Inštrukcie na používanie:

Meridia je liek používaný na udržiavaciu liečbu pacientov s alimentárnou obezitou.

Uvoľnenie formy a zloženia

Meridia sa vyrába vo forme kapsúl: tvrdá želatínová, s modrým viečkom a žltým (10 mg) alebo bielym (15 mg) telom, s nápisom (v závislosti od dávky) „10“ alebo „15“; obsah kapsúl je ľahko sypký prášok takmer bielej alebo bielej farby (10 mg každé: 7 ks v blistroch, 2 balenia v kartónovej škatuli; 14 ks v blistroch, 1,2 alebo 6 balení v kartónovej škatuli) balenie; 15 mg každý - 14 ks v baleniach, 2 balenia v kartónovej škatuli).

1 kapsula obsahuje:

  • Účinná látka: monohydrát hydrochloridu sibutramínu - 10 mg;
  • Pomocné zložky: laurylsulfát sodný, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, želatína, oxid titaničitý (E171), indigotín (E132), sivý atrament, chinolínová žltá (farbivo E104).

Indikácie pre použitie

Meridia je predpísaná na udržiavaciu liečbu u pacientov s nadváhou s nasledujúcimi indikáciami:

  • Alimentárna obezita s indexom telesnej hmotnosti 30 kg / m 2 a viac;
  • Alimentárna obezita s indexom telesnej hmotnosti 27 kg / m 2 a viac v prítomnosti ďalších rizikových faktorov spôsobených nadváhou, ako sú poruchy metabolizmu lipidov (dyslipoproteinémia) alebo diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikácie

  • Obezita s organickými príčinami;
  • Glaukóm;
  • Závažné poruchy stravovania (známe a známe) vo forme mentálnej anorexie (plytvanie) alebo bulímie (nadmerná chuť do jedla);
  • Neurologická patológia (Gilles de la Touretteov syndróm);
  • Choroby duševnej povahy;
  • Zistené poruchy kardiovaskulárneho systému: chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, ischemická choroba srdca, arytmia, vrodené srdcové choroby, tachykardia, okluzívne ochorenie periférnych tepien, cerebrovaskulárne ochorenie (prechodná cerebrovaskulárna príhoda, cievna mozgová príhoda);
  • Závažné funkčné poruchy pečene a obličiek;
  • Zvýšená funkcia štítnej žľazy (hypertyreóza);
  • Hormonálne aktívny nádor nadobličiek (feochromocytóm);
  • Prítomnosť nedostatočne kontrolovanej arteriálnej hypertenzie (krvný tlak\u003e 145/90 mm Hg);
  • Stanovená farmakologická závislosť od alkoholu a drog;
  • Benígne zväčšenie prostaty s tvorbou zvyškového moču (benígna hyperplázia prostaty);
  • Súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy, ako aj obdobie 14 dní po ich zrušení (po užití Meridie by ste si mali tiež ponechať dvojtýždňový interval pred užitím inhibítorov MAO);
  • Kombinovaná liečba s inými liekmi na chudnutie alebo liekmi pôsobiacimi na centrálny nervový systém (antipsychotiká, antidepresíva), liekmi používanými na poruchy spánku (tryptofán) alebo na duševné poruchy;
  • Tehotenstvo a dojčenie;
  • Vek do 18 rokov;
  • Vek od 65 rokov;
  • Precitlivenosť na zložky lieku.

Ženy v plodnom veku musia počas užívania Meridie používať antikoncepciu.

Spôsob podávania a dávkovanie

Meridia sa užíva perorálne bez žuvania a pitia dostatočného množstva tekutiny (pohár vody), najlepšie ráno. Kapsuly je možné kombinovať s jedlom alebo užívať nalačno.

Na začiatku liečby je predpísaných 10 mg Meridie denne. Pri nedostatočnej účinnosti (kritériom je úbytok hmotnosti o menej ako 2 kg za mesiac), ak je liek dobre znášaný, je možné zvýšiť dennú dávku na 15 mg. U pacientov, ktorí slabo reagujú na užívanie 15 mg Meridie (kritériom je úbytok hmotnosti o menej ako 4 kg za mesiac), je ďalšia liečba nevhodná.

Ak ste zabudli užiť liek, nemali by ste užiť dvojnásobnú dávku a zmeniť obvyklý dávkovací režim. U pacientov, ktorí nereagujú dobre na liečbu (úbytok hmotnosti o menej ako 5% počiatočnej úrovne za 3 mesiace liečby), by kurz nemal trvať dlhšie ako 3 mesiace. Liečba by nemala pokračovať, ak na pozadí ďalšieho prijatia po dosiahnutom úbytku hmotnosti pacient priberie na váhe 3 kg alebo viac.

Trvanie liečby (použitím 10 alebo 15 mg Meridie) by nemalo presiahnuť 1 rok (kvôli nedostatku dostatočných informácií o bezpečnosti a účinnosti liečby počas obdobia dlhšieho ako je stanovené obdobie).

Počas liečby sa pacientom odporúča, aby zmenili svoje návyky a životný štýl tak, aby si po ukončení liečby udržali dosiahnutý úbytok hmotnosti (ak nie sú splnené tieto požiadavky, je nevyhnutné opakované zvýšenie telesnej hmotnosti).

Vedľajšie účinky

Najčastejšie sa vedľajšie účinky objavia počas prvého mesiaca liečby. Ich frekvencia a závažnosť sa časom znižujú. Všeobecne sú poruchy reverzibilné a mierne (\u003e 10% - často, 1-10% - niekedy,<1% – редко):

  • Tráviaci systém: často - zápcha, strata chuti do jedla; niekedy - exacerbácia hemoroidov, nevoľnosť;
  • Kardiovaskulárny systém a krv (hemostáza, krvotvorba): niekedy - palpitácie, tachykardia, zvýšený krvný tlak, vazodilatácia (začervenanie kože s pocitom tepla), mierne zvýšenie srdcovej frekvencie (o 3 - 7 úderov za minútu) a mierne zvýšenie krvného tlaku v pokoji (o 1-3 mm Hg); v niektorých prípadoch výraznejšie zvýšenie krvného tlaku a zvýšenie srdcovej frekvencie (klinicky významné zmeny pulzu a krvného tlaku sa zaznamenávajú hlavne na začiatku liečby (v prvých 1-2 mesiacoch));
  • Koža: niekedy potenie;
  • Nervový systém a zmyslové orgány: často - nespavosť, sucho v ústach; niekedy - úzkosť, bolesť hlavy, závrat, zmena chuti, parestézia (poruchy citlivosti kože).

V ojedinelých prípadoch sú pri použití Meridie opísané nasledujúce klinicky významné poruchy:

  • Ochorenie obličiek vo forme akútnej intersticiálnej nefritídy, mezangiokapilárnej glomerulonefritídy;
  • Prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov;
  • Purpura Shenlein-Genoch;
  • Trombocytopénia
  • Záchvaty;
  • Akútna psychóza (u jedného pacienta so schizoafektívnou poruchou, ktorá pravdepodobne existuje pred začiatkom liečby).

špeciálne pokyny

Meridia sa má užívať iba za presne stanovených podmienok a zvláštnych preventívnych opatrení. Pred začatím liečby by ste sa mali poradiť s odborníkom.

Terapia by sa mala uskutočňovať iba komplexne (vrátane zmien životného štýlu a stravovania potrebných na udržanie dosiahnutého úbytku hmotnosti po zrušení liečby liekom) podľa odporúčaní odborníka s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity.

Pacienti užívajúci Meridiu musia sledovať svoj krvný tlak a srdcovú frekvenciu. Počas prvých 2 mesiacov liečby by sa tieto parametre mali monitorovať každých 14 dní, potom raz mesačne. V prípade arteriálnej hypertenzie (arteriálny tlak nad 145/90 mm Hg) je potrebné kontrolu týchto parametrov, ak je to potrebné, vykonávať častejšie a zvlášť opatrne. Liečba by mala byť prerušená, ak pri opakovanom meraní krvný tlak dvakrát prekročí 145/90 mm Hg.

Pri kombinovanej liečbe s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (sertindol, terfenadín, astemizol, amiodarón, chinidín, flekainid, propafenón, mexiletín, sotalol, pimozid, cisaprid, tricyklické antidepresíva), je potrebné postupovať opatrne a za podmienok, ktoré môžu viesť k predĺženiu intervalu. QT (napríklad s hypokaliémiou a hypomagneziémiou).

Pri pravidelnom lekárskom monitorovaní pacienta liečeného Meridiou je potrebné venovať osobitnú pozornosť bolesti na hrudníku, progresívnej dýchavičnosti a edémom v nohách (vzťah medzi užívaním lieku a vznikom primárnej pľúcnej hypertenzie nebol stanovený).

Je tiež potrebné postupovať opatrne v prípade nasledujúcich chorôb / stavov:

  • Epilepsia;
  • Funkčné poruchy pečene strednej a miernej závažnosti (v dôsledku možného zvýšenia koncentrácie sibutramínu v krvnej plazme);
  • Funkčné poruchy obličiek miernej a miernej závažnosti (v dôsledku vylučovania neaktívnych metabolitov liečiva obličkami);
  • Anamnestické údaje o motorických alebo verbálnych tikách (nekontrolované spontánne svalové kontrakcie, ako aj poruchy artikulácie);
  • Súčasné užívanie s liekmi, ktoré zvyšujú krvný tlak a srdcovú frekvenciu (vrátane liekov proti kašľu, alergiám a prechladnutiu).

So zrušením Meridie je v zriedkavých prípadoch možný vývoj porúch vo forme bolesti hlavy a zvýšenej chuti do jedla; neexistujú žiadne informácie o vývoji abstinenčných príznakov, porúch nálady alebo abstinenčných príznakov.

Z dôvodu potreby dodržiavať diétu sa počas terapie neodporúča konzumovať alkohol.

Lieky pôsobiace na centrálny nervový systém môžu obmedziť pamäť, duševnú činnosť a rýchlosť reakcií. V tejto súvislosti je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní lieku Meridia vodičom vozidiel a pacientom, ktorých profesia je spojená so zvýšenou koncentráciou.

Liekové interakcie

Pri kombinovanej liečbe Meridiou s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

  • Lieky, ktoré inhibujú aktivitu enzýmu CYP3A4 (troleandomycín, ketokonazol, erytromycín, cyklosporín): zvýšenie plazmatickej koncentrácie metabolitov sibutramínu, klinicky nevýznamné predĺženie QT intervalu (o 9,5 ms), zvýšenie srdcovej frekvencie (o 2,5 úderov za minútu) ;
  • Rifampicín, dexametazón, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín, makrolidové antibiotiká: urýchlenie metabolizmu sibutramínu;
  • Lieky, ktoré zvyšujú hladinu neurotransmiteru serotonínu v krvnej plazme (dihydroergotamín, sumatriptan, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, silné lieky proti bolesti (petidín, pentazocín, fentanyl), antitusiká (vrátane dextrometorfánu)): zvýšenie rizika sérotromového syndrómu.

Meridia nemá žiadny vplyv na hormonálnu antikoncepciu.

Informácie o liekových interakciách sa týkajú krátkodobo užívaných liekov.

Pri súčasnom podávaní Meridie s alkoholom nebolo zaznamenané zvýšenie jej negatívneho účinku. Alkohol však nie je kombinovaný s diétnymi opatreniami odporúčanými pri užívaní drogy.

Analógy

Analógmi lieku Meridia sú: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Farmaceutický priemysel vyrába rôzne lieky, ktoré vám pomôžu schudnúť. Meridia je považovaná za jedného z najslávnejších predstaviteľov tohto segmentu. Potláča chuť do jedla a dáva pocit sýtosti, preto pomáha znižovať denný príjem kalórií a.

Aký druh drogy?

Meridia je vyrábaná v Nemecku spoločnosťou Knoll AG (Knoll AG 67008 Ludwigshafen Nemecko), ktorej výrobky sú pred predajom certifikované. Nejde o doplnok výživy, ale o plnohodnotný liek, ktorý je určený na boj proti nadmernému príjmu potravy, teda nenásytnosti.

Liečivo je dostupné v kapsulách s dvoma typmi:

  • žlto-modrá - ich dávka je 10 mg;
  • biela a modrá - ich dávka je 15 mg.

Vo vnútri kapsúl je biely prášok, ktorý sa ľahko nalieva po otvorení veka.

Pred uvedením lieku na trh sa uskutočnili špeciálne klinické štúdie o účinnosti jeho pôsobenia. Pozvaných bolo 20 000 dobrovoľníkov, aby si Meridiu zobrali pod dohľad lekárov. Výsledky prekonali všetky očakávania:

  • pri dlhodobom používaní lieku (3 - 6 mesiacov) a dodržiavaní diéty bol pokles hmotnosti priemerne 10% pôvodnej telesnej hmotnosti;
  • po chudnutí sa stratené kilogramy nevracajú, to znamená, že nedochádza k odrazovému efektu, ale účastníci štúdie, ktorí sa jej držali, sa k pôvodnej hmotnosti vrátili až niekoľko mesiacov po zrušení diéty.

Pri úbytku hmotnosti 5% pôvodnej telesnej hmotnosti dosahuje účinnosť Meridie 86%.

Meridiu kúpite v lekárňach. Aby ste to dosiahli, musíte mať po ruke predpis endokrinológa. Priemerná cena je 1400-1500 rubľov.

Zloženie a pôsobenie

Hlavnou aktívnou zložkou Meridie je sibutramín, ktorého dávka na 1 kapsulu môže byť 10 alebo 15 mg. Ovplyvňuje mozog, presnejšie povedané, centrá nasýtenia tela, v dôsledku čoho sa človek aj pri malom množstve jedla cíti sýty. Je teda možné výrazne znížiť a naštartovať proces chudnutia.


Meridia vám umožňuje znížiť množstvo zjedeného jedla o 20 - 30% už v prvých dňoch užívania.

Prášok vo vnútri kapsúl obsahuje aj pomocné prísady. To:

  • mikrokryštalická celulóza (MCC);
  • monohydrát laktózy;
  • koloidný oxid kremičitý;
  • stearan horečnatý.

Zloženie tobolky:

  • indigokarmín (E 132);
  • oxid titaničitý (E171);
  • želatína;
  • laurylsulfát sodný;
  • chinolínová žltá (E 104) - iba pre 10 mg kapsuly.

Zloženie tlačovej farby pre nápis na kapsulách:

  • čierny oxid železitý (E 172);
  • šelak;
  • oxid titaničitý (E 171);
  • propylénglykol;
  • lecitín (E 322) a dimetikón - iba ak sú označené bielym atramentom.


Vďaka tomuto zloženiu dáva droga nielen pocit sýtosti, ale normalizuje aj ukazovatele:

  • lipoproteíny;
  • glukóza;
  • triglyceridy;
  • glykovaný hemoglobín;
  • kyselina močová;
  • cholesterolu.

Pokyny na prijatie

Odporúča sa užiť Meridiu ráno. Kapsula sa nemá hrýzť, ale zapiť plným pohárom vody. Pohodlie spočíva v tom, že liek sa môže užívať ako s jedlom, tak aj pred alebo po, pretože to nie je nevyhnutné.

Dávka je predpísaná lekárom. Podľa pokynov ide o denný príjem Meridie 10 mg. V tomto prípade je potrebné sledovať chudnutie:

  • ak je v prvom mesiaci možné schudnúť od 2 kg, stav je dobrý a nie sú žiadne vedľajšie účinky, potom sa odporúča zvýšiť dávku na 15 mg denne;
  • ak sa v priebehu mesiaca, keď sa liek užíva, hmotnosť neznížila, potom už nemá zmysel Meridiu používať.

Priebeh liečby je 3 mesiace, maximálne - 1 rok.

Interakcia s inými liekmi

Skôr ako začnete užívať Meridiu, musíte svojmu lekárovi povedať, aké lieky momentálne užívate, pretože liek môže s niektorými liekmi vstúpiť do chemickej reakcie a zhoršiť celkový stav. Stojí za to zvážiť nasledujúce informácie:

  • Kapsuly je potrebné veľmi starostlivo kombinovať s protiplesňovými látkami, antibiotikami a liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitu. Spoločný príjem lieku Meridia s nimi môže ovplyvniť činnosť kardiovaskulárneho systému a vyvolať tachykardiu.
  • Odporúča sa vyhnúť sa kombinácii s liekmi predpísanými na tuberkulózu, ako je rifampicín. Faktom je, že prispievajú k urýchleniu absorpcie Meridie.
  • Je obzvlášť nežiaduce užívať tento liek s liekmi, ktoré podporujú produkciu hormónu serotonínu, pretože tiež blokuje chuť do jedla. Účinok liekov sa zvyšuje.
  • Musí sa opatrne kombinovať s liekmi ovplyvňujúcimi nervový systém pri depresívnych duševných poruchách.


Antikoncepčné pilulky sú s liekom Meridia povolené.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní Meridie sa nevyskytli žiadne zvláštne vedľajšie účinky, ale v niektorých prípadoch sa vyskytnú malé reakcie na liek. Môžu sa javiť ako:

  • rýchly tlkot srdca;
  • nespavosť;
  • sucho v ústach;
  • zápcha;
  • zvýšené potenie;
  • hypertenzia;
  • migréna;
  • poruchy chuti;
  • nevoľnosť.

Je potrebné pripomenúť, že hlavná účinná látka lieku - sibutramín - môže poškodiť telo, pretože je najsilnejším regulátorom ľudskej sýtosti. Je obzvlášť zlé, že ovplyvňuje srdce a cievy. Preto pri užívaní lieku musíte kontrolovať krvný tlak, pretože môže prudko stúpať.

Kontraindikácie

Tento liek má množstvo kontraindikácií, takže ho nemožno užívať samostatne bez konzultácie s endokrinológom. Kontraindikácie zahŕňajú:

  • vek do 18 rokov;
  • tehotenstvo a dojčenie;
  • starší vek;
  • prítomnosť patologických zmien v obličkách a pečeni;
  • poruchy kardiovaskulárneho systému;
  • arteriálna hypertenzia;
  • adenóm prostaty;
  • závislosť od alkoholu a drog;
  • duševná porucha;
  • glaukóm.

Meridia nie je doplnkom výživy, ale liekom. Nie je možné ho užívať samostatne, pretože ide o liek na lekársky predpis. Lekár musí sledovať stav pacienta a merať krvný tlak. Iba v týchto prípadoch môže mať liek neškodný účinok na zníženie týchto nadbytočných kilogramov. Pri použití Meridie sa váha postupne znižuje. Je dôležité, aby dosiahnuté výsledky zostali dlho, najmä v prípade správnej životosprávy.

1 kapsula obsahuje účinnú látku v množstve 10 alebo 15 mg, ako aj pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza.

Uvoľnite formulár

Liečivo je dostupné v kapsulách.

farmaceutický účinok

Anorexigénna. Liek sa používa na liečbu obezita .

Farmakodynamika a farmakokinetika

V synapsiach obsah neurotransmitery , ktorý stimuluje činnosť centrálnych 5-HT-serotonín a adrenergné receptory ... Vo výsledku sa dostaví pocit sýtosti, potreba jedla u pacienta výrazne klesá, zatiaľ čo tepelné výrobky .

Aktívny je tiež účinok na hnedé tukové tkanivo aktiváciou b3-adrenergné receptory .

Indikácie pre použitie

Liek je predpísaný pacientom s alimentárna obezita ktorých index telesnej hmotnosti presahuje 30 kg / m2.

Používa sa na alimentárnu obezitu s BMI 27 kg / m2 alebo viac, ktorý je kombinovaný s inzulín-nezávislým cukrovka alebo dyslipoproteinémia .

Kontraindikácie

Liek by sa nemal používať v prípade nasledujúcich chorôb a príčin: organické predpoklady pre obezitu, vážne poruchy výživy, duševné choroby, de la Touretteov syndróm ... Nepoužívajte liek počas liečby inhibítory MAO alebo keď sa používajú dva týždne pred začiatkom užívania meridií, užívanie inhibítorov spätného vychytávania, hypnotík, liekov, ktoré obsahujú, iných liekov na zníženie hmotnosti centrálneho účinku. Tento liek je tiež kontraindikovaný pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému, nekontrolovaných arteriálna hypertenzia , tyreotoxikóza , závažné poruchy funkcie pečene, obličiek, feochromocytóm , benígna hyperplázia prostaty, glaukóm s uzavretým uhlom atď. Liek by nemali užívať deti, dospievajúci, ľudia starší ako 65 rokov, tí, ktorí majú drogy, alkohol, drogovú závislosť, vysokú citlivosť na sibutramín.

Opatrne predpísať liek na anamnéza , cholelitiáza chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia , neurologické poruchy, poruchy funkcie pečene, obličky miernej a strednej závažnosti, s anamnézou motorických a slovných tikov.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky počas liečby sa môžu vyskytnúť v prvých týždňoch užívania lieku. Postupom času sa stávajú menej výraznými.

V práci centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému sa môže vyskytnúť nespavosť, závraty, bolesti hlavy, úzkosť a zmena chuti. V práci kardiovaskulárneho systému sa prejavuje tachykardia, zvýšenie, vazodilatácia .

Pri práci tráviaceho traktu môže dôjsť k suchu v ústach, strate chuti do jedla; tiež sa niekedy môže objaviť nevoľnosť, zhoršenie. Vedľajším účinkom môže byť vysoké potenie.

Popísané sú aj ojedinelé prípady manifestácie, opuchy, syndróm podobný chrípke, bolesti chrbta a brucha, svrbenie, zvýšená chuť do jedla, depresia , ospalosť , nádcha , úzkosť , podráždenosť, akútna intersticiálna nefritída, krvácanie, schoenlein-Henoch fialová , kŕče , trombocytopénia .

Meridia, návod na použitie (spôsob a dávkovanie)

Špecialista by mal nastaviť dávku lieku individuálne.

Počiatočná dávka má byť 10 mg. Ak nie je pozorovaný účinok, to znamená, že pacient stratí menej ako 2 kg za štyri týždne, potom sa dávka s dobrou znášanlivosťou lieku môže zvýšiť na 15 mg denne. Ak nie je účinný účinok, liečba by nemala pokračovať.

Kapsuly s liekom sa užívajú ráno, mali by sa hojne umyť. Na príjme potravy nezáleží.

Nie je potrebné pokračovať v liečbe po troch mesiacoch užívania lieku u tých pacientov, ktorí počas tejto doby nemohli schudnúť o 5% pôvodnej hladiny.

Tiež by ste nemali praktizovať ďalšiu liečbu, ak po schudnutí počas liečby týmto liekom pacient priberie viac ako 3 kg. Trvanie užívania lieku Meridia nemôže trvať dlhšie ako dva roky, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti dlhšieho užívania lieku.

Predávkovanie

Najbežnejšie príznaky sú nasledovné: arteriálna hypertenzia.

Liečba je založená na príznakoch a odporúča sa výplach gastrointestinálneho traktu. Hemodialýza je neúčinná.

Podmienky predaja

Odkazuje na silné látky. Vyžaduje sa lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať v súlade s pravidlami pre uchovávanie liekov zo zoznamu B. Uchovávajte mimo dosahu detí a vlhkosti. Skladovacia teplota by nemala presiahnuť 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Nie viac ako tri roky.

Je vhodné použiť tento nástroj iba v prípadoch, keď strava, fyzická aktivita nemajú požadovaný účinok, to znamená, že hmotnosť za 3 mesiace klesla o menej ako 3 kg. Použitie lieku Meridia by sa malo vykonávať iba pod prísnym dohľadom špecialistu. Zároveň je potrebné uplatniť integrovaný prístup k problému, to znamená urobiť zmenu v zásadách výživy, zvýšiť fyzickú aktivitu. V priebehu liečby liekom je potrebné neustále monitorovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu. Ak dvakrát počas kontrolného merania hladina krvného tlaku prekročila 145/90 mm Hg, potom sa príjem liečiva pozastaví.

Ak sa vynechá dávka, ďalšie tablety sa nemajú užiť v nasledujúcom čase. Meridia nie je kompatibilná s alkoholickými nápojmi, pretože alkohol porušuje stravovací režim odporúčaný pri užívaní drogy.

Droga môže ovplyvniť schopnosť pracovať s nebezpečnými strojmi a viesť vozidlá.

Analógy

Zodpovedajúci kód ATX úrovne 4:

Lieky Zelix , Pás .

Liek na liečbu obezity.
Príprava: MERIDIA®
Účinná látka lieku: sibutramín
ATX kódovanie: A08AA10
KFG: Liek na liečbu centrálne pôsobiacej obezity
Registračné číslo: P č. 012145/01
Dátum registrácie: 26.02.06
Vlastník reg. IČO: ABBOTT GmbH & Co. KG (Nemecko)

Uvoľňovacia forma Meridia, obal a zloženie lieku.

Tvrdé želatínové kapsuly so žltým telom a modrým viečkom s potlačou „10“; obsah kapsúl je biely alebo takmer biely, ľahko sypký prášok. Kapsuly 1 kapsula monohydrát hydrochloridu sibutramínu 10 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, indigodín (E132), oxid titaničitý (E171), laurylsulfát sodný, atrament (sivý), chinolínová žltá.




Tvrdé želatínové kapsuly, s bielym telom a modrým viečkom, s potlačou „15“; obsah kapsúl je biely alebo takmer biely, ľahko sypký prášok. Kapsuly 1 kapsula monohydrát hydrochloridu sibutramínu 15 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, indigotín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína, laurylsulfát sodný, atrament (sivý), chinolínová žltá.
7 ks - obrysové bunkové balenia (2) - kartónové obaly.
14 ks - obrysový obal (1) - kartónové obaly.
14 ks - obrysové bunkové balenia (2) - kartónové obaly.
14 ks - obrysový obal (6) - kartónové obaly.
Popis produktu je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Meridia

Liek na liečbu obezity. Sibutramín je proliečivo a svoj účinok prejavuje in vivo vďaka metabolitom (primárne a sekundárne amíny), ktoré inhibujú spätné vychytávanie monoamínov (hlavne serotonínu a noradrenalínu). Zvýšenie obsahu neurotransmiterov v synapsiách zvyšuje aktivitu centrálnych 5-HT-serotonínových a adrenergných receptorov, čo prispieva k zvýšeniu pocitu sýtosti a zníženiu potreby potravy, ako aj k zvýšeniu termoprodukcie. Nepriamou aktiváciou 3-adrenergných receptorov sibutramín pôsobí na hnedé tukové tkanivo.
Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov, neinhibujú MAO; nemajú afinitu k veľkému počtu neurotransmiterových receptorov, vrátane serotonínu (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergných (1, 2, 3, 1, 2), dopamínu (D1, D2), muskarínové, histamínové (H1), benzodiazepínové a NMDA receptory.

Farmakokinetika lieku.

Vstrebávanie, distribúcia, metabolizmus
Po užití drogy dovnútra sa sibutramín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie Cmax sibutramínu je 1,2 hodiny. Sibutramín sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za účasti izoenzýmu CYP 3A4 za tvorby mono- (dismetylsibutramínu) a di-dismetyl (di-dismetylsibutramínových) foriem aktívnych metabolitov (M1 a M2), ako aj hydroxyláciou a konjugáciou. s tvorbou neaktívnych metabolitov. Po jednorazovom perorálnom podaní liečiva v dávke 15 mg je Cmax M1 4 M / M2 (3,2 - 4,8 Ng / ml) a M2 6,4 Mg / ml (5,6 - 7,2 ng / ml). Užívanie s jedlom zvyšuje čas potrebný na dosiahnutie a znižuje hodnotu Cmax dismetyl metabolitov o 3 hodiny, respektíve 30%, neovplyvňuje hodnotu AUC dismetyl metabolitov. Je rýchlo a dobre distribuovaný v tkanivách. Sibutramín viažuci bielkoviny - 97%, M1 a M2 - 94%.
Odstúpenie
T1 / 2 sibutramínu - 1,1 h, M1 - 14 hodín, M2 - 16 hodín. Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme neaktívnych metabolitov.

Farmakokinetika lieku.

v osobitných klinických prípadoch
Pri zlyhaní obličiek sa hlavné farmakokinetické parametre (Cmax, T1 / 2 a AUC) významne nemenia.

Indikácie pre použitie:

Alimentárna obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg / m2 alebo viac;
- alimentárna obezita s BMI 27 kg / m2 alebo viac v kombinácii s diabetes mellitus 2. typu (nezávisí od inzulínu) alebo dyslipoproteinémiou.

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

Dávka sa nastavuje individuálne, v závislosti od tolerancie a klinickej účinnosti.
Počiatočná dávka je 10 mg. Pri nedostatočnej účinnosti (pokles telesnej hmotnosti o menej ako 2 kg za 4 týždne), ale pri dobrej znášanlivosti, je možné dennú dávku zvýšiť na 15 mg. Ak po zvýšení dávky zostáva účinnosť lieku nedostatočná (pokles telesnej hmotnosti o menej ako 2 kg za 4 týždne), pokračovanie v liečbe je nevhodné.
Kapsuly Meridia sa majú užívať ráno bez žuvania a zapíjania dostatočným množstvom tekutiny (pohár vody). Liek sa môže užívať nalačno a kombinovať s príjmom potravy.
V liečbe by ste nemali pokračovať dlhšie ako 3 mesiace u pacientov, ktorým sa počas tejto doby (3 mesiace) nepodarilo dosiahnuť zníženie telesnej hmotnosti o 5% oproti pôvodnej hodnote. Liečba nemá pokračovať, ak na pozadí liečby Meridiou po dosiahnutí úbytku hmotnosti pacient priberie na váhe 3 kg alebo viac.
Dĺžka liečby Meridiou by nemala presiahnuť 2 roky, pretože nie sú k dispozícii údaje o účinnosti a bezpečnosti použitia, pokiaľ ide o dlhšie obdobie užívania lieku.

Vedľajšie účinky Meridie:

Najčastejšie sa vedľajšie účinky vyskytujú na začiatku liečby (v prvých 4 týždňoch). Ich závažnosť a frekvencia sa časom znižujú. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a reverzibilné.
Vedľajšie účinky, v závislosti od účinku na orgány a systémy, sú uvedené v nasledujúcom poradí: často -\u003e 10%, niekedy - 1-10%, zriedka -<1%.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: často - nespavosť, niekedy - bolesť hlavy, závraty, úzkosť, parestézia, zmena chuti.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: niekedy - tachykardia (zvýšenie srdcovej frekvencie o 3-7 úderov / min), palpitácie, zvýšený krvný tlak (v pokoji o 1-3 mm Hg), vazodilatácia. V niektorých prípadoch nie je vylúčené výraznejšie zvýšenie krvného tlaku a srdcového rytmu. Klinicky významné zmeny krvného tlaku a srdcového rytmu sa zaznamenávajú hlavne na začiatku liečby (v prvých 4 - 8 týždňoch).
Na strane tráviaceho systému: často - sucho v ústach, strata chuti do jedla, zápcha; niekedy - nevoľnosť, exacerbácia hemoroidov.
Ostatné: niekedy - zvýšené potenie.
V ojedinelých prípadoch sú opísané tieto klinicky významné vedľajšie účinky: dysmenorea, edém, syndróm podobný chrípke, svrbenie kože, bolesti chrbta, bolesti brucha, paradoxné zvýšenie chuti do jedla, smäd, nádcha, depresia, ospalosť, emočná labilita, úzkosť, podráždenosť, nervozita, akútne intersticiálna nefritída, krvácanie, Shenlein-Henochova purpura, kŕče, trombocytopénia, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme.
U jedného pacienta so schizoafektívnou poruchou, o ktorej sa predpokladá, že existovala pred liečbou, sa po liečbe vyskytla akútna psychóza.

Kontraindikácie lieku:

Prítomnosť organických príčin obezity (napríklad hypotyreóza);
- Závažné poruchy stravovania (mentálna anorexia alebo bulímia);
- duševná choroba;
- Gilles de la Touretteov syndróm (chronický generalizovaný tik);
- súčasné užívanie inhibítorov MAO (napríklad fentermín, fenfluramín, dexfenfluramín, etylamfetamín, efedrín) alebo ich užívanie do 2 týždňov pred vymenovaním Meridie; inhibítory spätného vychytávania serotonínu; tabletky na spanie; prípravky obsahujúce tryptofán; ďalšie centrálne pôsobiace lieky na chudnutie;
- IHD, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, vrodené srdcové chyby, okluzívne ochorenia periférnych artérií, tachykardia, arytmia, cerebrovaskulárne ochorenia (cievna mozgová príhoda, prechodná cerebrovaskulárna príhoda);
- nekontrolovaná arteriálna hypertenzia (krvný tlak nad 145/90 mm Hg);
- tyreotoxikóza;
- závažné poškodenie funkcie pečene a / alebo obličiek;
- benígna hyperplázia prostaty;
- feochromocytóm;
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- preukázaná závislosť od drog, drog alebo alkoholu;
- tehotenstvo;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- deti a dospievajúci do 18 rokov;
- vek nad 65 rokov;
- precitlivenosť na sibutramín alebo na iné zložky lieku.
S opatrnosťou by sa mal liek predpisovať na anamnézu arytmií, chronické srdcové zlyhanie, ochorenie koronárnych artérií (vrátane anamnézy), cholelitiázu, arteriálnu hypertenziu (kontrolovanú aj v anamnéze), neurologické poruchy (vrátane mentálnej retardácie a záchvaty (vrátane anamnézy). h. v anamnéze), dysfunkcia pečene a / alebo obličiek miernej a strednej závažnosti, motorické a verbálne tiky v histórii.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie.

Liek Meridia by ste nemali užívať počas tehotenstva a laktácie (dojčenia), pretože doteraz nie je dostatok výskumov týkajúcich sa bezpečnosti účinkov Meridie na plod.
Ženy v plodnom veku, ktoré užívajú Meridiu, musia používať antikoncepčné metódy.

Špeciálne pokyny na použitie Meridie.

Liek Meridia by sa mal používať iba v prípadoch, keď sú neliečivé opatrenia na zníženie telesnej hmotnosti (strava a cvičenie) neúčinné (úbytok hmotnosti do 3 mesiacov bol nižší ako 5 kg).
Liečba Meridie by sa mala uskutočňovať ako súčasť komplexnej liečby chudnutia pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity. Komplexná terapia zahŕňa zmeny stravovacích návykov a životného štýlu, ako aj zvýšenie fyzickej aktivity. Pacienti musia zmeniť svoj životný štýl a návyky takým spôsobom, aby zabezpečili udržanie dosiahnutého úbytku hmotnosti po ukončení liečby. Pacienti by mali jasne chápať, že nedodržanie týchto požiadaviek povedie k opakovanému prírastku hmotnosti a potrebe opakovanej liečby.
Počas obdobia užívania lieku Meridia je potrebné kontrolovať hladinu krvného tlaku a srdcovú frekvenciu: v prvých 2 mesiacoch - každé 2 týždne a potom mesačne. U pacientov s arteriálnou hypertenziou sa má kontrola vykonávať obzvlášť opatrne a v kratších intervaloch. Ak počas kontrolného merania krvný tlak dvakrát prekročil hladinu 145/90 mm Hg, príjem Meridie by sa mal pozastaviť.
S opatrnosťou sa má Meridia predpisovať súčasne s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, vrátane. blokátory histamínových H1 receptorov (astemizol, terfenadín), antiarytmické lieky (amiodarón, chinidín, flekainid, mexiletín, propafenón, sotalol), cisaprid, pimozid, sertindol a tricyklické antidepresíva. To platí aj pre podmienky, ktoré môžu viesť k predĺženiu QT intervalu (napríklad hypomagneziémia).
Interval medzi užitím inhibítorov MAO (vrátane furazolidónu, prokarbazínu, selegilínu) a Meridie by mal byť najmenej 2 týždne.
Aj keď vzťah medzi užívaním sibutramínu a vznikom primárnej pľúcnej hypertenzie nebol stanovený, pri užívaní lieku Meridia je potrebné venovať pozornosť objaveniu sa progresívneho zlyhania dýchania, bolesti na hrudníku a opuchov nôh.
Ak vynecháte dávku, Meridia sa nemá užiť v nasledujúcej dávke lieku, odporúča sa pokračovať v užívaní lieku podľa schémy.
Reakcie na vysadenie lieku (bolesť hlavy, zvýšená chuť do jedla) sú zriedkavé. Nie sú dôkazy o tom, že po vysadení lieku sú pozorované abstinenčné príznaky, abstinenčné príznaky alebo poruchy nálady.
Počas obdobia užívania drogy by ste nemali užívať alkoholické nápoje, pretože príjem alkoholu absolútne nie je kombinovaný s diétnymi opatreniami odporúčanými pri užívaní Meridie.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Lieky, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, môžu obmedziť duševnú aktivitu, pamäť a reakčné rýchlosti. A hoci v štúdiách sibutramín tieto funkcie neovplyvňoval, užívanie lieku Meridia môže napriek tomu obmedziť schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy.

Predávkovanie liekom:

O predávkovaní sibutramínom sú veľmi obmedzené údaje. Špecifické príznaky predávkovania nie sú známe, je však potrebné vziať do úvahy možnosť výraznejšieho prejavu vedľajších účinkov. Pacient by mal v prípade podozrenia na predávkovanie upozorniť ošetrujúceho lekára.
Liečba: neexistujú žiadne špecifické antidotá; mali by ste zabezpečiť voľné dýchanie, monitorovať stav kardiovaskulárneho systému a v prípade potreby vykonávať symptomatickú liečbu. Ukazuje vymenovanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka, so zvýšením krvného tlaku a tachykardiou - betablokátory. Účinnosť nútenej diurézy alebo hemodialýzy nebola stanovená.

Súčasné podávanie Meridie s inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 (ketokonazol, erytromycín, troleandomycín, cyklosporín) vedie k zvýšeniu koncentrácie metabolitov sibutramínu so zvýšením srdcovej frekvencie a klinicky nevýznamnému predĺženiu QT intervalu.
Rifampicín, makrolidové antibiotiká, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital a dexametazón môžu urýchliť metabolizmus sibutramínu.
Pri súčasnom užívaní Meridie so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (antidepresíva), s liekmi na liečbu migrény (sumatriptán, dihydroergotamín) a so silnými analgetikami (pentazocín, petidín, fentanyl) s antitusikami) sa v zriedkavých prípadoch môže vyvinúť syndróm dextrometorfánu.

Interakcia Meridie s inými liekmi.

liek Meridia s liekmi, ktoré zvyšujú krvný tlak a srdcovú frekvenciu, s antitusikami a antialergikami, nie je v súčasnosti úplne známy.
Meridia neovplyvňuje účinok perorálnych kontraceptív.
Pri súčasnom podávaní sibutramínu a etanolu nedošlo k zvýšeniu účinku posledne uvedeného.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liečivo je dostupné na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Meridia.

Zoznam B. Liek sa má uchovávať na suchom a neprístupnom mieste pre deti pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti je 3 roky.


Zloženie liečiva na chudnutie Meridia zahŕňa sibutramín, ktorý sa v tele metabolizuje na formu farmakologicky aktívnych látok. Metabolity sibutramínu inhibujú spätné vychytávanie monoamínov (najmä serotonínu a noradrenalínu), čo vedie k zvýšeniu ich obsahu v synapsách a k zvýšeniu aktivity centrálnych adrenergných a 5HT-serotonínových receptorov. Tento účinok metabolitov sibutramínu prispieva k zvýšeniu pocitu sýtosti, ako aj k zníženiu potreby potravy a zvýšeniu tepelnej produkcie.

Meridia má nepriamy účinok na beta3-adrenergné receptory, pôsobí na hnedé tukové tkanivo a tiež normalizuje lipidový profil (hladinu triglyceridov a lipoproteínov s vysokou hustotou). U pacientov s diabetes mellitus 2. typu Meridiaprispieva k normalizácii hladín hemoglobínu A1c a glukózy v sére.
Sibutramín a jeho deriváty neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov, aktivitu monoaminooxidázy a tiež nemajú afinitu k serotonínovým, muskarínovým, adrenergným, dopamínovým, histamínovým, NMDA a benzodiazepínovým receptorom.

Po perorálnom podaní sa sibutramín dobre vstrebáva v zažívacom trakte a metabolizuje sa v pečeni na účinné látky. Maximálne plazmatické koncentrácie sibutramínu sa pozorujú 1,2 hodiny po požití, aktívne metabolity - po 3 hodinách.
Polčas sibutramínu dosahuje 1,1 hodiny, liečivých látok (M1 a M2) - 14, respektíve 16 hodín.
Pri neustálom používaní sa rovnovážne koncentrácie účinných látok v plazme dosiahnu 4. deň liečby.
Farmakokinetický profil sibutramínu a jeho derivátov sa nemení v závislosti od telesnej hmotnosti a veku pacientov.

Indikácie pre použitie

Meridia používa sa ako prostriedok udržiavacej liečby u pacientov s alimentárnou obezitou. Predovšetkým je liek predpísaný na výživovú obezitu (s indexom telesnej hmotnosti vyšším ako 30 kg / m2) a na výživovú obezitu (s indexom telesnej hmotnosti vyšším ako 27 kg / m²). S ďalšími rizikovými faktormi, ktoré sú spôsobené nadváhou ( vrátane porúch metabolizmu lipidov a diabetes mellitus 2. typu).

Spôsob aplikácie

Droga Meridia určené na perorálne podanie. Odporúča sa užívať liek ráno (na prázdny žalúdok alebo počas jedla). Pri užívaní nepoškodzujte obal kapsuly, pretože to môže viesť k nežiaducim zmenám vo farmakokinetickom profile sibutramínu. Kapsulu treba zapiť 150 - 200 ml pitnej vody alebo nesladeného čaju. Ak ste vynechali dávku, nemali by ste zdvojnásobiť nasledujúcu dávku alebo zmeniť dávkovací režim. Trvanie liečby a dávku sibutramínu určuje lekár.
Spravidla sa na začiatku liečby odporúča užiť 10 mg sibutramínu (1 kapsula lieku Meridia 10) za deň. Ak je účinok lieku nedostatočný (do 4 týždňov dôjde k poklesu telesnej hmotnosti o menej ako 2 kg) a u pacienta sa nevyvinú nežiaduce účinky, dávka sa zvýši na 15 mg sibutramínu (1 kapsula lieku Meridia 15) denne.

Pri úprave dávky lieku Meridia je potrebné sledovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu.
Ak po zvýšení dávky účinok nebude naďalej dostatočný (do 4 týždňov dôjde k poklesu telesnej hmotnosti o menej ako 2 kg), liečba liekom Meridia sa má prerušiť.
Trvanie liečby závisí od dynamiky a znášanlivosti lieku.
U pacientov, ktorí nereagujú dobre na liek Meridia, odporúča sa prestať užívať sibutramín (ak sa do 3 mesiacov znížila telesná hmotnosť o menej ako 5% oproti pôvodnej hladine, ďalšie užívanie sibutramínu nie je žiaduce).
Liečba sa tiež preruší, ak sa počas liečby Meridiou po znížení telesnej hmotnosti zaznamená prírastok hmotnosti o viac ako 3 kg.

Celková doba užívania lieku Meridia u pacientov s dobrou odpoveďou na sibutramín by nemala presiahnuť 2 roky.
Počas užívania drogy Meridiaje potrebné vykonať úpravu životného štýlu takým spôsobom, aby sa po ukončení užívania sibutramínu nezačalo znovu zvyšovať telesná hmotnosť. V opačnom prípade je zvýšenie telesnej hmotnosti nevyhnutné po vysadení sibutramínu a druhej návšteve lekára.
Ošetrujúci lekár môže upraviť dávku sibutramínu a jeho režim.
U pacientov s diabetes mellitus 2. typu a dyslipidémiou je dlhodobá liečba sibutramínom odporúčaná, iba ak sa zlepší glykemická kontrola alebo lipidový profil.
Počas užívania Meridie je potrebné pravidelne sledovať váš srdcový rytmus a krvný tlak.

Vedľajšie účinky

Meridiaje pacientmi všeobecne dobre znášaný. K vzniku nežiaducich účinkov dôjde s najväčšou pravdepodobnosťou počas prvého mesiaca liečby. Väčšina nežiaducich účinkov je mierna a prechádza sama osebe bez nutnosti prerušenia liečby Meridiaalebo špecifická terapia. Najmä pri použití sibutramínu u pacientov je možný vývoj takýchto nežiaducich reakcií:
Z nervového systému: poruchy spánku, závraty, parestézia, bolesti hlavy, úzkosť. Okrem toho je možný rozvoj emočnej lability, depresie, ospalosti, záchvatov, nervozity a úzkosti.

Na strane tráviaceho systému: zmeny chuti, suchosť sliznice ústnej dutiny, bolesti v brušnej oblasti, anorexia, poruchy stolice, nevoľnosť. V ojedinelých prípadoch bola zaznamenaná exacerbácia hemoroidov a paradoxné zvýšenie chuti do jedla. Okrem toho sa môže objaviť smäd.
Zo strany ciev, srdca a krvného systému: srdcové arytmie (vrátane tachykardie), arteriálna hypertenzia, periférny edém, palpitácie, vazodilatácia, trombocytopénia.
Alergické reakcie: svrbenie, alergická nádcha, purpura, angioedém, alopécia, anafylaktický šok.

Ostatné: zvýšené potenie, dysmenorea, krvácanie, chrípkové stavy, bolesti chrbta, akútna intersticiálna nefritída, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, znížená zraková ostrosť. Okrem toho je možné vyvinúť retenciu moču, krvácanie z maternice, poruchy ejakulácie a erektilnú funkciu.
V klinických štúdiách bol hlásený jeden prípad akútnej psychózy u pacienta so schizo-afektívnou poruchou (ktorá pravdepodobne existovala pred začiatkom liečby).
Nie sú dôkazy o možnosti vzniku abstinenčného syndrómu po ukončení liečby sibutramínom.
Nie sú k dispozícii spoľahlivé údaje o vzťahu užívania sibutramínu k rozvoju pľúcnej hypertenzie. Niektoré centrálne pôsobiace lieky na liečbu alimentárnej obezity, ktoré podporujú uvoľňovanie serotonínu, však môžu spôsobiť rozvoj pľúcnej hypertenzie. Ak sa u pacienta objaví dýchavičnosť, opuch dolných končatín a bolesť na hrudníku, okamžite vyhľadajte lekára.

Kontraindikácie

Meridia nie sú predpísané pacientom s anamnézou intolerancie na sibutramín alebo s ďalšími zložkami lieku, vrátane pacientov so zriedkavou dedičnou formou intolerancie laktózy.
Droga Meridia sa nemajú používať na liečbu pacientov s ischemickou chorobou srdca (angina pectoris a infarkt myokardu vrátane anamnézy), chronickým srdcovým zlyhaním, nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou (s krvným tlakom vyšším ako 145/90 mm Hg), okluzívnymi periférnymi ochoreniami cievy, srdcové arytmie, ako aj cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane mŕtvice a prechodných porúch cerebrálneho obehu).
Meridia sa nepoužíva na liečbu pacientov s organickou obezitou (vrátane neliečenej hypotyreózy), vážnymi poruchami stravovania (anorexia nervosa a bulimia nervosa vrátane anamnézy), duševnými chorobami a Tourettovým syndrómom.

Meridianepoužívajú sa na liečbu pacientov s hypertyroidizmom, ťažkou renálnou dysfunkciou (vrátane pacientov v konečnom štádiu zlyhania obličiek) a pečeňou, feochromocytómom, glaukómom s uzavretým uhlom a benígnou hyperpláziou prostaty, ktorá je sprevádzaná retenciou moču.
Liek Meridia by ste nemali používať u pacientov závislých od drog, drog alebo alkoholu.
Meridia sa nepredpisuje pacientom liečeným inhibítormi monoaminooxidázy (vrátane do 2 týždňov po užití poslednej dávky inhibítorov MAO), centrálne pôsobiacimi liekmi určenými na liečbu duševných porúch a porúch spánku.
Meridia sa nepoužíva v pediatrickej a gerontologickej praxi (na liečbu detí do 18 rokov a pacientov nad 65 rokov).

Pri predpisovaní lieku Meridia je potrebné postupovať opatrne u pacientov trpiacich poruchami krvného obehu, cholelitiázou, kontrolovanou arteriálnou hypertenziou, neurologickými poruchami a tiež u pacientov, ktorí majú v anamnéze arytmiu, motorické a verbálne tiky.
Pri epilepsii, ako aj pri poškodení funkcie obličiek a pečene strednej závažnosti sa Meridia predpisuje opatrne.
Počas liečby liekom Meridia by ste sa mali vyhnúť práci, ktorá si vyžaduje vysokú reakčnú rýchlosť a koncentráciu pozornosti.

Tehotenstvo

Počas tehotenstva je vymenovanie lieku Meridia zakázané.... Pri liečbe sibutramínom majú ženy v reprodukčnom veku používať spoľahlivú antikoncepciu.
Počas laktácie nie je Meridia predpísaná.

Interakcie s inými liekmi

Kombinované užívanie lieku Meridia s centrálne pôsobiacimi liekmi určenými na liečbu duševných porúch a potravinovej obezity je zakázané.
Nepredpisujem Meridiu v kombinácii s inhibítormi monoaminooxidázy (je tiež zakázané užívať liek Meridia do 14 dní po užití poslednej dávky lieku, ktorý inhibuje monoaminooxidázu).
Kombinované použitie lieku Meridia s liekmi, ktoré zvyšujú hladinu serotonínu v mozgu, nie je žiaduce, pretože takáto kombinácia môže viesť k rozvoju sérotonínového syndrómu. Vývoj sérotonínového syndrómu bol zaznamenaný u pacientov súčasne užívajúcich liek Meridia so sumatriptanom, dihydroergotamínom, niektorými opioidnými liekmi a liekmi, ktoré inhibujú spätné vychytávanie serotonínu.
Je potrebné dbať na to, aby ste predpísali liek Meridia v kombinácii s liekmi, ktoré zvyšujú srdcovú frekvenciu a krvný tlak (vrátane sympatomimetík).

Sibutramín a jeho farmakologicky aktívne deriváty sa metabolizujú za účasti izoenzýmov CYP3 A4, CYP2 C9 a CYP1 A2. Lieky, ktoré inhibujú tieto enzýmy, vrátane ketokonazolu, erytromycínu, itrakonazolu, troleandomycínu, klaritromycínu a cyklosporínu, keď sa kombinujú s Meridiou, zvyšujú plazmatické koncentrácie aktívnych metabolitov sibutramínu, čo môže viesť k zvýšeniu srdcovej frekvencie.
Rifampicín, karbamazepín, dexametazón, fenytoín a fenobarbital, keď sa používajú spoločne, môžu urýchliť metabolizmus sibutramínu (zvýšením aktivity izoenzýmu CYP3 A4).
Liek Meridia nemení farmakologickú aktivitu perorálnych kontraceptív.
Kombinované použitie lieku Meridia s etylalkoholom sa neodporúča.

Predávkovanie

Pri užívaní nadmerných dávok lieku Meridia môžu pacienti zvýšiť riziko vývoja a závažnosti nežiaducich účinkov. Najmä u pacientov užívajúcich sibutramín v dávkach presahujúcich terapeutické dávky sa môže vyvinúť tachykardia, závraty, arteriálna hypertenzia a bolesti hlavy.
Nie je známe žiadne špecifické antidotum. Pri užívaní vysokých dávok lieku Meridia je indikovaný výplach žalúdka a vymenovanie enterosorbentov (do 60 minút po predávkovaní). Odporúča sa sledovať stav pacienta do 24 hodín po predávkovaní. S rozvojom príznakov predávkovania sa vykonáva symptomatická terapia. S rozvojom arteriálnej hypertenzie a tachykardie je indikované vymenovanie betablokátorov.
Účinnosť nútenej diurézy a hemodialýzy pri predávkovaní sibutramínom nie je známa.

Uvoľnite formulár

Kapsuly Meridia, 7 kusov v blistroch vyrobených z polymérnych materiálov a hliníkovej fólie je 1 blister zabalený v škatuli.
Kapsuly Meridia, 14 kusov v blistroch vyrobených z polymérnych materiálov a hliníkovej fólie je 1, 2 alebo 6 blistrov vložených do škatule.

Podmienky skladovania

Liečivo Meridia by sa malo skladovať a prepravovať v pôvodnom obale pri teplote 15 až 25 stupňov Celzia.
Za podmienok skladovania je liek Meridia vhodný na použitie do 3 rokov po uvoľnení.

Synonymá

Reduxen, Lindaxa, Thalia.

Zloženie

1 kapsula lieku Meridia 10 obsahuje:
Sibutramín hydrochlorid (vo forme monohydrátu) - 10 mg;
Ďalšie zložky vrátane laktózy (vo forme monohydrátu).

1 kapsula lieku Meridia 15 obsahuje:
Sibutramín hydrochlorid (vo forme monohydrátu) - 15 mg;
Ďalšie zložky vrátane laktózy (vo forme monohydrátu).

hlavné parametre

Názov: MERIDIA