Arduan használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, áttekintés. Használati utasítás - Arduan.

Nem depolarizáló, hosszú hatású perifériás izomrelaxáns. Mivel a hordozott izomrostok motoros végén elhelyezkedő n-kolinerg receptorokhoz való kompetitív kötődés megakadályozza a jelátvitelt az idegvégződésekről az izomrostokra.

Nem okoz izomleszketést, nincs hormonális hatása.

Még az effektív adagnál többszöröse, iskolai összehúzódás (ED 90) 90% -os csökkentéséhez szükséges adagokban, nem rendelkezik gangliongátló, m-antikolinerg és szimpatomimetikus aktivitással. A tanulmányok szerint kiegyensúlyozott érzéstelenítés esetén az ED 50 és az ED 90 pipecurónium-bromid dózisai 30-50 μg / testtömeg-kg.

50 μg / testtömeg-adag 40-50 perces izomlazítást biztosít a műtét alatt.

A pipekurónium-bromid maximális hatása az adagotól függ, és 1,5–5 perc elteltével alakul ki, leggyorsabban a hatás 70–80 mcg / kg dózisban jelentkezik. A gyógyszer dózisának további növelése csökkenti az izomlazító hatás megnyilvánulásához szükséges időt, és jelentősen meghosszabbítja annak időtartamát.

farmakokinetikája

elosztás

A bekapcsolással / bevezetéssel az eredeti Vd 110 ml / kg Az Vd egyensúlyban eléri a 300 ± 78 ml / kg-ot. Az átlagos tartózkodási idő a plazmában 140 perc.

A kumulatív hatás elhanyagolható vagy hiányzik, ha ismételt adagolást alkalmazunk 10-20 μg / kg dózisban a kezdeti izom-összehúzódás 25% -os helyreállításakor.

Áthat a placentán keresztül.

Metabolizmus és ürítés

A plazma clearance körülbelül 2,4 ± 0,5 ml / perc / kg. T 1/2 pipekurónium átlaga 121 ± 45 perc. Főleg a vesén keresztül választódik ki, az aktív anyag 56% -ával az első 24 órában, a hatóanyag 1/3-a változatlan formában ürül, a többi 3-dezacetil-pipekurónium formájában van. A preklinikai vizsgálatok szerint a máj a pipecurónium-bromid eliminációjában is részt vesz.

bizonyság

Adagolási rend

A gyógyszert csak / belül használják. Közvetlenül a beadás előtt az injekciós üveg tartalmát (4 mg szárazanyag) hígítjuk a mellékelt oldószerrel. Csak frissen készített Arduan oldatot szabad használni.

Az adagot minden egyes beteg számára külön kell kiválasztani, figyelembe véve az érzéstelenítés típusát, a várható időtartamot műtéti beavatkozáslehetséges interakciók másokkal gyógyszerekérzéstelenítés előtt vagy alatt használják, társbetegségek és a beteg általános állapota. Perifériás idegstimulátor használata javasolt a neuromuscularis blokád szabályozására.

Kezdő adag intubáláshoz és az azt követő műtétekhez80-100 μg / testtömeg-kg - jó vagy kiváló feltételeket biztosít az intubáláshoz 150-180 másodpercig, míg az izomlazítás időtartama 60-90 perc.

Kezdő adag izomlazításra a műtét során a szuxamátriummal történő intubálás után50 μg / testtömeg-kg - 30-60 perces izomlazítást biztosít.

A fenntartó adag 10-20 mcg / kg - 30-60 perces izomlazítást biztosít a műtét alatt.

a krónikus veseelégtelenség  Az Arduan nem ajánlott 0,04 mg / kg-nál nagyobb dózisokban történő alkalmazásra (nagy adagokban lehetséges az izomlazulás időtartamának meghosszabbítása).

Túlsúlyos és elhízott betegek esetén meg lehet hosszabbítani az Arduan hatásának időtartamát, ezért a gyógyszert az ideális súlyra számított adagban kell használni.

mert 3–12 hónapos gyermekek  az adag 40 μg / kg (ez 10 és 44 perc közötti izomlazítást biztosít); 1 éves és 14 éves  - 50-60 mcg / kg (amely izomlazítást nyújt 18 és 52 perc között).

A gyógyszer hatásának kiküszöbölése

A blokád 80–85% -ánál, perifériás idegrostok stimulátorával mérve, vagy egy részleges blokád idején, klinikai tünetek alapján meghatározva, atropin (0,5–1,25 mg) és neostigmin-metil-szulfát (1-3 mg) vagy galantamin (10) kombinációjában történő alkalmazása. -30 mg) leállítja az Arduan izomlazító hatását.

Mellékhatás

A központi idegrendszerből és a perifériából idegrendszer:   ritkán (<1%) - угнетение ЦНС, сонливость, гипестезия, паралич скелетной мускулатуры.

Az izom-csontrendszerből:  ritkán (<1%) - слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия.

A légzőrendszerből:  ritkán (<1%) - апноэ, ателектаз легкого, угнетение дыхания, ларингоспазм в результате аллергической реакции, бронхоспазм, кашель.

A szív- és érrendszerből:  ritkán (<1%) - ишемия миокарда (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, аримии, тахикардия, брадикардия, снижение или повышение АД.

A vér alvadási rendszeréből:  ritkán (<1%) - тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

A húgyúti rendszerből: ritkán (<1%) - гиперкреатининемия, анурия.

Az anyagcsere oldaláról:  ritkán (<1%) - гипергликемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.

A látószerv oldaláról:  blefaritisz, ptosis.

Allergiás reakciók:  ritkán (<1%) - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, отек Квинке.

Ellenjavallatok

- súlyos májelégtelenség;

- gyermekek életkora legfeljebb 3 hónap;

- Túlérzékenység a pipekuróniummal és / vagy a brómmal szemben.

C óvatosság  a gyógyszert az eperendszer obstrukciójához, ödémás szindrómához, a BCC fokozódásához vagy dehidrációhoz, ha diuretikumokat szednek, megsérül a sav-bázis egyensúly (acidózis, hypercapnia) és a víz-elektrolit anyagcserét (hipokalemia, hipermagnesemia, hypocalcemia), hipotermiát, digitalizációt, hypopenia-t cachexia, myasthenia gravis (beleértve a myastenia gravis-t, Eaton-Lambert-szindróma) a gyógyszer lehetséges erősítése és gyengülése miatt ilyen esetekben (kis adag Arduan súlyos myasthenia gravis vagy Eaton-Lamber szindróma esetén) Ez határozott hatást válthat ki; ilyen betegek esetében a gyógyszert nagyon alacsony dózisban kell felírni a kezelés lehetséges kockázatának alapos felmérése után), légzésdepresszióval, veseelégtelenséggel (a gyógyszer időtartamának meghosszabbodása és a kábítószer utáni depresszió ideje), krónikus szívelégtelenséggel a dekompenzáció szakaszában, rosszindulatú hyperthermia, korábban bármilyen izomlazító szerrel szembeni anafilaxiás reakcióval (az esetleges kereszt-allergia miatt) 14 éven aluli gyermekeknél.

Terhesség és szoptatás

A terhesség alatt az Arduan biztonságosságát bizonyító klinikai vizsgálatok nem elegendőek az anya és a magzat számára. A gyógyszer terhesség alatt történő használata nem ajánlott.

Az Arduan szoptatás biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok nem elegendőek. A gyógyszer szoptatás ideje alatt történő használata nem ajánlott.

Különleges utasítások

A gyógyszert kizárólag egy speciális kórházban szabad felhasználni, megfelelő felszereléssel a mesterséges lélegeztetéshez, és mesterséges lélegeztetési szakember jelenlétében, a gyógyszernek a légző izmokra gyakorolt \u200b\u200bhatása miatt.

A műtét során és a korai posztoperatív időszakban az izom összehúzódásának teljes helyreállításáig gondosan figyelemmel kell kísérni és fenntartani az életfunkciókat.

Az adag kiszámításakor figyelembe kell venni az alkalmazott érzéstelenítési technikát, az érzéstelenítés előtt vagy alatt alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatást, a beteg állapotát és a gyógyszer iránti egyéni érzékenységet.

Az orvosi szakirodalomban anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat írnak le izomrelaktánsok alkalmazásával. Annak ellenére, hogy nem számoltak be az Arduan hasonló hatásáról, a gyógyszer kizárólag olyan körülmények között használható, amelyek lehetővé teszik az ilyen állapotok azonnali kezelésének megkezdését.

Az Arduan izomlazítást okozó adagokban nincs jelentős kardiovaszkuláris hatása, és az esetek túlnyomó többségében nem okoz bradycardia-t.

Előzetesen alaposan meg kell vizsgálni a vagolytikus gyógyszerek felírásának szükségességét és az adagolási rendjét az előgyógyításhoz (figyelembe kell venni más, egyszerre az n.vagusra alkalmazott gyógyszerek stimuláló hatását, valamint a műtét típusát is).

A gyógyszer relatív túladagolásának megelőzése és az izmok aktivitásának helyreállításának biztosítása érdekében javasolt perifériás idegstimulátor használata.

Neuromuszkuláris transzmissziós rendellenességekkel, elhízással, veseelégtelenséggel, károsodott máj- és / vagy epefunkciókkal rendelkező betegek esetén, valamint ha kórtörténetében szerepel a gyermekbénulás, a gyógyszert kisebb adagokban kell felírni.

Károsodott májműködés esetén az Arduan csak abban az esetben alkalmazható, ha a betegnek szándékolt haszon meghaladja a lehetséges kockázatot. Ebben az esetben a gyógyszert a lehető legkisebb adagban kell használni.

Egyes állapotok (hipokalemia, digitalizáció, hipermagnesemia, diuretikumok, hypocalcaemia, hypoproteinemia, kiszáradás, acidózis, hypercapnia, cachexia, hipotermia) növelhetik a hatás intenzitását vagy időtartamát. Az érzéstelenítés megkezdése előtt normalizálni kell az elektrolit-egyensúlyt, a CSR-t és el kell távolítani a dehidrációt.

Nagyobb óvatossággal kell eljárni az Arduan alkalmazásakor, ha anamnézisben szerepelnek anafilaxiás reakciók, amelyeket izomlazítók okoztak, a kereszt-túlérzékenység lehetséges kialakulása miatt.

Gyermekgyógyászati \u200b\u200balkalmazás

Gyerekek 1 éves és 14 éves korig  kevésbé érzékenyek a pipekurónium-bromidra, és az izomlazító hatás időtartama rövidebb, mint felnőtteknél és csecsemőknél (3 hónaptól 1 évig).

Az újszülöttkori alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.

Izomlazító hatás csecsemők 3 hónap és 1 év között  nem különbözik szignifikánsan a felnőttekétől.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

Az Arduan izomlazító hatásának befejezését követő első 24 órán belül nem ajánlott járművek vezetése és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzése, amelyek fokozott figyelmet igényelnek és a pszichomotoros reakciók sebessége fokozódik.

túladagolás

tünetek:  a vázizmok hosszabb ideig tartó bénulása, apnoe, a vérnyomás jelentős csökkenése, sokk.

kezelés:túladagolás vagy elhúzódó neuromuszkuláris blokád esetén a spontán légzés helyreállításáig mechanikus szellőztetést végeznek. A spontán légzés helyreállítása kezdetén antidotumként acetilkolinészteráz-gátlót (például neostigmin-metil-szulfátot, piridostigmin-bromidot, efo-fonium-kloridot) adnak be: 0,5–1,25 mg atropint kombinálva neostigmin-metil-szulfáttal (1-3 mg) vagy galantaminnal (10–30 mg). A kielégítő spontán légzés helyreállítása előtt gondosan ellenőrizni kell a légzésfunkciót.

Gyógyszerkölcsönhatások

Inhalációs érzéstelenítők (halotán, metoxi-fluorán, dietil-éter, enfluran, izoflurán, ciklopropán), iv. Érzéstelenítők (ketamin, propanidid, barbiturátok, etomidát, gamma-hidroxi-vajsav); nitroimidazol, beleértve a metronidazolt, tetraciklineket, bacitracint, capreomycint, klindamicint, polimicineket, beleértve a kolistint, lincomicint, amfotericin B-t), citrát antikoagulánsok, mineralokortikoidok és glükokortikoidok, diuretikumok, beleértve bumetanid, karbonanhidráz-gátlók, etakrilsav, kortikotropin, alfa- és béta-blokkolók, tiamin, MAO-gátlók, guanidin, protamin-szulfát, fenitoin, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, magnéziumsók, prokainamid, kinidin, lidokain és prokain iv. alkalmazásra az Arduan hatásának intenzitása és / vagy időtartama.

Azok a gyógyszerek, amelyek csökkentik a vér káliumkoncentrációját, súlyosbítják a légzésdepressziót (abbahagyásig).

Az opioid fájdalomcsillapítók növelik a légzésdepressziót. A nagy dózisú szufentanil csökkenti a nem depolarizáló izomrelaxánsok nagy kezdő adagjainak szükségességét. A nem depolarizáló izomrelaxánsok megakadályozzák vagy csökkentik az izmok merevségét, amelyet az opioid fájdalomcsillapítók (beleértve az alfentanilt, fentanilt, sufentanilt) nagy adagjai okoznak. Az Arduan nem csökkenti az opioid fájdalomcsillapítók által okozott bradycardia és artériás hipotenzió kockázatát (különösen az értágítókat és / vagy béta-blokkolókat).

A szuxametoniummal történő intubálás során az Arduan-t a suxametonium klinikai tüneteinek eltűnése után adják be. Mint más nem depólarizáló izomrelaxánsok esetében, az Arduan beadása csökkentheti az izomlazulás megkezdéséhez szükséges időt és meghosszabbíthatja a maximális hatás időtartamát. A GCS, neostigmin-metil-szulfát, edro-fónium-klorid, piridostigmin-bromid, norepinefrin, azatioprin, epinefrin, teofillin, kálium-klorid, nátrium-klorid, kalcium-klorid, hosszabb ideig tartó alkalmazásával gyengítő hatás lehetséges.

A depolarizáló izomrelaxánsok fokozhatják és gyengíthetik a pipekurónium-bromid hatását (az adagotól, az alkalmazás időpontjától és az egyéni érzékenységtől függően).

A Doxapram ideiglenesen elfedi az izomlazítók maradványos hatásait.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

A tárolás feltételei

Hosszú hatású perifériás izomrelaxáns.
  Előkészítés: ARDUAN
A gyógyszer hatóanyaga:   pipekurónium-bromid
  ATX kód: M03AC06
  KFG: izomlazító perifériás hatás, nem depolarizáló versenytípus
  Reg. szám: P-szám: 011430/01
  A regisztráció dátuma: 05.09.05
  Tulajdonos reg. acc .: GEDEON RICHTER Kft. (Magyarország)

Arduan kibocsátási forma, gyógyszercsomagolás és összetétele.

Liofilizátum oldat készítéséhez fehér vagy csaknem fehér színű iv. Beadásra; az alkalmazott oldószer színtelen, átlátszó.

1 fl.
  pipekurónium-bromid
  4 mg

Segédanyagok: mannit.

Oldószer: nátrium-klorid, 0,9% –2 ml oldat.

Palackok (25) oldószerrel (25 db.) - kartoncsomagolás.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításokon alapul.

Farmakológiai hatás Arduan

Hosszú hatású perifériás izomrelaxáns. Mivel a hordozott izomrostok motoros végén található n-kolinerg receptorokhoz való kompetitív kötődés megakadályozza a jelátvitelt az idegvégződésekről az izomrostokra.

Nem okoz izomrángást, nincs hormonhatása, nem serkenti a hisztamin felszabadulását. Közepes adagokban nem okoz jelentős hemodinamikai változásokat.

5 μg / testtömeg-adag 40-50 perces izomlazítást biztosít a műtét alatt. A maximális hatás 2,5-5 perc után alakul ki, leggyorsabban a hatás 70-80 mcg / kg dózisokban jelentkezik. A gyógyszer dózisának további növelése lerövidíti a fellépés megnyilvánulásához szükséges időt, és jelentősen meghosszabbítja a gyógyszer időtartamát.

A gyógyszer farmakokinetikája.

elosztás

A be- és bevezetésnél a kezdeti Vd 110 ml / kg Az Vd egyensúlyban eléri a 300 ± 78 ml / kg-ot.

A kumulatív hatás elhanyagolható vagy hiányzik, ha ismételt adagolást alkalmazunk 10-20 μg / kg dózisban a kezdeti összehúzódás 25% -os helyreállításakor.

Áthat a placentán keresztül.

Metabolizmus és ürítés

A plazma clearance körülbelül 2,4 ± 0,5 ml / perc / kg. A T1 / 2 pipekurónium átlaga 121 ± 45 perc. Főleg a vizelettel ürül, az első 24 órában a hatóanyag 56% -a, a hatóanyag 1/3-a változatlan formában, a többi 3-dezacetil-pipekurónium formájában választódik ki.

Felhasználási indikációk:

Endotracheális intubáció és a vázizmok relaxációja általános érzéstelenítés során műtéti beavatkozások során, több mint 20-30 perces izomlazítást igényel.

A gyógyszert csak be / be kell használni.

Közvetlenül a beadás előtt 4 mg szárazanyagot hígítunk a mellékelt oldószerrel. Kiegyensúlyozott érzéstelenítés esetén az Arduana ED50 és ED90 értéke 30 μg / kg és 50 μg / kg testtömeg. A hatás kialakulásához szükséges minimális időtartamot 70-80 mcg / kg dózisoknál kell betartani.

Az adagot minden egyes beteg számára külön kell választani, figyelembe véve az érzéstelenítés típusát, a műtéti beavatkozás becsült időtartamát, az érzéstelenítés előtt vagy alatt alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való lehetséges interakciót, az ezzel járó betegségeket és a beteg általános állapotát. Perifériás idegstimulátor használata javasolt a neuromuscularis blokád szabályozására.

A gyógyszert perifériás izomrelaxánsokkal kapcsolatos klinikai tapasztalattal rendelkező, képzett orvos felügyelete alatt szabad használni.

Az intubálás és az azt követő műtéti beavatkozás kezdeti adagja - 80-100 mcg / testtömeg - jó vagy kiváló feltételeket biztosít az intubáláshoz 150-180 másodpercig, míg az izomlazítás időtartama 60-90 perc;

A szukcinilkolinnal történő intubálás utáni izomlazítás kezdeti adagja - 50 μg / testtömeg kg - 30-60 perces izomlazítást biztosít;

A 10-20 mikrogramm / kg fenntartó adag 30-60 perces izomlazítást biztosít.

Krónikus veseelégtelenség esetén az adagot a QC-től kell kiszámítani.
  KK, ml / perc
  Adag, mcg / testtömeg
>100
  100-ig
100
85
80
70
60
55
40
50

3 hónap és 1 év közötti gyermekek számára a gyógyszert 40 μg / ttkg mennyiségben kell felírni (ez 10 - 44 percig tartó izomlazítást biztosít), 1 éves kortól 14 éves korig - 57 μg / kg (izomlazítás 18 - tól 18 - ig tart) 52 perc).

A gyógyszer hatásának kiküszöbölése

Ha a neuromuszkuláris blokádot 80-85% -kal hajtják végre, a perifériás idegrostok stimulátora segítségével meghatározva, vagy a klinikai tünetek alapján meghatározott részleges blokád idején, atropin (0,5-1,25 mg) és neostigmin (1-3 mg) kombinációjával, vagy A galantamin (10-30 mg) leállítja Arduan neuromuscularis hatását.

Mellékhatás Arduan:

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: ritkán (kevesebb, mint 1%) - központi idegrendszeri depresszió, hypeszthesia.

Az izom-csontrendszerből: ritkán - a csontváz izomgyengesége az izomlazítás megszűnése után, izom atrófia.

A légzőrendszerből: ritkán - hypnoea, apnoe, tüdő atelektázis, légzésdepresszió, laryngospasmus allergiás reakció eredményeként.

A szív- és érrendszerből: ritkán - miokardiális ischaemia (a miokardiális infarktusig) és agy, pitvarfibrilláció, kamrai extrasisztole, bradycardia, csökkent vérnyomás.

A véralvadási rendszer oldaláról: ritkán - trombózis, APTT és protrombin idő csökkenése.

A húgyúti rendszerből: ritkán - hypercreatininemia, anuria.

A metabolizmus oldaláról: ritkán - hipoglikémia, hiperkalémia.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók, Quincke ödéma.

Ellenjavallatok a gyógyszerre:

Gyermekek életkora 3 hónapig;

Túlérzékenység a pipekuróniummal és / vagy a brómmal szemben.

Óvatossággal kell eljárni az eperendszer obstrukciójában, ödémás szindrómában, dehidrációban, károsodott víz-elektrolit-anyagcserében, hipotermiában, myasthenia gravis-ban, légzési elégtelenségben, szív-elégtelenségben a dekompenzációs szakaszban, vese- és / vagy máj-elégtelenségben, terhességben, szoptatás alatt.

Vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazás.

A gyógyszer terhesség alatt történő használata csak akkor lehetséges, ha az anya számára előirányzott haszon meghaladja a magzatra gyakorolt \u200b\u200blehetséges kockázatot. A pipekurónium-bromid átjut a placentán.

Terhes nők esetében, akik toxikózis esetén magnéziumsókat (képesek elősegíteni a neuromuszkuláris blokádot) palliatív terápiaként, a pipecurónium-bromidot csökkentett dózisban írják elő.

Óvatosan, a gyógyszert szoptatás ideje alatt kell használni.

Különleges utasítások az Arduan alkalmazásához.

A gyógyszert kizárólag egy speciális kórházban szabad felhasználni, megfelelő felszereléssel a mesterséges lélegeztetéshez, és egy mesterséges légzés szakember jelenlétében.

A műtét során és a korai posztoperatív időszakban gondosan ellenőrizni kell az életfunkciók fenntartását, amíg a megfelelő életerő teljes mértékben helyre nem áll.

Az adag kiszámításakor figyelembe kell venni az alkalmazott érzéstelenítési technikát, az érzéstelenítés előtt vagy alatt alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatást, a beteg állapotát és a gyógyszer iránti egyéni érzékenységet.

Az izmok relaxációját okozó dózisoknak nincs jelentős kardiovaszkuláris hatása, és az esetek túlnyomó többségében nem okoznak bradycardia-t.

A kinevezés szükségessége és

A gyógyszer adagolása és beadási módja.

a szedálás céljából végzett vagolitikus gyógyszereket először alaposan meg kell vizsgálni (figyelembe kell venni más, az n. vagusra egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek stimuláló hatását, valamint a műtét típusát is).

A gyógyszer relatív túladagolásának megelőzése és az izmok aktivitásának helyreállításának biztosítása érdekében javasolt perifériás idegstimulátor használata.

Neuromuszkuláris transzmissziós rendellenességekkel, elhízással, veseelégtelenséggel, károsodott máj- és / vagy epefunkciókkal rendelkező betegek esetén, valamint ha kórtörténetében szerepel a gyermekbénulás, a gyógyszert kisebb adagokban kell felírni.

Károsodott májműködés esetén az Arduan csak abban az esetben alkalmazható, ha a betegnek szándékolt haszon meghaladja a lehetséges kockázatot. Ebben az esetben a gyógyszert a lehető legkisebb adagban kell használni.

Túlsúly és elhízás esetén az Arduan hatásának időtartama meghosszabbítható, ezért az ideális súly alapján kiszámított adagot kell használni.

Egyes állapotok (hipokalemia, digitalizáció, hipermagnesemia, diuretikumok, hypocalcaemia, hypoproteinemia, kiszáradás, acidózis, hypercapnia, cachexia, hipotermia) hozzájárulhatnak a hatás időtartamának megváltozásához. Az érzéstelenítés megkezdése előtt normalizálni kell az elektrolit-egyensúlyt, a CSR-t és el kell távolítani a dehidrációt.

Nagyobb óvatossággal kell eljárni az Arduan alkalmazásakor, ha anamnézisben szerepelnek anafilaxiás reakciók, amelyeket izomlazítók okoztak, a kereszt-túlérzékenység lehetséges kialakulása miatt.

Gyermekgyógyászati \u200b\u200balkalmazás

Az 1 és 14 év közötti gyermekek kevésbé érzékenyek a pipekurónium-bromidra, és a terápiás hatás időtartama rövidebb, mint felnőtteknél és csecsemőknél (1 évesnél fiatalabb).

Az újszülöttkori alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.

A 3 hónapos és 1 éves csecsemők terápiás hatása nem különbözik szignifikánsan a felnőttekétől.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

Az Arduan izomlazító hatásának befejezése után az első 24 órában tilos gépjárművezetést és más mechanizmusokat vezetni, amelyekkel a munka megnövekedett sérülési kockázattal jár.

A gyógyszer túladagolása:

Tünetek: a vázizmok hosszabb ideig tartó bénulása, apnoe, a vérnyomás jelentős csökkenése.

Kezelés: túladagolás vagy elhúzódó neuromuszkuláris blokád esetén a mechanikus szellőztetést a spontán légzés helyreállításáig kell végezni. A spontán légzés helyreállításának kezdetén egy acetilkolinészteráz-gátlót (neostigmin, piridostigmine, endrophonium) adnak antidotumként: 0,5–1,25 mg atropint neostigminnel (1–3 mg) vagy galantaminnal (10–30 mg) kombinálva. A kielégítő spontán légzés helyreállítása előtt gondosan ellenőrizni kell a légzésfunkciót.

Arduan interakciója más drogokkal.

Az acetilkolinészteráz inhibitorok (neostigmin, piridostigmine, edrophonium) az Arduan antagonistái.

Az Arduran intenzitása és / vagy időtartama növekszik, ha:

Az inhalációs érzéstelenítők (halotán, metoxi-fluorán, éter, enfluran, izofluran, ciklopropán) egyidejű használata; általában az Arduan adagjának csökkentése szükséges.

Egyidejű alkalmazás más nem depólarizáló izomlazító szerekkel, iv. Érzéstelenítőkkel (ketamin, fentanil, propanidid, barbiturátok, etomidát, hidroxi-vajsav).

Egyidejű alkalmazás bizonyos antibiotikumokkal és kemoterápiás gyógyszerekkel (aminoglikozidcsoportok, tetraciklinek, polipeptidek, imidazolok, valamint metronidazol és gombaellenes szerek (amfotericin B)).

Egyidejű alkalmazás diuretikumokkal, alfa- és béta-blokkolókkal, tiaminnal, MAO-gátlókkal, guanidinnel, protaminnal, fenitoinnal, lassú kalciumcsatorna-blokkolókkal, magnéziumsókkal, lidokainnal intravénás alkalmazásra.

A szukcinilkolin előzetes használatához az izomlazulás megindításához szükséges idő csökkentése és a hatás időtartamának meghosszabbodása jár. Az Arduan-t a szukcinilkolin klinikai tüneteinek eltűnése után kell beadni. Ebben az esetben a hatás a dózistól és az egyéni érzékenységtől függ.

Csökkenti az Arduran intenzitását és / vagy hatásának időtartamát az Arduan bevezetése előtt, a GCS, neostigmin, piridostigmin, azatioprin, teofillin, epinefrin, kálium-klorid, nátrium-klorid hosszabb ideig történő felhasználása előtt.

A hatás megerősítése vagy gyengítése a depolarizáló izomrelaxánsok előzetes (műtéti beavatkozás előtt) használatát okozza (szerepet játszik az adag, a felhasználás ideje és az egyéni érzékenység).

Kinidin, magnéziumsó, prokainamid egyidejű alkalmazásával fokozható az izomlazulás. Ha a halotánt vagy a fentanilt egyidejűleg alkalmazzák a szedáláshoz, akkor csökkent a vérnyomás és kialakulhat bradycardia.

A gyógyszertárakban történő értékesítés feltételei.

A gyógyszer vényköteles.

Az Arduan a perifériás izomrelaxánsok csoportjának gyógyszere.

• Mi az Arduan összetétele és a kibocsátás formája?

A gyógyszer fehér liofilizátum formájában kerül forgalomba, intravénás beadásra szolgáló gyógyászati \u200b\u200boldat készítésére. Átlátszó oldószerrel rendelkezik.

Egy üvegben 4 mg hatóanyag van jelen, amelyet a pipekurónium-bromid képvisel. Kiegészítő komponens a mannit. Az oldószer 0,9% nátrium-klorid-oldat. A gyógyszer tartálya színtelen üvegből készül, ezeket a palackokat kartondobozokba csomagolt műanyag raklapokba helyezik.

Az Arduan gyógyszert gyermekektől elzárva, száraz és fénytől védett helyen, két-nyolc fok hőmérsékleten kell tárolni. A gyógyszer eladásának ideje három év. Az ünnepeket szigorúan az orvos írja elő. A gyógyszer lejáratát követően tilos annak használata.

• Mi az Arduan farmakológiai hatása?

Ez egy perifériás izomrelaxáns, hosszú távú hatással. A gyógyszer hatóanyaga megakadályozza a jel közvetlen továbbítását az idegsejtekből az izomrostokra. Az Arduan nem okoz lenyűgöződést, és nem rendelkezik hormonális hatással sem a testre.

A gyógyszernek nincs gangliongátló hatása. Egy 50 μg / kg tömegű adag képes majdnem egy órás izomlazulást biztosítani a műtét során.

A gyógyszer maximális hatása másfél vagy öt perc alatt kezd kialakulni, a hatás leggyorsabban 80 μg / kg dózisokban érhető el. Az adag további növelése növeli az izomlazítást.

• Milyen indikációk vannak Arduan-ra?

Az Arduan gyógyszer endotracheális intubációhoz, valamint izomlazításhoz ajánlott általános érzéstelenítés alatt a műtét során.

• Melyek az Arduan ellenjavallatai?

Nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert súlyos májelégtelenség esetén; túlérzékeny a hatóanyagra; három hónaposnál fiatalabb.

Óvatosan ajánlott ezt a gyógyszert az eperendszer obstrukciója esetén, diuretikumok alkalmazásával, ödémás szindrómával, acidózissal, hipotermiával, cachexiás állapotkal és myasthenia gravis-kal együtt alkalmazni.

• Mi az Arduan felhasználása és adagolása?

A gyógyszert csak intravénás beadással szabad felhasználni, miközben a liofilizátumot először a hozzá csatolt oldattal oldják fel. Ebben az esetben a gyógyszert azonnal frissen készített formában kell beadni.

Az adagot közvetlenül az orvos határozza meg, és a beteg egyéni tulajdonságaitól függ, miközben figyelembe kell venni a feltételezett érzéstelenítés típusát, valamint a műtét időtartamát.

A gyógyszer ajánlott kezdő adagja felnőtteknek 80–100 mcg / kg - ez biztosítja a szükséges feltételeket az intubáláshoz három percig, míg az izomlazítás akár 90 percig is tarthat.

A fenntartó dózis 10-20 mcg / kg. Elhízásban szenvedő betegek esetén a gyógyszert az ideális testtömeg alapján számított adagban ajánlatos használni. 3 hónap és egy év közötti gyermekek számára - 40 mcg / kg; 12 hónaptól 14 éves korig - 50 mcg / kg.

• Lehetséges-e túladagolás az Arduan-tól?

Az Arduan túladagolása esetén a következő tünetek fordulhatnak elő: sokk, izombénulás, alacsony vérnyomás, apnoe. Ebben az esetben a beteget azonnal segíteni kell, ez mechanikus szellőztetésből áll. A spontán légzés helyreállítása után antidotumként acetilkolinészteráz-inhibitor, például piridostigmin-bromid, valamint atropin oldat és neostigmin-metil-szulfát adható be.

• Milyen mellékhatásai vannak az Arduan-nak?

Az idegrendszer oldaláról: depressziós állapot, álmosság, hypestezis, izombénulás, valamint izom atrófia lehetséges.

A légzőrendszerből: köhögés, hörgőgörcs, légzésmegállás, tüdő atelektázis lehetséges, valamint laryngospasmus is lehetséges.

Szív-érrendszerből: ritkán miokardiális infarktus, stroke, pitvarfibrilláció, bradycardia, kamrai extrasystole, bradycardia, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, valamint tachikardia és aritmia kialakulhat.

Laboratóriumi változások: a protrombin idő csökkentése, hypercreatininemia, anuria, hypocalcaemia, hiperglikémia, hypokalemia, hypomagnesemia.

Más mellékhatások jelentkezhetnek a felső szemhéj kihagyása, az úgynevezett ptosis, a szemhéj gyulladása - blefaritis is csatlakozhat. Allergiás reakciók lépnek fel: Quincke ödéma, viszkető kiütés.

• Különleges utasítások

Az Arduan gyógyszert kizárólag kórházban szabad használni, ha a létesítményben van berendezés a mechanikus szellőzéshez. Óvatosan kell eljárni ennek a gyógyszernek a használata során, ha a páciens anamnézisében valamilyen izomrelaxáns beadása okozta anafilaxiás reakciókat észlel.

• Mik az Arduan analógjai?

Az Arduan gyógyszer analógjai a következők: Aperomid, Pipecurónium-bromid, valamint a Vero-Pipecuronium.

következtetés

Az Arduan gyógyszert csak képzett orvos írja elő, és intravénásan adják be aneszteziológus közvetlen felügyelete alatt egy speciális kórházban.

Az Arduan egy hosszantartó perifériás hatású, depolarizálatlan izomrelaxáns.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - liofilizátum intravénás (iv) oldat készítéséhez: fehér vagy csaknem fehér száraz tömeg; oldószer - átlátszó, színtelen folyadék (4 ml-es színtelen üveg fiolákban, 5 üvegből álló műanyag raklapokban, 5 raklapból álló kartoncsomagban, 5 ampullával, 25 ampulla oldószerrel).

1 üveg tartalmaz:

• hatóanyag: pipekurónium-bromid - 4 mg;
• segédkomponens: mannit.

Oldószer: 0,9% nátrium-klorid-oldat - 2 ml.

Felhasználási javallatok

A gyógyszert a vázizmok és az endotracheális intubáció relaxálására használják általános érzéstelenítés során, olyan műtéti beavatkozások során, amelyeknél több mint 20-30 perc izomlazítás szükséges, és mechanikus szellőzés mellett.

Ellenjavallatok

abszolút:

• súlyos májelégtelenség;
• életkor 3 hónap;
• a terhesség és a szoptatás időszaka;
• túlérzékenység.

relatív:

• epevezeték elzáródása;
• különféle etiológiák ödémás szindróma;
• a keringő vérmennyiség növekedése;
• a test kiszáradása;
• a sav-bázis egyensúly megsértése (savasság növekedése, hiperkapnia);
• zavarok a víz-elektrolit anyagcserében (kalcium / magnézium / kálium hiány);
• digitalizálás;
• hypoproteinemia;
• a test kimerültsége;
• izomgyengeség (beleértve a myasthenia gravis-t, Eaton-Lambert-szindróma);
• légzésdepresszió;
• veseelégtelenség;
• dekompenzált krónikus szívelégtelenség;
• rosszindulatú hipertermia;
• anafilaxiás reakciók az izomlazító szerekkel az anamnézis során;
• egyidejűleg alkalmazott vizelethajtó kezelés;
• életkor 14 év.

Adagolás és alkalmazás

Arduánt használják iv.

Az 1 injekciós üvegben található liofilizátumot közvetlenül a beadás előtt egy oldószerrel (komplett) hígítjuk.

Az egyes betegek adagját egyénileg kell kiválasztani, figyelembe véve az érzéstelenítés típusát, a műtét becsült időtartamát, az érzéstelenítés előtti vagy utáni más gyógyszerekkel való lehetséges interakciót, a beteg általános állapotát, az ezzel járó patológiák jelenlétét. A neuromuszkuláris blokád szabályozása érdekében javasolt perifériás idegstimulátor használata.

Az optimális dózis 3–12 hónapos gyermekek számára: 0,04 mg / kg (ez garantálja az izmok relaxációját 10–44 percig). Az 1–14 éves gyermekek 0,05–0,06 mg / kg-ot írnak elő (izomlazítás ~ 18–52 perc).

• kezdő dózis az intubáláshoz és az azt követő műtéthez: 0,08–0,1 mg / kg (jó feltételeket biztosít az intubáláshoz 2,5–3 percig, az izomlazítás időtartama: 60–90 perc);
• kezdeti dózis izomlazításhoz műtét során a szuxametoniummal történő intubálás után: 0,05 mg / kg (30-60 percig tartó izomlazítást biztosít);
• fenntartó dózis: 0,01-0,02 mg / kg (a műtét alatt 30-60 percig tartó izomlazítást biztosít).

Krónikus veseelégtelenség esetén az Arduan-t nem szabad 0,04 mg / kg-nál magasabb dózisban alkalmazni (különben nem zárható ki az izomlazulás időtartamának meghosszabbítása).

Túlsúlyos és elhízott betegek esetén lehetséges a gyógyszer hatásának meghosszabbítása, ezért az adagot az ideális súly alapján számítják ki.

Az izomlazítás megállításához a betegnek atropint (0,5–1,25 mg) kapnak galantaminnal (10–30 mg) vagy neostigmin-metil-szulfáttal (1–3 mg) kombinálva. A gyógyszerek bevezetését a blokád 80-85% -ában, a perifériás idegrostok stimulátorának vezérelt időszakában, vagy a részleges blokád időszakában, amelyet a klinikai tünetek határozzák meg.

Mellékhatások

• központi és perifériás idegrendszer: a központi idegrendszer működésének gátlása, álmosság, hypestezis, a vázizmok parézise;
• izom-csontrendszer: a vázizom gyengesége a gyógyszer befejezése után, izom atrófia;
• légzőrendszer:, tüdő, légzésdepresszió, gégegörcs, hörgőgörcs, köhögés;
• szív- és érrendszer: myocardialis ischaemia (a miokardiális infarktus lehetséges kialakulásával) és az agy, pitvarfibrilláció, kamrai, szívritmuszavarok, a pulzusszám növekedése vagy csökkenése, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése;
• vér alvadási rendszer: trombózis, csökkent aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) és protrombin idő;
• húgyúti rendszer: megnövekedett kreatininszint a vérben, vizelet hiánya a hólyagban;
• metabolizmus: a szérum glükózszint emelkedése, a magnézium / kalcium / kálium csökkenése a vérben;
• látószerv:, a felső szemhéj kihagyása;
•   reakciók: bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók, angioödéma.

Különleges utasítások

Az Arduant kizárólag kórházban használják. Mivel a gyógyszer hatással van a légző izmokra, az alkalmazás során a betegnek rendelkeznie kell a műtéti tüdőbefúvás felszerelésével és a mesterséges légzés szakemberrel.

Figyelembe kell venni az anafilaxiás vagy anafilaktoid reakció valószínűségét, és a gyógyszert csak olyan körülmények között szabad felhasználni, amelyek lehetővé teszik ezen állapotok azonnali megszüntetését.

A műtét során és a korai gyógyulási időszakban gondosan figyelemmel kell kísérni és fenntartani az életfunkciókat, az izomszövet kontraktilitásának teljes normalizálásáig.

A pipecurónium-bromidot alacsonyabb adagban kell felírni károsodott idegrendszeri transzmisszióban, elhízásban, veseelégtelenségben, máj- és / vagy epefunkció-zavarban szenvedő, valamint korábbi betegek esetén.

Májkárosodásban szenvedő betegek esetében a pipekurónium-bromid-oldatot minimális hatékonyságú adagokban kell beadni, és csak olyan esetekben, amikor a lehetséges kockázatok a várt előny alatt vannak.

Az olyan állapotok, mint a digitalizáció, hypoproteinemia, hypermagnesemia, dehidráció, hypercapnia, hypotermia, cachexia, valamint a diuretikumok egyidejű használata fokozhatják az Arduan intenzitását és időtartamát. Anesztézia előtt normalizálni kell a sav-bázis, az elektrolit egyensúlyt, és meg kell szüntetni a kiszáradást.

A gyógyszer izomlazító hatásának megszűnését követő első 24 órában nem javasolt gépjárművezetés és olyan tevékenységek folytatása, amelyek fokozott figyelmet igényelnek és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Arduan intenzitását és / vagy hatástartamát az alábbiak növelik: inhalációs érzéstelenítők (dietil-éter, ciklopropán, izoflurán, enfluran, metoxi-fluorán, halotán); iv. érzéstelenítők (propanidid, etomidát, barbiturátok, ketamin, gamma-hidroxi-vajsav); depolarizáló és nem depolarizáló izomrelaxánsok; néhány antibakteriális gyógyszer (aminoglikozidok; nitroimidazolszármazékok, ideértve a metronidazolt, kapreomycint, tetraciklineket, bacitracint, klindamicint; polymyxineket, beleértve a lincomicint, kolistint, amfotericin B-t); citrát antikoagulánsok; mineralokortikoszteroidok és glükokortikoszteroidok; diuretikumok (beleértve a bumetanidot, a szénsav-anhidráz-gátlókat, az metakrilsavat); kortikotropin; alfa- és béta-blokkolók; monoamin-oxidáz inhibitorok; tiamin; guanidin; fenitoin; protamin-szulfát; magnéziumsók; lassú kalciumcsatorna-blokkolók; prokainamidot; kinidin; prokain és lidokain iv. alkalmazásra.

Az Arduan és a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek, valamint az opioid fájdalomcsillapítók együttes használata súlyosbítja a légzésdepressziót, amíg megáll.

A pipecurónium-bromid megakadályozza vagy csökkenti az izmok merevségét, amelyet a nagy dózisú opioid fájdalomcsillapítók (ideértve a fentanilt, alfentanilt, sufentanilt) használata okoz.

Szuxametoniummal kombinálva az Arduan-t a suxametonium klinikai tüneteinek megszűnése után adják be.

A glükokortikoszteroidokkal, neostigmin-metil-szulfáttal, efo-fónium-kloriddal, kálium-kloriddal, teofillinnel, azatioprinnel, piridostigmin-bromiddal, nátrium-kloriddal, kalcium-kloriddal, norepinefrindel történő hosszú távú előzetes kezelés gyengítheti Arduan hatását.

A tárolás feltételei

Tárolja sötét helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó.

A felhasználhatósági idő 3 év.