Návod na použitie v režime spánku. Spánok: návod na použitie. Podmienky skladovania Norma spánku

Liek na spanie je účinné hypnotikum a sedatívum bylinného pôvodu.
Časť lieku Spať Valeriána lekárska má upokojujúci účinok na centrálny a autonómny nervový systém, zlepšuje spánok. Chmeľ má mierny hypnotický a sedatívny účinok.
Kombinácia valeriány a chmeľu pomáha obnoviť duševnú rovnováhu, relaxáciu a poskytuje pokojný zdravý spánok.

Indikácie:
Droga Spať Používa sa na poruchy spánku, ktorých charakteristickými znakmi sú narušenie procesu zaspávania, časté nočné prebúdzanie, krátky nočný spánok spôsobený úzkosťou, úzkosťou, napätím alebo podráždenosťou.

Spôsob aplikácie

Kontraindikácie

Špeciálne pokyny:
Neodporúča sa používať liek na spánok súčasne s inými sedatívami a hypnotikami, ako aj s nápojmi obsahujúcimi alkohol.
Chmeľové formulácie posúvajú hormonálnu rovnováhu k výhodám estrogénu.
Pacienti s diabetes mellitus sa majú pred použitím lieku poradiť s lekárom, pretože liek obsahuje monohydrát laktózy a sacharózu.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidla alebo obsluhe iných mechanizmov.
Mali by ste sa zdržať vedenia vozidla alebo práce vyžadujúcej zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Deti:
Nepoužívať.

Tehotenstvo

Predávkovanie

Vedľajšie účinky:
Alergické reakcie, zvýšená únava, pri dlhodobom používaní - zápcha.
Pri akýchkoľvek vedľajších účinkoch by ste sa mali poradiť s lekárom.

Interakcia s inými liekmi

Uvoľňovací formulár

Zloženie

hlavné parametre

Droga Interpretácia snov má relaxačný účinok, navodzuje normálny spánok, pomáha bojovať proti úzkosti a depresii a znižuje riziko kŕčov tepien a srdcového svalu.
Valerian officinalis - znižuje excitabilitu centrálneho nervového systému, zlepšuje koronárny obeh, má antispazmodický, hypotenzívny účinok. Účinne sa používa na neurózy, nespavosť, neurasténiu, hystériu, počiatočný stupeň hypertenzie.
Mučenka - znižuje vzrušivosť nervového systému. Používa sa ako sedatívum pri neurasténii, nespavosti, vegetatívnych poruchách v klimaktériu.
L -tryptofán - má antidepresívny účinok, pomáha zmierniť úzkosť, napätie, obsedantné stavy, syndróm chronickej únavy, podporuje dobrý spánok a normálny spánok.
Vitamín B8 - má na človeka antidepresívny a antipanický účinok, podieľa sa na regulácii srdcovej frekvencie a je potrebný pre normálne fungovanie nervových buniek.
Horčík-zúčastňuje sa všetkých imunitných procesov ako antistresový, antotoxický, antialergický, anti-anafylaktický faktor. Horčík je prírodný izolátor v ceste vedenia nervových impulzov, zmierňuje príznaky
nervové napätie: úzkosť a podráždenosť, zabraňuje konvulzívnemu sťahovaniu svalov, zmierňuje vazospazmus, syndróm chronickej únavy.
Komponenty komplexu prispievajú k:
- dobrý spánok a normálny spánok;
- zníženie excitability centrálneho nervového systému;
- odstránenie úzkosti, podráždenosti, kŕčov;
- úľava od stresu, depresívnych stavov, syndrómu chronickej únavy;
- zlepšenie koronárneho obehu.

Indikácie pre použitie:
Droga Interpretácia snov pomáha normalizovať spánok.

Spôsob aplikácie:
Droga Interpretácia snov vezmite pre dospelých a deti staršie ako 14 rokov 1 kapsulu 1krát denne s večerou.
Trvanie prijatia: 4-6 týždňov.
Príjem je možné opakovať 3-4 krát za rok.

Kontraindikácie:
Kontraindikácie pre použitie lieku Interpretácia snov sú: individuálna neznášanlivosť na zložky výrobku, tehotenstvo, dojčenie.

Podmienky skladovania:
Interpretácia snov skladujte na suchom mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej + 25 ° C.

Formulár vydania:
Interpretácia snov - kapsuly, 0,3 g.
36 kapsúl v balení.

Zloženie:
1 kapsula, 0,3 g Interpretácia snov obsahuje:
Extrakt z Valerianae (extrakt z valeriány lekárskej) ...... 0,124 g
Vitamín B8 (vitamín B8 (inozitol) .................... 0,08 g
Passiflora L. (extrakt z Passiflora) ............ 0,027 g
L-tryptofán (L-tryptofán) .......................... 0,025 g
Pomocné zložky: oxid horečnatý, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát.

aktívne zložky:

1 tableta obsahuje suchý extrakt z odnoží s koreňmi valeriány ( Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6: 1) (extrakčné činidlo - etanol 70%), obsah kyselín seskviterpénových - 0,25 mg, pokiaľ ide o kyselinu valerénovú a sušinu; suchý extrakt z chmeľových šištičiek ( Lupuli flos) (4-6: 1) (extrakčné činidlo - metanol 30%), obsah flavonoidov - 0,33 mg, počítané ako rutozid a sušina;

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, mastenec, magnéziumstearát, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), kukuričný škrob, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sacharóza (sacharóza), oxid titaničitý (glykol, polyetylén, polyetylén 6000) povidón, indigo karmín (E 132).

Dávková forma. Filmom obalené tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: tablety sú okrúhle, filmom obalené, od modrej po modrú, ktorých horný a dolný povrch sú konvexné. Pri zlomenine je pri pohľade pod lupou vidieť jadro obklopené jednou súvislou vrstvou.

Farmakoterapeutická skupina.

Prášky na spanie a sedatíva. ATX kód N05C M.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Kombinovaný bylinný prípravok. Valeriána lekárska má upokojujúci účinok na centrálny a autonómny nervový systém, zlepšuje spánok. Chmeľ má mierny hypnotický a sedatívny účinok.

Farmakokinetika.

Farmakokinetické štúdie lieku neboli vykonané.

Klinické charakteristiky.

Indikácie

Poruchy spánku, ktorých charakteristickými znakmi sú poruchy v procese zaspávania, časté prebúdzanie v noci, krátky nočný spánok spôsobený úzkosťou, úzkosťou, napätím alebo podráždenosťou.

Kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť na valerián alebo na iné zložky lieku. Arteriálna hypotenzia. Závažné zlyhanie obličiek. Zlyhanie pečene. Depresia a ďalšie stavy sprevádzané inhibíciou činnosti centrálneho nervového systému. Obdobie tehotenstva alebo laktácie.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

Prípravky z valeriány lekárskej môžu zvýšiť účinok alkoholu, sedatív, hypnotík, analgetík, spazmolytík a anxiolytík.

Vlastnosti aplikácie

Pacienti, ktorí mali závažnú poruchu funkcie pečene alebo v minulosti mali závažné ochorenie pečene, by mali byť pri užívaní lieku opatrní.

Na valeriánsky zápach môže existovať špecifická citlivosť.

Pacienti so zriedkavými ochoreniami, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok Lapp laktázy alebo zhoršená malabsorpcia glukózo-galaktózy, by nemali užívať tento liek.

Ak máte zistenú neznášanlivosť na niektoré cukry, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojim lekárom.

Aplikácia počas gravidity alebo laktácie.

Nepoužívať.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidla alebo iných mechanizmov.

Mali by ste sa zdržať vedenia vozidla alebo práce vyžadujúcej zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Spôsob podávania a dávkovanie

Liek sa používa pre dospelých ústami, 2-3 tablety 1 hodinu pred spaním.

Po ukončení liečby sa nevyskytne abstinenčný syndróm.

Trvanie liečby určuje lekár individuálne.

Nepoužívajte liek nepretržite dlhšie ako 1,5-2 mesiacov.

Deti.

Nepoužívať.

Predávkovanie

Predávkovanie valeriánskymi liekmi môže spôsobiť bolesť hlavy, ospalosť, letargiu, celkovú slabosť, bolesti brucha, ťažkú ​​hruď, závraty, chvenie rúk a mydriázu, nevoľnosť, zníženú zrakovú a zrakovú ostrosť, tachykardiu.

Nežiaduce reakcie

Závraty, ospalosť, depresia emočných reakcií, depresia, celková slabosť, znížená mentálna a fyzická výkonnosť; nevoľnosť

Možné sú alergické reakcie (vrátane vyrážok, svrbenia, hyperémie, edému pokožky).

Čas použiteľnosti

Podmienky skladovania

V pôvodnom obale pri teplote nepresahujúcej 25 0 С.

Balíček

10 tabliet v blistri; 2 blistre v kartónovej škatuli.

Výrobca

"Technológ" PJSC.

Sídlo výrobcu a adresa miesta podnikania.

Ukrajina, 20300, Cherkasy, mesto Uman, ulica Staraya proreznaya, dom 8.

technické údaje

Návod na použitie Na spánok, schválený výrobcom, slúži len na informačné účely a nie je dôvodom na samoliečbu.
Iba váš ošetrujúci lekár môže rozhodnúť o potrebe používať For Sleep, predpísať liečebné režimy a dávky, ako aj diskutovať o kompatibilite For Sleep s liekmi, ktoré používate, vysvetliť vedľajšie účinky a kontraindikácie.
Pamätajte si - samoliečba je nebezpečná pre vaše zdravie.

INN: Zopiclone

Výrobca: Synthon Spain, S.L.

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Zopiclone

Registračné číslo v RK:Č. RK-LS-5 č. 121877

Obdobie registrácie: 15.12.2015 - 15.12.2020

Inštrukcie

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

Zopiclone

Dávková forma

Filmom obalené tablety 7,5 mg

Zloženie

Jedna tableta obsahuje

účinná látka- zopiklón 7,5 mg,

Pomocné látky monohydrát laktózy, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát,

zloženie škrupiny: hypromelóza (metylhydroxypropylcelulóza), oxid titaničitý (E 171).

Popis

Biele filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, s vyrazeným „ZOC 7.5“ na jednej strane a deliacou ryhou na oboch stranách

Farmakoterapeutická skupina

Psychotropné lieky. Hypnotiká a sedatíva.

Lieky podobné benzodiazepínom. Zopiclone

ATX kód N05CF01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Zopiklón sa rýchlo vstrebáva. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú po 1,5-2 hodinách a sú približne 30, 60 ng / ml po užití 3,75 mg, 7,5 mg. Biologická dostupnosť je asi 80%. Čas prijatia, frekvencia prijatia a pohlavie pacienta neovplyvňujú absorpciu. Zopiklón veľmi rýchlo opúšťa cievne riečisko. Spojenie s proteínmi krvnej plazmy je nízke (asi 45%) a nenasýtené. Pravdepodobnosť liekových interakcií v dôsledku väzby na bielkoviny je veľmi nízka. Pokles plazmatických hladín (medzi 3,75 mg a 15 mg) je nezávislý na dávke. Polčas je približne 5 hodín. Benzodiazepíny a príbuzné zlúčeniny prechádzajú hematoencefalickou bariérou, placentou a vylučujú sa do materského mlieka. Farmakokinetický profil zopiklónu v materskom mlieku je počas dojčenia identický s plazmatickým. Vypočítané percento dávky absorbovanej dieťaťom počas dojčenia nepresahuje 0,2% dávky, ktorú matka užila za 24 hodín.

Zopiklón sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni. Hlavnými metabolitmi sú deriváty N-oxidu (farmakologicky aktívny metabolit u zvierat) a n-desmetyl metabolit (farmakologicky neaktívne u zvierat). Ich zdanlivý eliminačný polčas (vypočítaný z analýzy moču) je približne 4,5 hodiny a 1,5 hodiny. Pri opakovaných dávkach dávok (15 mg) počas 14 dní sa nepozorovala žiadna výrazná kumulácia. U zvierat nebola indukcia enzýmov pozorovaná ani pri vysokých dávkach.

Nízky renálny klírens nezmenenej formy zopiklónu (v priemere 8,4 ml / min) v porovnaní s celkovým plazmatickým klírensom (232 ml / min) naznačuje, že klírens zopiklónu je predovšetkým metabolický. Asi 80% liečiva sa vylučuje močom vo forme voľných metabolitov (N-oxid a N-demetylované deriváty) a asi 16%-výkalmi.

Špeciálne rizikové skupiny

Starší ľudia: napriek miernemu poklesu metabolizmu pečene a priemernému polčasu eliminácie 7 hodín sa v rôznych štúdiách s opakovanými dávkami nezistila žiadna kumulácia liečiva v plazme.

Pacienti so zlyhaním obličiek: po dlhodobom používaní nebola zistená žiadna akumulácia zopiklónu alebo jeho metabolitov. Zopiklón preniká dialyzačnou membránou. Hemodialýza nie je účinná pri predávkovaní kvôli veľkému distribučnému objemu lieku.

Pacienti s cirhózou pečene: plazmatický klírens zopiklónu je významne znížený v dôsledku oneskorenej demetylácie; preto je potrebné upraviť dávku pre týchto pacientov.

Farmakodynamika

Zopiklon má hypnotický účinok a patrí do skupiny cyklopyrrolónov. Rýchlo navodzuje a udržiava spánok bez toho, aby sa skrátilo celkové trvanie paradoxnej fázy spánku a zachovalo sa trvanie fázy pomalého spánku. Menšie zvyškové efekty sa objavia nasledujúce ráno. Medzi jeho farmakologické účinky patrí: anxiolytický, sedatívny, hypnotický, antikonvulzívny, svalový relaxačný účinok. Tieto účinky sú spojené s jeho výraznou afinitou a špecifickým agonistickým účinkom na centrálne receptory súvisiace s komplexom makromolekulárnych receptorov GABA, ktoré regulujú otváranie chlórových iónových kanálov. Zistilo sa však, že zopiklón a iné cyklopyrrolóny môžu pôsobiť ako benzodiazepíny, čo spôsobuje rôzne konformačné zmeny v receptorovom komplexe.

Indikácie na použitie

Na krátkodobú liečbu nespavosti u dospelých, vrátane ťažkostí so zaspávaním, nočného prebúdzania, skorého prebúdzania, prechodných, situačných alebo chronických nespavostí, sekundárnej nespavosti pri duševných poruchách, v prípadoch, keď je nespavosť oslabujúca alebo spôsobuje pacientovi vážne ťažkosti.

Spôsob podávania a dávkovanie

Liečba by mala vždy začínať najnižšou účinnou dávkou. Liek Sonlife sa má užívať perorálne tesne pred spaním.

Starší pacienti

U starších pacientov by sa na začiatku liečby mala použiť nižšia dávka lieku 3,75 mg, v budúcnosti v závislosti od účinnosti a znášanlivosti (ak je to klinicky nevyhnutné) môže byť dávka zvýšená na 7,5 mg.

Deti

Bezpečnosť a účinnosť používania zopiklónu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená, preto by Sonlife nemal byť používaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Zlyhanie pečene

Pretože vylučovanie zopiklónu je možné znížiť u pacientov s poruchou funkcie pečene, odporúča sa pre nich nižšia dávka Sonlife - 3,75 mg.

V závislosti od účinnosti a znášanlivosti, v niektorých prípadoch s opatrnosťou, je možné použiť zvyčajnú dávku Sonlife, 7,5 mg.

Zlyhanie obličiek

Počas liečby nespavosti u pacientov s renálnym zlyhaním nebola pozorovaná akumulácia zopiklónu alebo jeho metabolitov. Odporúča sa však, aby pacienti s poruchou funkcie obličiek začali liečbu Sonlife s dávkou 3,75 mg.

Chronické respiračné zlyhanie

Pacientom s chronickým respiračným zlyhaním sa odporúča počiatočná dávka 3,75 mg, v budúcnosti sa môže dávka zvýšiť až 7,5 mg.

Trvanie liečby:

prechodná nespavosť - od 2 do 5 dní,

krátkodobá nespavosť - 2 až 3 týždne.

Dĺžka liečby by mala byť čo najkratšia, mala by trvať niekoľko dní až 4 týždne, vrátane obdobia zníženia dávky. V niektorých prípadoch môže byť potrebná dlhšia liečba nad rámec odporúčaného obdobia; v takýchto prípadoch je potrebné opakované a starostlivé posúdenie stavu pacienta.

Vedľajšie účinky

Identifikované nežiaduce vedľajšie reakcie sú rozdelené podľa frekvencie výskytu: veľmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100 až<1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Často:

Suché ústa

Dysgeúzia (horká chuť)

Zvyšková ospalosť (počas nasledujúceho dňa), znížená ostražitosť.

Zriedkavo:

Bolesť hlavy, závrat

Nevoľnosť, vracanie

Únava

Nočné mory, vzrušenie.

Zriedkavo:

Alergické reakcie vrátane kožných reakcií, ako je vyrážka, svrbenie, žihľavka

Znížená citlivosť, zmätenosť, podráždenosť, agresivita, delírium, výbuchy hnevu, halucinácie, psychóza, amnézia, anterográdna amnézia

Porucha libida

Jeseň (väčšinou u starších pacientov)

Veľmi zriedka:

- anafylaktické reakcie, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza / Lyellov syndróm, polymorfizmus erytému

Zvýšené hladiny transamináz a / alebo alkalickej fosfatázy v krvi (stredné).

Frekvencia neznáma:

Dyspepsia

Dvojité videnie

Úzkosť, delírium, hnev, depresívna nálada, abnormálne správanie (pravdepodobne spojené s amnéziou), somnambulizmus, závislosť, abstinenčný syndróm

Ataxia, parestézia, kognitívne poruchy ako porucha pamäti, zhoršená pozornosť, porucha reči, svalová slabosť

Respiračná depresia

Ohromujúca, zhoršená koordinácia.

Po vysadení zopiklónu sa môžu objaviť abstinenčné príznaky. Príznaky z vysadenia sa líšia a môžu zahŕňať nespavosť, svalové bolesti, úzkosť, chvenie, potenie, nepokoj, zmätenosť, bolesť hlavy, palpitácie, tachykardiu, delírium, nočné mory, halucinácie, záchvaty paniky, bolesti svalov / kŕče, gastrointestinálnu frustráciu a podráždenosť. V závažných prípadoch sú možné nasledujúce príznaky: derealizácia (zhoršené vnímanie okolitého sveta), depersonalizácia (porucha vnímania seba samého), hyperakúzia (abnormálne akútny sluch alebo bolestivá citlivosť na zvuky), znecitlivenie a pocit mravčenia v končatinách, precitlivenosť na svetlo, hluk a fyzický kontakt, halucinácie ... Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú možné kŕče.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zopiklón alebo pomocné zložky lieku

Respiračné zlyhanie

Syndróm spánkového apnoe

Závažné zlyhanie pečene (kvôli riziku encefalopatie)

Myasthenia gravis

Dedičná intolerancia galaktózy, nedostatok enzýmu LAPP-laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy

Liekové interakcie

Alkohol: pri súčasnom použití s ​​alkoholom sa zvyšuje sedatívny účinok Sonlife, čo môže mať negatívny vplyv na schopnosť ovládať alebo obsluhovať stroje a mechanizmy. Pacienti

používaním lieku Sonlife by ste sa mali vyhýbať požívaniu alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol.

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť pri použití

Rifampicín keď sa používajú spoločne, príčiny zníženie plazmatickej koncentrácie a účinnosti lieku Sonlife (kvôli jeho zvýšenému metabolizmu v pečeni), je potrebné klinické monitorovanie. V prípade potreby je predpísaný ďalší liek na spanie.

Kombinácie, ktoré je potrebné vziať do úvahy

Iné látky tlmiace centrálny nervový systém

Narkotické analgetiká, deriváty morfínu (analgetiká, antitusiká a substitučné lieky, okrem buprenorfínu), antipsychotiká, barbituráty, sedatíva, anxiolytiká, iné hypnotiká, antidepresíva, antiepileptiká, H1-antihistaminiká, centrálne antihypertenzíva spôsobujú zvýšenie centrálneho depresívneho účinku zopiklón.

Pri súčasnom použití lieku Sonlife s derivátmi morfínu (analgetiká, antitusiká a substitučná terapia) a barbiturátmi sa zvyšuje riziko útlmu dýchania, ktoré v prípade predávkovania môže viesť k smrti.

Buprenorfín: ak sa používa ako substitučná terapia, zvyšuje sa riziko respiračnej depresie (až do smrti). Pomer prínosu a rizika tejto kombinácie je potrebné starostlivo zvážiť. Pacienta treba upozorniť na potrebu dôsledného dodržiavania (neprekračovania) predpísaného dávkovania.

Klozapín: oslavoval zvýšené riziko vzniku akútnej vaskulárnej insuficiencie so zástavou dýchania a / alebo srdca.

Pretože zopiklón je metabolizovaný izoenzýmom cytochrómu P450 (CYP) 3A4, keď sa používa spolu s inhibítormi CYP3A4, ako sú erytromycín, klaritromycín, ketokonazol, itrakonazol a ritonavir, plazmatické hladiny zopiklónu sa môžu zvýšiť. Môže byť potrebné znížiť dávku lieku Sonlife, ak sa užíva spolu s inhibítormi CYP3A4. Na druhej strane sa plazmatické hladiny zopiklónu môžu znížiť, ak sa používajú spolu s induktormi CYP3A4, ako sú rifampicín, karbamazepín, fenobarbital, fenytoín a ľubovník bodkovaný. Ak sa užíva spolu s induktormi CYP3A4, môže byť potrebné zvýšenie dávky zopiklónu.

Erytromycín: v prítomnosti erytromycínu sa priemerná koncentrácia zopiklónu v moči zvýši o 80% (čo naznačuje, že erytromycín inhibuje metabolizmus CYP3A4), v dôsledku čoho sa môže zvýšiť hypnotický účinok Sonlife.

Súčasné užívanie lieku Sonlife a svalových relaxancií môže spôsobiť zvýšenie svalového relaxačného účinku.

Kombinované používanie narkotických analgetík môže viesť k zvýšenej eufórii a zvýšenému riziku vzniku duševnej závislosti.

Zlúčeniny, ktoré inhibujú určité pečeňové enzýmy (najmä cytochróm P450), môžu zvýšiť aktivitu benzodiazepínov a podobných liekov.

špeciálne pokyny

Benzodiazepíny a podobne sú predpisované iba vtedy, ak je porucha spánku závažná, invalidizujúca alebo vystavuje pacienta neznesiteľnému utrpeniu.

Užívanie týchto liekov môže viesť k rozvoju fyzickej a psychickej závislosti na týchto liekoch. Riziko závislosti sa zvyšuje so zvyšovaním dávky lieku a dĺžkou liečby, ako aj u pacientov, ktorí zneužívajú alkohol, drogy alebo iné psychotropné lieky.

S rozvojom fyzickej závislosti bude náhle prerušenie liečby sprevádzať abstinenčný syndróm, ktorý sa môže prejaviť bolesťami hlavy, svalov, pocitov úzkosti, napätia, nepokoja, zmätenosti a podráždenosti. V závažných prípadoch sa môžu vyvinúť nasledujúce príznaky: derealizácia, depersonalizácia, hyperakúzia, necitlivosť a mravčenie v končatinách, zvýšená citlivosť na svetlo, hluk a fyzický kontakt, halucinácie alebo epileptické záchvaty.

Ricochetova nespavosť: prechodný syndróm, pri ktorom sa symptómy na liečbu, na ktoré boli predpísané sedatíva / hypnotiká, môžu v zosilnenej forme vrátiť, ak sú tieto lieky zrušené. Tento syndróm môže byť sprevádzaný ďalšími reakciami, vrátane zmien nálady, úzkosti a úzkosti. Pretože riziko vzniku tohto javu je vyššie v prípade náhleho vysadenia lieku Sonlife (najmä po dlhšej liečbe), dávka lieku by sa mala znižovať postupne a pacient by mal byť o tom informovaný.

Tolerancia: v prípade užívania lieku Sonlife niekoľko týždňov sa sedatívny alebo hypnotický účinok môže postupne znižovať, napriek užitiu rovnakej dávky. U pacientov, ktorí boli liečení liekom Sonlife počas obdobia trvajúceho až 4 týždne, nebola vyjadrená tolerancia pozorovaná.

Amnézia: liek môže spôsobiť anterográdnu amnéziu (najmä po prerušenom spánku alebo v prípade oneskoreného spánku po užití pilulky). Aby sa znížilo riziko vzniku anterográdnej amnézie, pacienti musia:

Vezmite si pilulku tesne pred spaním (ležiac ​​v posteli),

Zaistite, aby boli podmienky najvhodnejšie pre dobrý spánok.

Ďalšie psychiatrické a paradoxné reakcie: je možný vývoj takých reakcií, ako je úzkosť, agitácia, podráždenosť, agresivita, klam, zlosť, nočné mory, halucinácie, psychóza, nevhodné správanie a iné patologické behaviorálne reakcie. Ak sa objavia takéto príznaky, používanie lieku by sa malo prerušiť. Tieto reakcie sú častejšie u detí a starších ľudí.

Námesačná a súvisiace správanie: námesačnosť a s tým súvisiace správanie - šoférovanie, varenie a jedenie, telefonovanie, sex počas spánku s následnou amnéziou. Užívanie alkoholu a používanie iných liekov, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém, spolu s liekom Sonlife zvyšuje riziko vzniku takéhoto správania, ako aj užívanie lieku Sonlife v dávkach presahujúcich maximálne odporúčané . Pacienti, u ktorých sa vyskytli tieto poruchy správania, by mali liek Sonlife zrušiť.

Ťažké zlyhanie pečene: u pacientov s cirhózou pečene sa vylučovanie zopiklónu z plazmy v dôsledku pomalého procesu demetylácie spomaľuje asi o 40%. Liek Sonlife by nemal byť predpisovaný pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene, pretože môže vyvolať vývoj encefalopatie.

Sonlife obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou galaktózy, nedostatkom LAPP-laktázy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy by nemali užívať tento liek.

Depresia: rovnako ako iné hypnotiká, Sonlife by sa nemal používať na liečbu depresie, pretože môže maskovať jej príznaky.

Aplikácia v pediatrii:účinnosť a bezpečnosť Sonlife u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

Tehotenstvo a dojčenie

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vyhodnotenie bezpečnosti zopiklónu počas gravidity a laktácie. Pri použití zopiklónu počas posledných troch mesiacov tehotenstva alebo počas pôrodu je možné vzhľadom na farmakologické vlastnosti lieku očakávať vývoj takých účinkov na novorodenca, ako je hypotermia, hypotenzia a respiračná depresia. Terapia by mala byť čo najkratšia a nemala by presiahnuť 4 týždne (vrátane ochrannej lehoty). U novorodencov narodených matkám, ktoré dlho užívali sedatíva / prášky na spanie, sa môže vyvinúť fyzická závislosť a môže u nich byť určité riziko postnatálneho odvykania.

Ak liek užíva žena v plodnom veku, mala by sa obrátiť na svojho lekára, aby prerušil užívanie lieku pri plánovaní tehotenstva alebo podozrení na tehotenstvo. Používanie Sonlife sa neodporúča počas tehotenstva.

Zopiklón sa vylučuje do materského mlieka, napriek tomu, že koncentrácia zopiklónu v materskom mlieku je veľmi nízka, Sonlife by nemali používať ženy, ktoré dojčia.

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Vzhľadom na farmakologické vlastnosti lieku a jeho účinok na centrálny nervový systém môže mať Sonlife nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje.

Riziko zhoršenia psychomotorických funkcií vrátane schopnosti viesť vozidlo sa zvyšuje, ak:

Sonlife (zopiclone) sa užíva do 12 hodín pred vykonaním činností, ktoré si vyžadujú duševný stres,

Sonlife sa užíva súbežne s inými liekmi tlmiacimi CNS, alkoholom alebo inými liekmi, ktoré zvyšujú hladinu zopiklónu v krvi.

Pacienti by sa mali vyhýbať účasti na práci, ktorá si vyžaduje ťažký psychický stres alebo koordináciu pohybov, ako je práca s pohyblivými strojmi alebo riadenie motorového vozidla po užití Sonlife, do 12 hodín po užití.

Predávkovanie

Príznaky: zvyčajne sa prejavujú rôznymi klinickými prejavmi v závislosti od stupňa depresie centrálneho nervového systému od ospalosti po kómu (v závislosti od odobratého množstva). V miernych prípadoch sa to prejavuje ospalosťou, zmätenosťou a letargiou; v závažnejších prípadoch môže dôjsť k ataxii, svalovej hypotenzii, hypotenzii, methemoglobinémii, útlmu dýchania a kóme. Predávkovanie je v kombinácii s inými liekmi tlmiacimi centrálny nervový systém (vrátane alkoholu) život ohrozujúce. Ďalšie rizikové faktory, ako je prítomnosť sprievodných chorôb a oslabený stav pacienta, môžu zhoršiť závažnosť symptómov a vo veľmi zriedkavých prípadoch viesť k smrti. Liečba: výplach žalúdka do jednej hodiny po užití potenciálne život ohrozujúcich dávok, príjem aktívneho uhlia v množstve 150 mg / kg (ak sa dospelý pacient dostane dovnútra viac ako hodinu po užití lieku), v prípade potreby symptomatická a podporná terapia v klinikách, kontrola dýchania a srdcovej činnosti. Hemodialýza je neúčinná z dôvodu veľkého distribučného objemu zopiklónu. Flumazenil sa môže použiť ako účinné antidotum. Má krátky polčas (asi hodinu). Nie je určené na liečbu predávkovania viacerými liekmi alebo na diagnostické účely.

Uvoľňovací formulár a balenie

Na 10 tabliet v blistri z filmu z polyvinylchloridu, polyvinylchloridu a hliníkovej fólie.

V histórii ľudstva existuje veľa ľudí, ktorí hovorili o tom, že spánok je malá smrť a zbytočný gadget, ktorého sa evolúcia zabudla zbaviť. Máme veľké šťastie, že žijeme v ére MRI a EEG, pretože svetlo poznania konečne osvetlilo pravdu - opak je pravdou.

V 90. rokoch vedci zašli ešte ďalej a rozlúštili molekulárny mechanizmus, ktorý je základom CR, za ktorý v roku 2017 Nobelov výbor udelil cenu a peniaze. Potom sa cirkadiánne rytmy, o ktorých sa hovorilo v móde pred desiatimi rokmi, opäť dostali do top rebríčka pálčivých tém.

Vedci sa ponáhľali zistiť, prečo príroda dokonca potrebovala zabudovať do svojich synov vnútorný rozvrh. Jedna z pokročilých hypotéz hovorí: vo vzdialených, vzdialených dobách v hlbokých hlbinách svetových oceánov sinice obsedantne preberali fotosyntézu a boli veľmi úspešné - planéta sa začala napúšťať kyslíkom. Pre väčšinu vtedajších foriem života bol s väčšou pravdepodobnosťou jedom, a aby vychádzali s nepríjemným susedom, začali byť aktívni v noci, keď fotosyntéza utíchla. Časový manažment siníc bol pravý opak.

O správnosti hypotézy sa diskutuje, vedci ponúkajú alternatívy, ale ich leitmotív je vždy rovnaký - cirkadiánne rytmy pomáhajú organizmom optimalizovať životné procesy primerane prostrediu. Jaskynná ryba Phreatichthys andruzzii, slepá a žijúca vo večnej tme, sa zameriava na diétu, D. rerio - na svetlo a jedlo. Ďalší morský život závisí od odlivu a obehu a pre ľudí je slnečné svetlo najdôležitejšie.

Na rozpoznanie toho máme špeciálne bunky s obávaným názvom „fotosenzitívne gangliové bunky sietnice“ (pRGC). Nejde o obyčajné kužeľové tyče, ktoré reagujú na farby a svetlo - pRGC sú zaostrené výlučne na západy a východy slnka. Preto nevidiaci, ktorí nemohli čítať tento článok, ľahko „prečítali“ zmenu dňa. PRGC však rozpoznávajú jednu farbu - modrú. Preto je pre nás jednoduchšie zaspať vo svetle teplej stolovej lampy a girlandov a ťažšie - pod žiarivkou.

Cirkadiánny rytmus bežného dospelého Homo Sapiens sa rovná 24 hodinám 18 minút a suprachiasmatické (su-pra-hi-az-ma-ti-chesh-e) jadro nám pomáha prispôsobiť ho na ideálnych 24 hodín. Prijíma nervové signály z pRGC a prenáša správy o zmene dňa a noci do mozgu prostredníctvom príkazov pre epifýzu: počas dňa aktívne produkovať kortizol, „stresový hormón“, a produkovať melatonín, „upíra“ hormón “v noci.

Spolu s nimi máme ďalší regulátor - adenozín. Hromadí sa, keď naše bunky tvrdo pracujú v samotných bunkách alebo na ich povrchu. Na konci dňa sa cítime ospalí, pretože je príliš veľa adenozínu. Tiež sa cítime unavení a mierne hladní - na svojom vrchole tento neurotransmiter prehlušuje signály mozgu zodpovedné za našu vitalitu.

Architektúra spánku

Šikovné dievča, ktoré spí v cirkadiánnom rytme, to znamená v noci a 7-9 hodín denne, striedavo prechádza pomalým (FMS) a rýchlym alebo REM spánkom (alias REM). Obaja sú sakra dôležití.

Pošlite osobu v spánku s pomalými vlnami na EEG a uvidíte dlhé vlny vyskytujúce sa 2-4 krát za sekundu. Zdá sa, že ide o spomalenie mozgovej aktivity alebo kómy, pretože počas bdelosti je frekvencia vĺn takmer 10 -krát vyššia. Všetko je však oveľa sofistikovanejšie: práca mozgu je synchronizovaná a vytvára jediný vyvážený rytmus.

V tomto momente pomalé vlny odosielajú dojmy, úvahy a spomienky na uplynulý deň z krátkodobých boxov do dlhodobých boxov, teda z hippocampu do neokortexu. Experimenty ukazujú, že dobre vyspatí študenti na skúške vyťahujú odpovede z dlhodobej pamäte a tí, ktorí nespali, naopak. Hádajte, koho skóre je vyššie? Tí, ktorých spánok s pomalými vlnami spracoval a distribuoval na regáloch všetky užitočné informácie.

Sponzorom harmónie pomalého spánku je talamus (nachádza sa pri vchode do mozgovej kôry, kde sedí naša komplexná racionalita, a zbavuje ju zmyslových signálov). Vo fáze pomalého spánku tento „sekretár kôry“ nie je aktívny, a preto mozog nepracuje na prijímaní informácií a pokojne sa podieľa na ich triedení.

Počas REM spánku je opak pravdou: talamus sa brázdi, akoby bdelý. Ale inak: prináša pocity nie zvonku, ale zvnútra, to znamená, že odosiela emócie, motivácie, túžby, obavy, očakávania na spracovanie. Spomienky sa prehrávajú vo všetkých zmyslových oblastiach kôry a my opäť cítime, čo sme zažili. Z tohto prúdu vnútorných signálov sa rodia sny, kde sa mieša minulosť a súčasnosť, preusporiadavajú sa emocionálne reťazce a rodí sa jediné autobiografické rozprávanie. Podľa niektorých vedcov sa dejiny individuality dejú práve tu.

Počas rýchlej fázy zaspávajú oblasti mozgu, ktoré riadia dávku, a mafia sa prebúdza: vizuálno -priestorová oblasť zadnej časti mozgu (zodpovedná za zrakové vnímanie), motorická kôra, hlboké emocionálne centrá, hippocampus a oblasti zodpovedné za autobiografickú pamäť. Tieto zóny v REM spánku pôsobia o 30% aktívnejšie ako počas bdelosti. Zároveň klesá hladina norepinefrínu spojeného so stresom - získavame tak prístup k minulým spomienkam a schopnosť ich znovuvybudovať bez namáhania. To je dôvod, prečo tí, ktorí snívajú o traumatických udalostiach v minulosti, často rýchlejšie zbavia stresu a depresie.

Zlé: nočná smena

Prečo teda trpí nezávislý pracovník pracujúci v moskovskom tokijskom čase, nočný strážca alebo vášnivý návštevník večierkov? Pretože nezávislý pracovník môže byť nepresný, ale jeho cirkadiánne rytmy nie. Choďte do samého centra ničoty, kde nie je ani náznak dennej doby, a stále budete spať a bdieť podľa určitého vzoru (7-9, respektíve 17-15 hodín). Vrchol aktivity vás nevyhnutne predbehne bližšie k poludniu, pretože adenozín stále nestačí a suprachiasmatické jadro už signalizuje: „Deň sa začal! Byť aktívny! " O 23. hodine sa systémy rozbehnú a budete sa cítiť skleslí, slabší, pomalí a ospalí bez ohľadu na to, ako dlho žijete v polnočnom režime.

Cirkadiánne rytmy sa môžu otriasť, keď sa mozog prispôsobí iným kardiostimulátorom. Rovnako ako slepé jaskynné ryby sa dokážeme prispôsobiť diéte alebo cvičebnému režimu, teplotným zmenám a dokonca aj sociálnej interakcii. Nie je možné úplne "prispôsobiť sa" nočnému režimu, kým slnko nevyjde. To je dôvod, prečo niekto, kto rozbije cirkadiánne rytmy prácou na nočnej smene, má väčšiu pravdepodobnosť zdravotných problémov, ako sú srdcové choroby, gastrointestinálne ťažkosti a zvýšené riziko rakoviny.

Zlé: Vstaňte skoro, choďte spať neskôr

Z rovnakého dôvodu je zlý spánkový režim. Toto je pre vás tragikomická skutočnosť: po prechode na letný čas, keď sa čas spánku zníži o hodinu, sa počet úmrtí a infarktov najmä v prvom týždni prudko zvýši. Nejde však len o nebezpečné hry s cirkadiánnymi rytmami.

V noci medzi sebou neustále bojujú pomalé a rýchle sny a každú hodinu a pol jeden z nich preberá moc. Ak je človek hore od súmraku do úsvitu, druhú noc sa jeho mozog pomalšie vyspí (evolučne starodávnejší) a ďalšiu noc - rýchly. To znamená, že obe sú pre mozog životne dôležité.

Je zaujímavé, že v prvej polovici noci vždy dominuje pomalý spánok a v druhej rýchly spánok. Preto chodením do postele o polnoci a vstávaním o šiestej nie ste pripravení iba o štvrtinu spánku, ale o 60-90% spánku REM a naopak. Zníženie režimu podľa vlastnej vôle znamená ťažké ušetrenie alebo stratu peňazí na bonusoch, ktoré nám dáva príroda.

Zlý: Ospalý machizmus

Je ale známe, že po dobrom spánku dostaneme vyváženú prácu amygdaly (zodpovednej za emócie a reakcie „bojuj alebo uteč“) a prefrontálnej kôry (racionálna brzda). A keďže sme stratili spánok, ideme príliš ďaleko s emóciami a nepoužívame brzdu, to znamená, že sa vraciame k starodávnemu modelu správania s atrofovaným sebaovládaním. Nedostatok spánku nás dostáva do emocionálneho švihu - odľahčenej verzie bipolárnej. Robí nás to nervóznymi (obzvlášť ženy) a núti nás viac sa venovať negatívam a neutrálne čítať ako zlé. Nedostatok spánku uberá aj na imunitnom systéme - tí, ktorí spia v priemere 5 hodín denne, ochorejú o 32% častejšie ako tí, ktorí pravidelne spia 7 a viac hodín.

Zlý: Tesla mohol a ja môžem

Teraz, keď vieme o vnútorných biologických hodinách, adenozíne, rôznych druhoch spánku a nedostatku spánku, hádajte hádanku: čo sa stane s mozgom, ak spíme 4 hodiny denne alebo cvičíme polyfázický spánok 20 minút?

Skromný príklad toho, čo s nami robí excentrický ospalý machizmus: účastníci experimentu „ospalá diéta“, ktorí spali 4 hodiny šesť dní po sebe, neustále upadali do mikrospánku (to znamená, že sa na krátku dobu počas období vypli bdelosti). Neustále - to je o 400% viac ako obvykle. Po 11 dňoch boli rovnako produktívni ako tí, ktorí dva dni po sebe nešli spať. Je zaujímavé, že keď sa účastníkov pýtali na ich zdravie, hrubo podcenili pokles ich výkonnosti. Podobné výsledky ukázal 10-dňový experiment s tými, ktorí sebavedomo vyhlásili, že majú dosť sporý polyfázický spánok.

Môžete si prečítať viac o tom, prečo je útržky spánku zlý nápad, a geniálni ľudia ho pravdepodobne nepraktizovali.

Dobre: ​​Siesta

A teraz o dobrých návykoch. Keď európske krajiny začali siestu oficiálne rušiť, riziko smrti kontrolných skupín monitorovaných vedcami sa zvýšilo o 37%. Tvrdenia sú priamo prepojené. V zásade sa tento významný fakt mohol skončiť, ale sme hovorcovia a povieme vám niečo viac.

Dvojfázový spánok - teda 8 - 9 v noci a až 26 minút počas dňa (podľa odporúčaní NASA) - je pre Homo Sapiens, najúspešnejší, prirodzenou formou spánku. Indícia spočíva v cirkadiánnom rytme - na čas po obede dochádza k poklesu aktivity a naplnenie spánkom je to najlepšie, čo môžeme z biologického hľadiska zistiť (no, druhé po sexe). Možno aj preto sa komunitám, ktoré milujú šlofíka, často hovorí „miesta, kde ľudia zabúdajú zomrieť“.

Agilný moderný človek, ktorý už má rozvrh práce, priateľov, kurzy, jogu, dve hodiny meditácie a výlet na ekologický obed, určite popoludní pošle do pekla s radou vyspať sa. A bude sa mýliť. Keď strávite 20 minút spánkom, zlepšíte si koncentráciu a bdelosť lepšie ako strávite 20 minút výletom na kávu. Malá siesta zvyšuje rýchlosť myslenia, vnímania a vytrvalosti, zvyšuje pamäť a zlepšuje skutočné zapamätanie (napríklad slová).