Ардуан: инструкция по применению

Состав

4 мг пипекурония бромида в каждом флаконе.

Перечень вспомогательных веществ:

Описание

Лиофилизированный порошок с растворителем для инъекций.

Белый или почти белый лиофилизат.

Растворитель - бесцветный и прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант периферического действия.

Ардуан (пипекурония бромид) является недеполяризирующим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счёт компетитивной связи с никотин- чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (напр, неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний). В отличие от деполяризирующих миорелаксантов (напр, сукцинилхолин), Ардуан не вызывает мышечную фасцикуляцию. Ардуан не оказывает гормонального действия.

Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной контрактильности (ED 90), не оказывает ганглиоблокирующей, ваголитической и симпатомиметической активности.

По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ED 5 o и ED 90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг веса тела, соответственно.

Доза, равная 0,05 мг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.

Максимальное действие пипекурония зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0,07-0,08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно продлевает действие препарата.

Фармакокинетика

При внутривенном введении начальный объём распределения (Vd c):110 мл/кг веса тела, объём распределения в фазе насыщения (Vd ss): 300±78 мл/кг, плазменный клиренс (С1): 2,4±0,5 мл/мин/кг, среднее время полувыведения (ti/гр) составляет 121± 45 мин, среднее время нахождения (MRT): 140 мин.

При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной контрактильности использованы 0,01-0,02 мг/кг дозы.

Одна треть выводится в неизменном виде, а остальное количество - в форме 3- дезацетил-пипекурония.

По данным преклинических исследований печень тоже участвует в элиминации пипекурония.

Показания к применению

Эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры при общей анестезии в ходе различных хирургических операций, требующих более чем 20-30минутную миорелаксацию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

Беременность и период лактации

Опыт, достаточный для доказательства безвредности Ардуана для беременных и плода, отсутствует.

Во время беременности применение Ардуана возможно только в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект оправдывает риск.

В связи с тем, что соли магния усиливают нервно-мышечный блок, у женщин, принимающих такие препараты для лечения токсикоза беременности, прекращение миорелаксирующего эффекта лекарственным путём может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применение стимулятора периферических нервов.

Кесарево сечение

По данным клинических исследований с применением Ардуана для общей анестезии, вероятно, что он не изменяет показатель Апгара, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденных.

В фармакокинетических исследованиях установлено, что пипекурония бромид проникает через плаценту в очень маленьких концентрациях и обнаруживается в крови пуповины.

Клинических данных по использованию Ардуана в период лактации нет.

Способ применения и дозы

Как и в случаях с другими нервно-мышечными блокаторами, дозу Ардуана подбирают для каждого больного индивидуально с учётом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемых до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока. Применять внутривенно.

Начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг/кг массы тела, обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации 60-90 мин;

Начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина: 0,05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;

Поддерживающая доза: 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную

миорелаксацию во время хирургической операции;

Возможно продление действия в следующих случаях :

Избыточный вес тела, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеального веса тела);

Одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана можно уменьшить);

Во время интубации с сукцинилхолином (Ардуан вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризирующими миорелаксантами введение Ардуана после деполяризирующего миорелаксанта может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).

Прекращение эффекта: В момент 80-85 % блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана.

Побочное действие

Перечень в таблице побочных эффектов составлен по следующим категориям частоты: Очень часто (>1/10)

Часто (>1/100- <1/10)

Не часто (>1/1000 - <1/100)

Редко (>1/10000 - <1/1000)

Очень редко (<1/10000), неизвестно (или по доступной информации нельзя определять)

Анафилактические реакции иногда могут встречаться при применении недеполяризующих миорелаксантов. Несмотря на то, что при применении инъекции Ардуан только в одном случае (неоднозначно доказано) описали анафилактическую реакцию (кашель, бронхоспазм, отек лица, покраснение и отечность глаз), во время применения препарата надо приготовить лекарства и аппаратуру для купирования анафилактической реакции. Препарат надо использовать с особой осторожностью при наличии в анамнезе аллергической реакции к другим миорелаксантам, потому что между недеполяризующими миорелаксантами может сформироваться перекрестная аллергия.

Высвобождение гистамина и подобные гистамину реакции: Ардуан не имеет высвобождающее гистамин действие.

Воздействие препарата Ардуан на сердечно-сосудистую систему мало выражено, связано с маловыраженным, кардиоселективным, ваголитическим свойством пипекурония. До дозы в 0,10 мг/кг массы тела не отмечали ганглиоблокирующее или ваголитическое действие, только маловыраженные сердечно-сосудистые побочные эффекты (снижение артериального давления, брадикардия), особенно при одновременном применении фторотана или фентанила при введении наркоза.

Передозировка

В случае передозировки или затянувшегося нервно-мышечного блока искусственную вентиляцию лёгких продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания, в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (напр. неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) в соответствующей дозе. До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нижеследующие лекарственные препараты способны воздействовать на действие Ардуана.

1. Действие усиливают или продлевают :

Ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан);

Анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, у-гидроксимасляная кислота);

Другие недеполяризирующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолина;

Некоторые антибиотики и химиотерапевтические препараты (аминогликозиды, пептиды, имидазолы, метронидазол и др.);

Диуретики, а- и Р-блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых канальцев, соли магния, лидокаин для внутривенного введения.

2. Действие ослабляет :

Длительное предварительное применение глюкокортикостероидов, неостигмина, эдрофония, пиридостигмина, норадреналина, азатиоприна, теофиллина, КС1, NaCl, СаС1 2 .

3. Действие усиливает либо ослабляет :

Предварительное применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

Особенности применения

Применять исключительно в условиях, позволяющих проведение искусственного дыхания, и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания ввиду воздействия препарата на дыхательную мускулатуру.

В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Несмотря на отсутствие сообщений о подобном действии Ардуана, препарат можно применять исключительно в условиях, позволяющих незамедлительно приступить к лечению таких состояний.

Дозы Ардуана, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом.

Учитывая вышеизложенное, применение и дозировка ваголитических препаратов в целях премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других, одновременно используемых лекарственных препаратов и типа операции.

С целью избежания относительной передозировки препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

На фармакокинетику и/или миорелаксирующий эффект Ардуана могут воздействовать следующие факторы:

Почечная недостаточность продлевает действие и время т.н. «возвращения» больного. Нервно-мышечные заболевания : Ардуан назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиления, так и ослабления действия препарата. Небольшие дозы Ардуана при тяжёлой миастении или синдроме Итон-Ламберта могут вызвать сильно выраженный эффект. Таким больным препарат назначают в очень низких дозах после тщательной оценки возможного вреда.

Заболевания печени : применение Ардуана возможно исключительно в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный вред.

Злокачественная гипертермия : Ни в ходе исследований Ардуана, ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных препаратов, а также, поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен быть знаком с ранними признаками синдрома, методами его диагностики и лечением.

Прочие :

Как и в случае с другими миорелаксантами, следует нормализовать электролитный баланс и кислотно-основное состояние.

Гипотермия может продлевать действие Ардуана.

Гипокалиемия, дигитализация, приём диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и продлению действия Ардуана.

Подобно другим миорелаксантам Ардуан может снижать парциальное тромбопластиновое и протромбиновое время.

Следует применять только свежеприготовленный раствор.

Форма выпуска

Флакон для инъекций: Прозрачный стеклянный флакон объемом 10 мл, с резиновой пробкой с комбинированным колпачком «flipp-off».

Ампула с растворителем: бесцветная прозрачная стеклянная ампула с точкой для разлома, объемом 2 мл.

5 пластмассовых поддонов с флаконами (по 5 флаконов в каждом) и 5 пластмассовых поддонов с ампулами (по 5 ампул в каждом) в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2°С до +8°С, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Только для стационарного применения.

Ардуан аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Ардуан – это лекарственный препарат из группы миорелаксантов периферического действия.

• Какой у Ардуан состав и форма выпуска?

Препарат представлен в виде лиофилизата белого цвета для приготовления лекарственного раствора для внутривенного введения. К нему прилагается прозрачный растворитель.

В одном флаконе присутствует 4 мг активного вещества представленного пипекурония бромидом. Вспомогательный компонент - маннитол. Растворитель в виде 0,9% раствора натрия хлорида. Емкость с лекарством изготовлена из бесцветного стекла, эти флаконы помещены в пластиковые поддоны, упакованные в картонные пачки.

Препарат Ардуан необходимо хранить в недоступном для малышей месте, в сухом и защищенном от света, при температуре от двух до восьми градусов. Срок реализации этого лекарственного средства составляет три года. Отпуск осуществляется строго по рецепту врача. По истечении годности лекарства использование его находится под запретом.

• Какое у Ардуан фармакологическое действие?

Это периферический миорелаксант обладающий длительным действием. Активное вещество препарата блокирует непосредственную передачу сигнала от нервных клеток к мышечным волокнам. Ардуан не вызывает фасцикуляцию, а также не оказывает на организм гормональное влияние.

Препарат не обладает ганглиоблокирующим действием. Дозировка в 50 мкг/кг массы, способна обеспечить практически часовую миорелаксацию в период проведения оперативного вмешательства.

Максимальное действие препарата начинает развиваться уже через полторы или пять минут, быстрее всего эффект достигается при дозировках равных 80 мкг/кг. Дальнейшее повышение дозы увеличивает расслабление мышц.

• Какие у Ардуан показания к применению?

Препарат Ардуан инструкция по применению рекомендует применять для проведения эндотрахеальной интубации, а также и для расслабления мускулатуры в процессе оперативного вмешательства при проведении общей анестезии.

• Какие у Ардуан противопоказания к применению?

Нельзя применять это лекарственное средство при тяжелой печеночной недостаточности; при гиперчувствительности к активному веществу; а также его не используют в возрасте до трех месяцев.

С осторожностью рекомендуется использовать этот препарат при наличии обструкции желчевыводящих путей, при употреблении диуретических средств, при отечном синдроме, при ацидозе, при гипотермии, при кахексичном состоянии, а также при миастении.

• Какие у Ардуан применение и дозировка?

Препарат необходимо применять только путем внутривенного введения, при этом лиофилизат сначала растворяют прилагаемым раствором. При этом лекарственное средство нужно вводить сразу же в свежеприготовленном виде.

Дозировка определяется непосредственно доктором и зависит от индивидуальных особенностей пациента, при этом необходимо учитывать тип предполагаемой анестезии, а также и длительность оперативного вмешательства.

Рекомендуемая начальная дозировка лекарства для взрослых людей составляет 80-100 мкг/кг – это обеспечит необходимые условия для проведения интубации на протяжении трех минут, при этом миорелаксация будет длиться до 90 минут.

Поддерживающая дозировка составляет 10-20 мкг/кг. У пациентов с ожирением рекомендуется применять препарат в дозе, рассчитанной на идеальную массу тела. Для детей от 3 месяцев до года - 40 мкг/кг; в возрасте от 12 месяцев до 14 лет - 50 мкг/кг.

• Возможна ли от Ардуан передозировка?

При передозировке препарата Ардуан могут возникнуть следующие симптомы: шоковое состояние, паралич мускулатуры, понижение кровяного давления, апноэ. В этом случае следует немедленно оказать помощь пациенту, она будет заключаться в проведении ИВЛ. После того как спонтанное дыхание восстановлено, в качестве антидота можно ввести ингибитор ацетилхолинэстеразы, к примеру, пиридостигмина бромид, а также раствор атропина совместно с неостигмина метилсульфатом.

• Какие у Ардуан побочные действия?

Со стороны нервной системы: угнетенное состояние, сонливость, гипестезия, возможен паралич мускулатуры, а также мышечная атрофия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, возможна остановка дыхания, ателектаз легкого, а также и ларингоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в редких случаях может развиться инфаркт миокарда, инсульт, фибрилляция предсердий, брадикардия, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, снижение или повышение кровяного давления, а также тахикардия и аритмия.

Лабораторные изменения: уменьшение протромбинового времени, гиперкреатининемия, анурия, гипокальциемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие побочные действия могут проявиться в виде опущения верхнего века так называемый птоз, может присоединиться воспаление век - блефарит. Появятся аллергические реакции: отек Квинке, зудящая сыпь.

• Особые указания

Препарат Ардуан рекомендуется использовать исключительно в условиях стационара при наличии в учреждении аппаратуры для проведения ИВЛ. Следует соблюдать осторожность во время использования этого лекарства, если у пациента в анамнезе присутствуют анафилактические реакции, вызванные введением каких-либо миорелаксантов.

• Какие у Ардуан аналоги?

К аналогам препарата Ардуан относятся: Аперомид, Пипекурония бромид, а также и Веро-Пипекуроний.

Заключение

Лекарственный препарат Ардуан назначается только квалифицированным доктором, и вводится он внутривенно под непосредственным контролем врача-анестезиолога в условиях специализированного стационара.

Catad_pgroup Миорелаксанты

Ардуан - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011430/01

Торговое название:

Ардуан

Международное непатентованное название (МНН):

пипекурония бромид

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат
Действующее вещество: пипекурония бромид 4 мг в каждом флаконе.
Вспомогательные вещества: маннитол.
Растворитель
Натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизат: белый или почти белый лиофнлнзат.
Растворитель: бесцветный и прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

миорелаксант недеполяризующий периферического действия.

Код ATX:

М03А С06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Является недеполяризирующим миорелаксантом длительного действия. За счёт конкурентной связи с н-холинорецепторами, расположенными на концевой пластинке нервно-мышечного синапса скелетных мышц, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Не вызывает мышечную фасцикуляцию, не оказывает гормонального действия.
Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной сократимости (ED 90), не оказывает ганглиоблокирующей, м-холиноблокирующей и симпатомиметической активности.
По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ED 50 и ED 90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг массы тела, соответственно.
Доза, равная 0,05 мг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.
Максимальное действие пипекурония бромида зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0,07-0,08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития эффекта, и существенно продлевает действие препарата.

Фармакокинетика
При внутривенном введении начальный объём распределения (Vd c) составляет 110 мл/кг массы тела, объём распределения в фазе насыщения (Vd ss) достигает 300 (±78) мл/кг, плазменный клиренс (Сl) примерно равен 2,4 (±0.5) мл/мин/кг, средний период полувыведения (Т ½ß) составляет 121 (± 45) мин. среднее время нахождения в плазме крови (MRT) – 140 мин.
При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной мышечной сократимости использованы дозы 0,01-0,02 мг/кг.
Выводится в основном почками, при этом 56% препарата – в первые 24 часа. Одна треть выводится в неизменном виде, а остальное количество – в форме 3-дезацетил-пипекурония бромида.
По данным доклинических исследований печень тоже участвует в элиминации пипекурония бромида.
Проникает через плацентарный барьер.

Ардуан – недеполяризующий миорелаксант длительного периферического действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: белая или почти белая сухая масса; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость (во флаконах бесцветного стекла по 4 мл, в пластиковых поддонах по 5 флаконов, в картонной пачке 5 поддонов в комплекте с 25 ампулами растворителя).

В 1 флаконе содержится:

активное вещество: пипекурония бромид – 4 мг;
вспомогательный компонент: маннитол.

Растворитель: раствор натрия хлорида 0,9% – 2 мл.

Показания к применению

Препарат применяют с целью релаксации скелетной мускулатуры и эндотрахеальной интубации во время проведения общей анестезии при хирургических вмешательствах, требующих более чем 20–30 минутной миорелаксации и в условиях искусственной вентиляции легких.

Противопоказания

Абсолютные:

выраженная недостаточность функции печени;
возраст до 3 месяцев;
период беременности и лактации;
гиперчувствительность.

Относительные:

обструкция желчных протоков;
отечный синдром различной этиологии;
увеличение объема циркулирующей крови;
обезвоживание организма;
нарушения кислотно-щелочного баланса (увеличение кислотности, гиперкапния);
нарушения водно-электролитного обмена (дефицит кальция/магния/калия);
дигитализация;
гипопротеинемия;
истощение организма;
мышечная слабость (в том числе миастения гравис, синдром Итона – Ламберта);
угнетение дыхания;
недостаточность функции почек;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
злокачественная гипертермия;
анафилактические реакции на миорелаксанты в анамнезе;
сопутствующая терапия диуретиками;
возраст до 14 лет.

Способ применения и дозировка

Ардуан применяют в/в.

Лиофилизат, содержащийся в 1 флаконе, разводят растворителем (в комплекте) непосредственно перед введением.

Дозу для каждого пациента подбирают индивидуально, учитывая тип анестезии, предполагаемую продолжительность операции, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми до или после анестезии, общее состояние больного, наличие сопутствующих патологий. С целью контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Оптимальная доза для детей в возрасте 3–12 месяцев: 0,04 мг/кг (что гарантирует миорелаксацию длительностью 10–44 мин). Детям в возрасте 1–14 лет назначают 0,05–0,06 мг/кг (миорелаксация ~ 18–52 мин).

начальная доза для интубации и последующей операции: 0,08–0,1 мг/кг (обеспечивает хорошие условия для интубации в течение 2,5–3 мин, длительность миорелаксации: 60–90 мин);
начальная доза для миорелаксации во время операции после интубации с суксаметонием: 0,05 мг/кг (обеспечивает миорелаксацию длительностью 30–60 мин);
поддерживающая доза: 0,01–0,02 мг/кг (обеспечивает миорелаксацию длительностью 30–60 мин во время операции).

При хронической недостаточности функции почек Ардуан не следует применять в дозе выше, чем 0,04 мг/кг (в противном случае не исключено увеличение длительности миорелаксации).

У пациентов с лишним весом и ожирением возможно увеличение длительности действия препарата, поэтому дозу рассчитывают, исходя из идеального веса.

Для прекращения миорелаксации больному вводят атропин (0,5–1,25 мг) в сочетании с галантамином (10–30 мг) или неостигмина метилсульфатом (1–3 мг). Введение лекарственных средств осуществляют в период 80–85% блокады, контролируемой стимулятором периферических нервных волокон, или в период частичной блокады, которую определяют по клиническим признакам.

Побочные действия

центральная и периферическая нервная система: угнетение функций центральной нервной системы, сонливость, гипестезия, парез скелетных мышц;
костно-мышечная система: слабость скелетных мышц после окончания действия препарата, атрофия мышц;
система дыхания: , легкого, угнетение дыхательной функции, ларингоспазм, бронхоспазм, кашель;
сердечно-сосудистая система: ишемия миокарда (с возможным развитием инфаркта миокарда) и мозга, мерцательная аритмия, желудочковая , нарушения сердечного ритма, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение или повышение артериального давления;
свертывающая система крови: тромбоз, уменьшение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и протромбинового времени;
мочевыделительная система: повышение уровня креатинина в крови, отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь;
обмен веществ: повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, снижение уровня магния/кальция/калия в крови;
орган зрения: , опущение верхнего века;
реакции: сыпь на коже, реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.

Особые указания

Ардуан применяют исключительно в условиях стационара. В связи с тем, что препарат воздействует на дыхательную мускулатуру, во время введения рядом с пациентом должна находиться аппаратура для проведения искусственной вентиляции легких и специалист по проведению искусственного дыхания.

Необходимо учитывать вероятность анафилактической или анафилактоидной реакции и применять препарат только в условиях, позволяющих незамедлительно устранить эти состояния.

Во время операции и в раннем восстановительном периоде нужно тщательно контролировать и поддерживать жизненно-важные функции, вплоть до полной нормализации сократимости мышечной ткани.

Необходимо назначать пипекурония бромид в меньшей дозе пациентам с нарушениями нервно-мышечной передачи, ожирением, недостаточностью функции почек, дисфункциями печени и/или желчных путей, а также перенесшим ранее .

Пациентам с нарушениями функции печени раствор пипекурония бромида следует вводить в минимально эффективных дозах и только в тех случаях, когда потенциальные риски ниже ожидаемой пользы.

Такие состояния, как дигитализация, гипопротеинемия, гипермагниемия, обезвоживание, гиперкапния, переохлаждение, кахексия, а также сопутствующий прием диуретиков, могут приводить к усилению интенсивности и продолжительности действия Ардуана. Перед проведением анестезии следует привести в норму кислотно-щелочной, электролитный баланс, устранить обезвоживание организма.

Первые 24 часа после прекращения миорелаксирующего действия препарата не рекомендуется водить автомобиль и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Интенсивность и/или продолжительность действия Ардуана увеличивают: ингаляционные анестетики (эфир диэтиловый, циклопропан, изофлуран, энфлуран, метоксифлуран, галотан); анестетики для в/в введения (пропанидид, этомидат, барбитураты, кетамин, гамма-гидроксимасляная кислота); деполяризующие и недеполяризующие миорелаксанты; некоторые антибактериальные препараты (аминогликозиды; производные нитроимидазола, включая метронидазол, капреомицин, тетрациклины, бацитрацин, клиндамицин; полимиксины, в том числе линкомицин, колистин, амфотерицин В); цитратные антикоагулянты; минералокортикостероиды и глюкокортикостероиды; диуретики (включая буметанид, ингибиторы карбоангидразы, этакриновую кислоту); кортикотропин; альфа- и бета-адреноблокаторы; ингибиторы моноаминоксидазы; тиамин; гуанидин; фенитоин; протамина сульфат; соли магния; блокаторы медленных кальциевых каналов; прокаинамид; хинидин; прокаин и лидокаин для в/в введения.

Сочетанное применение Ардуана с препаратами, снижающими уровень калия в крови, и опиоидными анальгетиками, усугубляет угнетение дыхания вплоть до его остановки.

Пипекурония бромид предупреждает или снижает ригидность мышц, вызываемую применением опиоидных анальгетиков в высоких дозах (в том числе фентанила, альфентанила, суфентанила).

При сочетанном применении с суксаметонием Ардуан вводят после исчезновения клинических симптомов действия суксаметония.

Длительная предварительная терапия глюкокортикостероидами, неостигмина метилсульфатом, эдрофония хлоридом, калия хлоридом, теофиллином, азатиоприном, пиридостигмина бромидом, натрия хлоридом, кальция хлоридом, норэпинефрином может вызывать ослабление действия Ардуана.