Капсулы омник окас инструкция по применению. Таблетки омник окас - показания и инструкция по применению, состав, побочные действия и цена. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-желтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидизурическое, альфа-адренолитическое .

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α 1 -адренорецепторов, особенно подтипов α 1A и α 1D , отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о. уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α 1A -адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание. Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас C max тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4-6 ч как натощак, так и после приема пищи. C max в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение. Связывание с белками плазмы — около 99%, V d небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Показания препарата Омник Окас

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия;

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Побочные действия

Побочные действия	Часто (≥1%, <10%)	Нечасто (≥0,1%, <1%)	Редко (≥0,01%, <0,1%)	Очень редко (<0,01%)
Со стороны ССС		сердцебиение, ортостатическая гипотензия
Со стороны ЖКТ		запор, диарея, тошнота, рвота
Общее состояние		астения
Со стороны нервной системы	головокружение (1,3%)	головная боль	обморок
Со стороны репродуктивной системы		нарушения эякуляции		приапизм
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения		ринит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки		сыпь, зуд, крапивница	ангионевротический отек

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Взаимодействие

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Омник Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов α 1 -адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Передозировка

Симптомы: снижение АД , компенсаторная тахикардия.

Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК , и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Меры предосторожности

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти признаки не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.

Особые указания

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена.

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения транспортных средств.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник Окас

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник Окас

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы	Аденома предстательной железы
	Аденома простаты
	Гипертрофия предстательной железы
	Гипертрофия простаты
	ДГПЖ
	Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
	Дизурия при аденоме предстательной железы
	Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
	Доброкачественная гипертрофия простаты
	Заболевание предстательной железы
	Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Парадоксальная ишурия

Фармакодинамика. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, особенно α1А и α1D подтипы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и детрузора. Это обусловливает снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. При этом одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения) мочевого пузыря, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное влияние препарата на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при продолжительном применении.
Способность блокаторов α1А-адренорецепторов снижать АД связано с уменьшением ОПСС. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у больных АГ (артериальная гипертензия), так и с нормальным начальным АД.
Фармакокинетика. Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением активного вещества на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина, что обеспечивает экспозицию активного вещества с незначительными колебаниями на протяжении 24 ч. После перорального приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции не зависят от приема пищи.
Тамсулозин обладает линейной фармакокинетикой. После однократного приема Омника Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается на 4-й день приема препарата, максимальную концентрацию отмечают через 4-6 ч независимо от приема пищи. Максимальная концентрации в плазме крови повышается с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в равновесном состоянии.
В результате продолжительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме крови составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.
Распределение . Связывание с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения незначительный — до 0,2 л/кг массы тела.
Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту первичного прохождения через печень и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые сохраняют высокую селективность в отношении α1А-адренорецепторов. Большая часть активного вещества содержится в крови в неизмененном виде.
Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выводится с мочой, 4-6% — в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Показания к применению препарата Омник окас

Симптомы со стороны нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, императивное мочеиспускание).

Применение препарата Омник окас

Рекомендуемая доза — по 1 таблетке ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку нужно глотать целиком, запивая молоком или водой; ее нельзя раскусывать или разжевывать, поскольку контролируемое длительное высвобождению активного компонента нарушается. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Омник окас

Повышенная чувствительность к тамсулозину гидрохлорида или другим компонентам препарата, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная печеночная недостаточность.

Побочные эффекты препарата Омник окас

Частые побочные эффекты (1%, но ≤10%) — головокружение (1,3%).
Нечастые побочные эффекты (0,1%, но ≤1%) — головная боль , тахикардия, постуральная гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, сыпь, крапивница, зуд, ретроградная эякуляция, астения.
Редкие побочные эффекты (0,01%, но ≤0,1%) — обморок, ангионевротический отек.
Очень редкие (≤0,01%) — приапизм.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительное время принимающих тамсулозин.

Особые указания по применению препарата Омник окас

Как и другие блокаторы α1 -адренорецепторов, Омник Окас нужно применять с осторожностью пациентам со склонностью к ортостатической гипотензии. При первых симптомах ортостатической гипотензии (головокружение , слабость) больного следует усадить или уложить.
При операционном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что следует учитывать хирургу во время предоперационной подготовки пациента и проведения операции.
До начала лечения и регулярно во время терапии следует проводить пальцевое ректальное обследование и при необходимости определять специфический простатический антиген (ПСА) в крови.
Пациентам с нарушением функции почек не снижают дозу препарата; с осторожностью препарат назначают пациентам с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин.
Данных о применении у детей нет.
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия препарата Омник окас

Не отмечено взаимодействий при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином. При сочетанном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
In vitro не отмечено влияния тамсулозина на уровень метаболизма микросомальными ферментами печени амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.
Сопутствующее лечение другими антагонистами α1 -адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Передозировка препарата Омник окас, симптомы и лечение

Случаев острой передозировки препарата не описано. Теоретически после передозировки препарата существует возможность развития острой гипотензии, что требует назначения кардиотропной терапии, мониторинга функции сердечно-сосудистой системы и функции почек. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата показано промывание желудка, применение активированного угля или осмотического слабительного средства. Проведение диализа нецелесообразно ввиду значительной степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови.

Условия хранения препарата Омник окас

При температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Омник окас:

Санкт-Петербург

в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас C max тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4–6 ч как натощак, так и после приема пищи. C max в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение. Связывание с белками плазмы - около 99%, V d небольшой (около 0,2 л/кг).

При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4–6% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии - 19 и 15 ч соответственно.

Омник Окас: Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Омник Окас: Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия;

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью - хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Омник Окас: Побочные действия

Побочные действия	Часто (≥1%, <10%)	Нечасто (≥0,1%, <1%)	Редко (≥0,01%, <0,1%)	Очень редко (<0,01%)
Со стороны ССС		сердцебиение, ортостатическая гипотензия
Со стороны ЖКТ		запор, диарея, тошнота, рвота
Общее состояние		астения
Со стороны нервной системы	головокружение (1,3%)	головная боль	обморок
Со стороны репродуктивной системы		нарушения эякуляции		приапизм
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения		ринит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки		сыпь, зуд, крапивница	ангионевротический отек

Передозировка

Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Взаимодействие

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Омник Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное назначение других блокаторов α 1 -адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Особые указания

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Меры предосторожности

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти признаки не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.

И 7000000, стеарат магния, очищенная вода, оболочка – желтый опадрай 03F22733.

Форма выпуска

Омник Окас производится в форме таблеток в оболочке с контролируемым высвобождением №10 или №30 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое, антидизурическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент препарата Омник Окас – тамсулозин – относится к группе препаратов, являющихся конкурентными специфическими блокаторами постсинаптических альфа1-адренорецепторов , обладающих особенным сродством к их альфа1A и альфа1D подтипам, отвечающим за релаксацию гладкомышечной ткани предстательной железы , простатического отдела уретры и шейки мочевого пузыря . Перорально принятая дозировка тамсулозина, равняющаяся 400 мкг, повышает скорость мочеиспускания и снижает мышечный тонус уретры и предстательной железы , тем самым улучшая мочевой отток и уменьшая негативную симптоматику нестабильной работы мочевого пузыря . Такое воздействие препарата приводит к снижению проявлений раздражения и обструкции , связанных с , которое сохраняется даже в случае длительного лечения.

Тамсулозин , как и прочие антагонисты альфа1A-адренорецепторов, способен понижать за счет понижения периферического сопротивления , хотя при каждодневном приеме 400 мкг тамсулозина клинически значимых случаев такого понижения АД не наблюдалось.

Лекарственной формой препарата Омник Окас является таблетка с контролируемым (медленным) высвобождением активного ингредиента, созданная на основе матрикса с применением неионного геля . Применение такой таблетки обеспечивает медленное и длительное выделение из нее тамсулозина и его дальнейшую достаточную экспозицию с минимальным колебанием плазменных концентраций препарата на протяжении 24 часов.

Всасывание тамсулозина из таблеток Омник Окас происходит в кишечнике, где абсорбируется примерно 57% принятой дозы препарата. Параллельный прием пищи не влияет на процессы всасывания. Для тамсулозина характерна линейная фармакокинетика. При пероральном приеме одной таблетки Омник Окас натощак, плазменная Cmax тамсулозина в среднем наблюдается через 6 часов. К четвертым суткам приема таблеток достигается равновесное состояние тамсулозина с его наибольшей сывороточной концентрацией, наблюдаемой по прошествии 4-6-ти часов после приема препарата в независимости от приема пищи. При этом плазменная Cmax активного ингредиента увеличивается до 11 нг/мл, в сравнении с показателем 6 нг/мл, отмечаемым после приема первой дозы. Наименьшее сывороточное содержание препарата равняется 40% от показателей его максимальной плазменной концентрации. Среди пациентов, проходящих терапию с применением препарата Омник Окас, наблюдаются значительные индивидуальные отличия в отношении плазменной концентрации тамсулозина после его одноразового и многократного приема.

Связывание тамсулозина с плазменными белками происходит примерно на 99%, Vd составляет приблизительно 0,2 л/кг.

Для тамсулозина характерны медленные метаболические преобразования в печени с выделением менее активных продуктов активного ингредиента. В значительное большинство тамсулозина находится в неизмененной форме. Препарат практически не влияет на активность печеночных микросомальных .

При отмене лечения тамсулозином не отмечается развитие синдрома отмены.

Изредка на фоне приема таблеток Омник Окас возможно внезапное понижение АД , которое может стать причиной обморока . В связи с этим, при первых проявлениях ортостатической гипотензии (чувство слабости , ощущение головокружения ) пациенту рекомендуют принять сидячее или лежачее положение и оставаться в нем до момента исчезновения всех негативных симптомов.

В случае выявления у пациента побочных эффектов лечения, выражающихся головокружением , ему рекомендуют воздержаться от вождения и выполнения опасных работ.

Аналоги Омник Окас

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетки Омник Окас показаны к применению исключительно мужчинами.

Воспаление и гиперплазии предстательной железы – недуги весьма неприятные и приносящие сильный дискомфорт. Кроме того, существует риск перерождения доброкачественного формирования в злокачественное, так что к лечению болезни следует приступать как можно быстрее. Омник Окас – один из представителей альфа-1-адреноблокаторов, которые успешно применяются для лечения.

Описание препарата

Судя по статистке половина мужчин в возрасте старше 40–50 лет страдают от одного из видов ДГЖП. В старших возрастных группах болезнь встречается еще чаще – до 85%, и считается самым распространенным недугом мочеполовой сферы. Лечение проводят как медикаментозными, так и операционными способами.

При гиперплазии в простате формируется 1 или несколько узелков, которые со временем все сильнее сдавливают мочеиспускательный канал. Это затрудняет отток мочи и делает акт мочеиспускания крайне болезненным. Суть воздействия альфа-1-адреноблокатора состоит в том, что препарат расслабляется гладкую мускулатуру шейки мочевого пузыря и предстательной железы, тем самым препятствуя сдавливанию канала и его повреждению.

Омник Окас – OMNIC OCAS, в качестве активного ингредиента включает гидрохлорид тамсулозина. Относится препарат к ряду медикаментов с контролируемым высвобождением. Основа матрикса с гелем неионного типа обеспечивает постепенное попадание лекарства в кровь. При этом график приема пищи и ее качество на усвояемость и эффективность медикамента не влияет.

Отпускается Омник Окас по рецепту. Назначается при проблемах с мочеиспусканием.

Продолжительность приема лекарства может быть неограниченной, так как препарат подходит для непрерывной терапии ввиду малого числа противопоказаний. При этом синдром отмены отсутствует, так что при решении проблемы от Омник Окас легко отказаться.

Состав

Омник Окас содержит:

активный компонент – тамсулозин гидрохлорид, 0,4 мг;
дополнительные компоненты: макрогол 7 000000 – 200 мг, макрогол 8000 – 40 мг, стеарат магния – 1,2 мг;
компоненты оболочки: макрогол 8000, опадрай желтый, краситель – желтый оксид железа.

Форма выпуска

Омник Окас производится только в виде таблеток. Таблетки круглые, двояковыпуклые желтого или коричневато-желтого цвета. На одной стороне таблетки выгравирована дозировка – 0,4 мг.

В блистере 10 шт. Выпускается препарат №10 – 1 блистер в картонной упаковке, и №30 – 3 блистера.

Цена Омник Окас №10 в среднем составляется 547 р. №30 – от 1330 до 1760 р. за упаковку.

Принцип действия

Лекарство Омник Окас оказывает воздействие на организм следующим образом:

препарат подавляет постсинаптические альфа-1-адренорецепторы – выборочно или в зависимости от активности, и тем самым вызывает уменьшение тонуса гладкой мускулатуры;
при расслаблении мыщц снижаются симптомы как обструкции – сложности с опорожнением, так и раздражения – появляются при наполнении мочевого пузыря, поскольку последний оказывает давление;
на фоне длительного приема лекарства исключается синдром острой задержки мочи, что при таком заболевании нередко приводит к оперативному вмешательству.

Омник Окас снижает периферическое сопротивление, что может привести к уменьшению величины АД. Но если суточная доза препарата не превышает 0,4 мг, такого не происходит.

Омник Окас относится к лекарствам пролонгированного действия. После усвоения происходит медленное, в течение суток высвобождение тамсулозина с незначительными колебаниями. Пик концентрации наблюдается через 6 часов после приема вне зависимости от характера и графика приема пищи. При постоянном использовании одной и той же дозы самая высокая концентрация в течение 4 дней повышается от 6 нг/мл до 11 нг/мл. Поскольку препарат высвобождается долго, то минимальная концентрация вещества в плазме составляет не менее 40% от максимальной.

В плазме крови вещество связывается с белками – на 99%. Метаболизируется медленно, в печени, где формируются активные метаболиты. Причем метаболиты остаются селективными по отношению к адренорецепторам и продолжают влиять на состояние пациента. Большая часть тамсулозина остается в крови в неизменном виде.

Поскольку соединения никак не влияют на микросомальные ферменты печени, Омник Окас можно принимать больным при печеночной недостаточности, но в стадии компенсации.

Выводится вещество через почки. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Около 4–6% тамсулозина выводится в неизменном виде.

Показания

Назначается медикамент при лечении доброкачественной гиперплазии простаты, так как его цель – уменьшить проявления болезни и обеспечить нормальное мочеиспускание.

Препарат используется для подавления следующих симптомов:

частые позывы при отсутствии настоящей потребности;
позывы в ночное время;
неполное опорожнение мочевика;
острая неотложность мочеиспускания – на фоне отсутствия недержания как такового;
затруднение в начале акта;
капанье после окончания мочеиспускания;
ослабление, прерывистость струи.

Инструкция по применению Омник Окас

Лекарство очень простое в применение: таблетку Омник Окас принимают 1 раз в сутки в одно и то же время. Перед тем, как принимать лекарство, нет нужды ориентироваться на прием пищи, на действие препарата это не сказывается.

При отсутствии каких-либо противопоказаний дозировку не меняют.

Таблетку проглатывают целиком, не жуя. Жевание может нарушить механизм постепенного высвобождения лекарства, что сказывается на его эффективности. Рекомендуется запивать лекарство стаканом воды или молока, но не обязательно.

Если препарат оказывает на артериальное давление слишком большое влияние – наблюдается тахикардия, резкое уменьшение АД, можно нейтрализовать действие лекарства. Для этого промывают желудок и употребляют активированный уголь.

Побочные эффекты

При использовании Омник Окас могут возникнуть следующие побочные явления:

гипотензия и учащенное сердцебиение;
тошнота до рвоты. Иногда наблюдается расстройство стула – диарея или запор;
головокружения и головная боль, связанная с уменьшением кровяного давления;
ринит;
зуд и кожные высыпания, если обнаруживается аллергия на какой-либо компонент лекарства;
утомляемость и нарушения сна;
обмороки – тоже связаны с уменьшением АД;
возможные нарушения в половой сфере – ;
отеки.

Стоит отметить, что частота проявления любого побочного эффекта при употреблении Омник Окас составляет не более 1%, а некоторых – обмороки, отеки, не превышают 0,1%.

Противопоказания

Противопоказании к приему Омник Окас могут быть абсолютными и относительными.

К абсолютным относится:

индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту;
ортостатическая гипотензия – снижение давления в артериях головного мозга;
ярко выраженная печеночная недостаточность.

К относительным относят:

артериальную гипотензию;
хроническую почечную недостаточность – если клиренс креатинина падает ниже 10 мл/мин.

Особые указания

Назначается лекарство только после полноценного обследования с целью исключить какие-либо другие недуги, кроме гиперплазии простаты. До начала курса и во время него необходимо периодически проходить ректальное обследование.

Острая передозировка Омник Окас невозможна: постепенное высвобождение позволяет вовремя принять меры. Теоретически признаками передозировки должна служить острая гипотензия, при которой были бы эффективными кардиотропные препараты.

Омник Окас может вызвать синдром узкого зрачка. Поэтому, если назначается операция по поводу катаракты, пациенту нужно предупредить врача о приеме тамсулозина.

Тамсулозин практически не взаимодействует с другими лекарствами. При правильном использовании циметидина может повыситься средняя концентрация вещества в крови, при употреблении фуросемида – несколько понизится. При одновременном применении с другими блокираторами альфа-1-адренорецепторов гипотензивный эффект может усилиться.

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции и на способность управлять транспортом или сложным оборудованием.