Милдронат 500 — средство, предназначенное для устранения многих проблем со здоровьем. Оказывает в основном метаболическое воздействие.

Милдронат 500 — средство, предназначенное для устранения многих проблем со здоровьем.

Форма выпуска и состав

Лекарственный препарат производится в виде капсул и таблеток. В 1 капсуле содержится 500 мг дигидрата мельдония и вспомогательные вещества. 1 таблетка включает 500 мг фосфата мельдония и дополнительные элементы, способствующие лучшему усвоению активного вещества.

Милдронат также может приобретаться пациентом в виде раствора для введения внутримышечно, внутривенно и парабульбарно.

Инъекции препарата используются в особо тяжелых клинических случаях (например, при ретинальных нарушениях).

Фармакологическое действие

Активное вещество является аналогичным гамма-бутиробетаину, который имеется в каждой клетке человеческого тела.

Средство оказывает кардиопротекторное действие на метаболизм миокарда. Благодаря активности лекарства предупреждается нарушение транспорта АТФ, происходит активация гликолиза.

Концентрация карнитина падает, ввиду чего усиленно производится гамма-бутиробетаин и оказываются вазодилатирующие эффекты. Среди иных можно отметить увеличение работоспособности, снижение перенапряжения (как физического, так и психического). Полезен прием лекарства для устранения проблем с кровообращением. Оказывает тонизирующее воздействие на центральную нервную систему.

После того как пациент примет лекарство внутрь, оно быстро усваивается, биодоступность равна 78%. Наибольшую концентрацию в кровяной плазме можно зафиксировать спустя 1-2 часа после того, как была выпита таблетка. Распад идет в печени. Период полувыведения равняется 3-6 часам.

Показания к применению Милдроната 500

Назначение препарата будет обоснованным, если у пациента возникнет необходимость проведения терапии таких состояний, как:

  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (используется как компонент комплексной терапии);
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия и инфаркт миокарда);
  • дисгормональная кардиомиопатия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • нарушения кровоснабжения мозга, протекающие как подостро, так и хронически.

Препарат может быть использован в период повышенных физических нагрузок у спортсменов и для усиления умственной работоспособности.

Противопоказания

Нельзя использовать средство в терапевтических целях в том случае, если пациент страдает хотя бы одним из указанных состояний:

  • увеличенное внутричерепное давление (внутричерепные опухоли и патологии венозного оттока);
  • повышенная восприимчивость к одному из компонентов лекарственного средства.

С осторожностью должно идти назначение при наличии у пациента варикоза, т. к. эта патология относится к нарушениям венозного оттока. То же касается тяжелых заболеваний печени или почек.

Как принимать Милдронат 500?

Чаще всего прием таблеток назначается врачом несколько раз в сутки. Предпочтительнее пить таблетки не позже 17:00, т. к. вероятным является развитие возбуждающего эффекта.

При нарушениях мозгового кровообращения терапия начинается с инъекций, затем осуществляется переход на капсулы или таблетки. Дневная доза составляет 500 мг, лечение может длиться от 4 до 6 недель.

При ишемической болезни сердца дозировка будет идентичной. Ее можно поделить на 2 приема, если так будет удобно больному.

В целях повышения работоспособности взрослым назначают средство в количестве 2 раз в сутки (по 500 мг). Лечение идет от 10 до 14 дней. Если возникает необходимость, терапию можно повторить спустя 2-3 недели.

Спортсменам показано принимать 1 г 2 раза в день непосредственно перед тренировочным процессом.

Синдром абстиненции лечится путем назначения дозировки в 500 мг 4 раза в сутки. Длительность лечения равняется 7-10 дням.

Все указанные дозировки могут быть модифицированы по усмотрению доктора, который наблюдает за пациентом.

Побочные действия Милдроната 500

Побочные реакции становятся редким явлением, если пациент принимает данное лекарственное средство в соответствии с дозировкой, которая признана оптимальной и безопасной для организма.

В некоторых случаях может проявиться аллергическая реакция, например крапивница, ангионевротический отек, сыпь на коже, зуд и покраснение.

Возможны явления диспепсического характера, тахикардия, возбудимость, повышение или падение артериального давления.

Наиболее редки эозинофилия и слабость у пациента.

Передозировка

Повышенная доза может грозить пациенту резким падением кровяного давления, что будет сочетаться с головной болью. Вероятными становятся тахикардия, головокружение и ощущение слабости у больного. Необходимо в таком случае провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Требуется учитывать особые указания при употреблении медикамента.

Применение при беременности и в период лактации

В период вынашивания младенца и грудного вскармливания предпочтительнее воздержаться от применения мельдония. Он может отрицательно повлиять на развитие плода.

Если в период лактации лечение средством признано крайне необходимым, нужно прекратить естественное кормление и перевести грудничка на искусственное питание.

Применение у детей

Возраст до 18 лет становится противопоказанием для применения лекарственного препарата.

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетание лекарства с диуретиками, антикоагулянтами, бронхолитиками и антиагрегантами. Комбинация с нитроглицирином должна назначаться с дополнительной осторожностью.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранятся 3 года, капсулы — 4. Температура должна быть комнатной.

Условия отпуска из аптек

Отпуск осуществляют по врачебному рецепту.

Цена

Стоимость на лекарство составляет около 300 руб., но может отличаться в разных аптеках. Капсулы чаще приобретаются в количестве 60 шт.

Механизм действия препарата Милдронат

Здоровье. Допинговый скандал. Что такое милдронат? (27.03.2016)

Аналоги

Кардионат, Мельдоний, Идринол.

Что лучше — Милдронат 250 или 500?

Нельзя выделить, какой из данных препаратов лучше. Отличаются они только дозировкой. Наиболее оптимальная дозировка для пациента назначается по усмотрению врача, который наблюдает за больным и на этом основании может сделать вывод о целесообразности применения того или иного средства.

П N016028/02-200509

Торговое название препарата

Милдронат ® .

Международное непатентованное название

мельдоний.

Химическое название
3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.

Состав

1 мл раствора содержит:
действующее вещество - мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код ATX: С01ЕВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний (Милдронат ®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3-6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерегшых опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
  • ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;
  • ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь.
    Общий курс лечения 4-6 недель.
    2. Нарушение мозгового кровообращения
    В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.
    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
    3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
    По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
    4. Умственные и физические перегрузки
    По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
    5. Хронический алкоголизм
    По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

    Побочное действие

    Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

    Передозировка

    Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
    Лечение: симптоматическое.
    Милдронат ® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.
    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат ® усиливает их действие.

    Особые указания

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на скорость психомоторной реакции.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.
    По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
    По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
    Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Не замораживать!
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения
    АО «Гриндекс» Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

    Производитель(и)

    -АО «Санитас».Ул. Вейверю 134 В, Каунас, LT-46352, Литва
    -Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша
    -ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
    -Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Организации, принимающие претензии
    -Представительство в Москве (при производстве препарата АО «Санитас», Литва; Ельфа Фармасьютикал компани С.А., Польша; Эйч Би Эм Фарма ср.о., Словакия).
    117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж,
    -ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия (при производстве препарата ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
  • Описание актуально на 09.03.2016
    • Латинское название: Mildronate
    • Код АТХ: С01ЕВ
    • Действующее вещество: Мельдоний (Meldonium)
    • Производитель: АО “Гриндекс”, Латвия

    Состав

    В состав одной твердой желатиновой капсулы Милдроната входят 250 или 500 мг Мельдония в виде дигидрата в качестве активного компонента и вспомогательные вещества: Аmylum solani (крахмал картофельный), Silicii dioxydum colloidale (кремния диоксид коллоидный), Calcium stearate (кальция стеарат).

    Для изготовления желатиновой оболочки используются Gelatinum (желатин) и Titanium dioxyde (диоксид титана).

    В одном миллилитре раствора для инъекций Милдронат содержится 100 мг Мельдония и вода для инъекций в качестве вспомогательного компонента.

    В одной таблетке Милдронат содержится 500 мг Мельдония в виде фосфата и вспомогательные компоненты: Mannitum (Е421; маннит), Povidonum К-29/32 (повидон К-29/32), Аmylum solani (крахмал картофельный), Silicii dioxydum (диоксид кремния), Cellulose microcristalline (целлюлоза микрокристаллическая), Magnesium stearate (стеарат магния).

    Форма выпуска

    Препарат Милдронат выпускается производителем в форме:

    • прозрачного бесцветного раствора для инъекций;
    • твердых желатиновых капсул №1 и №2, заполненных гигроскопичным кристаллическим порошком белого цвета. Содержащийся в капсулах порошок имеет слабо выраженный характерный запах и сладковатый вкус (сама капсула имеет нейтральный вкус);
    • таблеток Милдронат Gх 500 мг (вкус таблетки слегка кисловатый).

    Раствор поступает в продажу в ампулах 5 мл (500 мг/5 мл). В одной картонной упаковке содержатся: 2 ячейковых упаковки с 5-ю ампулами Милдроната в каждой и инструкция по применению препарата.

    Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук в каждом. В одной картонной пачке содержатся 4 блистера и инструкция по применению препарата.

    Фармакологическое действие

    Мельдоний — это синтетическое лекарственное средство, обладающее аналогичным действием с γ-бутиробетаином (ГББ; веществом, являющимся предшественником окситриметиламиномасляной кислоты — природного витаминоподобного вещества, родственного витаминам группы В ).

    Согласно Википедии, мельдоний характеризуется способностью улучшать и энергообеспечение клеток и используется как:

    • кардиопротективное ;
    • антигипоксическое ;
    • ангиопротективное ;
    • антиангинальное средство.

    Механизм действия Мельдония определяет широкий спектр его фармакотерапевтических свойств. Прием этого препарат способствует повышению работоспособности, снижает выраженность проявлений психического, интеллектуального и физического перенапряжения, активирует тканевой и гуморальный .

    У пациентов, страдающих от сердечной недостаточности , повышает силу сокращений сердечной мышцы , снижает частоту сердечных приступов (приступов ), а также повышает толерантность организма к физическим нагрузкам.

    При острых повреждениях миокарда применение Мельдония замедляет образование некротизированных зон, сокращает длительность периода реабилитации, нормализует кровообращение в очаге ишемического повреждения и перераспределяет кровь в пользу ишемизированного участка.

    В условиях повышенных нагрузок мельдоний способствует восстановлению баланса между транспортом кислорода в клетки и потребностью клеток в нем, препятствует скоплению в клетках продуктов клеточного обмена и токсических веществ, защищает клетки и клеточные структуры от повреждений, обеспечивает быструю компенсацию организмом его энергетических резервов и поддержание наиболее высокой скорости обменных процессов.

    Тонизируя ЦНС , мельдоний эффективно устраняет нарушения функционального состояния соматического и вегетативного (автономного) отделов нервной системы , в том числе нарушения, которыми сопровождается абстинентный синдром у пациентов, страдающих от хронического алкоголизма.

    Кроме того, вещество оказывает благотворное влияние на состояние дистрофически измененных сосудов сетчатки , что позволяет применять его для лечения васкулярных и дистрофических патологий глазного дна .

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Действие активного вещества препарата направлено на угнетение ферментной активности γ-бутиробетаингидроксилазы, которая является последним ферментом в цепной реакции синтеза .

    Мельдоний способствует снижению концентрации свободного , препятствует транспортировке через клеточные мембраны жирных кислот длинной цепи, предотвращает кумуляцию в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот, которые являются производными ацилкарнитина и ацилкоэнзима .

    В ишемизированных тканях восстанавливает баланс межу транспортировкой кислорода и и его поглощением клетками, препятствует нарушению транспорта аденозинтрифосфа́та, активируя одновременно с этим гликолиз, протекающий без дополнительного потребления кислорода.

    Результатом снижения концентрации карнитина является усиленный синтез вазодилататора γ-бутиробетаина.

    После приема per os таблетки Милдронат, содержащийся в ней м ельдоний быстро всасывается в пищеварительном тракте. Препарат характеризуется достаточно высоким показателем биодоступности. Последний составляет приблизительно 78%.

    Концентрация Мельдония в достигает своих максимальных значений через час-два после приема. В организме мельдоний метаболизируется до нетоксичных продуктов — глюкозы, сукцината, 3-гидроксипропионовой кислоты.

    Не установлено, может ли мельдоний выделяться в молоко кормящей женщины. Поэтому, если матери показано лечение Милдронатом, на весь период терапии ей необходимо прекратить .

    Отзывы о Милдронате

    Отзывы о Милдронате на форумах в большинстве своем положительные. Уникальный механизм действия этого препарата позволяет широко применять его для устранения проблем с сердечно-сосудистой системой , а также как средство, повышающее работоспособность у здоровых людей, которые подвергаются частым физическим и интеллектуальным перегрузкам.

    И пациенты кардиологических отделений, и врачи, и спортсмены отмечают тот факт, что Милдронат провоцирует тонизирующий эффект. На фоне его применения существенно улучшается функция памяти, ускоряются мыслительные процессы, повышается ловкость движений, выносливость и степень сопротивляемости организма воздействию неблагоприятных факторов.

    Отзывы кардиологов подтверждают данные многочисленных исследований, которые показали, что использование Милдроната в капсулах и в форме раствора для уколов позволяет более чем в девять раз снизить частоту развития повторных инфарктов миокарда .

    Отзывы пациентов о Милдронате позволяют сделать вывод, что препарат просто необходим для людей, деятельность которых связана с повышенными нагрузками на организм, а также в период восстановления после длительного злоупотребления спиртным, при болях и жжении в области сердца, ВСД и прочих патологиях сердечно-сосудистой системы .

    Средняя оценка этого средства 4,8-5 из 5 баллов.

    Тем не менее, иногда попадаются и негативные отзывы о Милдронате. Важно помнить, что, как и любое другое лекарственное средство, Милдронат дает хороший результат лишь в том случае, если корректно подобраны его доза и сопутствующее лечение (если это необходимо).

    ЛС-001115-120511

    Торговое название:

    МИЛДРОНАТ ®

    Международное непатентованное название (МНН):

    мельдоний

    Лекарственная форма:

    капсулы

    Состав

    1 капсула содержит:
    активное вещество: мельдония дигидрат - 500 мг;
    вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 10,8 мг, кальция стеарат - 5,4 мг;
    капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - 98 %.

    Описание
    Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

    Фармакотерапевтическая группа:

    метаболическое средство

    Код АТХ: С01ЕВ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Мельдоний - синтетический аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
    Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
    При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
    Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Фармакокинетика
    После приема внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 - 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T 1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

    Показания к применению

    В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).
    Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
    Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

    С осторожностью:
    при заболеваниях печени и/или почек.

    Способ применения и дозы

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
    1. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия
    В составе комплексной терапии по 500 мг - 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
    Дисгормональная кардиомиопатия - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения - 12 дней.
    2. Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)
    В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® , препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг - 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
    При хронических нарушениях - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения - 4-6 недель.
    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
    3. Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
    Взрослым - внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
    Спортсменам по 500 мг - 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 -14 дней.
    4. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
    Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.

    Побочное действие

    Редко - аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также - диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, повышенная возбудимость. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

    Передозировка

    Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
    Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
    Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей до 18 лет.

    Беременность и период лактации

    Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата Милдронат ® не рекомендуется.
    Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом Милдронат ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска

    Капсулы 500 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
    По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

    Организация, принимающая претензии: представительство в Москве
    Адрес представительства: 123242, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 14, комн. правления 2.

    Торговое название

    МИЛДРОНАТ®

    Международное непатентованное название

    Мельдоний

    Лекарственная форма

    Капсулы 500 мг

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

    вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

    капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

    Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

    Код АТX C01EB22

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

    Распределение

    Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

    Метаболизм

    Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

    Выведение

    В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

    Пациенты с нарушением деятельности почек

    Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

    Пациенты с нарушением деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

    Педиатрическая популяция

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

    Фармакодинамика

    Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

    Показания к применению

    В комплексной терапии в следующих случаях:

      заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

      острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

      пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

      в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

    Взрослые

    Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

    Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

    Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

    Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

    Пожилые пациенты

    Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности почек

    Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Педиатрическая популяция

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

    Побочные действия

    Часто

    Аллергические реакции

    Головные боли

    Диспепсия

    Редко

    Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

    Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

    Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

    Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

    Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

    Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

    Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

    Поллакиурия

    Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

    Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

    Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

    Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

    Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

    Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

    Лекарственные взаимодействия

    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

    При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

    В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

    Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

    В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

    Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

    Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

    Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

    Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

    При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

    Лечение симптоматическое.

    В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

    В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

    Форма выпуска и упаковка

    Капсулы 500 мг.

    По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

    По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Владелец регистрационного удостоверения

    АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

    Производитель

    АО «Гриндекс», Латвия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    Представительство АО «Гриндекс»

    050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

    т./ф. 291-88-77, 291-13-84

    эл. почта: [email protected]

    Прикрепленные файлы

    345865241477976280_ru.doc 73 кб
    929571511477977491_kz.doc 90 кб