokátor postsynaptických α 1 -adrenergických receptorov, najmä subtypov α 1A a α 1 D, ktoré sú zodpovedné za relaxáciu hladkých svalov prostaty, hrdla močového mechúra a prostatickej močovej trubice. Omnic Okas v dávke 0,4 mg zvyšuje maximálnu rýchlosť močenia a tiež znižuje tonus hladkých svalov prostaty a močovej trubice, zlepšuje tok moču atď. zníženie závažnosti symptómov vyprázdňovania. Omnic Okas tiež znižuje závažnosť symptómov plnenia, pri ktorých vývoji hrá dôležitú úlohu hyperaktivita detruzora.

Pri dlhodobej terapii zostáva vplyv na závažnosť symptómov plnenia a vyprázdňovania znížený, čím sa znižuje riziko vzniku akútnej retencie moču a potreba chirurgického zákroku.

Blokátory α 1A -adrenergických receptorov môžu znížiť krvný tlak znížením periférnej rezistencie. Pri použití lieku Omnik Okas v dennej dávke 0,4 mg sa nevyskytli žiadne prípady klinicky významného poklesu krvného tlaku.

Farmakokinetika

Odsávanie. Omnic Okas je tableta s riadeným uvoľňovaním na báze matrice s použitím neiónového gélu. Táto dávková forma poskytuje dlhé a pomalé uvoľňovanie tamsulozínu a dostatočnú expozíciu so slabými výkyvmi koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme počas 24 hodín.

Tamsulozín vo forme tabliet Omnik Okas sa absorbuje v čreve. Absorpcia sa odhaduje na 57% podanej dávky. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku. Tamsulozín sa vyznačuje lineárnou farmakokinetikou. Po jednorazovom perorálnom užití na prázdny žalúdok sa tamsulozín Omnik Okas tableta Cmax v plazme dosiahne v priemere po 6 hodinách. Cmax v plazme sa zvyšuje z približne 6 ng / ml po prvej dávke na 11 ng / ml v rovnovážnom stave. Najnižšia plazmatická koncentrácia tamsulozínu je 40% maximálnej plazmatickej koncentrácie na prázdny žalúdok a po jedle. Medzi pacientmi existujú významné individuálne rozdiely, pokiaľ ide o plazmatickú koncentráciu lieku po jednorazovej dávke a viacerých dávkach.

Distribúcia. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 99%, Vd je malá (asi 0,2 l / kg).

Metabolizmus Tamsulozín sa pomaly metabolizuje v pečeni za vzniku menej aktívnych metabolitov. Väčšina tamsulozínu je prítomná v krvnej plazme v nezmenenej forme. Schopnosť tamsulozínu indukovať aktivitu pečeňových mikrozomálnych enzýmov prakticky chýba (experimentálne údaje).

Pri zlyhaní pečene nie je potrebná úprava dávkovania.

Vylučovanie. Tamsulosín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom, pričom približne 4–6% liečiva sa vylúči v nezmenenej forme.

T 1/2 tamsulozínu vo forme tabliet Omnik Okas s jednou dávkou a v rovnovážnom stave - 19 a 15 hodín.

Omnik Okas: Indikácie

Benígna hyperplázia prostaty (liečba porúch močenia).

Omnik Okas: Kontraindikácie

precitlivenosť na tamsulozín alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;

ortostatická hypotenzia;

závažné zlyhanie pečene.

Opatrne- chronické zlyhanie obličiek (kreatinín Cl<10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vnútri, bez ohľadu na príjem potravy, 1 tabuľka. Raz za deň. Trvanie použitia nie je obmedzené, liek je predpísaný ako kontinuálna terapia. Tableta sa musí užiť celá a nesmie sa žuvať. to môže ovplyvniť predĺžené uvoľňovanie účinnej látky.

Omnik Okas: Vedľajšie účinky

Sú popísané niektoré prípady intraoperačnej nestability dúhovky (syndróm úzkej zrenice) počas operácie katarakty, ktoré zvyšujú riziko komplikácií počas operácie a po operácii.

Predávkovanie

Príznaky: zníženie krvného tlaku, kompenzačná tachykardia.

Liečba: symptomatická. Tlak a srdcová frekvencia sa môžu obnoviť, ak pacient zaujme vodorovnú polohu. Ak nie je žiadny účinok, môžete použiť lieky, ktoré zvyšujú BCC, a ak je to potrebné, vazokonstrikčné lieky. Je potrebné sledovať funkciu obličiek. Dialýza pravdepodobne nebude účinná, pretože tamsulozín sa intenzívne viaže na plazmatické bielkoviny.

Aby sa zabránilo ďalšej absorpcii lieku, odporúča sa umyť žalúdok, vziať aktívne uhlie a osmotické laxatíva.

Interakcia

Keď bol tamsulozín predpisovaný spolu s atenololom, enalaprilom, nifedipínom alebo teofylínom, neboli zistené žiadne interakcie. Pri súčasnom použití s ​​cimetidínom došlo k miernemu zvýšeniu koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme; s furosemidom - pokles, čo však nevyžaduje zmenu dávky lieku Omnik Okas, pretože koncentrácia liečiva zostáva v normálnom rozmedzí. Diazepam, propranolol, trichlorometiazid, chlormadinón, amitriptylín, diklofenak, glibenklamid, simvastatín a warfarín nemenia voľnú frakciu tamsulozínu v ľudskej plazme in vitro. Tamsulozín tiež nemení voľné frakcie diazepamu, propranololu, trichlórmetetiazidu a chlórmadinónu.

Vo výskume in vitro nebola zistená žiadna interakcia na úrovni pečeňového metabolizmu s amitriptylínom, salbutamolom, glibenklamidom a finasteridom. Diklofenak a warfarín môžu zvýšiť rýchlosť eliminácie tamsulozínu.

Súčasné vymenovanie iných blokátorov α 1 -adrenergických receptorov môže viesť k hypotenznému účinku.

špeciálne pokyny

Počas chirurgických zákrokov na kataraktu počas užívania lieku je možné vyvinúť syndróm intraoperačnej nestability očnej dúhovky (syndróm úzkej zrenice), ktorý musí chirurg vziať do úvahy pri predoperačnej príprave pacienta a počas operácia.

Pred začatím liečby Omnik Okas by mal byť pacient vyšetrený, aby sa vylúčila prítomnosť ďalších chorôb, ktoré môžu spôsobovať rovnaké príznaky ako benígna hyperplázia prostaty. Pred začatím liečby a pravidelne počas terapie by sa malo vykonať digitálne rektálne vyšetrenie a v prípade potreby stanovenie špecifického prostatického antigénu.

Pri zlyhaní obličiek nie je potrebná žiadna zmena dávky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom vplyve na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti. Napriek tomu, kvôli možnosti závratov, kým sa nezistí individuálna reakcia pacienta, mali by ste sa zdržať aktivít, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane z riadenia vozidiel.

Predbežné opatrenia

Rovnako ako pri použití iných α 1 -adrenergických blokátorov, počas liečby Omnik Okas sa v niektorých prípadoch môže pozorovať pokles krvného tlaku, ktorý v zriedkavých prípadoch môže viesť k mdlobám. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závrat, slabosť) by mal pacient sedieť alebo ležať a zostať v tejto polohe, kým tieto príznaky nezmiznú.

Abstinenčný syndróm neexistuje.

A 7 000 000, stearát horečnatý, čistená voda, škrupina - žltá opadry 03F22733.

Uvoľňovací formulár

Omnik Okas sa vyrába vo forme tabliet v škrupine s riadeným uvoľňovaním č. 10 alebo č. 30 v balení.

farmaceutický účinok

Alfa-adrenolytický, antidyzurický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinnou látkou lieku Omnik Okas je tamsulozín – patrí do skupiny liekov, ktoré sú konkurenčné špecifické blokátory postsynaptických alfa1-adrenergných receptorov majú špeciálnu afinitu k svojim podtypom alfa1A a alfa1D zodpovedným za relaxáciu tkaniva hladkého svalstva prostaty , oddelenie prostaty močová trubica a krku Močový mechúr ... Perorálne užívané dávkovanie tamsulozín, rovná 400 mcg, zvyšuje rýchlosť močenie a znižuje svalový tonus močová trubica a prostaty čím sa zlepšuje odtok moču a zníženie negatívnych symptómov nestabilnej práce Močový mechúr ... Tento účinok lieku vedie k zníženiu prejavov podráždenie a prekážka súvisiace s , ktorý pretrváva aj v prípade dlhodobej liečby.

Tamsulozín , podobne ako iní antagonisti alfa1A-adrenergných receptorov, je schopný downgrade znížením periférny odpor , aj keď s denným príjmom 400 mcg tamsulozín klinicky významné prípady takýchto zníženie krvného tlaku nebolo pozorované.

Dávková forma lieku Omnik Okas je tableta kontrolované (pomaly) uvoľniť účinná látka, vytvorená na základe matrice s použitím neionogénny gél ... Použitie takejto tablety poskytuje pomalé a dlhodobé uvoľňovanie. tamsulozín a jeho ďalšia dostatočná expozícia s minimálnymi výkyvmi plazmatických koncentrácií liečiva počas 24 hodín.

Odsávanie tamsulozín z tabliet Omnik Okas sa vyskytuje v čreve, kde sa absorbuje približne 57% užitej dávky lieku. Paralelný príjem potravy neovplyvňuje absorpčné procesy. Pre tamsulozín charakteristická je lineárna farmakokinetika. Perorálne podanie jednej tablety Omnik Okas na prázdny žalúdok, Cmax v plazme tamsulozín v priemere sa pozoruje po 6 hodinách. Štvrtý deň užívania tabliet sa dosiahne rovnovážny stav tamsulozínu s najvyššou sérovou koncentráciou pozorovanou po 4-6 hodinách po užití lieku bez ohľadu na príjem potravy. V tomto prípade sa plazmatická Cmax účinnej látky zvýši na 11 ng / ml v porovnaní so 6 ng / ml pozorovanou po užití prvej dávky. Najmenší sérový obsah liečiva je 40% jeho maximálnej plazmatickej koncentrácie. Medzi pacientmi, ktorí podstupujú liečbu liekom Omnik Okas, existujú významné individuálne rozdiely, pokiaľ ide o plazmatickú koncentráciu tamsulozín po jednej a viacnásobnej dávke.

Viazanie tamsulozín s plazmatickými proteínmi je asi 99%, Vd je asi 0,2 l / kg.

Pre tamsulozín charakterizované pomalými metabolickými transformáciami v pečeni s uvoľňovaním menej aktívnych produktov účinnej látky. Drvivá väčšina tamsulozín je v neupravenej forme. Liek prakticky neovplyvňuje činnosť pečene mikrozomálne .

Po zrušení liečby tamsulozínom sa nepozoruje vývoj abstinenčného syndrómu.

Pri užívaní tabliet Omnik Okas príležitostne náhle zníženie krvného tlaku čo môže spôsobiť mdloby ... V tomto ohľade pri prvých prejavoch ortostatická hypotenzia (pocit slabosti pocit závrat ) pacientovi sa odporúča, aby sedel alebo ležal a zostal v ňom, kým všetky negatívne príznaky nezmiznú.

Ak má pacient vedľajšie účinky liečby, vyjadrené závrat , odporúča sa zdržať sa vedenia vozidla a vykonávania nebezpečných prác.

Analógy Omnik Okas

Tablety Omnik Okas sú určené na použitie výlučne mužmi.

Zápal a hyperplázia prostaty sú veľmi nepríjemné choroby a prinášajú vážne nepohodlie. Okrem toho existuje riziko degenerácie benígnej formácie na malígnu, takže s liečbou choroby by sa malo začať čo najskôr. Omnik Okas je jedným zo zástupcov alfa-1-blokátorov, ktoré sa úspešne používajú na liečbu.

Popis lieku

Súdiac podľa štatistík, polovica mužov vo veku 40-50 rokov trpí jedným z typov BPH. U starších vekových skupín sa choroba vyskytuje ešte častejšie - až 85%a je považovaná za najčastejšiu chorobu genitourinárnej sféry. Liečba sa vykonáva medikamentóznou a chirurgickou metódou.

Pri hyperplázii sa v prostate tvorí 1 alebo viac uzlín, ktoré postupom času stláčajú močovú rúru stále viac. To sťažuje odtok moču a akt močenia je veľmi bolestivý. Podstata účinku alfa-1-blokátora je, že liek uvoľňuje hladké svaly krku močového mechúra a prostaty, čím zabraňuje stlačeniu kanála a jeho poškodeniu.

Omnic Okas - OMNIC OCAS, obsahuje ako aktívnu zložku tamsulozíniumchlorid. Liek patrí do radu liekov s riadeným uvoľňovaním. Základňa matrice s gélom neiónového typu zaisťuje postupný prienik liečiva do krvi. Harmonogram príjmu potravy a jej kvalita zároveň neovplyvňuje stráviteľnosť a účinnosť liekov.

Výdaj lieku Omnik Okas je viazaný na lekársky predpis. Je predpísaný pre problémy s močením.

Trvanie príjmu lieku môže byť neobmedzené, pretože liek je vhodný na nepretržitú liečbu kvôli malému počtu kontraindikácií. Súčasne neexistuje žiadny abstinenčný syndróm, takže pri riešení problému je ľahké odmietnuť Omnik Okas.

Zloženie

Omnik Okas obsahuje:

• aktívnou zložkou je tamsulozíniumchlorid, 0,4 mg;
• ďalšie zložky: makrogol 7 000 000 - 200 mg, makrogol 8 000 - 40 mg, stearát horečnatý - 1,2 mg;
• zložky škrupiny: makrogol 8000, žltá opadry, farbivo - žltý oxid železitý.

Uvoľňovací formulár

Omnic Okas sa vyrába iba vo forme tabliet. Tablety sú okrúhle, bikonvexné, žlté alebo hnedožlté. Dávka je vyrytá na jednu stranu tablety - 0,4 mg.

V blistri 10 ks. Vyrába sa prípravok č. 10 - 1 blister v kartónovej škatuli a 30 - 3 blistre.

Cena Omnik Okas č. 10 je v priemere 547 rubľov. Č. 30 - od 1330 do 1760 rubľov. za balenie.

Princíp činnosti

Liek Omnik Okas má na telo nasledujúci účinok:

• liek potláča postsynaptické alfa-1-adrenergné receptory-selektívne alebo v závislosti od aktivity, a tým spôsobuje zníženie tonusu hladkého svalstva;
• keď sú svaly uvoľnené, príznaky obštrukcie - ťažkosti s vyprázdňovaním a podráždenie - sa objavia, keď je močový mechúr plný, pretože vyvíja tlak;
• na pozadí dlhodobého podávania lieku je vylúčený syndróm akútnej retencie moču, ktorý pri takejto chorobe často vedie k chirurgickej intervencii.

Omnic Okas znižuje periférny odpor, čo môže viesť k zníženiu krvného tlaku. Ak však denná dávka lieku nepresiahne 0,4 mg, nestane sa to.

Omnik Okas označuje lieky s predĺženým účinkom. Po asimilácii sa tamsulozín v priebehu dňa s malými výkyvmi pomaly uvoľňuje. Maximálna koncentrácia sa pozoruje 6 hodín po požití, bez ohľadu na povahu a rozvrh príjmu potravy. Pri konštantnom používaní tej istej dávky sa najvyššia koncentrácia zvyšuje v priebehu 4 dní zo 6 ng / ml na 11 ng / ml. Pretože sa liek uvoľňuje dlhší čas, minimálna koncentrácia látky v plazme je najmenej 40% maximálnej.

V krvnej plazme sa látka viaže na proteíny - o 99%. Metabolizuje sa pomaly v pečeni, kde sa tvoria aktívne metabolity. Metabolity navyše zostávajú selektívne vo vzťahu k adrenergným receptorom a naďalej ovplyvňujú stav pacienta. Väčšina tamsulozínu zostáva v krvi nezmenená.

Pretože tieto zlúčeniny nemajú žiadny účinok na pečeňové mikrozomálne enzýmy, Omnik Okas môžu užívať pacienti so zlyhaním pečene, ale v štádiu kompenzácie.

Látka sa vylučuje obličkami. Polčas je 15-19 hodín. Asi 4-6% tamsulozínu sa vylučuje v nezmenenej forme.

Indikácie

Na liečbu benígnej hyperplázie prostaty je predpísaný liek, pretože jeho účelom je obmedziť prejavy ochorenia a zabezpečiť normálne močenie.

Liek sa používa na potlačenie nasledujúcich symptómov:

• časté nutkanie pri absencii skutočnej potreby;
• nutkanie v noci;
• neúplné vyprázdnenie močoviny;
• akútna naliehavosť močenia - na pozadí absencie inkontinencie ako takej;
• ťažkosti na začiatku aktu;
• kvapkanie po ukončení močenia;
• oslabujúci, prerušovaný prúd.

Návod na použitie Omnik Okas

Použitie lieku je veľmi jednoduché: tableta Omnik Okas sa užíva 1krát denne v rovnakom čase. Pred užitím lieku sa nie je potrebné zamerať na príjem potravy, nemá to vplyv na účinok lieku.

Pri absencii akýchkoľvek kontraindikácií sa dávkovanie nemení.

Tableta sa prehĺta celá a nežuje. Žuvanie môže interferovať s mechanizmom pomalého uvoľňovania lieku, čo ovplyvňuje jeho účinnosť. Odporúča sa užiť liek s pohárom vody alebo mlieka, nie je to však nevyhnutné.

Ak má liek príliš veľký vplyv na krvný tlak - pozoruje sa tachykardia, prudký pokles krvného tlaku, môžete neutralizovať účinok lieku. Za týmto účelom sa žalúdok umyje a použije sa aktívne uhlie.

Vedľajšie účinky

Pri použití Omnik Okas sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• hypotenzia a búšenie srdca;
• nevoľnosť až zvracanie. Niekedy dochádza k poruche stolice - hnačka alebo zápcha;
• závraty a bolesti hlavy spojené s poklesom krvného tlaku;
• nádcha;
• svrbenie a kožné vyrážky, ak sa zistí alergia na ktorúkoľvek zložku lieku;
• únava a poruchy spánku;
• mdloby - tiež spojené s poklesom krvného tlaku;
• možné porušenia v oblasti genitálií -;
• opuch.

Stojí za zmienku, že frekvencia prejavu akéhokoľvek vedľajšieho účinku pri použití Omnik Okas nie je väčšia ako 1%a niektoré - mdloby, opuch, nepresahuje 0,1%.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre príjem Omnik Okas môžu byť absolútne a relatívne.

Absolútno zahŕňa:

• individuálna citlivosť na akúkoľvek zložku;
• ortostatická hypotenzia - zníženie tlaku v mozgových tepnách;
• výrazné zlyhanie pečene.

Medzi relatívne patria:

• arteriálna hypotenzia;
• chronické zlyhanie obličiek - ak klírens kreatinínu klesne pod 10 ml / min.

špeciálne pokyny

Liek je predpísaný iba po kompletnom vyšetrení, aby sa vylúčili akékoľvek ďalšie ochorenia, s výnimkou hyperplázie prostaty. Pred a počas kurzu je potrebné pravidelne absolvovať rektálne vyšetrenie.

Akútne predávkovanie Omnik Okas je nemožné: postupné uvoľňovanie vám umožní včas zasiahnuť. Akútna hypotenzia by teoreticky mala slúžiť ako znaky predávkovania, pri ktorých by boli účinné kardiotropné lieky.

Omnik Okas môže spôsobiť syndróm úzkych zreníc. Ak je teda predpísaná operácia katarakty, pacient potrebuje lekára upozorniť na užívanie tamsulozínu.

Tamsulozín prakticky nereaguje s inými liekmi. Pri správnom použití cimetidínu sa priemerná koncentrácia látky v krvi môže zvýšiť, pri použití furosemidu sa mierne zníži. Pri súčasnom použití s ​​inými blokátormi alfa-1-adrenergných receptorov sa môže zvýšiť hypotenzný účinok.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku na rýchlosť reakcie a o schopnosti viesť vozidlá alebo zložité zariadenia.

Analógy

Analógom liečiva s rovnakou účinnou látkou sú:

• tamzelin je ruský analóg, cena je od 410 rubľov;
• tamsulosin -Teva - stojí v priemere 552 rubľov;
• tamsulon - cena sa pohybuje od 298 do 338 rubľov;
• proflosin - cena je asi 570 r;
• omix - stojí 467 r za 30 tabliet.